用來依序遞送流體體積的布置的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于藥物遞送布置(1,100,200)的儲存器單元(40,140,240)，儲存器單元(40,140,240)包括：外殼(41,141,241)，其適于容納流體物質(zhì)并且包括可移位的壁(43,143,243)；流體運輸構(gòu)件(50,150,250)，包括流體出口(52,152,252)、提供與另一儲存器內(nèi)部的流體連通的第一流體連通器件(53,153,253)、以及提供與外殼(41,141,241)內(nèi)部(44,144,244)流體連通的第二流體連通器件(54,154,254)、以及與另一儲存器相關(guān)聯(lián)的配合聯(lián)接器件連接的聯(lián)接器件(45,145,245)。本發(fā)明還涉及一種采用儲存器單元(40,140,240)的藥物遞送布置(1,100,200)。流體運輸構(gòu)件為針（50），針（50）由出口部（42）固定地固持并且在針主體（51）中在出口部（42）近側(cè)緊鄰處具有側(cè)孔（54）。
【專利說明】用來依序遞送流體體積的布置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種能夠依序給送兩種或多種物質(zhì)的藥物遞送裝置，以及用于這樣的裝置的物質(zhì)儲存器。
【背景技術(shù)】
[0002]在某些醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)，由于增效或附加效果，涉及共同給送至少兩種活性劑的組合療法是有利的。例如，在糖尿病護(hù)理中，在2型糖尿病的治理中，特定胰島素和glp-Ι產(chǎn)品的相伴使用表明降低了受檢者中的HbA1。水平，從而改進(jìn)了血糖控制。 [0003]許多藥物必須非腸道給藥以在身體中起效，并且其中的某些，例如胰島素和glp-1可需要每天皮下遞送一個或多個劑量。皮下藥物遞送常常與不適感相關(guān)聯(lián)，因為許多人不喜歡注射針穿過皮膚的想法。不明數(shù)量的人甚至患有針頭恐懼癥，并且這些人強(qiáng)烈地希望逃避每次多次注射療法。
[0004]因此，一種有吸引力的情形為通過同時或基本上同時給送可注射的介質(zhì)而減少所需的皮膚穿透次數(shù)。在那方面，所涉及的介質(zhì)的預(yù)制混合物并非總是最佳的解決方案。舉例來說，某些物質(zhì)在混合形式下僅短期穩(wěn)定，并且因此可能需要保持那些物質(zhì)分開直到臨給藥之前。此外，個別受檢使用者可能在構(gòu)成活性成分的劑量比例方面具有不同需要。即使單個受檢者有時也可能在相對較短的時間跨度需要活性成分的不同的劑量比例，例如在滴定期間。因此通過預(yù)混合的藥物制品來滿足所有的個人需要是不可行的。
[0005]US 3，911，916 (Stevens)公開了一種通過單個套管來依序注射兩種或更多種藥劑的注射器。注射器包括管筒，管筒由多個插塞分隔，限定多個藥物接納隔室。利用這種布置，能基本上同時注射兩種或更多種藥劑，從而避免了多次套管插入。但是，這樣的注射器在待遞送的具體藥劑方面并不提供靈活性，在這個意義上，不能依序遞送除了已經(jīng)包含于隔室中的藥物之外的其它藥物。而且，不能改變所包含的藥劑的體積比，這表示注射器僅能滿足需要藥劑的特定體積組合的特定受檢者群組的需要。
[0006]WO 2010/149736 (Sanof1-Aventis Deutschland GmbH)公開了一種用于注射裝置的套管布置，該套管布置適于包含將與注射裝置中所包含的藥物一起遞送的藥物。套管布置適于連接到注射裝置并且通過操作以在即將從注射裝置排出一劑量的藥劑之前排出包含于其中的藥劑。雖然這種布置在待遞送的具體藥劑方面能允許比US 3，911，916中所公開的注射器更高的靈活性，這種解決方案似乎具有多種缺陷。在套管布置中的藥劑必須通過向可收縮的儲存器施加橫向力來遞送，之后，必須向注射裝置施加軸向力以遞送包含于其中的一定劑量的藥劑。這需要相當(dāng)復(fù)雜的遞送程序，在使用者沿途不必改變對注射裝置的握持的情況下，這似乎較難執(zhí)行。而且，實際上不能以精確的體積比來遞送兩種藥劑，因為即使套管布置可能被排空(使用柔性儲存器這是較難的)，不能估計和弄清楚隨后利用來自注射裝置的藥劑沖洗套管布置期間套管儲存器的再填充程度。換言之，兩種藥劑中至少一個的劑量將具有不確定性。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于克服上文所描述的現(xiàn)有技術(shù)的缺點。特別地，本發(fā)明的目的在于提供一種能通過單個遞送構(gòu)件來將來自多于一個儲存器的液體體積精確地定劑量的布置。
[0008]本發(fā)明的另一目的在于提供一種依序遞送液體體積的布置，其提供關(guān)于待遞送的具體物質(zhì)和/或物質(zhì)的具體體積比的高度靈活性。
[0009]本發(fā)明的再一目的在于提供一種能簡單地操縱并且在日間易于攜帶的布置。
[0010]在本發(fā)明的公開中，將描述方面和實施例，其將解決上述目的中的一個或多個目的和/或其將解決從下文的公開以及從示例性實施例的描述顯然的目的。
[0011 ] 在本發(fā)明的第一方面，提供一種藥物遞送布置，包括:第一可變體積儲存器，其適于保持第一物質(zhì)并且具有第一軸線；第二可變體積儲存器，其適于保持第二物質(zhì)并且具有第二軸線，第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器為可同軸連接的不同單元；用來改變(例如，減小)第一可變體積儲存器的體積的器件；以及，流體運輸構(gòu)件，包括流體出口，用來提供與第一可變體積儲存器的流體連通的第一流體連通器件，以及用來提供與第二可變體積儲存器的流體連通的第二流體連通器件。當(dāng)?shù)谝豢勺凅w積儲存器和第二可變體積儲存器連接時，第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器的一部分適于經(jīng)歷從第一相對位置到第二相對位置的相對軸向運動；以及，連接被配置成使得:將第一可變體積儲存器、和第二可變體積儲存器的部分從第一相對位置到第二相對位置的行為造成了第二可變體積儲存器的體積減小，由此通過流體出口排出預(yù)定體積的第二物質(zhì)。
[0012]這樣的布置不僅通過單個共同的出口提供來自不同儲存器的物質(zhì)的依序遞送，而且也將個別物質(zhì)準(zhǔn)確地定劑量，和可選地，提供使用者可選擇的體積劑量比。此外，由于兩個儲存器最初分開，使用者能根據(jù)本發(fā)明的原理在用于給送的各種物質(zhì)組合之間做出選擇。
[0013]在具體實施例中，連接被配置成使得將第一可變體積儲存器以及將第二可變體積儲存器的部分從第一相對位置到第二相對位置的行為使第二可變體積儲存器完全收縮。由此，第二可變體積儲存器可被設(shè)置為固定劑量的、單次使用的一次性供應(yīng)品。
