專利名稱：一種治療冠心病的藥物制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物制劑。
背景技術：
冠狀動脈性心臟病(coronary artery heart disease, CHD)簡稱冠心病，是一種最常見的心臟病，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引起的心肌機能障礙和(或)器質(zhì)性病變，故又稱缺血性心肌病(IHD)。CHD是多種冠狀動脈病的結(jié)果，但冠狀動脈粥樣硬化占冠狀動脈性心臟病的絕大(95%-99%)多數(shù)，因此，習慣上把冠狀動脈性心臟病視為冠狀動脈粥樣硬化性心臟(coronary atherosclerotic heart disease)同義詞。祖國醫(yī)學認為本病主要表現(xiàn)為本虛標實、虛實夾雜，其本虛可有陰陽氣血虧虛，標實為氣滯、寒凝、痰濁、血瘀，且又可相互為病，其病機為心脈痹阻，其病位以心為主，并與肝、脾、腎三臟功能失調(diào)有關?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化，或血栓附著在冠狀動脈血管壁上致使冠狀動脈血管狹窄，通過冠狀動脈血流量減少，當心臟負荷突然增加，需血量增加，超過了冠狀動脈供血的代償能力，或需血量不增加，但冠脈痙攣、減少了血流量、或上述因素同時存在，都可引起心臟急劇、暫時缺血、缺氧而發(fā)生心絞痛，產(chǎn)生疼痛感覺的直接因素可能是由于心肌缺血缺氧時，過多的代謝物如乳酸、丙酮酸等酸性物質(zhì)及多肽類物質(zhì)，刺激心臟內(nèi)自主神經(jīng)的傳入纖維末梢，經(jīng)1-5胸交感神經(jīng)節(jié)相應的脊髓段傳至大腦而產(chǎn)生痛覺及各種不適，這種不適感有的也可以累及胃腸道、頸部、牙齒及后背等。引起冠心病的原因主要有以下三種:1、冠狀動脈粥樣硬化:為最常見的狹窄性冠狀動脈疾病，特別是肌壁外冠狀動脈支的動脈粥樣硬化。2、冠狀動脈痙攣:多年來,學術界一直圍繞著冠狀動脈痙攣是否是缺血性心臟病的原因這一問題進行爭論。有人對心臟猝死病例進行研究發(fā)現(xiàn)，其冠狀動脈血栓形成的發(fā)病率僅為30%，在發(fā)作后12小時內(nèi)死亡的患者中也只占50%，故認為至少有相當部分病例是由于冠狀動脈痙攣引起的。近年來，由于心血管造影技術的開展，已證實冠狀動脈痙攣可引起心絞痛和心肌梗死。3、炎癥性冠狀動脈狹窄；冠狀動脈炎癥可引起冠狀動脈狹窄，甚至完全閉塞而造成缺血性心臟病，例如結(jié)節(jié)性多動脈炎、巨細胞性動脈炎、Wegener肉芽腫病等均可累及冠狀動脈。此外，梅毒性主動脈炎亦可造成冠狀動脈口狹窄，但都比較少見。冠心病的主要臨床類型有:1.隱匿型或無癥狀性冠心病無癥狀，但有心肌缺血的心電圖改變。心肌無組織形態(tài)改變。2.心絞痛有發(fā)作性胸骨后疼痛，為一時性心肌供血不足所引起。心肌多無組織形態(tài)改變。3.心肌梗塞癥狀嚴重， 為冠狀動脈性心臟病中最嚴重的類型，病死率較高。
目前，中醫(yī)對于冠心病的治療，臨床上根據(jù)不同的證候，有各種治法，目前多采用活血化瘀、芳香溫通、通陽宣痹、滋陰潛陽、益氣養(yǎng)陰等治療方法。尤其是活血化瘀法，此法適用于冠心病屬心血瘀阻者，多見胸悶、心痛，疼痛固定，痛如錐刺，舌質(zhì)紫暗，或舌下有瘀點瘀斑，脈沉弦或弦澀，采取這種治法，能疏通心脈，消散瘀滯，心痛可止。雖然國內(nèi)心內(nèi)科專家治療方案較多，但大多存在治療效果不理想、不能根治、成本高、治療過程復雜等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供了一種治療冠心病的藥物制劑，其對冠心病有特殊療效，具有安全有效、見效快、作用持久、標本兼治、成本低等優(yōu)點。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的:一種治療冠心病的藥物制劑，是由以下重量份的原料藥組成的:玉竹20 30份，山茱萸10 15份,地榆10 15份,炒酸率仁5 8份,蒲公英5 8份,沙參20 30份，三七30 40份，菟絲子5 15份，黨參15 30份，熟地10 15份，金銀花10 20份，白芍10 20份，白茅根5 15份，血竭20 35份，細辛15 25份，地錦草5 20份。