用于微創(chuàng)縫合的設(shè)備和方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了用于微創(chuàng)縫合的設(shè)備和方法。一種用于微創(chuàng)縫合的縫合設(shè)備包括近端部分、遠(yuǎn)端以及位于兩者之間的中間區(qū)域。所述設(shè)備包括縫合頭組件，其具有帶尖端和第二端的縫合針。所述縫合針能夠圍繞近似垂直于所述設(shè)備縱軸的軸而旋轉(zhuǎn)，其中縫合針的尖端在導(dǎo)軌展開(kāi)前定位在所述縫合頭組件中，所述導(dǎo)軌適于且被構(gòu)造成以當(dāng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)推進(jìn)時(shí)引導(dǎo)針圍繞環(huán)形路徑，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)具有用于使所述縫合針接合和旋轉(zhuǎn)的針驅(qū)動(dòng)器。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于微創(chuàng)縫合的設(shè)備和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)是2010年10月21日提交且2011年8月9日公布為美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7，993，354的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)12/909,606的部分繼續(xù)申請(qǐng)且要求其優(yōu)先權(quán)的利益，其繼而要求2010年10月I日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)61/388，648的優(yōu)先權(quán)的利益。本申請(qǐng)還涉及2009年11月20日提交的國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朠CT/US2009/006212，其繼而要求2008年11月25日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/200，180的優(yōu)先權(quán)。本申請(qǐng)還涉及2005年9月20日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)11/231，135，其繼而要求2004年9月20日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)60/611，362的優(yōu)先權(quán)的利益。本專(zhuān)利申請(qǐng)還涉及2008年5月23日提交的國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朠CT/US2008/06674，其繼而要求2007年5月24日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)60/939，887的優(yōu)先權(quán)。本專(zhuān)利申請(qǐng)還涉及2008年7月17日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)12/175，442。上述各申請(qǐng)以全文引用的方式并入本文中。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本文公開(kāi)的實(shí)施方案涉及一種用于縫合組織的醫(yī)療設(shè)備，并且更具體地涉及一種用于在微創(chuàng)縫合期間操作和控制縫合針的設(shè)備，制造這種設(shè)備的方法以及使用這種設(shè)備縫合組織的方法。
【背景技術(shù)】
[0004]微創(chuàng)手術(shù)(MIS)已經(jīng)允許醫(yī)生實(shí)施許多外科手術(shù)，與常規(guī)開(kāi)放式手術(shù)相比具有較小的疼痛和傷殘。與通過(guò)大切口容易到達(dá)手術(shù)位置、從而允許外科醫(yī)生容易地觀察和操作組織和器械的常規(guī)開(kāi)放式 手術(shù)不同，MIS需要外科醫(yī)生通過(guò)小的穿孔(“鎖眼手術(shù)”)或通過(guò)天然的孔(包括例如陰道、食道或肛門(mén))插入和操作器械，而遠(yuǎn)程地進(jìn)行手術(shù)。
