專利名稱：一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及高尿酸血癥藥物，具體涉及一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
高尿酸血癥是一組以遺傳性和/或獲得性引起尿酸排泄減少和/或體內(nèi)嘌呤代謝障礙，從而導(dǎo)致血尿酸增高的一種疾病。繼續(xù)發(fā)展可引起痛風(fēng)急性發(fā)作、尿酸性腎病等疾病，且與高血壓、高血脂、肥胖、胰島素抵抗、糖尿病等有關(guān)，是危害人類健康的一種嚴(yán)重代謝性疾病?，F(xiàn)有降尿酸西藥主要是:①抑制尿酸生成藥，如別嘌醇；②促進(jìn)尿酸排泄藥，如丙磺舒、磺吡酮、苯溴馬隆等。中藥組方也多種多樣，如公開號(hào)為CN 102188634的發(fā)明專利申請(qǐng)，就公開了由槐花、金銀花或山銀花、澤瀉、蘆根和白茅根為原料按一定重量份配比制備而成的藥物組合物，公開號(hào)為CN1846753的發(fā)明專利，則公開了以黃芪提取物、秦皮提取物和茶葉提取物為主料的藥物組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物，該中藥復(fù)方提取物能降低高尿酸血癥的大鼠血清的UA水平，降低血清和肝的XOD活性，降低血清的肝的ADA活性。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案為:一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物，按重量比30 70:20 60:20 60，將葛根、陳皮和松葉三種藥材混合后粉碎，經(jīng)乙醇回流提取，濾液減壓濃縮和干燥后得到的中藥復(fù)方提取物。具體提取方式:按組份將上述三味藥材混合后粉碎，加入藥材總重量的5 20倍重量濃度為10 70%乙醇回流提取2 4次，每次0.5 3.0 h，過(guò)濾，濾液減壓濃縮，濃縮溫度55 65°C，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00 1.20，再干燥，得到中藥復(fù)方提取物。該中藥復(fù)方提取物在制備預(yù)防和治療高尿酸血癥的藥品或食品中應(yīng)用；藥品制備該中藥復(fù)方提取物可以與藥學(xué)上認(rèn)可的輔導(dǎo)料組成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液等。食品制備該中藥復(fù)方提取物可以小劑量添加在各種允許添加量的保健食品中。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物，按重量份比30 70:20 60:20 60，將葛根、陳皮和松葉三種藥材混合后粉碎，經(jīng)乙醇回流提取，濾液減壓濃縮和干燥后得到的中藥復(fù)方提取物；該中藥復(fù)方提取物能降低高尿酸血癥的大鼠血清的UA水平，降低血清和肝的XOD活性，降低血清的肝的ADA活性。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本 發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)施例1
稱取葛根50公斤、陳皮40公斤和松葉40公斤，三種藥材混合后粉碎，加入藥材總重量的12倍重量濃度為40%乙醇回流提取3次，每次0.5 3.0 h，過(guò)濾，濾液減壓濃縮，濃縮溫度55 65°C，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00 1.20，再干燥，得到中藥復(fù)方提取物。實(shí)施例2
稱取葛根70公斤、陳皮20公斤和松葉20公斤，三種藥材混合，加入藥材總重量的5倍重量濃度為70%乙醇回流提取2次。實(shí)施例3
稱取葛根30公斤、陳皮30公斤和松葉60公斤，三種藥材混合，加入藥材總重量的20倍重量濃度為10%乙醇回流提取4次。實(shí)施例4
稱取葛根40公斤、陳皮60公斤和松葉20公斤，三種藥材混合，加入藥材總重量的16倍重量濃度為20%乙醇回流提取4次。上述提取物可以與各種藥學(xué)上認(rèn)可的輔料制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液，口服服用，每天用量在1.5 15g提取物/kg大鼠體重。毒理試驗(yàn)
SD大鼠120只，進(jìn)行6個(gè)月長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。各組分別給予本發(fā)明的提取物臨床擬用量的100倍、50倍和25倍)和空白對(duì)照。每天灌胃給藥I次，連續(xù)給藥182天。分三次階段性檢查，即給藥中期(給藥3個(gè)月)、停藥次日(給藥6個(gè)月)和恢復(fù)期結(jié)束(停藥4周)檢查。經(jīng)一般觀察、攝食量、體重稱量、血液學(xué)和生化學(xué)檢查、大體觀和組織病理學(xué)檢查。結(jié)果顯示在適當(dāng)用量范圍內(nèi)給藥是安全的，無(wú)明顯延遲性毒性。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，ICR小鼠48只，連續(xù)觀察14天，相當(dāng)于 臨床擬用量250倍的本發(fā)明的提取物灌胃，也不存在致死量。藥效學(xué)試驗(yàn)
動(dòng)物分組:SD大鼠，雄性，隨機(jī)分為:正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、實(shí)施例1劑量組:提取物7.5g/kg劑量、實(shí)施例1劑量組:提取物5.0 g/kg、實(shí)施例1劑量組:提取物2.5g/kg、實(shí)施例2劑量組:提取物15g/kg、實(shí)施例2劑量組:提取物7.0g/kg、實(shí)施例2劑量組:提取物
3.5g/kg、實(shí)施例3劑量組:提取物5.5g/kg、實(shí)施例3劑量組:提取物3.0g/kg、實(shí)施例3劑量組:提取物1.5g/kg、別嘌醇組0.015g/kg，每組10 12只。病理模型:除正常對(duì)照組外，其余各組給予10%酵母膏和0.1%腺嘌呤的高嘌呤飼料，連續(xù)21天，制備高尿酸血癥病理模型。給藥方式:各組動(dòng)物每日灌胃一次,灌胃容積均為lml/100g體重，連續(xù)21天；正常對(duì)照組和模型對(duì)照組給予相應(yīng)體積的水，其它組別給予藥液。指標(biāo)測(cè)定:末次給藥后禁食12h，下腔靜脈取血，分離血清，測(cè)定血清中尿酸(UA)、黃嘌呤氧化酶(XOD)及腺苷脫氨酶(ADA)活性。表1:對(duì)高尿酸血癥大鼠動(dòng)物UA水平、XOD活性、ADA活性影響(K0.05)
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物，其特征在于按重量比30 70:20 60:20 60，將葛根、陳皮和松葉三種藥材混合后粉碎，經(jīng)乙醇回流提取，濾液減壓濃縮和干燥后得到的中藥復(fù)方提取物。
2.如權(quán)利要求1所述的一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物，其特征在于按重量比50:40:40，將 葛根、陳皮和松葉三種藥材混合后粉碎。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于預(yù)防和治療高尿酸血癥的中藥復(fù)方提取物，按重量比30～70∶20～60∶20～60，將葛根、陳皮和松葉三種藥材混合后粉碎，經(jīng)乙醇回流提取，濾液減壓濃縮和干燥后得到的中藥復(fù)方提取物；該中藥復(fù)方提取物能降低高尿酸血癥的大鼠血清的UA水平，降低血清和肝的XOD活性，降低血清的肝的ADA活性。
文檔編號(hào)A61P19/06GK103191235SQ20131010686
公開日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2013年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月29日
發(fā)明者謝雪娣, 呂圭源, 徐金南, 陳素紅, 張鶯鶯 申請(qǐng)人:寧波泰康紅豆杉生物工程有限公司