用于雙腔注射器的自動(dòng)重構(gòu)裝置制造方法
【專利摘要】提供了一種自動(dòng)混合裝置，可移除地安裝至自動(dòng)混合裝置的致動(dòng)裝置以及具有所述自動(dòng)混合裝置的縮回式注射器。致動(dòng)裝置具有初始?jí)嚎s彈簧和觸發(fā)器構(gòu)件，該觸發(fā)器構(gòu)件啟動(dòng)彈簧的卸壓以驅(qū)動(dòng)自動(dòng)混合裝置的混合柱塞的按壓。位于外腔中的密封件能夠在混合柱塞按壓時(shí)軸向移動(dòng)，其從與內(nèi)筒中的一個(gè)或多個(gè)小孔密封接合的第一位置軸向移動(dòng)至外筒的小孔與排氣孔中間的第二位置。這就允許混合柱塞的按壓迫使第一物質(zhì)從外腔通過(guò)小孔與內(nèi)筒的內(nèi)腔中的第二物質(zhì)混合。內(nèi)筒中的混合物質(zhì)然后通過(guò)后續(xù)的針頭縮回而由注射器遞送。
【專利說(shuō)明】用于雙腔注射器的自動(dòng)重構(gòu)裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于注射器的混合裝置。更特別地，本發(fā)明涉及能夠儲(chǔ)存、混合以及注射一種或多種藥用物質(zhì)的縮回式注射器的自動(dòng)混合裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]提供包括在注射前用于混合可遞送物質(zhì)的混合裝置的注射器是已知的。這允許例如在注射前立即將稀釋劑添加至經(jīng)脫水、凍干、干燥或粉末化的活性物質(zhì)，這對(duì)于當(dāng)以水合物形式存儲(chǔ)時(shí)經(jīng)受劣化或損失活性的物質(zhì)而言特別地有用。
[0003]大部分用于注射器的混合裝置利用連續(xù)腔，其中注射器具有一個(gè)筒，所述筒具有被例如薄膜或彈性體密封件分隔的第一近端腔和第二遠(yuǎn)端腔。許多這種連續(xù)腔混合注射器利用在筒的截面處的旁路突出部，從而能夠使近端腔中的流體繞過(guò)分離薄膜，并與遠(yuǎn)端腔中的流體或粉末混合。
[0004]然而，一些混合注射器利用同心筒構(gòu)造。然而，迄今為止的同心筒混合需要復(fù)雜的組件，使用者的多個(gè)操作步驟或其他使它們難以制造、組裝或操作的特別的細(xì)微差異。例如，一些現(xiàn)存的同心筒混合注射器需要相對(duì)于彼此選擇性地可旋轉(zhuǎn)的同心內(nèi)筒和同心外筒，并需要一個(gè)或多個(gè)在其中含有通道裝置的密封環(huán)。筒必須旋轉(zhuǎn)以通過(guò)密封環(huán)中的通道裝置與內(nèi)筒中的孔對(duì)齊。在密封環(huán)中的通道裝置包括通過(guò)密封環(huán)的徑向延伸開口和自徑向延伸開口沿密封環(huán)的縱向延伸的凹槽。這樣布置使得凹槽將外筒與徑向延伸開口連接，并且徑向延伸開口將凹槽選擇性地與內(nèi)筒中的孔連接。這使得流體能夠從外筒流入內(nèi)筒，由此將流體與內(nèi)筒中的物質(zhì)混合。這樣的構(gòu)造要求復(fù)雜的元件，需要使用者繁復(fù)地操縱裝置。
[0005]其他同心筒設(shè)計(jì)利用安置在筒內(nèi)部并與縱向軸線同軸的外和內(nèi)套管伸縮式管狀元件。外管狀元件和筒形成容納液體的儲(chǔ)槽的腔。外管狀元件在其中具有流體通道，其使得液體從腔流入內(nèi)管狀元件。內(nèi)管`狀元件具有在注射端口附近的端部，所述端部上具有密封件，在密封件中具有小孔。該內(nèi)管狀元件接收柱塞的端部，在所述柱塞上具有彈性密封件。因此，這種混合注射器構(gòu)造需要三個(gè)管狀元件，并在第三筒內(nèi)側(cè)具有外同心腔和內(nèi)同心腔。
[0006]關(guān)于用于混合注射器構(gòu)造的同心筒的使用存在諸多復(fù)雜性。除了上述的那些之外，利用同心筒的混合注射器還必須處理其他因素，其中例如容器無(wú)菌性的維持、用于密封的元件的相互作用、排氣要求和內(nèi)力分布。一些雙腔注射器具有同心的內(nèi)筒和外筒，所述同心的內(nèi)筒和外筒形成環(huán)狀空間以容納流體，并利用在內(nèi)筒和外筒之間的一個(gè)或多個(gè)小孔從而使得液體能夠從環(huán)狀空間流入內(nèi)筒，由此混合液體與內(nèi)筒中的物質(zhì)。通過(guò)按壓在環(huán)狀空間中可滑行移動(dòng)的柱塞迫使液體從環(huán)狀空間進(jìn)入內(nèi)筒。第一和第二密封帶圍繞在環(huán)狀空間中的內(nèi)筒滑行地被接收并沿著內(nèi)筒相互間隔。密封帶的位置可以決定維持流體路徑的無(wú)菌程度，如何分布內(nèi)力以及如何進(jìn)行排氣。例如，第一和第二密封帶兩者可以起初放置在小孔上方以形成用于第一液體組分的密封的環(huán)狀體積。由于這種布置，小孔還必須作為排氣孔以使得在遠(yuǎn)離第二密封帶的環(huán)狀空間(其空間必須除菌)中的任何空氣能夠在按壓柱塞時(shí)通過(guò)小孔排出。此排氣要求可能造成困難，并需要額外的設(shè)備和處理步驟，例如要求在真空下填充內(nèi)腔以從內(nèi)腔和位于第二重構(gòu)密封件之下的外筒的遠(yuǎn)端部分去除全部空氣。
[0007]通常，現(xiàn)有技術(shù)的包括同心筒的混合裝置在結(jié)構(gòu)上比較復(fù)雜，并通常需要旋轉(zhuǎn)筒以對(duì)齊一個(gè)或多個(gè)小孔，該一個(gè)或多個(gè)小孔使得液體物質(zhì)能夠從一個(gè)腔流入另一個(gè)腔。除此之外，已經(jīng)使用的各種無(wú)菌、密封和排氣的布置在制造容易度和混合裝置的操作方面存在嚴(yán)重限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]因此，本發(fā)明的目的是提供一種自動(dòng)混合裝置和/或一種包括自動(dòng)混合裝置的注射器，從而緩解關(guān)于現(xiàn)有技術(shù)的混合裝置和/或注射器的一個(gè)或多個(gè)問(wèn)題，例如上述的那些。
[0009]在一個(gè)方面，本發(fā)明提供用于注射器的致動(dòng)裝置，該致動(dòng)裝置可以可移除方式安裝至混合裝置，所述混合裝置包括混合柱塞，所述致動(dòng)裝置包括能夠以可釋放方式連接至所述混合裝置的外殼、觸發(fā)器構(gòu)件、偏置構(gòu)件以及可與所述混合裝置的所述混合柱塞接合的套筒，其中所述觸發(fā)器可操作以啟動(dòng)所述偏置構(gòu)件并促進(jìn)所述混合柱塞的按壓，從而使所述混合裝置中的多種物質(zhì)進(jìn)行混合。
[0010]在另一方面，本發(fā)明提供了一種用于注射器的自動(dòng)混合裝置，該自動(dòng)混合裝置包括可移除地安裝至混合裝置的致動(dòng)裝置，所述混合裝置包括混合柱塞，所述致動(dòng)裝置包括可釋放地連接至所述混合裝置的外殼、觸發(fā)器構(gòu)件、偏置構(gòu)件以及與所述混合裝置的所述混合柱塞接合的套筒，其中所述觸發(fā)器構(gòu)件可操作以啟動(dòng)所述偏置構(gòu)件并促進(jìn)所述混合柱塞的按壓，從而使所述混 合裝置中的多種物質(zhì)進(jìn)行混合。 [0011]適當(dāng)?shù)?，所述致?dòng)裝置可以初始鎖止?fàn)顟B(tài)安裝至混合裝置或以初始鎖止?fàn)顟B(tài)安裝至混合裝置。在一個(gè)實(shí)施方案中，在所述初始鎖止?fàn)顟B(tài)下一個(gè)或多個(gè)外殼鎖止構(gòu)件可釋放地接合一個(gè)或多個(gè)互補(bǔ)的觸發(fā)器鎖止構(gòu)件。適當(dāng)?shù)?，外殼鎖止構(gòu)件從互補(bǔ)的觸發(fā)器鎖止構(gòu)件的脫離使得致動(dòng)裝置從初始鎖止?fàn)顟B(tài)釋放為未鎖止?fàn)顟B(tài)。在一個(gè)特別的形式中，外殼鎖止構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)并與互補(bǔ)的觸發(fā)器鎖止構(gòu)件脫離接合。
[0012]在一個(gè)實(shí)施方案中，觸發(fā)器鎖止構(gòu)件為鎖止通道。適當(dāng)?shù)?，在所述初始鎖止?fàn)顟B(tài)下一個(gè)或多個(gè)外殼鎖止構(gòu)件可釋放地接合觸發(fā)器構(gòu)件內(nèi)一個(gè)或多個(gè)互補(bǔ)的鎖止通道。所述鎖止通道被構(gòu)造成在鎖止?fàn)顟B(tài)下防止觸發(fā)器構(gòu)件在遠(yuǎn)端方向上的軸向平移(即，按壓)，但是在“未鎖止?fàn)顟B(tài)”下允許這種平移，即允許所述觸發(fā)器構(gòu)件的按壓的方式。適當(dāng)?shù)?，一個(gè)或多個(gè)外殼鎖止構(gòu)件移動(dòng)脫離鎖止通道從而將觸發(fā)器構(gòu)件移動(dòng)到未鎖止?fàn)顟B(tài)，由此允許觸發(fā)器構(gòu)件的啟動(dòng)(即按壓)。在一個(gè)特定實(shí)施方案中，外殼鎖止構(gòu)件分別與觸發(fā)器構(gòu)件中的槽對(duì)齊，該觸發(fā)器構(gòu)件允許所述觸發(fā)器構(gòu)件的按壓。
