收集設(shè)備上運(yùn)行的結(jié)構(gòu)化收集程序的實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集以及數(shù)據(jù)分析的管理方法和系統(tǒng)與流程
收集設(shè)備上運(yùn)行的結(jié)構(gòu)化收集程序的實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集以及數(shù)據(jù)分析的管理方法和系統(tǒng)本發(fā)明的實(shí)施例一般地涉及收集生理信息的設(shè)備，并且特別地涉及管理在便攜式手持收集設(shè)備上運(yùn)行的結(jié)構(gòu)化收集程序的實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集以及數(shù)據(jù)分析的系統(tǒng)和方法。持續(xù)時間長或者頻繁重犯的疾病通常被定義為慢性疾病。已知的慢性疾病除其它以外包括抑郁癥、強(qiáng)迫癥、酗酒、哮喘、自身免疫性疾病(例如潰瘍性結(jié)腸炎、紅斑狼瘡)、骨質(zhì)疏松癥、癌癥以及糖尿病。此類慢性疾病需要長期護(hù)理管理以便進(jìn)行有效的長期治療。在初始診斷之后，長期護(hù)理管理的功能之一于是就是優(yōu)化患者的慢性疾病的療法。在糖尿?。ㄆ涮卣鳛橛捎诓怀渥愕囊葝u素分泌、胰島素機(jī)能或者全部兩種原因而導(dǎo)致的高血糖癥）的示例中，已經(jīng)知道由于每一個人與易變的健康和生活方式因素相互作用的獨(dú)特的生理，糖尿病在每一個人身體中的表現(xiàn)不同，其中所述健康和生活方式因素諸如飲食、體重、壓力、生病、睡眠、鍛煉以及服藥。生物標(biāo)志是生物或發(fā)病過程、藥理反應(yīng)、事件或者狀況(例如老化、疾病或生病風(fēng)險、存在或進(jìn)展等等)的患者的生物學(xué)上導(dǎo)出的指標(biāo)。例如，生物標(biāo)志可以是與疾病有關(guān)的變量的客觀測量結(jié)果，其可以用作該疾病的指標(biāo)或預(yù)示。在糖尿病的情況下，此類生物標(biāo)志包括葡萄糖、脂類、甘油三酯等的測量值。生物標(biāo)志還可以是從中推斷出疾病的存在或風(fēng)險的一組參數(shù)，而不是疾病本身的測量值。當(dāng)被適當(dāng)?shù)厥占霸u定時，生物標(biāo)志可以提供關(guān)于患者的醫(yī)療問題的有用信息，并且可以被用作醫(yī)療評估的一部分、用作醫(yī)療控制以及/或者用于醫(yī)療優(yōu)化。對于糖尿病，臨床醫(yī)生一般地根據(jù)已公布的治療指南來治療糖尿病患者，所述治療指南諸如例如JoslinDiabetesCenter&JoslinClinic、ClinicalGuidelineforPharmacologicalManagementofType2Diabetes（2007）和JoslinDiabetesCenter&JoslinClinic、ClinicalGuidelineforAdultswithDiabetes（2008）。這些指南可以指定期望的生物標(biāo)志值，例如小于100mg/dl的空腹血糖值，或者臨床醫(yī)生可以基于臨床醫(yī)生在治療具有糖尿病的患者方面的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來指定期望的生物標(biāo)志值。然而，此類指南并未指定用于參數(shù)調(diào)整的生物標(biāo)志收集程序以支持在優(yōu)化糖尿病患者的治療中使用的特定療法。隨后，糖尿病患者常常必須在幾乎沒有用于收集的結(jié)構(gòu)的情況下且在幾乎不考慮生活方式因素的情況下測量他們的葡萄糖水平。此類葡萄糖水平的非結(jié)構(gòu)化收集可以導(dǎo)致某些生物標(biāo)志測量結(jié)果缺乏解釋背景，從而降低了此類測量結(jié)果對于臨床醫(yī)師以及幫助患者管理其疾病的其他此類健康護(hù)理提供者的價值。不同的臨床醫(yī)師可能會在各種時間要求患有慢性疾病的患者執(zhí)行多個收集，以便診斷慢性疾病或者優(yōu)化療法。然而，請求根據(jù)時間表執(zhí)行此類收集的這些請求可能會發(fā)生重疊、重復(fù)、相互違背以及/或者對患者造成負(fù)擔(dān)，從而使得患者可能會避免對診斷其慢性疾病或優(yōu)化療法的任何進(jìn)一步嘗試。另外，如果請求的臨床醫(yī)師沒有對患者進(jìn)行正確評定以便得知所請求的收集的時間表是否是可能的以及/或者用于所述收集的參數(shù)對于患者是否是適當(dāng)?shù)暮?或可接受的，則通過此類收集獲得有用結(jié)果可能是不可能的。此外，如果沒有收集到足夠的適當(dāng)數(shù)據(jù)以便完成所請求的收集、從而使得所收集的數(shù)據(jù)有助于解決臨床醫(yī)師的醫(yī)療問題和/或關(guān)注，則此類請求可能會浪費(fèi)臨床醫(yī)師和患者的時間和努力以及被用來執(zhí)行所述收集的消耗品。同樣，此類失敗可能使患者對尋求進(jìn)一步的治療建議失去信心。此外，用在促進(jìn)收集的時間表中的現(xiàn)有技術(shù)收集設(shè)備提供有限的指導(dǎo)（如果有的話）以及收集事件的簡單提醒。此類現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備通常需要由臨床醫(yī)生或患者手動地編程，在其中用以管理收集時間表。由現(xiàn)有技術(shù)收集設(shè)備提供的此類有限的指導(dǎo)和功能還可以進(jìn)一步使患者對尋求其治療的任何未來優(yōu)化失去信心，因?yàn)橐赃@種方式來執(zhí)行另一收集程序可能被患者看作是繁瑣的，從而僅簡單地猜測此類優(yōu)化。針對上述背景，本發(fā)明的實(shí)施例提出了一種管理在便攜式手持收集設(shè)備上運(yùn)行的預(yù)期結(jié)構(gòu)化收集程序的實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集以及數(shù)據(jù)分析的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的實(shí)施例可以被實(shí)現(xiàn)在各種收集設(shè)備上，諸如血糖測量設(shè)備（儀表），其具有接受并在其上面運(yùn)行根據(jù)本發(fā)明的一個或多個收集程序和相關(guān)聯(lián)的儀表可執(zhí)行腳本的能力。在一個實(shí)施例中，可以在能夠產(chǎn)生收集程序的計(jì)算機(jī)或任何設(shè)備上產(chǎn)生這些收集程序。公開了涉及管理在便攜式手持收集設(shè)備上運(yùn)行的結(jié)構(gòu)化收集過程的實(shí)施、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析的系統(tǒng)和方法的實(shí)施例。執(zhí)行該結(jié)構(gòu)化收集程序的收集設(shè)備具有程序指令，該程序指令在被處理器執(zhí)行時使所述處理器在一個或多個進(jìn)入準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地開始結(jié)構(gòu)化收集程序的事件時間表，將根據(jù)事件時間表收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，在一個或多個退出準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地結(jié)束該結(jié)構(gòu)化收集程序，以及如果在事件時間表中的事件的執(zhí)行期間沒有例外發(fā)生則將該結(jié)構(gòu)化收集程序標(biāo)記為已完成。在一個實(shí)施例中，公開了用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序的收集設(shè)備。該設(shè)備可以包括：存儲器，被連接到存儲器的處理器以及程序指令，該程序指令在被處理器執(zhí)行時可以使處理器在一個或多個進(jìn)入準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地開始結(jié)構(gòu)化收集程序的事件時間表。所述程序指令還可以使處理器將根據(jù)事件時間表收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，在一個或多個退出準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地結(jié)束該結(jié)構(gòu)化收集程序，以及如果在事件時間表中的事件的執(zhí)行期間沒有例外發(fā)生則將該結(jié)構(gòu)化收集程序標(biāo)記為已完成。在另一實(shí)施例中，公開了用于管理結(jié)構(gòu)化收集程序的實(shí)施、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析的系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括諸如如上所述的收集設(shè)備以及可通信地耦合到該收集設(shè)備的計(jì)算機(jī)。該計(jì)算機(jī)提供管理結(jié)構(gòu)化收集程序在收集設(shè)備上的實(shí)施的圖形用戶界面。在又一實(shí)施例中，公開了用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序的收集設(shè)備。該設(shè)備可以包括：存儲器，其用于存儲包括所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)、日期-時間戳、完成標(biāo)志和與所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的每個實(shí)例相關(guān)聯(lián)的其它數(shù)據(jù)的患者數(shù)據(jù)，所述其它數(shù)據(jù)包括表征相關(guān)聯(lián)的所收集的生物標(biāo)志的背景化數(shù)據(jù)；連接到所述存儲器的處理器；以及程序指令，其在被處理器執(zhí)行時使所述處理器從存儲器中自動地獲取結(jié)構(gòu)化收集程序。所述結(jié)構(gòu)化收集程序具有定義進(jìn)入準(zhǔn)則、事件時間表和退出準(zhǔn)則的參數(shù)，所述進(jìn)入準(zhǔn)則建立在獲取生物標(biāo)志數(shù)據(jù)之前需要滿足的條件，每個所述事件包括下列各項(xiàng)中的至少一個或多個：執(zhí)行時間、執(zhí)行該事件的指導(dǎo)、用于一個或多個信息的請求、患者動作以及對至少一種類型的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的收集，所述退出準(zhǔn)則建立在退出所述結(jié)構(gòu)化收集程序之前需要滿足的條件。所述程序指令還可以使所述處理器在進(jìn)入準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地開始結(jié)構(gòu)化收集程序的事件時間表，將根據(jù)事件時間表收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，在退出準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地結(jié)束該結(jié)構(gòu)化收集程序，以及在執(zhí)行事件時間表中的關(guān)鍵事件以收集生物標(biāo)志數(shù)據(jù)期間沒有例外發(fā)生的情況下將該結(jié)構(gòu)化收集程序指示為已完成，否則處理器指示該結(jié)構(gòu)化收集程序的未完成。在又一實(shí)施例中，公開了管理結(jié)構(gòu)化收集程序的方法。所述方法包括：提供具有結(jié)構(gòu)化收集程序和程序指令的收集設(shè)備，以及在收集設(shè)備上執(zhí)行該程序指令，所述程序指令使得收集設(shè)備的處理器在一個或多個進(jìn)入準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地開始結(jié)構(gòu)化收集程序的事件時間表，將根據(jù)事件時間表收集的患者數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，在一個或多個退出準(zhǔn)則在某未知時間被滿足時自動地結(jié)束該結(jié)構(gòu)化收集程序，以及如果在事件時間表中的事件的執(zhí)行期間沒有例外發(fā)生則指示該結(jié)構(gòu)化收集程序的完成。根據(jù)隨后的描述、附圖和權(quán)利要求書，本文公開的本發(fā)明的這些及其他優(yōu)點(diǎn)和特征將變得更加顯而易見。當(dāng)結(jié)合隨后的附圖閱讀時可以最佳地理解本發(fā)明的實(shí)施例的以下詳細(xì)描述，其中用相同的附圖標(biāo)記來指示相似的結(jié)構(gòu)。圖1是示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于糖尿病人和臨床醫(yī)生以及對患者的長期護(hù)理管理有興趣的其他人的長期護(hù)理管理系統(tǒng)的圖。圖2和2A是示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的適合于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化測試方法的系統(tǒng)的實(shí)施例的圖。圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的收集設(shè)備實(shí)施例的框圖。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的通過使用圖3的收集設(shè)備上的結(jié)構(gòu)化測試方法而創(chuàng)建的數(shù)據(jù)記錄實(shí)施例的采取表格格式的圖示。圖5A圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的創(chuàng)建用于醫(yī)療使用情況和/或問題的結(jié)構(gòu)化收集程序的方法。圖5B和5C分別地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實(shí)施例的定義結(jié)構(gòu)化收集程序的參數(shù)和可以被考慮以使用結(jié)構(gòu)化收集程序來優(yōu)化患者的療法的因素。圖6A、6B、6C、6D以及6E示出了根據(jù)本發(fā)明定義的各種結(jié)構(gòu)化收集程序?qū)嵤├?。圖7A圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有慢性疾病的患者的診斷或療法支持的結(jié)構(gòu)化測試方法。圖7B在概念上圖示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的預(yù)定義結(jié)構(gòu)化收集程序的一個示例以及用于對預(yù)定義結(jié)構(gòu)化收集程序進(jìn)行自定義的方法。圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序的方法。圖8B和8C示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的經(jīng)由在收集設(shè)備上提供的圖形用戶界面來實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化收集程序的方法。圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序以從患者獲得背景化（contextualized）生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的方法。圖10A圖示了非背景化和背景化數(shù)據(jù)。圖10B圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的典型收集程序。圖11圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的已接受的背景化數(shù)據(jù)與不可接受的背景化數(shù)據(jù)混合的圖。圖12圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的軟件的元素。圖13和14圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的收集程序執(zhí)行方法。圖15示出了根據(jù)本發(fā)明的使用情況實(shí)施例的提供糖尿病診斷和療法支持的方法。圖16、17和18圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖形用戶界面的不同屏幕快照。具體實(shí)施方式下面將相對于各種說明性實(shí)施例來描述本發(fā)明。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，可以在許多不同的應(yīng)用和實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，并且本發(fā)明在其應(yīng)用方面并不具體地局限于本文所述的特定實(shí)施例。特別地，下面將結(jié)合經(jīng)由采樣血液的糖尿病管理來討論本發(fā)明，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到，可以對本發(fā)明進(jìn)行修改以便用于除了葡萄糖之外的其他類型的流體或分析物，和/或可用于管理除了糖尿病之外的其他慢性疾病。正如在這里與下面描述的各種所說明的實(shí)施例一起使用的那樣，以下術(shù)語包括但不限于以下意義。術(shù)語“生物標(biāo)志”可以意指被測量以提供與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)的生理變量，諸如例如血糖值、間質(zhì)葡萄糖值、HbAlc值、心率測量結(jié)果、血壓測量結(jié)果、脂類、甘油三酯、膽固醇等。術(shù)語“背景化”可以意指對圍繞特定生物標(biāo)志測量結(jié)果的收集存在或?qū)⒁l(fā)生的條件進(jìn)行編檔和互相關(guān)。優(yōu)選地，關(guān)于對圍繞特定生物標(biāo)志測量結(jié)果的收集存在或?qū)⒁l(fā)生的條件進(jìn)行編檔和互相關(guān)的數(shù)據(jù)被與所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)一起存儲并被鏈接到它。特別地，對所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的進(jìn)一步評定將關(guān)于對條件進(jìn)行編檔和互相關(guān)的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi)，使得不僅評定此類數(shù)據(jù)，而且評定其被背景化到的數(shù)據(jù)之間的鏈接。關(guān)于對條件進(jìn)行編檔和互相關(guān)的數(shù)據(jù)可以包括關(guān)于圍繞特定生物標(biāo)志測量集結(jié)果的收集發(fā)生和/或與之同時發(fā)生的時間、食物和/或鍛煉的信息。例如，在集中于基本滴定優(yōu)化的測試程序期間，在接受生物標(biāo)志值之前，可以通過利用用于向用戶驗(yàn)證空腹?fàn)顟B(tài)的進(jìn)入準(zhǔn)則來對根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的結(jié)構(gòu)化收集協(xié)議的背景進(jìn)行編檔。術(shù)語“背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)”可以意指關(guān)于互相關(guān)條件的信息，其中與用于特定生物標(biāo)志的測量值相組合地收集特定生物標(biāo)志測量結(jié)果。特別地，將生物標(biāo)志數(shù)據(jù)與關(guān)于互相關(guān)條件的信息一起存儲，在該互相關(guān)條件下特定生物標(biāo)志測量結(jié)果被收集并被鏈接到它。術(shù)語“準(zhǔn)則”可以意指一個或多個準(zhǔn)則，并且可以是用來判斷是否滿足或達(dá)到一個或多個條件以開始、接受和/或結(jié)束一個或多個程序步驟、動作和/或值的指南、規(guī)則、特性以及維度中的至少一個或多個。術(shù)語“遵守”可以意指遵循結(jié)構(gòu)化收集程序的人適當(dāng)?shù)貓?zhí)行所請求的程序步驟。例如，應(yīng)在結(jié)構(gòu)化收集程序的規(guī)定條件下測量生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。如果然后該規(guī)定條件針對生物標(biāo)志測量結(jié)果而被給出，則該遵守被定義為是適當(dāng)?shù)?。例如，?guī)定條件是時間相關(guān)的條件和/或示例性地可以包括進(jìn)餐、獲取空腹樣本、在所請求的時間窗口內(nèi)吃進(jìn)一種膳食、在所請求的時間獲取空腹樣本、進(jìn)行最少時間量的睡眠等?？梢葬槍μ貏e是背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的單個數(shù)據(jù)點(diǎn)或結(jié)構(gòu)化收集程序?qū)⒆袷囟x為適當(dāng)?shù)幕虿贿m當(dāng)?shù)?。?yōu)選地，可以通過一定范圍的規(guī)定條件或者通過選擇性地確定的規(guī)定條件來將遵守定義為適當(dāng)或不適當(dāng)?shù)?。此外，可以將該遵守?jì)算為遵守率，其描述針對特別是背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的單個數(shù)據(jù)點(diǎn)或結(jié)構(gòu)化收集程序而給出遵守的程度。術(shù)語“遵守事件”可以意指執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序的人未能執(zhí)行程序步驟時。例如，如果一個人在被收集設(shè)備請求時并未收集數(shù)據(jù)，則遵守被確定為不適當(dāng)?shù)?，從而?dǎo)致遵守事件。在另一示例中，遵守準(zhǔn)則可以是患者空腹6小時的第一準(zhǔn)則和在所請求的時間收集空腹bG值的第二準(zhǔn)則。在本示例中，如果患者在所請求的時間提供了bG采樣但在提供之前僅空腹3小時，則雖然滿足了第二遵守準(zhǔn)則，但并未滿足第一遵守準(zhǔn)則，并且因此將發(fā)生針對第一準(zhǔn)則的遵守事件。術(shù)語“違背事件”是一種遵守事件形式，在該事件中，執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集（測試）程序（協(xié)議）的人并未在推薦的時間攝取治療劑、攝取推薦的量或它們兩者。術(shù)語“遵守準(zhǔn)則”可以包括遵守，并且還可以意指用于測量值、與測量值有關(guān)的值和/或計(jì)算值與定義值或值的定義范圍的比較（例如，評定）的基礎(chǔ)，其中，基于所述比較以批準(zhǔn)或肯定的接納來接受數(shù)據(jù)。遵守準(zhǔn)則在一個實(shí)施例中可以將時間相關(guān)的值和/或遵守考慮進(jìn)去，而且在其他實(shí)施例中還可以將噪聲等考慮進(jìn)去。此外，遵守準(zhǔn)則可以應(yīng)用于背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)，使得根據(jù)關(guān)于對圍繞特定生物標(biāo)志的收集發(fā)生或存在的條件進(jìn)行編檔和互相關(guān)的背景化數(shù)據(jù)的比較來接受生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。遵守準(zhǔn)則可以類似于用于給定信息片或信息組的健全性檢查。優(yōu)選地，如果不滿足已接受的準(zhǔn)則，則拒絕單個數(shù)據(jù)點(diǎn)/信息或者數(shù)據(jù)或信息組。特別地，此類被拒絕數(shù)據(jù)然后不被用于被用來提供療法推薦的其他計(jì)算。主要地，被拒絕數(shù)據(jù)僅被用來評定遵守和/或自動地觸發(fā)至少一個其他動作。例如，此類觸發(fā)動作提示用戶然后遵循結(jié)構(gòu)化收集程序或單個所請求動作，以使得基于其可以滿足遵守準(zhǔn)則。術(shù)語“數(shù)據(jù)事件請求”可以意指在由特定的一組情況定義的（例如由時間相關(guān)的或時間不相關(guān)的事件定義的）單個空間-時間點(diǎn)處對數(shù)據(jù)收集的詢問。術(shù)語“分散式疾病狀態(tài)評定”可以意指在不向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送樣本以進(jìn)行評定的情況下通過使用對輸送值有意義的生物標(biāo)志測量結(jié)果而執(zhí)行的疾病的進(jìn)展程度或范圍的確定。術(shù)語“醫(yī)療使用情況或問題”可以意指提供關(guān)于某些醫(yī)療事實(shí)的存在確實(shí)性的不確定性的程序、情況、條件和/或問題中的至少一個或多個，其與尚未得到驗(yàn)證但是如果為真的話將解釋特定事實(shí)或現(xiàn)象的概念相組合。醫(yī)療使用情況或問題可能已經(jīng)被布置并存儲在系統(tǒng)中，從而使得用戶可以在不同的醫(yī)療使用情況或問題之間進(jìn)行選擇。替換地，由用戶本身來定義醫(yī)療使用情況或問題。術(shù)語“集中式”、“結(jié)構(gòu)化”和“偶發(fā)”在本文中可與術(shù)語“測試”互換地使用，并且可以意指其中用以實(shí)施測試的預(yù)定義序列。術(shù)語“軟件”和“程序”在本文中可以互換地使用。圖1示出了用于糖尿病人12和臨床醫(yī)生14以及對患者12的長期護(hù)理管理有興趣的其他人16的長期護(hù)理管理系統(tǒng)10。具有血糖代謝障礙的患者12可以包括具有新陳代謝綜合癥、糖尿病前期、類型1糖尿病、類型2糖尿病以及妊娠糖尿病的人。對患者的護(hù)理感興趣的其他人16可以包括家庭成員、朋友、支持組以及宗教組織，所有這些都可以影響患者對于療法的依從?；颊?2可以訪問諸如家庭計(jì)算機(jī)的患者計(jì)算機(jī)18，其可以連接到諸如因特網(wǎng)、蜂窩式網(wǎng)絡(luò)等的公共網(wǎng)絡(luò)50（有線的或無線的）并且耦合到電子狗、塢站或設(shè)備讀取器22以便與諸如便攜式收集設(shè)備24的外部便攜式設(shè)備進(jìn)行通信。在可從RocheDiagnostics獲得的手冊“Accu-Chek?SmartPixDeviceReaderUser'sManual”（2008）中示出了設(shè)備讀取器的示例。收集設(shè)備24本質(zhì)上可以是任何便攜式電子設(shè)備，其可以充當(dāng)用于根據(jù)結(jié)構(gòu)化收集程序來確定并以數(shù)字方式來存儲生物標(biāo)志值的獲取機(jī)構(gòu)，并且其可以用于運(yùn)行本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集程序和方法。下面在稍后的小節(jié)中提供了關(guān)于結(jié)構(gòu)化收集程序的各種所示實(shí)施例的更多細(xì)節(jié)。在一優(yōu)選實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以是自監(jiān)視的血糖儀26或連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器28。血糖儀的示例是Accu-Chek?Active儀表以及在小冊子“Accu-Chek?AvivaBloodGlucoseMeterOwner’sBooklet(2007)中描述的Accu-Chek?Aviva儀表，該小冊子的各部分在轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperation公司的題為“Meterandmethodofusingthemeterfordeterminingtheconcentrationofacomponentofafluid”的美國專利號6，645，368B1中被公開。在轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperation公司的題為“Methodanddeviceforcontinuousmonitoringoftheconcentrationofananalyte”（2008年6月17日）的美國專利號7,389,133中示出了連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器的示例。