專(zhuān)利名稱(chēng)：滑膜炎回藥膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于回醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療滑膜炎的外用軟膏制劑一滑膜炎回藥膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)囊廣闊而松弛，其內(nèi)面為滑膜覆蓋，是人體最大的滑膜腔?；じ缓芎透杏X(jué)神經(jīng)末梢，血液循環(huán)豐富，表面有滑膜細(xì)胞分泌滑液可保持關(guān)節(jié)軟骨面潤(rùn)滑，為關(guān)節(jié)軟骨提供營(yíng)養(yǎng)，并擴(kuò)散關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的熱量，膝部常在負(fù)重狀態(tài)下活動(dòng)，急性損傷、慢性勞損及風(fēng)寒濕熱外邪刺激均易引起關(guān)節(jié)囊滑膜層損傷，出現(xiàn)充血、損傷性炎癥滲出等改變，關(guān)節(jié)腔內(nèi)逐漸積聚大量的液體壓力增高，影響淋巴及血液的循環(huán)，阻礙了關(guān)節(jié)活動(dòng)過(guò)程中熱量的散發(fā)，而出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)膨隆飽滿，酸脹疼痛，明顯壓痛，浮髕試驗(yàn)陽(yáng)性，局部皮溫增高，行走不便，屈伸不利等癥狀，部分患者關(guān)節(jié)腔液體從關(guān)節(jié)后側(cè)肌間隙滲出，膝后形成一軟性包塊。若失治誤治，滑膜反復(fù)充血、炎變、關(guān)節(jié)內(nèi)積液持續(xù)存在，關(guān)節(jié)液由堿性變?yōu)樗嵝?，粘液素分泌減少，滑膜增生退變，繼而引起關(guān)節(jié)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、代謝及運(yùn)動(dòng)紊亂，關(guān)節(jié)退行性改變。由于關(guān)節(jié)內(nèi)部器質(zhì)性損傷，慢性刺激使膝關(guān)節(jié)滑膜系統(tǒng)功能失常，形成惡性循環(huán)，膝關(guān)節(jié)疼痛腫脹反復(fù)發(fā)作，滑膜肥厚，周?chē)∪猱a(chǎn)生廢用性萎縮，部分病人最終形成骨性關(guān)節(jié)炎。并且由于該病病程長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，痛苦大，不但影響生活質(zhì)量，而且在疾病過(guò)程中部分患者產(chǎn)生心理疾患，使生活處于亞健康狀態(tài)。目前，市場(chǎng)上治療各類(lèi)滑膜炎疾病的藥物很少，西醫(yī)主要的治療方法是采用抗生素及非激素類(lèi)消炎止痛藥物、理療及手術(shù)治療，對(duì)緩解癥狀有一定效果，但因?yàn)殚L(zhǎng)期口服藥物的副作用及手術(shù)治療費(fèi)用昂貴、易復(fù)發(fā)等原因，致使患者難以承受；而中醫(yī)治療主要以口服湯劑內(nèi)治法為主，往往受到患者年齡、基礎(chǔ)性疾病如糖尿病、心臟病、高血壓、胃病等影響，患者依從性差等方面影響療效。目前，市場(chǎng)上至今還沒(méi) 有以回藥軟膏劑治療滑膜炎疾病的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種有效治療滑膜炎，治療效果好，患者依從性好，無(wú)毒副作用，不易復(fù)發(fā)，且價(jià)格低廉的滑膜炎回藥膏。本發(fā)明的另一目的是提供上述滑膜炎回藥膏的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案為:
一種滑膜炎回藥膏，其特征在于其有效成分是由如下重量配比的原料組成:
乳香9-13g、沒(méi)藥12-15g、牛膝19-24、僵蠶13_17g、徐長(zhǎng)卿8_14g、桂枝22_25g、茯苓19-23、澤瀉 12-17、防己 13-16、冰片 8_13g。上述滑膜炎回藥膏的制備方法，其工藝步驟為:分別將乳香、沒(méi)藥、牛膝、僵蠶、徐長(zhǎng)卿、桂枝、茯苓、澤瀉、防己和冰片粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩；另取植物油適量，加熱至使滴水成珠，加蜂蠟適量，攪拌均勻，放冷至50°C，按照配方量加入上述粉末，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即得。上述蜂蠟的用量為?0重量份植物油加蜂蠟2-4重量份。