[0014]第一可變體積儲存器可為獨立的儲存器，諸如安瓿或袋子。替代地，其可形成包括注射機(jī)構(gòu)的藥物遞送裝置的部分，注射機(jī)構(gòu)適于造成儲存器體積減小。換言之，第一可變體積存儲器可包括剛性、柔性或部分柔性的第一存儲器主體。特別地，第一可變體積存儲器可至少部分地容納于藥物注射裝置中，諸如在醫(yī)療裝置的領(lǐng)域中熟知類型的注射筆中。在某些實施例中，第一可變體積儲存器由可穿透的密封件閉合，而在其他實施例中，第一可變體積儲存器為敞開的。
[0015]如上文所提到的藥物注射裝置可為可變劑量型，其提供使用者選擇的劑量設(shè)置并且遞送第一物質(zhì)中的一個或多個劑量。作為替代或作為補(bǔ)充，藥物注射裝置可為固定劑量類型，提供單個固定劑量或有限多個固定劑量的遞送。
[0016] 可通過操作注射啟動器，例如注射按鈕來啟動注射機(jī)構(gòu)以排出一定劑量的第一物質(zhì)。在特定實施例中，注射啟動器的第一操作啟動了注射機(jī)構(gòu)以從第一可變體積的存儲器排出一定劑量的第一物質(zhì)，并且注射啟動器的第二操作使得第一可變體積存儲器和使得第二可變體積儲存器的一部分從第一相對位置到第二相對位置。[0017]在本上下文中，術(shù)語“第一操作”和“第二操作”并不暗示任何特定操作順序。術(shù)語只是表示操作是不同的。換言之，可在啟動注射機(jī)構(gòu)以將一定劑量的第一物質(zhì)從第一儲存器排出之前或之后通過注射啟動器的特定操作使第一可變體積存儲器和第二可變體積存儲器的部分從第一相對位置到第二相對位置。
[0018]通過在注射啟動器中合并雙重可操作性，可執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的原理的依序藥物遞送，而無需使用者在執(zhí)行期間的任何時間改變手位置。無論藥物是通過經(jīng)皮注射針還是射流噴嘴遞送，可希望穩(wěn)定的手位置。當(dāng)使用經(jīng)皮注射針時，顯著地減小了針在皮膚中破裂的風(fēng)險，而當(dāng)通過射流噴嘴注射時，由于穩(wěn)定的手位置，顯著地降低了執(zhí)行濕射的風(fēng)險。
[0019]第二可變體積儲存器可為剛性的、柔性的或部分柔性的。在特定實施例中，第二可變體積儲存器包括活塞，活塞可滑動地布置于主要為剛性的第二儲存器主體中。第二儲存器主體或者與第二儲存器主體相關(guān)聯(lián)的元件可包括用來連接第二可變體積儲存器與第一可變體積儲存器的聯(lián)接器件。這樣的聯(lián)接器件可例如包括螺紋、卡口接口、卡扣配合表面、摩擦配合表面等。
[0020]在第一可變體積儲存器與第二可變體積儲存器之間的連接可被配置成使得當(dāng)?shù)谝豢勺凅w積儲存器和第二可變體積儲存器的部分從第一相對位置到第二相對位置時，活塞在第二儲存器主體中在軸向滑動。在某些實施例中，活塞和第一可變體積儲存器可因此地經(jīng)歷聯(lián)合運動，而在其它實施例中，活塞和第一可變體積儲存器可相對應(yīng)地經(jīng)歷相對運動。
[0021]活塞在剛性儲存器主體中的軸向移位廣泛地用于藥劑的精確定劑量?；趦蓚€獨立的這樣的解決方案的布 置因此提供對于第一物質(zhì)和第二物質(zhì)二者的準(zhǔn)確遞送、和因此可靠的體積劑量比。
[0022]第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器中的一個或二者可由制造商預(yù)填充后遞送。替代地，第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器中的一個或二者可為使用者可再填充的。
[0023]第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器可經(jīng)由聯(lián)接元件連接，聯(lián)接元件可包括基體構(gòu)件、用來與第一可變體積儲存器聯(lián)接的第一聯(lián)接器件、以及用來與第二可變體積儲存器聯(lián)接的第二聯(lián)接器件。第一聯(lián)接器件和第二聯(lián)接器件中的至少一個可被結(jié)構(gòu)化為提供第一可變體積儲存器或第二可變體積儲存器相對于基體構(gòu)件的多穩(wěn)態(tài)定位。
[0024]在本上下文中，如結(jié)合特定元件的位置或定位以任何形式使用的術(shù)語“穩(wěn)定(穩(wěn)態(tài))”可與術(shù)語“明確(well-defined)”互換。因此，提供第一元件相對于第二元件的“多穩(wěn)態(tài)定位”表示提供第一元件相對于第二元件的多個明確位置。
[0025]取決于第一可變體積儲存器或第二可變體積儲存器相對于由聯(lián)接元件所提供的基體構(gòu)件的穩(wěn)定位置的數(shù)量，第二可變體積儲存器可用于一次或多次給藥。在特定實施例中，第一聯(lián)接器件和第二聯(lián)接器件中的至少一個被結(jié)構(gòu)化為提供第一可變體積儲存器或第二可變體積儲存器相對于基體構(gòu)件的雙穩(wěn)態(tài)定位。由此，可提供一種布置，其中，在第一可變體積儲存器或第二可變體積儲存器與基體構(gòu)件之間從第一穩(wěn)定位置到第二穩(wěn)定位置的相對運動造成第二可變體積儲存器的收縮，即，其中，固定劑量的第二物質(zhì)從單次使用的、一次性儲存器單元準(zhǔn)確地排出。
[0026]第一聯(lián)接器件和第二聯(lián)接器件中的至少一個還可被結(jié)構(gòu)化為響應(yīng)于第一可變體積儲存器與第二可變體積儲存器之間的連接而自動造成在第一可變體積儲存器或第二可變體積儲存器與基體構(gòu)件之間從第一穩(wěn)定相對位置到第二穩(wěn)定相對位置的相對運動。例如，第一聯(lián)接器件和第二聯(lián)接器件中的至少一個可被結(jié)構(gòu)化為響應(yīng)于第二可變體積儲存器聯(lián)接到第二聯(lián)接器件而將第一可變體積儲存器從相對于基體構(gòu)件的第一穩(wěn)定位置自動地移動到相對于基體構(gòu)件的第二穩(wěn)定位置。這在所述布置準(zhǔn)備用于第一次或下一次給藥期間提供藥物遞送布置的自動加載或再加載。
[0027]相應(yīng)第一聯(lián)接器件和第二聯(lián)接器件可例如包括螺紋接口、卡口接口、卡扣配合表面、摩擦配合表面等。
[0028]在特定實施例中，聯(lián)接元件包括管狀基體構(gòu)件，管狀基體構(gòu)件被結(jié)構(gòu)化為接納注射筆，例如常規(guī)地用于糖尿病護(hù)理中的類型的注射筆。基體構(gòu)件可包住注射筆的主體,例如僅留有可供使用者操縱的劑量標(biāo)度和注射按鈕。在那種情況下，基體構(gòu)件可具備窗口，窗口允許使用者讀取在注射筆上的劑量刻度。替代地，基體構(gòu)件僅包住注射筆的一部分，例如，僅注射筆的遠(yuǎn)端部。