除收集設(shè)備24之外，患者12可以使用多種產(chǎn)品來管理他或她的糖尿病，所述多種產(chǎn)品包括：測試條30，其被攜帶在瓶32中以便在收集設(shè)備24中使用；軟件34，其可以在患者計(jì)算機(jī)18、收集設(shè)備24、手持計(jì)算設(shè)備36（諸如膝上型計(jì)算機(jī)、個人數(shù)字助理和/或移動電話）上工作；以及紙質(zhì)工具38。軟件34可以經(jīng)由計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40或通過公共網(wǎng)絡(luò)50來被預(yù)先加載或提供，并且被加載以用于在患者計(jì)算機(jī)18、收集設(shè)備24、臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)/辦公室工作站25以及手持計(jì)算設(shè)備36上的操作，如果需要的話。在其他實(shí)施例中，軟件34還可以被集成到被耦合到計(jì)算機(jī)（例如，計(jì)算機(jī)18或25）以便在其上面操作的設(shè)備讀取器22中，或者通過公共網(wǎng)絡(luò)50、諸如從服務(wù)器52遠(yuǎn)程地被訪問?；颊?2還可以針對某些糖尿病治療使用附加治療設(shè)備42及其他設(shè)備44。另外，治療設(shè)備42可以包括諸如移動式輸注泵46、胰島素筆48以及切縫設(shè)備51的設(shè)備。移動式胰島素泵46的示例包括但不限于在可從DisetronicMedicalSystemsAG獲得的手冊“Accu-Chek?SpiritInsulinPumpSystemPumpUserGuide”（2007）中描述的Accu-Chek?Spirit泵。其他設(shè)備44可以是提供諸如血壓的患者數(shù)據(jù)的醫(yī)療設(shè)備、提供諸如鍛煉信息的患者數(shù)據(jù)的健康設(shè)備以及向護(hù)理提供者提供通知的老年護(hù)理設(shè)備。其他設(shè)備44可以被配置成根據(jù)由Continua?HealthAlliance計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)相互進(jìn)行通信。糖尿病的臨床醫(yī)生14是多樣化的，并且可以包括例如護(hù)士、正式護(hù)士、醫(yī)師、內(nèi)科醫(yī)生以及其他此類保健提供者。臨床醫(yī)生14通?？稍L問諸如臨床醫(yī)生辦公計(jì)算機(jī)的臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25，其還可以被提供有軟件34。還可以由患者12和臨床醫(yī)生14在計(jì)算機(jī)18、25上使用保健記錄系統(tǒng)27，諸如Microsoft?HealthVaultTM和GoogleTMHealth，以經(jīng)由公共網(wǎng)絡(luò)50或經(jīng)由其他網(wǎng)絡(luò)裝置（LAN、WAN、VPN等）來交換信息，并且將諸如來自收集設(shè)備24的收集數(shù)據(jù)的信息存儲到例如EMR53（圖2A）的患者的電子醫(yī)療記錄，該電子醫(yī)療記錄可以向和從計(jì)算機(jī)18、25和/或服務(wù)器52提供。大多數(shù)患者12和臨床醫(yī)生14可以通過公共網(wǎng)絡(luò)50相互地交互且與具有計(jì)算機(jī)/服務(wù)器52的其他人相交互。此類其他人可以包括患者的雇主54、第三方支付人56，諸如支付患者的某些或全部保健開支的保險公司、分發(fā)某些糖尿病消耗品的藥房58、醫(yī)院60、也可以是支付人的政府機(jī)構(gòu)62，以及提供用于疾病的檢測、預(yù)防、診斷和治療的保健產(chǎn)品和服務(wù)的公司64?；颊?2還可以經(jīng)由可以存在于臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25和/或一個或多個服務(wù)器52上的保健記錄系統(tǒng)27來授權(quán)允許其他人訪問患者的電子健康記錄，所述其他人諸如雇主54、支付人56、藥房58、醫(yī)院60以及政府機(jī)構(gòu)62。下面還對圖2進(jìn)行參考。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的適合于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化測試方法的系統(tǒng)實(shí)施例，其在另一實(shí)施例中可以是長期護(hù)理管理系統(tǒng)10的一部分，并且經(jīng)由常規(guī)有線或無線通信裝置與此類部件通信。系統(tǒng)41可以包括與服務(wù)器52以及收集設(shè)備24進(jìn)行通信的臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25?？梢越?jīng)由到公共網(wǎng)絡(luò)50、到專用網(wǎng)絡(luò)66或其組合的通信鏈路來促進(jìn)臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25與服務(wù)器52之間的通信。專用網(wǎng)絡(luò)66可以是經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)設(shè)備68、諸如（網(wǎng)絡(luò)）服務(wù)器、路由器、調(diào)制解調(diào)器、集線器等連接到公共網(wǎng)絡(luò)50的局域網(wǎng)或廣域網(wǎng)（有線的或無線的）。在一個實(shí)施例中，服務(wù)器52可以是用于多個結(jié)構(gòu)化收集程序（或協(xié)議）70a、70b、70c、70d的中央儲存庫，其中在稍后的小節(jié)中提供了幾個示例性結(jié)構(gòu)化收集程序的細(xì)節(jié)。服務(wù)器52以及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備68還可以充當(dāng)用于結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d中的已完成的一些的數(shù)據(jù)聚合器。相應(yīng)地，在此類實(shí)施例中，然后可以響應(yīng)于此類患者數(shù)據(jù)的檢索在被請求時將來自患者12的收集設(shè)備的已完成收集程序的數(shù)據(jù)從服務(wù)器52和/或網(wǎng)絡(luò)設(shè)備68提供給臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25。在一個實(shí)施例中，可以在公共網(wǎng)絡(luò)50上提供服務(wù)器52上的所述多個結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d中的一個或多個，諸如通過在患者計(jì)算機(jī)18、臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25和/或收集設(shè)備24上實(shí)現(xiàn)的安全網(wǎng)絡(luò)接口（圖2A，示出了系統(tǒng)41的另一實(shí)施例）。在另一實(shí)施例中，臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25可以充當(dāng)服務(wù)器52與收集設(shè)備24之間的接口（有線的或無線的）72。在另一實(shí)施例中，結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d以及軟件34可以被提供在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40上，并且被直接加載在患者計(jì)算機(jī)18、臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25和/或收集設(shè)備24上。在另一實(shí)施例中，可以提供預(yù)先加載（被包含在）在收集設(shè)備24的存儲器中的結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d。在其他實(shí)施例中，可以經(jīng)由公共網(wǎng)絡(luò)50、專用網(wǎng)絡(luò)66、經(jīng)由直接設(shè)備連接（有線的或無線的）74或其組合在患者計(jì)算機(jī)18、臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25、服務(wù)器52和/或收集設(shè)備24之間發(fā)送新的/已更新的/已修改的結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d。相應(yīng)地，在一個實(shí)施例中，可以使用外部設(shè)備、例如計(jì)算機(jī)18和25在收集設(shè)備24與其他電子設(shè)備之間諸如通過公共網(wǎng)絡(luò)50建立通信鏈路72、74，所述其他電子設(shè)備諸如其他遠(yuǎn)程個人計(jì)算機(jī)（PC）和/或服務(wù)器，所述公共網(wǎng)絡(luò)50諸如因特網(wǎng)和/或其他通信網(wǎng)絡(luò)（例如，LAN、WAN、VPN等），諸如專用網(wǎng)絡(luò)66。作為常規(guī)個人計(jì)算機(jī)/工作站，臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25可以包括執(zhí)行程序的處理器76，所述程序諸如軟件34，并且諸如來自存儲器78和/或計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40。存儲器78可以包括系統(tǒng)存儲器（RAM、ROM、EEPROM等）以及儲存存儲器，諸如硬盤驅(qū)動器和/或閃速存儲器（內(nèi)部或外部）。臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25還可以包括用以使顯示器82與處理器76對接的顯示驅(qū)動器80、用于連接諸如鍵盤和鼠標(biāo)（有線或無線）的用戶接口設(shè)備86的輸入/輸出連接84，以及用于諸如計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40的便攜式存儲器和磁盤的計(jì)算機(jī)可讀驅(qū)動器88。臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25還可以包括用于到公共網(wǎng)絡(luò)50及諸如收集設(shè)備24的其他設(shè)備的連接（有線或無線）的通信接口90以及用于將上述電子部件連接到處理器76的總線接口92。現(xiàn)在在下文中對圖3進(jìn)行參考。圖3是在概念上圖示出圖2中所圖示的便攜式收集設(shè)備24的框圖。在所示實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以包括一個或多個微處理器，諸如處理器102，其可以是包括至少一個或多個單核或多核和高速緩沖存儲器的中央處理單元，其可以連接到總線104，總線104可以包括數(shù)據(jù)、存儲器、控制和/或地址總線。收集設(shè)備24可以包括軟件34，其提供指令代碼，該指令代碼促使設(shè)備的處理器102實(shí)現(xiàn)在下文中在稍后的小節(jié)中所討論的本發(fā)明的方法。收集設(shè)備24可以包括從總線104（或從未示出的幀緩沖器）提供圖形、文本及其他數(shù)據(jù)以便在顯示器108上顯示的顯示接口106。顯示接口106可以是集成圖形解決方案的顯示驅(qū)動器，其利用收集設(shè)備24的主存儲器110的一部分、諸如隨機(jī)存取存儲器（RAM）和來自處理器102的處理，或者顯示接口106可以是專用圖形處理單元。在另一實(shí)施例中，顯示接口106和顯示器108可以另外提供用于以眾所周知的方式向收集設(shè)備24提供數(shù)據(jù)的觸摸屏接口。在一個實(shí)施例中，主存儲器110可以是隨機(jī)存取存儲器（RAM），并且在其他實(shí)施例中可以包括其他存儲器，諸如ROM、PROM、EPROM或EEPROM以及其組合。在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以包括輔助存儲器112，其可以包括例如硬盤驅(qū)動器114和/或用于計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)驅(qū)動器116，其代表例如軟盤驅(qū)動器、磁帶驅(qū)動器、光盤驅(qū)動器、閃速存儲器連接器（例如，USB連接器、Firewire連接器、PC卡插槽）等中的至少一個。驅(qū)動器116以眾所周知的方式從和/或向計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40進(jìn)行讀取和/或?qū)懭?。?jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40代表軟盤、磁帶、光盤（CD或DVD）、閃存驅(qū)動器、PC卡等，其被驅(qū)動器116讀和寫。如將認(rèn)識到的，計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)400可以在其中存儲軟件34和/或結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c和70d以及從根據(jù)收集程序70a、70b、70c和70d中的一個或多個執(zhí)行的已完成收集得到的數(shù)據(jù)。在替換實(shí)施例中，輔助存儲器112可以包括用于允許軟件34、收集程序70a、70b、70c、70d、其他計(jì)算機(jī)程序或其他指令被加載到收集設(shè)備24中的其他裝置。此類裝置可以包括例如可移動存儲單元120和接口連接器122。此類可移動存儲單元/接口的示例可以包括程序盒和盒式接口、可移動存儲器芯片（例如，ROM、PROM、EPROM、EEPROM等）和關(guān)聯(lián)插座及其他可移動存儲單元120（例如硬盤驅(qū)動器）和接口連接器122，其允許將軟件和數(shù)據(jù)從可移動存儲單元120傳輸至收集設(shè)備24。在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以包括通信模塊124。通信模塊124允許在收集設(shè)備24與外部設(shè)備126之間傳輸軟件（例如，軟件34、收集程序70a、70b、70c和70d）和數(shù)據(jù)（例如，從根據(jù)收集程序70a、70b、70c和70d中的一個或多個執(zhí)行的已完成收集得到的數(shù)據(jù)）。通信模塊124的示例可以包括調(diào)制解調(diào)器、網(wǎng)絡(luò)接口（諸如以太網(wǎng)卡）、通信端口（例如，USB、firewire、串行、并行等）、PC或PCMCIA插槽和卡、無線收發(fā)機(jī)及其組合中的一個或多個。外部設(shè)備126可以是患者計(jì)算機(jī)18、臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25、手持計(jì)算設(shè)備36，諸如膝上型計(jì)算機(jī)、個人數(shù)字助理（PDA）、移動（蜂窩式）電話和/或電子狗、塢站或設(shè)備讀取器22。在此類實(shí)施例中，外部設(shè)備126可以提供和/或連接到調(diào)制解調(diào)器、網(wǎng)絡(luò)接口（諸如以太網(wǎng)卡）、通信端口（例如，USB、firewire、串行、并行等）、PCMCIA插槽和卡、無線收發(fā)機(jī)及其組合中的一個或多個，以便通過公共網(wǎng)絡(luò)50或?qū)Ｓ镁W(wǎng)絡(luò)66來提供諸如與臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25或服務(wù)器52的通信。經(jīng)由通信模塊124傳輸?shù)能浖蛿?shù)據(jù)可以采取有線或無線信號128的形式，其可以是能夠被通信模塊124發(fā)送和接收的電子、電磁、光學(xué)或其他信號。例如，如已知的，可以使用導(dǎo)線或電纜、光纖、電話線、蜂窩電話鏈路、RF鏈路、紅外鏈路、其他通信信道及其組合在通信模塊124與外部設(shè)備126之間發(fā)送信號128。用于通過有線和/或無線連接（分別地例如USB和藍(lán)牙）來連接電子設(shè)備的特定技術(shù)在本領(lǐng)域中是眾所周知的。在另一實(shí)施例中，可以將收集設(shè)備24與諸如被提供作為手持計(jì)算機(jī)或移動電話的外部設(shè)備132一起使用，以執(zhí)行諸如提示患者采取動作、獲取數(shù)據(jù)事件以及對信息執(zhí)行計(jì)算的動作。在轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperations公司的題為“Systemandmethodforcollectingpatientinformationfromwhichdiabetestherapymaybedetermined”的2006年6月16日提交的美國專利申請?zhí)?1/424,757中公開了與被提供作為手持計(jì)算機(jī)的此類外部設(shè)備126組合的收集設(shè)備的示例。在可從RocheDiagnostics獲得的題為“Accu-Chek?PocketCompassSoftwarewithBolusCalculatorUserGuide”(2007)的用戶指南中示出了手持計(jì)算機(jī)的另一示例。在說明性實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以提供用于對生物傳感器140進(jìn)行讀取的測量引擎138。在一個實(shí)施例中是一次性測試條30（圖1）的生物傳感器140被與收集設(shè)備24一起使用以接收諸如例如毛細(xì)血管血液的樣本，其被暴露于酶促反應(yīng)并由測量引擎138用電化學(xué)技術(shù)、光學(xué)技術(shù)或它們兩者來測量，以測量和提供生物標(biāo)志值，諸如例如血糖水平。在題為“Reagentstripeforteststrip”（2005年1月27日）且轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperations公司的美國專利公開號2005/0016844A1中公開了一次性測試條和測量引擎的示例。在其他實(shí)施例中，測量引擎138和生物傳感器140可以是用來提供用于除葡萄糖、心率、血壓測量結(jié)果及其組合之外（包括它們或者不包括它們）的其他類型的采樣流體或分析物的生物標(biāo)志值的類型。此類替換實(shí)施例在其中由根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集程序請求來自多于一個生物標(biāo)志類型的值的實(shí)施例中是有用的。在另一實(shí)施例中，諸如當(dāng)收集設(shè)備24被實(shí)現(xiàn)為與輸注設(shè)備、諸如泵46（圖1）進(jìn)行通信的連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器（CGM）時，生物傳感器140可以是具有留置導(dǎo)管或者是皮下組織流體采樣設(shè)備的傳感器。在另一實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以是實(shí)現(xiàn)軟件34并在輸注設(shè)備（例如移動式注射泵46和電子胰島素筆48）與生物傳感器140之間進(jìn)行通信的控制器。至少包括由生物傳感器140收集的信息的數(shù)據(jù)被測量引擎138提供給處理器102，處理器102可以執(zhí)行存儲在存儲器110中的計(jì)算機(jī)程序以使用所述數(shù)據(jù)來執(zhí)行各種計(jì)算和處理。例如，題為“Method,System,andComputerProgramProductforProvidingBothanEstimatedTrueMeanBloodGlucoseValueandEstimatedGlycatedHemoglobin(HbAlC)ValuefromStructuredSpotMeasurementsOfBloodGlucose”且轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperations公司的2009年6月26日提交的美國專利申請?zhí)?2/492,667描述了此類計(jì)算機(jī)程序。在本文中將來自測量引擎138的數(shù)據(jù)和由處理器102使用數(shù)據(jù)進(jìn)行的計(jì)算和處理的結(jié)果稱為自監(jiān)視數(shù)據(jù)。該自監(jiān)視數(shù)據(jù)可以包括但不限于患者12的葡萄糖值、胰島素劑量值、胰島素類型以及被處理器102用來計(jì)算未來葡萄糖值、補(bǔ)充胰島素劑量和碳水化合物補(bǔ)充量的參數(shù)值以及此類值、劑量和量。此類數(shù)據(jù)連同用于每個測得的葡萄糖值和攝取的胰島素劑量值的日期-時間戳169一起被存儲在存儲器110和/或112的數(shù)據(jù)文件145中。收集設(shè)備24的內(nèi)部時鐘144可以向處理器102供應(yīng)當(dāng)前日期和時間以用于此類使用。收集設(shè)備24還可以提供用戶接口146，諸如按鈕、鍵、軌跡球、觸控板、觸摸屏等，以用于數(shù)據(jù)、選擇和挑選的導(dǎo)航、程序控制和數(shù)據(jù)輸入、進(jìn)行信息請求等。在一個實(shí)施例中，用戶接口146可以包括一個或多個按鈕147、149以用于被提供在存儲器110和/或112中的數(shù)據(jù)的輸入和導(dǎo)航。在一個實(shí)施例中，用戶可以使用按鈕147、149中的一個或多個來對諸如與患者12的日常生活方式有關(guān)的數(shù)據(jù)的背景化信息進(jìn)行輸入（進(jìn)行編檔），以及來確認(rèn)規(guī)定的任務(wù)已完成。此類生活方式數(shù)據(jù)可以涉及患者12的食物攝入、藥物使用、能量水平、鍛煉、睡眠、一般健康狀況和總體幸福感覺（例如，快樂、悲傷、休息、有壓力、疲勞等）。此類生活方式數(shù)據(jù)可以經(jīng)由使用按鈕147、149通過顯示于顯示器108上的選擇菜單進(jìn)行導(dǎo)航和/或經(jīng)由顯示器108所提供的觸摸屏用戶接口作為自監(jiān)視數(shù)據(jù)的一部分被記錄到收集設(shè)備24的存儲器110和/或112中。將認(rèn)識到的是，用戶接口146還可以用來在顯示器108上顯示諸如被處理器102用來顯示測量的葡萄糖水平以及任何輸入數(shù)據(jù)的自監(jiān)視數(shù)據(jù)或其一部分。在一個實(shí)施例中，可以通過按下按鈕147、149中的任何一個或其任何組合來接通收集設(shè)備24。在其中生物傳感器140是測試條的另一實(shí)施例中，該收集設(shè)備24可以在測試條被插入收集設(shè)備24中時被自動地接通以便由測量引擎138進(jìn)行放置在測試條上的血液樣本中的葡萄糖水平的測量。在一個實(shí)施例中，可以通過按下按鈕147、149中的一個達(dá)預(yù)定義時間段來關(guān)斷收集設(shè)備24，或者在另一實(shí)施例中可以在用戶接口146的預(yù)定義時段的未使用之后自動地關(guān)掉收集設(shè)備24。指示器148也可以被連接到處理器102，并且其可以在處理器102的控制下工作以向患者發(fā)射用于未來可能的低血糖等的bG測量和事件（諸如例如進(jìn)餐）的每日時間的可聽的、觸覺（振動）和/或視覺的警報/提醒。還提供了適當(dāng)?shù)碾娫?50以如眾所周知的那樣對收集設(shè)備24進(jìn)行供電以使得設(shè)備是便攜式的。如前文所述，收集設(shè)備24可以被預(yù)先加載有軟件34或者經(jīng)由計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40被提供軟件34以及直接地或通過外部設(shè)備132和/或網(wǎng)絡(luò)50間接地通過信號128經(jīng)由通信模塊124來接收軟件34。當(dāng)在后一種情況下被提供時，軟件34在被收集設(shè)備24的處理器102接收到時被存儲在主存儲器110（如所示）和/或輔助存儲器112中。軟件34包含指令，所述指令在被處理器102執(zhí)行時使得處理器可以執(zhí)行本發(fā)明的特征/功能，如在本文稍后的小節(jié)中所討論的。在另一實(shí)施例中，軟件34可被存儲在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40中并由處理器102加載到高速緩沖存儲器中以促使處理器102執(zhí)行如本文所述的本發(fā)明的特征/功能。在另一實(shí)施例中，使用例如諸如專用集成電路（ASIC）的硬件部件來主要用硬件邏輯來實(shí)現(xiàn)軟件34。用以執(zhí)行本文所述的特征/功能的硬件狀態(tài)機(jī)的實(shí)現(xiàn)對于相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。在另一實(shí)施例中，使用硬件和軟件兩者的組合來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。在本發(fā)明的示例性軟件實(shí)施例中，可以用C++編程語言來實(shí)現(xiàn)下面所述的方法，但是可以用其他程序來實(shí)現(xiàn)該方法，所述其他程序諸如但不限于VisualBasic、C、C#、Java或本領(lǐng)域的技術(shù)人員可用的其他程序。在另一實(shí)施例中，可以使用腳本語言或結(jié)合解釋程序所使用的其他專用可解釋語言來實(shí)現(xiàn)程序34。下面還對圖4進(jìn)行參考。圖4以表格形式圖示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包含從結(jié)構(gòu)化收集程序得到的自監(jiān)視數(shù)據(jù)154的數(shù)據(jù)記錄152的數(shù)據(jù)文件145。數(shù)據(jù)記錄152（例如，行）連同自監(jiān)視數(shù)據(jù)154（例如，列中的不同的一個）一起還可以提供與之相關(guān)聯(lián)的背景信息156（例如，列中的其他不同的一些以及經(jīng)由行和列報頭信息）?？梢宰詣拥厥占祟惐尘靶畔?56，例如經(jīng)由自動地從測量引擎、生物傳感器和/或其他設(shè)備中的任何一個接收到的輸入或者經(jīng)由從用戶接口接收到的由患者在結(jié)構(gòu)化收集程序期間響應(yīng)于收集請求（例如，被處理器102在顯示器108上顯示的問題）而手動地輸入的輸入。相應(yīng)地，由于在優(yōu)選實(shí)施例中可以與每個數(shù)據(jù)記錄152一起提供此類背景信息156，所以此類信息是內(nèi)科醫(yī)生很容易得到的，并且不一定需要在完成結(jié)構(gòu)化收集程序之后再次由患者手動地或口頭地提供此類信息的進(jìn)一步收集。在另一實(shí)施例中，如果此類背景信息156和/或附加背景信息是在完成根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集程序之后收集的，則可以在稍后的時間諸如經(jīng)由計(jì)算機(jī)18、25中的一個在關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)文件和/或記錄145、152中提供此類信息。然后將使此類信息與數(shù)據(jù)文件145中的自監(jiān)視數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，并且因此將不需要再次口頭地或手動地提供此類信息。在其中結(jié)構(gòu)化收集程序被實(shí)現(xiàn)為或者部分地實(shí)現(xiàn)為紙質(zhì)工具38的情況下可能需要后一實(shí)施例中的此類過程，所述紙質(zhì)工具38被與不能運(yùn)行實(shí)現(xiàn)此類結(jié)構(gòu)化收集程序的軟件34的收集設(shè)備一起使用。將認(rèn)識到的是，可以將數(shù)據(jù)文件145（或其一部分，諸如僅自監(jiān)視數(shù)據(jù)154）經(jīng)由通信模塊124從收集設(shè)備24發(fā)送/下載（有線或無線）到諸如外部設(shè)備132（PC、PDA或蜂窩電話）的另一電子設(shè)備，或者經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)50到臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25。