專利名稱：一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
強(qiáng)直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis, AS)是一種慢性進(jìn)行性疾病,主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)，脊柱骨突，脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)，并可伴發(fā)關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。本病發(fā)病隱襲?；颊咧饾u出現(xiàn)腰背部或骶髂部疼痛和/或發(fā)僵，半夜痛醒，翻身困難，晨起或久坐后起立時(shí)腰部發(fā)僵明顯，但活動(dòng)后減輕。有的患者感臀部鈍痛或骶髂部劇痛，偶爾向周邊放射?？人?、打噴嚏、突然扭動(dòng)腰部疼痛可加重。疾病早期疼痛多在一側(cè)呈間斷性，數(shù)月后疼痛多在雙側(cè)呈持續(xù)性。隨病情進(jìn)展由腰椎向胸頸部脊椎發(fā)展，則出現(xiàn)相應(yīng)部位疼痛、活動(dòng)受限或脊柱畸形。嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和關(guān)節(jié)強(qiáng)直。已成為嚴(yán)重危害人類身體健康的疾病。我國患病率初步調(diào)查為0.26%。以往認(rèn)為本病男性多見，男女之比為10.6:1 ;現(xiàn)報(bào)告男女之比為5:1，只不過女性發(fā)病較緩慢及病情較輕。發(fā)病年齡通常在13 31歲，30歲以后及8歲以前發(fā)病者少見。目前治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物有非甾體類消炎藥、慢作用藥物、糖皮質(zhì)激素、生物制劑、中成藥等。非甾體類消炎藥在治療AS中，對改善患者的生活質(zhì)量起到了積極作用，但藥物的胃腸道副作用使其在臨床應(yīng)用受到了較大的限制。慢作用藥物在減緩和阻止疾病發(fā)展方面發(fā)揮一定的作用，但除了消化道副作用，還有肝腎損害，骨髓抑制，肺損害等。糖皮質(zhì)激素對AS，弊大于利，一般不常規(guī)使用。進(jìn)來的生物制劑，能較好控制病情，但增加感染機(jī)會(huì)，并且價(jià)格昂貴，受到很大的限制。中藥治療強(qiáng)直性脊柱炎有獨(dú)特的療效和優(yōu)勢，由于中藥大多數(shù)無毒副作用，不良反應(yīng)小，所以中藥治療強(qiáng)直性脊柱炎越來越受關(guān)注
發(fā)明內(nèi)容
`基于上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑。其技術(shù)解決方案是:一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，其是由以下重量份的原料藥制成:續(xù)斷2-7份、杜仲5-7份、骨碎補(bǔ)3-7份、狗脊3_6份、黃精2_5份、枸杞子1_3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、獨(dú)活1-5份、黃柏3-8份。制備方法如下:a按照上述重量份配比分別稱取續(xù)斷、杜仲、骨碎補(bǔ)、狗脊、黃精、枸杞子、桑寄生、天麻、獨(dú)活與黃柏；b將稱量好的原料藥續(xù)斷、杜仲、骨碎補(bǔ)、狗脊、黃精與枸杞子加8倍重量水浸泡I小時(shí)，然后煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣；濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煎煮60分鐘，過濾，得濾液二 ；c將濾液一與濾液二混合，在80°C下濃縮成相對密度為1.20—1.35的稠膏；
d將剩余4味原料藥桑寄生、天麻、獨(dú)活與黃柏粉碎成藥末，然后將藥末加入步驟c制得的稠膏中混勻制成軟材即可。進(jìn)一步的，可用制丸機(jī)將步驟d中制得的軟材加工成濃縮丸。另外，上述中藥制劑還可制成湯劑，制備方法如下:將上述重量份的原料藥一并放入煎藥罐內(nèi)，加水浸泡，加水量以超過液面2 3cm為宜；然后用武火煮沸，再改用文火煎熬。當(dāng)每劑煎成180-200毫升藥汁時(shí)停止，濾去藥渣，取藥汁即成。本發(fā)明的藥理及效果如下:強(qiáng)直性脊柱炎屬于肝腎虧虛證。證見:腰骶部、腰背部活動(dòng)受限，疼痛，晨僵，足跟痛，腰膝酸軟，肢體困乏，四肢關(guān)節(jié)腫痛，口干。舌紅，苔薄白或略黃，脈沉細(xì)，或沉滑。本發(fā)明選取的原料藥中:續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎，利關(guān)節(jié)，活血的功效；杜仲具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，降血壓的功效；骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛的功效；狗脊具有補(bǔ)肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)的功效；黃精具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎的功效；枸杞子具有補(bǔ)腎功能；桑寄生具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨的功效；天麻具有平肝息風(fēng)，祛風(fēng)止痛的功效；獨(dú)活具有祛風(fēng)勝濕，散寒止痛的功效；黃柏具有清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱的功效。