[0029]流體運輸構(gòu)件可被布置成橫穿第二可變體積儲存器，從第二儲存器主體的第一端壁部分到并且至少部分地穿過活塞。特別地，流體運輸構(gòu)件可從第二儲存器主體中的出口開口延伸到并且至少部分地穿過活塞。在某些實施例中，流體運輸構(gòu)件包括空心針或套管，套管具有管狀主體、近針端部分和遠(yuǎn)針端部分。遠(yuǎn)針端部分可適于穿透皮膚表面并且可包括流體出口，例如呈開口的、尖遠(yuǎn)針端的形式。近針端部分可適于穿透密封構(gòu)件，諸如橡膠隔膜，并且可包括第一流體連通器件，第一流體連通器件用來提供與第一可變體積儲存器的流體連通，例如呈開口的、尖近針端的形式。管狀主體在近針端部分與遠(yuǎn)針端部分之間延伸并且可包括第二流體連通器件，第二流體連通器件用來提供與第二可變體積儲存器的流體連通，例如，呈管狀主體壁中的一個或多個孔的形式。
[0030]在特定實施例中，空心針從第二儲存器主體的出口開口向外和向內(nèi)突出，向外突出部對應(yīng)于受檢使用者身體中的物質(zhì)的淀積深度。空心針可相對于第二儲存器主體的出口開口而固定地或可滑動地布置。在空心針相對于第二儲存器主體的出口開口而可滑動地布置的情況下，針相對于活塞而固定地布置，并且因此在依序給藥期間可改變遠(yuǎn)針端部分插入于皮膚中的深度，從而允許總遞送體積的分散淀積，例如從第一物質(zhì)在皮層內(nèi)層中的淀積到第二物質(zhì)的至少一部分在皮下組織中的淀積，或者簡單地兩種物質(zhì)在皮下組織的不同區(qū)域中的淀積。在管狀主體壁中的一個或多個孔可因此布置于管狀主體的向內(nèi)突出部分上，向內(nèi)突出部分容納于第二儲存器主體內(nèi)在出口開口與活塞之間。在特定實施例中，至少一個這樣的孔被布置成在活塞的遠(yuǎn)側(cè)緊鄰處，從而提供第二可變體積儲存器的容易排空。
[0031]在空心針相對于第二儲存器的出口開口而固定地布置的情況下，向外突出部可具有與糖尿病護(hù)理中常規(guī)使用的針長度相當(dāng)?shù)牧恐?，即提供流體出口在受檢使用者的皮下組織中放置的量值。在管狀主體壁中的一個或多個孔可相對應(yīng)地布置于管狀主體的向內(nèi)突出部分上，向內(nèi)突出部分容納于第二儲存器主體中在出口開口與活塞之間。在特定實施例中，至少一個孔被布置在出口開口的近側(cè)緊鄰處從而提供第二可變體積儲存器的容易排空。
[0032] 活塞可具備貫穿內(nèi)孔，用來固定地或可滑動地接納流體運輸構(gòu)件的一部分。在流體運輸構(gòu)件相對于活塞而可滑動地布置的情況下，流體運輸構(gòu)件可處于第二可變體積儲存器部分地或完全地延伸穿過貫穿內(nèi)孔的初始狀態(tài)。流體運輸構(gòu)件相對于活塞的初始位置可決定第一物質(zhì)與第二物質(zhì)的特定遞送順序，如將在下文中所例示的那樣。[0033]如果流體運輸構(gòu)件包括如上文所描述的空心針，那么近針端部分可處于第二可變體積儲存器定位于貫穿內(nèi)孔內(nèi)或在活塞近側(cè)的初始狀態(tài)。在活塞近側(cè)定位的情況下，近針端部分可被布置成在第一可變體積儲存器與第二可變體積儲存器連接期間穿透第一可變體積儲存器的閉合件。如果壓力隨后施加到第一可變體積儲存器上，例如由于注射啟動器的操作，第一物質(zhì)將通過針流動并且通過流體出口出來，因為在第二可變體積儲存器中的第二物質(zhì)的壓力將防止第一物質(zhì)通過在管狀主體壁內(nèi)中的(多個)孔再進(jìn)入第二可變體積儲存器。注射啟動器的進(jìn)一步操作然后可使得第一可變體積儲存器和使得第二可變體積儲存器的部分經(jīng)歷從第一相對位置到第二相對位置的相對軸向運動，從而使第二可變體積儲存器收縮并且經(jīng)由在管狀主體壁中的(多個)孔通過流體出口排出第二物質(zhì)。 [0034]在針最初定位于活塞的貫穿內(nèi)孔內(nèi)的情況下，第一可變體積儲存器與第二可變體積儲存器的連接可能并不自動造成穿透第一可變體積儲存器的閉合件。因此注射啟動器的操作可首先使第一可變體積儲存器和使第二可變體積儲存器的部分從第一相對位置到第二相對位置，經(jīng)由在管狀主體壁中的(多個)孔通過流體出口排出第二物質(zhì)。在第一可變體積儲存器與第二可變體積儲存器的部分之間的這種相對運動的過程中，近針端部分可穿透第一可變體積儲存器的閉合件以建立與第一可變體積存儲器的流體連通。注射啟動器的進(jìn)一步操作然后可造成一定體積的第一物質(zhì)通過針和流體出口排出，第二可變體積儲存器現(xiàn)正收縮。
[0035]第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器可被可分離地連接，在此情況下，相同的第一可變體積儲存器可隨著時間用于多個第二可變體積儲存器。而且，其允許將第二可變體積儲存器丟棄于單獨的廢品容器中。如果流體運輸構(gòu)件由第二儲存器主體攜帶并且尖銳的針從它突出，則這可以是特別適用的，因為這樣的產(chǎn)品通常被推薦在使用后放置于特殊銳器容器中以最小化針刺損傷的風(fēng)險。
[0036]在本發(fā)明的第二方面，提供一種用來依序遞送物質(zhì)的藥物遞送布置，包括:第一可變體積儲存器，其適于保持第一物質(zhì)；第二可變體積儲存器，其適于保持第二物質(zhì)，第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器為不同單元；用來響應(yīng)于沿著總軸線作用的第一力改變(例如，減小)第一可變體積儲存器的體積的器件；以及，流體運輸構(gòu)件，包括流體出口、用來提供與第一可變體積儲存器的流體連通的第一流體連通器件以及用來提供與第二可變體積儲存器的流體連通的第二流體連通器件。第二可變體積儲存器可與第一可變體積儲存器連接(例如，可分離地連接)并且響應(yīng)于沿著與總軸線的軸線平行(例如，重合)而作用的第二力而收縮。
[0037]在本發(fā)明的第三方面，提供一種用來依序遞送物質(zhì)的藥物遞送布置，包括注射裝置，注射裝置包括:第一儲存器或用來接納第一儲存器的器件，第一儲存器適于保持第一物質(zhì)；以及，注射機(jī)構(gòu)，其適于響應(yīng)于啟動按鈕的第一操作模式造成第一儲存器的體積減??；第二儲存器，其適于保持第二物質(zhì)并且包括可移位的壁；以及，流體運輸構(gòu)件，包括流體出口、用來提供與第一可變儲存器的流體連通的第一流體連通器件，以及用來提供與第二可變儲存器的流體連通的第二流體連通器件。注射裝置和第二儲存器可連接(例如，可分離地連接)，并且當(dāng)注射裝置與第二儲存器連接時，可移位的壁可響應(yīng)于啟動按鈕的第二操作模式移動。
[0038]利用這樣的布置，可實現(xiàn)兩種物質(zhì)的依序給藥，而無需使用者在執(zhí)行期間改變手位置。