臨床醫(yī)生可以使用在臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25上提供的糖尿病軟件來評估接收到的自監(jiān)視數(shù)據(jù)154以及患者12的背景信息156以得到療法結(jié)果?？梢员唤Y(jié)合到糖尿病軟件中且被配置用于個人計(jì)算機(jī)的某些功能的示例是可從RocheDiagnostics獲得的Accu-Chek?360糖尿病管理系統(tǒng)，其在題為“METHODANDSYSTEMFORSETTINGTIMEBLOCK”且轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperations公司的2007年12月7日提交的美國專利申請?zhí)?1/999,968中被公開。在優(yōu)選實(shí)施例中，可以將收集設(shè)備24提供為便攜式血糖儀，其被患者12用于記錄包括胰島素劑量讀數(shù)和點(diǎn)測量葡萄糖水平的自監(jiān)視數(shù)據(jù)。如前所述的此類bG儀表的示例包括但不限于全部由RocheDiagnostics公司提供的Accu-Chek?Active儀表和Accu-Chek?Aviva系統(tǒng)，它們與用以將測試結(jié)果下載到個人計(jì)算機(jī)的Accu-Chek?360°糖尿病管理軟件或用于下載并與PDA的通信的Accu-Chek?PocketCompass軟件兼容。相應(yīng)地，將認(rèn)識到，收集設(shè)備24可以包括根據(jù)預(yù)定義流程序列（如下面詳細(xì)地所述）來處理、分析和解釋自監(jiān)視數(shù)據(jù)并生成適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)解釋輸出所需的軟件和硬件。在一個實(shí)施例中，可以以報告、趨勢監(jiān)視圖以及圖表的形式來顯示由收集設(shè)備24對存儲的患者數(shù)據(jù)執(zhí)行的數(shù)據(jù)分析和解釋的結(jié)果，以幫助患者管理其生理?xiàng)l件并支持患者-醫(yī)生通信。在其他實(shí)施例中，可以經(jīng)由外部設(shè)備132和/或患者計(jì)算機(jī)18和/或臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25使用來自收集設(shè)備24的bG數(shù)據(jù)來生成報告（硬拷貝或電子的）。收集設(shè)備24還可以為用戶和/或他或她的臨床醫(yī)生提供包括以下各項(xiàng)的可能性中的至少一個或多個：a）編輯數(shù)據(jù)描述，例如記錄的標(biāo)題和描述；b）將記錄保存在指定位置處，特別是在如上所述的用戶可定義目錄中；c）恢復(fù)記錄以用于顯示；d）根據(jù)不同的準(zhǔn)則（日期、時間、標(biāo)題、描述等）來搜索記錄；e）根據(jù)不同的準(zhǔn)則（例如，bG水平的值、日期、時間、持續(xù)時間、標(biāo)題、描述等）將記錄排序；f）刪除記錄；g）導(dǎo)出記錄；和/或h）執(zhí)行數(shù)據(jù)比較，修改記錄，排除記錄，如眾所周知的那樣。如本文所使用的，生活方式一般地可被描述為個體的習(xí)慣方面的模式，諸如用餐、鍛煉和工作時間表。個體另外可能在使用藥物，諸如其被要求以周期性的方式攝取的口服藥或胰島素療法。本發(fā)明隱含地考慮了此類動作對葡萄糖的影響。將認(rèn)識到，收集設(shè)備24的處理器102可以實(shí)現(xiàn)被提供在存儲器110和/或112中的一個或多個結(jié)構(gòu)化收集程序70。在一個實(shí)施例中，每個結(jié)構(gòu)化收集程序70可以是獨(dú)立軟件，從而提供所需的程序指令，所述程序指令在被處理器102執(zhí)行時促使處理器執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70以及其他規(guī)定功能。在其他實(shí)施例中，每個結(jié)構(gòu)化收集程序70可以是軟件34的一部分，并且然后可以由處理器102在一個實(shí)施例中經(jīng)由從用戶接口146接收來自在顯示器108中提供的菜單列表的選擇或者在另一實(shí)施例中經(jīng)由特定用戶接口（諸如提供給收集設(shè)備24的結(jié)構(gòu)化收集程序運(yùn)行模式按鈕（未示出））的激活來選擇性地執(zhí)行。將認(rèn)識到，軟件34同樣地提供必要的程序指令，所述程序指令在被處理器102執(zhí)行時促使處理器執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70以及本文所討論的軟件34的其他規(guī)定功能。在轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperations公司的題為“EpisodicBloodGlucoseMonitoringSystemWithAnInteractiveGraphicalUserInterfaceAndMethodsThereof”的2009年6月25日提交的美國專利申請?zhí)?2/491,523中公開了使可選擇結(jié)構(gòu)化收集程序被提供為收集儀表的可選擇模式的一個適當(dāng)示例。在另一實(shí)施例中，命令指令可以從臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25被發(fā)送并由處理器102經(jīng)由通信模塊124接收，其將收集設(shè)備24置于自動地運(yùn)行結(jié)構(gòu)化收集程序70的收集模式。此類命令指令可以指定一個或多個結(jié)構(gòu)化收集程序中的哪個將運(yùn)行結(jié)構(gòu)化收集程序和/或提供結(jié)構(gòu)化收集程序以進(jìn)行運(yùn)行。在另一實(shí)施例中，可以由處理器102在顯示器108上呈現(xiàn)定義的醫(yī)療使用情況或醫(yī)療問題的列表，并且可以由處理器102根據(jù)由處理器102經(jīng)由用戶接口146接收到的定義的醫(yī)療使用情況或醫(yī)療問題的選擇從多個結(jié)構(gòu)化收集程序（例如，程序70a、70b、70c和70d）中自動地選擇特定結(jié)構(gòu)化收集程序70。在另一實(shí)施例中，在選擇之后，結(jié)構(gòu)化收集程序70可以通過計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)、例如40來提供并由收集設(shè)備24加載，其從計(jì)算機(jī)18或25、其他設(shè)備132或服務(wù)器52被下載。例如，服務(wù)器52可以是根據(jù)所選的定義的醫(yī)療使用情況或問題來提供此類預(yù)定義結(jié)構(gòu)化收集程序70以用于下載的保健提供者或公司。將認(rèn)識到，結(jié)構(gòu)化收集程序70可以由保健公司（例如，公司64）來開發(fā)并經(jīng)由公共網(wǎng)絡(luò)50通過網(wǎng)頁來實(shí)現(xiàn)和/或使得其可用于在服務(wù)器52上下載，諸如圖2中所示。在其他實(shí)施例中，可以以任何標(biāo)準(zhǔn)方式來提供新的結(jié)構(gòu)化收集程序70可供在收集設(shè)備24上使用以幫助解決用戶（例如，保健提供者和患者）可能具有的特定使用情況/醫(yī)療問題的通知，所述標(biāo)準(zhǔn)方式諸如經(jīng)由郵寄信件/卡、電子郵件、文本消息、啾啾聲（tweets）等。在某些實(shí)施例中，如前所述，紙質(zhì)工具38可以執(zhí)行由糖尿病軟件34提供的某些功能。可以被結(jié)合到糖尿病軟件34中且被配置為紙質(zhì)工具38的某些功能的示例是可從RocheDiagnostics獲得的Accu-Chek?360ViewBloodGlucoseAnalysisSystem紙件，其也在轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticOperations公司的題為“Deviceandmethodforassessingbloodglucosecontrol”的2007年2月29日提交的美國專利申請?zhí)?2/040,458中被公開。在另一實(shí)施例中，可以在連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器28（圖1）上實(shí)現(xiàn)軟件34。以這種方式，可以使用連續(xù)葡萄糖監(jiān)視器28來獲得時間分辨數(shù)據(jù)。此類時間分辨數(shù)據(jù)可以對用血糖水平的現(xiàn)場監(jiān)視和標(biāo)準(zhǔn)HbAlc測試來識別否則將不被注意的波動和趨勢是有用的。諸如，例如低夜晚葡萄糖水平、兩餐之間的高血糖水平以及清晨的血糖水平的尖峰以及飲食和物理活動如何影響血糖以及治療改變的效果。除收集設(shè)備24和軟件34之外，臨床醫(yī)生14可以規(guī)定用于患者12的其他糖尿病治療設(shè)備，諸如移動式胰島素泵46以及基于電子的胰島素筆48（圖1）。胰島素泵46通常包括配置軟件，諸如在也可從DisetronicMedicalSystemsAG獲得的手冊“Accu-Chek?InsulinPumpConfigurationSoftware”中公開的配置軟件。胰島素泵46以及基于電子的胰島素筆48可以向計(jì)算機(jī)記錄并提供胰島素劑量及其他信息，并且因此可以用作用于提供根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化收集程序70（圖2）所請求的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的另一裝置。將認(rèn)識到，并且如前所述，可以將下文所討論的方法步驟中的一個或多個配置為紙質(zhì)工具38（圖1），但是優(yōu)選地，在系統(tǒng)41（圖2）上或在任何電子設(shè)備/計(jì)算機(jī)上以電子方式促進(jìn)所有方法步驟，所述任何電子設(shè)備/計(jì)算機(jī)諸如收集設(shè)備24，其具有處理器和作為存在于存儲器中的程序的存儲器。如已知的，當(dāng)計(jì)算機(jī)執(zhí)行程序時，程序的指令代碼促使計(jì)算機(jī)的處理器執(zhí)行與之相關(guān)聯(lián)的方法步驟。在其他實(shí)施例中，可以在存儲程序的指令代碼的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40上配置下文所討論的方法步驟中的某些或全部，該程序的指令代碼在被計(jì)算機(jī)執(zhí)行時促使計(jì)算機(jī)的處理器執(zhí)行與之相關(guān)聯(lián)的方法步驟?，F(xiàn)在對圖5A和5B進(jìn)行參考在下文更詳細(xì)地討論這些方法步驟。創(chuàng)建結(jié)構(gòu)化收集程序圖5A描述了針對醫(yī)療使用情況或問題來創(chuàng)建圖5B所示的結(jié)構(gòu)化收集程序70的方法200，其可以在上述設(shè)備18、24、25、26、28、36、52中的任何一個中被實(shí)現(xiàn)為獨(dú)立軟件作為糖尿病軟件34的一部分或者其一部分作為紙質(zhì)工具38的一部分。在步驟202中，選擇和/或可以定義在下面一般被稱為使用情況的醫(yī)療使用情況或問題。將認(rèn)識到，使用情況可以是例如選自以下醫(yī)療使用情況或問題中的一個：知道進(jìn)食特定食物的效果的期望；知道在用餐之前和/或之后要攝取藥物的最佳時間的期望；以及知道鍛煉對bG水平的影響的期望。其他使用情況可以是關(guān)于發(fā)現(xiàn)診斷結(jié)論、如何最好地為患者初始化治療、發(fā)現(xiàn)患者疾病發(fā)展?fàn)顟B(tài)的確定、發(fā)現(xiàn)優(yōu)化患者療法的最佳方式等的問題。其他示例可以提供此類結(jié)構(gòu)化收集程序70，其可以用來幫助解決關(guān)于空腹血糖、飯前葡萄糖值、飯后葡萄糖值等的醫(yī)療問題。其他醫(yī)療問題可以是在預(yù)定義背景下控制生物標(biāo)志、在預(yù)定義背景下優(yōu)化生物標(biāo)志，與治療開始、治療類型、口服單一治療、口服組合治療、胰島素治療、生活方式治療、對治療的遵守、治療效力、胰島素注射或吸入、胰島素的類型、基部和丸劑中的胰島素的分離等有關(guān)。例如，關(guān)于口用單一治療和口服組合的醫(yī)療問題可以包括涉及到以下各項(xiàng)的那些：磺脲類、雙胍類、噻唑烷二酮類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、氯茴苯酸類、二肽基肽酶IV抑制劑、GLP-I類似物、他司魯泰、PPAR雙α/γ促進(jìn)劑、阿格列扎。可以將圖5B中所示的醫(yī)療使用情況參數(shù)220分配給所選的使用情況。在步驟204中，可以定義圍繞所選使用情況的狀況或問題。這可以經(jīng)由查看可能影響使用情況的變化的所有因素來實(shí)現(xiàn)。例如，在期望知道如何最佳地優(yōu)化患者的治療的使用情況中，要查看的某些因素可以包括壓力、月經(jīng)周期、黎明前效應(yīng)、背景胰島素、鍛煉、相對于進(jìn)餐的丸劑定時、基礎(chǔ)率、胰島素敏感性、餐后行為等，諸如由圖5C所示的。在步驟206中，可以進(jìn)行關(guān)于可以使用什么種類的分析來解決或查明狀況或問題的確定。此類分析可以例如選自以下各項(xiàng)：評估空腹血糖（FPG）值隨著收集程序70的過程的變化，在收集程序701的持續(xù)時間內(nèi)監(jiān)視一個或多個特定值，確定胰島素與碳水化合物（I：C）的比，確定胰島素敏感性，確定相對于諸如進(jìn)餐的另一變量攝取藥物的最佳時間等。在步驟208中，可以進(jìn)行關(guān)于必須收集哪些信息的采樣組確定，諸如什么生物標(biāo)志和將在其中收集生物標(biāo)志的背景以及何時需要收集此信息以執(zhí)行分析。例如，可以將采樣組定義為一串?dāng)?shù)據(jù)對象，其中的每一個包括：目標(biāo)類型，例如，基于時間的，其可以使用目標(biāo)時間（例如，用于報警特征）、時間窗下限、時間窗上限等，或者基于數(shù)據(jù)的，其定義數(shù)據(jù)類型（單個、聚合體或公式）、接受數(shù)據(jù)的條件（例如，沒有、在值以下、在值以上、公式等）、收集類型（例如，用戶輸入、傳感器、數(shù)據(jù)等）以及用于每次收集的任何提示屏幕文本（例如，在格式化和值插入兩者方面靜態(tài)的和/或動態(tài)的）。此過程的結(jié)果是收集事件時間表222（圖5B）。接下來，在步驟210中，然后確定將用來執(zhí)行收集事件時間表222中的每個或一組以便對解決所選使用情況的狀況或問題有用的方式。這導(dǎo)致一個或多個遵守準(zhǔn)則224。除用于執(zhí)行收集的方式之外和/或作為其替代，遵守準(zhǔn)則224還可以基于落在預(yù)定義范圍內(nèi)的一個或多個生物標(biāo)志值或等于某個預(yù)定義值。在其他實(shí)施例中，遵守準(zhǔn)則可以是公式，其使用生物標(biāo)志數(shù)據(jù)或此類數(shù)據(jù)的群組來確定結(jié)果得到的值是否落在預(yù)定義范圍內(nèi)或者等于某個預(yù)定義值。例如，遵守準(zhǔn)則224可以描述圍繞患者12需要執(zhí)行的事件237的參數(shù)，諸如某個窗口內(nèi)的測試、達(dá)到給定時間量的空腹、達(dá)到給定時間量的睡眠、鍛煉、低壓力、未在月經(jīng)中等。這樣，遵守準(zhǔn)則224可以建立要提供的信息的背景。遵守準(zhǔn)則224還可以如前所述地在另一背景下使用以提供數(shù)據(jù)是否可接受的評定，并且當(dāng)在此類背景下使用時可以被稱為“接受”準(zhǔn)則。例如，在獲取樣本之前，遵守準(zhǔn)則224可以確定是否實(shí)現(xiàn)了作為樣本獲取的準(zhǔn)備的步驟。例如，處理器102響應(yīng)于請求240而顯示問題“您已空腹達(dá)8小時了嗎？”，其中，由處理器經(jīng)由用戶接口146接收到的“是”的響應(yīng)滿足用于此步驟的遵守準(zhǔn)則224。在另一示例中，在獲取樣本之后，處理器102可以使用其他遵守（接受）準(zhǔn)則針對合理性來評定接收數(shù)據(jù)。例如，基于先前的數(shù)據(jù)，空腹bG樣本應(yīng)在120-180mg/dl之間，但是接收的值是340mg/dl，并且因此由于在用于可接受值的預(yù)定義范圍之外而未能滿足此類遵守（接受）準(zhǔn)則。在此類示例中，發(fā)生遵守事件242，其中處理器102可以提示附加樣本。在這種情況下，如果重新采樣也失敗（即，不在120-180mg/dl之間），則由處理器102提供的評定是患者12未空腹，并且因此處理器102按照重新采樣失敗時遵守準(zhǔn)則的指示相應(yīng)地自動擴(kuò)展事件時間表222中的事件237。接下來，在步驟212中，可以確定在其中將開始和結(jié)束事件時間表222的條件和背景。這導(dǎo)致為事件時間表222以及如果提供了結(jié)構(gòu)化收集程序包、例如程序70a、70b、70c和70d（其可以并行地和/或一個接一個依次地運(yùn)行）的話可能地還為一組其他事件時間表提供的一個或多個進(jìn)入準(zhǔn)則226和退出準(zhǔn)則228。例如，可以使用所述一個或多個進(jìn)入準(zhǔn)則226通過處理器102檢查例如患者12基于當(dāng)前年齡在一定范圍內(nèi)、HbAlc在一定范圍內(nèi)而滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226、患者具有特定疾病、已有該病達(dá)最小時間段、具有在一定范圍內(nèi)的身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、具有在一定范圍內(nèi)的空腹血糖（FPG）、具有特定藥物過敏性、正在攝取特定藥物、正在攝取特定藥物劑量、滿足另一結(jié)構(gòu)化收集程序的一個或多個先決條件、已完成另一結(jié)構(gòu)化收集程序中的一個或多個、不具有一個或多個特定前置條件（例如懷孕、未空腹）或禁忌（例如感覺生病、發(fā)燒、嘔吐等）及其組合，來確定患者是否滿足使用收集程序的條件。進(jìn)入準(zhǔn)則226還可以通過開始事件來開始事件時間表222，所述開始事件諸如一天中的時間、一周中的時間、進(jìn)餐、在時間偏移的情況下用餐、鍛煉以及在時間偏移的情況下鍛煉、治療藥物的使用、在時間偏移的情況下治療藥物的使用、生理狀況、生物標(biāo)志范圍以及被計(jì)算為相對于先前生物標(biāo)志值的偏離的預(yù)定范圍內(nèi)的生物標(biāo)志。生理狀況的示例可以是，當(dāng)在預(yù)定義時間量（例如數(shù)小時、天、數(shù)星期等）內(nèi)發(fā)生預(yù)定數(shù)目的生理事件（例如高血糖、低血糖、某天的某個溫度等）時進(jìn)入準(zhǔn)則將被滿足以開始結(jié)構(gòu)化收集程序。相應(yīng)地，可以使用該進(jìn)入準(zhǔn)則來支持需要滿足先決條件、用于使用的指示和/或用于使用的禁忌的使用。例如，進(jìn)入準(zhǔn)則226可以定義如下先決條件：為了供結(jié)構(gòu)化收集程序70運(yùn)行胰島素敏感性優(yōu)化，處理器102必須首先驗(yàn)證用于基礎(chǔ)滴定的結(jié)構(gòu)化收集程序已完成和/或具有期望的結(jié)果和/或用于胰島素與碳水化合物比的另一結(jié)構(gòu)化收集程序也已完成和/或具有期望的結(jié)果。在另一示例中，進(jìn)入準(zhǔn)則226可以被定義為：需要滿足用于使用的某些指示以及可以用來針對特定藥物進(jìn)行滴定的結(jié)構(gòu)化收集程序的類型，在所述指示中，某些結(jié)構(gòu)化收集程序可以提供針對具有類型1對比類型2的糖尿病人來提供隔離的使用。在另一示例中，進(jìn)入準(zhǔn)則226可以被定義為：需要滿足用于使用的某些禁忌，其中，例如如果患者12懷孕、生病等，則某些結(jié)構(gòu)化收集程序70將不會運(yùn)行。一個或多個退出準(zhǔn)則228的示例可以基于處理器102確定：達(dá)到了特定值，一級樣本值的平均值在一定范圍內(nèi)，已發(fā)生或未發(fā)生特定事件和/或條件，以及它們的組合。該程序可以停止時的其他條件可以包括不利事件，諸如低血糖事件，患者生病，患者經(jīng)歷療法改變等。還可以由處理器102基于已經(jīng)滿足什么特定退出準(zhǔn)則而在顯示器108上向患者12提供附加細(xì)節(jié)。例如，在一個示例中，如果患者12測量到指示低血糖的葡萄糖值，則在退出程序時，處理器102自動地運(yùn)行另一替換程序，其命令患者12攝取碳水化合物并每半小時測量其血糖值直至血糖超過120mg/dL為止。針對此替換程序，還可以由處理器102請求患者12將其用餐、活動、壓力及其他相關(guān)細(xì)節(jié)編檔以確保導(dǎo)致低血糖的條件被記錄。還可以由處理器102來命令患者12在認(rèn)為合適時在此及其他這樣的特殊情況下聯(lián)系臨床醫(yī)生14。退出準(zhǔn)則還可以包括例如用于結(jié)束的準(zhǔn)則，諸如在成功完成之后退出或在不確定的完成之后退出，諸如預(yù)定超時的截止（后勤結(jié)束），例如在n天之后沒有結(jié)果，其中，n＝1至365天，或者通過終止，例如由于安全故障而在未成功終止的情況下退出。將認(rèn)識到，還可以將結(jié)構(gòu)化收集程序70定義為不僅基于滿足退出準(zhǔn)則228、而且在患者12未能執(zhí)行請求至可接受的依從水平和/或當(dāng)患者生理狀態(tài)已改變使得患者不應(yīng)執(zhí)行事件時間表222、從而未能達(dá)到遵守準(zhǔn)則224時自動地結(jié)束，其中，遵守事件242是用以結(jié)束結(jié)構(gòu)化收集程序。在步驟214中，可以確定收集期間的用于用戶的指導(dǎo)230以及用于對收集進(jìn)行自定義的任何選項(xiàng)222。例如，對于指導(dǎo)230，臨床醫(yī)生14可以使用默認(rèn)消息列表或修整后消息來在收集程序70的執(zhí)行期間指導(dǎo)患者12。作為示例，可以在成功的數(shù)據(jù)獲?。?，滿足遵守準(zhǔn)則224）時提供一個消息，將讀出“謝謝您。您的下一次預(yù)定測量是在1230pm”。諸如由指示器148提供的警報還可以與收集程序70相關(guān)聯(lián)以提醒患者12進(jìn)行測量，并且可以包括小睡功能，如果患者12需要附加的時間以執(zhí)行測量的話。在稍后的小節(jié)中進(jìn)一步討論該小睡功能以及其他設(shè)備特征。步驟208-214的結(jié)果是在步驟216中創(chuàng)建結(jié)構(gòu)化收集程序70，步驟216將使用情況參數(shù)220、事件時間表222、遵守準(zhǔn)則224、進(jìn)入準(zhǔn)則226、退出準(zhǔn)則228、指導(dǎo)230以及選項(xiàng)232關(guān)聯(lián)在一起。在一個實(shí)施例中，在產(chǎn)生收集程序70時，臨床醫(yī)生還產(chǎn)生被印刷材料，其向患者解釋以下方面（至少）：收集程序70的目的和預(yù)期理想結(jié)果，即設(shè)定用于收集程序70的目標(biāo)；收集程序70設(shè)計(jì)和所需測量的數(shù)目；患者在發(fā)起收集程序70之前和在獲取每個讀數(shù)之前必須滿足的進(jìn)入準(zhǔn)則226；以及退出準(zhǔn)則228，根據(jù)該退出準(zhǔn)則228，患者12應(yīng)停止繼續(xù)收集程序70。在收集程序70的執(zhí)行期間可以提供的此類被印刷材料以及指導(dǎo)230確?；颊咄耆罏槭裁凑趫?zhí)行數(shù)據(jù)收集程序。結(jié)構(gòu)化收集程序70的示例可以是例如用于確定胰島素與碳水化合物比、用于確定相對于用餐開始的丸劑定時以及用于確定等效于攝取的碳水化合物的鍛煉的結(jié)構(gòu)化收集程序。在步驟218中，然后使得結(jié)構(gòu)化收集程序70可用于諸如以針對圖1、2和3所述的任何上文所討論的方式在系統(tǒng)41中實(shí)現(xiàn)和使用?？梢越?jīng)由上述過程諸如由醫(yī)療團(tuán)體或保健公司64來相應(yīng)地提供結(jié)構(gòu)化收集程序70，以幫助臨床醫(yī)生14解決和/或調(diào)查定義的醫(yī)療使用情況或問題。圖5B示出了用于從糖尿病患者獲得背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)以解決該結(jié)構(gòu)化收集程序所基于的醫(yī)療使用情況的結(jié)構(gòu)化收集程序70的參數(shù)222、224、226和228的交互作用。如上所述，可以提供使用情況參數(shù)220以識別參數(shù)222、224、226和228解決的醫(yī)療使用情況或問題。例如，臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25的處理器76、收集設(shè)備24的處理器102和/或服務(wù)器52可以從諸如被提供在這些設(shè)備上和/或在系統(tǒng)41內(nèi)的多個結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d（圖2）讀取醫(yī)療使用情況參數(shù)220，并且諸如在臨床醫(yī)生25的顯示器82上或在收集設(shè)備24的顯示器108上提供可用結(jié)構(gòu)化收集程序的列表。另外，臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25、患者計(jì)算機(jī)18和/或服務(wù)器52可以將醫(yī)療使用情況參數(shù)220用于根據(jù)醫(yī)療使用情況來對此類結(jié)構(gòu)化收集程序進(jìn)行定位/排序/過濾。如上所述，進(jìn)入準(zhǔn)則226建立發(fā)起結(jié)構(gòu)化收集程序70以獲得患者數(shù)據(jù)的要求，所述患者數(shù)據(jù)包括特別是在預(yù)定義背景下收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24的處理器102可以使用進(jìn)入準(zhǔn)則226來確定關(guān)聯(lián)結(jié)構(gòu)化收集程序70適合于患者的生理背景的時間，并確保已經(jīng)建立到關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化收集程序的所有必要輸入。因此，將認(rèn)識到，如果未滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226的預(yù)定義條件，則可以由收集設(shè)備24的處理器102自動地動態(tài)改變結(jié)構(gòu)化收集程序的開始日期和/時間。相應(yīng)地，直至滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226為止，關(guān)聯(lián)結(jié)構(gòu)化收集程序70的開始日期和/時間可以在將來的某個未知時間。例如，在一個實(shí)施例中，可以由處理器102基于滿足用于關(guān)聯(lián)結(jié)構(gòu)化收集程序的定義的進(jìn)入準(zhǔn)則226的條件從諸如在收集設(shè)備24的存儲器110、計(jì)算機(jī)18、25的存儲器中被提供和/或從服務(wù)器52被提供的多個結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d中自動地選擇結(jié)構(gòu)化收集程序70。例如，在一個實(shí)施例中，諸如程序70d的第一結(jié)構(gòu)化收集程序?qū)κ境鲅撬降内厔荩ā癰G水平趨勢”）有用。因此，用于第一結(jié)構(gòu)化收集程序70d的進(jìn)入準(zhǔn)則226可以是使患者具有在某個預(yù)定義速率以上在定義時段（例如，從當(dāng)前日期開始過去的天數(shù)、星期數(shù)和月數(shù)）內(nèi)提高的bG水平平均值。對于諸如程序70a的第二結(jié)構(gòu)化收集程序，其進(jìn)入準(zhǔn)則226可以要求在定義時段（例如，從當(dāng)前日期開始過去的天數(shù)、星期數(shù)和月數(shù)）內(nèi)的用于早餐前測量的bG測量的特定數(shù)值在預(yù)定義bG值以下。在此類示例中，處理器102在一個實(shí)施例中在啟動時、在另一實(shí)施例中諸如經(jīng)由通過用戶接口接收到的輸入而被命令時或者在另一實(shí)施例中在由軟件34編程的預(yù)定時間可以瀏覽由例如在收集設(shè)備24的存儲器110中被提供的各種結(jié)構(gòu)化收集程序70a和70d提供的各種進(jìn)入準(zhǔn)則226，并確定是否滿足特定程序70的進(jìn)入準(zhǔn)則226的所述條件。