[0005]在MIS中，通常在人體中形成小的穿孔。隨后通過(guò)套管插入醫(yī)療器械。套管具有通常5-10毫米(mm)、而有時(shí)高達(dá)20毫米(mm)或以上的小內(nèi)徑。對(duì)于任何給定的手術(shù)，可以將大量這種套管插入人體中。微創(chuàng)手術(shù)器械必須更小，并且也通常更長(zhǎng)，并且因而更難以精確地操作。
[0006]在MIS中，可能最成問(wèn)題的手術(shù)任務(wù)是縫合?？p合需要兩只手協(xié)調(diào)操作難以觀察到的小的針和縫合線(尤其當(dāng)僅可獲得間接的二維視頻成像時(shí))、以及常規(guī)用于用手縫合的多個(gè)器械(包括針驅(qū)動(dòng)器和拾取鉗)。在特征為空間有限、顯像有限和移動(dòng)性有限的環(huán)境中，許多外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)用手進(jìn)行微創(chuàng)縫合是非常困難，常常是幾乎不可能的手術(shù)任務(wù)。
[0007]在用手縫合的優(yōu)選方法中，由外科醫(yī)生手持抓握鉗(“針驅(qū)動(dòng)器”)，并且所述抓握鉗用于在針尾部抓握彎曲針。外科醫(yī)生手腕的內(nèi)旋驅(qū)動(dòng)針進(jìn)入組織。當(dāng)彎曲針的尖端從組織中出現(xiàn)時(shí)，外科醫(yī)生從針驅(qū)動(dòng)器的緊握中釋放針，并且使用另一鉗(“拾取器”)抓握所述尖端。隨后，外科醫(yī)生通過(guò)針的尖端優(yōu)選在沿著針曲率弧度的環(huán)形路徑上拉拔彎曲針，以沿著最無(wú)創(chuàng)傷的路徑通過(guò)組織，直到針的整個(gè)長(zhǎng)度已經(jīng)離開(kāi)組織。每次設(shè)置針腳時(shí)，就圍繞完整的環(huán)形弧度驅(qū)動(dòng)彎曲針。通過(guò)對(duì)沿著每個(gè)針腳的布置后對(duì)縫合線打結(jié)而布置獨(dú)立(中斷)的針腳。通過(guò)重復(fù)地以完整的環(huán)形弧度重復(fù)地驅(qū)動(dòng)彎曲針、直到已經(jīng)布置了所需長(zhǎng)度的縫合線和所需數(shù)量的針腳，可以布置連續(xù)(持續(xù))的針腳。為了布置額外的中斷或持續(xù)的針腳，外科醫(yī)生必須放開(kāi)針的尖端并且重新在靠近針尾部抓握針。
[0008]在上述的手動(dòng)縫合技術(shù)中，直接操作針可能導(dǎo)致針意外地穿透外科醫(yī)生或護(hù)士的手套，引起外科醫(yī)生、護(hù)士、工作人員和患者受感染的可能風(fēng)險(xiǎn)，或者使針受病原細(xì)菌的污染，這可能在縫合位置引起感染。還存在針穿刺內(nèi)部器官或血管并且引起嚴(yán)重且通常是致命感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0009]在標(biāo)題為“Methods and Apparatus for Suturing Tissue” 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?，643，295、標(biāo)題為 “Needle Driving Apparatus and Methods of Suturing Tissue，，的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 5，665，096、標(biāo)題為 “Methods and Apparatus for Suturing Tissue” 的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 5，665，109、標(biāo)題為 “Suturing Instrument with Rotatably Mounted NeedleDriver and Catcher” 的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 5，759，188、標(biāo)題為 “Endoscopic Suturing Devicesand Methods” 的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 5，860，992、標(biāo)題為 “Suturing Instrument with RotatablyMounted Needle Driver and Catcher” 的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 5，954，733、標(biāo)題為 “EndoscopicSuturing Device” 的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 6，719，763、以及標(biāo)題為“Endoscopic Suturing Device”的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6，755，843中描述了用于MIS縫合的各種設(shè)備，所有這些專(zhuān)利以全文引入的方式將其中的教導(dǎo)內(nèi)容并入本文中。
