專利名稱：一種治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍的中藥組合物。
背景技術(shù)：
顱腦外傷是外界暴力直接或間接作用于頭部所造成的損傷。應(yīng)激性潰瘍是重度顱腦損傷的并發(fā)癥之一，是嚴(yán)重應(yīng)激反應(yīng)情況下發(fā)生的急性胃粘膜病變，上消化道出血是其最突出的癥狀，可表現(xiàn)為嘔血或黑糞。顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍，亦稱Cushing潰瘍，是Cushing于1932年首先發(fā)現(xiàn)而得名的，有資料表明，顱腦外傷后應(yīng)激性上消化道病變的發(fā)生率可高達(dá)91%，其出血率為16%-47%，此病在神經(jīng)外科較常見。顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍是指位于胃十二指腸的急性淺表性黏膜糜爛和潰瘍，應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生是丘腦下部及低 位腦干自主神經(jīng)中樞功能改變，神經(jīng)體液調(diào)節(jié)功能減弱及神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)，胃黏膜屏障功能減弱及損傷因素相對(duì)增強(qiáng)等多種因素共同作用的結(jié)果，從而導(dǎo)致胃酸分泌增多，胃黏膜血管收縮，繼而出現(xiàn)胃黏膜損害。顱腦損傷后出現(xiàn)應(yīng)激性潰瘍主要和以下因素有關(guān)①顱腦損傷后發(fā)生強(qiáng)烈應(yīng)激反應(yīng)使交感神經(jīng)一腎上腺髓質(zhì)系統(tǒng)過(guò)度興奮，以及原發(fā)和(或)繼發(fā)的下丘腦、腦干、中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)多巴胺神經(jīng)元損傷，導(dǎo)致血中兒茶酚胺(CA)升高。體內(nèi)兒茶酚胺增多引起胃粘膜血管強(qiáng)烈持續(xù)收縮，出現(xiàn)胃粘膜損害。②顱腦損傷后刺激副交感或抑制交感中樞的植物神經(jīng)調(diào)節(jié)失衡，引起胃酸、胃蛋白酶分泌增加。以上①②在顱腦損傷后上消化道出血的發(fā)生過(guò)程中起到極其重要的作用。③在西醫(yī)治療中應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，使用地塞米松。④凝血酶機(jī)制異常。腦組織損傷時(shí)可激活外源性凝血系統(tǒng)，導(dǎo)致血液凝固機(jī)制異常。顱腦外傷應(yīng)激性潰瘍不僅可加重術(shù)后患者的病情，延長(zhǎng)病程，如不仔細(xì)觀察、及時(shí)發(fā)現(xiàn)并早期治療，將會(huì)導(dǎo)致消化道大出血，甚至死亡，出血后死亡率高達(dá)30%-50%。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對(duì)于治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍具有療效好，見效快，成本低，無(wú)毒副作用的特點(diǎn)。本發(fā)明選擇大薊、小薊、棕櫚炭、白芨、大黃、三七粉、白茅根和仙鶴草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有收斂止血，消腫定痛的功效，從而能夠有效治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍。本發(fā)明中藥物的作用
其中
大薊為菊科植物薊Cirsium japonicum DC.的干燥地上部分或根。性味涼，甘，苦，無(wú)毒。歸心、肝經(jīng)。功能涼血、止血、祛瘀、消癰腫。用于癰瘍腫毒，疔瘡。小薊為菊科植物刺兒菜Cephalanoplos segetum (Bunge) Kitam.的地上部分。性味甘、苦,涼。歸心、肝經(jīng)。功能涼血止血,祛瘀消腫。用于外傷出血,癰腫瘡毒。小薊能收縮血管，升高血小板數(shù)目，促進(jìn)血小板聚集及增高凝血酶活性，抑制纖溶，從而加速止血。小薊煎劑對(duì)白喉?xiàng)U菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等有一定的抑制作用?！短票静荨反?、小薊皆能破血，但大薊兼療癰腫，而小薊專主血，不能消腫也?！侗静萸笤反笏E、小薊二味根、葉，俱苦甘氣平，能升能降，能破血，又能止血。