[0013]在一個(gè)特定實(shí)施方案中，觸發(fā)器構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)以將外殼鎖止構(gòu)件定位成與互補(bǔ)的觸發(fā)器構(gòu)件鎖止通道脫離鎖止接合。
[0014]可選地，觸發(fā)器可進(jìn)一步包括觸發(fā)器偏置構(gòu)件，例如彈簧，該觸發(fā)器偏置構(gòu)件將觸發(fā)器構(gòu)件偏置到初始鎖止?fàn)顟B(tài)。
[0015]套筒與外殼協(xié)同操作以將偏置構(gòu)件維持在初始激勵(lì)狀態(tài)。外殼和套筒的脫離促進(jìn)了存儲(chǔ)能量從偏置構(gòu)件的釋放。適當(dāng)?shù)?，套筒包括本體和一個(gè)或多個(gè)臂，所述一個(gè)或多個(gè)臂分別包括可釋放地與外殼接合的部分，從而將偏置構(gòu)件維持在初始激勵(lì)狀態(tài)。[0016]適當(dāng)?shù)?，在未鎖止?fàn)顟B(tài)下，觸發(fā)器可操作以將套筒的臂與外殼的接合釋放，從而促進(jìn)能量從偏置構(gòu)件的釋放。在一個(gè)優(yōu)選形式中，能量的釋放迫使套筒抵靠混合柱塞，從而導(dǎo)致混合柱塞的按壓。
[0017]在一個(gè)實(shí)施方案中，臂還包括例如在套筒相對(duì)于外殼的軸向移動(dòng)期間與外殼的內(nèi)壁中的凹槽可滑動(dòng)地接合的突出部。
[0018]在一個(gè)實(shí)施方案中，套筒本體包括例如在套筒相對(duì)于外殼的軸向移動(dòng)期間可滑動(dòng)地接合外殼的內(nèi)壁中的凹槽的一個(gè)或多個(gè)引導(dǎo)件。
[0019]在一個(gè)特定實(shí)施方案中，混合裝置還包括基本為同軸關(guān)系的外筒和內(nèi)筒。優(yōu)選地，外筒和內(nèi)筒為同心的。適當(dāng)?shù)?，?nèi)筒和外筒相對(duì)于彼此不可旋轉(zhuǎn)。
[0020]適當(dāng)?shù)?，致?dòng)裝置可以可移除方式安裝至外筒或致動(dòng)裝置可移除地安裝至外筒。
[0021]在一個(gè)特定實(shí)施方案中，外筒包括筒延伸部，致動(dòng)裝置可以可移除方式安裝至所述筒延伸部或致動(dòng)裝置可移除地安裝至所述筒延伸部?？梢瞥匕惭b可以是通過(guò)卡扣或過(guò)盈配合，螺紋或卡口式聯(lián)接，雖然并不限于此。
[0022]筒延伸部可安裝至外筒，或與外筒整體形成。筒延伸部可以可選地包括指狀凸緣或柄，或可以替代地具有可選的連接至所述筒延伸部的指狀凸緣或柄。
[0023]在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)筒包括內(nèi)腔。 [0024]在一個(gè)實(shí)施方案中，外腔位于內(nèi)筒和外筒之間的環(huán)狀空間中。
[0025]根據(jù)這個(gè)實(shí)施方案，混合柱塞在外腔內(nèi)可軸向移動(dòng)。
[0026]適當(dāng)?shù)?，所述混合裝置能夠包括多種混合物質(zhì)。
[0027]適當(dāng)?shù)兀辽俚谝换旌衔镔|(zhì)可位于外腔中且至少第二混合物質(zhì)可位于所述內(nèi)筒的內(nèi)腔中。
[0028]在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)筒包括一個(gè)或多個(gè)流體路徑，所述第一混合物質(zhì)通過(guò)該一個(gè)或多個(gè)流體路徑能夠進(jìn)入內(nèi)筒中的內(nèi)腔中，從而形成與第二混合物質(zhì)的混合物。
[0029]所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑可以包括一個(gè)或多個(gè)小孔、孔、鉆孔、端口、通路或?qū)Ч?。這些可以為任意合適的形狀、構(gòu)造、布置和/或數(shù)量。優(yōu)選地，流體路徑包括多個(gè)小孔。所述小孔可以為徑向鉆孔(即垂直于筒的軸線)、成角度的鉆孔(即與筒的軸線成角度)、螺旋(例如隨著穿過(guò)筒壁的厚度而成角度和徑向的路徑)，或任何數(shù)量的其他構(gòu)造。在區(qū)位間隔和布置方面，小孔的數(shù)量和放置還可以調(diào)節(jié)用于所需的混合特性。因此，可以構(gòu)造這些小孔的參數(shù)以增進(jìn)混合注射器的所需的混合、稀釋和其他流體流動(dòng)特性。
[0030]第一和第二混合物質(zhì)可以包括一種或多種流體或一種或多種固體?？晌挥谕馇恢械牡谝换旌衔镔|(zhì)可以為流體。流體可以為藥物活性流體或藥物無(wú)活性流體，例如稀釋劑。可位于內(nèi)腔中的第二混合物質(zhì)可以為藥物活性固體或藥物活性流體或藥物無(wú)活性流體。
[0031]在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)腔含有藥物活性固體，且外腔中含有藥物無(wú)活性稀釋劑，例如水，由此稀釋劑通過(guò)一個(gè)或多個(gè)小孔從外腔進(jìn)入內(nèi)腔，促進(jìn)與藥物活性固體的混合。稀釋劑和藥物活性固體之間的相互作用能夠重構(gòu)用于隨后遞送至患者的藥物活性固體。
[0032]在另一實(shí)施方案中，內(nèi)腔含有藥物活性固體，外腔中含有藥物活性流體，由此流體通過(guò)一個(gè)或多個(gè)小孔從外腔進(jìn)入內(nèi)腔，促進(jìn)與內(nèi)腔中的藥物活性固體的混合。藥物活性流體和藥物活性固體之間的相互作用能夠重構(gòu)用于隨后遞送至患者的藥物活性固體。
[0033]在另一實(shí)施方案中，內(nèi)腔含有第一藥物活性流體，外腔含有第二藥物活性流體，由此所述第一藥物活性流體通過(guò)一個(gè)或多個(gè)小孔從外腔進(jìn)入內(nèi)腔，促進(jìn)與內(nèi)腔中的所述第二藥物活性流體的混合。所述第一藥物活性流體和所述第二藥物活性流體之間的相互作用能夠混合用于隨后遞送至患者的藥物活性流體。
[0034]因此，混合裝置可以便于多組分藥用物質(zhì)在外腔和內(nèi)腔中的儲(chǔ)存，由此在運(yùn)輸和長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存過(guò)程中維持藥用物質(zhì)的穩(wěn)定性和功效。
[0035]在另一實(shí)施方案中，混合裝置包括與所述外腔流體連通的一個(gè)或多個(gè)排氣孔。優(yōu)選地，所述一個(gè)或多個(gè)排氣孔可操作以在混合柱塞和遠(yuǎn)端密封件在外腔中滑動(dòng)地移動(dòng)時(shí)促進(jìn)空氣從外腔離開至環(huán)境空氣。所述一個(gè)或多個(gè)排氣孔可以在所述外筒中整體地形成，或可以為安裝或附接至所述內(nèi)筒和/或外筒的排氣孔蓋。在任一實(shí)施方案中，可以利用導(dǎo)管、孔、多孔薄膜、可拆卸的元件等等。例如，在至少一個(gè)實(shí)施方案中，排氣孔蓋為包含一個(gè)或多個(gè)排氣導(dǎo)管的塑料排氣孔蓋，所述塑料排氣孔蓋在外筒的遠(yuǎn)端部處將外腔閉合，而在按壓混合柱塞時(shí)允許空氣通過(guò)一個(gè)或多個(gè)排氣導(dǎo)管進(jìn)入環(huán)境空氣。
[0036]適當(dāng)?shù)?，混合裝置包括位于所述外腔中的至少一個(gè)密封件，所述密封件能夠從與內(nèi)筒中的所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑密封接合的第一位置軸向移動(dòng)至至少部分位于所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑與所述一個(gè)或多個(gè)排氣孔之間的第二位置。
[0037]在一個(gè)優(yōu)選的形式中，混合裝置包括多個(gè)密封件。
[0038]在一個(gè)特別的 形式中，所述多個(gè)密封件包括近端密封件和遠(yuǎn)端密封件。適當(dāng)?shù)?，所述至少一個(gè)密封件為遠(yuǎn)端密封件。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述多個(gè)密封件包括:近端密封件和所述遠(yuǎn)端密封件，該近端密封件可接合地或可連接地聯(lián)接，其可連接或附接至混合柱塞并在外腔中可滑動(dòng)地移動(dòng)；所述遠(yuǎn)端密封件起初在第一位置與所述內(nèi)筒中的所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑密封接合，并在外腔中從與所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑的密封接合可滑動(dòng)地移動(dòng)至所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑與所述排氣口中間或至少部分地介于所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑與所述排氣口之間的第二位置?；旌现囊苿?dòng)引起近端密封件的移動(dòng)，所述柱塞接合或可連接地聯(lián)接或附接至所述近端密封件。此移動(dòng)傳遞(relay)至外腔中的第一混合物質(zhì)，并類似地傳遞至遠(yuǎn)端密封件。因此，混合柱塞的軸向移動(dòng)間接地(即不需要直接接觸)促進(jìn)遠(yuǎn)端密封件軸向移動(dòng)至所述第二位置。