[0010]受讓人的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5，437，681、美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5，540，705、以及美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6，923，819公開(kāi)了具有線程管理的縫合設(shè)備，其包括保護(hù)筒、縫合針和針旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器，其公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文中。在上述專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)中描述的設(shè)備包括用于驅(qū)動(dòng)受保護(hù)針的機(jī)構(gòu)，然而針圍繞平行于所述設(shè)備軸的軸而旋轉(zhuǎn)。此外，縫合設(shè)備的定向和尺寸使得難以觀察和不便于用于MIS。
[0011]因而，本領(lǐng)域中仍需要一種微創(chuàng)縫合設(shè)備，其易于在小直徑的套管中操作，在特征為空間有限、顯像有限以及移動(dòng)性有限的環(huán)境中發(fā)揮作用；模擬由外科醫(yī)生使用的優(yōu)選縫合方法；允許外科醫(yī)生快速且以受控的張力固定并打結(jié)；布置連續(xù)針腳；并且避免用戶(hù)在針操作期間受到意外的針刺，以及避免內(nèi)部器官和血管受到無(wú)意的針刺。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本文公開(kāi)了用于微創(chuàng)縫合在人體內(nèi)部組織的設(shè)備和方法。
[0013]根據(jù)本文所述的各方面，提供了一種用于閉合患者人體內(nèi)部的開(kāi)口的醫(yī)療設(shè)備，其精密地模仿或復(fù)現(xiàn)了外科醫(yī)生實(shí)施的手動(dòng)縫合操作。在微創(chuàng)手術(shù)中，與外科醫(yī)生使用的常規(guī)方法相比，本設(shè)備提供多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，在于其提供了不需要外動(dòng)力源的手持縫合器械。本文公開(kāi)的實(shí)施方案使得外科醫(yī)生易于使用單手操作。
[0014]根據(jù)本文所述的各方面，可以將縫合頭組件可移除地連接至縫合設(shè)備的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)。設(shè)備的直徑足夠小，以在一些實(shí)施方案中安裝在5_的套管中，因而使得設(shè)備在內(nèi)窺鏡或其它MIS手術(shù)中極易于操縱以及縫合。在手術(shù)過(guò)程中，需要形成盡可能少的切口，而對(duì)于那些切口應(yīng)當(dāng)盡可能小。這樣，外形較小的設(shè)備非常有利。同樣地，設(shè)備的縫合頭組件一旦在套管內(nèi)側(cè)，就可以側(cè)向地鉸 鏈連接至中心左側(cè)、中心右側(cè)、上部和下部，這對(duì)于在包括腹腔鏡、胸腔鏡和關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡手術(shù)以及其它微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中的使用是理想的。[0015]本文公開(kāi)的實(shí)施方案的設(shè)備精密地模仿或復(fù)現(xiàn)外科醫(yī)生實(shí)施的手動(dòng)縫合操作。例如，在用手手動(dòng)縫合期間，將針固定在鉗中，并且在環(huán)形弧內(nèi)毫無(wú)阻礙地以環(huán)形弧方式行進(jìn)。本文公開(kāi)的實(shí)施方案的縫合設(shè)備的設(shè)計(jì)允許在縫合期間沒(méi)有弧形中心的阻礙。換句話說(shuō)，在縫合針的環(huán)形弧中心沒(méi)有輪轂。針的環(huán)形弧內(nèi)的整個(gè)區(qū)域未受到阻礙。與現(xiàn)有的機(jī)械縫合方法不同，這允許用戶(hù)在手術(shù)期間更好地進(jìn)行觀察，同時(shí)保持對(duì)針移動(dòng)的控制。
