專利名稱：治療宮冷不孕的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療宮冷不孕的中藥組合物及其制備方法，屬于宮冷不孕的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
宮冷不孕是中醫(yī)術(shù)語(yǔ)，主要是認(rèn)為胞宮虛寒而不孕，是不孕癥型之一。又名宮冷不孕、胞冷無(wú)子、子臟冷無(wú)子、下部冰冷不孕?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，宮冷不孕與女性的子宮，輸卵管，卵巢等生殖功能有著密切的關(guān)系。中醫(yī)認(rèn)為宮冷不孕多因先天秉賦不足，腎氣虛寒，胞宮失于溫煦；或經(jīng)期調(diào)攝不慎，風(fēng)寒客于胞中，胞宮寒冷，難以攝精成孕。多伴有小腹寒冷，形寒肢冷，月經(jīng)后期等癥。因腎陽(yáng)不足者，兼見(jiàn)腰膝酸軟，小便清長(zhǎng)，治宜溫補(bǔ)腎陽(yáng)；因風(fēng)寒內(nèi)客者，兼見(jiàn)小腹脹痛拒按，治宜溫經(jīng)助陽(yáng)，暖宮祛寒。目前，用于治 療的宮冷不孕中成藥都不同程度的存在著見(jiàn)效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的治療宮冷不孕的藥物所存在的見(jiàn)效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見(jiàn)效快、療效確切、無(wú)毒副作用的治療宮冷不孕的中藥組合物；本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種治療宮冷不孕的中藥組合物，包括以下各組分:巴戟天、蘆子藤、桂枝、蓽茇、干姜、手掌參、血風(fēng)藤、陽(yáng)起石。優(yōu)選的，各組分的重量份是:巴戟天15-40份、蘆子藤15-40份、桂枝15_40份、蓽茇15-40份、干姜10-35份、手掌參10-35份、血風(fēng)藤8_25份、陽(yáng)起石8_25份。更優(yōu)選的，各組分的重量份是:巴戟天15-30份、蘆子藤15-30份、桂枝15_30份、蓽茇15-30份、干姜10-25份、手掌參10-25份、血風(fēng)藤8_15份、陽(yáng)起石6_10份。最優(yōu)選的，各組分的重量份是:巴戟天20份、蘆子藤20份、桂枝20份、蓽茇20份、干姜15份、手掌參15份、血風(fēng)藤12份、陽(yáng)起石8份。巴戟天:別名巴戟、雞腸風(fēng)、兔子腸。為茜草科植物巴戟天的根。性味:辛甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功用主治:補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。治陽(yáng)痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛。蘆子藤:異名葉子蘭、蘆子蘭等，為胡椒科植物蕁麻葉胡椒的全株。性味:辛，溫。功用主治:舒筋活絡(luò)，溫經(jīng)利濕，行氣止痛。治風(fēng)濕，月經(jīng)不調(diào)，胃痛，跌打損傷。桂枝:為樟科植物肉桂的嫩枝。性味:辛甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。功用主治:發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈。治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。
蓽茇:為胡椒科植物蓽茇的未成熟果穗。性味:辛，熱。歸脾、胃經(jīng)。功用主治:溫中，散寒，下氣，止痛。治心腹冷痛，嘔吐吞酸，腸鳴泄瀉，冷痢，陰疝，頭痛，鼻淵，齒痛。干姜:為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味:辛，熱。歸脾、胃、肺經(jīng)。功用主治:溫中散寒，回陽(yáng)通脈。治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳，風(fēng)寒濕痹，陽(yáng)虛吐、衄、下血。手掌參:別名佛手參、掌參、手兒參等，為蘭科植物手參和粗脈手參的塊莖。春、秋季采挖，洗凈，用沸水燙后曬干。性味:甘，平。歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)。功用主治:補(bǔ)益氣血、生津止渴。治肺虛咳喘、虛勞消瘦、神經(jīng)衰弱、久瀉、失血、帶下、乳少、慢性肝炎。血風(fēng)藤:別名青藤、鐵牛入石、青筋藤，為鼠李科植物翼核果的根、莖。全年可采，洗凈切片曬干。性味:甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功用主治:補(bǔ)益氣血，祛風(fēng)活絡(luò)。治氣血虧損，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷。陽(yáng)起石:異名白石、羊起石、石生，為硅酸鹽類礦物陽(yáng)起石或陽(yáng)起石石棉的礦石。采得后，去凈泥土、雜石。性味:咸，溫。歸腎經(jīng)。功用主治:溫補(bǔ)命門。治下焦虛寒，腰膝冷痹，男子陽(yáng)痿，女子宮冷 ，癥瘕崩漏。本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)宮冷不孕的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原貝U，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出治療宮冷不孕的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。在本發(fā)明中藥組合物中進(jìn)一步加入以下重量份的原料時(shí)對(duì)于宮冷不孕具有更好的治療功效:雪山林4-9份、黃花倒水蓮4-9份、雪蓮花3-7份、紅花3-7份；優(yōu)選的，各組分的用量為:雪山林6份、黃花倒水蓮6份、雪蓮花4份、紅花4份。雪山林:異名捆仙繩、黃秧連、長(zhǎng)青草，為黃楊科植物粉蕊黃楊的帶根全草。全年可采，陰干或曬干。性味:味苦微辛，性涼。功用主治:除風(fēng)濕，清熱解毒，調(diào)經(jīng)活血，止帶。治風(fēng)濕性筋骨痛，白帶，月經(jīng)過(guò)多，煩躁不安。黃花倒水蓮:別名黃花參、雞仔樹(shù)、吊吊黃等，為遠(yuǎn)志科植物黃花倒水蓮的根或全株。生于山坡疏林下或溝谷叢林中。性味:甘、微溫，平。功用主治:補(bǔ)益，強(qiáng)壯，祛濕，散瘀。治病后體虛，腰膝酸痛，跌打損傷，黃疸型肝炎，腎炎水腫，子宮脫垂，白帶，月經(jīng)不調(diào)。雪蓮花:菊科植物綿頭雪蓮花、大苞雪蓮花、水母雪蓮花等的帶花全株。性味:甘苦，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功用主治:除寒，壯陽(yáng)，調(diào)經(jīng)，止血。治陽(yáng)痿、腰膝軟弱，婦女崩帶，月經(jīng)不調(diào)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，外傷出血。紅花:為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的花。5 6月花瓣由黃變紅時(shí)采摘管狀花，陰干、曬干或烘干。性味:辛，溫。歸心、肝經(jīng)。功用主治:活血通經(jīng)，去淤止痛。治閉經(jīng),癥瘕,難產(chǎn),產(chǎn)后惡露不行、淤血作痛,癰腫,跌撲損傷。本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏溫經(jīng)、助陽(yáng)、暖宮、祛寒的功效，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于宮冷不孕標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于宮冷不孕療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)不良反應(yīng)，臨床使用安全。本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。