專利名稱：一種治療銀屑病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于皮膚科中藥制劑范疇，具體涉及一種治療銀屑病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
銀屑病又稱“牛皮癬”，是一種常見的慢性皮膚病，有頑固性和易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。在我國銀屑病的患病率約為0.123%，對患者身心健康帶來極大的影響。銀屑病的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，在多基因遺傳背景下，涉及到免疫、炎癥、細(xì)胞增殖與凋亡、微血管異常、神經(jīng)精神因素以及神經(jīng)介質(zhì)等多方面原因?，F(xiàn)有技術(shù)中，西醫(yī)對于銀屑病的治療多采用免疫抑制劑、激素類、維甲酸類等藥物，雖有療效，但易復(fù)發(fā)，且副作用大。中醫(yī)稱銀屑病為“白庀(b0i bi)”，(《外科大成》首次提出“白庀”的病名)認(rèn)為多因感受風(fēng)邪，凝集皮膚，郁而化熱，久則耗傷血液，血虛風(fēng)燥，皮膚失養(yǎng)而成。中醫(yī)在銀屑病的治療中方法眾多，對患者個(gè)體進(jìn)行整體辨證治療，在銀屑病的治療和防止復(fù)發(fā)等方面均取得較好的效果。近十年來，申請人通過院內(nèi)治療銀屑病傳統(tǒng)協(xié)定中藥處方的基礎(chǔ)上，在綜合研究和臨床觀察的基礎(chǔ)上，以更適合現(xiàn)代人使用方式，采用了中藥質(zhì)量更穩(wěn)定，制備標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，患者使用方便，便于攜帶運(yùn)輸，具有環(huán)保等特點(diǎn)突出的中藥配方顆粒劑型。經(jīng)長期臨床觀察，效果顯著，適于推廣使用。

發(fā)明內(nèi)容
本申請的發(fā)明目的，是研制一種治療銀屑病的中藥制劑。本申請的另一發(fā)明目的，是綜合研究和臨床觀察的基礎(chǔ)上，以更適合現(xiàn)代人使用方式，采用了中藥質(zhì)量更穩(wěn)定，制備標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，患者使用方便，便于攜帶運(yùn)輸，具有環(huán)保等特點(diǎn)突出的治療銀屑病的中藥配方顆粒劑型。本申請的技術(shù)方案是:研制一種治療銀屑病的中藥制劑，其特征是:⑴由下述重量比例的中藥飲片制成的中藥配方顆粒:土茯苓6 20份，生地黃6 20份，薏苡仁6 20份，白茅根6 20份，白鮮皮3 12份，赤芍I 12份，當(dāng)歸I 12份，牡丹皮I 12份，地膚子I 12份，白花蛇舌草I 12份，苦參I 10份，炒桅子I 10份，威靈仙I 10份，烏梢蛇I 8份，蜂房I 8份,防風(fēng)I 8份,甘草I 8份和紫草I 8份；⑵所述的治療銀屑病的中藥制劑的制法，其特征是包括如下步驟:①提取按⑴項(xiàng)配量比例，分別取各中藥飲片，加常規(guī)煎煮量水，煎煮兩次，第一次I 2h，第二次I 2h ;②制清膏水煎煮液濃縮至各中藥飲片規(guī)定的相對密度，獲得各中藥飲片的清膏；
③噴霧制粒將②項(xiàng)獲得的清膏，按藥典規(guī)定噴霧制?；驀婌F干燥，制成細(xì)粉，加適量的輔料，混勻，制得本申請的顆粒，即中藥配方顆粒劑型；④分別包裝將④項(xiàng)獲得的顆粒，分別按各中藥飲片治療劑量包裝，備用；⑶所述的治療銀屑病的中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備治療尋常型銀屑病治療藥物制劑中的應(yīng)用。上述的中藥制劑，其特征是所述的水煎煮液濃縮至各中藥飲片規(guī)定的相對密度是指:白茅根1.02 1.10/60 80°C ；土茯苓、薏苡仁、當(dāng)歸、牡丹皮、苦參、威靈仙和甘草1.06 1.14/650C ；白花蛇舌草1.08 1.13/650C ；蜂房1.10 1.14/650C ；生地黃、炒桅子、烏梢蛇1.10 1.18/65°C ；赤芍1.12 1.17/650C ；白鮮皮、地膚子、防風(fēng)和紫草1.15 1.20/65°C。

