專利名稱：一種治療銀屑病的外用藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的外用藥劑。
背景技術(shù)：
銀屑病是一種常見的慢性皮膚病，其特征是在紅斑上反復(fù)出現(xiàn)多層銀白色干燥鱗屑，也稱之為干癬、松皮癬、牛皮癬，其特征是出現(xiàn)大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，好發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)及背部。銀屑病可發(fā)生于任何部位，特別常見于經(jīng)常遭受外壓摩擦的部位如肘膝背側(cè)、四肢伸側(cè)、骶骨部位附近及頭皮等處，兩側(cè)往往多多少少地對稱。少數(shù)病人有膿皰性損害或關(guān)節(jié)炎癥狀，或是全身皮膚發(fā)紅脫屑而呈紅皮癥。男性多于女性，銀屑病春冬季節(jié)容易復(fù)發(fā)或加重，而夏秋季多緩解。銀屑病中醫(yī)認(rèn)為:初起多為風(fēng)濕熱之邪阻滯肌膚，或頸項多汗，硬領(lǐng)摩擦等所致；病久耗傷陰液，營血不足，血虛生風(fēng)生燥，肌膚失養(yǎng)而成；血虛肝旺，情志不遂，郁悶不舒，或緊張勞累，心火上炎，以致氣血運行失職，凝滯肌膚，每易成誘發(fā)的重要因素，且致病情反復(fù)發(fā)作?？傊?，情志內(nèi)傷、風(fēng)邪侵襲是本病發(fā)病的誘發(fā)因素，營血失和、經(jīng)脈失疏、氣血凝滯則為其病機。銀屑病皮膚損害的表皮細(xì)胞過度增生十分突出，組織病理學(xué)改變有棘層肥厚、層狀角化過度和角化不全。治療銀屑病的諸多藥物中，化藥仍然占有主要地位，近年來治療銀屑病的化藥主要包括活性維生素骨化三醇和鈣泊三醇，魚油、辣椒辣素、維A酸、環(huán)孢素A、抗生素等，療效快，廣泛應(yīng)用于臨床中，但越來越多的臨床試驗和研究表明，化藥在治療銀屑病的同時產(chǎn)生了諸多毒副作用。由于銀屑病的病因具體不明確，這使得該病的治療不可能單純用一種或兩種方法就能解決。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療銀屑病的外用藥劑，采用多層次多靶位立體化治療，防與治、標(biāo)與本同治，治法獨特，療效可靠。本發(fā)明一種治療銀屑病的外用藥劑，由A膏劑、B搽劑兩部分組成，其中A膏劑由下列原料藥按重量份制成:丁香羅勒油40 60份、莪術(shù)油30 50份、青黛100 140份、甘草100 200份、尿囊素1.5 5份、樟腦1.5 5份、月桂氮卓酮10 20份、凡士林330 450份、羊毛脂320 390份。B搽劑由下列原料藥按重量份制成:黃芩15 35份、黃柏35 45份、丹參25 45份、補骨脂35 45份、雷公藤35 45份、辣椒20 50份、樟腦35 45份、月桂氮卓酮15 25份、75%乙醇1000 1500份。A膏劑的制備工藝是:丁香羅勒油、莪術(shù)油、尿囊素、樟腦加入月桂氮卓酮中混勻，備用；甘草加入8倍量的水煎煮2小時，濾過，藥渣加入6倍量水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1.20 1.25 (60°C)的清膏；凡士林、羊毛脂加熱融熔后，不斷攪拌，依次加入青黛、甘草清膏和上述丁香羅勒油混合液，繼續(xù)攪拌混勻，即得。