本發(fā)明的理論基礎(chǔ)源于對(duì)回族醫(yī)藥的研究:回族醫(yī)學(xué)主張“四元素、四性”交互作用于人體，決定了人體“四體液”的平衡(健康)和失衡(疾病)，針對(duì)不同疾病使用丸、散、膏、丹制劑特色藥，實(shí)施調(diào)擦、拔火罐、推拿正骨、刮痧、養(yǎng)生、食療等獨(dú)特醫(yī)療方法，對(duì)癥實(shí)施膏劑貼敷(將藥物佐以不同的賦形劑，如水、油、酒、醋、蛋清、姜汁、蔥汁、蜂蜜、蕎面等作成不同形狀，置于體表部位，使藥物通過(guò)皮膚、黏膜緩慢吸收起到外病外治、內(nèi)病外治的作用，此法是回族民間最常用的外治法之一)、接聯(lián)、移骨、固定等系列手段使患者康復(fù)?；刈遽t(yī)學(xué)治療骨傷之病，不但有豐富多樣的內(nèi)治方法，而且非常善于運(yùn)用外用藥物進(jìn)行治療。歷代醫(yī)家均推崇“外治之理即為內(nèi)治之理”，“外治必為內(nèi)治者，是求其本，本何？明陰陽(yáng)，識(shí)臟腑也?！蓖庵嗡幬锿ㄟ^(guò)透皮吸收、經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)、氣味刺激等途徑吸收而發(fā)揮其治療作用。研究發(fā)現(xiàn):臨床上經(jīng)常見(jiàn)到的各類(lèi)關(guān)節(jié)滑膜炎大多是由于關(guān)節(jié)軟骨損傷、關(guān)節(jié)內(nèi)骨折、關(guān)節(jié)脫位、韌帶斷裂、關(guān)節(jié)內(nèi)游離體等引起的滑膜的損傷性炎癥。膝關(guān)節(jié)在全身關(guān)節(jié)中滑膜面積最大，除股骨下端、脛骨平臺(tái)和髕軟骨關(guān)節(jié)面外均有滑膜覆蓋，創(chuàng)傷機(jī)會(huì)最多，滑膜炎性反應(yīng)最顯著，功能影響亦最大。如不及時(shí)處理，可發(fā)生滑膜粘連、肥厚，軟骨萎縮等，進(jìn)一步影響關(guān)節(jié)功能。膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，臨床上治療起來(lái)較為困難，現(xiàn)在多用封閉、理療等療法，或者療效不滿意，或者副作用較大。急慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎屬中醫(yī)筋骨分縫損傷范疇，多由于膝關(guān)節(jié)牽拉、跌撞、扭轉(zhuǎn)、打擊等外傷，或受傷較輕，或多次輕傷，日積月累，致滑膜裂傷出血，滑膜液分泌增多，吸收功能降低，關(guān)節(jié)內(nèi)壓增高，或失治誤治加上寒濕侵襲，漸致滑膜增厚粘連，遷延難愈。故而，滑膜炎的治療以清熱利濕、活血通絡(luò)、散寒止痛、舒筋散結(jié)、利水消腫為主。

本發(fā)明根據(jù)回族醫(yī)藥學(xué)理論及回族醫(yī)藥療法與方術(shù)，結(jié)合上述臨床上經(jīng)常見(jiàn)到的各類(lèi)關(guān)節(jié)滑膜炎大多是由于關(guān)節(jié)軟骨損傷、關(guān)節(jié)內(nèi)骨折、關(guān)節(jié)脫位、韌帶斷裂、關(guān)節(jié)內(nèi)游離體等引起的滑膜的損傷性炎癥的病癥機(jī)理而設(shè)立，重用回藥芳香藥物，以清熱利濕、活血通絡(luò)、散寒止痛為主，以乳香、沒(méi)藥、牛膝活血散瘀、消腫止痛；僵蠶舒筋通絡(luò)、祛風(fēng)散寒；徐長(zhǎng)卿祛風(fēng)除濕、止痛消腫；茯苓、澤瀉利水滲濕；桂枝、防己溫經(jīng)通脈、助陽(yáng)化氣、利水消腫；冰片活血散結(jié)、芳香開(kāi)竅，并促進(jìn)藥物吸收。諸藥合用，共奏活血祛瘀、祛風(fēng)除濕、通陽(yáng)活絡(luò)、散寒止痛、舒筋散結(jié)、利水消腫之功，從而改善血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥吸收、使關(guān)節(jié)疼痛解除、腫脹消失，功能恢復(fù)。同時(shí)將其制成軟膏劑，選用本身就具有消炎潤(rùn)膚、活血化瘀、消腫止痛等功效的植物油和蜂蠟為基質(zhì)，既對(duì)皮膚刺激性小，又可保證芳香藥物的持續(xù)作用和療效。本發(fā)明的滑膜炎回藥膏為外敷劑，每2— 3天換藥一次，3周為一個(gè)療程。關(guān)節(jié)滑膜炎積液多者，及時(shí)穿刺抽出并以彈性繃帶加壓包扎，以減少滑膜受到刺激和滲出，避免造成病理上惡性循環(huán)，使滑膜增生遷延。多數(shù)患者有不同程度的患肢股四頭肌萎縮，保持患肢相對(duì)制動(dòng)，創(chuàng)傷性滑膜炎一般要制動(dòng)2-3周，避免增加創(chuàng)傷炎性反應(yīng)。骨關(guān)節(jié)退變性滑膜炎癥狀緩解，活動(dòng)時(shí)戴護(hù)膝，加強(qiáng)關(guān)節(jié)穩(wěn)定。指導(dǎo)患者功能鍛煉及配合中醫(yī)康復(fù)理療等治療，治療時(shí)間最多30天，最少12天，均經(jīng)4一5個(gè)月的隨訪，總有效率達(dá)98.9%。本發(fā)明的藥物治療方法簡(jiǎn)便，療程短、損傷小，痛苦少、價(jià)格低、療效確切恢復(fù)快，用藥安全無(wú)副作用。以下是本發(fā)明滑膜炎回藥膏的臨床試驗(yàn):I臨床資料