小薊則甘平勝，不甚苦，專以退熱去煩，使火清而血?dú)w經(jīng)，是保血在于涼血。棕櫚炭為棕櫚科植物棕櫚Trachycarpus wagnerianus Becc.的葉鞘纖維。性味平；苦、澀；歸肺、肝、大腸經(jīng)。功能收斂止血?！侗静菔斑z》“燒作灰，主破血止血?！?br> 白友為蘭科植物白及Bletilla striata (Thunb. ) Reichb. f.的干燥塊莖。性味苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能收斂止血，消腫生肌。主治內(nèi)外傷出血，具有較強(qiáng)止痛、止血而不留瘀的作用，其水提物可縮短凝血時(shí)間及凝血酶原時(shí)間；白芨根莖有大量淀粉、黏液質(zhì)、揮發(fā)油等，其黏液質(zhì)成分遇到血液后 即可發(fā)生凝血塊，在胃腸內(nèi)可形成凝膠狀，廣泛黏附于胃黏膜表面，當(dāng)遇到血液后即可產(chǎn)生凝血，從而達(dá)到止血效果，局部使用具有保護(hù)潰瘍面，利于潰瘍面的愈合作用。白芨能增強(qiáng)血小板第三因子活性，顯著縮短凝血時(shí)間及凝血酶原形成時(shí)間，抑制纖維蛋白溶酶活性，對(duì)局部出血有止血作用。對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、白色念珠菌ATCC1057及發(fā)癬菌QM248有抑制作用。一通過(guò)神經(jīng)反射機(jī)制而增強(qiáng)機(jī)體的防衛(wèi)能力，刺激肉芽組織增生；二對(duì)葡萄球菌及鏈球菌具有抑菌作用，且可在局部形成一保護(hù)膜，能控制及防止感染；三可縮短血凝時(shí)間，減少出血，從而有利于創(chuàng)面的愈合。《本經(jīng)》〃主癰腫惡瘡敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，賊風(fēng)痱緩不收?！?br> 大黃為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性味苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾。功效攻積滯；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。大黃有促進(jìn)血小板的粘附和聚集功能；增加血小板數(shù)和纖維蛋白原含量；降低抗凝血酶III活性；使受傷局部的血管收縮。對(duì)葡萄球菌、溶血性鏈球菌、淋病球菌、白喉?xiàng)U菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌等有抗菌作用?！侗窘?jīng)》下瘀血，血閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟。三七粉植物三七(學(xué)名Panax pseudo-ginseng)的根莖制品。性味溫,甘微苦。歸肝、胃、大腸經(jīng)。功效止血、活血化瘀、消腫定痛。三七具有良好的止血功效，能明顯縮短出血和凝血時(shí)間；具有活血化瘀、去瘀生新的明顯療效。《玉揪藥解》記載三七能“和營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而劍新血。凡產(chǎn)后、經(jīng)期、跌打、癰腫，疤痕、一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀傷、箭傷，一切新血皆止。”
白茅根為禾本科植物白茅 lmperata cylindrica (L.)Beauv. var. major (Nees)C.K. Hubb的根莖。性味甘、寒。歸肺、胃、小腸經(jīng)。功效涼血，止血，清熱，利尿?！侗窘?jīng)》〃主勞傷虛羸，補(bǔ)中益氣，除瘀血、血閉寒熱，利小便。〃
仙鶴草馬鞭草科植物的地上部，薔薇科Rosaceae，龍芽草屬Agrimonia。性味苦、澀，平。歸心、肝經(jīng)。功效收斂止血，抗菌。配伍白茅根、小薊西洋龍芽草收斂止血；白茅根清熱涼血而利尿；小薊清熱涼血.三者為伍有清熱涼血止血之功效?！渡菟幮詡湟贰袄淼騻寡?，散瘡毒?！?br> 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效大薊10-20份、小薊10-20份、棕櫚炭10-20份、白芨25-35份、大黃4-14份、三七粉3-9份、白茅根25-35份和仙鶴草25-35份。
