專利名稱：一種中藥制劑的制備方法
一種中藥制劑的制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于藥物配方及制備領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
孤獨(dú)癥(autism),又稱自閉癥或孤獨(dú)性障礙(autistic disorder)等,是廣泛性發(fā)育障礙(pervasive developmental disorder,PDD)的代表性疾病?！禗SM-1V-TR》將 F1DD 分為5種孤獨(dú)性障礙、Retts綜合征、童年瓦解性障礙、Asperger綜合征和未特定的F1DD15 其中，孤獨(dú)性障礙與Asperger綜合征較為常見。孤獨(dú)癥的患病率報(bào)道不一，一般認(rèn)為約為兒童人口的2 5/萬人，男女比例約為3 :1 4 :1，女孩癥狀一般較男孩嚴(yán)重。
雖然自閉癥的病因還不完全清楚，但目前的研究表明，某些危險(xiǎn)因素可能同自閉癥的發(fā)病相關(guān)。引起自閉癥的危險(xiǎn)因素可以歸納為遺傳、感染與免疫和孕期理化因子刺激。
目前市場(chǎng)上用于治療自閉癥的中藥制劑幾乎很少，國際社會(huì)公認(rèn)自閉癥是世界性醫(yī)學(xué)難題，無藥可用，無法康復(fù)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種對(duì)人體無副作用的，治療自閉癥有特效的中藥制劑及制備方法。
本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述問題
本發(fā)明治療自閉癥的中藥制劑的原料大部分經(jīng)水提醇沉淀法提取有效成份，濃縮成膏狀，小部分直接粉碎，然后加白砂糖混合制粒而成。
本發(fā)明的配方優(yōu)選方案是
水提取部分益智仁200 350g，魏瓜萎200 350g，牡蠣200 350g，山楂100 150go
直接粉碎部分茯神200 350g，覆盆子100 250g，白砂糖100 150g。
一種中藥制劑的制備方法，所述方法包括以下步驟
將原料裝入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出藥液；
在藥渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出藥液；
將兩次所述的藥液混合過濾，將濾液濃縮并冷卻，加入乙醇后攪拌、靜置，取出上清液并回收乙醇；
將過濾后的沉淀物壓縮至膏狀，并與藥粉混合后干燥至含水量O. 5 2%，再進(jìn)行粉碎至過100目篩，然后加入白砂糖制粒烘干。
本發(fā)明采用較為多見的中草藥材作為原料，按照醫(yī)藥理論配制而成的中藥制劑， 制備工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，產(chǎn)品具有補(bǔ)腎氣，調(diào)節(jié)大腦和內(nèi)臟功能，消除自閉癥狀。


圖1表示本發(fā)明實(shí)施例提供的中藥制劑的制備方法的實(shí)現(xiàn)流程圖。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
本發(fā)明中藥制劑的配方按以下重量份配比
水提取部分益智仁200 350g，魏瓜萎200 350g，牡蠣200 350g及山楂 100 150go
直接粉碎部分茯神200 350g，覆盆子100 250g及白砂糖100 150g。
本發(fā)明配方中原料的屬性及功效如下
1、益智仁為姜科山姜屬植物益智的干果實(shí)，其性溫，味辛，具有溫脾，補(bǔ)腎，止瀉， 攝唾液，縮小便，可治療遺精，尿頻，遺尿，泄瀉等。
2、茯神為多孔菌科臥孔屬植物茯苓的菌核，即白茯苓中心穿有細(xì)松木心者，其性平，味淡，具有寧心安神的功效，可治療心悸失眠，煩躁多動(dòng)等。
3、牡蠣為牡蠣科動(dòng)物長(zhǎng)牡蠣或同屬動(dòng)物的貝殼，其性微寒，味咸，澀，具有斂汗， 固精，軟堅(jiān)之功效，可治療自汗，盜汗，遺精等。
4、覆盆子為薔薇科懸鉤子屬植物插田泡的干果實(shí)，其性溫，味甘、酸，具有補(bǔ)腎固精的功效，可治療小兒驚嚇，夜尿頻多、五更瀉等。
5、山楂為薔薇科植物山里紅或山楂的干果，其性溫，味甘，酸，具有消食化滯，散瘀止痛之功效?？芍委熛涣?，小兒疳積，腸炎痢疾等。
6、瓜萎為葫蘆科瓜萎屬植物瓜 萎的果實(shí)，其性寒，味甘，微苦，具有潤(rùn)肺祛痰，滑腸散結(jié)之功效，可治療肺熱咳嗽，胸悶，心絞痛，便秘等。
圖1示出了本發(fā)明實(shí)施例提供的中藥制劑的制備方法的實(shí)現(xiàn)流程，詳述如下
在步驟SlOl中，將水提原料裝入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出藥液；