上述的中藥制劑，其特征是也可以由下述重量比例的中藥飲片制成:土茯苓12 15份，生地黃12 15份，薏苡仁12 15份，白茅根12 15份，白鮮皮4 10份，赤芍5 10份，當(dāng)歸5 10份，牡丹皮5 10份，地膚子5 10份，白花蛇舌草5 10份，苦參4 8份，炒桅子4 8份，威靈仙4 8份，烏梢蛇3 7份，蜂房3 7份，防風(fēng)3 7份，甘草3 7份和紫草2 4份。上述的中藥制劑，其特征是還可以由下述重量比例的中藥飲片制成:土茯苓8 12份，生地黃8 12份，薏苡仁8 12份，白茅根8 12份，白鮮皮5 9份，赤芍3 7份，當(dāng)歸3 7份，牡丹皮3 7份，地膚子3 7份，白花蛇舌草3 7份,苦參2 6份,炒桅子2 6份、威靈仙2 6份,烏梢蛇I 5份,蜂房I 5份,防風(fēng)I 5份,甘草I 5份和紫草I 4份。銀屑病又名“牛皮癬”，是一種常見并易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病，其病因尚未完全明了。根據(jù)其臨床特征，一般可分為尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型及紅皮癥型4種類型，其中，尤以尋常型最為多見。尋常型銀屑病的治療應(yīng)遵循辨證論治的原則，采取個(gè)體化的治療方案。根據(jù)病情輕重，治療宜從單一到綜合療法一步步“上臺階”。如果病情較輕則外用藥物即可；病情稍重則系統(tǒng)用藥結(jié)合外用藥物；病情嚴(yán)重則采用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療為妥，如中藥內(nèi)服、夕卜用，再聯(lián)合光療等等。臨床觀察顯示采用中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療方案，療效優(yōu)于單純中藥或西藥。尋常銀屑病通過中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合的治療方法能很好地控制病情。對尋常型銀屑病的治療我們往往先用中西醫(yī)結(jié)合的方法達(dá)到臨床治愈，后期繼續(xù)用中藥外洗長期控制病情，減少復(fù)發(fā)。這樣無須長時(shí)間系統(tǒng)用藥，既取得了較好的臨床療效，又避免了長期系統(tǒng)用藥的副作用。尋常型銀屑病中“點(diǎn)滴型銀屑病”與鏈球菌感染有關(guān)，通過清熱解毒中藥或抗生素治療療效較好。頭皮或小腿皮損、呈斑塊狀或蠣殼狀皮損較難清除。另外，粘膜部位銀屑病外用激素等藥物治療存在一些禁忌癥，故治療也較棘手。尋常銀屑病最好不系統(tǒng)應(yīng)用激素治療，不要追求所謂的特效藥，不要用副作用大的藥物醫(yī)治。心理疏導(dǎo)，積極防治扁桃體炎、上呼吸道感染等疾病對尋常型銀屑病的康復(fù)大有裨益。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，血熱、血瘀、血虛為銀屑病的基本病機(jī)，病邪外襲，結(jié)聚肌膚，郁久化熱，生風(fēng)生燥，肌膚失養(yǎng)而發(fā)病。尋常型銀屑病進(jìn)行期多以血熱為主，治宜清熱解毒，涼血祛斑。本發(fā)明中以地黃、紫草為君藥，用于血熱毒盛，有涼血解毒，透疹醫(yī)瘡，消炎止癢之功；赤芍、當(dāng)歸、苦參、白茅根、牡丹皮、地膚子、炒桅子、土茯苓為臣藥，以助其活血涼血，清熱解毒的作用；防風(fēng)、威靈仙、白鮮皮、白花蛇舌草、薏苡仁、烏梢蛇、蜂房為佐藥，加強(qiáng)清熱解毒，祛風(fēng)勝濕的作用；甘草調(diào)和諸藥為使藥。諸藥合用，共奏涼血、活血、清熱解毒之功效。本申請的制法舉例:土茯苓顆粒，取土茯苓中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液·，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片15g)。生地黃顆粒，取生地黃中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.18 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，即得。每袋裝2g (相當(dāng)于該中藥飲片5g)薏苡仁顆粒，取薏苡仁中藥飲片，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，即得。每袋裝2g (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)白茅根顆粒，取白茅根中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.02 1.10 (60 80°C)的清膏，加適量輔料，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig(相當(dāng)于該中藥飲片15g)白鮮皮顆粒，取白鮮皮中藥飲片加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)赤芍顆粒，取赤芍中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12 1.17 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝2g (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)當(dāng)歸顆粒，取當(dāng)歸中藥飲片，加水煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濃縮至相對密度為1.06 1.14(65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝3g (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)牡丹皮顆粒，取牡丹皮中藥飲片，加煎煮量水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)地膚子顆粒，取地膚子中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)白花蛇舌草顆粒，取白花蛇舌草中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08 1.13 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片15g)苦參顆粒，取苦參中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (60 80°C)的清膏，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)炒桅子顆粒，取炒桅子中藥飲片，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.18 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)威靈仙顆粒，取威靈仙中藥飲片10000g，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，力口適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)烏梢蛇顆粒，取烏梢蛇中藥飲片，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.18 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝1.5g (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)蜂房顆粒，取蜂房中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片5g)防風(fēng)顆粒，取防風(fēng)中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次2.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)甘草顆粒，取甘草中藥飲片，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片3g)紫草顆粒，取紫草中藥飲片，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片10g)。中醫(yī)在銀屑病的治療中方法眾多，對患者個(gè)體進(jìn)行整體辨證治療，在銀屑病的治療和防止復(fù)發(fā)等方面均取得較好的效果。本申請?jiān)谠囼?yàn)階段，申請人通過院內(nèi)治療以本技術(shù)資料治療尋常型銀屑病281例(臨床曾用名稱“克銀中藥配方顆?！?，取得了滿意療效；共治療281例，其中，臨床治愈228例，臨床治愈率81.14% ;顯效21例，顯效率7.47% ;有效26例，有效率9.25% ;無效6例，無效率2.14%。匯總后，臨床治愈率81.14% ；(顯效+有效)臨床有效率88.61%。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:1.效果顯著、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、用藥量少；2.使用方便靈活、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，符合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化的管理要求。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對發(fā)明作進(jìn)一步闡述。實(shí)施例1