[0039]啟動按鈕的第一操作模式可包括向注射按鈕施加第一量值的第一按壓力，并且啟動按鈕的第二操作模式可包括向注射按鈕施加第二量值的第二按壓力。由此，在一旦已遞送了第一物質(zhì)和第二物質(zhì)中的一種物質(zhì)的情況下，可簡單地通過使用者改變施加的注射力來遞送另一物質(zhì)。這提供很直觀并且簡單地處置的遞送裝置。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的第三方面，藥物遞送布置還可包括定位器件，其用來將注射裝置和第二儲存器保持在第一相對位置和能使注射裝置與第二儲存器的一部分之間從第一相對位置相對運動到第二相對位置?？身憫?yīng)于啟動按鈕的第二操作模式來執(zhí)行注射裝置與第二儲存器的部分之間從第一相對位置到第二相對位置的相對運動。
[0041]定位器件可適于允許在注射裝置與第二儲存器之間從第一相對軸向位置到第二相對軸向位置的相對平移運動，并且可移位的壁可為活塞，其適于響應(yīng)于注射裝置和第二儲存器經(jīng)歷從第一相對軸向位置到第二相對軸向位置的相對運動而在第二儲存器中在軸向移動。
[0042]在本發(fā)明的第四方面，提供一種儲存器單元，其包括:外殼，其適于容納流體物質(zhì)并且包括可移位的壁；流體運輸構(gòu)件，其包括流體出口、用于提供與另一儲存器內(nèi)部的流體連通的第一流體連通器件、以及用于提供與外殼內(nèi)部流體連通的第二流體連通器件。另外，儲存器單元包括聯(lián)接器件，其適于與另一儲存器相關(guān)聯(lián)的配合聯(lián)接器件連接。
[0043]在本文的上下文中，術(shù)語“與另一儲存器相關(guān)聯(lián)”應(yīng)被理解為在另一儲存器上或者在與另一儲存器相關(guān)的元件上，例如在與另一儲存器聯(lián)接的元件上。
[0044]儲存器可為先前所略述的類型，并且其可適用于根據(jù)本發(fā)明的上文總結(jié)的其它方面中任何方面的藥物遞送布置。
[0045]在本發(fā)明的第五方面，提供一種聯(lián)接元件，包括:基體構(gòu)件，其限定適于接納第一儲存器的至少一部分的腔體；聯(lián)接器件，其與第二儲存器連接；以及，定位器件，其被結(jié)構(gòu)化為能允許第一儲存器或第二儲存器相對于基體構(gòu)件的雙穩(wěn)態(tài)定位。
[0046]聯(lián)接元件可被具體地設(shè)計為先前所略述的聯(lián)接元件，并且其可適于連接在關(guān)于本發(fā)明的前第三方面所描述的布置中的第一儲存器與第二儲存器，或者連接關(guān)于本發(fā)明的第四方面描述的儲存器單元與另一儲存器。
[0047]本發(fā)明的某些實施例如下總結(jié):
實施例1:一種用來依序遞送物質(zhì)的藥物遞送布置，藥物遞送布置包括:a)第一可變體積儲存器，其適于保持第一物質(zhì)；b)第二可變體積儲存器，其適于保持第二物質(zhì)；c)用來改變第一可變體積儲存器的體積的器件；以及d)流體運輸構(gòu)件，包括:dl)流體出口，d2)用來提供與第一可變體積儲存器的流體連通的第一流體連通器件以及d3)用來提供與第二可變體積儲存器的流體連通的第二流體連通器件，其中第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器為可同軸連接的不同單元，其中當(dāng)?shù)谝豢勺凅w積儲存器和第二可變體積儲存器連接時第一可變體積儲存器和與第二可變體積儲存器的一部分適于經(jīng)歷從第一相對位置到第二相對位置的相對軸向運動；并且其中使得第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器的部分從第一相對位置到第二相對位置造成了第二可變體積儲存器的體積減小。
[0048]實施例2:—種根據(jù)實施例1的布置，其中使得第一可變體積儲存器和使得第二可變體積儲存器的部分從第一相對位置到第二相對位置造成了第二可變體積儲存器收縮。[0049]實施例3:根據(jù)實施例1或2的布置，其中第一可變體積儲存器形成藥物注射裝置的部分，并且其中用來選擇性地改變第一可變體積儲存器的體積的器件包括注射機(jī)構(gòu)，注射機(jī)構(gòu)適于造成可移動的儲存器壁的移位。
[0050]實施例4:根據(jù)實施例3的布置，其中通過注射按鈕的第一操作啟動了所述注射機(jī)構(gòu)以排出一定劑量的第一物質(zhì)，并且其中通過注射按鈕的第二操作使第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器的部分適于從第一相對位置到第二相對位置。
[0051]實施例5:根據(jù)實施例3或4的布置，其中藥物注射裝置還包括用于使用者選擇性劑量設(shè)置的劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)。
[0052]實施例6:根據(jù)前述實施例中任一實施例的布置,其中，第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器可經(jīng)由聯(lián)接構(gòu)件連接，聯(lián)接構(gòu)件包括基體構(gòu)件、用來與第一可變體積儲存器聯(lián)接的第一聯(lián)接器件、和用來與第二可變體積儲存器聯(lián)接的第二聯(lián)接器件，第一聯(lián)接器件和第二聯(lián)接器件中的至少一個被結(jié)構(gòu)化用于第一可變體積儲存器或第二可變體積儲存器相對于基體構(gòu)件的雙穩(wěn)態(tài)定位。
[0053]實施例7:—種根據(jù)實施例6的布置，其中第一聯(lián)接器件和第二聯(lián)接器件中的至少一個還被結(jié)構(gòu)化為響應(yīng)于第一可變體積儲存器與第二可變體積儲存器的連接而使第一可變體積儲存器或第二可變體積儲存器從相對于基體構(gòu)件的第一穩(wěn)定位置移動到相對于基體構(gòu)件的第二穩(wěn)定位置。
[0054]實施例8:根據(jù)前述實施例中任一實施例的布置，其中，第二可變體積儲存器包括具有貫穿內(nèi)孔的可軸向滑動的活塞，并且其中流體運輸構(gòu)件的一部分從第二可變體積儲存器的出口至少部分地穿過該貫穿內(nèi)孔延伸。
[0055]實施例9:一種根據(jù)實施例8的布置，其中流體運輸構(gòu)件還包括空心針，空心針具有管狀主體和適于穿透密封件的近針端部分，其中第一流體連通器件包括了在近針端部分中的孔，并且其中第二流體連通器件包括了在管狀主體中布置在第二可變體積儲存器的出口與活塞之間的側(cè)孔。
[0056]實施例10:根據(jù)實施例8或9的布置，其中使得第一可變體積儲存器和第二可變體積儲存器的部分從第一相對位置到第二相對位置造成了在第二可變體積儲存器中的活塞的軸向移位。
[0057]實施例11:根據(jù)實施例9或10的布置，其中針固定地連接到活塞。
[0058]實施例12:根據(jù)實施例9或10的布置，其中針被布置成可相對于活塞滑動。