在本發(fā)明的實(shí)施例中，水提原料由益智仁200 350g，魏瓜萎200 350g，牡蠣 200 350g及山楂100 150g組成。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，加入8倍原料重量的水后浸泡O. 5 I個(gè)小時(shí)，煎煮2 3 個(gè)小時(shí)。
在步驟S102中，在藥渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出藥液；
作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，在藥渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮I 2個(gè)小時(shí)。
在步驟S103中，將兩次的藥液混合過濾，將濾液濃縮并冷卻，加入乙醇后攪拌、靜置，取出上清液并回收乙醇；
在本發(fā)明的實(shí)施例中，濾液濃縮至80°C時(shí)的相對(duì)密度為1. 15 1. 20，冷卻至 20 30°C，加乙醇至含醇量達(dá)75%后攪拌、靜置24小時(shí)。
在步驟S104中，將過濾后的沉淀物壓縮至膏狀，并與藥粉混合后干燥至含水量O.5 2%，再進(jìn)行粉碎至過100目篩，然后加入白砂糖制粒烘干。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，藥粉包括茯神200 350g、覆盆子100 250g及白砂糖 100 150g三種的粉末。
本發(fā)明產(chǎn)品的使用方法是口服。用量是每次2-4克/2-5歲，每次4-6克/6-12 歲，每次6-8克/13歲以上。3次/每天，30天一療程。
實(shí)施例1 :
原料配方
水提取部分益智仁350g、魏瓜萎350g、牡蠣350g及山楂150g。
直接粉碎部分茯神350g、覆盆子250g及白砂糖150g。
制備方法將水提原料裝入罐中，加入8倍總原料重量的水浸泡O. 5 I小時(shí)后， 煎煮2 3個(gè)小時(shí)，倒出藥液，藥渣再加入8倍總原料重量的水煎煮I 2小時(shí)，倒出藥液， 然后將兩次煎煮的藥液混合過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)的相對(duì)密度為1. 15 1. 20，放冷至 20 30度，加乙醇至含醇量達(dá)75%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，再將藥粉與藥膏混合后干燥至含水量O. 5 2%，再進(jìn)行粉碎至過100目篩，然后加入白砂糖制粒烘干即為成品。
實(shí)施例2
原料配方
水提取部分益智仁200g、魏瓜萎200g、牡蠣200g及山楂100g。
直接粉碎部分獲神200g、覆盆子IOOg及白砂糖100g。
制備方法將水提原料裝入罐中，加入8倍總原料重量的水浸泡O. 5 I小時(shí)后， 煎煮2 3個(gè)小時(shí)，倒出藥液，藥渣再加入8倍總原料重量的水煎煮I 2小時(shí)，倒出藥液， 然后將兩次煎煮的藥液混合過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)的相對(duì)密度為1. 15 1. 20，放冷至 20 30度，加乙醇至含醇量達(dá)75%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，再將藥粉與藥膏混合后干燥至含水量O. 5 2%，再進(jìn)行粉碎至過100目篩，然后加入白砂糖制粒烘干即為成品。
實(shí)施例3
原料配方
水提取部分益智仁300g、魏瓜萎300g、牡蠣250g及山楂120g。
直接粉碎部分獲神300g、覆盆子200g及白砂糖120g。
制備方法將水提原料裝入罐中，加入8倍總原料重量的水浸泡O. 5 I小時(shí)后， 煎煮2 3個(gè)小時(shí)，倒出藥液，藥渣再加入8倍總原料重量的水煎煮I 2小時(shí)，倒出藥液， 然后將兩次煎煮的藥液混合過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)的相對(duì)密度為1. 15 1. 20，放冷至 20 30度，加乙醇至含醇量達(dá)75%，攪拌，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，再將藥粉與藥膏混合后干燥至含水量O. 5 2%，再進(jìn)行粉碎至過100目篩，然后加入白砂糖制粒烘干即為成品。
以下是服用本發(fā)明產(chǎn)品的典型驗(yàn)證實(shí)例
