在窄和大的腸道中的腸梗阻的手術(shù)治療的方法以及用于其實(shí)施的裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)，更具體地，涉及使用微創(chuàng)（內(nèi)窺鏡）方法的腸梗阻的手術(shù)治療。本發(fā)明使得通過(guò)支架術(shù)沿腸道的整個(gè)長(zhǎng)度的腸梗阻的手術(shù)治療成為可能。通過(guò)本發(fā)明的第一方面和第二方面而實(shí)現(xiàn)的技術(shù)結(jié)果是，提供在窄和大的腸道中的腸梗阻的總的手術(shù)治療，其以特定的方式將支架安裝在腸道梗阻位置，該方式允許在其定位或移除期間進(jìn)一步移動(dòng)該支架，并避免作為手術(shù)操作的結(jié)果的對(duì)腸道的損傷。所述技術(shù)目的通過(guò)本發(fā)明的第一方面（即方法）而如下實(shí)現(xiàn)。在窄和大的腸道中的腸梗阻的手術(shù)治療的方法，包含：使內(nèi)窺鏡跨過(guò)窄和大的腸道的整個(gè)長(zhǎng)度移動(dòng)，并且將擴(kuò)張球囊和支架系統(tǒng)傳遞至腸道的被梗阻部分。在擴(kuò)張球囊和支架系統(tǒng)被傳遞至腸道的被梗阻部分之后，將擴(kuò)張球囊安裝在腸道梗阻位置，并通過(guò)使擴(kuò)張球囊膨脹來(lái)恢復(fù)正常的腸道部分。然后減少擴(kuò)張球囊的體積，將球囊收回至內(nèi)窺鏡，并且將支架安裝在腸道梗阻位置。使用液壓活塞機(jī)構(gòu)控制擴(kuò)張球囊和支架的移動(dòng)。所述技術(shù)目的通過(guò)本發(fā)明的第二方面（即裝置）而如下實(shí)現(xiàn)。用于在窄和大的腸道中的腸梗阻的總手術(shù)治療的內(nèi)窺鏡，其包含液壓內(nèi)窺鏡移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器和被安裝在外管中的內(nèi)窺鏡殼體。所述內(nèi)窺鏡殼體包含用于將氣體和液體供應(yīng)入腸道空腔的通道、光學(xué)通道、光通道和兩個(gè)操作通道。支架被安裝在所述操作通道之一的遠(yuǎn)端并且被安裝在操作桿的中央部分，所述操作桿被牢固地安裝在支架延展活塞上并且在兩端具有止動(dòng)球囊。另一個(gè)操作通道的遠(yuǎn)端包含被安裝在空心的操作桿上的擴(kuò)張球囊，所述空心的操作桿進(jìn)而被牢固地安裝在擴(kuò)張球囊延展活塞上。所述操作通道的近端包含液壓活塞機(jī)構(gòu)，該液壓活塞機(jī)構(gòu)作用在所述擴(kuò)張球囊延展活塞上并且作用在所述支架延展活塞上。所述擴(kuò)張球囊和所述支架止動(dòng)球囊通過(guò)所述氣體供應(yīng)通道被連接至被安裝在所述操作通道的近端的所述液壓活塞機(jī)構(gòu)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】在窄和大的腸道中的腸梗阻的手術(shù)治療的方法以及用于其實(shí)施的裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)，更具體地，涉及使用微創(chuàng)(內(nèi)窺鏡)方法的腸梗阻(intestinalobstruct1ns)的手術(shù)治療。本發(fā)明使得通過(guò)支架術(shù)(stenting)而沿腸道的整個(gè)長(zhǎng)度的腸梗阻的手術(shù)治療成為可能。

【背景技術(shù)】
[0002]窄的腸道(narrow intestine)疾病的手術(shù)治療受到進(jìn)入目標(biāo)區(qū)域的可能性的限制，并因此在受限的腸道空間內(nèi)進(jìn)行。通常的手術(shù)被進(jìn)行來(lái)檢查胃腸道的上部(在深度上達(dá)到1.5 m),入口被十二指腸限制。常規(guī)的結(jié)腸鏡還允許治療大的腸道(large intestine)的在深度上達(dá)到2 m的腸梗阻。窄的腸道的余下部分(與食道一起其總長(zhǎng)度達(dá)到10 m)對(duì)于無(wú)創(chuàng)支架術(shù)來(lái)說(shuō)仍然無(wú)法進(jìn)入。膠囊內(nèi)鏡通常被用于檢查整個(gè)胃腸道，但它不允許進(jìn)行手術(shù)。