在本示例中，處理器102確定來自存儲器110中的過去測量的歷史數(shù)據(jù)指示患者的bG水平平均值一直在升高，并且已經(jīng)滿足用于第一收集程序70d的進(jìn)入準(zhǔn)則226，但是未滿足用于第二收集程序70a的進(jìn)入準(zhǔn)則。在本示例中，處理器102然后基于上述分析而自動地選擇并開始第一結(jié)構(gòu)化收集程序70d。將認(rèn)識到，進(jìn)入準(zhǔn)則226的使用可以幫助通過確保在開始收集事件時間表222之前已滿足用于結(jié)構(gòu)化收集程序70的使用指示來減少醫(yī)療支出的不合理分配。進(jìn)入準(zhǔn)則226也可以幫助確保用以執(zhí)行多個結(jié)構(gòu)化收集程序的任何請求如果不相容的話不重疊，并不是彼此的不必要的重復(fù)，或者對患者提供顯著的負(fù)擔(dān)。以這種方式，可以由收集設(shè)備24的處理器102經(jīng)由進(jìn)入準(zhǔn)則226的使用來同時自動地解決和避免其中患者可以避免用以診斷其慢性疾病或優(yōu)化療法的任何進(jìn)一步嘗試的許多所述問題。如圖5B所示，進(jìn)入準(zhǔn)則226可以包括背景特定進(jìn)入準(zhǔn)則224、程序特定進(jìn)入準(zhǔn)則236及其組合。背景特定進(jìn)入準(zhǔn)則234的示例可以包括用以識別用餐、低血糖事件、胰島素類型和劑量、壓力等的一個或多個變量。在另一示例中，可以諸如以特定問題的形式來定義背景特定進(jìn)入準(zhǔn)則234，對于該特定問題，處理器102要求經(jīng)由來自用戶接口146的輸入而從患者接收到特定的答案。例如，處理器102在執(zhí)行進(jìn)入準(zhǔn)則226時可以在顯示器108上顯示患者是否愿意和能夠在要求時段內(nèi)執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70的問題。如果患者經(jīng)由用戶接口146肯定地進(jìn)行響應(yīng)，則滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226且處理器102根據(jù)如在結(jié)構(gòu)化收集程序70中定義的收集事件237的關(guān)聯(lián)定時來自動地繼續(xù)執(zhí)行收集事件237。如果患者否定地響應(yīng)顯示的問題，則處理器102將不會繼續(xù)結(jié)構(gòu)化收集程序70，并且可以例如將此類問題的提問重新調(diào)度至未來時間（諸如如果由選項(xiàng)參數(shù)指定的話）。程序特定進(jìn)入準(zhǔn)則236的示例可以包括用以識別疾病狀態(tài)、疾病狀況、所選療法、參數(shù)先決條件、測試胰島素敏感性之前的胰島素與碳水化合物比、不相容的收集程序等的一個或多個變量?？梢詫⒊绦蛱囟ㄟM(jìn)入準(zhǔn)則236定義為使得處理器102將用三個發(fā)起者—患者12、臨床醫(yī)生14或數(shù)據(jù)中的一個（例如，如果滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226的條件的話）自動地繼續(xù)結(jié)構(gòu)化收集程序70。例如，如果臨床醫(yī)生14已經(jīng)規(guī)定了結(jié)構(gòu)化收集程序70，在一個實(shí)施例中，諸如經(jīng)由授權(quán)用戶經(jīng)由用戶接口146輸入有效口令以將特定結(jié)構(gòu)化收集程序解鎖以供使用，則可以滿足程序特定浸入準(zhǔn)則236。在另一實(shí)施例中，臨床醫(yī)生14可以從臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25和/或服務(wù)器52向收集設(shè)備24發(fā)送口令或授權(quán)代碼，其規(guī)定（授權(quán)）供患者12在收集設(shè)備24上使用的收集程序70。將認(rèn)識到，可以在收集設(shè)備24的存儲器110中提供一個或多個結(jié)構(gòu)化收集程序70，它們在被臨床醫(yī)生14授權(quán)之前不能被患者12使用并且可被隱藏而免于在顯示器108上諸如在選擇列表中被患者查看。例如通過用戶從在顯示器108上被提供結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c、70d的列表中選擇特定結(jié)構(gòu)化收集程序70，程序特定進(jìn)入準(zhǔn)則236可以被用戶滿足。用于準(zhǔn)則236的數(shù)據(jù)發(fā)起程序的示例將是：提供給處理器102的生物標(biāo)志測量結(jié)果指示必定已發(fā)生或存在以便滿足用于特定結(jié)構(gòu)化收集程序的進(jìn)入準(zhǔn)則226的某個條件。此類條件例如可以是單個事件的發(fā)生，諸如嚴(yán)重低血糖事件，或者是一系列事件的發(fā)生，諸如給定的預(yù)定時間幀內(nèi)（諸如從開始時間起在24小時內(nèi)、從開始時間起在一個星期內(nèi)等、日歷日期-時間等）的低血糖事件。相應(yīng)地，進(jìn)入準(zhǔn)則226可以是單個準(zhǔn)則或多個準(zhǔn)則，其建立與正在由結(jié)構(gòu)化收集程序70解決的醫(yī)療使用情況有關(guān)的患者的生理的背景和/或條件。在另一實(shí)施例中，可以在已經(jīng)收集患者數(shù)據(jù)之后諸如根據(jù)歷史患者數(shù)據(jù)評定進(jìn)入準(zhǔn)則226。事件時間表222指定一個或多個事件237，其每個包括至少一個或多個變量，所述至少一個或多個變量定義執(zhí)行時間238、用以執(zhí)行事件的指導(dǎo)230、用于患者動作的請求240，請求240可以包括用于來自患者的信息的請求和/或用于來自患者的至少一個類型的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的收集的請求及其組合。對于執(zhí)行時間238，事件時間表222可以指定每個事件237的定時，諸如用于在三個連續(xù)工作日上在特定時間的生物標(biāo)志采樣或者在醒來時的一個樣本、三十分鐘之后的一個樣本以及在一個小時之后的另一樣本。用于每個事件237和用于任何準(zhǔn)則224、226、228的指導(dǎo)230可以包括例如提供在特定時間開始、結(jié)束和/或醒來以在特定時間執(zhí)行bG收集、在特定時間攝取特定膳食或食物、在特定時間執(zhí)行某項(xiàng)鍛煉、在特定時間攝取藥物等的電子提示（聽覺的、視覺的）。指導(dǎo)230還可以包括用以在特定時間記錄關(guān)于生理、健康、幸福感等的特定信息的請求、問題和信息、改善對收集程序的依從性的建議、鼓勵以及正面/負(fù)面反饋。將認(rèn)識到，事件237定義根據(jù)請求240在生物標(biāo)志采樣之前以及之后必須執(zhí)行的所有步驟，使得在用于生物標(biāo)志采樣的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)中創(chuàng)建可再現(xiàn)的一組環(huán)境，即采樣之前和/或之后的背景。在糖尿病的背景下，此類生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的示例包括空腹血糖值、飯前葡萄糖值、飯后葡萄糖值等。一組環(huán)境的示例可以包括與生物標(biāo)志值相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)，其標(biāo)識關(guān)于用餐、鍛煉、治療管理、睡眠、進(jìn)水等的患者數(shù)據(jù)中的所收集信息。事件時間表222中的每個事件237可以是基于時間的、基于事件的或它們兩者。事件237還可以是用餐的開始、醒來時間、鍛煉的開始、治療管理時間、與先前葡萄糖值一起使用的相對偏移或者指示預(yù)定生物標(biāo)志值閾值以上或以下的移動的時間。事件237還可以包括在生物標(biāo)志采樣之前和期間必須執(zhí)行的任何要求的患者動作，使得在生物標(biāo)志采樣時創(chuàng)建可再現(xiàn)環(huán)境。這可以包括用餐、鍛煉、治療管理、睡眠、進(jìn)水等中的一個或多個。另外，可以調(diào)整事件時間表222中的事件37（數(shù)目、類型、定時等），以適應(yīng)患者12的工作時間表、緊張性刺激等。如前文所述，使用遵守準(zhǔn)則224來在質(zhì)量方面評定根據(jù)事件時間表222執(zhí)行的事件237是否提供對于解決結(jié)構(gòu)化收集程序70所基于的醫(yī)療使用情況而言可接受的數(shù)據(jù)。特別地，遵守準(zhǔn)則224可以提供用來確認(rèn)來自已執(zhí)行事件237的數(shù)據(jù)的變量和/或值。例如，遵守準(zhǔn)則224可以是由收集設(shè)備24的處理器102執(zhí)行的響應(yīng)于事件237而收集的值在期望范圍內(nèi)或者在期望值以上、以下或處于該期望值的檢查，其中，該值可以是時間、數(shù)量、類型等?？梢允雇换虿煌袷販?zhǔn)則224與事件時間表222內(nèi)的每個事件237、在一個實(shí)施例中也與進(jìn)入準(zhǔn)則226且在另一實(shí)施例中是退出準(zhǔn)則228相關(guān)聯(lián)，諸如圖6D所示（即，“當(dāng)bG返回目標(biāo)范圍內(nèi)時停止鍛煉”，其定義遵守和退出準(zhǔn)則兩者）。在一個實(shí)施例中，如果特定的一個或多個事件未能滿足用于該特定的一個或多個事件的遵守準(zhǔn)則224，則可以修改（例如，添加、刪除、延遲等）事件時間表222中的一個或多個事件237。在一個實(shí)施例中，遵守準(zhǔn)則224的失敗可以觸發(fā)遵守事件242。在一個實(shí)施例中，在由于用于事件237的關(guān)聯(lián)遵守準(zhǔn)則224未被達(dá)到或滿足而發(fā)生遵守事件242時，處理器102可以要求因此而執(zhí)行一個或多個附加動作。例如，處理器102可以在顯示器108上向患者提示附加信息和/或提示問題以確定患者12是否生病、有壓力或者不能執(zhí)行請求，例如進(jìn)餐或鍛煉。如果患者例如經(jīng)由用戶接口146回答“是”，則作為遵守事件242的一部分，處理器102可以提供對事件的時間表的延遲（即，中止）。在一個實(shí)施例中，該延遲可以持續(xù)至患者響應(yīng)于由處理器102諸如在次日或在預(yù)定義時間量之后提示的另一問題而指示他或她有好轉(zhuǎn)，其也作為遵守事件的一部分。例如，由處理器102提示患者12攝取藥物，但是患者不在諸如例如他/她的胰島素所位于的家中?；颊?2可以經(jīng)由用戶接口146來選擇延遲，其中，處理器102在預(yù)定時間量之后重新提示患者。此延遲還可以具有上限，其中，如果事件時間表在一定量的時間內(nèi)未重新開始，則結(jié)構(gòu)測試程序70在這種情況下可以就結(jié)束。在另一實(shí)施例中，遵守事件的另一形式是違反事件，其在執(zhí)行結(jié)構(gòu)測試程序70的人未能響應(yīng)于請求而實(shí)現(xiàn)推薦的改變時發(fā)生。例如，請求可以是為患者將藥物劑量從10U調(diào)整至12U，其中，患者否定地回答在顯示器108上顯示的問患者是否將或已經(jīng)依從此類改變的問題。響應(yīng)于此類違反事件，處理器102也可以發(fā)送消息和/或提供延遲，如前文關(guān)于遵守事件所討論的那樣。在另一示例中且在一個實(shí)施例中，必須在每次用餐之前收集bG測量結(jié)果以便使結(jié)構(gòu)化收集程序70提供在解決醫(yī)療使用情況或問題時有用的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)被設(shè)計(jì)成用于該醫(yī)療使用情況或問題，諸如由使用情況參數(shù)220所識別的。如果在本示例中患者未能根據(jù)事件時間表222響應(yīng)于用于此類收集的請求240而進(jìn)行針對午餐的bG測量，并且因此未能滿足用于該事件237的遵守準(zhǔn)則224，則可以根據(jù)收集程序70中的指令對響應(yīng)于關(guān)聯(lián)遵守事件242的處理器102進(jìn)行編程，以撤消用于那一天的事件時間表222中的所有其余事件237，將存儲在數(shù)據(jù)文件（諸如數(shù)據(jù)文件145（圖4）中的早晨bG測量結(jié)果標(biāo)記為無效，并且重新調(diào)度用于次日的事件時間表222。其中處理器102可以響應(yīng)于遵守事件242而采取的其他動作的其他示例可以是：通過切換到事件的輔助時間表來動態(tài)地改變結(jié)構(gòu)測試程序（這對于患者而言可能更易于執(zhí)行），針對測量結(jié)果提供附加事件以補(bǔ)足遺漏數(shù)據(jù)，將退出準(zhǔn)則從主要變成輔助退出準(zhǔn)則從而提供已修改的準(zhǔn)則，將遵守準(zhǔn)則從主要變成輔助遵守準(zhǔn)則，用（估計(jì)形式的）歷史數(shù)據(jù)針對失敗事件填充遺漏數(shù)據(jù)，執(zhí)行特定計(jì)算以查看結(jié)構(gòu)化收集程序70是否仍可以成功地執(zhí)行，向失敗事件的特定人、諸如臨床醫(yī)生發(fā)送消息，在關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)記錄152中提供一定指示以忽視或估計(jì)遺漏的數(shù)據(jù)點(diǎn)等。在另一實(shí)施例中，可以動態(tài)地評定遵守準(zhǔn)則224，諸如例如基于響應(yīng)于一個或多個問題而從用戶接口接收到的一個或多個生物標(biāo)志值和/或輸入，經(jīng)由確定所收集的數(shù)據(jù)是否提供在解決醫(yī)療使用情況或情況時有用的值的算法。在本示例中，如果計(jì)算的遵守值不是有用的，例如未落入期望范圍內(nèi)或達(dá)到某個預(yù)定義值，則然后將進(jìn)行如由結(jié)果得到的遵守事件定義的另一處理，諸如上文所討論的過程中的任何一個或多個。如上文先前所述，退出準(zhǔn)則228建立用于退出或完成結(jié)構(gòu)化收集程序70的要求，使得結(jié)構(gòu)化收集程序70具有足夠的背景數(shù)據(jù)來回答由結(jié)構(gòu)化收集程序70解決的醫(yī)學(xué)問題。退出準(zhǔn)則228可以通過使解決醫(yī)療使用情況所需的必需樣本的數(shù)目最小化來幫助增大結(jié)構(gòu)化收集程序70的效率。通過“解決”，意指已經(jīng)收集其中臨床醫(yī)生14可呈遞對醫(yī)療使用情況的評定的足夠的患者數(shù)據(jù)。在其他實(shí)施例中，可用給定置信區(qū)間來指示該評定。置信區(qū)間是在統(tǒng)計(jì)上分配給參數(shù)的一組離散或連續(xù)值。該置信區(qū)間通常包括在預(yù)定時間部分的參數(shù)的真實(shí)值。如進(jìn)入準(zhǔn)則226的情況一樣，退出準(zhǔn)則228可以包括背景特定退出準(zhǔn)則244、程序特定進(jìn)入準(zhǔn)則246及其組合中的一個或多個。背景特定退出準(zhǔn)則244的示例可以包括一個或多個變量用以：識別情緒、期望血糖事件（即，血糖水平），指示壓力、生病、禁忌，諸如例如高血糖、低血糖、嘔吐、發(fā)燒等。程序特定進(jìn)入準(zhǔn)則246的示例可以包括一個或多個變量用以：識別滿足遵守準(zhǔn)則的許多事件、在期望預(yù)定范圍中和/或處于期望預(yù)定值的生物標(biāo)志值、期望疾病狀態(tài)、期望疾病狀況、預(yù)定時段之后無生物標(biāo)志的變化或者在預(yù)定時段內(nèi)無到期望生物標(biāo)志值的顯著進(jìn)展等。應(yīng)認(rèn)識到的是，在一個實(shí)施例中退出準(zhǔn)則228可以建立對于第二結(jié)構(gòu)化收集程序70的進(jìn)入準(zhǔn)則226而言需要滿足的條件。例如，在具有用第一收集程序（諸如例如結(jié)構(gòu)化收集程序70b（圖6B））確定的適當(dāng)胰島素比碳水化合物（I:C）、運(yùn)行結(jié)構(gòu)化測試以便確定相對于進(jìn)餐的開始的服用丸劑的最佳時間時，諸如例如，可以調(diào)節(jié)需要當(dāng)前I:C比的結(jié)構(gòu)化測試程序70c（圖6C），使得處理器102可以當(dāng)在某個未知時間滿足第一結(jié)構(gòu)化收集程序70b的退出準(zhǔn)則時自動地實(shí)施第二結(jié)構(gòu)化收集程序70c的事件時間表。在其他實(shí)施例中，例如，正在由處理器102根據(jù)事件時間表222運(yùn)行的第一結(jié)構(gòu)化收集程序70的退出準(zhǔn)則228和第二結(jié)構(gòu)化收集程序70的進(jìn)入準(zhǔn)則226兩者可以基于相同的一個或多個禁忌，諸如上文所述的。在此類實(shí)施例中，在發(fā)生正在分別地諸如經(jīng)由用戶接口136和/或生物傳感器140被提供給處理器102和/或被處理器102檢測到的禁忌時（其在本示例中滿足第一結(jié)構(gòu)化收集程序70的退出準(zhǔn)則228），處理器102將在也已滿足第二結(jié)構(gòu)化收集程序70的進(jìn)入準(zhǔn)則226時自動地開始第二結(jié)構(gòu)化收集程序70的事件時間表?？梢越?jīng)由退出第一結(jié)構(gòu)化收集程序而開始的此類第二結(jié)構(gòu)化收集程序70的示例可以是這樣的一個：即其具有以例行間隔（例如每30分鐘、每小時、每天在特定時間等）請求生物標(biāo)志采樣直至禁忌清除（例如，生物標(biāo)志值達(dá)到期望范圍或值、患者12經(jīng)由用戶接口146向處理器102指示不再具有禁忌、預(yù)定義時段的到期等）為止的事件時間表222。如果期望在發(fā)生禁忌之后記錄事件的背景和值，則此類實(shí)施例是有用的，并且其中當(dāng)發(fā)生禁忌時應(yīng)退出第一收集程序。退出準(zhǔn)則228可以是建立用以退出結(jié)構(gòu)化收集程序70的條件的單個準(zhǔn)則或多個準(zhǔn)則。在優(yōu)選實(shí)施例中，提供這些條件以便確保已獲得足夠的背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)以回答由收集方法正解決的醫(yī)療問題。例如，使得已獲取預(yù)定數(shù)目的有效樣本，或者樣本的變化性在預(yù)定閾值以下。因此，將認(rèn)識到的是，收集程序70的結(jié)束日期和/或時間可以是動態(tài)的，并且如果未滿足退出準(zhǔn)則228的預(yù)定義條件，則由處理器102來自動地改變。同樣地，退出準(zhǔn)則228的條件可以是動態(tài)的，并且例如如果滿足或未滿足特定遵守準(zhǔn)則224則由處理器102自動地改變。例如，在一個實(shí)施例中，如果滿足用于特定收集事件237的遵守準(zhǔn)則224，則命令處理器102使用第一退出準(zhǔn)則，并且如果未滿足，則命令處理器102使用不同于第一退出準(zhǔn)則的第二退出準(zhǔn)則。相應(yīng)地，直至滿足退出準(zhǔn)則228為止，結(jié)構(gòu)化收集程序70的結(jié)束日期和/時間可以在未來的某個未知時間。在另一實(shí)施例中，可以在已收集患者數(shù)據(jù)之后諸如基于歷史患者數(shù)據(jù)評定退出準(zhǔn)則228。應(yīng)認(rèn)識到的是，進(jìn)入和退出準(zhǔn)則226、228與遵守準(zhǔn)則224一起可以通過定義執(zhí)行事件時間表222所需的可接受條件、值、結(jié)構(gòu)和背景中的一個或多個以試圖實(shí)現(xiàn)每個收集事件237計(jì)數(shù)來幫助減少執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70的時間和與收集相關(guān)聯(lián)的費(fèi)用兩者，和/或減少在并不幫助解決醫(yī)療使用情況或問題的不必要收集的情況下的測試條30的消耗。在下文中對圖6A-6E進(jìn)行參考。結(jié)構(gòu)化收集程序示例圖6A-6E圖示出描述其功能的某些結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c和70d的示例，其可以容易地本本領(lǐng)域的技術(shù)人員轉(zhuǎn)換成可在上述設(shè)備18、24、25、26、28、36、52中的任何一個設(shè)備上實(shí)現(xiàn)的指令代碼。因此，為了簡潔起見，未提供關(guān)于與這些所示功能有關(guān)的偽代碼或?qū)嶋H代碼的討論。圖6A以圖解方式圖示出用來從糖尿病患者獲得背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化收集程序70a的實(shí)施例。橫軸示出了各種事件237的執(zhí)行時間238，并且豎軸示出了沒有值的遵守準(zhǔn)則224。在所示實(shí)施例中，事件237可以包括記錄關(guān)于進(jìn)餐248和睡眠250的信息，其中用以提供用于五生物標(biāo)志采樣254的背景252，也是作為事件時間表222的一部分的事件237。在本示例中，用于進(jìn)餐248的遵守準(zhǔn)則224可以是必須大于例如用于碳水化合物量的最小值的值。進(jìn)入準(zhǔn)則226例如可以包括生物標(biāo)志值在諸如滿足背景化要求以開始結(jié)構(gòu)化收集程序70a所需的特定值以上。退出準(zhǔn)則228也可以包括生物標(biāo)志值在諸如也是滿足背景化要求以結(jié)束結(jié)構(gòu)化收集程序70a所需的特定值以下。此類結(jié)構(gòu)化收集程序70對幫助解決許多醫(yī)療使用情況有用。GLP1結(jié)構(gòu)化測試程序例如，多個流行病研究已經(jīng)證實(shí)，提高的餐后葡萄糖（PPG）水平是2型糖尿?。═2D）中的心血管死亡率和發(fā)病率的重要預(yù)測因子。因此，存在可以被開處方給顯示出高餐后bG值的T2D的人類一周一次的長效胰高血糖素樣肽1（GLP1）藥物。這些GLP1藥物類似于天然激素GLP-1，其通過刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素分泌而在血糖調(diào)節(jié)中具有關(guān)鍵作用。因此，在一個實(shí)施例中，可以提供結(jié)構(gòu)化收集程序70，其提出隨時間推移而在一次或多次進(jìn)餐之后的時間期間進(jìn)行bG值的密集測量，允許通過觀察到的減小的餐后bG值顯示出治療效力?；诖祟愑^察值，可以確定用于GLP1藥物的劑量推薦和/或特定GLP1藥物是否對于患者而言完全是正確的藥物。例如，對于患者已被規(guī)定服用特定藥物、例如GLP1藥物時，可以在收集設(shè)備24上提供結(jié)構(gòu)化收集程序70。在GLP1藥物的情況下，其中期望確定藥物效力，用于此類結(jié)構(gòu)化收集程序的進(jìn)入準(zhǔn)則226則可以是患者必須響應(yīng)于在顯示器108上顯示的問題而向處理器102確認(rèn)在一段時間內(nèi)（例如在接下來的4至24星期內(nèi)）執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集過程70和/或處理器102已經(jīng)確定患者在一時段（例如星期、月等）內(nèi)來自在先餐后bG值的平均PPG水平是高的（例如大于141mg/dl)?？梢允褂闷渌蛩刈鳛檫M(jìn)入準(zhǔn)則226，諸如空腹血糖大于某個值、例如126mg/dl，或小于某個值、例如240mg/dl。在已經(jīng)滿足并由處理器102確認(rèn)進(jìn)入準(zhǔn)則226的條件之后，然后由處理器102來自動地運(yùn)行事件時間表222。事件時間表222將指定期望收集事件237，其中處理器102將自動地提示患者在早餐、午餐和晚餐之后輸入餐后bG值（即對提供給測試條的樣本執(zhí)行bG測量，其被測量引擎讀取并提供給處理器以便存儲在數(shù)據(jù)記錄中和用于顯示）。如開處方的醫(yī)生所自定義的，事件時間表222還可以用其中患者必須服用藥物的執(zhí)行時間238來定義收集事件237以及當(dāng)已經(jīng)攝取了藥物時提供劑量的提示和用于來自患者的確認(rèn)的請求240。例如，處理器102在執(zhí)行事件時間表222時將自動地提示患者在由事件時間表222中的收集事件237指定的時間服用劑量，例如在一周中的某天10mgTaspoglutide（他司魯泰），并且然后在一時段之后，是根據(jù)第二間隔的第二劑量，例如在4個星期之后，然后也是在一周中的某天20mg。還可以在事件時間表222中定義收集事件237，其中，處理器102在顯示器108上進(jìn)行對諸如患者是否感覺良好的信息、提供能量水平的指示、提供消耗的進(jìn)餐量的指示等的請求?？梢越?jīng)由遵守準(zhǔn)則224的使用來提供用于每個輸入的餐后bG值的遵守的條件，其中在提示之前或之后的一定時間量、例如±30分鐘的測試窗口被輸入（即被測量）的任何餐后bG值，此類測量值將不會被處理器012接受為用于事件時間表222的有效測量。在一個實(shí)施例中，處理器102可以基于由處理器102自動地執(zhí)行的遵守準(zhǔn)則224評定而自動地采取進(jìn)一步動作。例如，如果在由事件時間表222中的收集事件規(guī)定的測量之前且在定義的測試窗口之外、例如在收集事件時間之前30分鐘進(jìn)行bG測量，則處理器102在這種情況下將自動地通知患者在規(guī)定時間仍需要測量，因?yàn)橄惹暗臏y量由于在測試窗口之外將不被接受。同樣地，如果在測試窗口之后、例如收集事件時間+30分鐘，處理器102可以自動地通知患者先前的測量由于在測試窗口外面而不被接受并在顯示器108上提供使患者進(jìn)行在測試窗口內(nèi)進(jìn)行測量的努力的鼓勵。用于此類GLP1結(jié)構(gòu)化收集程序70的退出準(zhǔn)則228可以是在使用最小時間量（例如，數(shù)天、數(shù)星期、數(shù)月等）、最小數(shù)目的被接受測量結(jié)果或它們兩者時平均bG值已達(dá)到期望值的指示。同樣地，退出準(zhǔn)則228可以是在最大時間量（例如，數(shù)天、數(shù)星期、數(shù)月等）、最大數(shù)目的被接受測量結(jié)果或它們兩者之后平均bG值未達(dá)到期望值的指示。此外，退出準(zhǔn)則228可以是其他因素，其指示藥物或劑量對于患者而言根本不是正確的，諸如患者響應(yīng)于由處理器102在顯示器108上提示的此類信息的收集事件而響應(yīng)為已每天具有惡心和/或嘔吐達(dá)到最小天數(shù)?？梢允褂闷渌蛩刈鳛橥顺鰷?zhǔn)則228，諸如空腹血糖小于某個值（例如126mg/dl）或大于某個值（例如240mg/dl）。從基于藥物的此類結(jié)構(gòu)化收集程序收集的數(shù)據(jù)然后可以被醫(yī)生用來進(jìn)行用于GLP1藥物的劑量推薦和/或確定特定GLP1藥物對于患者而言是正確的還是不正確的藥物。由圖6B以圖解方式示出了另一示例，其示出了結(jié)構(gòu)化收集程序70b，其具有指示該程序可以對確定胰島素與碳水化合物（I:C）比的合適性有用的定義的醫(yī)療使用情況參數(shù)220。如所示，進(jìn)入準(zhǔn)則226被定義為使患者簡單地確認(rèn)選擇速效餐的指導(dǎo)230，注意，胰島素劑量是用當(dāng)前I:C比以及在同意在測試時段期間內(nèi)不進(jìn)行鍛煉、攝取附加食物或胰島素的情況下而計(jì)算的。例如，處理器102可以在顯示器108上呈現(xiàn)此類指導(dǎo)230，用戶然后可以在閱讀之后經(jīng)由使用用戶接口146輸入的“是”或“否”對其進(jìn)行確認(rèn)以實(shí)現(xiàn)期望條目選擇。如果用戶輸入“是”，則滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226，并且處理器102自動地開始結(jié)構(gòu)化收集程序70b中定義的事件時間表222。在另一實(shí)施例中，進(jìn)入準(zhǔn)則226可以是或包括滿足用于選擇速效餐的請求237。例如，用于選擇的請求237可以是處理器102在顯示器108上顯示選擇菜單，該選擇菜單提供速效餐列表，需要對該列表的這樣的選擇的經(jīng)由用戶接口146的輸入。例如，可經(jīng)由按鈕147、149中的一個按鈕的按下或經(jīng)由觸摸屏接口（如果被顯示器108提供了的話）來實(shí)現(xiàn)速效餐的選擇。然后可以將此類選擇存儲在收集設(shè)備24的存儲器110中，諸如設(shè)置數(shù)據(jù)163（圖4），其可以是用于結(jié)構(gòu)化收集程序70b的數(shù)據(jù)文件145（圖4）的一部分。在替換實(shí)施例中，可由結(jié)構(gòu)化收集程序70b來推薦特定速效餐。如所示，事件時間表222可以包括一個或多個事件，諸如所示的多個事件237a-k，并且其中每個具有關(guān)聯(lián)的執(zhí)行時間238a-k和用于動作240a-k的請求。