專利名稱:一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及一種中藥制劑,具體的是涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑。
背景技術:
三叉神經(jīng)痛,疼痛發(fā)作僅限于三叉神經(jīng)分布區(qū),多為單側,右側較多,雙側少見,后者也常從一側開始,而后累及對側,且兩側疼痛發(fā)作區(qū)不一定對稱,發(fā)性的陣痛,表現(xiàn)為面部、口腔及下頜部位的某一點,突然發(fā)生劇烈性的閃電式短暫的抽痛,猶如刀割樣、火燒樣、針刺樣或電擊撕裂樣痛,多在談話、進餐或洗臉時發(fā)生,每次歷經(jīng)數(shù)秒或數(shù)十秒至I 2分鐘,疼痛立即向三叉神經(jīng)的一支或幾支區(qū)域的范圍擴散。疼痛常達到如此劇烈,以至于病人要停止談話、停止飲食、停止行走,以雙手掩住面部、嚴重者咬牙,用力揉搓面部,并且躲避開談話的人。顏面發(fā)紅、咀嚼肌和面肌痙攣,故稱單面肌痛性肌痙攣現(xiàn)象或稱痛性抽搐。疼痛可驟然消失,在2次發(fā)作期間完全無痛,如同正常人。目前使用的卡馬西平對70%的患者止痛有效,但大約1/3的患者不能耐受其嗜睡、眩暈、消化道不適等副作用,手術通過注射的藥物直接作用于三叉神經(jīng),使之變性,造成傳導阻滯,而得以止痛,周轉支封閉操作簡單,但療效不能持久,一般可維持3-8月,很少超過I年,半月節(jié)封閉術操作相對較復雜,可引起神經(jīng)性角膜炎等并發(fā)癥,復發(fā)率較高,不能徹底治愈,給患者造成極大的痛苦。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物,對治療三叉神經(jīng)痛具有良好的效果,且無毒副作用。本發(fā)明藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得:
天麻10-15鉤藤10-20僵蠶6-10
膽南星6-10石決明20-30白蒺藜10-12
茯苓10-12桅子6-10牡丹皮10-12
赤芍10-15地龍10-15蔓荊子10-15。優(yōu)選的,本發(fā)明藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得:
天麻12鉤藤10僵蠶10
膽南星8石決明25白蒺藜12
茯苓10桅子9牡丹皮11
赤芍15地龍10蔓荊子12。本發(fā)明藥物的制備方法如下:
將所述重量份數(shù)的原料藥混合均勻,粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分。將制得的活性組分按照常規(guī)制劑加工方法添加必要的輔料,則可以加工成相應的口服劑型,如粉劑、片劑、膠囊劑、 蜜丸等,本發(fā)明優(yōu)選膠囊劑,加入輔料淀粉按照常規(guī)方法制成膠囊劑。
中醫(yī)認為,本發(fā)明組方中天麻息風止痙,平抑肝陽,祛風通絡;鉤藤息風定驚,清熱平肝;僵蠶息風止痙,祛風止痛,化痰散結;膽南星清熱化痰,息風定驚;石決明平肝潛陽,清肝明目;白蒺藜平肝解郁,活血祛風,明目,止癢;茯苓利水滲濕,健脾,寧心;桅子瀉火除煩,清熱利濕,涼血解毒;牡丹皮清熱涼血,活血化瘀;赤芍清熱涼血,散瘀止痛;地龍清熱定驚,通絡,平喘,利尿;蔓荊子疏散風熱,清利頭目。諸藥合用息風止痙、活血止痛、清熱解毒、通絡。臨床上使用本發(fā)明藥物活性組分制得的膠囊劑對治療三叉神經(jīng)痛進行了安全性和療效觀察:
1、患者情況
選67例患者,男28例,女39例,年齡32—60歲,平均年齡43.5歲。2、診斷標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》診斷標準擬定:
(1)面或額部的陣發(fā)性疼痛,持續(xù)幾秒至2分鐘;
(2)疼痛至少有下列特點中4項:
沿三叉神經(jīng)的I支或幾支散步;
特征為突發(fā)、劇烈、尖銳、淺表、刀刺樣或燒灼樣;
疼痛劇烈;
從扳機點促發(fā),或因某些日?;顒诱T發(fā),如吃飯、談話、洗臉或刷牙;