優(yōu)選的，是由以下重量份的原料藥組成的:玉竹25份，山茱萸13份，地榆13份，炒酸棗仁6份，蒲公英6份，沙參25份，三七35份，菟絲子10份，黨參25份，熟地13份，金銀花15份，白芍15份，白茅根10份，血竭25份，細辛20份，地錦草15份。所述藥物制劑的劑型為水丸、蜜丸、片劑、粉劑、膠囊劑中的任一種，以膠囊劑為例，制備方法為:取各原料藥，干研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊，即得，每粒含生藥0.5g左右。用法與用量:口服，每天三次，飯后服用，每次Ig左右(2粒膠囊)，10天為一個療程。一般一個療程見效，2 3個療程即明顯好轉(zhuǎn)或康復。副作用及禁忌癥 :經(jīng)臨床療效觀察，病人無明顯毒副作用發(fā)生；孕婦及過敏體質(zhì)患者禁用。本發(fā)明的治療冠心病的藥物制劑，組方突出了中醫(yī)理論在治療過程中的特點，10天為一療程，I 5天見效，2 3個療程即明顯好轉(zhuǎn)或康復。本發(fā)明的中藥制劑具有以下優(yōu)點:1、為純天然中藥，毒副作用小，治療作用獨特。2、見效快，療效確切，經(jīng)臨床400多例患者的應用驗證，總有效率可達97.9%。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例和病例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1制備治療冠心病的藥物制劑配方為:玉竹25克，山茱萸13克，地榆13克，炒酸棗仁6克，蒲公英6克，沙參25克，三七35克，菟絲子10克，黨參25克，熟地13克，金銀花15克，白芍15克，白茅根10克，血竭25克，細辛20克，地錦草15克。制備方法為:取各原料藥，干研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊，即得。用法與用量:口服，每天三次，飯后服用，每次2粒，10天為一個療程。實施例2制備治療冠心病的藥物制劑配方為:玉竹22克，山茱萸12克，地榆14克，炒酸棗仁7克，蒲公英6克，沙參22克，三七38克，菟絲子12克，黨參20克，熟地12克，金銀花18克，白芍18克，白茅根8克，血竭22克，細辛22克，地錦草10克。制備方法為:取各原料藥，干研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊，即得。用法與用量:口服，每天三次，飯后服用，每次2粒，10天為一個療程。實施例3制備治療冠心病的藥物制劑配方為:玉竹28克，山茱萸14克，地榆12克，炒酸棗仁6克，蒲公英7克，沙參28克，三七32克，菟絲子8克，黨參28克，熟地14克，金銀花12克，白芍12克，白茅根13克，血竭30克，細辛18克，地錦草18克。制備方法為:取各原料藥，干研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊，即得。用法與用量:口服，每天三次，飯后服用，每次2粒，10天為一個療程。實施例4制備治療冠心病的藥物制劑配方為:玉竹20克，山茱萸15克，地榆10克，炒酸棗仁8克，蒲公英5克，沙參30克，三七30克，菟絲子15克，黨參15克，熟地15克，金銀花10克，白芍20克，白茅根5克，血竭35克，細辛15克，地錦草20克。制備方法為:取各原料藥，干研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊，即得。用法與用量:口服，每天三次，飯后服用，每次2粒，10天為一個療程。實施例5制備治療冠心病的藥物制劑配方為:玉竹30克，山茱萸10`克，地榆15克，炒酸棗仁5克，蒲公英8克，沙參20克，三七40克，菟絲子5克，黨參30克，熟地10克，金銀花20克，白芍10克，白茅根15克，血竭20克，細辛25克，地錦草5克。制備方法為:取各原料藥，干研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊，即得。用法與用量:口服，每天三次，飯后服用，每次2粒，10天為一個療程。臨床資料:1、資料:病例資料:選具有完整門診資料及住院患者830例，隨機分為治療組430例，對照組400例。治療組年齡在45 73歲，病程2 13年。對照組年齡在45 74歲，病程