中藥飲片構(gòu)成:土茯苓2000g,生地黃2000g,，薏苡仁2000g,，白茅根2000g,，白鮮皮1200g,赤芍1200g，當(dāng)歸1200g，牡丹皮1200g，地膚子1200g，白花蛇舌草1200g，苦參lOOOg，炒桅子IOOOg,威靈仙lOOOg，烏梢蛇800g，蜂房800g，防風(fēng)800g，甘草800g和紫草800g。制法包括如下步驟:提取按配量比例，分別取各中藥飲片，加常規(guī)煎煮量水，煎煮兩次，第一次I 2h，第二次I 2h ;
制清膏水煎煮液濃縮至各中藥飲片規(guī)定的相對密度，獲得各中藥飲片的清膏；噴霧制粒將獲得的清膏，按藥典規(guī)定噴霧制?；驀婌F干燥，制成細(xì)粉，加適量的輔料，混勻，制得本申請的顆粒，即中藥配方顆粒劑型；分別包裝將獲得的顆粒，分別按各中藥飲片治療劑量包裝，備用；本申請制得的中藥配方顆粒劑在制備治療尋常型銀屑病治療藥物制劑中的應(yīng)用。所述的水煎煮液濃縮至各中藥飲片規(guī)定的相對密度是指:白茅根1.02 1.10/60 8(TC ；土茯苓、薏苡仁、當(dāng)歸、牡丹皮、苦參、威靈仙和甘草1.06 1.14/650C ；白花蛇舌草1.08 1.13/650C ；蜂房1.10 1.14/650C ；生地黃、炒桅子、烏梢蛇1.10 1.18/65°C ；赤芍1.12 1.17/650C ；白鮮皮、地膚子、防風(fēng)和紫草1.15 1.20/65°C。制法舉例:土茯苓顆粒，取土茯苓中藥飲片2000g，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片15g)。生地黃顆粒，取生地黃中藥飲片2000g，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.18 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝2g (相當(dāng)于該中藥飲片5g)薏苡仁顆粒，取薏苡仁中藥飲片2000g，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝2g (相當(dāng)于該中藥飲片10g)白茅根顆粒，取白茅根中藥飲片2000g，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.02 1.10 (60 80°C)的清膏，力口適量輔料，噴霧干燥，制粒，制成lOOOg，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片15g)白鮮皮顆粒，取白鮮皮中藥飲片1200g，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，制成lOOOg，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)赤芍顆粒，取赤芍中藥飲片1200g，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12 1.17 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,分裝，即得。每袋裝2g (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)當(dāng)歸顆粒，取當(dāng)歸中藥飲片1200g，加水煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝3g (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)牡丹皮顆粒，取牡丹皮中藥飲片1200g，加煎煮量水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成lOOOg，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)地膚子顆粒，取地膚子中藥飲片1200g，加煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)白花蛇舌草顆粒，取白花蛇舌草中藥飲片1200g，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08 1.13 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成lOOOg，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片15g)苦參顆粒，取苦參中藥飲片1000g，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (60 80°C)的清膏，噴霧干燥，制粒，制成lOOOg，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)
