一種海藻酸鈉及甲基纖維素為囊材的滴丸及其生產工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明所屬醫(yī)藥及保健食品產品研究開發(fā)【技術領域】。本發(fā)明涉及一種以海藻酸鈉為原料的滴丸囊材配方及生產方法，其特征在于：1、稱取重量百分比為10.0-30.0%的海藻酸鈉、3.0-10.0%的甲基纖維素、2.0-4.0%的增塑劑，放入70.0-85.0%的去離子水中，在85℃下保持30分鐘進行溶膠。2、在85℃0.5atm下脫氣10分鐘、然后加入滴丸機進行滴制。3、滴丸用復合固化劑進行固化，然后干燥、整理、包裝等步驟后即得。本發(fā)明配方合理、食用安全、利于藥物吸收，原料來源廣、價格低廉、生產工藝簡單，適合工業(yè)化生產。
【專利說明】 一種海藻酸鈉及甲基纖維素為囊材的滴丸及其生產工藝

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及保健食品及醫(yī)藥用膠囊，特別是一種用海藻酸鈉生產藥用滴丸的方法。

【背景技術】
[0002]目前，我國生產滴丸的主要原料是明膠，而明膠來源于動物(豬、牛)的骨和皮，其主要成分為蛋白質。這種膠囊外殼一旦生產管理不到位，就可能存在傳染動物源疾病、重金屬等的風險。廣大宗教信徒、佛教居士及素食主義者無法接受來自動物的膠囊類藥物。此外由于明膠屬于蛋白類物質，吸濕性強，并能把吸收的水分轉移給內部藥物，使藥品吸潮變質，導致質量不合格和有效期短。
[0003]隨著人們對植物膠囊的了解，以及國內外公眾用藥理念的轉變，將會使植物來源膠囊的市場需求迅速增長。同時由于植物膠囊不使用任何明膠，廣大穆斯林患者可以放心裝藥服用，產品可以出口到廣大伊斯蘭國家及猶太教地區(qū)，將為國家創(chuàng)收外匯，提高了企業(yè)的經濟效益。
[0004]海藻酸鈉是從褐藻類的海帶或馬尾藻中提取的一種多糖碳水化合物，是由由a-L-甘露糖醛酸(Μ單元)與β-D-古羅糖醛酸(G單元)依靠1，4-糖苷鍵連接并由不同比例的GM、麗和GG片段組成的共聚物，是海藻酸衍生物中的一種，所以有時也稱褐藻酸鈉或海帶膠和海藻膠。海藻酸鈉以其良好的生物降解性和生物相容性，而被廣泛應用于化學、生物、醫(yī)藥、食品等領域。