[0016]本文公開(kāi)的實(shí)施方案的縫合設(shè)備提供的優(yōu)點(diǎn)在于所述設(shè)備允許操縱縫合材料以與外科醫(yī)生使用手進(jìn)行的方式基本上類(lèi)似的方式穿過(guò)組織切口。具體而言，縫合設(shè)備的一些實(shí)施方案首先從針尾部推動(dòng)縫合針并且驅(qū)使針尖穿過(guò)組織。隨后，所述設(shè)備拾取穿過(guò)組織的針尖，并拉拔縫合針的其余部分以及連接至縫合針的縫合線通過(guò)組織。因而縫合針始終以針穿過(guò)組織的最小損傷的方式沿隨針自身曲線的弧度，這是優(yōu)選的縫合方法。本文公開(kāi)的實(shí)施方案的縫合設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)是縫合針沿著每個(gè)針腳而將縫合線完全地拉拔通過(guò)正封閉的組織部分。當(dāng)使用本文公開(kāi)的實(shí)施方案的縫合設(shè)備時(shí)，無(wú)需諸如針固定器、拾取鉗等的輔助器械或工具以完成縫合?？梢允褂勉Q或抓握器械以使線結(jié)變緊。
[0017]根據(jù)本文所述的各方面，提供了一種縫合設(shè)備的實(shí)施方案，其包括由外殼保護(hù)的縫合針，所述縫合針未暴露給用戶(hù)或直接由用戶(hù)操作，由此防止意外地針刺。本文公開(kāi)的實(shí)施方案的縫合設(shè)備的構(gòu)造還防止針意外地穿刺內(nèi)部器官或血管，原因在于外殼充當(dāng)器官和針之間的護(hù)罩。
[0018]在一個(gè)實(shí)施方案中，縫合設(shè)備配備有縫合頭。縫合頭包括界定在其中的至少一個(gè)通道的外殼和可展開(kāi)的針道。可展開(kāi)的針道設(shè)置在外殼中，且針道適于和被構(gòu)造成以從其中針道基本上設(shè)置在外殼中的已儲(chǔ)存或收縮狀態(tài)，展開(kāi)或伸展至其中針道從外殼向外延伸以形成彎曲針道的已伸展或已展開(kāi)的狀態(tài)。所述設(shè)備還包括設(shè)置在可展開(kāi)針道中的弧形或環(huán)形針，所述針具有第一端、第二端和大致環(huán)形的主體。所述設(shè)備還包括驅(qū)動(dòng)器，用于使針在可展開(kāi)的針道處于已展開(kāi)狀態(tài)時(shí)圍繞針道推進(jìn)針約360°的路徑。驅(qū)動(dòng)器適于且被構(gòu)造成以當(dāng)可展開(kāi)的或可伸展的針道處于已展開(kāi)或已伸展?fàn)顟B(tài)中時(shí)，在圍繞針道的多個(gè)360°旋轉(zhuǎn)中推進(jìn)針，而無(wú)需從針道上移除針。驅(qū)動(dòng)器選擇性地與針接合和與其脫離，以推進(jìn)針圍繞360。旋轉(zhuǎn)。
[0019]根據(jù)其它方面，縫合設(shè)備`的外殼可以是大致圓筒形的，且其外徑約5.0_。針道的環(huán)形路徑的直徑約10_。如果需要，針可以具有非圓形橫截面。優(yōu)選地，所述設(shè)備還包括用于將針道從已儲(chǔ)存狀態(tài)展開(kāi)成已展開(kāi)狀態(tài)的器件。當(dāng)針道展開(kāi)時(shí)，針道可以占據(jù)360°針路徑的約270°。然而，應(yīng)了解，本公開(kāi)內(nèi)容涉及一種具有可展開(kāi)或成角度地可伸展的針道的設(shè)備，所述針道可以伸展至大于或小于270°的最終程度，諸如增量為I度。例如，可以提供一種針道，其從約180°伸展至約190°、約200°、約210°、約220°、約230°、約240°、約 250°、約 260°、約 270°、約 280°、約 290°、約 300°、約 310°、約 320° 或約300°等。例如，根據(jù)設(shè)備的直徑和針道的尺寸，可能僅需要具有導(dǎo)軌，其使得針道的角度從未展開(kāi)(未伸展)結(jié)構(gòu)增加約10°、約20°、約30°、約40°、約50°、約60°、約70°、約80°、約 90°、約 100°、約 110°、約 120°、約 130°、約 140°、約 150° 或約 160°，至已展開(kāi)(已伸展)結(jié)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)器可以包括細(xì)長(zhǎng)彈性部件，其沿著設(shè)備的縱軸往復(fù)。當(dāng)關(guān)于外殼而向近側(cè)地推進(jìn)細(xì)長(zhǎng)彈性部件時(shí)，驅(qū)動(dòng)器可以接合針或者沿著針道推進(jìn)針。針沿著針內(nèi)表面可以包括第一和第二凹口，用于接合設(shè)置在外殼和可展開(kāi)針道中至少之一上的防旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。針還可以在針頂面上包括凹口，用于與驅(qū)動(dòng)器的一部分接合，其中針頂面上的凹口與設(shè)置在針內(nèi)表面上的凹口之一相交。