[0003]對(duì)于窄腸道梗阻病人來(lái)說(shuō)的唯一解決方法是腹部手術(shù)，該手術(shù)包含大量的剖腹術(shù)，并因此具有相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。
[0004]已知的是一種用于胃腸道(更具體地，窄腸道)的檢查和診斷方法，以及用于實(shí)施所述方法的超長(zhǎng)(10 m)內(nèi)窺鏡(US 7481764 B2，21.01.2009公開(kāi))。所述已知的方法和裝置提供了有效的工具，它用于胃腸道沿其整個(gè)長(zhǎng)度的總導(dǎo)航。
[0005]所述已知的方法和裝置的缺點(diǎn)是，它們不允許通過(guò)微創(chuàng)進(jìn)入來(lái)進(jìn)行窄腸道手術(shù)。
[0006]在此公開(kāi)的方法和裝置的最接近的技術(shù)是，空的管狀體(包含血管、動(dòng)脈和靜脈)的手術(shù)治療的方法，以及用于實(shí)施所述方法的裝置(RU 2388433 C2，10.05.2010公開(kāi))。根據(jù)該技術(shù)方案，空的管狀體的被梗阻部分通過(guò)可擴(kuò)張的醫(yī)學(xué)植入物而被擴(kuò)張，該植入物用于提供管狀體空腔的支撐。該植入物涉及被稱(chēng)為支架的特定類(lèi)型的醫(yī)學(xué)組件。支架通過(guò)特別的系統(tǒng)(包含擴(kuò)張球囊)而被傳遞至血管的被梗阻區(qū)域。
[0007]所述已知的方法和裝置的缺點(diǎn)是，它們不能夠借助內(nèi)窺鏡將支架傳遞并安裝至沿窄腸道的長(zhǎng)度的任何區(qū)域。對(duì)于窄腸道梗阻病人(其中許多大于60歲)的唯一解決方法是腹部手術(shù)，該手術(shù)包含大量的剖腹術(shù)，并因此具有相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。
[0008]提供能夠進(jìn)行窄腸道的總診斷和治療的內(nèi)窺鏡的在先嘗試都沒(méi)有臨床成功。多年來(lái)未解決的問(wèn)題是，克服窄腸道的整個(gè)長(zhǎng)度上的摩擦(由于它的大量彎曲和達(dá)到10 m的深度)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是提供窄和大的腸道的腸梗阻的總的手術(shù)治療，其以特定的方式將支架安裝在腸道梗阻位置，該方式允許在其定位或移除期間進(jìn)一步移動(dòng)該支架，并避免作為手術(shù)操作的結(jié)果的對(duì)腸道的損傷。
[0010]所述技術(shù)目的通過(guò)本發(fā)明的第一方面(即方法)而如下實(shí)現(xiàn)。
[0011]在窄和大的腸道(narrow and large intestine)中的腸梗阻的手術(shù)治療的方法，包含:使內(nèi)窺鏡(endoscope)跨過(guò)窄和大的腸道的整個(gè)長(zhǎng)度移動(dòng)，并且將擴(kuò)張球囊(dilatat1n balloon)和支架(stent)系統(tǒng)傳遞至腸道的被梗阻部分。在擴(kuò)張球囊和支架系統(tǒng)被傳遞至腸道的被梗阻部分之后，將擴(kuò)張球囊安裝在腸道梗阻位置，并通過(guò)使擴(kuò)張球囊膨脹來(lái)恢復(fù)正常的腸道部分。然后減少擴(kuò)張球囊的體積，將球囊收回至內(nèi)窺鏡，并且將支架安裝在腸道梗阻位置。使用液壓活塞機(jī)構(gòu)控制擴(kuò)張球囊和支架的移動(dòng)。
[0012]進(jìn)一步地，可以經(jīng)由口腔或肛門(mén)口，使內(nèi)窺鏡跨過(guò)窄和大的腸道的整個(gè)長(zhǎng)度移動(dòng)。
[0013]所述技術(shù)目的通過(guò)本發(fā)明的第二方面(即裝置)而如下實(shí)現(xiàn)。
[0014]用于在窄和大的腸道中的腸梗阻的總手術(shù)治療的內(nèi)窺鏡，其包含液壓內(nèi)窺鏡移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器和被安裝在外管中的內(nèi)窺鏡殼體(case)ο所述內(nèi)窺鏡殼體包含用于將氣體和液體供應(yīng)入腸道空腔的通道、光學(xué)通道、光通道和兩個(gè)操作通道。
