阻塞裝置制造方法
【專利摘要】一種阻塞裝置(10)，包括安裝在軸(14)的近端部分上的阻塞盤(pán)(12)，該盤(pán)包括內(nèi)徑向部分(16)和外徑向部分(18)，其中，外徑向部分比內(nèi)徑向部分更易彎曲。
【專利說(shuō)明】阻塞裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體涉及用于阻塞或減少通過(guò)體腔的流動(dòng)的裝置，特別地涉及用于阻塞或減少胃內(nèi)容物流經(jīng)幽門(mén)瓣的裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]已知胃手術(shù)用于治療肥胖、胃食道逆流疾病(GERD)、癌癥、糖尿病等。胃旁路術(shù)包括著名的Roux-En-Y手術(shù)，以及其它的縮小胃大小和/或在胃或胃腸道其它部分形成限制性屏障、另一路徑、囊腔等的技術(shù)。這些外科手術(shù)可以通過(guò)使用例如胃鏡的內(nèi)窺鏡工具來(lái)執(zhí)行，雖然傳統(tǒng)上它們通過(guò)使用開(kāi)腔或最低限度侵入性外科器械來(lái)執(zhí)行。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，在胃手術(shù)或涉及十二指腸的手術(shù)過(guò)程中需要閉塞幽門(mén)時(shí)，外科醫(yī)生釘住(胃中的)幽門(mén)，這是一個(gè)短期的閉塞以允許十二指腸從手術(shù)中恢復(fù)。已經(jīng)提出橫斷幽門(mén)的裝置，其可以局部和/或間斷性阻塞幽門(mén)，因此減少胃內(nèi)容物流入十二指腸。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]如在下文中更加詳細(xì)地描述地，本發(fā)明旨在提供一種改進(jìn)的用于阻塞或減少通過(guò)體腔的流動(dòng)，特別是用于阻塞或減少胃內(nèi)容物流經(jīng)幽門(mén)瓣(幽門(mén))的裝置。本裝置特別適用于經(jīng)口胃腸道手術(shù)，但本發(fā)明不限于經(jīng)口胃手術(shù)中，而是可以在其它腹腔鏡的、內(nèi)窺鏡的或其它體腔自然開(kāi)口的手術(shù)中使用。
[0005]本發(fā)明特別適用于阻止胃內(nèi)容物流入包括十二指腸和空腸開(kāi)始部分的近端內(nèi)臟。例如，當(dāng)開(kāi)辟一條流經(jīng)胃-空腸道并繞過(guò)近端內(nèi)臟的另一路徑后產(chǎn)生該需要。存在也會(huì)產(chǎn)生該需要的其它情形，例如在十二指腸區(qū)域或胰腺或膽汁流出到十二指腸處進(jìn)行手術(shù)后。另外一種跡象可能是需要利用內(nèi)窺鏡對(duì)膨脹的胃進(jìn)行胃手術(shù)。在這種情況下，塞子保持胃中的膨脹氣體使它不膨脹腸。
[0006]因此根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例提供一種阻塞裝置，其包括安裝在軸的近端部分上的阻塞盤(pán)，所述盤(pán)包括內(nèi)徑向部分和外徑向部分，其中，外徑向部分比內(nèi)徑向部分更易彎曲。例如，內(nèi)徑向部分可以比外徑向部分更具剛性。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，軸包括一個(gè)或多個(gè)錨定部件(例如環(huán))。
[0008]進(jìn)一步根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，內(nèi)徑向部分是半剛性的，而外徑向部分是柔性的。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，內(nèi)徑向部分比外徑向部分延伸更大的區(qū)域。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，外徑向部分處于盤(pán)的外圍邊緣處。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，盤(pán)被成形為貝勒維爾墊圈。例如貝勒維爾墊圈可以只包括外徑向部分，或者包括內(nèi)、外徑向部分。
[0012]進(jìn)一步根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，抓握部件靠近盤(pán)設(shè)置在軸的近端部分處。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]根據(jù)結(jié)合附圖的以下詳細(xì)說(shuō)明，將會(huì)更加全面地理解和認(rèn)識(shí)本發(fā)明，其中:
[0014]圖1A-1C分別是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例構(gòu)造和操作的阻塞裝置的簡(jiǎn)化示意圖、前視圖和俯視圖；
[0015]圖2A-2C是將圖1A-1C的阻塞裝置引入到體腔(幽門(mén))的簡(jiǎn)化圖示；并且
[0016]圖3A-3B分別是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例構(gòu)造和操作的阻塞裝置的簡(jiǎn)化側(cè)視圖和圖不。

【具體實(shí)施方式】
[0017]現(xiàn)在參考圖1A-1C，圖1A-1C示意根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例構(gòu)造和操作的阻塞裝置10。