[0020]根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，可展開(kāi)的針道包括至少一個(gè)弧形導(dǎo)軌，其適于從外殼上沿著弧形路徑展開(kāi)。優(yōu)選地，可展開(kāi)的針道包括一對(duì)弧形導(dǎo)軌，其適于從外殼上沿著弧形路徑展開(kāi)。優(yōu)選地，通過(guò)拉拔第一對(duì)拉線而從外殼沿著弧形路徑展開(kāi)所述對(duì)弧形導(dǎo)軌，其中每個(gè)導(dǎo)軌上連接一條拉線。所述對(duì)導(dǎo)軌優(yōu)選還適于且被構(gòu)造成以通過(guò)拉拔第二對(duì)拉線而縮回外殼中，其中每個(gè)導(dǎo)軌上連接第二對(duì)拉線中的一條拉線。第一對(duì)拉線優(yōu)選連接至第二對(duì)拉線，以形成一對(duì)連續(xù)的機(jī)械回路，其中回路在遠(yuǎn)端連接至導(dǎo)軌，而近端連接至一對(duì)手柄，其中手柄的移動(dòng)引起導(dǎo)軌的移動(dòng)。
[0021]本發(fā)明還提供一種縫合針，其具有帶前尖端和尾端的弧形主體，其中弧形主體界定沿著針的內(nèi)徑區(qū)域的第一凹口，以及弧形主體還界定具有凸出部分的第二凹口，所述凸出部分位于針的彎曲中心軸線界定的平面內(nèi)，并且其中第一凹口和第二凹口相交。如果需要，針還可以包括大致正方形的橫截面。針主體可以包括具有圓形橫截面的部分，所述具有圓形橫截面的部分將具有大致正方形橫截面的針的主要部分與具有大致正方形橫截面的尾部部分分離。針在接近其尾端處還可界定針中的第三凹口，用于接納驅(qū)動(dòng)棘爪的一部分。而且，針可以沿著其長(zhǎng)度界定弧形脊棱，以穩(wěn)定針在縫合設(shè)備中的移動(dòng)。
[0022]根據(jù)本文所述的各方面，提供一種在微創(chuàng)手術(shù)期間縫合組織的方法，其包括將縫合設(shè)備的遠(yuǎn)端插入人體中，所述縫合設(shè)備具有帶有尖端的縫合針；定位縫合針以跨越多個(gè)分離的組織段；首次激活啟動(dòng)器以使得縫合針的尖端延伸超出筒的保護(hù)外殼以接合多個(gè)分離的組織段；以及第二次激活啟動(dòng)器以使得縫合針完成一次旋轉(zhuǎn)，并且拉拔從縫合針延伸的縫線通過(guò)多個(gè)分離的組織段，以形成針腳。
[0023]根據(jù)又一方面，提供了具有縫合頭的縫合設(shè)備?？p合頭包括界定其中的至少一個(gè)通道的外殼，外殼具有近端、遠(yuǎn)端以及連接近端和遠(yuǎn)端的外圍側(cè)。所述頭部還包括至少局部地設(shè)置在外殼中的可展開(kāi)針道，針道適于且被構(gòu)造成以從已儲(chǔ)存狀態(tài)展開(kāi)成已展開(kāi)狀態(tài)，在已儲(chǔ)存狀態(tài)中，針道基本上設(shè)置在外殼內(nèi)`并且具有約180°的角度范圍，而在已展開(kāi)狀態(tài)中，針道具有大于180°的角度范圍且從外殼的外圍側(cè)向外延伸，以形成位于與外殼的縱軸平行的平面中的弧形針道。優(yōu)選地，針道沿著界定針行進(jìn)路徑的環(huán)形路徑可有角度地伸展，從而軌道圍繞環(huán)形路徑從已收縮狀態(tài)有角度地伸展至已伸展?fàn)顟B(tài)。所述縫合頭還包括設(shè)置在可展開(kāi)針道中的弧形針，所述針具有第一端、第二端和大致環(huán)形的主體?？p合頭還包括驅(qū)動(dòng)器，用于當(dāng)可展開(kāi)針道處于已展開(kāi)狀態(tài)時(shí)圍繞針道在多個(gè)360°旋轉(zhuǎn)中推進(jìn)針，其中驅(qū)動(dòng)器選擇性地接合針和與其脫離，以推進(jìn)針圍繞360°的旋轉(zhuǎn)。
[0024]根據(jù)另一方面，外殼是大致圓筒形的，并且直徑約為5.0mm,而針道的路徑直徑約為10mm。然而，應(yīng)了解，根據(jù)需要，直徑可以更大或更小。針可以具有基本上圓形的橫截面、圓形橫截面、非圓形橫截面、正方形或三角形橫截面，或者針的橫截面沿著其長(zhǎng)度變化而從一個(gè)形狀過(guò)渡至另一個(gè)，諸如從正方形至圓形至正方形。所述設(shè)備優(yōu)選地還包括用于將針道從已儲(chǔ)存狀態(tài)展開(kāi)成已展開(kāi)狀態(tài)的器件。當(dāng)針道展開(kāi)時(shí)，針道優(yōu)選占據(jù)360°針路徑的約270°，而針道的角度范圍可以根據(jù)需要而大于或小于270°，例如以I度的增量。