[0059]實施例13:—種在根據(jù)前述實施例中任一實施例的藥物遞送布置中用作第二儲存器的儲存器，該儲存器包括:a)外殼，其適于容納流體物質(zhì)并且包括可移位的壁；b)流體運輸構(gòu)件，包括:bl)流體出口，b2)用于提供與第一儲存器內(nèi)部的流體連通的第一流體連通器件，以及b3)用于提供與外殼內(nèi)部的流體連通的第二流體連通器件；以及c)聯(lián)接器件，其適于與另一儲存器相關(guān)聯(lián)著的配合聯(lián)接器件連接。
[0060] 實施例14:一種用于根據(jù)實施例6或7的藥物遞送布置中的聯(lián)接元件，該聯(lián)接元件包括:a)基體構(gòu)件，其限定用來接納第一儲存器的至少一部分的腔體，b)用于與第二儲存器連接的聯(lián)接器件；以及c)定位器件，其被結(jié)構(gòu)化為能允許第一儲存器或第二儲存器相對于基體構(gòu)件的雙穩(wěn)態(tài)定位。
[0061]本文所描述的藥物遞送布置可在多種不同的情形下和為了多種不同目的用來依序遞送物質(zhì)。特別地，藥物遞送布置適合于下列中的一種或多種行為:1)通過單個遞送構(gòu)件(例如，套管)向受檢使用者的身體遞送不同物質(zhì)的體積；2)提供可變體積比，例如，作為滴定裝置(即，物質(zhì)中的至少一種可以以可變劑量遞送);3)向第三儲存器遞送不同物質(zhì)的體積，例如為了在其中混合物質(zhì)；以及，4)通過單個遞送構(gòu)件向受檢者的身體遞送相同物質(zhì)的兩種體積，例如用來向幾乎空的注射裝置提供額外劑量(這減輕或排除了藥物浪費，而不增加所需針刺的數(shù)量)。
[0062]在前文中，胰島素和glp-Ι已被具體地提到為用于共同給藥的候選物。但應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，其它制劑，以及胰島素和glp-Ι類似物、衍生物和其混合物可適用于根據(jù)本發(fā)明的原理依序遞送。實際上，可設(shè)想到使用本文所描述的布置來遞送合適物質(zhì)的任何組合。
[0063]在本說明書中，參考某些方面或某些實施例(例如，“一方面”、“第一方面”、“一實施例”、“一示例性實施例”或類似詞語)表示出:關(guān)于相應(yīng)方面或?qū)嵤├枋龅奶囟ㄌ攸c、結(jié)構(gòu)或特征至少可包括于本發(fā)明的一方面或?qū)嵤├校蛘邽楸景l(fā)明的一方面或?qū)嵤├逃械?，但未必在本發(fā)明的實施例的所有方面中。但應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是關(guān)于本發(fā)明所描述的特點、結(jié)構(gòu)和/或特征的任何組合由本發(fā)明涵蓋，除非在本文中明確地陳述或者與上下文明顯地矛盾。
[0064]在文中的任何和所有示例或示例性語言(例如、諸如、等)的使用只是為了說明本發(fā)明而不對本發(fā)明的范圍施加限制，除非主張這樣。另外，在說明書中的語言或措辭不應(yīng)認(rèn)為指示著對于實踐本發(fā)明而言至關(guān)重要的任何未要求保護(hù)的要素。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0065]在下文中，將參看附圖來進(jìn)一步描述本發(fā)明，在附圖中:
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的一實施例的第一儲存器，
圖2a至圖2c示出了根據(jù)本發(fā)明的不同實施例的不同的第二儲存器，
圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例，在使用前的連接狀態(tài)的藥物遞送布置，
圖4示出了在已設(shè)置劑量的狀態(tài)的圖3的藥物遞送布置，
圖5示出了在劑量已從第一儲存器遞送的狀態(tài)的、圖3的藥物遞送布置，
圖6示出了在劑量已進(jìn)一步從第二儲存器遞送的狀態(tài)的、圖3的藥物遞送布置，
圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，在使用前的連接狀態(tài)的藥物遞送布置，
圖8示出了在已設(shè)置劑量的狀態(tài)的圖7的藥物遞送布置，
圖9示出了在劑量已從第二儲存器遞送的狀態(tài)的圖7的藥物遞送布置，
圖10示出了在劑量已進(jìn)一步從第一儲存器遞送的狀態(tài)的圖7的藥物遞送布置，
圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的又一實施例，在使用前連接狀態(tài)的藥物遞送布置，
圖12示出了在已設(shè)置劑量的狀態(tài)的圖11的藥物遞送布置，
圖13示出了在劑量已從第一儲存器遞送的狀態(tài)的圖11的藥物遞送布置，以及 圖14示出了在劑量已進(jìn)一步從第二儲存器遞送的狀態(tài)的圖11的藥物遞送布置。
[0066]在附圖中，相似的結(jié)構(gòu)主要由相似的附圖標(biāo)記來標(biāo)注。
【具體實施方式】 [0067]當(dāng)在下文的相對表達(dá)中，使用諸如“向后”和“向前”時，這參考附圖并且未必指實際使用情形。圖示實施例是示意圖，因此，不同結(jié)構(gòu)的配置以及它們的相對尺寸預(yù)期只是用于說明性目的。
[0068]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實施例的藥物遞送布置的示例性第一部分的截面圖。該圖示出了容納于管狀殼結(jié)構(gòu)10內(nèi)的注射裝置20。注射裝置20包括外殼21，外殼21保持藥筒22，藥筒22具有容納一定體積的液體藥物的藥筒內(nèi)部23。藥筒22在其遠(yuǎn)端處由可穿透的橡膠隔膜24閉合并且在其近端處由可滑動的活塞25密封?；钊?5適于由活塞桿26在藥筒22中向遠(yuǎn)端前移，活塞桿26的移動特別地受到螺母31引導(dǎo)。活塞桿26和螺母31形成劑量設(shè)置和注射系統(tǒng)的部分，劑量設(shè)置和注射系統(tǒng)還包括劑量設(shè)置按鈕27、具備用來指示當(dāng)前設(shè)置劑量的多個劑量標(biāo)記的刻度筒29和注射按鈕28。劑量設(shè)置和注射系統(tǒng)以及注射裝置20的具體功能將不在本文中進(jìn)一步討論，因為這些在原則上類似于多種已知注射筆中選擇的注射裝置的特定系統(tǒng)和功能。
[0069]可能以略微修改的形式適用于目前類型的布置的不同的、非詳盡的藥物注射裝置的示例在WO 99/38554中給出，這個參考以全文引用的方式合并到本文中。具體而言，關(guān)于WO 99/38554的圖15至圖17所公開的實施例可用于本藥物遞送布置中，呈合并了劑量設(shè)置按鈕的延伸近端部分的型式。