[0039]適當(dāng)?shù)?，混合柱塞可在外筒和?nèi)筒之間的外腔內(nèi)軸向移動(dòng)?；旌涎b置可促進(jìn)至少第一混合物質(zhì)進(jìn)入內(nèi)筒的內(nèi)腔中，從而促進(jìn)所述密封件從與內(nèi)筒中的所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑密封接合的第一位置軸向移動(dòng)至所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑與所述排氣口中間或至少部分地介于所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑與所述排氣口之間的第二位置。為了便于操作或美觀，混合柱塞可以具有一個(gè)或多個(gè)延伸部，例如指狀和/或拇指延伸部。
[0040]在一個(gè)實(shí)施方案中，混合裝置進(jìn)一步包括可移除的安全蓋。優(yōu)選地，可移除的安全蓋防止遠(yuǎn)端密封件在使用前(例如，在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中)的不希望的移動(dòng)?？梢瞥陌踩w可以包括多個(gè)突出部，所述多個(gè)突出部可通過(guò)各自的排氣導(dǎo)管插入從而接近或接觸遠(yuǎn)端密封件。
[0041]混合裝置可以進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)混合柱塞鎖。在一個(gè)實(shí)施方案中，混合柱塞和筒延伸部的元件為可接合的，以形成所述混合柱塞鎖。在一個(gè)特定的實(shí)施方案中，混合柱塞的鎖止防止在使用過(guò)程中混合柱塞從外腔移除。在另一特定的實(shí)施方案中，混合柱塞的鎖止防止在混合完成后混合柱塞的近端、軸向移動(dòng)。[0042]在另一方面，本發(fā)明提供包括遞送柱塞、針頭組件和根據(jù)前述方面的自動(dòng)混合裝置的注射器。注射器可以用于儲(chǔ)存、運(yùn)輸、混合以及注射一種或多種混合物質(zhì)以治療患者。如將要在下文進(jìn)一步描述，注射器可以進(jìn)一步含有提供了針刺預(yù)防所需的將針頭在使用后縮回以及防止注射器重復(fù)使用的安全特征。
[0043]適當(dāng)?shù)?，遞送柱塞可在混合裝置的內(nèi)筒內(nèi)可滑動(dòng)地移動(dòng)以由此便于經(jīng)混合的物質(zhì)或混合物遞送至使用者、患者或其他受體。
[0044]在優(yōu)選的形式中，注射器為包括可縮回針頭的縮回式注射器。優(yōu)選地，遞送柱塞能夠接合針頭以將針頭縮回。適當(dāng)?shù)?，通過(guò)柱塞偏置構(gòu)件，例如彈簧、橡皮筋或能夠儲(chǔ)存能量并釋放能量以促進(jìn)針頭縮回的其他構(gòu)件來(lái)促進(jìn)針頭的縮回。將理解縮回式注射器可以包括可與在本說(shuō)明書中公開的混合裝置操作的任何針頭縮回機(jī)構(gòu)。舉例而言，針頭縮回機(jī)構(gòu)可以為如國(guó)際公開W02006/119570、國(guó)際公開W02006/108243、國(guó)際公開W02009/003234和國(guó)際公開W02011/075760中所描述的，但不限于此。
[0045]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，縮回式注射器包括:柱塞和針頭組件，該柱塞包括柱塞偏置構(gòu)件、柱塞構(gòu)件、柱塞外殼和一個(gè)或多個(gè)鎖止構(gòu)件，其中柱塞構(gòu)件和柱塞外殼協(xié)同操作從而可釋放地將所述偏置構(gòu)件維持在初始激勵(lì)狀態(tài)；所述針頭組件包括可縮回的針頭，其中所述可縮回的針頭包括通過(guò)柱塞構(gòu)件可接合的套管和針體。
[0046]優(yōu)選地，將柱塞密封件安裝至柱塞構(gòu)件，所述柱塞密封件能夠接合所述針體。
[0047]優(yōu)選地，針頭組件可進(jìn)一步包括保持可縮回的針頭的針頭密封件，其中可縮回的針頭的套管穿過(guò)針頭密封件以允許混合的物質(zhì)或混合物遞送至使用者、患者、或其他受體。
[0048]在至少一個(gè)實(shí)施方案中，混合柱塞進(jìn)一步包括釋放環(huán)。適當(dāng)?shù)?，釋放環(huán)處于混合柱塞的近端部處(即與遠(yuǎn)端部相反，其可接合地或可連接地聯(lián)接，可連接或附接至混合柱塞的第一或近端密封件)。所述釋放環(huán)可以為單獨(dú)元件或與混合柱塞整體形成。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，釋放環(huán)為混合柱塞的較小直徑的近端部分。釋放環(huán)可以在縮回式注射器的柱塞構(gòu)件與針體接合后啟動(dòng)針頭的縮回。在針頭的縮回啟動(dòng)時(shí)，柱塞構(gòu)件和柱塞外殼脫離，使得偏置構(gòu)件從其初始激勵(lì)狀態(tài)膨脹。柱塞外殼實(shí)質(zhì)上保持與釋放環(huán)的接觸或連接，而柱塞構(gòu)件通過(guò)偏置構(gòu)件的釋放在近端方向上軸向地平移，從而使套管和針體能夠縮回。
[0049]適當(dāng)?shù)?，縮回式注射器包括一個(gè)或多個(gè)遞送柱塞鎖止系統(tǒng)。在所述鎖止系統(tǒng)中的一個(gè)實(shí)施方案中，遞送柱塞的柱塞外殼包括鎖止構(gòu)件，所述鎖止構(gòu)件能夠在針頭縮回后接合混合柱塞的釋放環(huán)以由此防止或阻礙遞送柱塞相對(duì)于釋放環(huán)的進(jìn)一步移動(dòng)。在所述鎖止系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案中，柱塞外殼包括夾子，所述夾子在柱塞構(gòu)件和與之接合的針頭縮回之后接合柱塞構(gòu)件。
[0050]在本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施方案中，縮回式注射器包括基本上如W02011/075760中所述的縮回機(jī)構(gòu)，其對(duì)上述的混合柱塞的釋放環(huán)進(jìn)行了功能上的修改。
[0051]在另一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種組裝注射器的方法，所述注射器包括自動(dòng)混合裝置，所述方法包括將致動(dòng)裝置可移除地安裝至所述注射器的混合裝置，從而所述致動(dòng)裝置能夠操作以按壓所述混合裝置的混合柱塞的步驟。
[0052]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述方法包括將所述致動(dòng)裝置的外殼可釋放地連接或聯(lián)接至所述混合裝置的外筒的步驟。
[0053]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述方法包括將所述致動(dòng)裝置的外殼可釋放地連接或聯(lián)接至所述混合裝置的外筒的步驟。
[0054]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述方法在步驟(i )之前還包括將包括一個(gè)或多個(gè)排氣孔的排氣孔蓋附接至位于所述一個(gè)或多個(gè)小孔遠(yuǎn)端的內(nèi)筒的一部分。優(yōu)選地，外筒的遠(yuǎn)端部連接至排氣孔蓋。
[0055]優(yōu)選地，所述方法進(jìn)一步包括將針頭組件插入位于所述一個(gè)或多個(gè)小孔的遠(yuǎn)端的內(nèi)腔中的步驟。
[0056]在另一方面，本發(fā)明提供了一種制造注射器的方法，包括可移除地將致動(dòng)裝置安裝至混合裝置，該混合裝置安裝至注射器。
[0057]在另外的方面，本發(fā)明提供一種包括自動(dòng)混合裝置的注射器的操作方法，所述方法包括如下步驟:
[0058](i)操作所述自動(dòng)混合裝置的致動(dòng)裝置以促進(jìn)多種物質(zhì)的混合；
[0059](ii)操作遞送柱塞以將在步驟(i)中混合的物質(zhì)遞送至受體。
[0060]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述方法包括在步驟(i)與(ii)之間將所述致動(dòng)裝置從所述注射器移除的步驟。
[0061]在另一個(gè)實(shí)施方案中，包括自動(dòng)混合裝置的注射器的操作方法進(jìn)一步包括:
(iii)啟動(dòng)針頭縮回機(jī)構(gòu)以將針頭縮回至注射器中。優(yōu)選地，針頭縮回機(jī)構(gòu)的啟動(dòng)發(fā)生在基本上所有物質(zhì)遞送至受體之后。
[0062]根據(jù)這里所描述的`各個(gè)方面和實(shí)施方案，“偏置構(gòu)件”指的是，例如本文中的觸發(fā)器偏置構(gòu)件、致動(dòng)裝置偏置構(gòu)件和遞送柱塞偏置構(gòu)件。應(yīng)理解偏置構(gòu)件可以為能夠存儲(chǔ)和釋放能量的任何構(gòu)件。非限制實(shí)施例包括彈簧，其包含螺旋彈簧和片簧，彈性壓縮帶或橡皮筋或其它構(gòu)件。優(yōu)選地，偏置構(gòu)件為彈簧。