炒桅子顆粒，取炒桅子中藥飲片1000g，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.18 (65°C)的清膏，力口適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)威靈仙顆粒，取威靈仙中藥飲片1000g，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)烏梢蛇顆粒，取烏梢蛇中藥飲片800g，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.18 (65°C)的清膏，力口適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝1.5g (相當(dāng)于該中藥飲片10g)蜂房顆粒，取蜂房中藥飲片800g，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片5g)防風(fēng)顆粒，取防風(fēng)中藥飲片800g，加煎煮量水煎煮二次，第一次2.5小時(shí)，第二次
1.5小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，制成1000g，分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片IOg)甘草顆粒，取甘草中藥飲片800g，加煎煮量水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.06 1.14 (65°C)的清膏，加適量糊精，混勻，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片3g)紫草顆粒，取紫草中藥飲片800g，加常規(guī)煎煮量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15 1.20 (65°C)的清膏，加適量糊精，噴霧干燥，制粒，制成IOOOg,分裝，即得。每袋裝Ig (相當(dāng)于該中藥飲片10g)。臨床試用資料病例選擇患者均是我院皮膚科門診或住院患者，臨床診斷符合尋常型銀屑病。其中男女比例基本相等，年齡18 65歲，平均38.15歲；病程3個(gè)月 16年，平均5.8年。診斷標(biāo)準(zhǔn)軀干、四肢以浸潤性暗紅斑為主，大小不等，增生肥厚明顯，自覺微瘙癢；皮損上覆銀白色鱗屑，刮除鱗屑可見基底有一層光亮的薄膜，薄膜下可見點(diǎn)狀出血。界限清楚的斑塊，硬幣至手掌大小，數(shù)目不定，或相互融合，有輕度浸潤，色淡紅或紫褐。診斷標(biāo)準(zhǔn)與臨床分型標(biāo)準(zhǔn)參照趙辨主編第3版《臨床皮膚病學(xué)》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)熱燥襲表證:皮膚點(diǎn)滴狀紅斑或紅色斑丘疹，常伴咽喉腫痛，皮膚瘙癢；或見頭皮鱗屑性紅斑，頭皮瘙癢。舌尖紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。燥熱熾盛證(血熱證):皮疹不斷出現(xiàn)，發(fā)展迅速，顏色鮮紅，多呈現(xiàn)點(diǎn)滴狀、錢幣狀等形態(tài)，鱗屑增多，瘙癢劇烈，抓之有篩狀出血點(diǎn)；伴口干舌燥，咽喉疼痛，心煩易怒，大便干燥，小便黃赤。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦滑或數(shù)。

余邪未盡、血虛風(fēng)燥證:病程較久，皮疹多呈斑片狀，顏色淡紅，鱗屑減少，干燥皸裂，自覺瘙癢；伴口咽干燥。舌質(zhì)淡紅，苔少，脈沉細(xì)。肝腎陰虛證:病損日久不退，伴腰膝酸軟、頭昏眼花、耳鳴耳聾，口干，便秘，尿赤，舌紅、少苔,脈細(xì)數(shù)。氣血瘀滯證:皮損反復(fù)不愈，皮疹多呈斑塊狀，鱗屑較厚，顏色暗紅，舌質(zhì)紫暗有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈潘或細(xì)緩。濕熱蘊(yùn)積證:皮損多發(fā)生在腋窩、腹股溝等皺褶部位，紅斑糜爛，痂屑粘厚，瘙癢劇烈；或掌跖紅斑、膿皰、脫皮；或伴關(guān)節(jié)酸痛、腫脹，下肢沉重。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑。納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)年齡在18-65歲的門診或住院患者；③性別不限，皮損主要分布于軀干和四肢；④近4周內(nèi)未系統(tǒng)使用過抗銀屑病藥物或其他治療銀屑病的方法，2周內(nèi)未使用過糖皮質(zhì)激素制劑及維生素D3衍生物； 肝功能、腎功能、血脂檢查正常；⑥患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡〈18歲或>65歲；②處于感染、妊娠、分娩、外傷等應(yīng)激狀態(tài)者