[0070]管狀殼結(jié)構(gòu)10包括殼主體11，殼主體11在其開口遠(yuǎn)端部分處具備外螺紋12，并且在其開口近端部分處具備內(nèi)周向近端內(nèi)周向近端凹陷15和內(nèi)周向遠(yuǎn)端凹陷16。在注射裝置20與殼結(jié)構(gòu)10組裝的狀態(tài)，相應(yīng)近端凹陷15和遠(yuǎn)端凹陷16適于接納在外殼21近側(cè)緊鄰處布置的夾子13的彈性臂上的突起14，并且被成形為響應(yīng)于適當(dāng)量值的交替向前和向后導(dǎo)向的力而允許突起1 4在它們之間來回移動，如將在下文中更詳細(xì)地描述。在藥物遞送布置的第一部分的圖示狀態(tài)，突起14擱置于遠(yuǎn)端凹陷16中，對應(yīng)于啟動的裝置或者由制造商供應(yīng)的裝置(即在其首次使用之前)。窗口(看不到)設(shè)置于殼主體11中以允許使用者看到當(dāng)前的設(shè)置劑量。
[0071]圖2a為根據(jù)本發(fā)明的實施例的藥物遞送布置的示例性第二部分的截面圖，該第二部分適于連接到上文所描述的第一部分。圖2a示出了在使用前狀態(tài)的儲存器轉(zhuǎn)接器40，其包括儲存器主體41，活塞43可滑動地布置于儲存器主體41中。儲存器主體41具有出口部42，出口部42限定用于空心針50的轂/針座(hub)。與出口部42相反處，儲存器主體41具備軸環(huán)部，軸環(huán)部限定一種空間46用來接納殼主體11和藥筒22的相應(yīng)遠(yuǎn)端部分。軸環(huán)部包括內(nèi)螺紋45，內(nèi)螺紋45與外螺紋12配合，從而允許將儲存器轉(zhuǎn)接器40安裝到殼結(jié)構(gòu)10上。針50包括針主體51，其一部分從出口部42向外突出。針主體51的向外突出部分包括適于穿透皮膚表面(未圖示)的尖銳的出口端52。針主體51還從出口部42向內(nèi)突出，穿過保持著一定體積的另一液體藥物的儲存器內(nèi)部44，和在活塞43中的內(nèi)孔48以終止于適于穿透橡膠隔膜24的尖銳入口端53。針50由出口部42固定地固持并且在針主體51中在出口部42近側(cè)緊鄰處具有側(cè)孔54。
[0072]圖2b為根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的藥物遞送布置的示例性第二部分的截面圖，該第二部分適于連接到上文所描述的第一部分。圖2b示出了在使用前狀態(tài)的儲存器轉(zhuǎn)接器140，其包括儲存器主體141，活塞143可滑動地布置于儲存器主體141中。存儲器主體141具有出口部142，出口部142限定用于空心針150的轂/針座。與出口部142相反處，儲存器主體141具備軸環(huán)部，軸環(huán)部限定一種空間146用來接納殼主體11和藥筒22的相應(yīng)遠(yuǎn)端部分。軸環(huán)部包括內(nèi)螺紋145，內(nèi)螺紋145與外螺紋12配合，從而允許將儲存器轉(zhuǎn)接器140安裝到殼結(jié)構(gòu)10上。針150包括針主體151，其一部分從出口部142向外突出。針主體151的向外突出部分包括適于穿透皮膚表面(未圖示)的尖銳出口端152。針主體151還從出口部142向內(nèi)突出，穿過保持著一定體積的另一液體藥物的儲存器內(nèi)部144，并且部分地穿過活塞143中的內(nèi)孔148以終止于適于穿透橡膠隔膜24的尖銳入口端153。針150由出口部142固定地固持并且在針主體151中在出口部142的近側(cè)緊鄰處具有側(cè)孔154。在儲存器轉(zhuǎn)接器140的圖示的使用前狀態(tài)，入口端153定位于內(nèi)孔148內(nèi)。針主體151適于當(dāng)活塞143在儲存器主體141中向遠(yuǎn)端前移期間在內(nèi)孔148中滑動，并且最終當(dāng)儲存器內(nèi)部144被排空時從活塞143向近端突出，從而暴露用來穿透橡膠隔膜24的入口端153。
[0073]圖2c為根據(jù)本發(fā)明的又一實施例的藥物遞送布置的示例性第二部分的截面圖，該第二部分適于連接到上文所描述的第一部分。圖2c示出了在使用前狀態(tài)的儲存器轉(zhuǎn)接器240，其包括儲存器主體241，活塞243可滑動地布置于儲存器主體241中。存儲器主體241具有出口部242，出口部242限定一種用于空心針250的針座。與出口部242相反處，儲存器主體241具備軸環(huán)部，軸環(huán)部限定用來接納殼主體11和藥筒22的相應(yīng)遠(yuǎn)端部分的空間246。軸環(huán)部包括內(nèi)螺紋245，內(nèi)螺紋245與外螺紋12配合，從而允許將儲存器轉(zhuǎn)接器240安裝到殼結(jié)構(gòu)10上。針250包括針主體251，其一部分從出口部242向外突出。針主體251的向外突出部分包括適于穿透皮膚表面(未圖示)的尖銳出口端252。針主體251還從出口部242向內(nèi)突出，穿過保持著一定體積的另一液體藥物的儲存器內(nèi)部244，并且穿過活塞243中的內(nèi)孔248以終止于適于穿透橡膠隔膜24的尖銳入口端253。針250由活塞固定地固持并且在在針主體251中在活塞243的遠(yuǎn)側(cè)緊鄰處具有側(cè)孔254。
[0074]上文所描述的活塞25、43、143、243中的每一個可完全由彈性體材料(例如，橡膠)制成或者可包括具有彈性體涂層的剛性(例如，塑料、陶瓷或金屬)芯。
[0075]圖3至圖6示出了在使用期間呈不同狀態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的實施例的藥物遞送布置I的截面圖。這個特定實施例采用在圖1中所描繪的第一部分，組合以圖2a中所描繪的第二部分。在圖3中，儲存器轉(zhuǎn)接器40已經(jīng)經(jīng)由配合的螺紋12、45安裝到殼結(jié)構(gòu)10上，由此所述入口端53已經(jīng)穿透橡膠隔膜24并且形成與藥筒內(nèi)部23的流體連接。在將儲存器主體41的軸環(huán)部旋擰到殼主體11的遠(yuǎn)端部分上期間，注射裝置20在殼結(jié)構(gòu)10中向后移動，跟隨突起14的軸向移動，因為它們被迫從在遠(yuǎn)端凹陷16中的擱置位置到在近端凹陷15中的擱置位置。由于突起14的特定彎曲配置和遠(yuǎn)端凹陷16的相對應(yīng)的彎曲配置，實現(xiàn)夾子13的軸向移動，允許突起14在經(jīng)受縱向力時沿著遠(yuǎn)端凹陷16的表面滑動，由此夾子13的彈性臂被彈性向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。當(dāng)突起14已向后移動特定距離時，它們將通過夾子13的臂的彈性恢復(fù)而被壓入到近端凹陷15內(nèi)。近端凹陷15的特定彎曲配置確保了突起14在其中穩(wěn)定定位。通過注射裝置20在殼結(jié)構(gòu)10中向后移動，在殼主體11中的止擋表面17與外殼21的遠(yuǎn)端表面39之間形成量值為d的小空隙。這個距離對應(yīng)于在近端凹陷15的頂點與遠(yuǎn)端凹陷I的頂點之間的軸向距離和為了排空儲存器內(nèi)部44 (到實際可行的程度)，活塞43在儲存器主體41中需要行進(jìn)的軸向距離。