[0063]在涉及致動(dòng)裝置和自動(dòng)混合裝置的實(shí)施方案中，彈簧維持在初始?jí)嚎s狀態(tài)。根據(jù)該實(shí)施方案，彈簧的卸壓迫使套筒相對(duì)于外殼軸向移動(dòng)并抵靠混合柱塞，從而引起混合柱塞的按壓。
[0064]在涉及注射器的遞送柱塞的實(shí)施方案中，彈簧維持在初始?jí)嚎s狀態(tài)。根據(jù)該實(shí)施方案，彈簧的卸壓迫使柱塞構(gòu)件以及聯(lián)接至該柱塞構(gòu)件的可縮回的針頭的縮回。
[0065]在本說(shuō)明書中，除非另外指出，“包括”和“包含”內(nèi)含地而非排他地使用，因此所述的多個(gè)整體或整體的群組可以包括一個(gè)或多個(gè)其他未陳述的整體或整體的群組。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0066]本文參考下列附圖對(duì)本發(fā)明的非限制性的實(shí)施方案進(jìn)行描述，其中:
[0067]圖1A顯示了致動(dòng)裝置的實(shí)施方案的分解截面圖；
[0068]圖1B顯示了具有鎖止的觸發(fā)器的致動(dòng)裝置的實(shí)施方案的截面圖；
[0069]圖1C顯示了具有偏置裝置的致動(dòng)裝置的可替換實(shí)施方案的截面圖；
[0070]圖1D顯示了具有包含偏置彈簧的未鎖止的觸發(fā)器的致動(dòng)裝置的實(shí)施方案的截面圖；
[0071]圖1E顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的觸發(fā)器構(gòu)件的等軸視圖；
[0072]圖2A顯示了混合裝置的實(shí)施方案的側(cè)視圖；
[0073]圖2B顯示了移除了遠(yuǎn)端密封件以顯示流體路徑小孔的混合裝置的實(shí)施方案的側(cè)視圖；
[0074]圖3顯示了進(jìn)一步包括可選的安裝在其上的安全蓋的混合裝置的實(shí)施方案；
[0075]圖4A顯示了包括自動(dòng)混合裝置的縮回式注射器的實(shí)施方案；
[0076]圖4B顯示了包括自動(dòng)混合裝置的縮回式注射器的實(shí)施方案的分解圖；
[0077]圖5顯示了縮回式注射器的遞送柱塞的截面圖；
[0078]圖6顯示了在移除了安全蓋之后并在致動(dòng)裝置操作之前的包括自動(dòng)混合裝置的縮回式注射器的實(shí)施方案；
[0079]圖7A顯示了致動(dòng)裝置按壓自動(dòng)混合裝置的混合柱塞的操作的截面圖；
[0080]圖7B顯示了包括自動(dòng)混合裝置的縮回式注射器在致動(dòng)裝置按壓混合裝置的混合柱塞的操作之后的實(shí)施方案；
[0081]圖8顯示了包括混合裝置的縮回式注射器在移除致動(dòng)裝置之后并在遞送柱塞按壓期間的實(shí)施方案；
[0082]圖9顯示了在縮回之前通過(guò)遞送柱塞接合的針頭組件的實(shí)施方案；
[0083]圖10顯示了將柱塞內(nèi)部從柱塞外殼脫離從而促進(jìn)彈簧減壓和針頭縮回的釋放環(huán)的實(shí)施方案；以及
[0084]圖11顯示了縮回式注射器的鎖止系統(tǒng)的實(shí)施方案。
【具體實(shí)施方式】
[0085]參考圖1A、圖1B、圖1C、圖1D和圖1E，致動(dòng)裝置10的多個(gè)實(shí)施方案包括內(nèi)部空間
11、外殼20、套筒30、彈簧40和觸發(fā)器構(gòu)件50。外殼20包括含有縱向凹槽22A-F (僅顯示22A、B、E和F)內(nèi)壁21、鎖止凸耳23A、23B、耳片24A、B形式的外殼鎖止構(gòu)件、內(nèi)凹進(jìn)25A、
8、(:、0(2^)不可見(jiàn))以及肩部26。套筒30包括本體31和引導(dǎo)件32A-D(32D不可見(jiàn))，該引導(dǎo)件32A-D分別可滑動(dòng)地接合外殼20的縱向凹槽22A-D。套筒進(jìn)一步包括自本體31延伸并終止于突出部34A、34B的臂33A、B。突出部34A、34B分別包括棘爪35A、35B，所述棘爪分別可釋放地接合外殼20的鎖止凸耳23A、23B，從而將彈簧40保持在處于套筒30的本體31的邊緣36與內(nèi)壁21或外殼20上的肩部26之間的初始?jí)嚎s狀態(tài)。突出部34A、34B還包括成角度的面36A、B,該成角度的面的作用下文將進(jìn)行更詳細(xì)的描述。突出部34A、34B還能夠可滑動(dòng)地接合外殼20的縱向凹槽22E、F，如下文將進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
[0086]觸發(fā)器構(gòu)件50包括蓋51、通道52A、B、槽53A、B (顯示了通道52A和槽53A)以及釋放構(gòu)件54A、B,該釋放構(gòu)件54A、B包括位于觸發(fā)器構(gòu)件50的內(nèi)腔表面上的楔形部分，如圖1E所示。最初，如圖1B所示，觸發(fā)器構(gòu)件50在防止觸發(fā)器構(gòu)件50按壓的“鎖止?fàn)顟B(tài)”下接合外殼20，其防止觸發(fā)器構(gòu)件50的按壓或使其最小化。在這種鎖止?fàn)顟B(tài)下，外殼20的耳片24A、B分別接合觸發(fā)器構(gòu)件50的通道53A、B。為了操作致動(dòng)裝置10，使用者必須首先通過(guò)抓住蓋51來(lái)旋轉(zhuǎn)觸發(fā)器構(gòu)件50，從而使得耳片24A、B沿著通道52A、B行進(jìn)直到到達(dá)槽53A、B，即為圖1C所示的“未鎖止?fàn)顟B(tài)”。在該未鎖止?fàn)顟B(tài)下，耳片24A、B分別能夠在槽53A、B內(nèi)朝著使用者軸向移動(dòng)(即近端移動(dòng))，從而允許觸發(fā)器構(gòu)件50能夠被使用者沿軸向按壓，如下文將進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
[0087]圖1D示出的實(shí)施方案顯示了可選的觸發(fā)器彈簧56，其在“鎖止”狀態(tài)下偏置觸發(fā)器構(gòu)件50直到觸發(fā)器構(gòu)件50被使用者旋轉(zhuǎn)，如上所述。觸發(fā)器彈簧56可以在致動(dòng)裝置10或注射器1000啟動(dòng)期間被利用以給使用者提供觸覺(jué)反饋。
[0088]一旦位于未鎖止?fàn)顟B(tài)，觸發(fā)器構(gòu)件50可以操作以啟動(dòng)致動(dòng)裝置10。在使用者按壓觸發(fā)器構(gòu)件50時(shí)，會(huì)導(dǎo)致觸發(fā)器構(gòu)件50的釋放構(gòu)件54A、B接觸套筒30的臂33A、B的突出部34A、B，從而從外殼20的鎖止凸耳23A、B將棘爪35A、B脫離。當(dāng)棘爪35A、B從對(duì)應(yīng)的鎖止凸耳23A、B脫離，彈簧40被允許從其初始的壓縮激勵(lì)狀態(tài)膨脹，即卸壓。因此，當(dāng)啟動(dòng)彈簧40被允許卸壓并抵靠本體31的邊緣36時(shí)，由此在遠(yuǎn)端方向(即遠(yuǎn)離使用者)沿軸向移動(dòng)套筒30。這種運(yùn)動(dòng)被用于作用在混合柱塞130上，如下面進(jìn)一步進(jìn)行描述。 [0089]現(xiàn)在參考圖2A、2B和3，其中混合裝置100包括內(nèi)筒110和外筒120，該內(nèi)筒110包括壁111和內(nèi)腔112，該外筒120包括壁121和混合柱塞130。外腔140形成于內(nèi)筒110的壁111與外筒120的壁121之間。內(nèi)筒110和外筒120可由包含塑料和玻璃的多種材料中的任意材料制成，但優(yōu)選由玻璃制成。內(nèi)筒110和外筒120基本上為同心關(guān)系，使得內(nèi)筒110和外筒120具有基本上共同的中心縱向軸線。內(nèi)筒110和外筒120相對(duì)于彼此不可旋轉(zhuǎn)。
[0090]外筒延伸部150包括凸耳15認(rèn)3、(:、0(151(:、0不可見(jiàn))，這些凸耳以可釋放方式可與致動(dòng)裝置10的外殼20的內(nèi)凹進(jìn)25A、25B、25C、25D(2?不可見(jiàn))接合?？商鎿Q地，凸耳151A、B、C、D可以是與內(nèi)凹進(jìn)25A、25B、25C、2?接合的單個(gè)或統(tǒng)一的圓盤構(gòu)件或凸耳的形式。外筒延伸部150可以整體形成在外筒120中，或可以為附接到外筒120的單獨(dú)元件。外筒延伸部150還包括內(nèi)唇部152和鎖止環(huán)153，其作用將在下文進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
[0091]典型地，外腔140含有液體物質(zhì)，內(nèi)腔112含有固體物質(zhì)，由此液體物質(zhì)可與固體物質(zhì)在內(nèi)腔112中混合以形成適用于注射的混合物質(zhì)。然而，在至少一個(gè)實(shí)施方案中，外腔140和內(nèi)腔112均接觸液體物質(zhì)。