近4周內(nèi)系統(tǒng)使用過抗銀屑病藥物或其他治療銀屑病的方法，2周內(nèi)有糖皮質(zhì)激素制劑及維生素D3衍生物外用史；④有嚴(yán)重心、肝、腎疾病及精神病者。中止和退出標(biāo)準(zhǔn)①治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件；②患者用藥中違背試驗(yàn)方案；
③失訪(包括患者自行退出)；④患者撤回知情同意書。治療方法克銀中藥配方顆粒，18味中藥顆粒每次各取一袋，可以分別或混合后水沖服，。每日兩次，飯后半小時(shí)溫服。以九十天為一個(gè)療程，一個(gè)療程后進(jìn)行療效評價(jià)。治療期間停用其他相關(guān)藥物。記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)PASI評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行皮損面積(％)及嚴(yán)重程度評分:皮損面積(P):0 分:0% ；1 分:<10% ；2 分:10%-29% ；3 分:30%-49% ；4 分:50%-69% ；5 分:70%-89% ；6 分:90%-100% ；鱗屑(D):0分:無皮損；1分:輕度；2分:中度；3分:重度；4分:極重度；浸潤(I):0分:無皮損；1分:輕度；2分:中度；3分:重度；4分:極重度；紅斑(E):0分:無皮損；1分:輕度；2分:中度；3分:重度；4分:極重度；PASI分?jǐn)?shù)=頭部面積分X頭部嚴(yán)重程度分(D+I+E)+上肢面積分X上肢嚴(yán)重程度分(D+I+E) +軀干面積分X軀干嚴(yán)重程度分(D+I+E) +下肢面積分X下肢嚴(yán)重程度分(D+I+E)療效判定臨床治愈:病情改善率彡90% ；顯效:病情改善率〈90%，但彡60% ；有效:<60%但彡 20% ；無效:病情改善率〈20% ；*有效率以治愈率加顯效率計(jì)算。病情改善率(％)=(治療前PASI評分-治療后PASI評分)/治療后PASI積分 X 100%典型病例I某男，29歲，2008年6月3日就診。患銀屑病2年，多方醫(yī)治療效不理想。來診時(shí)軀干、四肢有泛發(fā)性紅斑，上覆鱗屑，瘙癢，舌紅，苔黃，脈弦。此為內(nèi)熱熾盛之征，治宜清熱解毒，涼血退斑。使用克銀中藥配方顆粒內(nèi)服，每日兩次，飯后半小時(shí)溫服。以九十天為一個(gè)療程，一個(gè)療程后皮疹全部消退。隨防至今無復(fù)發(fā)。典型病例2某男，33歲。因皮膚紅斑、鱗屑、瘙癢8年，加重一年于2009年6月I日來就診?；颊哂秀y屑病史8年，開始皮膚只有少數(shù)幾處紅斑、瘙癢。2005年自服用郵寄治療銀屑病的特效中藥(為人參、鹿茸等溫補(bǔ)腎陽中藥組成)半年后病情加劇，皮疹向全身發(fā)展。來診時(shí)皮疹已遍及頭皮、軀干、四肢，面部也有散在紅斑，瘙癢，舌紅，苔黃，脈弦。此為熱毒熾盛之證，治宜清熱解毒，涼血退斑，使用克銀中藥配方顆粒內(nèi)服，每日兩次，飯后半小時(shí)溫服。以九十天為一個(gè)療程，兩個(gè)療程后皮疹全部消退。隨防至今無復(fù)發(fā)。典型病例3某女，23歲，皮膚紅斑、瘙癢3年，于2008年8月5日就診，就診時(shí)四肢、軀干有廣泛黃豆大紅斑，紅斑上覆銀白色鱗屑，瘙癢，咽喉腫痛，舌尖紅、苔薄黃，脈浮。此為風(fēng)熱襲表之證，治宜疏風(fēng)清熱解毒。使用克銀中藥配方顆粒內(nèi)服，每日 兩次，飯后半小時(shí)溫服。以九十天為一個(gè)療程，一個(gè)療程后皮疹全部消退。隨防至今無復(fù)發(fā)。實(shí)施例2中藥飲片構(gòu)成:土獲茶600g,生地黃800g,薏該仁600g,白茅根600g,白鮮皮400g,赤茍500g,當(dāng)歸400g，牡丹皮500g，地膚子400g，白花蛇舌草500g，苦參400g，炒桅子200g，威靈仙400g，烏梢蛇300g，蜂房100g，防風(fēng)300g，甘草200g和紫草400g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例3中藥飲片構(gòu)成:土獲茶800g,生地黃2000g,薏該仁800g,白茅根2000g,白鮮皮300g,赤茍900g,苦參100g，炒桅子800g，威靈仙lOOOg，烏梢蛇300g，蜂房500g，防風(fēng)300g，甘草300g和紫草 IOOg0其余同實(shí)施例1。