B搽劑的制備工藝是:除樟腦外，將黃芩、黃柏、丹參、補骨脂、雷公藤、辣椒藥材粉碎成粗粉，用75%乙醇為溶媒，以I 3ml/min.kg滲漉，收集4倍漉液、靜置，取上清液；依次加入樟腦、月桂氮卓酮，攪拌混勻，即得。本發(fā)明的特點1、技術(shù)上的突破，本發(fā)明采用獨特的滲透技術(shù)，多時段、多層次、多靶位施藥，阻斷皮膚細(xì)胞代謝紊亂發(fā)生的各種途徑與方式，能快速增加皮膚細(xì)胞活性，迅速徹底消除銀屑病致病因素，有效提高藥劑透過表皮組織的能力，解決了以往藥物難以透過表皮組織而迅速根除銀屑病的難題，直達病灶，強力起效，確保銀屑病的治療效果，防止復(fù)發(fā)。2、該藥劑的主要成分由植物活性成分組成，利用其對細(xì)胞的修復(fù)、保養(yǎng)功能，添加多種中草藥活性微量元素，分子粒度極小，滲透能力強，藥劑能快速滲入皮下，對人體無任何毒副作用。3、直接施于患處，透皮吸收，藥物直接滲入病灶皮膚深層組織及病灶，避免藥物量的損失及對人體內(nèi)臟器官的藥害。4、產(chǎn)品經(jīng)過大量的臨床驗證，它對皮膚表皮組織、皮下組織無損傷，無刺激性，無毒副作用?？偨Y(jié)多年來的臨床經(jīng)驗和心得首創(chuàng)出簡捷實用有效的“晝夜循環(huán)療法”，即:夜間使用A膏改變表層病變表皮組織結(jié)構(gòu)，有利于藥劑滲透通道的順暢并直接到達病灶組織，快速增加皮膚細(xì)胞活性；白天使用B搽劑，補充各種活性成分與微量元素，迅速徹底消除銀屑病致病因素，增加皮膚細(xì)胞功能并保護皮膚，達到不復(fù)發(fā)的效果。多層次多靶位立體化治療，防與治、標(biāo)與本同治，治法獨特，療效可靠。解決了如何消除病因的難題，解決了深部病灶藥劑滲透的難題，解決了愈后復(fù)發(fā)的難題。采用貼膏治療銀屑病41例，取得了較為滿意的療效?，F(xiàn)報告如下。1.臨床資料
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本法治療41例，其中男19例，女22例，年齡15 75歲，平均36.75歲，病程10個月 39個月，平均19.85月。2.治療方法依銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn)進行診斷，排除其他疾病，對銀屑病患者按照下列使用方法進行治療。2.1晚上用A膏劑將A膏涂于銀屑病患處，每日I次，連用I月為I療程，一般I 2個療程。2.2白天用B搽劑將B搽劑噴于銀屑病患處，每日2 3次，適當(dāng)光照患處，連用I月為I療程，一般I 2個療程。3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈為皮疹完全消退；基本痊愈為皮疹消退90%以上；顯效為皮疹消退70%以上；有效為皮疹消退50%及以上。無效為皮疹消退不足50%。I個療程為2月，2個療程后評定療效?？傆行?痊愈率+基本痊愈率+顯效率+有效率。4.結(jié)果經(jīng)本法治療銀屑病41例，其中痊愈6例，基本痊愈10例，顯效8例，有效12例，無效5例，總有效率為87.8%。對尋常型斑塊狀銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病及紅皮病型銀屑病的穩(wěn)定期的療效較好，對進展期療效欠佳。41例未發(fā)生明顯過敏反應(yīng)與交叉感染。
5.討論化藥在治療銀屑病的同時產(chǎn)生了諸多毒副作用，如抗腫瘤藥物、糖皮質(zhì)激素類、雙酮嗪、乙雙嗎啉、雷公藤等免疫抑制劑，它們在治療銀屑病的同時也抑制了正常的免疫細(xì)胞，同時抑制了骨髓造血細(xì)胞，對肝、腎帶來毒副作用。本法是利用中藥制劑對機體發(fā)揮治療效能，臨床觀察證實本方法安全系數(shù)較高，毒副作用低微，病人耐受性好。本法治療銀屑病療效顯著，總有效率為87.8%，實為一種很好的治療方法。


圖1是A膏劑的生產(chǎn)工藝流程圖。圖2是B搽劑的生產(chǎn)工藝流程圖。