1.5 13年。男女之比和病程經(jīng)卡方檢驗(P > 0.05)無統(tǒng)計學意義。2、治療方法:治療組用實施例1制備的膠囊劑治療，每天分3次飯后口服，每次2粒，10天為一個療程。對照組口服硝酸異山梨醇脂IOmg Tid，心可舒4片Tid。治療三個療程后觀察療效。3、評價標準:治愈:心電圖ST段恢復正常，疼痛、惡心、嘔吐等癥狀消失。好轉(zhuǎn):心電圖T波由倒置恢復正?；虻推?，疼痛大為減輕，惡心、嘔吐等癥狀輕微或基本消失。無效:心電圖無明顯變化,癥狀無明顯變化。4、統(tǒng)計學方法:兩組臨床用卡方檢驗，兩組間比較，RIDUT檢驗，結(jié)果如表I所示。表1.兩組治愈率對照表組別 例數(shù) 治愈人數(shù)好轉(zhuǎn)人數(shù)無效數(shù)有效率(％)
治療組 43032398997.9%
對照組 4001811655486.5%4、副作用及禁忌癥:畐Ij作用:經(jīng)臨床療效觀察，病人無明顯毒副作用發(fā)生。禁忌癥:孕婦及過敏體質(zhì)患者禁用。典型病例:病例1:劉某，女，57歲，胸悶、氣短、心前區(qū)疼痛，活動后加重，時而伴有惡心嘔吐，經(jīng)常出現(xiàn)心絞痛發(fā)作，診為冠心病。服用實施例1的膠囊劑，每天分3次飯后口服，每次2粒，10天為一個療程。大約一周后，心絞痛得以控制，服用三個療程后，恢復正常，隨診半年，無復發(fā)。病例2:崔某某，男，49歲，患有反復發(fā)作性胸痛6年，伴有失眠多夢，精神不佳，疼痛發(fā)作時惡心嘔吐。被診心絞痛，常年服藥治療效果欠佳。后改為服用實施例1的膠囊劑，每天分3次飯后口服,每次2粒，10天為一個療程。一個療程后癥狀緩解，三個療程后癥狀完全消失，繼續(xù)服用兩個療程鞏固療效，隨診2年未復發(fā)。病例3:陳某某，女，41歲，患有反復發(fā)作性心絞痛2年，心電圖示:心肌勞累，“T”波倒置。被診為冠心病，常年服用西藥治療，效果欠佳。自服用實施例1的膠囊劑治療后(每天分3次飯后口服，每次2粒，10天為一個療程)，一個療程后癥狀緩解，三個療程后疼痛消失，繼續(xù)服藥三個療程 鞏固療效，復查心電圖明顯好轉(zhuǎn)，隨診2年無復發(fā)。
權利要求
1.一種治療冠心病的藥物制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥組成的:玉竹20 30份，山茱萸10 15份,地榆10 15份,炒酸率仁5 8份,蒲公英5 8份,沙參20 30份，三七30 40份，菟絲子5 15份，黨參15 30份，熟地10 15份，金銀花10 20份，白芍10 20份，白茅根5 15份，血竭20 35份，細辛15 25份，地錦草5 20份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療冠心病的藥物制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥組成的:玉竹25份，山茱萸13份，，地榆13份，炒酸棗仁6份，蒲公英6份，沙參25份，三七35份，菟絲子10份，黨參25份，熟地13份，金銀花15份，白芍15份，白茅根10份，血竭25份，細辛20份，地錦草15份。
3.權利要求1和2所述的一種治療冠心病的藥物制劑的制備方法，其特征在于:取各原料藥，干研細粉，過300目 篩，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療冠心病的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥組成的玉竹20～30份，山茱萸10～15份，地榆10～15份，炒酸棗仁5～8份，蒲公英5～8份，沙參20～30份，三七30～40份，菟絲子5～15份，黨參15～30份，熟地10～15份，金銀花10～20份，白芍10～20份，白茅根5～15份，血竭20～35份，細辛15～25份，地錦草5～20份。治療時，口服，10天為一療程，一般一個療程見效，2～3個療程即明顯好轉(zhuǎn)或康復。本發(fā)明的中藥制劑具有以下優(yōu)點1、為純天然中藥，毒副作用小，治療作用獨特。2、見效快，療效確切，經(jīng)臨床400多例患者的應用驗證，有效率可達97.9％。
文檔編號A61K36/899GK103191326SQ20131013924
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月22日 優(yōu)先權日2013年4月22日
發(fā)明者劉學梅 申請人:劉學梅