實(shí)施例4中藥飲片構(gòu)成:·土獲茶2000g,生地黃1500g,薏該仁2000g,白茅根800g,白鮮皮500g,赤茍2000g,當(dāng)歸900g，牡丹皮400g，地膚子100g，白花蛇舌草500g，苦參600g，炒桅子400g，威靈仙400g，烏梢蛇100g，蜂房700g，防風(fēng)100g，甘草300g和紫草800g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例5中藥飲片構(gòu)成:土獲茶1500g,生地黃1500g,薏該仁1500g,白茅根1500g,白鮮皮400g,赤茍lOOOg，當(dāng)歸lOOOg，牡丹皮500g，地膚子1200g，白花蛇舌草900g，苦參200g，炒桅子100g，威靈仙600g，烏梢蛇100g，蜂房800g，防風(fēng)700g，甘草IOOg和紫草100g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例6中藥飲片構(gòu)成:土獲茶800g,生地黃1200g,薏該仁1500g,白茅根2000g,白鮮皮300g,赤茍900g,當(dāng)歸1200g，牡丹皮1200g，地膚子1200g，白花蛇舌草100g，苦參400g，炒桅子200g，威靈仙IOOOg,烏梢蛇300g，蜂房300g，防風(fēng)800g，甘草300g和紫草400g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例7中藥飲片構(gòu)成:土獲茶2000g,生地黃1500g,薏該仁2000g,白茅根600g,白鮮皮900g,赤茍400g,當(dāng)歸500g，牡丹皮1000g，地膚子900g，白花蛇舌草400g，苦參400g，炒桅子600g，威靈仙IOOg,烏梢蛇300g，蜂房100g，防風(fēng)300g，甘草300g和紫草100g。實(shí)施例8中藥飲片構(gòu)成:土獲茶1500g,生地黃800g,薏該仁1200g,白茅根800g,白鮮皮lOOOg,赤茍500g,當(dāng)歸900g，牡丹皮400g，地膚子1200g，白花蛇舌草lOOOg，苦參800g，炒桅子800g，威靈仙200g，烏梢蛇300g，蜂房800g，防風(fēng)100g，甘草300g和紫草400g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例9
中藥飲片構(gòu)成:土獲茶1200g,生地黃600g,薏該仁800g,白茅根1500g,白鮮皮1200g,赤茍100g,當(dāng)歸1000g，牡丹皮500g，地膚子1200g，白花蛇舌草900g，苦參600g，炒桅子lOOOg，威靈仙800g,烏梢蛇300g，蜂房700g，防風(fēng)100g，甘草300g和紫草400g。其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例10中藥飲片構(gòu)成:土獲茶600g,生地黃1200g,薏該仁600g,白茅根1200g,白鮮皮900g,赤茍1000g,當(dāng)歸400g，牡丹皮100g，地膚子500g，白花蛇舌草1200g，苦參600g，炒桅子600g，威靈仙IOOOg,烏梢蛇100g，蜂房700g，防風(fēng)300g，甘草500g和紫草400g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例11中藥飲片構(gòu)成:土獲茶800g,生地黃1500g,薏該仁1200g,白茅根2000g,白鮮皮1000g,赤茍1200g，當(dāng)歸1200g，牡丹皮500g，地膚子1200g，白花蛇舌草1000g，苦參800g，炒桅子200g，威靈仙800g，烏梢蛇300g，蜂房800g，防風(fēng)700g，甘草IOOg和紫草200g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例12中藥飲片構(gòu)成:土獲茶1200g,生地黃2000g,薏該仁1500g,白茅根800g,白鮮皮500g,赤茍900g,當(dāng)歸100g，牡丹皮400g，地膚子900g，白花蛇舌草900g，苦參200g，炒桅子600g，威靈仙600g,烏梢蛇700g，蜂房300g，防風(fēng)800g，甘草300g和紫草800g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例13中藥飲片構(gòu)成:土獲茶1500g,生地黃1200g,薏該仁800g,白茅根1200g,白鮮皮1200g,赤茍500g，當(dāng)歸500g，牡丹皮900g，地膚子500g，白花蛇舌草400g，苦參200g，炒桅子400g，威靈仙400g，烏梢蛇700g，蜂房800g，防風(fēng)700g，甘草300g和紫草100g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例14中藥飲片構(gòu)成:土獲茶1200g,生地黃1500g,薏該仁1500g,白茅根1500g,白鮮皮400g,赤茍400g，當(dāng)歸400g，牡丹皮1200g，地膚子100g，白花蛇舌草500g，苦參200g，炒桅600g，威靈仙800g，烏梢蛇500g，蜂房500g，防風(fēng)500g，甘草200g和紫草300g。