如所示，用于動作240a-c和240f-k的請求是用戶對進(jìn)行bG水平測量的請求，請求240d是用于服用胰島素劑量，并且請求240e是用于進(jìn)食速效餐。還示出了事件238f-k，每個具有遵守準(zhǔn)則224，如果要將用于事件238f-k的數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)文件145中，則必須滿足該遵守準(zhǔn)則224。在本示例中，遵守準(zhǔn)則224要求在其相應(yīng)的執(zhí)行時間238f-k的±20分鐘內(nèi)完成動作240f-k以便進(jìn)行記錄用于相應(yīng)事件237f-k的接收值的數(shù)據(jù)記錄152以朝著完成收集程序70b進(jìn)行計(jì)數(shù)。在一個實(shí)施例中，處理器102將在每個請求的關(guān)聯(lián)執(zhí)行時間238a-k進(jìn)行請求240a-k中的每個，以便獲得結(jié)果得到的數(shù)據(jù)值，例如執(zhí)行請求時的數(shù)據(jù)值256a-k（圖4）。例如，處理器102可以用請求240a來提示患者12在執(zhí)行時間238a進(jìn)行bG水平（生物標(biāo)志）測量。結(jié)果得到的測量結(jié)果在被處理器102諸如在讀取用于期望生物標(biāo)志的測試條（生物傳感器）140之后自動地從測量引擎138接收到時，然后被處理器102作為用于關(guān)聯(lián)事件237a的相應(yīng)數(shù)據(jù)值256a自動地記錄在數(shù)據(jù)文件145中。對于動作240d和240e，在要求的時間，處理器102可以自動地提示患者12在要求的時間進(jìn)行規(guī)定的動作，并且然后再次地自動提示患者確認(rèn)已進(jìn)行所要求的動作或者已實(shí)現(xiàn)預(yù)定義狀態(tài)。還可以在請求240a-k的觸發(fā)、請求240a-k的確認(rèn)時、在事件237a-k完成時、在接收到用于事件237a-k的數(shù)據(jù)值256a-k時及它們的組合由處理器102自動地在日期記錄152中提供日期-時間戳169。另外，在另一實(shí)施例中，患者12可以通過經(jīng)由用戶接口146直接向設(shè)備24中輸入數(shù)據(jù)來記錄用于一個或多個事件237a-k的數(shù)據(jù)值256a-k，其中，處理器102將輸入的數(shù)據(jù)值/信息存儲在用于事件237a-k的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)記錄152中，或者在其他實(shí)施例中，可以記錄具有該信息的語音消息以便稍后轉(zhuǎn)錄成數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。在其他實(shí)施例中，可以由收集設(shè)備24來引導(dǎo)患者12使用紙質(zhì)工具38來記錄用于事件237a-k的數(shù)據(jù)。如上文先前所述，每個事件237可以是生物標(biāo)志值的記錄或用于為了創(chuàng)建用于該生物標(biāo)志值的背景所必需的所要求的患者動作的請求，諸如，例如進(jìn)餐、鍛煉、治療管理等。在所示的實(shí)施例中，用于完成事件237a-c的背景252是建立餐前基線和無趨勢條件，并且針對事件237f-k建立餐后偏移和蹤跡。還可將用于這些事件的此類背景252與用于每個事件的相應(yīng)數(shù)據(jù)記錄252相關(guān)聯(lián)作為背景信息156（圖4）。此類信息稍后在重構(gòu)數(shù)據(jù)時和/或在期望知道創(chuàng)建數(shù)據(jù)記錄的背景時有用。應(yīng)認(rèn)識到，在用于患者動作240a-k的所需請求之外所進(jìn)行的任何患者動作也可以被處理器102記錄，但是將不會被處理器102視為收集程序70b的一部分?？梢曰谑录念愋?、事件的時間、事件的觸發(fā)器及其組合來識別用于預(yù)期的事件237a-k的數(shù)據(jù)256a-k?；谠谙葦?shù)據(jù)，執(zhí)行時間238a-k中的每一個可以是固定的或可變的。在其他實(shí)施例中，事件237a-k中的某些還可以是諸如用于進(jìn)餐、鍛煉等的過去的、當(dāng)前的或未來的事件，或者是諸如用于低血糖事件、高血糖事件的數(shù)據(jù)值，或者是具有感興趣的特定值的數(shù)據(jù)。在某些實(shí)施例中，可以經(jīng)由基于程序的紙質(zhì)工具38來識別事件237a-k。如同樣示出的，如果滿足退出準(zhǔn)則228的條件，則結(jié)構(gòu)化收集程序70b將結(jié)束。在本示例中，如果動作240f-k中的至少三個滿足遵守準(zhǔn)則224，則滿足退出準(zhǔn)則228。例如，處理器102可以為已被執(zhí)行且對于其而言如果要求則滿足遵守準(zhǔn)則224的每個事件237a-k在數(shù)據(jù)文件中提供唯一標(biāo)識符（例如，遞增計(jì)數(shù)）167（圖4）。在圖4的所示實(shí)施例中，事件237a-c和237e-k每個接收唯一標(biāo)識符，但沒有事件237d，例如<null>，因?yàn)槠洳粷M足關(guān)聯(lián)遵守準(zhǔn)則（未示出）。另外，在一個實(shí)施例中，還可以在結(jié)構(gòu)化收集程序70b中提供分析邏輯258和結(jié)果得到的推薦260，在滿足退出準(zhǔn)則228時處理器102可將其自動地應(yīng)用于所收集的數(shù)據(jù)。在由圖6C和6D所示的示例中還提供了類似特征，其中，圖6C圖示了結(jié)構(gòu)化收集程序70c，其具有指示該程序?qū)Υ_定丸劑相對于進(jìn)餐開始的適合性有幫助的定義的醫(yī)療使用情況參數(shù)220。同樣地，圖6D圖示了結(jié)構(gòu)化收集程序70d，其具有指示該程序?qū)Υ_定等效于碳水化合物攝入的鍛煉的適合性有幫助的定義的醫(yī)療使用情況參數(shù)220。除以上示例之外，可將其他此類結(jié)構(gòu)化收集程序設(shè)計(jì)成解決其他各種醫(yī)療使用情況，諸如，例如以下各項(xiàng)：確定進(jìn)食特定食物對患者的生物標(biāo)志水平的影響；確定進(jìn)餐之前和/或之后攝取藥物的最佳時間；以及確定特定藥物對患者的生物標(biāo)志水平的影響?？梢蕴峁┢渌Y(jié)構(gòu)化收集程序，其可在解決關(guān)于如何最佳地為患者初始化療法、發(fā)現(xiàn)患者疾病發(fā)展?fàn)顟B(tài)的確定、發(fā)現(xiàn)優(yōu)化患者療法的最佳方式等問題時是有用的。例如，臨床醫(yī)生14可以定義和/或使用著眼于可對患者的療法有影響的因素的預(yù)定義結(jié)構(gòu)化收集程序70。此類因素可以包括例如壓力、月經(jīng)周期、黎明前效應(yīng)、背景胰島素、鍛煉、相對于進(jìn)餐的丸劑定時、基礎(chǔ)率、胰島素敏感性、餐后行為等。圖6E示出了結(jié)構(gòu)化收集程序70的圖，其包括一個或多個多采樣群組262，每個包括在進(jìn)入準(zhǔn)則226與退出準(zhǔn)則228之間提供的復(fù)現(xiàn)事件時間表222。在本示例中，事件時間表222包括每天在一天中的一致時間發(fā)生的一個或多個事件237。由于在從糖尿病患者12獲得背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的過程中結(jié)構(gòu)化收集程序70可以在滿足退出準(zhǔn)則228之前跨越多天、甚至數(shù)星期和/或數(shù)月，所以在一個實(shí)施例中，還可以在進(jìn)入和退出準(zhǔn)則226、228之間提供諸如用于參數(shù)調(diào)整的一次或多次檢查264和/或是否重新運(yùn)行采樣群組262的評估。此類檢查264之間的時間可以用于生理系統(tǒng)平衡、治療效力的評估或方便性。例如，在每個采樣群組262之間或在預(yù)定義數(shù)目的此類采樣群組262之后（如所示），可以由處理器102來執(zhí)行用于檢查264的分析以確定是否需要對收集程序70中的任何參數(shù)的調(diào)整。例如，此類分析可以是用于參數(shù)優(yōu)化或效力評定。對于參數(shù)優(yōu)化，處理器102可以使用來自先前優(yōu)化的信息、臨床醫(yī)生設(shè)置的參數(shù)以及收集或治療策略來對在先前事件時間表222內(nèi)提供的樣本或采樣群組262運(yùn)行計(jì)算，推薦新的參數(shù)值。對于效力評定，處理器102可以評估未被優(yōu)化分析利用的數(shù)據(jù)。另外，應(yīng)認(rèn)識到的是，在獲取一組樣本、即采樣群組262之后，處理器102還可以評估來自采樣群組262的數(shù)據(jù)，諸如是否需要此類數(shù)據(jù)以便改變/優(yōu)化一個人的療法?？梢詰?yīng)用遵守準(zhǔn)則來對采樣群組262的數(shù)據(jù)執(zhí)行此評估。例如，可以由處理器102使用第一遵守準(zhǔn)則224來評定是否由采樣群組262提供了最小數(shù)據(jù)量，并且例如，如果不是，則將不進(jìn)行患者療法的改變/優(yōu)化。另一遵守準(zhǔn)則224可以允許處理器102評定數(shù)據(jù)是否是可接受的以允許檢查264所要求的調(diào)整，諸如著眼于數(shù)據(jù)的傳播、是否有過多的變化性（噪聲）以及將使用該數(shù)據(jù)的其他數(shù)據(jù)屬性。在本示例中，如果滿足此類遵守準(zhǔn)則，則處理器102評定存在調(diào)整程序的參數(shù)可能容易導(dǎo)致嚴(yán)重事件、例如高或低血糖事件的最小風(fēng)險。最后，可以由處理器使用遵守準(zhǔn)則基于采樣群組的數(shù)據(jù)來評定退出準(zhǔn)則，例如當(dāng)來自采樣群組262的數(shù)據(jù)滿足用于采樣群組的諸如例如上文所討論的遵守準(zhǔn)則時，退出準(zhǔn)則被滿足。應(yīng)認(rèn)識到的是，可以將收集或治療策略分類成基于比例（滑動的或固定的）的評定或基于公式的評定。作為到收集或治療策略的輸入，在一個實(shí)施例中，處理器102可以利用從預(yù)定數(shù)目的在先采樣群組262收集的數(shù)據(jù)。此數(shù)據(jù)可以被用作各個點(diǎn)（僅僅基于公式的收集或治療策略），或者與過濾組合以供在基于比例的評定中使用。在另一實(shí)施例中，例如，由處理器102執(zhí)行的檢查264的結(jié)果還可能導(dǎo)致由處理器102自動地提供狀態(tài)或推薦。此類狀態(tài)或推薦可以是例如繼續(xù)當(dāng)前參數(shù)值的狀態(tài)、用以改變特定參數(shù)的推薦、用以改變遵守和/或退出準(zhǔn)則的推薦、處理器102基于對來自在先事件時間表或在先采樣群組的數(shù)據(jù)執(zhí)行的分析而切換至輔助遵守和/或退出準(zhǔn)則的狀態(tài)或用以終止收集程序的推薦等。下面在參考圖7A的情況下提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的使用結(jié)構(gòu)化收集程序來執(zhí)行結(jié)構(gòu)化測試方法的討論。結(jié)構(gòu)化測試方法圖7A圖示了用于具有慢性病的患者的診斷或療法支持的結(jié)構(gòu)化測試方法300?？蓪⒎椒?00實(shí)現(xiàn)為在具有處理器和存儲器的計(jì)算機(jī)、諸如優(yōu)選地臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25（圖2）上運(yùn)行的程序的指令代碼，作為獨(dú)立軟件、作為軟件34的一部分或者作為由服務(wù)器52經(jīng)由通過公共網(wǎng)絡(luò)50的安全網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)作為服務(wù)而提供的軟件。在處理器76將來自臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25的存儲器78的程序特別地作為一個功能執(zhí)行時，在步驟302中，處理器76在接收到用于醫(yī)療使用情況和/或問題的查詢之后在存儲器78、計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40和/或服務(wù)器52中搜索與提交的查詢匹配的所有結(jié)構(gòu)化收集程序70a-d。例如，在一個實(shí)施例中，在步驟304中，處理器76可讀取每個可用結(jié)構(gòu)化收集程序70a-d的醫(yī)療使用情況參數(shù)220并使用常規(guī)搜素算法（例如，列表、樹、啟發(fā)式等）在顯示器82上提供對與查詢匹配的那些結(jié)構(gòu)化收集程序的選擇選項(xiàng)。在一個實(shí)施例中，顯示的列表可以反映例如從服務(wù)器52可用的結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c和70d。在另一實(shí)施例中，可以基于臨床醫(yī)生14希望調(diào)查的醫(yī)療使用情況的類型來動態(tài)地創(chuàng)建顯示的選擇選項(xiàng)的列表。例如，在步驟302之前，可以由處理器76在顯示器82上顯示可選醫(yī)療使用情況的列表。在此類實(shí)施例中，臨床醫(yī)生14可使用用戶接口設(shè)備86從顯示的醫(yī)療使用情況中選擇醫(yī)療使用情況“確定進(jìn)餐對患者的治療的影響”。在臨床醫(yī)生進(jìn)行此類選擇（處理器76將此類選擇作為來自用戶接口設(shè)備86的輸入來接收）之后，處理器76在使用由軟件34提供的判定邏輯（例如，如果...則）之后然后將在步驟304中顯示例如結(jié)構(gòu)化收集程序70b（例如，用以確定更準(zhǔn)確的胰島素與碳水化合物比的結(jié)構(gòu)化收集程序）和70c（例如，用以確定相對于進(jìn)餐開始的丸劑定時的結(jié)構(gòu)化收集程序），而不是結(jié)構(gòu)化收集程序70a和70d，它們是與該醫(yī)療使用情況無關(guān)的結(jié)構(gòu)化收集程序。同樣地，“示出所有結(jié)構(gòu)化收集程序”還可以是在所顯示的醫(yī)療使用情況中的選擇，其中然后將在步驟304中顯示可用結(jié)構(gòu)化收集程序的完整列表。在另一實(shí)施例中，可跳過步驟302，并且處理器76在步驟304中只能提供臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25的存儲器78中可用的結(jié)構(gòu)化收集程序70a-d的顯示。在步驟306中，使用用戶接口設(shè)備86的臨床醫(yī)生可以在計(jì)算機(jī)25上選擇結(jié)構(gòu)化收集程序70以用于診斷或治療支持。例如，選擇過程可以包括從在步驟304中顯示的列表中進(jìn)行選擇，該列表提供一個或多個結(jié)構(gòu)化收集程序。在臨床醫(yī)生在步驟306中進(jìn)行此類選擇（處理器76將此類選擇作為來自用戶接口設(shè)備62的輸入來接收）之后，計(jì)算機(jī)25的處理器76自動地從電子部件、例如計(jì)算機(jī)存儲器78、服務(wù)器52或計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40進(jìn)行檢索，并在顯示器82上顯示所選的結(jié)構(gòu)化收集程序70以供觀看。應(yīng)認(rèn)識到的是，每個結(jié)構(gòu)化收集程序70a、70b、70c和70d是基于醫(yī)療使用情況，并且具有定義進(jìn)入準(zhǔn)則226、事件時間表222、遵守準(zhǔn)則224以及退出準(zhǔn)則228的參數(shù)。如上所述，進(jìn)入準(zhǔn)則226建立在從患者獲得生物標(biāo)志數(shù)據(jù)之前需要滿足的條件。事件時間表222的每個事件237包括執(zhí)行時間、用以執(zhí)行事件的患者指導(dǎo)、患者動作、來自患者的對信息的請求、用于從患者收集至少一個類型的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的請求以及它們的組合。使用遵守標(biāo)準(zhǔn)224來在質(zhì)量方面評定根據(jù)事件時間表222執(zhí)行的事件237是否提供對于解決結(jié)構(gòu)化收集程序70所基于的醫(yī)療使用情況而言可接受的數(shù)據(jù)。另外，如上所述，退出準(zhǔn)則228建立在退出結(jié)構(gòu)化收集程序70之前需要滿足的條件。在步驟310中，在處理器76顯示所選結(jié)構(gòu)化收集程序70之后，臨床醫(yī)生14為了滿足患者12的需要和/或臨床醫(yī)生的興趣的需要可調(diào)整也在顯示器82上被顯示的參數(shù)222、224、226和228中的任何一個?？芍T如經(jīng)由口令保護(hù)來實(shí)現(xiàn)安全防護(hù)以確保只有臨床醫(yī)生14可以修改此類參數(shù)和/或運(yùn)行軟件34。處理器76將對參數(shù)222、224、226和228的任何此類改變作為經(jīng)由用戶接口設(shè)備86的輸入來接收并將已修訂結(jié)構(gòu)化收集程序70保存在存儲器78中。接下來，在步驟312中，由臨床醫(yī)生14在計(jì)算機(jī)25上向患者12指定所選結(jié)構(gòu)化收集程序70，其中，計(jì)算機(jī)25的處理器76將所選結(jié)構(gòu)化收集程序70作為輸出提供給患者12以便執(zhí)行。例如，在步驟314中，在諸如收集設(shè)備24的基于處理器的設(shè)備或任何其他上述設(shè)備18、28和36（圖1）上以電子方式實(shí)現(xiàn)規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集程序70，作為軟件34的一部分或者在其他實(shí)施例中其部分作為紙質(zhì)工具38的一部分。在一個實(shí)施例中，可經(jīng)由通信鏈路72、通過網(wǎng)頁經(jīng)由公共網(wǎng)絡(luò)50從臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25（圖2）向收集設(shè)備24實(shí)現(xiàn)規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集程序70和/或使得其可用于在服務(wù)器52上下載。在其他實(shí)施例中，可以通過計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40來提供規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集程序70并由設(shè)備18、24、28和36中的一個加載、從設(shè)備18、24、25、26、28和36中的另一個下載或經(jīng)由從服務(wù)器52的蜂窩電話或電話連接被下載。請注意，可以任何標(biāo)準(zhǔn)方式來提供可用于供在設(shè)備18、24、25、26、28和36上使用的新的/已更新的/規(guī)定的結(jié)構(gòu)化收集程序70，諸如經(jīng)由郵寄信件/卡片、電子郵件、文本消息、tweets（推特）等。對結(jié)構(gòu)化收集程序進(jìn)行自定義圖7B在概念上圖示出預(yù)定義結(jié)構(gòu)化收集程序70的一個示例，其具有定義的醫(yī)療使用情況參數(shù)220，該參數(shù)220指示該程序?qū)π枰阑颊叩难牵╞G）水平趨勢和/或血糖值與日間時間、進(jìn)餐量以及能量水平之間的關(guān)系的醫(yī)療使用情況或問題有幫助。如上文先前所述，使用情況參數(shù)220可以用作身份標(biāo)簽，其中處理器102可響應(yīng)于諸如針對輸入的使用情況或問題的搜索查詢而對關(guān)聯(lián)結(jié)構(gòu)化收集程序70進(jìn)行定位。例如，可以經(jīng)由用戶接口146將搜索查詢輸入到收集設(shè)備24中和/或從臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25接收搜索查詢。此類搜素查詢可起因于期望知道哪個使用情況可以被當(dāng)前在收集設(shè)備24上可用的結(jié)構(gòu)化收集程序70解決或知道哪個結(jié)構(gòu)化收集程序70將對解決特定使用情況或問題有用。因此，在一個實(shí)施例中，使用情況參數(shù)220允許由處理器102基于諸如從由處理器102在顯示器108上提供的顯示列表中進(jìn)行的選擇或根據(jù)由處理器102從用戶接口接收到的定義醫(yī)療問題的輸入從諸如在存儲器110、存儲器78、計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40和/或服務(wù)器52中提供的多個結(jié)構(gòu)化收集程序70a-d中自動地選擇結(jié)構(gòu)化收集程序70。在其他實(shí)施例中，使用情況參數(shù)220還可指示結(jié)構(gòu)化收集程序70還對示出bG水平值與日間時間、餐量和/或能量水平之間的關(guān)系有用。在一個實(shí)施例中，可以顯示結(jié)構(gòu)化收集程序70的預(yù)定義參數(shù)以便由授權(quán)用戶在顯示器108上通過收集設(shè)備24的處理器和/或在顯示器82上通過臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25的處理器76進(jìn)行修改/自定義?？衫缬梅謩e地經(jīng)由用戶接口146、86輸入的口令在收集設(shè)備24和/或臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25上識別此類授權(quán)用戶。在此類實(shí)施例中，可以在顯示器108、82上顯示結(jié)構(gòu)化收集程序70的預(yù)定義參數(shù)，其中可自定義參數(shù)可以用各種選擇選項(xiàng)、單選按鈕、復(fù)選框、請求特定類型的信息的有格式字段（mm-dd-yyyy、號碼、字母等）、要輸入要顯示的消息的文本框等經(jīng)由下拉框來提供可編輯或可選擇的變量。在一個實(shí)施例中可以以表格格式（如所示）或者在另一實(shí)施例中可以以滾動方式以每次列出一個參數(shù)的依次方式來顯示結(jié)構(gòu)化收集程序70以供編輯。在另一實(shí)施例中，可以提供不能被修改的結(jié)構(gòu)化收集程序。如圖7B所示，結(jié)構(gòu)化收集程序70還可包括定義一個或多個準(zhǔn)則的參數(shù)，所述一個或多個準(zhǔn)則設(shè)定需要由患者12滿足以開始結(jié)構(gòu)化收集程序（即進(jìn)入準(zhǔn)則226）、或者以結(jié)束結(jié)構(gòu)化收集程序（即退出準(zhǔn)則228）以及其組合的條件。在一個實(shí)施例中，如果滿足由結(jié)構(gòu)化收集程序定義的條件，則收集設(shè)備24的處理器102使用所述一個或多個準(zhǔn)則來自動地開始、評估以及結(jié)束結(jié)構(gòu)化收集程序70。在另一實(shí)施例中，還可以在結(jié)構(gòu)化收集程序70中提供遵守準(zhǔn)則224，其是需要滿足以便所收集的資料/數(shù)據(jù)被接受的條件。如同樣在圖7B中示出的，結(jié)構(gòu)化收集程序70還包括定義一起形成事件時間表222的一個或多個（收集）事件237的參數(shù)。每個事件237包括例如用于來自測量引擎138的針對提供給生物傳感器140的樣本的生物標(biāo)志值的測量結(jié)果和/或用于將諸如響應(yīng)于由處理器102在顯示器108上提出的問題由患者經(jīng)由用戶接口146輸入的信息的一個或多個請求240。在所示實(shí)施例中，請求240是用于bG測量結(jié)果、餐量指示（S、M或L）以及能量水平指示（1、2、3、4、5），其中，1為最低的且5為最高的。其他此類請求240可以包括指示患者是否進(jìn)行了鍛煉、指示被消耗的特定食物、指示攝取了哪些藥物、指示攝取的藥物的劑量等，還可在其他結(jié)構(gòu)化收集程序70中提供。在所示實(shí)施例中，可以通過經(jīng)由是/否選擇框來選擇處理器102應(yīng)執(zhí)行哪個請求240來對收集事件進(jìn)行自定義。結(jié)構(gòu)化收集程序70還可包括與每個收集事件237以及與一個或多個進(jìn)入、退出和遵守準(zhǔn)則226、228和224中的每一個相關(guān)聯(lián)的指導(dǎo)230和定時或執(zhí)行時間238。此類指導(dǎo)230由處理器102在發(fā)生關(guān)聯(lián)收集事件237或其他參數(shù)時提供給顯示器108。例如，用于早餐之前的bG測量的收集事件237還可具有用于患者的能量水平指示的請求240。因此，在本示例中，由處理器102在顯示器108上提供陳述“請指示能量水平”的關(guān)聯(lián)指導(dǎo)230。應(yīng)認(rèn)識到的是，指導(dǎo)230是文本框、字段、區(qū)域，其使得可以向患者提供信息以幫助患者執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70。在本示例中，可經(jīng)由按鈕147、149中的一個的按下或經(jīng)由觸摸屏接口（如果由顯示器108提供了的話）進(jìn)行從1至5的數(shù)字的選擇作為針對這樣的請求237的數(shù)據(jù)輸入，其然后被處理器102存儲在收集設(shè)備24的存儲器110中作為結(jié)構(gòu)化收集程序70的數(shù)據(jù)文件145（圖4）的一部分。結(jié)構(gòu)化收集程序70的定時參數(shù)238被用來針對關(guān)聯(lián)收集事件237、一個或多個進(jìn)入、退出以及遵守準(zhǔn)則226、228、224中的任何一個指定用以執(zhí)行關(guān)聯(lián)收集事件的在前一收集事件之后的時段（n）或特定日期和/或時間（mm-dd-yyyy、hh:mm）。用于各收集事件237的所示實(shí)施例中的時段n1、n2、n3指示小時，但是在其他實(shí)施例中可以用分鐘或秒來指示。在另一實(shí)施例中，可以通過另一收集事件和/或通過準(zhǔn)則來修改用于關(guān)聯(lián)收集事件237和用于進(jìn)入、退出以及遵守準(zhǔn)則226、228、224的定時或執(zhí)行時間參數(shù)238。例如，在說明性實(shí)施例中，如果以問題“您是否愿意在連續(xù)3天內(nèi)執(zhí)行測試？”的形式提供的指導(dǎo)230例如經(jīng)由在收集設(shè)備24上提供的“否”選擇而被患者12否定，則由遵守準(zhǔn)則224通過添加一天來修改進(jìn)入準(zhǔn)則226。在本所示示例中，“確認(rèn)指導(dǎo)”可以是在組合框中提供的下拉選擇以便對關(guān)聯(lián)收集事件237的遵守準(zhǔn)則224進(jìn)行自定義，其在被選擇時促使處理器102在執(zhí)行遵守準(zhǔn)則224的其余邏輯（“如果未確認(rèn)則向定時添加1天”）之前等待被接受/不被接受的輸入（例如，經(jīng)由按鈕147、149）。此外，在本示例中，處理器102根據(jù)在與退出準(zhǔn)則228相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則224中提供的邏輯可以將退出準(zhǔn)則228的定時或執(zhí)行時間參數(shù)238設(shè)置為在完成進(jìn)入準(zhǔn)則226之后3天的日期（mm-dd-yyyy）。應(yīng)認(rèn)識到的是在一個實(shí)施例中，可由結(jié)構(gòu)化收集程序70執(zhí)行的邏輯陳述的各種可能組合可以通過下拉框被預(yù)定義和選擇以便被自定義，和/或在另一實(shí)施例中可以構(gòu)建邏輯陳述。結(jié)構(gòu)化收集程序70還可以包括與每個收集事件237以及與進(jìn)入、退出和遵守準(zhǔn)則226、228、224中的每一個相關(guān)聯(lián)的選項(xiàng)參數(shù)232。選項(xiàng)參數(shù)232可以具有可自定義值以控制結(jié)構(gòu)化收集程序70中的關(guān)聯(lián)收集事件237的數(shù)據(jù)和/或結(jié)果或任何其他參數(shù)、例如一個或多個進(jìn)入、退出和遵守準(zhǔn)則226、228、224是否滿足特定條件，以使得如果滿足此類條件，則可由處理器102來執(zhí)行進(jìn)一步的處理。例如，此類選項(xiàng)可以使處理器102自動地向醫(yī)生發(fā)送消息，該消息指示患者已經(jīng)由滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226來開始結(jié)構(gòu)化收集程序70，或者向患者和/或如果患者由于不滿足遵守準(zhǔn)則而未能通過收集事件237、則向醫(yī)生提供消息，或者當(dāng)患者在滿足退出準(zhǔn)則時完成結(jié)構(gòu)化收集程序70時向醫(yī)生提供消息，或它們的組合。