[0092]在圖2A和圖2B所示的實(shí)施方案中，外筒120比內(nèi)筒110短。該構(gòu)造提供了一定的優(yōu)勢(shì)，例如允許傳熱套(未示出)放置在內(nèi)筒110的一部分的周圍并與所述部分直接接觸。這有益于能夠原位凍干位于內(nèi)腔112中的液體物質(zhì)，其通過(guò)在制造混合裝置100的過(guò)程中或在其后允許填充液體物質(zhì)，然后將液體物質(zhì)凍干成粉末來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0093]在其他實(shí)施方案中，內(nèi)筒110和外筒120的長(zhǎng)度基本上類似。該實(shí)施方案可以更美觀或通過(guò)外腔140提供額外的體積。在外腔140中還設(shè)置有第一或近端密封件160以及可滑動(dòng)地置于所述外腔140中的第二或遠(yuǎn)端密封件170。
[0094]外腔120進(jìn)一步包括排氣孔蓋123，所述排氣孔蓋123包括多個(gè)排氣孔122，由此排氣空間142位于排氣孔122與第二或遠(yuǎn)端密封件170之間。由于物質(zhì)不接觸該排氣空間142，因此排氣空間142可以不除菌并對(duì)環(huán)境空氣開放。此特征使得在操作的混合步驟過(guò)程中第二或遠(yuǎn)端密封件170能夠向著多個(gè)排氣孔122位移，由此打開一個(gè)或多個(gè)小孔114用于流體從外腔至內(nèi)腔的通道。從外腔140至內(nèi)腔112的流體路徑由于第二或遠(yuǎn)端密封件170的位移位置而保持無(wú)菌。
[0095]混合柱塞130包括按鈕131和在外腔140中可滑動(dòng)地軸向移動(dòng)的圓柱形軸132?；旌现?30可以進(jìn)一步包括位于軸132上并從軸132向外偏置的彈簧齒133A、B。當(dāng)將混合柱塞130插入混合裝置100的外腔140時(shí)，彈簧齒133A、B向內(nèi)移動(dòng)(即與偏置相對(duì))。在組裝的混合裝置100中，彈簧齒133A、B防止混合柱塞130從外腔140中移除，下文中將更詳細(xì)地進(jìn)行描述。混合柱塞130進(jìn)一步包括位于軸132上并從軸132向外偏置的鎖止齒134A、B (134B不可見(jiàn))。鎖止齒134A、B向外偏置以接合筒延伸部150的內(nèi)唇部152從而在混合完成后便于鎖止混合柱塞130向近端移動(dòng)。
[0096]混合柱塞130進(jìn)一步包括在圓柱形軸132的近端部(即離使用者近)的釋放環(huán)136。釋放環(huán)136可以為單獨(dú)元件或?yàn)榛旌现?30的整體元件。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，釋放環(huán)136為混合柱塞130的較小的直徑的近端部分。釋放環(huán)136的作用將在下文中進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0097]第一或近端密封件160與混合柱塞130的圓柱形軸132的遠(yuǎn)端部135接觸。第二或遠(yuǎn)端密封件170在外腔140內(nèi)在近端密封件160的遠(yuǎn)端放置。第一或近端密封件160可在外腔140內(nèi)通過(guò)混合柱塞130的軸132的移動(dòng)而沿軸向可滑動(dòng)地移動(dòng)。最好參見(jiàn)圖2B，在內(nèi)筒壁111上的小孔114提供允許流體從外腔140流入內(nèi)腔112的流體路徑。起初，第二或遠(yuǎn)端密封件170與小孔114密封接合(例如覆蓋小孔114 ;將圖2A和圖2B進(jìn)行比較)。
[0098]在圖3中所示的實(shí)施方案中，可選的安全蓋180可移除地安裝至外筒120的托架125。安全蓋180包括環(huán)體182和突出部181，所述突出部181通過(guò)各自的排氣孔122 (在圖3中不可見(jiàn))插入從而接近或接觸遠(yuǎn)端密封件170。這防止了遠(yuǎn)端密封件170不希望的移動(dòng)，例如在運(yùn)輸過(guò)程中響應(yīng)于空氣壓力變化或者混合柱塞130在使用者有意啟動(dòng)前的非故意的移動(dòng)。
[0099]現(xiàn)在參考圖4A、4B、6、7A和7B，致動(dòng)裝置10安裝至混合裝置100以形成自動(dòng)混合裝置100，該自動(dòng)混合裝置100為縮回式注射器1000的元件。致動(dòng)裝置10的外殼20包括內(nèi)凹進(jìn)25A、B，該內(nèi)凹進(jìn)25A、B可釋放地接合外筒延伸部150的凸耳151A、B。適當(dāng)?shù)?，?nèi)部空間11形成在外殼20內(nèi)，有足夠尺寸的致動(dòng)裝置10的套筒30從而“封進(jìn)”遞送柱塞200和混合柱塞130內(nèi)。為了將致動(dòng)裝置10可移除地安裝至混合裝置100，致動(dòng)裝置10的內(nèi)部空間11放置或布置為越過(guò)遞送柱塞200和混合柱塞130，并且致動(dòng)裝置10沿軸向移動(dòng)(SP，在使用者遠(yuǎn)端或遠(yuǎn)離使用者)從而使得外殼的內(nèi)凹進(jìn)25A、B、C和D可釋放地卡扣接合外筒延伸部150的凸耳151A、B、C和D。可替換的例如互補(bǔ)螺絲的可釋放配合也是可預(yù)期的。
[0100]縮回式注射器1000包括遞送柱塞200和可縮回針頭組件400。遞送柱塞200在混合裝置100的內(nèi)筒110的內(nèi)腔112中軸向地可滑動(dòng)地移動(dòng)，從而遞送內(nèi)腔110的流體物并隨后將可縮回的針頭400縮回。
[0101]參考圖5，柱塞200包括柱塞構(gòu)件210，所述柱塞構(gòu)件210包括軸211、環(huán)狀凸耳212和密封接合構(gòu)件216，在此實(shí)施方案中所述密封接合構(gòu)件216為螺紋突出部217，所述螺紋突出部217接合互補(bǔ)的柱塞密封件800的螺紋凹進(jìn)820。柱塞密封件800還包括針頭接合部分810。
[0102]柱塞200進(jìn)一步包括柱塞外殼220，所述柱塞外殼220具有細(xì)長(zhǎng)體221，所述細(xì)長(zhǎng)體221具有底部225和頂部222以及鎖止構(gòu)件227。
[0103]與柱塞構(gòu)件210可釋放連接的控制桿230包括按鈕231，臂232和軸233。柱塞200進(jìn)一步包括安裝在柱塞構(gòu)件210與柱塞外殼220之間的壓縮彈簧270，其以初始?jí)嚎s狀態(tài)保持在柱塞構(gòu)件210的凸耳212與柱塞外殼220的底部225之間。在至少一個(gè)實(shí)施方案中，控制桿230通過(guò)軸233可釋放地聯(lián)接至柱塞構(gòu)件210，所述軸233通過(guò)可選的易折結(jié)234 (顯示在圖11中)可釋放地連接至柱塞構(gòu)件210?？刂茥U230還可釋放地接合柱塞外殼220以由此將彈簧270保持為初始?jí)嚎s狀態(tài)，其保持在柱塞構(gòu)件210的環(huán)狀凸耳212與細(xì)長(zhǎng)部分221中的柱塞外殼220的底部225之間。起初，臂232的凸耳235鄰接柱塞外殼220的邊緣229以由此保持控制桿230并防止控制桿230相對(duì)于柱塞外殼220的軸向移動(dòng)。然而，控制桿230的臂232可彈性彎曲，并在圖10中所示的實(shí)箭頭的方向上可移動(dòng)，這使得控制桿230從柱塞外殼220脫離以便于彈簧270的卸壓，將在后文進(jìn)行描述。
[0104]參考圖4A和9，針頭組件400包括可縮回的針頭400、保持架300、針頭密封件430和推出器600，所述針頭400包括套管410和針體420。
[0105]自動(dòng)混合裝置100的操作將特別通過(guò)參考圖1A、1B、1C、4A、4B、6、7A和7B進(jìn)行描述。在這些實(shí)施方案中,外腔140含有流體物質(zhì)，內(nèi)腔112含有固體物質(zhì)，由此流體可與內(nèi)腔112中的固體物質(zhì)混合以形成適用于注射的混合的流體物質(zhì)。如圖4中所示，安全蓋180(顯示在圖3中)已經(jīng)從外筒120去除以允許外腔140中的第二或遠(yuǎn)端密封件移動(dòng)。
[0106]起初，第二或遠(yuǎn)端密封件170覆蓋內(nèi)筒壁111中的小孔114以防止液體從外腔140移動(dòng)進(jìn)入內(nèi)腔112。
[0107]如之前參考圖1B和IC所描述的，觸發(fā)器構(gòu)件50從鎖止?fàn)顟B(tài)旋轉(zhuǎn)至未鎖止?fàn)顟B(tài)。觸發(fā)器構(gòu)件50然后被使用者按壓(例如通過(guò)將拇指壓在蓋51上)，從而使得釋放構(gòu)件53A、B抵靠突出部34A、34B的成角度的面36A、36B，以沿圖7A中實(shí)箭頭所示的方向徑向向內(nèi)移動(dòng)臂33A、B。所述移動(dòng)將臂33A、33B的棘爪35A、35B從外殼20的鎖止凸耳23A、23B脫離導(dǎo)致抵靠本體31的邊緣36的彈簧40的卸壓，并且所述移動(dòng)使套筒30沿陰影箭頭的方向軸向移動(dòng)。如圖7A所不，套筒30的本體31抵罪混合柱塞130并引起混合柱塞130的初始按壓(即沿陰影箭頭的方向朝著針頭400軸向移動(dòng))。本體31包括引導(dǎo)件32A-D，該引導(dǎo)件32A-D分別沿外殼20的 縱向凹槽22A-D軸向滑動(dòng)。臂33A、33B的突出部34A、34B分別可滑動(dòng)地接合外殼20的縱向凹槽22E、F。這種布置有效地“追蹤”在減壓彈簧40的影響下的套筒30在外殼20內(nèi)的軸向移動(dòng)，而不存在套筒30相對(duì)于外殼30的旋轉(zhuǎn)。