本發(fā)明以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床制劑，如口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液。本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過(guò)篩(例如可以是100-200目篩)，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、病程和健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含量0.25克生藥，每次口服I至3粒，一日3次，15天為一個(gè)療程。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):巴戟天15、蘆子藤15、桂枝15、蓽茇15、干姜10、手掌參10、血風(fēng)藤8、陽(yáng)起石8 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例2膠囊劑的制備按以下重量稱取各原 料藥(單位:g):巴戟天40、蘆子藤40、桂枝40、蓽茇40、干姜35、手掌參35、血風(fēng)藤25、陽(yáng)起石25 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例3膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):巴戟天20、蘆子藤20、桂枝20、蓽茇20、干姜15、手掌參15、血風(fēng)藤12、陽(yáng)起石8 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例4膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):巴戟天15、蘆子藤15、桂枝15、蓽茇15、干姜10、手掌參10、血風(fēng)藤8、陽(yáng)起石8、雪山林4、黃花倒水蓮4、雪蓮花3、紅花3 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，力口適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。 實(shí)施例5膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):巴戟天40、蘆子藤40、桂枝40、蓽茇40、干姜35、手掌參35、血風(fēng)藤25、陽(yáng)起石25、雪山林9、黃花倒水蓮9、雪蓮花7、紅花7 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19(60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實(shí)施例6膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位:g):巴戟天15、蘆子藤15、桂枝15、蓽茇15、干姜10、手掌參10、血風(fēng)藤8、陽(yáng)起石8、雪山林6、黃花倒水蓮6、雪蓮花4、紅花4 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35 (550C )的清膏；合并兩次清膏,力口適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療宮冷不孕的臨床療效觀察試驗(yàn)—、一般資料:70例患者均符合宮冷不孕的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，將患者隨機(jī)分成兩組，每組35例；兩組在年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無(wú)顯著性。二、試驗(yàn)藥物本發(fā)明實(shí)施例1-6所制備的藥物。三、治療方法將70例患者隨機(jī)分成2組，S卩:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2組，每組各55例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(0.25g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療5個(gè)療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物及其它治療，營(yíng)養(yǎng)均衡，放松心情；每個(gè)服藥周期后隨診。
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四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)瘡愈:治療后2年以內(nèi)妊娠；顯效:治療后雖未受:孕，但各種與本病有關(guān)的臨床癥狀、體征有改善；無(wú)效:治療后臨床癥狀、體征均無(wú)改善者。五、臨床觀察結(jié)果臨床觀察結(jié)果見(jiàn)表I。表I本發(fā)明中藥組合物治療宮冷不孕的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療宮冷不孕的中藥組合物，包括以下各組分組成:巴戟天、蘆子藤、桂枝、蓽茇、干姜、手掌參、血風(fēng)藤、陽(yáng)起石。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:巴戟天15-40份、蘆子藤15-40份、桂枝15-40份、蓽茇15-40份、干姜10-35份、手掌參10_35份、血風(fēng)藤8-25份、陽(yáng)起石8-25份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:巴戟天15-30份、蘆子藤15-30份、桂枝15-30份、蓽茇15-30份、干姜10-25份、手掌參10_25份、血風(fēng)藤8-15份、陽(yáng)起石6-10份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:巴戟天20份、蘆子藤20份、桂枝20份、蓽茇20份、干姜15份、手掌參15份、血風(fēng)藤12份、陽(yáng)起石8份。
5.一種治療宮冷不孕的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:巴戟天15-40份、蘆子藤15-40份、桂枝15-40份、蓽茇15-40份、干姜10-35份、手掌參10_35份、血風(fēng)藤8_25份、陽(yáng)起石8-25份、雪山林4-9份、黃花倒水蓮4-9份、雪蓮花3-7份、紅花3-7份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:巴戟天20份、蘆子藤20份、桂枝20份 、蓽茇20份、干姜15份、手掌參15份、血風(fēng)藤12份、陽(yáng)起石8份、雪山林6份、黃花倒水蓮6份、雪蓮花4份、紅花4份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療宮冷不孕藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了治療宮冷不孕的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括巴戟天15-40份、蘆子藤15-40份、桂枝15-40份、蓽茇15-40份、干姜10-35份、手掌參10-35份、血風(fēng)藤8-25份、陽(yáng)起石8-25份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有治療宮冷不孕的功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)于宮冷不孕療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61P15/08GK103230579SQ20131017646
公開(kāi)日2013年8月7日 申請(qǐng)日期2013年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月14日
發(fā)明者葉立新 申請(qǐng)人:葉立新