[0025]根據(jù)另一方面，驅(qū)動(dòng)器優(yōu)選地包括沿著設(shè)備的縱軸往復(fù)的細(xì)長(zhǎng)彈性部件。當(dāng)細(xì)長(zhǎng)彈性部件關(guān)于外殼在向近側(cè)地推進(jìn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)器優(yōu)選地接合針并且沿著針道推進(jìn)針?？烧归_(kāi)針道優(yōu)選包括至少一個(gè)弧形導(dǎo)軌，其適于從外殼上沿著弧形路徑展開(kāi)。優(yōu)選地，可展開(kāi)針道包括一對(duì)弧形導(dǎo)軌，其適于從外殼上沿著弧形路徑展開(kāi)。優(yōu)選地，通過(guò)拉拔第一對(duì)拉線，而從外殼沿著弧形路徑展開(kāi)所述對(duì)弧形導(dǎo)軌，其中每個(gè)導(dǎo)軌上連接一條拉線。所述對(duì)弧形導(dǎo)軌優(yōu)選還適于且被構(gòu)造成以通過(guò)拉拔第二對(duì)拉線而縮回外殼中，其中每個(gè)導(dǎo)軌上連接第二對(duì)拉線中的一條拉線。第一對(duì)拉線優(yōu)選連接至第二對(duì)拉線，以形成一對(duì)連續(xù)的機(jī)械回路，其中回路在遠(yuǎn)端連接至導(dǎo)軌，而近端連接至一對(duì)手柄，其中手柄的移動(dòng)引起導(dǎo)軌的移動(dòng)。
[0026]在另一實(shí)施方案中，縫合設(shè)備配備有縫合頭?？p合頭包括細(xì)長(zhǎng)外殼，其具有近端、遠(yuǎn)端以及連接近端和遠(yuǎn)端的外圍側(cè)，其中外殼界定了從其近端至其遠(yuǎn)端的縱軸?？p合頭還包括至少局部地設(shè)置在外殼中的可展開(kāi)針道，針道的至少一部分適于且被構(gòu)造成以沿著弧形路徑而從未展開(kāi)狀態(tài)展開(kāi)至展開(kāi)狀態(tài)，其中在未展開(kāi)狀態(tài)中針道具有約180度的弧形區(qū)域并且基本上設(shè)置在外殼內(nèi)，而在展開(kāi)狀態(tài)中針道具有超過(guò)180度的弧形區(qū)域，并且其中針道位于平行于外殼縱軸的平面內(nèi)。所述縫合頭還包括設(shè)置在可展開(kāi)針道中的弧形針，所述針具有第一端、第二端和大致環(huán)形的主體?？p合頭還包括驅(qū)動(dòng)器，用于當(dāng)可展開(kāi)針道處于已展開(kāi)狀態(tài)時(shí)圍繞針道在多個(gè)360°旋轉(zhuǎn)中推進(jìn)針，其中驅(qū)動(dòng)器選擇性地接合針和與其脫離，以推進(jìn)針圍繞360°旋轉(zhuǎn)。
[0027]根據(jù)又一方面，根據(jù)需要，外殼可以是大致圓筒形或直線形的?？烧归_(kāi)或可伸展針道可以包括一個(gè)或多個(gè)弧形導(dǎo)軌，其適于從外殼上沿著弧形路徑展開(kāi)?？烧归_(kāi)或可伸展的針道可以包括一對(duì)弧形導(dǎo)軌，其適于從外殼上沿著弧形路徑展開(kāi)。因此，通過(guò)拉拔第一對(duì)拉線，可以從外殼沿著弧形路徑展開(kāi)所述對(duì)弧形導(dǎo)軌，其中每個(gè)導(dǎo)軌上連接一條拉線。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)針道處于已伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，可展開(kāi)或可伸展針道占據(jù)360°針路徑的約270°，而針道的角度范圍可以根據(jù)需要而大于或小于270°，例如以I度的增量。
[0028]通過(guò)下文所述的實(shí)施方案，說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方案的這些和其它優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明實(shí)施方案相應(yīng)地包括下文詳 細(xì)說(shuō)明書(shū)中將舉例說(shuō)明的結(jié)構(gòu)特征、元件的組合以及部件的設(shè)置。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0029]將進(jìn)一步參考附圖來(lái)說(shuō)明本公開(kāi)的實(shí)施方案，其中在多個(gè)附圖中相同的附圖標(biāo)記指示相同的結(jié)構(gòu)。附圖并非必須按比例繪制，而一般作為代替地重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)本發(fā)明實(shí)施方案的原理，其中:
[0030]圖1-3總體上示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合設(shè)備。