例如，此類選項(xiàng)參數(shù)232可以具有例如通過來自與每個選項(xiàng)相關(guān)聯(lián)的值范圍的所選值在顯示器108上被選擇的此類動作的全局列表。例如，可以經(jīng)由從具有選擇選項(xiàng)（例如，1、2、3、4、5、...、A、B、C等）的下拉框中進(jìn)行選擇來對用于每個參數(shù)的選項(xiàng)進(jìn)行自定義，并且其中，例如示出了針對早餐前收集事件237選擇的如果患者未能實(shí)現(xiàn)收集事件237（例如，由于未滿足遵守準(zhǔn)則）、則使處理器102向醫(yī)生提供消息的選項(xiàng)1。然后提供患者12為糖尿病人的背景下的示例以舉例說明根據(jù)本發(fā)明的在收集設(shè)備24上提供的其他此類特征。具有2型糖尿病的典型患者可在早晨醒來之后每天一次地測量他/她的血糖。在例行辦公室訪問中，發(fā)現(xiàn)患者的HbAlC結(jié)果升高。醫(yī)生推薦那個人經(jīng)歷三天的加強(qiáng)葡萄糖監(jiān)視，并選擇對此目的有用的結(jié)構(gòu)化收集程序。然后如上文所討論的，對結(jié)構(gòu)化收集程序70進(jìn)行自定義，使得在這三天期間，用許多bG測量請求240來定義收集事件237，使得可以由處理器102來請求患者在早餐之前和早餐之后兩個小時（例如n1＝2）、午餐之前和午餐之后兩個小時（n2＝2）、晚餐之前和晚餐之后兩個小時（n3＝2）以及在就寢時間測量他/她的血糖。另外，可以經(jīng)由用于每個收集事件237的其他關(guān)聯(lián)請求240來請求患者12提供適當(dāng)時間的攝取的膳食的相對量的評定以及他/她關(guān)于能量水平感覺如何的指示。在圖7B的所示實(shí)施例中，處理器102可以請求每個收集事件237情況下的能量水平的指示和每隔一個收集事件237（即在進(jìn)餐之后）的攝取的膳食的相對量的評定。此外，醫(yī)生已經(jīng)由遵守準(zhǔn)則224提供如下條件：在關(guān)聯(lián)收集事件237的時段（n）的±30分鐘內(nèi)必須執(zhí)行進(jìn)餐評定以便此類信息在評定中有用。此類信息對將收集的數(shù)據(jù)背景化和對收集數(shù)據(jù)執(zhí)行的分析有用。另外，當(dāng)患者未能完成“早餐前”收集事件237時醫(yī)生希望被通知。因此，為了促進(jìn)通知選項(xiàng)，醫(yī)生通過經(jīng)由下拉框?qū)⑴c“早餐前”收集事件相關(guān)聯(lián)的選項(xiàng)參數(shù)232設(shè)置成“如果遵守準(zhǔn)則失敗，則向醫(yī)生發(fā)送消息”來對結(jié)構(gòu)化收集程序70進(jìn)行自定義。所有其他收集事件237具有它們的關(guān)聯(lián)選項(xiàng)參數(shù)232，其被默認(rèn)為指示處理器102將不會關(guān)于該選項(xiàng)參數(shù)采取任何附加動作。應(yīng)認(rèn)識到的是圖7B的所示實(shí)施例中的上述特征和布置提供了用于對結(jié)構(gòu)化收集程序進(jìn)行自定義的簡單且方便的接口和方法，以便諸如用于在先前在上文參考圖7A所討論的方法300的步驟310中所執(zhí)行的參數(shù)調(diào)整。實(shí)現(xiàn)并執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于實(shí)現(xiàn)和執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70以從患者12獲得背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)的方法的流程圖。應(yīng)認(rèn)識到的是，可將在步驟312中規(guī)定并在步驟314（圖7A）中實(shí)現(xiàn)的許多結(jié)構(gòu)化收集程序70a-d（圖2）存儲在設(shè)備24的存儲器110（圖3）中并進(jìn)行選擇以便在任何期望的時間執(zhí)行。例如，在按下按鈕147、149的某個組合時，患者可以選擇期望的結(jié)構(gòu)化收集程序70a-c和開始結(jié)構(gòu)化測試收集、即設(shè)定模式功能的日期。例如，用于從中進(jìn)行選擇的日期范圍可以是明天開始測試并在今天+90天那天結(jié)束，處理器102還可以將該日期范圍作為設(shè)置數(shù)據(jù)163的一部分記錄在數(shù)據(jù)文件145（圖4）中。在此類實(shí)施方式中，處理器102按照軟件34的指令讀取用于所選結(jié)構(gòu)化收集程序70的設(shè)置數(shù)據(jù)164并在顯示器108上顯示例如從所選集中測試開始日期之前的一天直至結(jié)構(gòu)化收集程序結(jié)束為止設(shè)備24處于結(jié)構(gòu)化測試模式。應(yīng)認(rèn)識到的是可以在任何給定時間依次地或同時地執(zhí)行多個結(jié)構(gòu)化收集程序70a-d。然而，在一個實(shí)施例中，只有當(dāng)開始日期比正在執(zhí)行的當(dāng)前結(jié)構(gòu)化收集程序70的結(jié)束日期晚時，軟件34才允許用戶調(diào)度另一結(jié)構(gòu)化收集程序70。軟件34還允許用戶凌駕于用于結(jié)構(gòu)化收集程序70的預(yù)定日期之上。如果結(jié)構(gòu)化收集程序70被調(diào)度且用戶再次進(jìn)入設(shè)定模式功能，則軟件34促使處理器102在顯示器108上顯示預(yù)定日期作為默認(rèn)日期；如果用戶在不修改日期的情況下退出設(shè)定模式，則先前預(yù)定的日期仍是有效的。如果結(jié)構(gòu)化收集程序70已經(jīng)開始，則軟件34允許用戶進(jìn)入設(shè)定模式并促使處理器102取消當(dāng)前結(jié)構(gòu)化收集程序70。在取消時，在一個實(shí)施例中，軟件34促使處理器102將數(shù)據(jù)文件145中的用于針對已取消結(jié)構(gòu)化收集程序70收集的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)記錄152進(jìn)行標(biāo)簽解除（例如，使唯一標(biāo)識符167無效）。在到達(dá)步驟316中的程序開始（圖8a）時，處理器102在步驟318中評估是否滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226以開始結(jié)構(gòu)化收集程序70，該結(jié)構(gòu)化收集程序70被選擇以獲得生物標(biāo)志數(shù)據(jù)從而解決預(yù)定義使用情況或問題（例如，使用情況參數(shù)220）。在步驟320中，處理器102根據(jù)用于針對結(jié)構(gòu)化收集程序70的事件時間表222中的每個事件237的其關(guān)聯(lián)定時238來指定請求240。應(yīng)認(rèn)識到的是事件時間表222提供生物標(biāo)志數(shù)據(jù)收集的采樣計(jì)劃，其由處理器102執(zhí)行以獲得預(yù)定義背景下的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)。在步驟320中執(zhí)行事件時間表222時，軟件34促使處理器102在日期記錄152中分配對應(yīng)于結(jié)構(gòu)化收集程序70中的每個事件237的唯一標(biāo)識符（例如遞增計(jì)數(shù)）167?？蛇x地，如果需要，還可以為每個準(zhǔn)則226、228、224提供日期時間戳160以指示滿足此類準(zhǔn)則的時間。然后將遵守準(zhǔn)則224應(yīng)用于響應(yīng)于請求240而接收到的輸入（例如生物標(biāo)志數(shù)據(jù)或信息）以確定接收到的輸入是否滿足遵守準(zhǔn)則224。當(dāng)結(jié)構(gòu)化收集程序70已開始時，然后在步驟324中由處理器102在數(shù)據(jù)文件145中為在結(jié)構(gòu)化收集程序70中根據(jù)請求240而收集且滿足遵守準(zhǔn)則224（如果在步驟322中期望的話）的所有數(shù)據(jù)分配唯一標(biāo)識符167。應(yīng)認(rèn)識到的是該唯一標(biāo)識符還用于使收集的數(shù)據(jù)（例如數(shù)據(jù)值256）與其事件237、請求240以及用以指示響應(yīng)于請求240的收集被處理器102接收到的時間的日期時間戳169相關(guān)聯(lián)。在正在執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70的同時，在一個實(shí)施例中，軟件34允許用戶在不干擾事件的情況下在任何時間在設(shè)備24上執(zhí)行測量。在一個實(shí)施例中，對于非關(guān)鍵測量，軟件34允許如上所述的那樣提示生物標(biāo)志測量‘小睡’達(dá)一定時段，諸如例如15分鐘且高達(dá)許多次。在另一實(shí)施例中，在足夠接近于步驟320中的請求240的時間被執(zhí)行的生物標(biāo)志測量結(jié)果和數(shù)據(jù)輸入被軟件34設(shè)計(jì)為用于請求240的有效測量結(jié)果或數(shù)據(jù)輸入。這樣，處理器102將相應(yīng)地以用于此類生物標(biāo)志測量結(jié)果或數(shù)據(jù)輸入的唯一標(biāo)識符167對用于事件237的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)記錄152加標(biāo)簽。在生物標(biāo)志測量結(jié)果的情況下，如果測量結(jié)果被接受為對于請求240而言是有效的，則軟件34促使處理器102在結(jié)構(gòu)化收集程序70需要的情況下提示用戶輸入附加信息以提供用于從請求240得到的數(shù)據(jù)的背景252。此類附加輸入可包括例如從1至5的能量水平評級，其中1是低的且5是高的；從1至5的餐量，其中，1是小的且5是大的，以及從是或1意指超過30分鐘以及從無或2意指小于30分鐘的鍛煉。此類附加信息或背景信息156在經(jīng)由用戶接口146被輸入時也在步驟324中被處理器102存儲在與用于要求附加信息的數(shù)據(jù)事件請求240的唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)文件145中。在一個實(shí)施例中，被處理器102確定為在時間上并不足夠接近于結(jié)構(gòu)化收集程序70定義的數(shù)據(jù)事件請求240的生物標(biāo)志測量結(jié)果將不會被處理器102在數(shù)據(jù)文件145中用唯一標(biāo)識符167加標(biāo)簽。這在所示數(shù)據(jù)文件145中示出，其中請求240d和數(shù)據(jù)值256d并未與唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)，例如<null>?？蓪⒂山Y(jié)構(gòu)化收集程序70和/或軟件34指示以使處理器102進(jìn)行此類確定的‘在時間上足夠接近于收集程序’的定義的示例定義為與預(yù)定時間或小睡時間有關(guān)。例如，對于餐前測量而言，預(yù)先多達(dá)15分鐘是可接受的；對于餐后測量而言，預(yù)期多達(dá)10分鐘是可接受的；并且對于就寢時間測量而言，預(yù)期多達(dá)15分鐘是可接受的。可在其他結(jié)構(gòu)化收集程序70和/或軟件34中提供其他定義。在步驟326中，處理器102然后評估是否滿足用于所選結(jié)構(gòu)化收集程序70的退出準(zhǔn)則228。如果不是，則處理器102繼續(xù)事件時間表222的執(zhí)行直至滿足退出準(zhǔn)則228為止。在滿足退出準(zhǔn)則228時，收集程序70在步驟328中結(jié)束。在一個實(shí)施例中，如果在步驟318中也未滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226，則結(jié)構(gòu)化收集程序70也可結(jié)束。在某些實(shí)施例中，可以將結(jié)構(gòu)化收集程序70配置為用于作為紙質(zhì)工具38；被集成到諸如血糖計(jì)26之類的收集設(shè)備24中的糖尿病軟件34；被集成到計(jì)算設(shè)備36、諸如個人數(shù)字助理、手持計(jì)算機(jī)或移動電話中的糖尿病軟件34；被集成到被耦合至計(jì)算機(jī)的設(shè)備讀取器22中的糖尿病軟件34；在計(jì)算機(jī)18、25、諸如個人計(jì)算機(jī)上工作的糖尿病軟件34；以及通過因特網(wǎng)被遠(yuǎn)程地、諸如從服務(wù)器52訪問的糖尿病軟件34而執(zhí)行。當(dāng)將糖尿病軟件34集成到收集設(shè)備24或計(jì)算設(shè)備36中時，糖尿病軟件34可以提示患者記錄日記信息，諸如進(jìn)餐特性、鍛煉以及能量水平。糖尿病軟件34還可以提示患者獲得諸如血糖值之類的生物標(biāo)志值。提供可選擇結(jié)構(gòu)化收集程序的GUI界面圖8B示出了經(jīng)由在收集設(shè)備24上提供的圖形用戶界面來實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化收集程序的方法，其當(dāng)在收集設(shè)備上被執(zhí)行時促使處理器102執(zhí)行以下步驟。在按下按鈕147、149的某個組合時，患者12可以在步驟330中滾動至可用于在由處理器102在收集設(shè)備24的顯示器108上提供的列表329中選擇的結(jié)構(gòu)化收集程序70。如果期望開始結(jié)構(gòu)化收集程序，則患者12例如經(jīng)由在步驟332中按下OK按鈕151來選擇期望的結(jié)構(gòu)化收集程序70。在本示例中，結(jié)構(gòu)化收集程序70的進(jìn)入準(zhǔn)則226（圖6）在步驟334中提供處理器102在顯示器108上向用戶顯示的信息。在讀取顯示信息之后，用戶在步驟336中按下任何按鈕，其中由處理器102來執(zhí)行進(jìn)入準(zhǔn)則226中的下一程序。在該所示示例中，作為進(jìn)入準(zhǔn)則226的一部分，然后在步驟338中由處理器102提問問題。如果患者12仍希望開始結(jié)構(gòu)化收集程序，則患者12在步驟340中選擇OK按鈕151；另外，經(jīng)由按鈕147、149的任何其他按下將促使處理器返回至列表329，從而停止用于結(jié)構(gòu)化收集程序70的設(shè)置程序。在患者12按下OK按鈕151之后，處理器102在步驟342中將在顯示器108上提供用于設(shè)置開始所選結(jié)構(gòu)化收集程序70的時間的警報時鐘343。應(yīng)認(rèn)識到的是用于生物標(biāo)志采樣、患者信息等的所有所需事件237由處理器102根據(jù)用于結(jié)構(gòu)化收集程序70的事件時間表222來自動地調(diào)度，其中，其中的定時、值、問題等可能已如上文先前參考圖7A和7B所討論的那樣已被臨床醫(yī)生14調(diào)整。因此，除按照進(jìn)入準(zhǔn)則226的許可輸入開始時間之外，患者12不再需要（或者在一個實(shí)施例中不再允許）結(jié)構(gòu)化收集程序70中的其他參數(shù)調(diào)整。在所示實(shí)施例中，患者在步驟344中可以經(jīng)由按鈕147、149來將結(jié)構(gòu)化收集程序的開始時間調(diào)整用于次日、例如Day1（1天）。在經(jīng)由按下OK按鈕151在步驟346中確認(rèn)開始時間時，開始時間被處理器102作為用于結(jié)構(gòu)化收集程序70的數(shù)據(jù)文件145（圖4）中的設(shè)置數(shù)據(jù)163的一部分而記錄在存儲器110中。處理器102然后在步驟348中在顯示器108上顯示選擇列表329，從而完成設(shè)置程序，這滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226，并且在顯示器108上指示收集設(shè)備24處于結(jié)構(gòu)化測試模式349中。應(yīng)認(rèn)識到的是在一個實(shí)施例中可以在任何給定時間依次地或同時地執(zhí)行多個結(jié)構(gòu)化收集程序，因此在一個實(shí)施例中在顯示器108上提供的模式349將指示正在執(zhí)行哪個結(jié)構(gòu)化測試。然而，在一個優(yōu)選實(shí)施例中，軟件34不允許用戶調(diào)度另一結(jié)構(gòu)化收集程序，除非開始日期比正在經(jīng)由用戶接口146而執(zhí)行的當(dāng)前結(jié)構(gòu)化收集程序的結(jié)束日期晚。將認(rèn)識到的是如果當(dāng)前結(jié)構(gòu)化程序由于未滿足退出準(zhǔn)則228而仍在運(yùn)行，則處理器102可自動地重新調(diào)度接著的結(jié)構(gòu)化收集程序。在另一實(shí)施例中，軟件34還可允許用戶凌駕于用于結(jié)構(gòu)化收集程序的預(yù)定日期之上。如果結(jié)構(gòu)化收集程序被調(diào)度且用戶再次進(jìn)入設(shè)定模式功能，則軟件34促使處理器102在顯示器108上顯示預(yù)定日期作為默認(rèn)日期；如果用戶在不修改日期的情況下退出設(shè)定模式，則先前預(yù)定的日期仍是有效的。如果結(jié)構(gòu)化收集程序70已經(jīng)開始，則軟件34允許用戶進(jìn)入設(shè)定模式并促使處理器102取消當(dāng)前結(jié)構(gòu)化收集程序，如果期望的話。在步驟350中，能夠由處理器102在如在前一天（如符號StartUp所指示的）在上述程序中設(shè)定的次日（如符號Day1所指示的）來提供警報條件351。在用戶在步驟352中選擇任何按鈕147、149、151時，處理器102按照事件時間表222的命令在步驟354中提供第一預(yù)定事件237，其為將在顯示器108上顯示的信息353，患者12在步驟356中在任何按鈕147、149、151被按下的情況下對其進(jìn)行確認(rèn)。接下來在步驟358中，處理器102被事件時間表222命令執(zhí)行第二預(yù)定事件，其將在顯示器108上顯示用于患者的問題359，患者12將在步驟360中用按下的按鈕147、149、151對其進(jìn)行確認(rèn)。在所示實(shí)施例中，患者在步驟362中指示從先前在步驟352中確認(rèn)的喚醒警報351開始以分鐘為單位的早餐開始時間。在步驟364中經(jīng)由按下OK按鈕151來向處理器102確認(rèn)進(jìn)餐開始時間后，進(jìn)餐開始時間被記錄在存儲器110中。例如，進(jìn)餐開始時間被處理器102作為用于事件237的數(shù)據(jù)記錄在關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)記錄152中的數(shù)據(jù)文件144中。另外，在步驟366中，處理器102向患者12顯示關(guān)于用于下一預(yù)定事件的定時的信息作為提示。在步驟368中，在到達(dá)由事件時間表222所指示的下一預(yù)定事件時，處理器102在顯示器108上提供用于使患者獲取測量結(jié)果、例如血糖測量結(jié)果的請求240。另外，在步驟370中，處理器102還進(jìn)行用于關(guān)于按照事件時間表222的要求要攝取的餐量的信息的請求240，以便向測量值提供背景信息156。如先前上文所述，針對每個事件，軟件34促使處理器102向在事件時間表222中提供的每個請求240的數(shù)據(jù)分配唯一標(biāo)識符（例如遞增計(jì)數(shù)）167（圖4），所述數(shù)據(jù)滿足用于事件237的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)記錄152中的遵守準(zhǔn)則224。因此，雖然正在執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序，但軟件34允許用戶在事件時間表222外面的任何時間在收集設(shè)備24上執(zhí)行測量。此類測量由于并未根據(jù)請求240而被執(zhí)行，將不會針對遵守準(zhǔn)則224被評估，并且因此在數(shù)據(jù)文件中不被提供唯一標(biāo)識符167，而是將僅僅被提供日期-時間戳及其測量值。此類數(shù)據(jù)仍被記錄在數(shù)據(jù)文件145中，因?yàn)榇祟悢?shù)據(jù)可能仍對另一分析有用。在另一實(shí)施例中，軟件34還允許用于諸如在步驟238中提供的生物標(biāo)志測量的提示。例如，在一個實(shí)施例中，處理器102分別地經(jīng)由指示器148和/或在顯示器108上提供用于提示的警報和/或警告消息，以提供測量結(jié)果。例如，在用于獲取生物標(biāo)志測量結(jié)果（或讀數(shù)）的特定請求240的時間238，處理器102通過至少在顯示器上顯示消息“現(xiàn)在是您讀取的時間”來提示患者12。在另一實(shí)施例中能夠由處理器102經(jīng)由指示器148來提供可聽警報和/或觸覺警報（振動）。例如，在一個實(shí)施例中，即使當(dāng)諸如由于另一原因（例如用以執(zhí)行非預(yù)定事件）而已被患者12通電時，當(dāng)在例如其中將獲取所請求的測量結(jié)果/讀數(shù)的時間窗中時，或者甚至當(dāng)被斷電（諸如在待機(jī)狀態(tài)下）時（通過喚醒以經(jīng)由提示來提供提醒），收集設(shè)備24也將提供此類提示。在另一實(shí)施例中，提供的提醒或提示能夠如上所述地‘小睡’達(dá)預(yù)定義時段，其仍落在其中將獲取所請求的（關(guān)鍵）測量結(jié)果/讀數(shù)的時間窗內(nèi)，諸如例如15分鐘或落在該時間窗內(nèi)的任何其他此類適當(dāng)時間。將認(rèn)識到的是，用于測量結(jié)果/讀數(shù)的小睡特征被認(rèn)為對于結(jié)構(gòu)化測試程序70而言很關(guān)鍵，例如幫助解決醫(yī)療使用情況或問題所需的、滿足遵守準(zhǔn)則224所需的和/或在后續(xù)分析中用于某些確定中所需的等的測量結(jié)果/讀數(shù)，該小睡特征將不會使請求240擴(kuò)展至由收集程序70經(jīng)由例如用于請求240的遵守準(zhǔn)則224提供的時間窗之外。例如，在一個實(shí)施例中，能夠經(jīng)由在結(jié)構(gòu)化收集程序70中被提供的選項(xiàng)參數(shù)232（圖7B）的使用將事件時間表222中的一個或多個事件237預(yù)定義為是關(guān)鍵的，以及是一級樣本。例如，被指定為關(guān)鍵的事件237是不能被遺漏的事件，但是如果被遺漏，能夠由已在數(shù)據(jù)文件145中的另一樣本來替換。被指定為一級樣本的事件237是不能被遺漏的事件，并且其不能被另一樣本替換，即使該另一樣本在數(shù)據(jù)文件145中可用。在另一實(shí)施例中，對于非關(guān)鍵測量而言，小睡能夠達(dá)到許多次。例如，可以將結(jié)構(gòu)化收集程序70中的某些事件237指定為具有非關(guān)鍵請求240，其能夠小睡，諸如經(jīng)由選擇作為選項(xiàng)參數(shù)232（圖7B）中的一個被提供的此類選項(xiàng)。在本實(shí)施例中，選項(xiàng)參數(shù)232可以例如提供小睡選項(xiàng)以及允許用戶使該請求240小睡的可選擇時間間隔（例如，1-60分鐘等）和可選擇次數(shù)（例如，1-5等）。在另一實(shí)施例中，收集設(shè)備24允許警報關(guān)掉，即能夠經(jīng)由用戶接口146在整個時間窗內(nèi)將提供提醒（可聽、振動）情況下的指示器148關(guān)掉，但是其中，處理器102仍接受測量結(jié)果/讀數(shù)，只要其是在時間窗中被完成的即可。在另一實(shí)施例中，收集設(shè)備24例如從一列可選擇選項(xiàng)中經(jīng)由使用用戶接口146輸入的選擇來提供也被處理器102接收到的跳過讀取選項(xiàng)，例如，在顯示器108上提供的小睡、警報關(guān)掉、跳過讀取等，其中，再次地，將不會提供提醒/提示，因?yàn)榛颊?2已向處理器102指示他/她不想獲取該特定請求的測量結(jié)果/讀數(shù)。應(yīng)認(rèn)識到的是，選擇跳過讀取選項(xiàng)能夠?qū)е伦袷厥录?42，從而導(dǎo)致進(jìn)一步的處理，諸如上文先前在較早的小節(jié)中所討論的，如果遵守準(zhǔn)則224已與提示請求240的事件237相關(guān)聯(lián)的話。在另一實(shí)施例中，遵守準(zhǔn)則224能夠要求在時間上足夠接近于數(shù)據(jù)事件請求240地執(zhí)行生物標(biāo)志測量。因此，如果在由遵守準(zhǔn)則224指定的時段內(nèi)執(zhí)行此類生物標(biāo)志測量，則處理器102能夠指示用于該事件的測量結(jié)果或數(shù)據(jù)條目是可接受的，并且相應(yīng)地標(biāo)記數(shù)據(jù)文件145中的生物標(biāo)志或數(shù)據(jù)條目的值（即，分配唯一標(biāo)識符167）。在生物標(biāo)志測量的情況下，如果測量結(jié)果被接受為對于數(shù)據(jù)事件請求240而言是有效的（即滿足遵守準(zhǔn)則224），則事件時間表222可促使處理器102提示用戶在結(jié)構(gòu)化收集程序70需要的情況下輸入附加信息，諸如上文關(guān)于用以提供響應(yīng)于請求240而被接收到的測量結(jié)果的背景信息156（即，背景）的步驟370所述。此類背景信息156在經(jīng)由用戶接口146被輸入時可被處理器102存儲在與用于請求附加信息的數(shù)據(jù)事件請求240的唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)文件145中。按照遵守準(zhǔn)則224的定義被處理器102確定為在時間上不夠接近于數(shù)據(jù)事件請求240的生物測量結(jié)果將不會在數(shù)據(jù)文件145中被處理器102標(biāo)記。這在所示的數(shù)據(jù)文件145（圖4）中被圖示出，其中數(shù)據(jù)事件請求240d和數(shù)據(jù)值256d并不與唯一標(biāo)識符167相關(guān)聯(lián)?？蓪凑兆袷販?zhǔn)則224的指示而促使處理器102進(jìn)行此類確定的‘在時間上足夠接近于收集程序’的定義的示例定義為是關(guān)于預(yù)定時間或小睡時間。例如，對于餐前測量而言，預(yù)期達(dá)到15分鐘是可接受的；對于餐后測量而言，預(yù)期達(dá)到10分鐘是可接受的；并且對于就寢時間測量而言，預(yù)期達(dá)到15分鐘是可接受的?？稍谟糜谑录r間表222中的其他事件的其他遵守準(zhǔn)則224中以及在其他結(jié)構(gòu)化收集程序中提供其他定義。在所示實(shí)施例中，用戶在步驟372中經(jīng)由按下OK按鈕151而使用按鈕147、149來滾動至由處理器在用于關(guān)聯(lián)請求240的數(shù)據(jù)記錄152中輸入的選擇。在一個實(shí)施例中，能夠經(jīng)由數(shù)值范圍來指示餐量，例如從1至5，其中，1是小的且5是大的。在所示實(shí)施例中，在步驟374中請求用于關(guān)于從1至5的能量水平的評級的背景信息156的附加輸入，其中1是低的且5是高的，其是在步驟376中如上文先前所述經(jīng)由處理器102通過使用用戶接口146來接收用于請求240的輸入而在數(shù)據(jù)文件145中被輸入的。在其他實(shí)施例中，其他背景信息156可包括指示患者是否進(jìn)行鍛煉了和/或多長時間。例如，用戶接口146可以是其中是或1意指在30分鐘以上或者否或2意指小于30分鐘的使用。在所示實(shí)施例中，由于現(xiàn)在經(jīng)由成功地執(zhí)行步驟368—376而滿足退出準(zhǔn)則228，所以結(jié)構(gòu)化收集程序70在步驟378中結(jié)束，其中，處理器102再次地限制列表329，使得患者12可在收集設(shè)備24上執(zhí)行其他任務(wù)，如果這樣期望的話?，F(xiàn)在在下文中對圖9進(jìn)行參考。對生物標(biāo)志數(shù)據(jù)進(jìn)行背景化的方法圖9描述了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的將用于糖尿病診斷和治療支持的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)背景化的方法388。將認(rèn)識到的是在上文參考圖8A和8B所討論的前述實(shí)施例中，在結(jié)構(gòu)化收集程序70期間由處理器自動地請求并用關(guān)聯(lián)生物標(biāo)志值來記錄背景信息156。