上述原料藥經(jīng)辨證配伍，能有效的發(fā)揮出補(bǔ)腎強(qiáng)腰的功效，以達(dá)到治愈強(qiáng)直性脊柱炎的目的，療效好，費(fèi)用低，無毒副作用。臨床資料根據(jù)修訂的紐約診斷強(qiáng)直性脊柱炎標(biāo)準(zhǔn)(1984年)，選擇門診、住院患者共100例，按照隨機(jī)方法，分為治療組和對照組各50例。治療組中，男41例，女9例，年齡19歲一50歲；對照組中，男42例，女8例，年齡19歲一50歲。兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯 著性。病例入選標(biāo)準(zhǔn):①下腰背痛的病程至少持續(xù)3個(gè)月，疼痛隨活動(dòng)改善，但休息后不能減輕；②腰椎在前后和側(cè)屈方向活動(dòng)受限；③胸廓擴(kuò)在范圍小于同年齡和性別的正常值；④雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎II IV級。如果患者具備④并分別附加① ③中的任何一條可確診為強(qiáng)直性脊柱炎。治療方法對照組:來氟米特10mg/d，柳氮磺吡啶腸溶片1.0g/次，每日2次，塞來昔布膠囊
0.2g/次，每日兩次口服。治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物湯劑，每日2次。3個(gè)月為一個(gè)療程。觀察指標(biāo)和方法參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。顯效:主要癥狀、體征整體改善率^ 75%，血沉、CRP正?；蛎黠@改善或接近正常；進(jìn)步:主要癥狀、體征改善率> 50%，血沉、CRP有改善；有效:主要癥狀、體征整體改善率> 30%，血沉、CRP有改善或無改善；無效:主要癥狀、體征改善率< 30%，血沉、CRP無改善。治療組(加用本發(fā)明藥物組)顯效20例，進(jìn)步18例，有效12例，無效O例，顯效率40%,總有效率100% ;對照組顯效14例，進(jìn)步17例，有效13例，無效6例，顯效率28%，總有效率88%。兩組之間差異有非常顯著性，治療組明顯優(yōu)于對照組。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥，采用下列重量份配比的原料藥制備而成，原料藥包括續(xù)斷2份、杜仲5份、骨碎補(bǔ)3份、狗脊3份、黃精2份、枸杞子I份、桑寄生I份、天麻I份、獨(dú)活I(lǐng)份、黃柏3份。制備方法如下:先將稱量好的原料藥物續(xù)斷、杜仲、骨碎補(bǔ)、狗脊、黃精、枸杞子加8倍重量水浸泡I小時(shí)，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20-1.35的稠膏，其他重量份藥物桑寄生、天麻、獨(dú)活與黃柏分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機(jī)混勻制成軟材即可。實(shí)施例2一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥，采用下列重量份配比的原料藥制備而成，原料藥包括續(xù)斷5份、杜仲6份、骨碎補(bǔ)5份、狗脊4.5份、黃精4份、枸杞子2份、桑寄生3份、天麻2份、獨(dú)活3份、黃柏5份。制備方法如下:先將稱量好的原料藥物續(xù)斷、杜仲、骨碎補(bǔ)、狗脊、黃精、枸杞子加8倍重量水浸泡I小時(shí)，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20-1.35的稠膏，其他重量份藥物桑寄生、天麻、獨(dú)活與黃柏分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機(jī)混勻制成軟材，再用制丸機(jī)制成濃縮丸。實(shí)施例3一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥，采用下列配比的原料藥制備而成，原料藥包括續(xù)斷7份、杜仲7份、骨碎補(bǔ)7份、狗脊6份、黃精5份、枸杞子3份、桑寄生4份、天麻3份、獨(dú)活5份、黃柏8份。將原料藥物續(xù)斷、杜 仲、骨碎補(bǔ)、狗脊、黃精、枸杞子加8倍重量水浸泡I小時(shí)，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20—1.35的稠膏，其他重量份藥物桑寄生、天麻、獨(dú)活與黃柏分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機(jī)混勻制成軟材，再用制丸機(jī)制成濃縮丸。
權(quán)利要求
1.一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于是由以下重量份的原料藥制成:續(xù)斷2-7份、杜仲5-7份、骨碎補(bǔ)3-7份、狗脊3-6份、黃精2_5份、枸杞子1_3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、獨(dú)活1-5份`、黃柏3-8份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，其是由以下重量份的原料藥制成續(xù)斷2-7份、杜仲5-7份、骨碎補(bǔ)3-7份、狗脊3-6份、黃精2-5份、枸杞子1-3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、獨(dú)活1-5份、黃柏3-8份。本發(fā)明各原料藥經(jīng)辨證配伍，能有效的發(fā)揮出補(bǔ)腎強(qiáng)腰的功效，以達(dá)到治愈強(qiáng)直性脊柱炎的目的，療效好，費(fèi)用低，無毒副作用。
文檔編號A61K36/8988GK103071060SQ20131001503
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月16日
發(fā)明者萬健, 焦克德, 宋蓮花, 遲長功, 蔡新章, 李明, 劉娟, 隋英 申請人:萬健