[0076]劑量設(shè)置按鈕27的操作現(xiàn)導(dǎo)致設(shè)置待從藥筒22遞送的劑量。這在圖4中示出。使劑量設(shè)置按鈕27圍繞藥物遞送布置I的縱向軸線繞轉(zhuǎn)造成在刻度筒29表面上的螺旋軌道34沿著外殼21的內(nèi)表面上的螺旋肋狀物35行進(jìn)一定距離，從而迫使劑量設(shè)置按鈕27在軸向遠(yuǎn)離殼主體11。在本實施例中，劑量設(shè)置按鈕27和刻度筒29被示出為旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接的單獨元件，但應(yīng)了解它們也可形成為單個元件，如關(guān)于WO 99/38554的圖15至圖17所公開。
[0077]圖5示出了其中已朝向殼主體11按壓注射按鈕28以啟動注射裝置20中的注射機(jī)構(gòu)來使活塞桿26迫使活塞25在藥筒22中向前的情形。這導(dǎo)致設(shè)置的劑量通過針主體51和出口端52噴射，因為在儲存器內(nèi)部44中的液體藥物的不可壓縮性防止來自藥筒22的液體藥物通過側(cè)孔54進(jìn)入。
[0078]為了從藥筒22遞送所設(shè)置的劑量，需要使用者向注射按鈕28施加特定量值的按壓力。在這樣遞送后，略微更大的按壓力施加到注射按鈕28將迫使突起14脫離與近端凹陷15的接合，由此夾子13將在殼主體11內(nèi)在軸向移動以占據(jù)更向遠(yuǎn)端的位置，在那里，突起14占據(jù)在遠(yuǎn)端凹陷16中。這在圖6中示出。以與上文所描述的方式類似的方式實現(xiàn)的夾子13的移動造成注射裝置20相對于殼結(jié)構(gòu)10在軸向移動一段距離d，直到止擋表面17和遠(yuǎn)端表面39彼此抵接。在這樣移動期間，藥筒22迫使活塞43在儲存器主體41中向前。由于針50固定地附連到出口部42上，活塞43的向前移動造成針主體51在內(nèi)孔48中滑動，導(dǎo)致入口端53進(jìn)一步穿透到藥筒22內(nèi)?；钊?3的向前移動減小了儲存器內(nèi)部44的體積，迫使其中包含的液體藥物通過側(cè)孔54并且進(jìn)一步通過出口端52出來，在藥筒22中液體的不可壓縮性防止通過針主體51回流。
[0079]因此，通過此實施例，包含在藥筒22中的藥物的可變劑量和來自儲存器主體41的固定劑量的藥物可通過使用者熟知的常規(guī)注射筆的簡單操作而以指示的次序通過針50依序給藥。
[0080]圖7至圖10示出了在使用期間處于不同狀態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的藥物遞送布置100的截面圖。此特定實施例采用圖1所描繪的第一部分，與圖2b所描繪的第二部分組合。在圖7中，儲存器轉(zhuǎn)接器140經(jīng)由配合的螺紋12、145安裝到殼結(jié)構(gòu)10上。但是，與上文所描述的實施例不同，由于入口端153在內(nèi)孔148內(nèi)的初始布置，儲存器轉(zhuǎn)接器140與注射裝置20的這種物理連接并未導(dǎo)致穿透橡膠隔膜24。在其它方面，在這種啟動前狀態(tài)，組裝的藥物遞送裝置100類似于藥物遞送布置I。
[0081]現(xiàn)可通過操作所述劑量設(shè)置按鈕27來設(shè)置劑量。這以與先前已關(guān)于圖4所描述的方式類似的方式進(jìn)行并且得到如圖8所示的狀態(tài)。在劑量設(shè)置之后，按壓注射按鈕28將首先造成注射裝置20相對于殼結(jié)構(gòu)10在軸向向前移動，因為突起被迫從近端凹陷15移動到遠(yuǎn)端凹陷16，這種突起14的移動類似于上文已描述的移動。注射裝置20的向前移動造成藥筒22迫使活塞143在儲存器主體141中向前以使儲存器內(nèi)部144收縮并且通過側(cè)孔154排出包含于其中的液體藥物并且使之進(jìn)一步通過出口端152出來。這在圖9中示出。在活塞143這樣向前移動期間，針主體151在內(nèi)孔148中滑動，并且在某點處，在即將使儲存器內(nèi)部144收縮之前，尖銳的入口端153穿透橡膠隔膜24并且形成與藥筒內(nèi)部23的流體連接。進(jìn)一步按壓注射按鈕28，如圖10中所示，現(xiàn)啟動注射裝置20中的注射機(jī)構(gòu)以造成活塞桿26迫使活塞25在藥筒22中向前，導(dǎo)致設(shè)置的劑量通過針主體151和出口端152噴射。
[0082]因此，通過此實施例，通過使用者熟知的常規(guī)注射筆的簡單操作，包含在藥筒22中的可變劑量的藥物和來自儲存器主體141的固定劑量的藥物可以相反次序通過針150依序給藥。
[0083]圖11至圖14示出了在使用期間在不同狀態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的又一實施例的藥物遞送布置200的截面圖。這個特定實施例采用在圖1中所描繪的第一部分，與圖2c所描繪的第二部分相組合。在圖11中，儲存器轉(zhuǎn)接器240已經(jīng)由配合的螺紋12、245安裝到殼結(jié)構(gòu)10上并且在此啟動前狀態(tài)，藥物遞送布置200類似于藥物遞送布置1，除了空心針250的配置之外。因此，藥物遞送布置200的操作，從將儲存器轉(zhuǎn)接器240安裝到殼結(jié)構(gòu)10上，到劑量設(shè)置(如圖11所示)，到從藥筒22遞送液體藥物劑量(如圖12所示)，類似于在上文中關(guān)于圖3至圖5所描述的操作。
[0084]在已完成了從藥筒22遞送藥物劑量之后，進(jìn)一步按壓注射按鈕28現(xiàn)將導(dǎo)致夾子13和注射裝置20在殼主體11中軸向向前移動，類似于在上文中關(guān)于圖6所描述的情況。在此移動期間，藥筒22迫使活塞243在儲存器主體241中向前。由于針250固定地附連到活塞243上，活塞243帶動針主體251，由此從出口部242向外突伸的針250部分的長度逐漸增加?；钊?43的向前移動減小儲存器內(nèi)部244的體積，迫使包含于其中的液體藥物通過側(cè)孔254并且進(jìn)一步通過出口端252出來，在藥筒22中的液體的不可壓縮性防止通過針主體251回流。
[0085]因此，通過此實施例，通過使用者熟知的常規(guī)注射筆的簡單操作，包含于藥筒22中的可變劑量的藥物和來自儲存器主體241的固定劑量的藥物可以以指示的次序通過針250依序給藥。在針250當(dāng)在依序給藥期間經(jīng)皮駐留在受檢者中的情況下，從藥筒22遞送的藥物劑量已被給送到皮膚的一層，而從儲存器轉(zhuǎn)接器40遞送的藥物劑量已被給送到皮膚的逐漸更深的層。
