一種海帶膠及沙蒿膠為囊材的滴丸及其生產(chǎn)工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明所屬醫(yī)藥及保健食品產(chǎn)品研究開發(fā)【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明涉及一種以復(fù)配海帶膠為原料的滴丸配方及生產(chǎn)方法，其特征在于：1、稱取重量百分比為10.0-30.0%的海藻酸鈉、3.0-10.0%的沙蒿膠、2.0-4.0%的增塑劑，放入70.0-85.0%的去離子水中，在85℃下保持30分鐘進(jìn)行溶膠。2、在85℃0.5atm下脫氣10分鐘、然后加入滴丸機(jī)進(jìn)行滴制。3、滴丸用復(fù)合固化劑進(jìn)行固化，然后干燥、整理、包裝等步驟后即得。本發(fā)明配方合理、食用安全、利于藥物吸收，原料來源廣、價(jià)格低廉、生產(chǎn)工藝簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】 一種海帶膠及沙蒿膠為囊材的滴丸及其生產(chǎn)工藝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及保健食品及醫(yī)藥用膠囊，特別是一種用復(fù)配海帶膠生產(chǎn)藥用滴丸的方法。

【背景技術(shù)】
[0002]目前，我國生產(chǎn)滴丸的主要原料是明膠，而明膠來源于動(dòng)物(豬、牛)的骨和皮，其主要成分為蛋白質(zhì)。這種膠囊外殼一旦生產(chǎn)管理不到位，就可能存在傳染動(dòng)物源疾病、重金屬等的風(fēng)險(xiǎn)。廣大宗教信徒、佛教居士及素食主義者無法接受來自動(dòng)物的膠囊類藥物。此外由于明膠屬于蛋白類物質(zhì)，吸濕性強(qiáng)，并能把吸收的水分轉(zhuǎn)移給內(nèi)部藥物，使藥品吸潮變質(zhì)，導(dǎo)致質(zhì)量不合格和有效期短。
[0003]隨著人們對植物膠囊的了解，以及國內(nèi)外公眾用藥理念的轉(zhuǎn)變，將會使植物來源膠囊的市場需求迅速增長。同時(shí)由于植物膠囊不使用任何明膠，廣大穆斯林患者可以放心裝藥服用，產(chǎn)品可以出口到廣大伊斯蘭國家及猶太教地區(qū)，將為國家創(chuàng)收外匯，提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
[0004]海藻酸鈉是從褐藻類的海帶或馬尾藻中提取的一種多糖碳水化合物，是由由a-L-甘露糖醛酸(Μ單元)與β-D-古羅糖醛酸(G單元)依靠1，4-糖苷鍵連接并由不同比例的GM、麗和GG片段組成的共聚物，是海藻酸衍生物中的一種，所以有時(shí)也稱褐藻酸鈉或海帶膠和海藻膠。海藻酸鈉以其良好的生物降解性和生物相容性，而被廣泛應(yīng)用于化學(xué)、生物、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種用復(fù)配海帶膠生產(chǎn)具有延伸性、張力強(qiáng)、韌性較好的藥用滴丸的方法。
[0006]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為:滴丸的成膜原料含有主料和多種輔料混合物，主料含有海藻酸鈉、沙蒿膠，輔料含有增塑劑、水，還可根據(jù)產(chǎn)品需要額外增加某種添加物，如防腐劑、芳香劑和著色劑等。
[0007]1、本發(fā)明之復(fù)配海帶膠滴丸的配方如下(以下均按重量百分比計(jì)):
親水性凝膠:20.0%的海藻酸鈉、6.0%的沙蒿膠
矯味劑、遮蔽劑:0.1%的乙基香蘭醛，0.2%的二氧化鈦增塑劑:丙三醇、山梨醇或木糖醇產(chǎn)品中含水量13-15%
2、本發(fā)明之復(fù)配海帶膠滴丸的生產(chǎn)工藝按照如下步驟進(jìn)行:
(I)溶膠、保溫:
將純凈水和增塑劑混合并加熱至80°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的固體粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(nèi)(用水浴保溫)，85°C下0.5atm下脫氣靜置lOmin，使膠液澄清備用。
[0008](2)滴制、固化:
將膠液倒入滴丸實(shí)驗(yàn)滴制機(jī)的膠槽中，保持85°C。設(shè)定固化劑溫度為15?20°C，膠液與藥液的流速比為1:2?4之間，并控制總的流量。使膠丸能夠順利的通過固化劑界面且不粘連。滴丸在下層固化劑中固化時(shí)間為廣10分鐘。
[0009](3)干燥、整理:
將固化完成的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干f 2小時(shí)。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即為成品。
[0010]
具體實(shí)施方案:
本發(fā)明所述的一種復(fù)配海帶膠滴丸的制備工藝包括以下實(shí)施例，下面的實(shí)施例可進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
[0011]
實(shí)施例1、本發(fā)明之復(fù)配海帶膠滴丸的產(chǎn)品配方(按重量百分比組成為):20.0%的海藻酸鈉、6.0%的沙蒿膠、8.0%的山梨醇與丙三醇、65.0%的蒸餾水和1%的助劑；滴丸制作工藝流程為:將65.0%的蒸餾水與8.0%的增塑劑混合并加熱至85°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的20.0%的海藻酸鈉、6.0%的沙蒿膠的混合膠加入直至形成透明溶液，后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(nèi)(用水浴保溫)，85°C0.5 atm下脫氣1min后，自然除去液面上的泡沫。將配置好的膠液倒入滴丸實(shí)驗(yàn)滴制機(jī)的膠槽中，設(shè)定固化劑溫度為15?20 0C，膠液與藥液的流速比為1: 2?4之間，并控制總的流量進(jìn)行滴制。將固化完成的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干I小時(shí)。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即得本發(fā)明產(chǎn)品。
[0012]實(shí)施例2、本發(fā)明之復(fù)配海帶膠膠囊的產(chǎn)品配方(按重量百分比組成為):16.0%的海藻酸鈉、8.0%的沙蒿膠、8%的木糖醇、67%的蒸餾水與1%的助劑；膠囊制作工藝流程為:將67%的蒸餾水與8%的增塑劑混合并加熱至85°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的16.0%的海藻酸鈉、8.0%的沙蒿膠的混合物加入直至形成透明溶液，后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱20min，使之溶化成均勻的膠液。再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(nèi)(用水浴保溫)，85°C 0.5atm下脫氣1min后，自然除去液面上的泡沫。將配置好的膠液倒入滴丸實(shí)驗(yàn)滴制機(jī)的膠槽中，設(shè)定固化劑溫度為15?20°C，膠液與藥液的流速比為1:2?4之間，并控制總的流量進(jìn)行滴制。將固化完成的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的恒溫恒濕箱中烘干I小時(shí)。將烘干后的膠囊中的次品、廢品挑撿出來。并將膠囊盛裝于密閉容器中，恒濕貯存于陰涼干燥處，包裝后即得本發(fā)明產(chǎn)品。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)配海帶膠滴丸，其特征在于:稱取重量百分比為10.0-30.0%的海藻酸鈉、3.0-10.0%的沙蒿膠、2.0-4.0%的增塑劑，放入70.0-85.0%的去離子水中，在85°C下保持30分鐘進(jìn)行溶膠；85°C 0.5atm下脫氣10分鐘、然后加入滴丸機(jī)進(jìn)行滴制；滴丸用復(fù)合固化劑進(jìn)行固化，然后干燥、整理、包裝等步驟后即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的復(fù)配海帶膠滴丸生產(chǎn)方法，其特征在于:所述溶膠、保溫步驟為將純凈水和增塑劑加熱80°C，在不斷攪拌下慢慢將稱好的固體粉末加入直至形成透明溶液，然后移置夾層蒸汽鍋中，在85°C加熱30min，使之溶化成均勻的膠液，再用濾布(150目)濾入蘸膠鍋內(nèi)(用水浴保溫)，85°C 0.5atm下脫氣10分鐘；然后加入滴丸機(jī)進(jìn)行滴制，滴丸用復(fù)合固化劑進(jìn)行固化，干燥、整理。
3.根據(jù)權(quán)利要求書2所述的復(fù)配海帶膠滴丸生產(chǎn)方法，其特征在于:經(jīng)過固化的滴丸放置于50°C、相對濕度30-40%的烘箱中烘干I?2小時(shí)。
4.根據(jù)權(quán)利要求書2所述的復(fù)配海帶膠滴丸生產(chǎn)方法，其特征在于:所述的復(fù)合固化劑固化:固化劑有兩部分組成，上部為有機(jī)相，為由但不局限于植物油、石蠟油、甲基硅油組成，下部為由但不局限于Ca2+、Mg2+、Al3+、Zn2+等陽離子組成的固化劑溶液，總濃度為1.5^4.5%。
5.根據(jù)權(quán)利要求書2所述的復(fù)配海帶膠滴丸生產(chǎn)方法，其特征在于:所述的配料、溶膠、保溫、固化、干燥、整理、包裝應(yīng)在30萬級潔凈廠房中進(jìn)行。
【文檔編號】A61K47/36GK104338140SQ201310326973
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月31日
【發(fā)明者】劉旭, 賴翃宇, 謝衛(wèi)東 申請人:山東大學(xué)（威海）