[0015]支架被安裝在所述操作通道之一的遠(yuǎn)端并且被安裝在操作桿的中央部分，所述操作桿被牢固地安裝在支架延展活塞上并且在兩端具有止動(dòng)球囊。
[0016]另一個(gè)操作通道的遠(yuǎn)端包含被安裝在空心的操作桿上的擴(kuò)張球囊，所述空心的操作桿進(jìn)而被牢固地安裝在擴(kuò)張球囊延展活塞上。所述操作通道的近端包含液壓活塞機(jī)構(gòu)，該液壓活塞機(jī)構(gòu)作用在所述擴(kuò)張球囊延展活塞上并且作用在所述支架延展活塞上。所述擴(kuò)張球囊和所述支架止動(dòng)球囊通過(guò)所述氣體供應(yīng)通道被連接至被安裝在所述操作通道的近端的所述液壓活塞機(jī)構(gòu)。
[0017]所述擴(kuò)張球囊和所述支架以可拆卸的方式被安裝在空心的操作桿上。
[0018]所述操作通道的遠(yuǎn)端進(jìn)一步包含彈簧，所述彈簧增強(qiáng)所述擴(kuò)張球囊延展活塞和所述支架延展活塞的返回沖程(back stroke)ο
[0019]所述支架通過(guò)線狀物(threads )被固定在其膨脹位置和壓縮位置，所述線狀物由生物可溶性材料制成。
[0020]所述線狀物通過(guò)固定裝置被固定至支架，所述固定裝置由快速溶解的無(wú)毒可生物降解的膠粘劑(glue)制成。

【具體實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明將通過(guò)附圖進(jìn)行舉例，其中圖1示出了內(nèi)窺鏡的總視圖，圖2示出了內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的正面視圖(圖1中的部分A)，圖3和圖4示出了操作通道的縱向截面，圖5示出了支架的設(shè)計(jì)和安裝。
[0022]所述內(nèi)窺鏡包含(圖1至5)外管1、內(nèi)窺鏡殼體2、遠(yuǎn)內(nèi)窺鏡端旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)3、光學(xué)通道4、液壓驅(qū)動(dòng)管5、端口 6、擴(kuò)張球囊操作通道7、支架操作通道8、液壓活塞機(jī)構(gòu)9 (產(chǎn)生通道7中的壓力)、液壓活塞機(jī)構(gòu)10 (產(chǎn)生通道8中的壓力)、通道11 (用于對(duì)末端球囊20和21的氣體供給)、通道12 (用于對(duì)擴(kuò)張球囊18的氣體供給)、氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)13、氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)14、通道15 (用于對(duì)腸道的液體供給)、光引導(dǎo)器16、通道17 (用于對(duì)腸道的氣體供給)、擴(kuò)張球囊18、支架19、后端球囊20、前端球囊21、擴(kuò)張球囊18的操作桿22、支架19的的操作桿23、活塞24 (用于擴(kuò)張球囊18的延展)、活塞25 (用于支架19的延展)、彈簧26 (用于活塞24的返回沖程)、活塞24的返回沖程的后限制器27、活塞24的返回沖程的前限制器28、彈簧29 (用于活塞25的返回沖程)、線狀物30 (用于保持支架19)、活塞25的返回沖程的后限制器31、以及活塞25的返回沖程的前限制器32。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的方法使用所述裝置被實(shí)施如下。
[0024]在窄和大的腸道的腸梗阻的手術(shù)治療期間，通過(guò)被包含在管5中的液壓驅(qū)動(dòng)器的動(dòng)作，使外管I跨過(guò)窄和大的腸道的整個(gè)長(zhǎng)度移動(dòng)。內(nèi)窺鏡的整個(gè)移動(dòng)以及擴(kuò)張球囊及支架系統(tǒng)的向腸道的梗阻部分的傳遞，都經(jīng)由口腔或通過(guò)肛門(mén)口而進(jìn)行。所述內(nèi)窺鏡在長(zhǎng)度上為 3.5 - 10 m。