其中 優(yōu)選為大薊15份、小薊15份、棕櫚炭15份、白芨30份、大黃9份、三七粉6份、白茅根30份和仙鶴草30份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如散劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過(guò)濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時(shí)也可以直接服用湯劑。本發(fā)明藥物具有收斂止血，消腫定痛等功效，療效好，見效快，成本低，無(wú)毒副作用，據(jù)對(duì)臨床100例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率90%，兩個(gè)療程總有效率97%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、大薊10份、小薊10份、棕櫚炭10份、白芨25份、大黃4份、三七粉3份、白茅根25份和仙鶴草25份。實(shí)施例二、大薊15份、小薊15份、棕櫚炭15份、白芨30份、大黃9份、三七粉6份、白茅根30份和仙鶴草30份。實(shí)施例三、大薊20份、小薊20份、棕櫚炭20份、白芨35份、大黃14份、三七粉9
份、白茅根35份和仙鶴草35份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料
一、一般資料
收治患者共100例，其中男性61例，女性39例，男女比例1. 6:1，平均年齡38歲。二、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“內(nèi)科吐血癥”診斷標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)應(yīng)激性潰瘍出血的相關(guān)理論明確診斷1、嘔吐液呈咖啡色或暗紅色，吐血量多者可呈鮮紅色，多夾有食物殘?jiān)?，混有胃液?、初起常有惡心，胃脘不適或疼痛。吐血量多者頭暈心慌，汗出肢冷，甚或暈厥。3、脘腹有壓痛，腸鳴音活躍。出血量多者心率增快，血壓下降，面色蒼白。4、嘔吐物或大便隱血試驗(yàn)強(qiáng)陽(yáng)性。5、胃腸X線鋇餐造影及胃鏡檢查，可明確出血病灶部位及性質(zhì)。6、肝功能、甲胎蛋白測(cè)定、癌胚抗原及膽、胰、肝、脾B超等檢查排除肝臟及其他疾病所致的吐血。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，水煎過(guò)濾后成藥液，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上通過(guò)鼻飼胃管灌注藥液，每六小時(shí)一次，2日為一個(gè)療程。四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“內(nèi)科吐血證”的療效標(biāo)準(zhǔn)
治愈引流胃液無(wú)咖啡色或血性液本，胃液潛血(OB)試驗(yàn)在開始治療24h轉(zhuǎn)陰或由(++++)變?yōu)?+ 或 _)。顯效胃液潛血(OB)試驗(yàn)在開始治療72h內(nèi)轉(zhuǎn)陰或由(++++)變?yōu)?+ )或(++++)變?yōu)?++或±)。有效胃液潛血(OB)試驗(yàn)在開始治療72h內(nèi)轉(zhuǎn)陰或由(+++)變?yōu)?+ )或(++++)變?yōu)?++ ±)。無(wú)效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。如在72h后出血情況加重，改用其他治療方案，則視為無(wú)效。五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成大薊10-20份、小薊10-20份、棕櫚炭10-20份、白芨25-35份、大黃4-14份、三七粉3-9份、白茅根25-35份和仙鶴草25-35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的藥物組成大薊15份、小薊15份、棕櫚炭15份、白芨30份、大黃9份、三七粉6份、白茅根30份和仙鶴草30份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍的中藥組合物，屬于中藥組合物，由大薊、小薊、棕櫚炭、白芨、大黃、三七粉、白茅根和仙鶴草按照一定的重量配比組成，具有收斂止血，消腫定痛的功效，能夠有效治療顱腦外傷后并發(fā)應(yīng)激性潰瘍。
文檔編號(hào)A61K36/899GK103007089SQ20131000970
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2013年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月11日
發(fā)明者牟淑善, 田曉雷, 田濤 申請(qǐng)人:牟淑善