案例一，張某， 男，5歲，廣西北海市合浦縣人。從2歲開始，表現(xiàn)孤獨(dú)離群，不懂指令，一個(gè)字都說不出，注意力不集中。2011年5月在廣西區(qū)人民醫(yī)院檢查時(shí)聽說用“國廣牌益智仁顆?！闭{(diào)理效果好，于2011年5月14日到段醫(yī)生診所就診。段醫(yī)生問診后給患兒建立了健康檔案，決定用“國廣牌益智仁顆?！币恍驼{(diào)理。結(jié)果是調(diào)理剛21天就有了正常語言。2011年6月5日在段醫(yī)生診所，患兒突然抱住媽媽的臉親了一口，真真切切的叫了一聲媽媽。當(dāng)時(shí)患兒的媽媽流著淚說“我終于聽到兒子叫我媽媽了”。當(dāng)時(shí)衛(wèi)生廳新聞中心的記者也在場(chǎng)。這個(gè)場(chǎng)面讓大家都感動(dòng)的眼睛濕潤(rùn)了。孩子用藥三個(gè)月后一切正常。2012 年參加了我們的新聞發(fā)布會(huì)和聯(lián)誼會(huì)，表現(xiàn)聰明伶俐，活潑可愛。
案例二，羅某，女，7歲，廣西南寧市人。從兩歲左右發(fā)現(xiàn)其少語，自言自語，孤獨(dú)離群，不太聽指令，刻板重復(fù)，智商偏低。廣西婦幼保健院診斷為兒童自閉癥。2011年7月8 日開始用藥，兩個(gè)型號(hào)同時(shí)服用。2011年9月底完全康復(fù)，正常上小學(xué)。由于智商偏低，剛上學(xué)時(shí)成績(jī)較差。孩子常說自己記憶力差，成績(jī)不好。其母要求繼續(xù)服用一型“國廣牌益智仁顆?！碧嵘橇?。2012年5月智商已明顯提高，學(xué)習(xí)成績(jī)已達(dá)到中等水平。
案例三，趙某，男，20歲，河北省石家莊市人。從小就孤獨(dú)離群，不太聽指令，胡言亂語，目不對(duì)視，行為異常，河北省人民醫(yī)院診斷為自閉癥。2010年春節(jié)后，由其父母開車到河北省邯鄲市段醫(yī)生老家為其診治。孩子當(dāng)時(shí)的表現(xiàn)是自言自語，問醫(yī)生莫名其妙的問題， 頭和手不停的做各種怪異動(dòng)作。其母說“孩子從小就這樣，到處醫(yī)治不見好轉(zhuǎn)，現(xiàn)年齡大了，行為成了大問 題，無法出門”。段醫(yī)生令其服用“國廣牌益智仁顆?！?，兩個(gè)型號(hào)同時(shí)用。 結(jié)果是，服用三個(gè)月顯出明顯效果，服用八個(gè)月左右，行為和語言完全正常。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟將水提原料裝入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出藥液；在藥渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出藥液；將兩次所述的藥液混合過濾，將濾液濃縮并冷卻，加入乙醇后攪拌、靜置，取出上清液并回收乙醇；將過濾后的沉淀物壓縮至膏狀，并與藥粉混合后干燥至含水量O. 5 2%，再進(jìn)行粉碎至過100目篩，然后加入白砂糖制粒烘干。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述水提原料由益智仁200 350g，魏瓜萎 200 350g，牡蠣200 350g及山楂100 150g組成。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述加入8倍原料重量的水浸泡O.5 I個(gè)小時(shí)，煎煮2 3個(gè)小時(shí)。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述在藥渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮I 2個(gè)小時(shí)。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述濾液濃縮至80°C時(shí)的相對(duì)密度為1.15 1. 20，冷卻至20 30°C，加乙醇至含醇量達(dá)75%后攪拌、靜置24小時(shí)。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述藥粉包括茯神200 350g、覆盆子 100 250g及白砂糖100 150g三種經(jīng)直接粉碎的粉末。
全文摘要
本發(fā)明適用于藥物配方及制備領(lǐng)域，提供了一種中藥制劑的制備方法，所述方法包括將水提原料裝入罐中，加入8倍原料重量的水浸泡并煎煮，倒出藥液；在藥渣中再加入所述8倍原料重量的水煎煮，倒出藥液；將兩次所述的藥液混合過濾，將濾液濃縮并冷卻，加入乙醇后攪拌、靜置，取出上清液并回收乙醇；將過濾后的沉淀物壓縮至膏狀，并與藥粉混合后干燥至含水量0.5～2％，再進(jìn)行粉碎至過100目篩，然后加入白砂糖制粒烘干。本發(fā)明產(chǎn)品的原料來源廣泛，成本低，制備工藝簡(jiǎn)單，產(chǎn)品具有補(bǔ)腎氣，調(diào)節(jié)大腦和內(nèi)臟功能，消除自閉癥狀。
文檔編號(hào)A61P43/00GK103055231SQ201310022178
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月22日
發(fā)明者段國廣 申請(qǐng)人:南寧市神明藥物研究所有限責(zé)任公司