[0031]圖4-32和47 (A) -47 (D)示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合設(shè)備的縫合頭的第一實(shí)施方案的各方面。
[0032]圖33-37示出了根據(jù)本發(fā)明制造的針裝載機(jī)的實(shí)施方案的各方面。
[0033]圖38-40示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合針的第一實(shí)施方案的各方面。
[0034]圖41-44示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合針的第二實(shí)施方案的各方面。
[0035]圖45示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合針的第三實(shí)施方案的各方面。
[0036]圖46示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合針的第四實(shí)施方案的各方面。
[0037]圖47 (E)-55示出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合設(shè)備的縫合頭的第二實(shí)施方案的各方面。[0038]圖56-59示出了圖1_3中所示的縫合設(shè)備的中間區(qū)域的各方面。
[0039]圖60-122示出了圖1_3中所示的縫合設(shè)備的手柄部分的各方面。
[0040]圖123-131示出了圖4-32和47 (A) -47 (D)的縫合頭的操作。
[0041]雖然附圖示出了本發(fā)明的實(shí)施方案，但是正如文中所述，也可以預(yù)期其它實(shí)施方案。本發(fā)明以說(shuō)明而非限制的方式示出了示意性實(shí)施方案。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在本發(fā)明實(shí)施方案的原理的范圍和精神內(nèi)設(shè)計(jì)大量其它修改和實(shí)施方案。
【具體實(shí)施方式】
[0042]現(xiàn)將詳細(xì)參考本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，各實(shí)施方案的實(shí)例在附圖中示出。將結(jié)合對(duì)系統(tǒng)的詳細(xì)描述，而描述所公開(kāi)實(shí)施方案的方法和相應(yīng)步驟。
[0043]廣義地說(shuō)，本發(fā)明提供的縫合設(shè)備的實(shí)施方案的特征允許將本設(shè)備構(gòu)建成具有與現(xiàn)有技術(shù)中和以引用的方式并入本文的專(zhuān)利申請(qǐng)中所討論的實(shí)施方案相比更小的尺寸并且具有更小的外形。具體而言，已經(jīng)構(gòu)建了根據(jù)本發(fā)明形成的實(shí)施方案，其適于且被構(gòu)造成以適合通過(guò)5mm的套管針。有利的是，本發(fā)明實(shí)施方案仍然使用相對(duì)較大的縫合針，由此允許在手術(shù)期間實(shí)質(zhì)性地俘獲組織，形成有效的縫合。
[0044]出于說(shuō)明而非限制性的目的，如本文體現(xiàn)，在圖1中示出了縫合設(shè)備1000的典型實(shí)施方案。設(shè)備1000包括三個(gè)區(qū)域，包括縫合頭100、中間區(qū)域500和手柄600。下文將詳細(xì)討論這些區(qū)域的每一個(gè)。圖2-3示出了移除了某些部分的設(shè)備1000。具體而言，圖2示出了移除了針裝載器(下文將進(jìn)一步討論)的設(shè)備1000，而圖3示出了移除了手柄外殼的特定部分的設(shè)備1000。
[0045]出于說(shuō)明而非限制性目的，圖4中示出了與設(shè)備1000其余部分分離的縫合頭100。縫合頭100包括近端102、遠(yuǎn)端104，并且通過(guò)一同協(xié)作的三個(gè)主要外殼部件(106、108、112)形成，所述三個(gè)主要外殼部件界定用于接納待縫合在一起的患者組織的間隙110。縫合頭100適于且被構(gòu)造成以引導(dǎo)半環(huán)形針(300、350、400)圍繞半環(huán)形軌道并且跨越間隙110，以形成通過(guò)待縫合組織的一系列縫合。