[0025]在擴(kuò)張球囊和支架系統(tǒng)被傳遞到腸道的梗阻部分之后，梗阻位置中的正常腸道部分被恢復(fù)。為此，通過(guò)被安裝在內(nèi)窺鏡的近端的液壓活塞機(jī)構(gòu)9，正壓力被施加至操作通道7，所述壓力被傳輸至活塞24?；钊?4將被安裝在操作桿22上的擴(kuò)張球囊18延展至梗阻位置。
[0026]在擴(kuò)張球囊18被傳遞至梗阻位置之后，氣體從氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)13通過(guò)通道12被傳遞至其體積，以使擴(kuò)張球囊18膨脹，從而擴(kuò)寬被梗阻的部位并恢復(fù)腸道的正常部分。
[0027]然后通過(guò)從氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)13經(jīng)過(guò)通道12向其體積施加負(fù)壓力，使擴(kuò)張球囊18放氣，并且被收回入操作通道7。
[0028]球囊18的返回運(yùn)動(dòng)可以通過(guò)被安裝在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的彈簧26而被增強(qiáng)，以便于球囊18收回入操作通道7。
[0029]然后支架被傳遞至腸道的被擴(kuò)寬的被梗阻部分。首先，通過(guò)被安裝在內(nèi)窺鏡的近端的液壓活塞機(jī)構(gòu)10，正壓力被施加至操作通道8，所述壓力被傳輸至活塞25?；钊?4將被安裝在操作桿23上的支架25延展至梗阻位置。
[0030]通過(guò)被安裝在操作桿23上的前端和后端球囊20和21，支架19被固定在所需的縱向位置。
[0031]操作桿23可以由具有足夠彈性的聚合物材料(例如聚合物)制成。
[0032]末端球囊20和21被布置，并且通過(guò)從氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)14經(jīng)過(guò)通道11向末端球囊20和21供應(yīng)氣體，使支架19被固定在所需的縱向位置。
[0033]支架19通過(guò)線狀物30被固定在壓縮位置。
[0034]通過(guò)線狀物30被固定在壓縮位置、并且通過(guò)末端球囊20和21被固定在所需的縱向位置的支架19，通過(guò)從氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)10向活塞25傳遞正壓力，被從內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端延展與活塞沖程相等的距離(即8 - 15 cm)。末端球囊20和21還避免了當(dāng)支架19被移動(dòng)時(shí)對(duì)腸道造成損傷。
[0035]在支架19被安裝在梗阻位置之后，膠粘劑溶解(在從內(nèi)窺鏡被延展后5分鐘之內(nèi))。在膠粘劑溶解之后，線狀物30失去它們將支架19固定在壓縮位置的能力。結(jié)果，例如由于形狀記憶效應(yīng)或其固有的彈性(這對(duì)于例如由聚合物材料制成的支架來(lái)說(shuō)是典型的)，支架自動(dòng)在梗阻位置膨脹，并恢復(fù)腸道的通暢。
[0036]在支架19擴(kuò)張之后，線狀物被支架19壓向腸道壁并且被固定在所述位置。線狀物的生物降解成分減少了外來(lái)物體在腸道中存在的時(shí)間。線狀物溶解的時(shí)間取決于其材料的結(jié)構(gòu)以及可能存在的藥物涂層。
[0037]通過(guò)從氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)14施加負(fù)壓力，末端球囊20和21被放氣，隨后桿23被從梗阻位置收回至通道8。
[0038]桿23的返回運(yùn)動(dòng)可以通過(guò)被安裝在內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端的彈簧29而被增強(qiáng)，以便于支架19收回入操作通道8。
[0039]氣動(dòng)活塞機(jī)構(gòu)13和14可以含有各種密度的氣體,而液壓活塞機(jī)構(gòu)9和10根據(jù)內(nèi)窺鏡長(zhǎng)度可以含有各種比重的液體。較長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡需要更高密度(比重)的液體。