[0018]阻塞裝置10包括安裝在軸14上的阻塞盤(pán)12。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，盤(pán)12包括內(nèi)徑向部分16和外徑向部分18，其中外徑向部分18比內(nèi)徑向部分16更易彎曲。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)徑向部分16比外徑向部分18剛性更強(qiáng)。例如，內(nèi)徑向部分16可以是半剛性的，而外徑向部分18可以是柔性的。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)徑向部分16比外徑向部分18延伸更大的區(qū)域；例如，外徑向部分18可以只在盤(pán)12的外圍邊緣處(具有例如但不限于小于2mm的半徑寬度)。根據(jù)特別需要，盤(pán)12可以不滲透空氣或其他流體。
[0019]在另一個(gè)實(shí)施例中，盤(pán)12被成形為貝勒維爾墊圈(Belleville washer)(圖3A_3B也將示意其中盤(pán)成形為貝勒維爾墊圈的實(shí)施例)。貝勒維爾墊圈是在徑向方向上大體上成弓形的墊圈。具體地，它們具有徑向凸面(即，墊圈的高度不與徑向距離線性相關(guān)，但可以例如在形狀上是拋物線的)。貝勒維爾墊圈的恢復(fù)力與材料的彈性特征成比例。當(dāng)壓縮力施加到貝勒維爾墊圈時(shí)，力被導(dǎo)向成趨于徑向擴(kuò)展墊圈的環(huán)向應(yīng)力。該環(huán)向應(yīng)力由墊圈的材料強(qiáng)度抵消，材料的應(yīng)變導(dǎo)致墊圈高度的偏轉(zhuǎn)。等同地說(shuō)，貝勒維爾墊圈通過(guò)壓縮地偏轉(zhuǎn)來(lái)響應(yīng)壓縮載荷,但在受環(huán)向應(yīng)力的條件下提供與材料彈性模量成比例的恢復(fù)力。或者只有外徑向部分18可以是貝勒維爾墊圈，或者內(nèi)徑向部分16也可以是貝勒維爾墊圈的一部分。
[0020]可以用于制造盤(pán)12的材料包括但不限于硅樹(shù)脂、硅橡膠、乳膠、聚氨酯、PTFE(聚四氟乙烯)、FEP(氟化乙丙烯)等。在貝勒維爾墊圈的情形下，可以使用醫(yī)用安全的金屬，包括但不限于不銹鋼、鎳或鈦。內(nèi)徑向部分16可以由與外徑向部分18相同或不同的材料制成。
[0021]盤(pán)12能夠折疊以通過(guò)內(nèi)窺鏡設(shè)備裝入食道。折疊能力可以取決于僅外徑向部分18的韌性，或者取決于內(nèi)、外徑向部分16和18兩者的韌性。在到達(dá)體腔中的期望目的地之后，諸如置放在幽門(mén)中，盤(pán)12展開(kāi)并密封地置放在體腔中。
[0022]在貝勒維爾墊圈的情形下，盤(pán)12最開(kāi)始是弓形的，使得中央部分比外圍更靠近端(或者可選的反之亦然，中央部分比外圍更靠遠(yuǎn)端)。在該降低直徑的構(gòu)造中，墊能夠更容易地插入在體腔中。在腔道中流向貝勒維爾墊圈的材料的力抵著貝勒維爾墊圈施加壓縮力，這導(dǎo)致貝勒維爾墊圈變得扁平一些并增大其總體直徑，由此密封體腔(例如幽門(mén))。
[0023]盤(pán)12安裝在軸14的近端部分上。在優(yōu)選實(shí)施例中，盤(pán)12不在近端部分的最末端處；而是在軸14的近端末端處具有抓握部件20，可以抓握該抓握部件20以取出裝置10。抓握部件20例如可以是球形凸起。
[0024]軸14作為遠(yuǎn)端的錨。在安裝在幽門(mén)中的情形下，軸14置放在十二指腸中。在一個(gè)實(shí)施例中，軸14包括一個(gè)或多個(gè)錨定環(huán)22，該一個(gè)或多個(gè)錨定環(huán)22幫助將裝置10保持在位。在安裝在幽門(mén)中的情形下，環(huán)22可以幫助阻止裝置10朝向胃浮回。不限制地，環(huán)22可以由硅樹(shù)脂制成；軸14可以由封裝在塑料管中的不銹鋼或鈦制成。當(dāng)然，所有的部件都是生物相容的。在一個(gè)實(shí)施例中，環(huán)22是可膨脹或可擴(kuò)展的(例如借助于形狀記憶材料)。
[0025]現(xiàn)在參考圖2A-2C，其示意將阻塞裝置10引入到體腔(幽門(mén))中。
[0026]如圖2A所示，阻塞裝置10可以安裝在內(nèi)窺鏡裝置26上并通過(guò)食道30進(jìn)入到胃32中。如圖2B所示，裝置10的盤(pán)12將要對(duì)著幽門(mén)34的內(nèi)壁放置，其中軸14指向十二指腸36中。圖2C示出裝置10錨定到位。
[0027]現(xiàn)在參考圖3A-3B，其示意根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例構(gòu)造和操作的阻塞裝置40。
[0028]阻塞裝置40包括安裝在軸44上的阻塞盤(pán)42。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，阻塞盤(pán)42成形為貝勒維爾墊圈。盤(pán)42能夠在插入期間向一個(gè)方向撓曲，而在取回期間向相反的方向撓曲。在另一個(gè)實(shí)施例中，阻塞盤(pán)42具有中心的遠(yuǎn)端頂點(diǎn)46。一個(gè)或多個(gè)支柱48設(shè)置在阻塞盤(pán)42的遠(yuǎn)端側(cè)上。一個(gè)或多個(gè)錨定部件50設(shè)置在阻塞盤(pán)42的近端側(cè)上。支柱48和錨定部件50可以由彈性材料制成，諸如但不限于關(guān)于頂點(diǎn)46( S卩，阻塞裝置40的縱向軸線)對(duì)稱放置的鎳絲圈或環(huán)。錨定部件50足夠結(jié)實(shí)以通過(guò)接觸并輕微壓靠在胃腸道(GI tract)的內(nèi)壁上而將裝置40錨定在胃腸道中，由此使裝置40定中心并保持到位而不會(huì)對(duì)組織壁造成應(yīng)變或損害。錨定部件50可以包括一對(duì)彼此正交的環(huán)，一個(gè)是經(jīng)度方向部件，另一個(gè)是緯度方向部件。這種布置基本上是在胃腸道中自居中，這幫助使裝置與幽門(mén)適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)。