[0086] 應(yīng)當(dāng)指出的是，藥筒22的、或容納著藥筒22的藥筒保持器的遠(yuǎn)端部分可被配置成用以接納帶有雙頭尖注射針的常規(guī)針座。在此情況下，還能在作為獨立裝置，在無儲存器轉(zhuǎn)接器40的情況下在殼結(jié)構(gòu)10中使用注射裝置20，從而提供增加的產(chǎn)品靈活性，因為常規(guī)遞送和依序遞送二者由使用者來決定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于藥物遞送布置(1，100, 200)的儲存器單元(40，140，240)，所述儲存器單元(40，140, 240)包括: -外殼(41，141，241)，其適于容納流體物質(zhì)并且包括可移位的壁(43，143，243)， -流體運輸構(gòu)件(50，150, 250)，包括: ?流體出口(52，152，252)， ?第一流體連通器件(53，153，253)，其用來提供與另一儲存器內(nèi)部的流體連通；以及 ?第二流體連通器件(54，154，254)，其用來提供與所述外殼(41，141，241)內(nèi)部(44，144，244)的流體連通；以及 -聯(lián)接器件(45，145，245)，其適于與所述另一儲存器相關(guān)聯(lián)的配合聯(lián)接器件連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲存器單元，其中，所述可移位的壁(43，143，243)包括可軸向滑動的活塞，所述活塞具有貫穿內(nèi)孔(48，148，248)，并且其中所述流體運輸構(gòu)件(50，150, 250)的一部分從所述儲存器單元(40，140, 240)的出口至少部分地穿過所述貫穿內(nèi)孔(48，148，248)延伸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的儲存器單元，其中，所述流體運輸構(gòu)件(50，150，250)還包括空心針，空心針具有管狀主體(51，151，251)和適于穿透一種密封件的近針端部分，其中所述第一流體連通器件(53，153，253)包括有在所述近針端部分中的孔，并且其中所述第二流體連通器件(54，154，254)包括有在所述管狀主體(51，151，251)中布置在所述儲存器單元(40，140，240)的所述出口(42，142，242)與所述活塞之間的側(cè)孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的儲存器單元，其中，所述針固定地連接到所述活塞。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的儲存器單元，其中，所述針布置成可相對于所述活塞滑動。
6.—種用來依序遞送物質(zhì)的藥物遞送布置(1，100，200)，所述藥物遞送布置(1，100，200)包括: -如在前述權(quán)利要求中任一項中所限定的儲存器單元(40，140，240)； -可變體積儲存器(22)，其適于保持物質(zhì)；以及 -用來改變在所述可變體積儲存器(22)的體積的器件， 其中所述可變體積儲存器(22)和所述儲存器單元(40，140，240)為可同軸連接的不同單元， 其中當(dāng)所述可變體積儲存器(22)和所述儲存器單元(40，140，240)連接時，所述可變體積儲存器(22)和所述儲存器單元(40，140, 240)的一部分適于經(jīng)歷從第一相對位置到第二相對位置的相對軸向運動；以及 其中使所述可變體積儲存器(22)和所述儲存器單元(40，140，240)的所述部分從所述第一相對位置到所述第二相對位置造成所述儲存器單元(40，140，240)的體積減小。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的布置，其中，使所述可變體積儲存器(22)和所述儲存器單元(40，140，240)的所述部分從所述第一相對位置到所述第二相對位置使所述儲存器單元(40，140, 240)收縮。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的布置，其中所述可變體積儲存器(22)形成藥物注射裝置(20)的部分，并且其中用來選擇性地使所述可變體積儲存器(22)的體積改變的器件包括注射機(jī)構(gòu)，所述注射機(jī)構(gòu)適于造成可移動的儲存器壁(25)移位。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的布置，其中，通過注射按鈕(28)的第一操作啟動所述注射機(jī)構(gòu)以排出一定劑量的物質(zhì)，并且其中通過所述注射按鈕(28)的第二操作，所述可變體積儲存器(22)和所述儲存器單元(40，140，240)的部分適于從所述第一相對位置到所述第二相對位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的布置，其中所述藥物注射裝置(20)還包括用于使用者選擇性劑量設(shè)置的劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)。
11.根據(jù)權(quán)利要求6至10中任一項所述的布置，其中，所述可變體積儲存器(22)和所述儲存器單元(40，140, 240)可經(jīng)由聯(lián)接構(gòu)件(10)連接，所述聯(lián)接構(gòu)件包括基體構(gòu)件(11)、與所述可變體積儲存器(22)聯(lián)接的第一聯(lián)接器件(15，16)和與所述儲存器單元(40，140，240)的所述聯(lián)接器件聯(lián)接的第二聯(lián)接器件(12)，所述第一聯(lián)接器件(15，16)和所述第二聯(lián)接器件(12)中的至少一個結(jié)構(gòu)化為用于實現(xiàn)使所述可變體積儲存器(22)或所述儲存器單元(40，140, 240)相對于所 述基體構(gòu)件(11)的雙穩(wěn)態(tài)定位。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的布置，其中，所述第一聯(lián)接器件(15，16)和所述第二聯(lián)接器件(12)中的至少一個還結(jié)構(gòu)化為響應(yīng)于所述可變體積儲存器(22)與所述儲存器單元(40，140, 240)的連接而使所述可變體積儲存器(22)或所述儲存器單元(40，140, 240)從相對于所述基體構(gòu)件(11)的第一穩(wěn)定位置移動到相對于所述基體構(gòu)件(11)的第二穩(wěn)定位置。
【文檔編號】A61M5/315GK103957968SQ201280042579
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月30日
【發(fā)明者】K.本迪西, T.林德布拉德, N.斯馬特 申請人:諾沃—諾迪斯克有限公司