【權(quán)利要求】
1.在窄和大的腸道中的腸梗阻的手術(shù)治療的方法，所述方法包含:使內(nèi)窺鏡跨過(guò)窄和大的腸道的整個(gè)長(zhǎng)度移動(dòng)并且將擴(kuò)張球囊和支架系統(tǒng)傳遞至腸道的被梗阻部分、將擴(kuò)張球囊安裝在腸道梗阻位置、通過(guò)使擴(kuò)張球囊膨脹來(lái)恢復(fù)正常的腸道部分、減少擴(kuò)張球囊的體積、將球囊收回至內(nèi)窺鏡、以及將支架安裝在腸道梗阻位置，其中使用液壓活塞機(jī)構(gòu)控制擴(kuò)張球囊和支架的移動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中經(jīng)由口腔或肛門(mén)口，使內(nèi)窺鏡跨過(guò)窄和大的腸道的整個(gè)長(zhǎng)度移動(dòng)。
3.用于在窄和大的腸道中的腸梗阻的總手術(shù)治療的內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包含液壓內(nèi)窺鏡移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器和被安裝在外管中的內(nèi)窺鏡殼體，所述內(nèi)窺鏡殼體包含用于將氣體和液體供應(yīng)入腸道空腔的通道、光學(xué)通道、光通道和兩個(gè)操作通道， 支架被安裝在所述操作通道之一的遠(yuǎn)端并且被安裝在操作桿的中央部分，所述操作桿被牢固地安裝在支架延展活塞上并且在兩端具有止動(dòng)球囊， 另一個(gè)操作通道的遠(yuǎn)端包含被安裝在空心的操作桿上的擴(kuò)張球囊，所述空心的操作桿進(jìn)而被牢固地安裝在擴(kuò)張球囊延展活塞上，其中所述操作通道的近端包含液壓活塞機(jī)構(gòu)，該液壓活塞機(jī)構(gòu)作用在所述擴(kuò)張球囊延展活塞上并且作用在所述支架延展活塞上，并且所述擴(kuò)張球囊和所述支架止動(dòng)球囊通過(guò)所述氣體供應(yīng)通道被連接至被安裝在所述操作通道的近端的所述液壓活塞機(jī)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的內(nèi)窺鏡，其中所述擴(kuò)張球囊和所述支架以可拆卸的方式被安裝在空心的操作桿上。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的內(nèi)窺鏡，其中所述操作通道的遠(yuǎn)端進(jìn)一步包含彈簧，所述彈簧增強(qiáng)所述擴(kuò)張球囊延展活塞和所述支架延展活塞的返回沖程。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的內(nèi)窺鏡，其中所述支架通過(guò)線狀物被固定在其膨脹位置和壓縮位置，所述線狀物由生物可溶性材料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的內(nèi)窺鏡，其中所述線狀物通過(guò)固定裝置被固定至支架，所述固定裝置由快速溶解的無(wú)毒可生物降解的膠粘劑制成。
【文檔編號(hào)】A61F2/958GK104271026SQ201280070034
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2012年10月18日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月19日
【發(fā)明者】艾琳娜·普羅科菲耶夫娜·雷克琳娜, 維克托·米哈伊洛維奇·蘇特因, 謝爾蓋·德米特里耶維奇·普羅科什金, 米哈伊爾·弗拉基米羅維奇·索托因, 伊琳娜·尤里烏娜·赫梅廖夫斯卡亞, 阿爾喬姆·尼古拉耶維奇·切爾諾夫-卡列夫, 安德烈·維克多維奇·克魯?shù)纤勾幕? 申請(qǐng)人:環(huán)球科技2000私人有限公司, 國(guó)家研究型工藝技術(shù)大學(xué)“Misis”的聯(lián)邦國(guó)家自治高等職業(yè)教育協(xié)會(huì)