[0108]混合柱塞130的按壓壓迫外腔140遠(yuǎn)端的第一或近端密封件160，這就壓迫外腔140中含有的液體，從而使第二或遠(yuǎn)端密封件170位移(即朝著可縮回的針頭400)，由此打開小孔114以允許流體從外腔140傳遞至內(nèi)腔112。
[0109]如圖7B中所示，在實(shí)箭頭方向上持續(xù)按壓混合柱塞130進(jìn)一步迫使第一或近端密封件160在外腔140內(nèi)向遠(yuǎn)端移動(dòng)，迫使流體從外腔140持續(xù)流向內(nèi)腔112，直到第一或近端密封件160與第二或遠(yuǎn)端密封件170接觸?？梢允沟妹芊饧?60和170在外腔140內(nèi)抵達(dá)行程終點(diǎn)，在所述行程終點(diǎn)處第二或遠(yuǎn)端密封件170將與排氣孔蓋123接觸。在此位置，或者密封件160與小孔114密封接合(即覆蓋)，或者密封件160和170可以與小孔114部分密封接合。密封件160和170與小孔114部分密封接合是可能的，例如，當(dāng)流體從外腔140流動(dòng)至內(nèi)腔112時(shí)不需要第二或遠(yuǎn)端密封件170完全敞開小孔114。
[0110]此時(shí)，流體從外腔140至內(nèi)腔112的遞送完成。致動(dòng)裝置10從混合裝置100移除。通過(guò)使混合階段自動(dòng)化，致動(dòng)裝置10增加了混合裝置100和注射器1000的易用度。致動(dòng)裝置10可用于確?；旌想A段在注射階段之前起始并完成。此外，致動(dòng)裝置10還可幫助確保注射器1000的容器無(wú)菌，因?yàn)榛旌现?30和遞送柱塞200在致動(dòng)裝置10的內(nèi)部空間11內(nèi)被捕獲，而該內(nèi)部空間11本身在使用之前可為無(wú)菌的。因此，致動(dòng)裝置10可用于使注射器1000操作的混合階段自動(dòng)化和簡(jiǎn)化。
[0111]如圖8所示，混合柱塞130不能從外腔140撤出，這是因?yàn)樵诨旌现S132上的鎖止齒134A、B (其向外偏置)會(huì)接合筒延伸部150的內(nèi)唇部152以形成防止混合柱塞130超過(guò)該點(diǎn)的遠(yuǎn)端移動(dòng)(即向著使用者)的鎖止。在混合后鎖止混合柱塞130可以有益于引導(dǎo)遞送柱塞200的力通過(guò)針頭400以注射液體物質(zhì)，而不是迫使液體物質(zhì)返回外腔140中。這還可以通過(guò)與小孔114密封接觸的第一或近端密封件160的最終定位來(lái)實(shí)現(xiàn)。類似地，混合柱塞130的完全軸向移動(dòng)和/或混合柱塞130與外筒120的一個(gè)或多個(gè)棘爪方位之間的接合可以將遞送柱塞200或內(nèi)筒110的鎖止方位解鎖，以能夠軸向按壓遞送柱塞。這提供了有用的使用者反饋，從而確保裝置遵從正確的注射程序，并確保在注射到患者體內(nèi)前藥物治療能夠重構(gòu)或混合。
[0112]應(yīng)理解在第二或遠(yuǎn)端密封件170與排氣孔122之間的排氣空間142絕不與混合裝置100中的任何物質(zhì)接觸，因此不需要在排氣空間142的區(qū)域中維持無(wú)菌。排氣空間142可以用空氣填充，在按壓混合柱塞130并且第二或遠(yuǎn)端密封件170軸向移動(dòng)時(shí)所述空氣移出外筒120與內(nèi)筒110之間以及排氣孔122與第二或遠(yuǎn)端密封件之間的環(huán)狀空間。另外，因?yàn)榈诙蜻h(yuǎn)端密封件170起初覆蓋內(nèi)筒110的壁111中的小孔114，因此在混合裝置100的使用過(guò)程中外腔140與內(nèi)腔112之間的該流體路徑的無(wú)菌得以維持。僅第二或遠(yuǎn)端密封件170與外筒120和內(nèi)筒110的任何未經(jīng)除菌的部分可能接觸，這是因?yàn)榱黧w被促使從外腔140流入內(nèi)腔112而不會(huì)接觸非經(jīng)除菌的部分。
[0113]還應(yīng)理解縮回式注射器1000是“封閉系統(tǒng)”，意指除了通過(guò)針頭注射之外不存在流體路徑的排氣。因此，響應(yīng)于混合柱塞130的遠(yuǎn)端移動(dòng)，遞送柱塞200可以在內(nèi)腔110中沿近端方向(即向著使用者)軸向地移動(dòng)。這是因?yàn)榛旌现?50的遠(yuǎn)端移動(dòng)迫使液體從外腔140移入內(nèi)腔112中，并增加內(nèi)腔112中的壓力和/或流體體積。由于剛性針鞘119仍然封蓋可縮回的針頭400，除了在內(nèi)筒120內(nèi)沿近端方向迫使遞送柱塞200之外不存在體積膨脹的空間。這正是所需的響應(yīng)，因?yàn)槠鋵?duì)使用者提供了視覺(jué)和觸覺(jué)指示，即混合已經(jīng)完成并且可以開始注射。
[0114]在內(nèi)腔112中的物質(zhì)混合完成時(shí)，注射器1000準(zhǔn)備好使用。移除剛性針罩119，將針頭400的套管410插入受體中，并且按壓遞送柱塞200以將內(nèi)腔112的混合的流體物遞送至受體。標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)踐(例如注射器的手動(dòng)攪動(dòng)以進(jìn)一步促進(jìn)物質(zhì)的混合和/或起動(dòng)注射器以在注射前移除任何殘留空氣)可以在注射器插入和流體物的注射前進(jìn)行。
[0115]在本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施方案中，針頭縮回基本上類似于W02011/075760中所描述的，并將參考圖5、8-11在下文簡(jiǎn)要描述。在流體物遞送的過(guò)程中，遞送柱塞200在圖8中的實(shí)箭頭方向上軸向移動(dòng)通過(guò)筒110。如圖9中所示，柱塞密封件800抵靠針頭密封件430，所述針頭密封件430轉(zhuǎn)而抵靠頂出器600。除此之外，頂出環(huán)610在圖9中的實(shí)箭頭方向上徑向地向外移動(dòng)保持架300的臂320A、B的鉤狀端部321A、B,由此將針體420從保持架300脫離以釋放用于隨后縮回的可縮回針頭400。此時(shí)，柱塞密封件800的凹進(jìn)底座810已接合了可縮回針體420的區(qū)段425，并且凹進(jìn)860已接收了套管410的流體端412。這有效地將可縮回針頭400聯(lián)接至柱塞構(gòu)件210。
[0116]如圖10中所示，為了在流體物的遞送結(jié)束時(shí)縮回可縮回針頭400，壓縮彈簧270必須減壓，這通過(guò)柱塞構(gòu)件210從柱塞外殼220脫離來(lái)促進(jìn)。該脫離通過(guò)釋放環(huán)136來(lái)促進(jìn)。由于柱塞構(gòu)件210和柱塞外殼220基本上被完全按壓(即按照陰影箭頭在遠(yuǎn)端方向上軸向地平移)以從內(nèi)腔110注射流體，柱塞構(gòu)件210和柱塞外殼220之一或兩者可以接觸釋放環(huán)136。通過(guò)這種接觸，釋放環(huán)136向內(nèi)徑向地(在實(shí)箭頭方向上)移動(dòng)臂232，并與柱塞外殼220的邊緣229脫離。這種脫離使得壓縮彈簧270減壓并向著柱塞構(gòu)件210的凸耳212推動(dòng)從而通過(guò)聯(lián)接至柱塞構(gòu)件210的控制桿230縮回柱塞構(gòu)件210。柱塞外殼220基本上與釋放環(huán)136保持接觸或連接，而聯(lián)接至針體420和套管410的柱塞構(gòu)件210通過(guò)彈簧270的減壓而在近端方向上軸向地平移，由此縮回套管410和針體420。
[0117]適當(dāng)?shù)?，縮回式注射器1000包括一種或多種用于遞送柱塞200的鎖止系統(tǒng)。如圖11中所不,在所述鎖止系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案中，遞送柱塞200的柱塞外殼220包括鎖止構(gòu)件227，所述鎖止構(gòu)件227包括在針頭縮回后接合釋放環(huán)136的下側(cè)137的邊228，從而防止或阻礙遞送柱塞200相對(duì)于釋放環(huán)的進(jìn)一步移動(dòng)，如圖11中所示。因此，除了起初輔助啟動(dòng)針頭縮回，其次釋放環(huán)136可以在初始使用后鎖止遞送柱塞200以由此防止重復(fù)使用。
[0118]所述一種或多種用于柱塞200的鎖止系統(tǒng)的另一種也顯示在圖10和11中。在縮回后，柱塞外殼220的夾子224和柱塞構(gòu)件210的鎖止凹槽219協(xié)同操作以形成對(duì)柱塞構(gòu)件210和柱塞外殼220 —起鎖止并防止柱塞構(gòu)件210相對(duì)于柱塞外殼220的移動(dòng)的鎖止系統(tǒng)。
[0119]在柱塞構(gòu)件210和可縮回針頭410的縮回結(jié)束時(shí)，控制桿230可以可選地從柱塞構(gòu)件210在可選的易折節(jié)234處斷開并從縮回式注射器100手動(dòng)移除并作為“清潔”廢棄物丟棄，從而如果任何柱塞構(gòu)件210從注射器向外部突出以嘗試迫使遞送柱塞200返回至筒110內(nèi)并嘗試再次接合針頭(未示出)的可能性很小。該可選的易折節(jié)234 (顯示在圖11中)可以位于當(dāng)注射器在縮回的位置中并可選地被鎖止以防止重復(fù)使用時(shí)沿著柱塞構(gòu)件210而在近端方向上延伸超過(guò)頂部222的點(diǎn)處。