本組90例，男41例，女49例。年齡8—14歲13例，15—39歲20例，40—59歲43例，60—70歲14例。扭傷20例，旅游爬山勞損55例，無(wú)明顯病因15例。單膝發(fā)病75例，雙膝發(fā)病15例，共計(jì)105個(gè)膝關(guān)節(jié)；臨床表現(xiàn)均有膝關(guān)節(jié)膨隆飽滿，酸脹疼痛，明顯壓痛，浮髕試驗(yàn)陽(yáng)性，局部皮溫增高，行走不便，屈伸不利。病程最短3天，最長(zhǎng)4年。CR片檢查提示膝關(guān)節(jié)輕度退變者18膝，其余關(guān)節(jié)無(wú)明顯骨質(zhì)異常。來(lái)我院就診前有10例曾在外院行關(guān)節(jié)積液抽吸并激素注射治療，本組90例治療過(guò)程中均未行關(guān)節(jié)穿刺。2治療方法
2.1藥物組成滑膜炎回藥膏處方:乳香(滴乳)9-13份、沒(méi)藥(木爾)12-15份、牛膝(干祖伐)19-24份、僵蠶13-17份、徐長(zhǎng)卿8-14份、桂枝22-25份、茯苓19-23份、澤瀉12-17份、防己13-16份、冰片(龍腦香)8-13份。2.2 制作方法分別將以上十味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩；另取植物油適量，力口熱至使滴水成珠，加蜂蠟適量(10份植物油加蜂蠟2-4份)，攪拌均勻，放冷至50°C，加入上述粉末，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即得?2.3使用方法外用適量，敷于患處。將滑膜炎回藥膏外敷膝關(guān)節(jié)周?chē)? — 4mm，彈力繃帶包扎。夏天每日一換，春秋每二日一換，冬天每三日一換。10次為一個(gè)療程。2.4注意事項(xiàng)兒童急性期用長(zhǎng)腿托具及彈力繃帶固定膝關(guān)節(jié)功能位I 2周；成人急性期臥床休息制動(dòng)，同時(shí)指導(dǎo)練習(xí)股四頭肌等長(zhǎng)收縮活動(dòng)，中后期腫脹消退后可進(jìn)行主動(dòng)練習(xí)膝關(guān)節(jié)的屈伸活動(dòng)，適當(dāng)步行鍛煉。3治療效果
3.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
3.1.1 治愈:膝關(guān)節(jié)膨隆、酸脹、疼痛消失，無(wú)壓痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，浮髕試驗(yàn)陰性，局部皮溫正常，隨訪I年無(wú)復(fù)發(fā)者。3.1.2 顯效:膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛消失，局部皮溫較高，關(guān)節(jié)活動(dòng)基本正常，但勞累后有輕度疼痛或酸脹不適，能堅(jiān)持工作。3.1.3 有效:膝關(guān)節(jié)腫脹，疼痛部分消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，勞累或受涼后加重。3.1.4無(wú)效:治療前后癥狀無(wú)改變。3.2療效評(píng)定結(jié)果經(jīng)上述方法外敷治療1-2個(gè)療程后，按上述療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，治愈70例，隨訪12 —14個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)，顯效14例，有效5例，無(wú)效I例，總有效率98.9!%。綜上所述，采用本發(fā)明藥物治療各種滑膜炎，具有改善血液循環(huán)，促進(jìn)炎癥吸收，使關(guān)節(jié)疼痛解除、腫脹消失，功能恢復(fù)。主治各種類(lèi)型的滑膜炎。具有成本價(jià)廉、療程短、有效率高和療效好、無(wú)毒無(wú)副作用的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