然而，在其中未在收集設(shè)備24上提供此類自動化且患者正在使用紙質(zhì)工具38的實(shí)施例中，收集數(shù)據(jù)能夠在例如在步驟390中執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序70之后在稍后與其背景信息156相關(guān)聯(lián)以至少創(chuàng)建數(shù)據(jù)事件值256。如果未由收集設(shè)備24完成，諸如在具有有限存儲器和處理能力的設(shè)備的情況下或者當(dāng)在紙質(zhì)工具38上進(jìn)行記錄時，可將此類數(shù)據(jù)提供給運(yùn)行軟件34且具有至少使數(shù)據(jù)事件值256（圖4）與其各數(shù)據(jù)事件請求240相關(guān)聯(lián)的能力的設(shè)備18、25、36中的另一個。至少數(shù)據(jù)事件值256與其各數(shù)據(jù)事件請求240、日期-時間戳169以及背景信息156的此關(guān)聯(lián)在步驟392中導(dǎo)致背景化（自動監(jiān)視）數(shù)據(jù)170。將認(rèn)識到的是如在根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)化測試中所使用的數(shù)據(jù)涉及背景化數(shù)據(jù)的前瞻性收集?？紤]圖10A，在本示例中，當(dāng)一個人考慮在左手側(cè)具有沒有背景的地道地圖且在右手側(cè)具有帶有上下文的地道地圖的公用事業(yè)時，背景的固有優(yōu)點(diǎn)變得明顯，其使得可以容易地對系統(tǒng)進(jìn)行導(dǎo)航并從一個地方行進(jìn)至另一個。以類似方式，背景化能夠在糖尿病中起到重要作用。與數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的背景例如可能是由于療法、事件（諸如進(jìn)餐、鍛煉、事件237、請求240等）以及用于數(shù)據(jù)收集本身的請求時間（例如，定時238）而引起的。同樣地，能夠通過與例如療法、事件以及時間的上述因素中的一個或多個相關(guān)聯(lián)來將由患者與測量值一起收集的任何數(shù)據(jù)背景化，在下文中將進(jìn)一步討論其中的每一個。能夠?qū)煼ǘx為例如意圖緩解患者的減弱的葡萄糖控制的進(jìn)行中治療。此治療一般地涉及到抗糖尿病制劑，諸如胰島素、口服藥物以及飲食和鍛煉。治療（或治療組合）由于不同的作用機(jī)理而對患者的糖血癥具有特定的藥效效果。治療的劑量的變化或治療本身的變化將導(dǎo)致患者的葡萄糖水平的變化。因此，收集的bG數(shù)據(jù)與底層療法和劑量有很大聯(lián)系，并且此信息被用來將數(shù)據(jù)背景化。劑量或治療的變化將導(dǎo)致不同的背景。將認(rèn)識到的是能夠與臨床醫(yī)生14在設(shè)計(jì)收集程序70與患者商議地設(shè)置療法背景，諸如先前在上文相對于圖5A所討論的。在一個實(shí)施例中，收集程序70中的事件237可以包括在改變患者的正常葡萄糖水平時起作用的bG測量點(diǎn)周圍的特定條件。如上文先前所述，事件237能夠是基于進(jìn)餐或鍛煉的，并且與數(shù)據(jù)背景化有關(guān)。在此背景下，底層假設(shè)是患者或多或少地根據(jù)很好地定義的時間表進(jìn)行操作。在創(chuàng)建收集程序70時，患者12能夠與臨床醫(yī)生14討論生活方式事件，使得能夠根據(jù)患者12的需要來修整收集程序70。作為示例且參考圖10B，考慮典型的收集程序70，由此，患者12并不規(guī)則地進(jìn)行鍛煉，使得大多數(shù)事件是由早餐、午餐以及晚餐組成的基于進(jìn)餐的事件?；颊?2的此類生活方式導(dǎo)致用于收集程序70中的事件時間表222的bG測量（用于每次進(jìn)餐之前和之后）的六個候選點(diǎn)。在收集程序70的創(chuàng)建/自定義（圖5A和/或圖7B）的過程期間，臨床醫(yī)生14可指定患者按照收集程序70的事件時間表222來收集這些點(diǎn)中的一個或多個或全部。能夠由處理器102將除這些點(diǎn)之外、即在收集程序70的要求之外收集的任何數(shù)據(jù)分類為非收集程序。以類似方式，針對規(guī)則地鍛煉的1型糖尿病患者，臨床醫(yī)生14能夠?qū)κ占绦?0進(jìn)行修整/自定義以包括鍛煉事件周圍的附加測量。在本示例中，然后使用該事件信息來根據(jù)事件237以適當(dāng)?shù)姆绞綄?shù)據(jù)背景化。時間表示進(jìn)行測量時的實(shí)際時間且是就絕對值而言，例如日期-時間戳169（圖4）。另外，還能夠在偏差方面來表示時間，即與特定事件的偏移。作為示例，在進(jìn)餐之后的特定時間獲取餐后讀數(shù)，并且此時間跨不同的日子可以是不同的。這種情形是由于患者可能不能每天在相同的時間獲取基于事件的讀數(shù)而引起的。因此，存在以已在不同的日子進(jìn)行相同測量的時間分布。此分布的知識能夠變得對此類定時的分析以及收集程序70中的參數(shù)定時238有用。另外，用背景化數(shù)據(jù)170，能夠描述測量時的患者12的生理狀態(tài)?；颊叩纳頎顟B(tài)能夠影響生物標(biāo)志值，因此患者的生理狀態(tài)的知識幫助理解生物標(biāo)志值。能夠?qū)⒃撋飿?biāo)志數(shù)據(jù)背景化，因?yàn)樯飿?biāo)志數(shù)據(jù)是在預(yù)定事件的背景下收集的，諸如最后的進(jìn)餐時間、進(jìn)餐類型、進(jìn)餐分布、鍛煉信息、睡眠質(zhì)量、睡眠持續(xù)時間、醒來時間以及諸如疾病等的緊張性刺激。時間分辨數(shù)據(jù)允許在具有其他信息的背景中解釋生物標(biāo)志數(shù)據(jù)，諸如對結(jié)構(gòu)化收集程序70和患者生活方式事件的依從性。再次參考圖9，在步驟394中使用遵守準(zhǔn)則224來評估背景化數(shù)據(jù)170以產(chǎn)生滿足遵守準(zhǔn)則224的已接受背景化數(shù)據(jù)395。由于遵守準(zhǔn)則224能夠提供用于數(shù)據(jù)事件值256與標(biāo)準(zhǔn)值的比較的基礎(chǔ)，因此數(shù)據(jù)事件值可能被接受并使用或者被拒絕且不使用，所以在一個實(shí)施例中能夠使用遵守準(zhǔn)則224來過濾數(shù)據(jù)。在另一實(shí)施例中，步驟394可在步驟392前面。圖11例如示出了與不可接受背景化數(shù)據(jù)397混合的已接受背景化數(shù)據(jù)395的圖。圖豎軸示出了包括采取生物標(biāo)志設(shè)定點(diǎn)、生物標(biāo)志上限以及生物標(biāo)志下限的形式的上下文252的生物標(biāo)志值256。圖橫軸示出了測量請求240和睡眠時段事件237的執(zhí)行時間238，其中，實(shí)際睡眠超過如劃線所指示的推薦最小睡眠量。已接受背景化數(shù)據(jù)395是滿足遵守準(zhǔn)則224的那個。不可接受背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)397不在結(jié)構(gòu)化收集程序70內(nèi)，或者不滿足遵守準(zhǔn)則224。通過不包括不可接受背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)397，已接受背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)395能夠幫助改善決策。能夠使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來以向臨床醫(yī)生14傳送附加信息的形式來查看已接受背景化生物標(biāo)志數(shù)據(jù)395。統(tǒng)計(jì)技術(shù)的示例包括回歸法、方差分析等。在下文中提供了關(guān)于軟件34的優(yōu)選實(shí)施例的更多細(xì)節(jié)。軟件如上文在先前的小節(jié)中所述，軟件34能夠在患者計(jì)算機(jī)18、收集設(shè)備24、手持計(jì)算設(shè)備36、諸如膝上型計(jì)算機(jī)、個人數(shù)字助理和/或移動電話；和/或紙質(zhì)工具38上進(jìn)行操作。能夠經(jīng)由可讀介質(zhì)40或通過公共網(wǎng)絡(luò)50來預(yù)先加載或提供軟件34，并將其加載以用于在患者計(jì)算機(jī)18、收集設(shè)備24、臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)/辦公室工作站25以及手持計(jì)算設(shè)備25上的操作，如果期望的話。在其他實(shí)施例中，還能夠?qū)④浖?4集成到被耦合到計(jì)算機(jī)（例如，計(jì)算機(jī)18或25）以便在其上面操作的設(shè)備讀取器22，或者通過公共網(wǎng)絡(luò)50、諸如從服務(wù)器52遠(yuǎn)程地訪問。另外，能夠?qū)⒁粋€或多個收集程序70提供為軟件34的一部分、提供為對軟件34的更新或者提供為能夠在軟件34上操作且被其使用的單獨(dú)文件。在下文所討論的實(shí)施例中，軟件34在收集設(shè)備24上運(yùn)行，并提供三個基本元素：一個或多個結(jié)構(gòu)化收集程序70、數(shù)據(jù)文件145以及一個或多個腳本。由于結(jié)構(gòu)化收集程序70和數(shù)據(jù)文件145的特征與上文先前那所討論的相同，所以未提供更多細(xì)節(jié)。所述一個或多個腳本是常駐于收集設(shè)備24上且每個能夠執(zhí)行特定的任務(wù)組的小獨(dú)立程序。此類腳本能夠包括諸如圖12描述的協(xié)議腳本401、解析腳本403以及分析腳本405，在以下段落中詳細(xì)地討論的其中的每一個。協(xié)議腳本協(xié)議腳本是實(shí)際上使得能夠由收集程序45上的處理器102來執(zhí)行收集程序70的腳本。在收集程序70的開始時，在一個實(shí)施例中，協(xié)議腳本促使處理器102創(chuàng)建概述由收集程序70概述的預(yù)期數(shù)據(jù)量的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。在另一實(shí)施例中，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)能夠具有可變尺寸，或者是固定尺寸，但是具有緩沖器，例如數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)中的陣列，如果在收集程序70期間收集附加數(shù)據(jù)的話。例如，此類緩沖器能夠解決收集協(xié)議70能夠擴(kuò)展（如果期望的話）或者由于不滿足期望條件而需要被擴(kuò)展時的情況，例如患者生物標(biāo)志值尚未達(dá)到期望值，諸如，例如達(dá)到用于收集程序24的存儲器110中的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的可分配存儲器的最大尺寸。諸如數(shù)據(jù)文件145之類的此數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)至少存儲收集程序70的發(fā)起時間、生物標(biāo)志的實(shí)際測量結(jié)果，諸如數(shù)據(jù)事件值256以及測量的時間，諸如日期-時間戳169，以及可選地被用于附加背景化的所有其他信息，諸如背景信息156以及請求240，諸如進(jìn)餐、鍛煉等。作為替換實(shí)施例，一個人還能夠?qū)?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)視為由臨床醫(yī)生14生成的日歷，其能夠包括需要進(jìn)行測量時的日子以及日間時方面的細(xì)節(jié)。此日歷特征還使得患者能夠容易地看到他必須進(jìn)行下一次測量的時間。該協(xié)議腳本還促使處理器102執(zhí)行處理器102執(zhí)行收集程序70所需的所有功能。一旦收集了適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，例如收集程序70的成功運(yùn)行，則協(xié)議腳本促使處理器102在一個實(shí)施例中用完成標(biāo)志257來標(biāo)記數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，或者在另一實(shí)施例中將其提供為軟件34的狀態(tài)條件，并將如在軟件34中提供的處理器102的控制傳遞至解析腳本。在前述實(shí)施例中，還能夠使用完成標(biāo)志257來提供關(guān)于用于結(jié)束/終止的原因的信息，諸如以識別完成的類型（結(jié)束、后勤（超時）、遵守終止等）。對于后一實(shí)施例而言，由于可如上文先前所述在工廠處將一個或多個程序70加載到收集設(shè)備24上，所以提供用于軟件34中的每個收集程序70的狀態(tài)條件幫助支持該程序僅在由臨床醫(yī)生14授權(quán)之后可用的要求。在一個實(shí)施例中，每個收集程序70的此類狀態(tài)條件能夠被軟件34跟蹤，并且能夠包括‘休止’狀態(tài)、‘已授權(quán)’狀態(tài)、‘待決’狀態(tài)、‘活動’狀態(tài)和‘已完成’狀態(tài)中的一個或多個。休止?fàn)顟B(tài)在收集設(shè)備24被與一個或多個嵌入式收集程序70一起裝運(yùn)時是有用的，但是直至針對使用被授權(quán)為止，諸如上文先前那所討論的，不能被患者12在收集設(shè)備24上使用（看到）。在這種情況下，將收集程序70說成是處于休止?fàn)顟B(tài)。已授權(quán)狀態(tài)是當(dāng)收集程序70在臨床醫(yī)生14針對在收集設(shè)備24上的使用對其進(jìn)行授權(quán)之后變得可用時。在此狀態(tài)期間，收集程序70能夠被配置（例如，由臨床醫(yī)生）并發(fā)起以用于開始，同樣如配置的那樣，例如經(jīng)由臨床醫(yī)生、患者12或按開始日期的選擇。待決狀態(tài)是當(dāng)開始日期被設(shè)定、但在執(zhí)行之前時，例如其中收集程序70正在等待某個未知時間直至在執(zhí)行事件時間表222之前滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226為止。一旦收集程序70在開始日期或之后開始執(zhí)行，在一個實(shí)施例中經(jīng)由滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226，則將收集程序說成是處于活動狀態(tài)，其中至少事件時間表222正在被處理器102實(shí)現(xiàn)。已完成狀態(tài)在收集程序70已如上文先前所述地結(jié)束時以與完成標(biāo)志257類似的方式運(yùn)行。解析腳本解析腳本是一旦收集程序70數(shù)據(jù)收集完成、就促使處理器102解析背景化數(shù)據(jù)、諸如例如背景化數(shù)據(jù)395（圖11）的腳本。解析腳本促使處理器102嘗試解決在執(zhí)行收集程序70時可能出現(xiàn)的任何例外（例如，實(shí)時地，即隨著程序70正被執(zhí)行），例如在一個實(shí)施例中僅針對收集程序70中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)事件237（例如，生物標(biāo)志值的強(qiáng)制性數(shù)據(jù)收集）。如果在解析腳本的執(zhí)行結(jié)束時，至少針對收集程序70所需的強(qiáng)制性數(shù)據(jù)仍存在例外，則解析腳本將促使處理器102表示尚未收集到適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)。隨后，收集程序70經(jīng)由處理器102不在數(shù)據(jù)文件145中提供完成標(biāo)志257而被處理器102標(biāo)記為未完成。如果在解析腳本結(jié)束時例如在一個實(shí)施例中至少針對關(guān)鍵事件和/或在另一實(shí)施例中針對被指定為一級樣本的事件和/或在另一實(shí)施例中針對所有事件不存在例外，則收集程序70經(jīng)由處理器102在數(shù)據(jù)文件145中提供完成標(biāo)志257而被標(biāo)記為完成，數(shù)據(jù)文件145包含被收集的且被背景化的數(shù)據(jù)。在下文中將隨后在舉例說明執(zhí)行階段的另一實(shí)施例中來解釋解析腳本的作用。分析腳本該分析腳本促使處理器102分析具有其自己的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)集、例如數(shù)據(jù)文件145的已完成收集程序70。由處理器102根據(jù)分析腳本執(zhí)行的分析可以是簡單的（平均葡萄糖值、葡萄糖變化性等），或者其可以是更加復(fù)雜的（胰島素敏感性、噪聲評定等）。在一個實(shí)施例中，收集設(shè)備24可以執(zhí)行實(shí)際分析本身，或者可以在計(jì)算機(jī)、諸如計(jì)算機(jī)18、25上執(zhí)行分析。在一個實(shí)施例中，然后可以由處理器102在收集設(shè)備24的顯示器108上或在外圍設(shè)備的顯示器上顯示來自分析腳本的結(jié)果。在下文中通過參考圖13和14以及圖2和圖5B來討論對軟件34的腳本和程序指令的參考。收集程序執(zhí)行圖13和14圖示了由處理器在收集程序70期間使用上述腳本根據(jù)軟件34的程序指令執(zhí)行的收集程序執(zhí)行方法400。點(diǎn)劃線指示不同腳本的不同域之間的邊界，并且是這樣的邊界，即控制的交換跨該邊界而進(jìn)行。應(yīng)認(rèn)識到的是，還可以在血糖測量設(shè)備（諸如儀表）上實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的下文公開的實(shí)施例，所述血糖測量設(shè)備具有接受一個或多個結(jié)構(gòu)化收集程序70和上文所討論的關(guān)聯(lián)儀表可執(zhí)行腳本的能力。首先參考圖13，一旦由處理器102在步驟402中使用協(xié)議腳本401在收集設(shè)備24上發(fā)起收集程序70（諸如以上文先前在較早的小節(jié)中討論的任何上述方式），在滿足進(jìn)入準(zhǔn)則226（如果其在收集程序70中被提供的話）之后，數(shù)據(jù)事件實(shí)例、例如事件237在步驟404中根據(jù)事件時間表222而發(fā)生。對于事件237，在本示例中，處理器102經(jīng)由請求240來提示患者12按照收集程序70的命令在午餐事件左右獲取讀數(shù)。例如，請求240的提示可以是由處理器102經(jīng)由發(fā)射的指示器148提供的警報，由此，還由處理器102在顯示器108上要求患者12獲取讀數(shù)。在一個實(shí)施例中，由軟件34來提供小睡特征以及跳過讀取特征，其中，患者12可以使用用戶接口146來使得可以實(shí)現(xiàn)延遲或跳過數(shù)據(jù)收集。例如，如在較早的小節(jié)中如上文先前所討論的那樣選擇延遲特征可以促使處理器102再次地在使得能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)收集的延遲之后的預(yù)定義時間量處針對事件237提示患者230。例如，在一個實(shí)施例中，此類特征可以在患者12不能在提示時、例如在提供測量結(jié)果/讀數(shù)的時間窗開始時獲取讀數(shù)的情況下使用。同樣地，如果患者相信他/她在該時間窗內(nèi)不能執(zhí)行測量/讀取，則將選擇跳過特征。由圖10B示出了時間窗或事件周圍的特定時間窗的示例（“可允許窗口”）。在一個實(shí)施例中，處理器102然后根據(jù)協(xié)議腳本401在步驟406中使用遵守準(zhǔn)則224來確定用于事件237的數(shù)據(jù)收集是否通過滿足遵守準(zhǔn)則224的條件而是成功的。例如，如果患者12在指定時間窗內(nèi)成功地收集了數(shù)據(jù)，則將發(fā)生成功的數(shù)據(jù)收集。在另一實(shí)施例中，可將同一處理應(yīng)用于一個或多個采樣群組262。然后由處理器102在步驟410中根據(jù)協(xié)議腳本401將用于事件時間表222和/或采樣群組262中的此類事件的成功收集的數(shù)據(jù)背景化，例如通過在數(shù)據(jù)文件145中與收集的數(shù)據(jù)（例如數(shù)據(jù)256）、當(dāng)前時間（例如日期-時間戳169（圖4））、事件239和/或請求240和例如關(guān)于患者的治療的可用背景信息156以及唯一標(biāo)識符167（如果需要的話）相關(guān)聯(lián)，如上文先前還在較早的小節(jié)中所討論的。在以上示例中，如果患者12未能在指定時間窗內(nèi)收集數(shù)據(jù)，則在步驟412中，處理器102根據(jù)協(xié)議腳本401掃描駐留在收集設(shè)備24上的背景化數(shù)據(jù)以確定滿足遺漏數(shù)據(jù)點(diǎn)的要求的類似數(shù)據(jù)點(diǎn)是否可用。只有當(dāng)類似數(shù)據(jù)點(diǎn)滿足意圖被收集的數(shù)據(jù)點(diǎn)的所有要求時，該數(shù)據(jù)點(diǎn)才會在步驟414中被處理器102根據(jù)協(xié)議腳本401選擇。作為示例，如果收集程序70要求成對測量結(jié)果，即餐前和餐后測量結(jié)果，則圍繞同一事件進(jìn)行這兩次測量是重要的。在這種情況下，從在先值進(jìn)行的任何一個值的替換是不允許的；如果發(fā)生這種情況，則針對正在考慮中的事件標(biāo)記例外。在此方案中，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)中的相關(guān)元素在該位置處是不完整的，其中，在步驟416中處理器102將宣布例外，諸如在引起例外的事件237的特定數(shù)據(jù)記錄152中向唯一標(biāo)識符167提供<null（零）>值。如果不存在此類約束，則可以由處理器在步驟414中從駐留在收集設(shè)備24上的數(shù)據(jù)中選擇數(shù)據(jù)點(diǎn)并在步驟410中將其添加到背景化收集數(shù)據(jù)。此替換數(shù)據(jù)點(diǎn)將具有相同的背景化信息、事件背景并在原始收集時段的指定時間窗內(nèi)被收集（如果這樣要求的話）。在步驟418中，根據(jù)協(xié)議腳本401，處理器102將查看數(shù)據(jù)收集針對收集程序的事件時間表222中的所有事件237已完成。處理器102還檢查是否滿足退出準(zhǔn)則228，如果其由收集程序70提供了的話。如果不滿足，則處理器102通過返回至步驟404來繼續(xù)進(jìn)行事件時間表222中的下一事件，其中，數(shù)據(jù)收集然后以類似方式針對收集程序70的其余部分繼續(xù)進(jìn)行。應(yīng)認(rèn)識到的是，可以由處理器102在顯示器108上向患者12顯示作為收集程序70的指導(dǎo)230的一部分的頻繁消息以貫穿整個數(shù)據(jù)收集指導(dǎo)患者。應(yīng)認(rèn)識到的是，作為協(xié)議腳本的一部分，每當(dāng)滿足任何指定退出準(zhǔn)則時，處理器102在一個實(shí)施例中可以結(jié)束收集程序70，或者在另一實(shí)施例中在顯示器108上為患者呈現(xiàn)用以選擇結(jié)束程序70的選項(xiàng)。一旦在步驟418中完成了數(shù)據(jù)收集，則協(xié)議腳本401在步驟420中將處理器102的控制切換至解析腳本403。參考圖14，其突出了由解析腳本403起到的作用，當(dāng)收集程序70完成后控制被傳遞時，解析腳本403針對不完整性檢查數(shù)據(jù)文件145中的背景化數(shù)據(jù)170。為完成此，處理器102在步驟422中從存儲器110讀取背景化數(shù)據(jù)170，并根據(jù)解析腳本403在步驟424中尋找在數(shù)據(jù)文件145中提供的任何例外（例如，用于任何唯一標(biāo)識符167的<null>值）作為例外檢查。當(dāng)可能時，處理器102嘗試使用在收集設(shè)備24上可用的數(shù)據(jù)來解決任何的這些例外，如果在步驟426中可能的話。作為示例，可應(yīng)用數(shù)據(jù)可以是或者從非收集程序70事件或者從作為另一收集程序70的一部分收集的數(shù)據(jù)是可獲得的。如果不能從現(xiàn)有數(shù)據(jù)解決該例外，則在步驟428中，將收集程序70標(biāo)記為未完成。在這里，將用于收集程序70的完成標(biāo)志257設(shè)置為未完成（例如，不設(shè)置、<null>、預(yù)定義值等）。否則，如果不存在例外和/或在步驟426中已解決了所有例外，則處理器102將完成標(biāo)志257設(shè)置為已完成，并且然后可以在步驟430中顯示收集程序70的結(jié)果。處理器102然后根據(jù)解析腳本403來收集與收集程序70相關(guān)聯(lián)的所有數(shù)據(jù)（即，數(shù)據(jù)文件145）并在步驟432中將控制切換至分析腳本405。在步驟434中，如果完成標(biāo)志257在數(shù)據(jù)文件145中被標(biāo)記為完成，則分析腳本將促使處理器102對在步驟432中收集的數(shù)據(jù)執(zhí)行所有必要分析，諸如在收集程序70中詳述的分析258（圖6B）。在一個實(shí)施例中，可以在收集設(shè)備24上執(zhí)行簡單的分析例程計(jì)算，而更復(fù)雜的收集程序70，可以在計(jì)算機(jī)、諸如計(jì)算機(jī)18或25上完成分析。當(dāng)包含一個或多個收集程序70的收集設(shè)備24被連接到諸如智能Pix設(shè)備（其被連接到計(jì)算機(jī)18或臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25）的設(shè)備讀取器22時，軟件32促使關(guān)聯(lián)處理器自動地顯示已完成收集程序70的列表及其關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)文件145。在一個實(shí)施例中，軟件34可以與設(shè)備讀取器22相交互（設(shè)備讀取器22諸如作為SmartPix設(shè)備而被提供），以用于結(jié)果的可視化，或者與包括計(jì)算機(jī)18、25等的、可以顯示對來自收集程序70的數(shù)據(jù)的分析結(jié)果的任何其他設(shè)備相交互。在這里，如果在臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25上，則臨床醫(yī)生14可以決定觀察已完成和已分析的收集程序70的結(jié)果或執(zhí)行對已完成收集程序70的分析。臨床醫(yī)生14還可以審查并未完成的任何收集程序70并嘗試評估存在于收集程序70中的例外。此交互作用為臨床醫(yī)生14提供給出對其數(shù)據(jù)的患者反饋和/或評估未能完成現(xiàn)有收集程序70的原因的機(jī)會。使用情況示例參考圖15，提供了一種使用情況示例，其突出由臨床醫(yī)生14以及患者12執(zhí)行的動作序列。此序列涵蓋從醫(yī)學(xué)問題的表示到收集程序70的完成的臨床醫(yī)生14-患者12的交互的概述。點(diǎn)劃線指示臨床醫(yī)生14域和患者12域之間的邊界，并且其是這樣的邊界，信息交換跨越該邊界而進(jìn)行。關(guān)于已完成收集程序70的討論也用于鼓勵患者并為臨床醫(yī)生14提供用以提供關(guān)于患者執(zhí)行和進(jìn)展的反饋的機(jī)會。在步驟440中，患者訪問臨床醫(yī)生14，并且在步驟442中，臨床醫(yī)生識別問題，其導(dǎo)致步驟444中的對醫(yī)學(xué)使用情況（醫(yī)療問題）的選擇。在諸如在計(jì)算機(jī)25上選擇醫(yī)療問題之后，臨床醫(yī)生使用方法200和/或300（圖5A和7A）在步驟446中使用計(jì)算機(jī)來選擇和定義/自定義結(jié)構(gòu)化收集程序70。在規(guī)定結(jié)構(gòu)化收集程序70之后，計(jì)算機(jī)25向收集設(shè)備24提供在步驟448中接收到的結(jié)構(gòu)化收集程序70。在步驟450中，患者12在滿足在程序70中提供的進(jìn)入準(zhǔn)則226之后使用收集設(shè)備24根據(jù)結(jié)構(gòu)化收集程序70來開始數(shù)據(jù)收集。在步驟452中的數(shù)據(jù)收集期間，由收集設(shè)備24根據(jù)包含在結(jié)構(gòu)化收集程序70中的事件時間表222來自動地調(diào)度事件237。遵守準(zhǔn)則224被至少應(yīng)用于所有生物標(biāo)志測量結(jié)果，生物標(biāo)志測量結(jié)果被收集設(shè)備24自動地針對滿足遵守準(zhǔn)則進(jìn)行評估和記錄。在步驟454中，一旦滿足退出準(zhǔn)則228，則結(jié)構(gòu)化收集程序70被完成。接下來在步驟456中，如果期望的話，可由患者12來執(zhí)行任何可用的基于收集設(shè)備的分析258。接下來在步驟458中，還可生成報告，諸如在步驟434（圖14）中提到的數(shù)據(jù)報告。