[0120]預(yù)期混合裝置100的某些其他變體。作為剛性針鞘119的替代，排氣剛性針頭罩可以包括第一保護(hù)元件和第二保護(hù)元件，所述第一元件和所述第二元件可滑動(dòng)地接合從而使得當(dāng)所述元件滑動(dòng)分開至擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)排氣可以發(fā)生。當(dāng)?shù)谝缓偷诙雍喜⑻幱谑湛s狀態(tài)時(shí)，不允許通過(guò)針頭端部排氣。然而，當(dāng)?shù)谝缓偷诙雍系幱跀U(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)(例如沿著軸線滑動(dòng)分開)，允許空氣通過(guò)針頭排氣而沒(méi)有針頭暴露至患者的風(fēng)險(xiǎn)。如果需要，可以使用這種通過(guò)針頭排氣從而在流體從外腔140位移進(jìn)入內(nèi)腔112中時(shí)將內(nèi)腔112內(nèi)的空氣體積和/或壓力的變化排出。
[0121]在另一變體中，在按壓結(jié)束時(shí)混合柱塞130可以通過(guò)互補(bǔ)的棘爪相位(未示出)被鎖止至外筒120，所述棘爪相位通過(guò)混合柱塞130在遠(yuǎn)端方向上在軸向行程的點(diǎn)處接合以防止隨后在近端方向上的軸向行程。這些互補(bǔ)的棘爪可以與在前所述的鎖止齒134A、134B一起使用，或者作為所述鎖止齒的替代。
[0122]在另一變體中，筒延伸部150可以包括外筒120的上述互補(bǔ)的棘爪相位(未示出)，在混合柱塞在遠(yuǎn)端方向上完全軸向平移時(shí)所述互補(bǔ)的棘爪相位接合混合柱塞130。
[0123]在另一變體中，內(nèi)腔140可以例如通過(guò)一個(gè)或多個(gè)易折或多孔薄膜、壁、密封構(gòu)件等來(lái)間隔化(即包括多個(gè)隔室)，每個(gè)隔室含有不同的流體或固體物質(zhì)，由此混合柱塞130的按壓促使每種不同流體或固體物質(zhì)的混合。額外地或替代地，內(nèi)腔112可以類似地間隔化，每個(gè)隔室包括不同流體或固體物質(zhì)。因此，混合裝置100可以包括兩個(gè)或多個(gè)用于混合和注射的物質(zhì)。
[0124]從上文應(yīng)理解，本文中公開的致動(dòng)裝置、自動(dòng)混合裝置和注射器提供了在通過(guò)注射器遞送前對(duì)多種物質(zhì)進(jìn)行混合的高效并易于操作的系統(tǒng)。在使用前不需要旋轉(zhuǎn)或另外對(duì)內(nèi)筒和外筒定向以打開或?qū)R流體路徑，這不像許多現(xiàn)有技術(shù)裝置，例如在前描述的那些。遠(yuǎn)端密封件相對(duì)于外筒中的排氣孔和內(nèi)筒中的小孔的定位保持混合裝置的內(nèi)容無(wú)菌，同時(shí)提供充足的排氣，這與例如在前描述的許多現(xiàn)有技術(shù)的混合裝置相反。
[0125]致動(dòng)裝置10、自動(dòng)混合裝置100、縮回式注射器1000或任何單獨(dú)元件的組裝和/或制造可以利用許多本領(lǐng)域已知材料和方法。例如許多已知的清洗流體(例如異丙醇和己烷)可以用于清洗元件和/或裝置，許多已知的粘合劑或膠可以類似地在制造過(guò)程中采用。額外地，已知硅化流體和工藝可以在制造新型元件和裝置的過(guò)程中采用。為了將一個(gè)或多個(gè)小孔添加至內(nèi)筒，可以采用已知的鉆孔或穿孔方法，例如機(jī)械或激光鉆孔。另外，已知除菌過(guò)程可以在一個(gè)或多個(gè)制造或組裝階段中采用以確保最終產(chǎn)品的無(wú)菌。
[0126]在一實(shí)施方案中，制造包括自動(dòng)混合裝置的注射器的方法包括如下步驟:
[0127](i)將致動(dòng)裝置放置在混合裝置的混合柱塞上并且在注射器的遞送柱塞上；和
[0128](ii)將致動(dòng)裝置的外殼與混合裝置的外筒可釋放地接合。
[0129]適當(dāng)?shù)?，在將致?dòng)裝置可移除地安裝至混合裝置之前，包括混合裝置的注射器通過(guò)一個(gè)或多個(gè)步驟進(jìn)行組裝，所述一個(gè)或多個(gè)步驟包括:
[0130](a)將具有一個(gè)或多個(gè)排氣孔的排氣孔蓋附接至混合裝置的內(nèi)筒的遠(yuǎn)端部，其中內(nèi)筒具有一個(gè)或多個(gè)穿過(guò)其中的小孔，排氣孔蓋附接一個(gè)或多個(gè)小孔的遠(yuǎn)端； [0131](b)將外筒同軸對(duì)齊地放置在內(nèi)筒上方并將外筒的遠(yuǎn)端部連接至排氣孔蓋，其中外筒的直徑大于內(nèi)筒的直徑，并且該兩個(gè)筒對(duì)齊使得兩個(gè)筒之間的環(huán)狀空間形成外腔；
[0132](c)將遠(yuǎn)端密封件插入外腔中，并定位遠(yuǎn)端密封件與一個(gè)或多個(gè)小孔密封接合；以及
[0133](d)將針頭組件插入內(nèi)腔中，使得針頭組件留在小孔的遠(yuǎn)端。
[0134]如上討論，可以利用膠或粘合劑以將混合裝置的一個(gè)或多個(gè)元件相互附接?？商娲?，混合裝置的一個(gè)或多個(gè)元件可以為統(tǒng)一化的元件。例如，排氣孔蓋可以為通過(guò)膠附接至內(nèi)筒和外筒的單獨(dú)的元件，或者排氣孔蓋可以為粘至內(nèi)筒的在外筒的遠(yuǎn)端部處預(yù)先形成的方面。這些元件可以獨(dú)自或一起除菌，并可以在無(wú)菌環(huán)境中組裝或在組裝后除菌。一個(gè)或多個(gè)筒可以在組裝前或組裝后硅化。
[0135]在其它的實(shí)施方案中，進(jìn)一步的步驟可以包括以下一個(gè)或多個(gè):
[0136](e)至少部分地將第一流體物質(zhì)填入外腔，并將近端密封件插入外腔中與第一流體物質(zhì)接觸；
[0137](f)至少部分地將第二流體物質(zhì)填入內(nèi)腔，并將遞送柱塞插入內(nèi)筒中，其中遞送柱塞在內(nèi)筒的小孔的近端；以及
[0138](g)在外筒中安裝混合柱塞，其中混合柱塞可以保持與近端密封件接觸或聯(lián)接至近端密封件。
[0139]可以利用許多已知的填充過(guò)程和設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)注射器制造過(guò)程的填充步驟。在一個(gè)實(shí)施方案中，第二流體物質(zhì)可以填充作為流體物質(zhì)并通過(guò)使用某種筒熱傳遞設(shè)備原位凍干。在這些制造和組裝過(guò)程中描述的針組件、遞送柱塞和其他元件可以為如上所述的，或可以為實(shí)現(xiàn)與這些元件相同的功能的許多類似元件。
[0140]在整個(gè)說(shuō)明書中，目的在于描述本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案，而不將本發(fā)明限制到任何一個(gè)實(shí)施方案或特征的特定組合。在不脫離本發(fā)明的情況下可以對(duì)所描述和說(shuō)明的實(shí)施方案進(jìn)行各種改變或修改。
[0141]于2011年9月2日提交的優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)US臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/530，765的公開和本說(shuō)明書提及的各 個(gè)專利和科學(xué)文獻(xiàn)、計(jì)算機(jī)程序和算法以全文引用的方式并入本文。
【權(quán)利要求】
1.一種用于注射器的致動(dòng)裝置，該致動(dòng)裝置能夠以可移除方式安裝至混合裝置，所述混合裝置包括混合柱塞，所述致動(dòng)裝置包括能夠以可釋放方式連接至所述混合裝置的外殼、觸發(fā)器構(gòu)件、偏置構(gòu)件以及能夠與所述混合裝置的所述混合柱塞接合的套筒，其中所述觸發(fā)器構(gòu)件能夠操作以啟動(dòng)所述偏置構(gòu)件并促進(jìn)所述混合柱塞的按壓，從而使所述混合裝置中的多種物質(zhì)進(jìn)行混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的致動(dòng)裝置，其中所述套筒與所述外殼協(xié)同操作以將所述偏置構(gòu)件維持在初始激勵(lì)狀態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的致動(dòng)裝置，其中所述套筒包括一個(gè)或多個(gè)臂，所述一個(gè)或多個(gè)臂能夠釋放地接合所述外殼以將所述偏置構(gòu)件維持在初始激勵(lì)狀態(tài)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的致動(dòng)裝置，其中所述觸發(fā)器構(gòu)件能夠操作以將所述臂從所述臂與所述外殼的接合中釋放，從而促進(jìn)能量從所述偏置構(gòu)件釋放，所述偏置構(gòu)件迫使所述套筒軸向移動(dòng)并抵靠和按壓所述混合柱塞。