[0029]軸44 (其可以稱為裝置的“頸”)不僅將盤(pán)42連接到錨定部件50上，而且充當(dāng)盤(pán)42和錨定部件50之間的隔離件，其允許該兩個(gè)部件很好地置于黏膜上。取決于應(yīng)用，軸44能夠具有不同的長(zhǎng)度和厚度；例如，在幽門(mén)中，軸44的尺寸與幽門(mén)肌的通常寬度相關(guān)。
[0030]支柱48可以作為“保持環(huán)”或“抓握環(huán)”，當(dāng)把裝置插入到十二指腸或其它腔道中和從中取回時(shí)，其由抓握工具保持。
[0031]本發(fā)明的阻塞裝置可以在多種應(yīng)用中使用。例如，諸如當(dāng)對(duì)遠(yuǎn)端大腸執(zhí)行ESD (內(nèi)窺鏡黏膜下解剖)時(shí)，阻塞裝置能夠插入到大腸中以阻擋空氣噴射到近端大腸。在另一個(gè)應(yīng)用中，當(dāng)進(jìn)行活組織檢查或在一些支氣管手術(shù)時(shí)，阻塞裝置能夠部署在肺的支氣管中。
[0032]本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明并不限于已經(jīng)具體示出和在上文描述的內(nèi)容。相反地，本發(fā)明的范圍包括上文所描述的特征的組合與子組合，以及本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀前面的描述之后將做出的和不在現(xiàn)有技術(shù)范圍內(nèi)的修改和改變。
【權(quán)利要求】
1.一種阻塞裝置，包括: 阻塞盤(pán)，所述阻塞盤(pán)安裝在軸的近端部分上，所述盤(pán)包括內(nèi)徑向部分和外徑向部分，其中，所述外徑向部分比所述內(nèi)徑向部分更易彎曲。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述內(nèi)徑向部分比所述外徑向部分更剛性。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述軸包括一個(gè)或多個(gè)錨定部件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述內(nèi)徑向部分是半剛性的，而所述外徑向部分是柔性的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述內(nèi)徑向部分與所述外徑向部分相比在更大的區(qū)域上延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述外徑向部分處于所述盤(pán)的外圍邊緣處。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述盤(pán)成形為貝勒維爾墊圈。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述阻塞盤(pán)具有中心的遠(yuǎn)端頂點(diǎn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，所述阻塞裝置包括設(shè)置在所述阻塞盤(pán)的遠(yuǎn)端側(cè)上的一個(gè)或多個(gè)支柱。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，所述阻塞裝置包括設(shè)置在所述阻塞盤(pán)的近端側(cè)上的一個(gè)或多個(gè)錨定部件。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的阻塞裝置，其中，所述錨定部件包括一對(duì)彼此正交的環(huán)，一個(gè)環(huán)是經(jīng)度方向部件而另一個(gè)環(huán)是緯度方向部件。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，抓握部件靠近所述盤(pán)設(shè)置在所述軸的近端部分處。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，所述盤(pán)能夠在插入期間在一個(gè)方向上撓曲而在取回期間在相反方向上撓曲。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阻塞裝置，其中，一個(gè)或多個(gè)支柱設(shè)置在所述阻塞盤(pán)的遠(yuǎn)端側(cè)上。
15.一種阻塞裝置，包括: 阻塞盤(pán)，所述阻塞盤(pán)安裝在軸的近端部分上，其中，所述盤(pán)成形為貝勒維爾墊圈。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK104254285SQ201280055414
【公開(kāi)日】2014年12月31日 申請(qǐng)日期:2012年11月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月9日
【發(fā)明者】戴維·克萊因, 伊扎克·法比安, 尼爾·阿爾特曼, 史蒂文·哈斯, 尤夫·希爾施 申請(qǐng)人:伊茲諾茨有限公司