在步驟460中，優(yōu)選地將來自收集設(shè)備24或來自患者計(jì)算機(jī)18的數(shù)據(jù)（例如，完整數(shù)據(jù)文件145）發(fā)送到臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25。在步驟460中接收收集的數(shù)據(jù)，并且然后在步驟462中對其進(jìn)行分析。接下來，在步驟464中，可以生成報告，其可用來促進(jìn)步驟466中的與患者12進(jìn)行的任何附加結(jié)果的討論。接下來，在步驟468中打印文檔，其可以在步驟470中被提供給患者12以及在步驟472中被記錄（存儲）在患者12的電子醫(yī)學(xué)記錄中。收集程序的生成、修改以及傳輸本發(fā)明的實(shí)施例還使得能夠?qū)崿F(xiàn)向和從結(jié)構(gòu)化測試使能設(shè)備、諸如收集設(shè)備24的收集程序70的生成、修改以及傳輸。由于收集程序70源自于且目的為解決特定醫(yī)學(xué)使用情況或問題，因此結(jié)果得到的信息、例如數(shù)據(jù)文件145從一個設(shè)備到另一個的傳輸是以安全的方式執(zhí)行的。另外，由此可以以安全且高效的方式來管理用于患者或一群患者的所有收集程序相關(guān)信息（例如，數(shù)據(jù)文件145）的方法。應(yīng)認(rèn)識到的是，下文提供的討論包括與臨床醫(yī)生14和患者12之間的交互有關(guān)的方面，如上文先前關(guān)于圖15所討論的。特別地，下文的公開提供了關(guān)于管理收集程序70的生成、傳輸和分析所需的基礎(chǔ)設(shè)施的細(xì)節(jié)。下文還對圖2的系統(tǒng)41進(jìn)行參考，提供了關(guān)于設(shè)備及信息（數(shù)據(jù)、報告等）到和從設(shè)備18、25和52的傳輸?shù)母鞣矫?。在一個所示實(shí)施例中，系統(tǒng)41可以包括作為充當(dāng)多個收集程序70a、70b、70c、70d的儲存庫的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的服務(wù)器52、駐留在臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25上的軟件34以及諸如作為血糖計(jì)而被提供的收集設(shè)備24。此后將這些部件分別地稱為“服務(wù)器”、“軟件”和“儀表”。另外，將軟件34駐留在其中的計(jì)算機(jī)25稱為“客戶端”。在一個實(shí)施例中，服務(wù)器52可以充當(dāng)解決特定醫(yī)學(xué)問題的多個收集程序70a、70b、70c和70d的中央儲存庫。相應(yīng)地，可以將一個或多個收集程序70從服務(wù)器52下載到臨床醫(yī)生計(jì)算機(jī)25。在此類實(shí)施例中，以安全且基于網(wǎng)絡(luò)的方式來完成服務(wù)器52與客戶端計(jì)算機(jī)25之間的所有通信。另外，在另一實(shí)施例中，不存在計(jì)算機(jī)25與服務(wù)器52之間的完全雙向數(shù)據(jù)傳輸，使得絕不能將患者數(shù)據(jù)傳輸?shù)椒?wù)器52。此外，在其他實(shí)施例中，只能用有效標(biāo)識符來請求來自服務(wù)器52的收集程序的請求。此類實(shí)施例確保僅允許授權(quán)用戶訪問服務(wù)器52以下載所請求的收集程序70。在一個實(shí)施例中，從服務(wù)器52下載的每個收集程序70只能使用一次（例如，如果設(shè)置了已完成標(biāo)志或狀態(tài)，則程序70不能再次被運(yùn)行，直至被臨床醫(yī)生14重新授權(quán)為止）。收集程序70的每次連續(xù)下載要求利用有效ID71（圖2）從已授權(quán)客戶端用戶進(jìn)行訪問。服務(wù)器52還為客戶端計(jì)算機(jī)25提供更新，從而確保軟件是最新版本。還存在對從客戶端計(jì)算機(jī)25到服務(wù)器52的通信的限制。服務(wù)器52只能訪問與軟件34的已安裝版本有關(guān)的信息。要使服務(wù)器52訪問駐留在客戶端數(shù)據(jù)庫、例如存儲器78中的任何數(shù)據(jù)是不可能的。另外，客戶端計(jì)算機(jī)25上的數(shù)據(jù)是訪問受控的，使得其不能在沒有必要許可的情況下被使用和訪問。駐留在客戶端計(jì)算機(jī)25上的軟件34充當(dāng)服務(wù)器52與儀表24之間的接口。在前端處的軟件34包括為臨床醫(yī)生14提供關(guān)于總體實(shí)踐的就緒信息的用戶友好界面。該信息可包括關(guān)于所有已分配患者的細(xì)節(jié)、關(guān)于臨床醫(yī)生14在給定的一天預(yù)定要看的患者的細(xì)節(jié)以及關(guān)于需要額外注意的患者的細(xì)節(jié)。軟件34還與包括通過單獨(dú)患者ID布置的、諸如被保健記錄系統(tǒng)27使用且在其中被提供的相關(guān)患者數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫對接。該軟件界面還允許臨床醫(yī)生14使用患者標(biāo)識符來訪問患者12細(xì)節(jié)。以這種方式，軟件34為臨床醫(yī)生14提供關(guān)于患者12已完成的收集程序（即，具有用于完成標(biāo)志257的已完成設(shè)置的那些收集程序）、關(guān)聯(lián)的結(jié)果且還有患者12當(dāng)前正在執(zhí)行的收集程序70的信息。駐留在客戶端計(jì)算機(jī)25上的所有數(shù)據(jù)是安全的且訪問受控的。服務(wù)器52不具有用于訪問數(shù)據(jù)的手段。臨床醫(yī)生14可以訪問來自實(shí)踐中的所有患者的數(shù)據(jù)。另外，單獨(dú)患者12可以以安全的基于網(wǎng)絡(luò)的格式使用其患者標(biāo)識符諸如從臨床醫(yī)生的服務(wù)器訪問其數(shù)據(jù)。此數(shù)據(jù)被從儀表24下載到計(jì)算機(jī)25上的數(shù)據(jù)庫，并使用患者標(biāo)識符被關(guān)聯(lián)到患者12。在從儀表24進(jìn)行的數(shù)據(jù)下載的時間，軟件34還對數(shù)據(jù)執(zhí)行分析以確保保持?jǐn)?shù)據(jù)的完整性并且在傳輸時未發(fā)生數(shù)據(jù)中的損壞?？蛻舳擞?jì)算機(jī)25還可以借助于軟件34向單獨(dú)患者發(fā)送電子郵件，并且這些電子郵件可以包含關(guān)于即將到來的約定的信息、關(guān)于建議患者在約定后做什么的提示和作為已完成收集程序70的結(jié)果的報告。當(dāng)臨床醫(yī)生14針對特定患者從服務(wù)器52下載收集程序70時，收集程序70與患者標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)。這樣，可以解決對于其患者而言什么收集程序70當(dāng)前正在進(jìn)行中。還可以由臨床醫(yī)生14使用軟件34針對單獨(dú)患者需要修整收集程序70來修改已下載的收集程序70，如上文先前在較早的小節(jié)中所討論的（圖7B）。在收集程序70的修改時間處，臨床醫(yī)生14還具有改變將對已修改收集程序70執(zhí)行的分析的選擇權(quán)。另外，即使對于未被修改的標(biāo)準(zhǔn)收集程序70，臨床醫(yī)生14也具有添加用于分析的附加選項(xiàng)的選擇權(quán)。此外，臨床醫(yī)生14可以決定并設(shè)置關(guān)于程序70必須何時終止的方針。例如，臨床醫(yī)生14可以諸如經(jīng)由使用收集程序70中的選項(xiàng)參數(shù)232決定并設(shè)置允許多少遵守違反，即患者可以遺漏多少次測量。一旦由臨床醫(yī)生14（在下一小節(jié)中所討論的細(xì)節(jié)）向儀表24中引入了收集程序70，則收集程序70不能被患者12改變。另外，收集程序70與臨床醫(yī)生14（開處方者）和患者標(biāo)識符兩者相關(guān)聯(lián)以確保收集程序70和關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)（例如，數(shù)據(jù)文件145）的記賬。軟件34還允許臨床醫(yī)生14選擇一旦已分析了已完成的收集程序70就將被生成的報告的類型。此報告被針對設(shè)備進(jìn)行修整，其將在該設(shè)備上被觀看。該報告可以用于移動設(shè)備，諸如電話、掌上設(shè)備或儀表或計(jì)算機(jī)或打印格式。軟件34還具有與電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)相連以向醫(yī)療記錄添加患者數(shù)據(jù)和對來自收集程序70的數(shù)據(jù)執(zhí)行的分析的結(jié)果的能力。儀表24充當(dāng)由患者12用來按照收集程序70的推薦而收集預(yù)期的和背景化的數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)。儀表24可以為患者所擁有，或者其可以被臨床醫(yī)生14擁有并借給患者12達(dá)到與收集程序70相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)收集的持續(xù)時間。臨床醫(yī)生14可以用許多機(jī)制向儀表24中引入收集程序70。例如，在一個實(shí)施例中，可以將收集程序70從服務(wù)器52下載并經(jīng)由連接電纜添加到儀表24，該連接電纜將客戶端計(jì)算機(jī)25鏈接到儀表24。在另一實(shí)施例中，還可以在可以插入儀表24中的芯片（例如，計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)40）上獲得收集程序70。此收集程序70然后被加載到儀表24的固件中，在那里其可以被患者12發(fā)起。在另一實(shí)施例中，還可以使用有RFID標(biāo)簽的芯片（例如，計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)）來引入收集程序70。連同已下載的收集程序70一起，儀表24還具有向患者12顯示指令的能力，所述指令在數(shù)據(jù)收集時指導(dǎo)患者。另外，如上文所討論的，收集程序70可以向儀表24中引入患者標(biāo)識符以及臨床醫(yī)生標(biāo)識符。相似地，可以使從儀表24收集的數(shù)據(jù)與患者標(biāo)識符和臨床醫(yī)生標(biāo)識符、諸如數(shù)據(jù)文件145中的設(shè)置數(shù)據(jù)163（圖4）的一部分相關(guān)聯(lián)。另外，數(shù)據(jù)文件145中的設(shè)置數(shù)據(jù)163可以包括關(guān)于儀表24（即，測量噪聲、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）的信息以及條形簽號和關(guān)于被用于任何數(shù)據(jù)收集事件237的條的其他信息。此類信息在數(shù)據(jù)分析時可以有幫助。在收集程序70完成時，可以將儀表24連接到軟件34。在該時間，諸如數(shù)據(jù)文件145的數(shù)據(jù)被客戶端計(jì)算機(jī)25的處理器76根據(jù)在其上面運(yùn)行的軟件34而安全地傳輸且存儲。一旦由客戶端計(jì)算機(jī)25上的軟件34完成了對來自收集程序的數(shù)據(jù)執(zhí)行的分析，則儀表25還具有存儲分析的結(jié)果以供患者參考的能力?，F(xiàn)在在下文對圖16-18進(jìn)行參考。軟件GUI在一個實(shí)施例中，提出了突出通過被由此提供在計(jì)算機(jī)、諸如計(jì)算機(jī)25和/或服務(wù)器52上的圖形用戶接口（GUI500）可使用的軟件34的其他特征的典型工作流程。在本示例中，典型的情形是當(dāng)臨床醫(yī)生14打開被考慮的特定患者的情況文件時。如圖16中所示，臨床醫(yī)生14可以容易地使用在客戶端計(jì)算機(jī)25上運(yùn)行的軟件34的GUI500使關(guān)于所顯示的患者文件502的重要細(xì)節(jié)可視化。在GUI500的頂部長方塊502上，臨床醫(yī)生14可以看到并使用各種管理任務(wù)504，諸如改變所顯示的患者文件，創(chuàng)建包含來自患者文件的信息的電子郵件、創(chuàng)建包含來自患者文件的信息的傳真、保存患者文件、將患者文件中的數(shù)據(jù)加書簽、選擇現(xiàn)有書簽、打印來自患者文件的信息/圖表等。在GUI500的左側(cè)長方塊506上，臨床醫(yī)生14具有附加選項(xiàng)508，諸如用以當(dāng)儀表24被連接到計(jì)算機(jī)25或18（有線地或無線地）時下載患者數(shù)據(jù)、諸如數(shù)據(jù)文件145的選項(xiàng)。其他選項(xiàng)508還可以包括查看關(guān)于患者簡檔、日志以及附加記錄的細(xì)節(jié)和基于所計(jì)算的數(shù)據(jù)的圖表等。如圖16所指示的，概要選項(xiàng)被選擇，其在主長方塊510中示出其內(nèi)容。主長方塊510指示用于患者12的療法管理的工作流程中的所有典型步驟。這些步驟可以包括以下各項(xiàng)：疾病狀態(tài)512、療法選擇514、療法初始化516、療法優(yōu)化518以及療法監(jiān)視520。下面討論作為圖標(biāo)被提供在GUI500上的每個步驟。疾病狀態(tài)512是疾病狀態(tài)的確定，例如患者是1型還是2型糖尿病。通常，當(dāng)患者12第一次訪問臨床醫(yī)生14時或者當(dāng)臨床醫(yī)生14懷疑特定患者可能處于風(fēng)險中時執(zhí)行疾病狀態(tài)確定。一旦確定了疾病狀態(tài)之后接著是療法選擇514，并且臨床醫(yī)生14需要選擇將患者的疾病狀態(tài)考慮在內(nèi)的適當(dāng)療法。由于療法選擇514可以包括分別地由圖5A和7A所示的方法200和300的過程，所以未提供進(jìn)一步討論。療法初始化516是療法初始化的過程，涉及到建立初始細(xì)節(jié)，借助于該初始細(xì)節(jié)對患者12給予治療。這可包括關(guān)于療法的開始劑量、采取治療時的時間等的細(xì)節(jié)。下面參考圖17來提供關(guān)于療法初始化516的更多細(xì)節(jié)。療法優(yōu)化518涉及到用于患者的最佳有效劑量的確定，使得其將不會引起副作用。療法優(yōu)化的方法的示例由2009年12月21日提交并被轉(zhuǎn)讓給RocheDiagnosticsOperations公司的美國專利申請“STRUCTUREDTESTINGMETHODFORDIAGNOSTICORTHERAPYSUPPORTOFAPATIENTWITHACHRONICDISEASEANDDEVICESTHEREOF”所公開最后，療法監(jiān)視520涉及到例行地監(jiān)視患者12以在所選療法已被優(yōu)化之后檢測療法過時。因此，GUI500以用戶用好的格式為臨床醫(yī)生14提供所有有用信息。圖17表示當(dāng)臨床醫(yī)生14已經(jīng)由疾病狀態(tài)512和療法選擇514確定了疾病狀態(tài)并選擇了療法且處于用于療法初始化516的步驟時的情形。如所示，軟件34在GUI500中將已完成的步驟遮蔽，其中，僅突出了當(dāng)前進(jìn)行中的步驟，例如療法初始化516。另外，在一個實(shí)施例中，軟件34并不允許臨床醫(yī)生14在未實(shí)現(xiàn)當(dāng)前步驟中的所有所需動作（換言之，已實(shí)現(xiàn)所有先前的步驟）的情況下進(jìn)展至下一步驟。然而，軟件34為臨床醫(yī)生14提供經(jīng)由在GUI500中選擇用于步驟的特定圖標(biāo)來返回并修改先前步驟的選項(xiàng)。在本示例中，患者12是糖尿病，并且當(dāng)前為了進(jìn)行療法初始化516，臨床醫(yī)生14需要針對1型糖尿病人將長效胰島素療法初始化。如所示，在用于此步驟的GUI500上為臨床醫(yī)生14呈現(xiàn)用于將療法初始化的所有可用初始化選項(xiàng)522。例如且如所示，臨床醫(yī)生14可以選擇一種藥物524（諸如被示為長效基礎(chǔ)胰島素），并且選擇與藥物524相關(guān)聯(lián)的程序選擇圖標(biāo)526，并且每個程序選擇圖標(biāo)526與可用于解決關(guān)于與藥物類型524相關(guān)聯(lián)的（且可用的）所列出的特定藥物（例如，Lantus、Levemir）的療法問題的收集程序70相關(guān)聯(lián)。軟件34通過GUI500還允許臨床醫(yī)生14決定是否應(yīng)采取附加療法相關(guān)參數(shù)528，諸如胰島素敏感性、胰島素與碳水化合物比等，如果需要此類的話。另外，可以經(jīng)由選擇用于一般信息530的圖標(biāo)來查看用于療法初始化的更多細(xì)節(jié)。當(dāng)臨床醫(yī)生選擇了程序選擇圖標(biāo)526中的一個時，軟件34提供在關(guān)聯(lián)收集程序70中設(shè)置的條件的快照532，諸如圖18所示。在快照532中提供的典型初始條件可以包括：劑量頻率（定量調(diào)整）、（默認(rèn)）開始劑量、目標(biāo)水平、事件時間表（例如，測量空腹血糖達(dá)3天）、用于計(jì)算的推薦（例如，基于3天平均值來修改藥物劑量、測量剩余部分達(dá)幾天以評定效果）等。如果期望關(guān)于所選收集程序70的更多細(xì)節(jié)，諸如相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，則可以經(jīng)由更多細(xì)節(jié)圖標(biāo)534來查看可能已形成用于結(jié)構(gòu)化測試程序的基礎(chǔ)的情況研究。臨床醫(yī)生14還具有經(jīng)由接受圖標(biāo)536來接受提供的收集程序70或經(jīng)由修改協(xié)議538來建議對收集程序70的修改的選擇。由于選擇修改協(xié)議538可以例如在GUI500上打開用于修改的程序70中的所有參數(shù)的屏幕表示，諸如圖7B所描述的，并且由于這先前在上文已在較早的小節(jié)中被討論，所以不提供進(jìn)一步討論。一旦對收集程序70進(jìn)行了修改，則臨床醫(yī)生14可以審查和接受該改變。在經(jīng)由在GUI500上選擇接受圖標(biāo)536來接受收集程序70時，軟件34促使處理器、例如處理器76向儀表24發(fā)送已完成的收集程序70，如上文先前在較早小節(jié)中所討論的。下面說明本發(fā)明的上述實(shí)施例的某些優(yōu)點(diǎn)。雖然不限于此，但本方法的實(shí)施例提供以下所述優(yōu)點(diǎn)。某些實(shí)施例使得可以通過考慮諸如進(jìn)餐和現(xiàn)有藥物的因素來實(shí)現(xiàn)所收集數(shù)據(jù)的背景化?？梢詫︻A(yù)期數(shù)據(jù)執(zhí)行所有數(shù)據(jù)分析，即記住需要解決的醫(yī)療問題來執(zhí)行背景化數(shù)據(jù)收集。收集程序70每個被朝著收集bG數(shù)據(jù)以解決特定醫(yī)療問題，例如餐后胰島素偏移的控制、調(diào)節(jié)空腹血糖值、表征患者胰島素敏感性、監(jiān)視患者的治療響應(yīng)等。使用此類收集程序使得收集BG值的任務(wù)是面向目標(biāo)的，因?yàn)榛颊咧罏槭裁此蛩粓?zhí)行此類測試的原因。應(yīng)相信，對執(zhí)行測試的原因的知道將導(dǎo)致遵守性的增加。并且，某些實(shí)施例提供了由不同患者12管理在不同收集設(shè)備24上的多個同時運(yùn)行的收集程序70所需的基礎(chǔ)設(shè)施，同時確保用于接收和傳送收集程序70和從對這些收集程序70的分析獲得的結(jié)果的安全的基于網(wǎng)絡(luò)的通信。例如，某些實(shí)施例通過以下各項(xiàng)來幫助臨床醫(yī)生14：使得臨床醫(yī)生14要影響患者的治療的所有階段更為容易，所述階段的范圍從疾病狀態(tài)確定到工作中的規(guī)則治療下的常規(guī)監(jiān)視；使得臨床醫(yī)生14可以以安全且基于網(wǎng)絡(luò)的格式來管理用于一群患者的各種收集程序70執(zhí)行階段；通過提供用以從預(yù)定列表中選擇收集程序70或基于患者需要來修改收集程序的選項(xiàng)而為臨床醫(yī)生14提供靈活性；使得臨床醫(yī)生14與患者12之間的交互更有效，因?yàn)橥ㄐ磐耆且詳?shù)據(jù)為中心的并且受到例如手頭的醫(yī)療問題的引導(dǎo)。因此，通過以上公開內(nèi)容，公開了關(guān)于管理同時地在儀表上運(yùn)行的收集程序的執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集以及數(shù)據(jù)分析的系統(tǒng)和方法的實(shí)施例。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，可以用除公開的那些之外的實(shí)施例來實(shí)施本講授內(nèi)容。公開的實(shí)施例是出于舉例說明而非限制的目的被提出的，并且僅由隨后的權(quán)利要求來限制本發(fā)明。還公開了一種用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序（70）的收集設(shè)備（24），所述設(shè)備（24）包括：存儲器（110），其存儲包括所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)（256）、日期-時間戳（169）、完成標(biāo)志（257）和與所收集的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)（256）的每個實(shí)例相關(guān)聯(lián)的其他數(shù)據(jù)的患者數(shù)據(jù)（256、170、145），所述其他數(shù)據(jù)包括表征相關(guān)聯(lián)的所收集的生物標(biāo)志的背景化數(shù)據(jù)（170）；處理器（102），其連接到所述存儲器（110）；以及程序（34）指令，其在被所述處理器（102）執(zhí)行時使所述處理器（102）：從存儲器（110）自動地獲取結(jié)構(gòu)化收集程序（70），所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）具有定義如下項(xiàng)的參數(shù)（220，222，224，225，228，230，232，237，238，240）：建立在獲取生物標(biāo)志數(shù)據(jù)（256）之前需要滿足的條件的進(jìn)入準(zhǔn)則（226），事件時間表（222），每個所述事件（237）包括以下各項(xiàng)中的至少一個或多個：執(zhí)行時間（238）、用以執(zhí)行事件（237）的指導(dǎo)（230）、用于一個或多個信息的請求（240）、患者動作、以及對至少一種類型的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)（256）的收集，以及建立在退出所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）之前需要滿足的條件的退出準(zhǔn)則（226）；以及在所述進(jìn)入準(zhǔn)則（226）在某個未知時間被滿足時自動地開始所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）的事件時間表（222），將根據(jù)所述事件時間表（222）所收集的患者數(shù)據(jù)（256，170，145）存儲在所述存儲器（110）中，在所述退出準(zhǔn)則（228）在某個未知時間被滿足時自動地結(jié)束所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70），以及如果在執(zhí)行所述事件時間表（222）中的關(guān)鍵事件（237）以收集所述生物標(biāo)志數(shù)據(jù)（256）期間沒有例外發(fā)生則將所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）指示為已完成，否則所述處理器（102）指示所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）的未完成。在發(fā)展中，公開了一種收集設(shè)備（24），其中如果所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）被指示為未完成，則所述程序（34）指令還使所述處理器（102）通過嘗試替換導(dǎo)致所述例外的關(guān)鍵事件（237）的任何遺漏的生物標(biāo)志數(shù)據(jù)（256，170，145）來嘗試解決所述例外。公開了一種根據(jù)權(quán)利要求1的收集設(shè)備（24），其中在所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）的開始時，所述程序（34）指令使所述處理器（102）在存儲器（110）中創(chuàng)建用于所述患者數(shù)據(jù)（256，170，145）的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。公開了一種系統(tǒng)（41），其中圖形用戶界面（500）向已經(jīng)完成的工作流的步驟（512，514，516，518，520）遮蔽所述圖標(biāo)。在發(fā)展中，圖形用戶界面（500）提供用于將療法初始化的所有可用初始化選項(xiàng)（522），其包括從可用于解決所述療法的一個或多個結(jié)構(gòu)化收集程序（70）中進(jìn)行選擇。在發(fā)展中，圖形用戶界面（500）提供在所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）中設(shè)置的條件的快照（532）。在發(fā)展中，圖形用戶界面（500）提供修改協(xié)議圖標(biāo)（538），所述修改協(xié)議圖標(biāo)（538）在被選擇時允許對所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）中的參數(shù)（220，222，224，225，228，230，232，237，238，240）的修改。在發(fā)展中，圖形用戶界面（500）提供接受圖標(biāo)（536），所述接受圖標(biāo)（536）在被選擇時使得所述計(jì)算機(jī)（18）向收集設(shè)備（24）發(fā)送所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）。在發(fā)展中，所述計(jì)算機(jī)（18）與服務(wù)器（52）之間的通信不支持完全雙向的數(shù)據(jù)傳輸以保護(hù)患者數(shù)據(jù)（256，170，145）。在發(fā)展中，可以在所述收集設(shè)備（24）、所述計(jì)算機(jī)（18）和設(shè)備讀取器（22）中的一個或多個上完成對由所述收集設(shè)備（24）收集的數(shù)據(jù)的分析。公開了一種執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序（70）的方法（300），其包括：提供收集設(shè)備（24）；以及授權(quán)所述收集設(shè)備（24）上的所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）。在發(fā)展中，公開了一種執(zhí)行結(jié)構(gòu)化收集程序（70）的方法（300），其包括：提供收集設(shè)備（24）；以及授權(quán)所述收集設(shè)備（24）上的所述結(jié)構(gòu)化收集程序（70）。
相關(guān)技術(shù)
網(wǎng)友詢問留言
已有0條留言
- 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點(diǎn)贊！
1
- 一種超結(jié)結(jié)構(gòu)的制備方法
- 用于生產(chǎn)結(jié)構(gòu)化的微載體的方法
- 地址結(jié)構(gòu)化方法及裝置的制造方法
- 結(jié)構(gòu)化文檔生成方法和裝置的制造方法
- 一種對單晶硅表面進(jìn)行微結(jié)構(gòu)化的方法
- 生產(chǎn)結(jié)構(gòu)化導(dǎo)電表面的方法
- 結(jié)合結(jié)構(gòu)及結(jié)合方法
- 一種實(shí)現(xiàn)非結(jié)構(gòu)化補(bǔ)充數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)的方法及裝置制造方法
- 手機(jī)的超薄超小型化方法及其結(jié)構(gòu)的制作方法
- 基于幀結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)發(fā)的方法及rs-485總線集線器的制作方法