發(fā)作以后,病人完全無癥狀;
(3)無神經(jīng)系統(tǒng)體征;
(4)每個患者有其刻板的發(fā)作;
(5)病史、軀體檢查及必要時所做特殊檢查可排除導致面痛的其它原因。3、排除病例標準:
雖為本病,但已采用過藥物、電凝、手術等使神經(jīng)纖維破壞,功能喪失者;
合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病,精神病患者;
不符合納入標準,未按規(guī)定用藥,無法判斷療效,或資料不全等影響療效或安全性判斷者。4、治療方法
納入病例患者口服本發(fā)明藥物的膠囊劑,每日三次,每次2粒。5、療效判定標準:
臨床痊愈:疼痛停止,面部感覺等功能正常,隨訪3個月以上無復發(fā);
顯效:疼痛停止后,3個月內(nèi)復發(fā),但發(fā)作頻次較前減少50%以上;
有效:疼痛發(fā)作頻次較前減少25%-50% ;
無效:疼痛發(fā)作頻次較前減少小于25%。6、治療結果
67例患者中,臨床痊愈35例,痊愈率52.3%,顯效18例,顯效率26.9%,有效7,有效率10.4%,總有效率89.6%,無效7例,無效率10.4%。
具體實施方式
實施例1
取天麻50g、鉤藤100 g、僵蠶35 g、膽南星40 g、石決明125 g、白蒺藜60 g、茯
^ 50 g、桅子40 g、牡丹皮55 g、赤茍75 g、地龍60 g、蔓荊子60 g ;
將所述重量份數(shù)的原料藥混合均勻,粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分,力口入輔料淀粉按照常規(guī)方法制成膠囊劑。實施例2
取天麻15 0g、鉤藤100 g、僵蠶60 g、膽南星80 g、石決明250 g、白蒺藜120 g、茯苓110 g、桅子90 g、牡丹皮120 g、赤茍100 g、地龍120 g、蔓荊子130 g ;
將所述重量份數(shù)的原料藥混合均勻,粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分,力口入輔料淀粉按照常 規(guī)方法制成膠囊劑。
權利要求
1.一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物,其特征在于是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得: 天麻10-15鉤藤10-20僵蠶6-10 膽南星6-10石決明20-30白蒺藜10-12 茯苓10-12桅子6-10牡丹皮10-12 赤芍10-15地龍10-15蔓荊子10-15。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療三叉神經(jīng)痛的藥物,其特征在于是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得: 天麻12鉤藤10僵蠶10 膽南星8石決明25白蒺藜12 茯苓10桅子9牡丹皮11 赤芍15地龍10蔓荊子12。
3.權利要求1或2所述治療三叉神經(jīng)痛的藥物,其制備方法如下: 將所述重量份數(shù)的原料 藥混合均勻,粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物,其由天麻、鉤藤、僵蠶、膽南星、石決明、白蒺藜、茯苓、梔子、牡丹皮、赤芍、地龍、蔓荊子為原料藥制備獲得,可以加工成相應的口服劑型,如粉劑、片劑、膠囊劑、蜜丸等,本發(fā)明藥物息風止痙、活血止痛、清熱解毒、通絡,對治療三叉神經(jīng)痛效果良好,治療有效率達89.6%。
文檔編號A61K35/56GK103211982SQ201310154579
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月28日 優(yōu)先權日2013年4月28日
發(fā)明者周新成 申請人:長治市郊區(qū)黃碾鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院