具體實施例方式1、制備A膏劑 按下列重量稱取原料藥(單位:g、ml)丁香羅勒油25ml、莪術(shù)油40ml、青黛80g、甘草100g、尿囊素2.5g、樟腦4.5g、月桂氮卓酮15ml、凡士林430g、羊毛脂380g。將處方中各味中藥材按照中國藥典及藥品標(biāo)準(zhǔn)該品種項下規(guī)定凈制，丁香羅勒油、莪術(shù)油、尿囊素、樟腦加入月桂氮卓酮混勻，備用；甘草加入8倍量的水煎煮2小時，濾過，藥渣加入6倍量水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1.20 1.25(60°C)的清膏；凡士林、羊毛脂加熱融熔后，不斷攪拌，依次加入青黛、甘草清膏和上述丁香羅勒油混合液，繼續(xù)攪拌混勻，即得。2、制備B搽劑按下列重量稱取原料藥(單位:g、ml)黃芩30g、黃柏40g、丹參30g、補骨脂40g、雷公藤40g、辣椒35g、樟腦40g、月桂氮卓酮 20ml、75% 乙醇 1500ml o除樟腦外，將黃芩、黃柏、丹參、補骨脂、雷公藤、辣椒藥材粉碎成粗粉，用75%乙醇為溶媒，以I 3ml/min.kg滲漉，收集4倍漉液、靜置，取上清液；依次加入樟腦、月桂氮卓酮，攪拌混勻，即得。使用方法1、晚上用A膏劑將A膏涂于銀屑病患處，每日I次，連用I月為I療程，一般I 2個療程。2、白天用B搽劑將B搽劑噴于銀屑病患處，每日2 3次，適當(dāng)光照患處，連用I月為I療程，一般I 2個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療銀屑病的外用藥劑，由A膏劑、B搽劑兩部分組成，其特征是A骨劑由下列原料藥按重量份制成:丁香羅勒油40 60份、莪術(shù)油30 50份、青黛100 140份、甘草100 200份、尿囊素1.5 5份、樟腦1.5 5份、月桂氮卓酮10 20份、凡士林350 450份、羊毛脂320 390份； B搽劑由下列原料藥按重量份制成:黃芩15 35份、黃柏35 45份、丹參25 45份、補骨脂35 45份、雷公藤35 45份、辣椒20 50份、樟腦35 45份、月桂氮卓酮15 25份、75%乙醇1000 1500份； 其中A膏劑的制備方法是:丁香羅勒油、莪術(shù)油、尿囊素、樟腦加入月桂氮卓酮中混勻，備用；甘草加入8倍量的水煎煮2小時，濾過，藥渣加入6倍量水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.20 1.25的清膏；凡士林、羊毛脂加熱融熔后，不斷攪拌，依次加入青黛、甘草清膏和上述丁香羅勒油混合液，繼續(xù)攪拌混勻，即得； B搽劑的制備方法是:除樟腦外，將黃芩、黃柏、丹參、補骨脂、雷公藤、辣椒藥材粉碎成粗粉，用75%乙醇為溶媒，以I 3ml/min.kg滲漉，收集4倍漉液、靜置，取上清液；依次加入樟腦、月桂氮卓酮，攪拌混勻`，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療銀屑病的外用藥劑，由A膏劑、B搽劑兩部分組成，主要成份由黃芩、補骨脂、烏梅、莪術(shù)、丹參等組成，具有清熱解毒、活血化瘀、祛風(fēng)止癢、燥濕殺蟲的作用，本發(fā)明藥劑不同于以往單純治療銀屑病的治療方案，首創(chuàng)晝夜循環(huán)療法，夜間使用A膏劑改變表層病變表皮組織結(jié)構(gòu)，有利于藥劑滲透通道的順暢并直接到達病灶組織，快速增加皮膚細(xì)胞活性；白天使用B搽劑，補充各種活性成分與微量元素，徹底消除銀屑病致病因素，迅速改善臨床癥狀，增加皮膚細(xì)胞功能并保護皮膚，達到不復(fù)發(fā)的效果。
文檔編號A61K36/81GK103071113SQ20131000654
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月27日
發(fā)明者汪世龍 申請人:汪世龍