【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種用海藻酸鈉生產具有延伸性、張力強、韌性較好的藥用滴丸的方法。
[0006]本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案為:滴丸的成膜原料含有主料和多種輔料混合物，主料含有海藻酸鈉、甲基纖維素，輔料含有增塑劑、純水，還可根據產品需要額外增加某種添加物，如防腐劑、芳香劑和著色劑等。
[0007]1、本發(fā)明之新型滴丸囊殼的配方如下(以下均按重量百分比計):
親水性凝膠:20.0%的海藻酸鈉、6.0%的甲基纖維素
矯味劑、遮蔽劑:0.1%的乙基香蘭醛，0.2%的二氧化鈦增塑劑:丙三醇、山梨醇或木糖醇產品中含水量13-15%
2、本發(fā)明之新型滴丸囊殼的生產工藝按照如下步驟進行:
(I)溶膠、保溫:
將純凈水和增塑劑混合并加熱至80°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的固體粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(用水浴保溫)，85°C下0.5atm下脫氣靜置lOmin，使膠液澄清備用。
[0008](2)滴制、固化:
將膠液倒入滴丸實驗滴制機的膠槽中，保持85°C。設定固化劑溫度為15?20°C，膠液與藥液的流速比為1:2?4之間，并控制總的流量。使膠丸能夠順利的通過固化劑界面且不粘連。滴丸在下層固化劑中固化時間為廣10分鐘。
[0009](3)干燥、整理:
將固化完成的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干f 2小時。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即為成品。
[0010]具體實施方案:
本發(fā)明所述的一種新型滴丸滴丸的制備工藝包括以下實施例，下面的實施例可進一步說明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
[0011]實施例1、本發(fā)明之新型滴丸滴丸的產品配方(按重量百分比組成為):20.0%的海藻酸鈉、6.0%的甲基纖維素、8.0%的山梨醇與丙三醇、65.0%的蒸餾水和1%的助劑；滴丸制作工藝流程為:將65.0%的蒸餾水與8.0%的增塑劑混合并加熱至85°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的20.0%的海藻酸鈉、6.0%的甲基纖維素的混合膠加入直至形成透明溶液，后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(用水浴保溫)，85°C0.5 atm下脫氣1min后，自然除去液面上的泡沫。將配置好的膠液倒入滴丸實驗滴制機的膠槽中，設定固化劑溫度為15?20°C，膠液與藥液的流速比為1: 2^4之間，并控制總的流量進行滴制。將固化完成的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干I小時。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即得本發(fā)明產品。
[0012]實施例2、本發(fā)明之新型滴丸膠囊的產品配方(按重量百分比組成為):16.0%的海藻酸鈉、8.0%的甲基纖維素、8%的木糖醇、67%的蒸餾水與1%的助劑；膠囊制作工藝流程為:將67%的蒸餾水與8%的增塑劑混合并加熱至85°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的16.0%的海藻酸鈉、8.0%的甲基纖維素的混合物加入直至形成透明溶液，后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(用水浴保溫)，85°C 0.5 atm下脫氣1min后，自然除去液面上的泡沫。將配置好的膠液倒入滴丸實驗滴制機的膠槽中，設定固化劑溫度為15?20 V，膠液與藥液的流速比為1: 2?4之間，并控制總的流量進行滴制。將固化完成的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干I小時。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即得本發(fā)明產品。
【權利要求】
1.一種海藻酸鈉滴丸，其特征在于:稱取重量百分比為10.0-30.0%的海藻酸鈉、3.0-10.0%的甲基纖維素、2.0-4.0%的增塑劑，放入70.0-85.0%的去離子水中，在85°C下保持30分鐘進行溶膠；85°C 0.5atm下脫氣10分鐘、然后加入滴丸機進行滴制；滴丸用復合固化劑進行固化，然后干燥、整理、包裝等步驟后即得。
2.根據權利要求書I所述的海藻酸鈉滴丸生產方法，其特征在于:所述溶膠、保溫步驟為將純凈水和增塑劑加熱80°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的固體粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱30min，使之溶化成均勻的膠液，再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(用水浴保溫)，85°C 0.5atm下脫氣10分鐘；然后加入滴丸機進行滴制，滴丸用復合固化劑進行固化，干燥、整理。
3.根據權利要求書2所述的海藻酸鈉滴丸生產方法，其特征在于:經過固化的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的烘箱中烘干I?2小時。
4.根據權利要求書2所述的海藻酸鈉滴丸生產方法，其特征在于:所述的復合固化劑固化:固化劑有兩部分組成，上部為有機相，為由但不局限于植物油、石蠟油、甲基硅油組成，下部為由但不局限于Ca2+、Mg2+、Al3+、Zn2+等陽離子組成的固化劑溶液，總濃度為1.5^4.5%。
5.根據權利要求書2所述的海藻酸鈉滴丸生產方法，其特征在于:所述的配料、溶膠、保溫、固化、干燥、整理、包裝應在30萬級潔凈廠房中進行。
【文檔編號】A61K9/20GK104338143SQ201310327116
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年7月31日 優(yōu)先權日:2013年7月31日
【發(fā)明者】賴鵬翔, 劉旭, 謝衛(wèi)東, 黃建軍, 馬慶林 申請人:山東大學（威海）