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的致動(dòng)裝置，其中所述偏置構(gòu)件為彈簧，所述彈簧維持在初始?jí)嚎s狀態(tài)，由此所述彈簧的減壓迫使所述套筒抵靠和按壓所述混合柱塞。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的致動(dòng)裝置，其中所述外殼包括通過(guò)所述套筒的元件而接合的凹槽，所述套筒的所述元件引導(dǎo)所述套筒的軸向移動(dòng)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的致動(dòng)裝置，所述致動(dòng)裝置在初始鎖止?fàn)顟B(tài)下安裝至所述混合裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的致動(dòng)裝置，其中一個(gè)或多個(gè)外殼鎖止構(gòu)件能夠釋放地接合所述觸發(fā)器構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)互補(bǔ)鎖止通道。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的致動(dòng)裝置，其中所述外殼鎖止構(gòu)件從所述觸發(fā)器構(gòu)件的互補(bǔ)鎖止通道的脫離使得所述致動(dòng)裝置從初始鎖止?fàn)顟B(tài)釋放。
10.一種用于注射器的自動(dòng)混合裝置，所述自動(dòng)混合裝置包括根據(jù)權(quán)利要求1-9中任意一項(xiàng)的致動(dòng)裝置，該致動(dòng)裝置能夠移除地安裝至混合裝置，所述混合裝置包括混合柱塞，其中所述致動(dòng)裝置的觸發(fā)器構(gòu)件能夠操作以啟動(dòng)所述混合裝置的偏置構(gòu)件并促進(jìn)所述混合柱塞的按壓，從而使所述混合裝置中的多種物質(zhì)進(jìn)行混合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的自動(dòng)混合裝置，其中所述混合裝置包括:基本為同軸關(guān)系的外筒和內(nèi)筒，并且所述混合柱塞能夠在位于所述外筒和所述內(nèi)筒之間的外腔內(nèi)軸向移動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的自動(dòng)混合裝置，其中至少第一混合物質(zhì)能夠位于所述外筒與所述內(nèi)筒之間的外腔中，并且至少第二混合物質(zhì)能夠位于所述內(nèi)筒中的內(nèi)腔中。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的自動(dòng)混合裝置，包括在所述內(nèi)筒的壁中的一個(gè)或多個(gè)流體路徑。
14.根據(jù)權(quán)利要求11-13中任意一項(xiàng)所述的自動(dòng)混合裝置，其包括在所述外筒中的一個(gè)或多個(gè)排氣孔。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的自動(dòng)混合裝置，其中當(dāng)所述混合柱塞在所述外腔中能夠滑動(dòng)地移動(dòng)時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)排氣孔能夠操作以促使空氣從所述外腔中離開到環(huán)境空氣中。
16.根據(jù)權(quán)利要求11-15中任意一項(xiàng)所述的自動(dòng)混合裝置，其進(jìn)一步包括在所述外腔中的多個(gè)密封件。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的自動(dòng)混合裝置，其中所述多個(gè)密封件中的一個(gè)為遠(yuǎn)端密封件，所述遠(yuǎn)端密封件最初與所述內(nèi)筒中的所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑密封接合。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的自動(dòng)混合裝置，其中所述混合柱塞的軸向移動(dòng)間接促進(jìn)所述遠(yuǎn)端密封件軸向移動(dòng)至所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑與所述一個(gè)或多個(gè)排氣孔之間的中間位置或所述一個(gè)或多個(gè)流體路徑與所述一個(gè)或多個(gè)排氣孔之間至少部分的位置。
19.根據(jù)權(quán)利要求16-18中任意一項(xiàng)所述的自動(dòng)混合裝置，其中所述多個(gè)密封件中的一個(gè)為近端密封件，所述近端密封件接合、聯(lián)接、連接或附接至所述混合柱塞并能夠以可滑動(dòng)方式在所述外腔中移動(dòng)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的自動(dòng)混合裝置，其中所述混合柱塞的軸向移動(dòng)促使所述至少第一混合物質(zhì)進(jìn)入所述內(nèi)筒中的所述內(nèi)腔中。
21.根據(jù)權(quán)利要求17-20中任意一項(xiàng)所述的自動(dòng)混合裝置，其進(jìn)一步包括能夠移除的安全蓋，所述安全蓋具有多個(gè)突出部，所述多個(gè)突出部能夠通過(guò)各自的所述排氣孔插入，從而接近或接觸所述遠(yuǎn)端密封件。
22.根據(jù)權(quán)利要求10-21中任意一項(xiàng)所述的自動(dòng)混合裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)混合柱塞鎖，所述一個(gè)或多個(gè)混合柱塞鎖選自:(i)防止所述混合柱塞從所述混合裝置移除的混合柱塞鎖jP(ii)防止混合完成之后所述混合柱塞的近端軸向移動(dòng)的混合柱塞鎖。
23.一種包括遞送 柱塞、針頭和根據(jù)權(quán)利要求10-22中任意一項(xiàng)所述的自動(dòng)混合裝置的注射器。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的注射器，所述注射器為包括可縮回的針頭的縮回式注射器。
25.根據(jù)權(quán)利要求23或24所述的注射器，其中所述遞送柱塞能夠接合所述針頭以促進(jìn)所述針頭的縮回。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的注射器，其中通過(guò)偏置構(gòu)件來(lái)促進(jìn)針頭縮回。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的注射器，其中所述遞送柱塞包括所述偏置構(gòu)件、柱塞構(gòu)件、柱塞外殼以及一個(gè)或多個(gè)鎖止構(gòu)件，其中所述偏置構(gòu)件為彈簧，所述柱塞構(gòu)件和所述柱塞外殼協(xié)同操作以將所述偏置構(gòu)件能夠釋放地維持在初始激勵(lì)狀態(tài)，所述注射器進(jìn)一步包括含有所述可縮回的針頭的針頭組件，其中所述可縮回的針頭包括套管和針體，所述針體能夠通過(guò)所述柱塞構(gòu)件接合。
28.一種組裝包括自動(dòng)混合裝置的注射器的方法，所述方法包括如下步驟:將致動(dòng)裝置能夠移除地安裝至所述注射器的混合裝置，從而所述致動(dòng)裝置能夠操作以按壓所述混合裝置的混合柱塞。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中所述方法包括如下步驟:將所述致動(dòng)裝置的外殼能夠釋放地連接或聯(lián)接至所述混合裝置的外筒。
30.根據(jù)權(quán)利要求28或29所述的方法，其中所述注射器為根據(jù)權(quán)利要求23-27中任意一項(xiàng)所述的注射器。
31.一種包括自動(dòng)混合裝置的注射器的操作方法，所述方法包括如下步驟: (i)操作所述自動(dòng)混合裝置的致動(dòng)裝置以促進(jìn)多種物質(zhì)的混合；和 (?)操作遞送柱塞以將在步驟(i)中混合的物質(zhì)遞送至受體。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其包括在步驟(i)和(ii)之間將所述致動(dòng)裝置從所述注射器移除的步驟。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其進(jìn)一步包括(iii)啟動(dòng)針頭縮回機(jī)構(gòu)以將針頭縮回至注射器內(nèi)。
34.根據(jù)權(quán)利要求31-33任意一項(xiàng)所述的方法，其中所述注射器為根據(jù)權(quán)利要求23-27中任一項(xiàng)所述 的注射器。
【文檔編號(hào)】A61M5/00GK103764196SQ201280042281
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月2日
【發(fā)明者】K·M·阿德隆, P·A·韋弗, P·J·登加爾 申請(qǐng)人:尤尼特拉克特注射器公司