一種可用于局麻的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可用于局麻的組合物及其制備方法。以所述組合物的總體積計，其中含有1.0-4.0w/v%的醫(yī)用幾丁糖和1.0-4.0w/v%的局部麻醉藥。
【專利說明】-種可用于局麻的組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種醫(yī)用幾丁糖潤滑劑的制備方法及其用 途。

【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知，內(nèi)窺鏡作為腔內(nèi)疾病的臨床診斷技術(shù)，由于其可直接抵達(dá)病灶部位，并 可直接了解病灶性質(zhì)以及可隨時剪取活檢組織進(jìn)行病理診斷從而成為目前最為有效的臨 床診斷手段之一，但由于潤滑效果不理想，腔鏡插入體內(nèi)時與粘膜組織摩擦給患者帶來不 必要的痛苦和損傷，使患者難以接受，并產(chǎn)生恐懼心理，由此而貽誤病情和錯過及時治療機(jī) 會的病例臨床上實為常見。而在使用器械進(jìn)行腔道檢查時，目前國內(nèi)潤滑劑類產(chǎn)品較少，并 加之條件所限，有時只用肥皂水或不用潤滑劑，給患者造成了極大痛苦，且安全性得不到保 障。
[0003] 因此，本領(lǐng)域迫切需要提供可輔助內(nèi)窺鏡使用的潤滑劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明旨在提供一種可用于局麻的組合物及其制備方法。
[0005] 在本發(fā)明的第一方面，提供了一種可用于局麻的組合物，以所述組合物的總體積 計，其中含有I. 0-4. Ow/v%的醫(yī)用幾丁糖和I. 0-4. Ow/v%的局部麻醉藥。
[0006] 在另一優(yōu)選例中，所述醫(yī)用幾丁糖的含量為I. 8-3. Ow/v%。
[0007] 在另一優(yōu)選例中，所述局部麻醉藥的含量為I. 5-3. 5w/v%。
[0008] 在另一優(yōu)選例中，所述組合物的pH為6.0-7. 0 ;所述組合物的動力粘度為 1500-3500mPa · s ;所述組合物的滲透壓為 270-350m0smol/L。
[0009] 在另一優(yōu)選例中，所述組合物中還含有無機(jī)鹽。
[0010] 在另一優(yōu)選例中，所述無機(jī)鹽包括磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和氯化鈉。
[0011] 在另一優(yōu)選例中，所述局部麻醉藥選自鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因、或托吡卡胺。
[0012] 在本發(fā)明的第二方面，提供了一種如上所述的本發(fā)明提供的可用于局麻的組合物 的制備方法，所述方法包括步驟：將醫(yī)用幾丁糖同含有局部麻醉藥的水溶液混合，得到如上 所述的本發(fā)明提供的可用于局麻的組合物。
[0013] 在另一優(yōu)選例中，所述醫(yī)用幾丁糖為除菌干粉。
[0014] 在另一優(yōu)選例中，所述含有局部麻醉藥的水溶液通過將局部麻醉藥、無機(jī)鹽和水 混合得到。
[0015] 在另一優(yōu)選例中，所述無機(jī)鹽包括磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和氯化鈉。
[0016] 在本發(fā)明的第三方面，提供了一種如上所述的本發(fā)明提供的組合物的用途，用作 自然腔道檢查或治療過程中的潤滑劑或用于制備自然腔道檢查或治療中的潤滑劑。
[0017] 據(jù)此，本發(fā)明提供了一種可輔助內(nèi)窺鏡使用的潤滑劑。

【具體實施方式】
[0018] 發(fā)明人經(jīng)過廣泛而深入的研究，意外地發(fā)現(xiàn)生物材料醫(yī)用幾丁糖和局部麻醉藥物 構(gòu)成的組合物可用于自然腔道檢查或治療的局部表面麻醉，并且組合物的pH、動力粘度和 滲透壓等指標(biāo)需有一定要求。在此基礎(chǔ)上，完成了本發(fā)明。
[0019] 組合物
[0020] 本發(fā)明提供一種可用于局麻的組合物，以所述組合物的總體積計，其中含有 I. 0-4. Ow/v%的醫(yī)用幾丁糖和I. 0-4. Ow/v%的局部麻醉藥；較佳地所述醫(yī)用幾丁糖的含量 為I. 8-3. Ow/v% ;所述局部麻醉藥的含量為I. 5-3. 5w/v%。
[0021] 本發(fā)明提供的組合物的pH為6. 0-7. 0 ;較佳地為6. 3-6. 8 ;更佳地為6. 3-6. 7。
[0022] 本發(fā)明提供的組合物的動力粘度為1500_3500mPa · s ;較佳地為 1600-3000mPa · s ;更佳地為 1800-2550mPa · s。
[0023] 本發(fā)明提供的組合物的滲透壓為270-350m0smol/L ;較佳地為275-330m0smol/L ; 更佳地為 280-305m0smol/L。
[0024] 本發(fā)明提供的組合物中還含有無機(jī)鹽；所述無機(jī)鹽包括磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉 和氯化鈉；較佳地，所述無機(jī)鹽由磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和氯化鈉構(gòu)成。
[0025] 本發(fā)明提供的組合物中含有的局部麻醉藥選自鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因、或托 吡卡胺；較佳地為鹽酸利多卡因。
[0026] 如本文所用，"醫(yī)用幾丁糖（Medical Chitosan)"又名殼聚糖（chitosan)，是一種 醫(yī)學(xué)上稱的多糖體的化合物，是一種無毒、無刺激、無免疫原及抗原性、生物相容性良好的 生物材料。由蟹殼提純的高分子化合物幾丁質(zhì)（chitin)，經(jīng)脫N-乙?；偕罴庸ず笾瞥傻?一種聚氨基葡萄糖，化學(xué)名稱為β-(1 - 4)-2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖。結(jié)構(gòu)式為：
[0027]

【權(quán)利要求】
1. 一種可用于局麻的組合物，其特征在于，以所述組合物的總體積計，其中含有 1. 0-4. Ow/v%的醫(yī)用幾丁糖和1. 0-4. Ow/v%的局部麻醉藥。
2. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述醫(yī)用幾丁糖的含量為1. 8-3. Ow/v%。
3. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述局部麻醉藥的含量為1. 5-3. 5w/v%。
4. 如權(quán)利要求1-3任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物的pH為6. 0-7. 0 ;所 述組合物的動力粘度為1500-3500mPa · s ;所述組合物的滲透壓為270-350m0smol/L。
5. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物中還含有無機(jī)鹽。
6. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述無機(jī)鹽包括磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉 和氯化鈉。
7. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述局部麻醉藥選自鹽酸利多卡因、鹽酸 丁卡因、或托批卡胺。
8. -種如權(quán)利要求1-7任一項所述的可用于局麻的組合物的制備方法，其特征在于， 所述方法包括步驟：將醫(yī)用幾丁糖同含有局部麻醉藥的水溶液混合，得到如權(quán)利要求1-7 任一項所述的可用于局麻的組合物。
9. 如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述含有局部麻醉藥的水溶液通過將 局部麻醉藥、無機(jī)鹽和水混合得到。
10. -種如權(quán)利要求1-7任一項所述的組合物的用途，用作自然腔道檢查或治療過程 中的潤滑劑或用于制備自然腔道檢查或治療中的潤滑劑。
【文檔編號】A61K49/00GK104288785SQ201310297995
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年7月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月16日
【發(fā)明者】黃慧娟, 周曉惠, 任彩霞, 魏欣, 侯永泰, 吳劍英 申請人:上海建華精細(xì)生物制品有限公司