分別將乳香、沒(méi)藥、牛膝、僵蠶、徐長(zhǎng)卿、桂枝、茯苓、澤瀉、防己和冰片粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，備用；另取植物油(胡麻油、芝麻油等等)適量，加熱至使滴水成珠，加蜂蠟適量(按照每10克植物油加蜂蠟2-4克)，攪拌均勻，放冷至50°C，然后按照配方量加入上述粉末，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即得。原料配?重量份)為:乳香(滴乳)9g、沒(méi)藥(木爾)14g、牛膝(干祖伐)22g、僵蠶15g、徐長(zhǎng)卿9g、桂枝25g、獲茶22g、澤灣12g、防己15g、冰片(龍腦香)IOg0實(shí)施例2
制備工藝同實(shí)施例1。原料配比(重量份)為:乳香(滴乳)10g、沒(méi)藥(木爾)15g、牛膝(干祖伐)23g、僵蠶16g、徐長(zhǎng)卿10g、桂枝24g、獲茶23g、澤灣16g、防己14g、冰片(龍腦香)8g。實(shí)施例3
制備工藝同實(shí)施例1。原料配比(重量份)為:乳香(滴乳)Hg、沒(méi)藥(木爾)12g、牛膝(干祖伐)24g、僵蠶17g、徐長(zhǎng)卿12g、桂枝23g、獲茶21g、澤灣15g、防己13g、冰片(龍腦香)12g。實(shí)施例4
制備工藝同實(shí)施例1。 原料配比(重量份)為:乳香(滴乳)12g、沒(méi)藥(木爾)13g、牛膝(干祖伐)19g、僵蠶13g、徐長(zhǎng)卿14g、桂枝22g、獲茶20g、澤灣17g、防己16g、冰片(龍腦香)13g。實(shí)施例5
制備工藝同實(shí)施例1。原料配比(重量份)為:乳香(滴乳)13g、沒(méi)藥(木爾)14g、牛膝(干祖伐)20g、僵蠶14g、徐長(zhǎng)卿8g、桂枝25g、獲茶19g、澤灣14g、防己15g、冰片(龍腦香)15g。本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述具體實(shí)施例所提供的比例。
權(quán)利要求
1.一種滑膜炎回藥膏，其特征在于其有效成分是由如下重量配比的原料組成: 乳香9-13g、沒(méi)藥12-15g、牛膝19-24、僵蠶13_17g、徐長(zhǎng)卿8_14g、桂枝22_25g、茯苓19-23、澤瀉 12-17、防己 13-16、冰片 8_13g。
2.按照權(quán)利要求1所述的滑膜炎回藥膏的制備方法，其工藝步驟為:分別將乳香、沒(méi)藥、牛膝、僵蠶、徐長(zhǎng)卿、桂枝、茯苓、澤瀉、防己和冰片粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩；另取植物油適量，加熱至使滴水成珠，加蜂蠟適量，攪拌均勻，放冷至50°C，按照配方量加入上述粉末，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即得?br> 3.按照權(quán)利要求2所述的骨刺靈回藥膏的制備方法，其特征是:上述蜂蠟的用量為每10重量份植物油加蜂蠟2- 4重量份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種滑膜炎回藥膏，該藥膏是以乳香、沒(méi)藥、牛膝、僵蠶、徐長(zhǎng)卿、桂枝、茯苓、澤瀉、防己和冰片為原料配制而成的軟膏。本發(fā)明根據(jù)回族醫(yī)藥學(xué)理論及回族醫(yī)藥療法與方術(shù)，結(jié)合上述臨床上經(jīng)常見(jiàn)到的滑膜的損傷性炎癥的病癥機(jī)理而設(shè)立，重用芳香藥物，以清熱利濕、活血通絡(luò)、散寒止痛為主，達(dá)到活血祛瘀、祛風(fēng)除濕、通陽(yáng)活絡(luò)、散寒止痛、舒筋散結(jié)、利水消腫之功，從而改善血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥吸收、使關(guān)節(jié)疼痛解除、腫脹消失，功能恢復(fù)。同時(shí)將其制成軟膏劑，選用本身就具有消炎潤(rùn)膚、活血化瘀、消腫止痛等功效的植物油和蜂蠟為基質(zhì)，既對(duì)皮膚刺激性小，又可保證芳香藥物的持續(xù)作用和療效，具有成本價(jià)廉、療程短、有效率高和療效好、無(wú)毒無(wú)副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/06GK103169822SQ20131013256
公開(kāi)日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2013年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月17日
發(fā)明者張寶玉, 張金東, 張金海, 張金壘 申請(qǐng)人:寧夏張氏回醫(yī)正骨醫(yī)院