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例15中藥飲片構(gòu)成:土獲考:2000g,生地黃2000g,薏該仁600g,白茅根600g,白鮮皮1200g,赤茍IOOg,當(dāng)歸900g，牡丹皮1200g，地膚子1200g，白花蛇舌草100g，苦參400g，炒桅子lOOOg，威靈仙lOOOg，烏梢蛇300g，蜂房 500g，防風(fēng)700g，甘草IOOg和紫草800g。其余同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種治療銀屑病的中藥制劑，其特征是: ⑴由下述重量比例的中藥飲片制成的中藥配方顆粒: 土茯苓6 20份，生地黃6 20份，薏苡仁6 20份，白茅根6 20份，白鮮皮3 12份，赤芍I 12份，當(dāng)歸I 12份，牡丹皮I 12份，地膚子I 12份，白花蛇舌草I 12份，苦參I 10份，炒桅子I 10份，威靈仙I 10份，烏梢蛇I 8份，蜂房I 8份,防風(fēng)I 8份,甘草I 8份和紫草I 8份； ⑵所述的治療銀屑病的中藥制劑的制法，其特征是包括如下步驟: ①提取 按⑴項(xiàng)配量比例，分別取各中藥飲片，加常規(guī)煎煮量水，煎煮兩次，第一次I 2h，第二次I 2h ; ②制清膏 水煎煮液濃縮至各中藥飲片規(guī)定的相對密度，獲得各中藥飲片的清膏； ③噴霧制粒 將②項(xiàng)獲得的清膏，按藥典規(guī)定噴霧制粒或噴霧干燥，制成細(xì)粉，加適量的輔料，混勻，制得本申請的顆粒，即中藥配方顆粒； ④分別包裝 將④項(xiàng)獲得的顆粒，分別按各中藥飲片治療劑量包裝，備用； ⑶所述的治療銀屑病的中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備治療尋常型銀屑病治療藥物制劑中的應(yīng)用。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是所述的水煎煮液濃縮至各中藥飲片規(guī)定的相對密度是指:白茅根 1.02 1.10/60 800C ； 土茯苓、薏苡仁、當(dāng)歸、牡丹皮、苦參、威靈仙和甘草1.06 1.14/650C ； 白花蛇舌草1.08 1.13/650C ；蜂房 1.10 1.14/650C ； 生地黃、炒桅子、烏梢蛇1.10 1.18/650C ；赤芍 1.12 1.17/650C ； 白鮮皮、地膚子、防風(fēng)和紫草1.15 1.20/650C ο
3.按照權(quán)利要求1 所述的中藥制劑，其特征是由下述重量比例的中藥飲片制成: 土茯苓12 15份，生地黃12 15份，薏苡仁12 15份，白茅根12 15份，白鮮皮4 10份，赤芍5 10份，當(dāng)歸5 10份，牡丹皮5 10份，地膚子5 10份，白花蛇舌草5 10份，苦參4 8份，炒桅子4 8份，威靈仙4 8份，烏梢蛇3 7份，蜂房3 7份，防風(fēng)3 7份，甘草3 7份和紫草2 4份。
4.按照權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是由下述重量比例的中藥飲片制成: 土茯苓8 12份，生地黃8 12份，薏苡仁8 12份，白茅根8 12份，白鮮皮5 9份，赤芍3 7份，當(dāng)歸3 7份，牡丹皮3 7份，地膚子3 7份，白花蛇舌草3 7份，苦參2 6份,炒桅子2 6份、威靈仙2 6份,烏梢蛇I 5份,蜂房I 5份,防風(fēng)I 5份，甘草I 5份和紫草I 4份。
全文摘要
一種治療銀屑病的中藥制劑，由下述重量比例的中藥飲片制成的中藥配方顆粒。土茯苓6～20份，生地黃6～20份，薏苡仁6～20份，白茅根6～20份，白鮮皮3～12份，赤芍1～12份，當(dāng)歸1～12份，牡丹皮1～12份，地膚子1～12份，白花蛇舌草1～12份，苦參1～10份，炒梔子1～10份，威靈仙1～10份，烏梢蛇1～8份，蜂房1～8份，防風(fēng)1～8份，甘草1～8份和紫草1～8份。其制法包括提取，分別取各中藥飲片，水煎煮兩次，每次1～2h；制清膏，水煎煮液濃縮規(guī)定的相對密度，得各中藥飲片的清膏；噴霧制粒，清膏噴霧制粒或噴霧干燥，制成細(xì)粉，加輔料混勻，制得中藥配方顆粒；分別包裝。本制劑效果顯著、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、用藥量少。
文檔編號A61K36/8994GK103142903SQ201310081009
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月14日
發(fā)明者閆美興, 楊一丁, 武剛毅, 高麗, 李小紀(jì), 劉峙 申請人:青島市市立醫(yī)院