[0046]在推進(jìn)針跨越間隙110之前，縫合頭100必須從遞送構(gòu)造轉(zhuǎn)換成已展開(kāi)構(gòu)造。如圖4和圖5中所示，縫合頭100最初提供為具有預(yù)定橫向尺寸或直徑f的緊湊形式。所述橫向尺寸爭(zhēng)可以是任意所需尺寸，并且優(yōu)選為約5毫米。具體而言，優(yōu)選地選擇尺寸Φ，從而例如在腹腔鏡手術(shù)期間，縫合頭100可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)5_的套管針(trocar)而進(jìn)入患者腹腔。圖5示出了與圖4相比地相反角度的縫合頭100，其包括樞軸凸臺(tái)114，所述樞軸凸臺(tái)114與設(shè)備1000的中間部分500匹配。
[0047]在圖6中示出了縫合頭100處于已展開(kāi)結(jié)構(gòu)。如圖6中所示，在已展開(kāi)結(jié)構(gòu)中，將近側(cè)導(dǎo)軌120和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)軌130從它們的套裝位置向外移動(dòng)，所述位置由外殼部件106、108所界定，下文將對(duì)其進(jìn)行更詳細(xì)的討論。當(dāng)如圖6中展開(kāi)時(shí)，導(dǎo)軌120、130界定了環(huán)形針路徑或針道140，其位于平行于設(shè)備1000的縱軸X的平面P內(nèi)。此外，如圖所示，通過(guò)接合沿著針300內(nèi)表面設(shè)置的凹口 306的位于近側(cè)導(dǎo)軌120上的棘爪125進(jìn)行拖拽，而稍稍推進(jìn)針300的前尖端302，如下文詳細(xì)討論的。
[0048]在導(dǎo)軌120、130處于已展開(kāi)狀態(tài)和針道140被界定之后，可以通過(guò)將棘爪160沿其往復(fù)路徑推進(jìn)至遠(yuǎn)端而推進(jìn)針300。圖7示出跨越間隙110的針300，其中弧度約180°的針300大致位于由外殼區(qū)段106、108、112所界定的包封體的外側(cè)。
[0049]圖8-10從縫合頭的相對(duì)側(cè)示出了縫合頭110的功能。圖8示出了縫合頭100處于遞送結(jié)構(gòu)，其中導(dǎo)軌120、130縮回。正如可見(jiàn)，將接合棘爪160抽回至針300的近側(cè)位置，而針300的尾端304可見(jiàn)。圖9示出了處于已展開(kāi)結(jié)構(gòu)的縫合頭，其中導(dǎo)軌120、130展開(kāi)。如圖9中可見(jiàn)，遠(yuǎn)端導(dǎo)軌130界定了弧形凹窩135，所述弧形凹窩135在其往復(fù)移動(dòng)的遠(yuǎn)端接納棘爪160，如圖10中可最佳所示。正如從圖10中是顯然的，如棘爪160—樣，驅(qū)動(dòng)部件150中的凹口 158在遠(yuǎn)端方向上推進(jìn)。
[0050]圖11 (A)-1l (D)示出了接合棘爪160的結(jié)構(gòu)。棘爪160包括連接(例如焊接)至驅(qū)動(dòng)部件150的遠(yuǎn)端154上的外殼166。外殼166優(yōu)選是金屬管狀結(jié)構(gòu)，并且容置在可移動(dòng)銷(xiāo)168和帽部分162之間偏壓的棘爪彈簧164。帽162優(yōu)選諸如焊接地連接至外殼166。
[0051]圖12示出了縫合頭100，其中移除了蓋部分106，從而顯露出驅(qū)動(dòng)部件150和棘爪160所沿行的往復(fù)導(dǎo)軌路徑以及導(dǎo)軌120、130。通過(guò)引導(dǎo)圍繞外殼部分106中一系列凸臺(tái)的四條推進(jìn)線、纜或絲172、174、176、178，將導(dǎo)軌120、130從遞送結(jié)構(gòu)推進(jìn)至已展開(kāi)結(jié)構(gòu)。具體而言，每個(gè)導(dǎo)軌120、130包括卷曲部120a、120b、130a、130b,其集成地形成每個(gè)導(dǎo)軌120、130的端部。每個(gè)卷曲部包括形成于其中的通道，用于接納線172-178的端部。線172-178可以采取任意合適的形式，最優(yōu)選為直徑.009”的多股300系列不銹鋼纜。隨后，這些端部卷曲、粘合或連接至卷曲部。隨后，通過(guò)對(duì)連接至每個(gè)導(dǎo)軌的每對(duì)中的一條線施加張力，將導(dǎo)軌120、130拉入或拉出縫合頭100。
[0052]圖13示出了導(dǎo)軌120、130處于展開(kāi)狀態(tài)，并且出于簡(jiǎn)化考慮，未示出線172-178。圖14示出了驅(qū)動(dòng)部件150，在其行進(jìn)最遠(yuǎn)端具有棘爪160，所述驅(qū)動(dòng)部件150騎跨在導(dǎo)軌130側(cè)的凹槽135內(nèi)。壁130d的高度130e可以增加，并且可以加厚以與凹槽135相符，從而提供用于棘爪160的增強(qiáng)承載表面。止動(dòng)件(未示出)優(yōu)選提供為位于導(dǎo)軌120、130和外殼部件上的凸起表面的形式，以有助于防止導(dǎo)軌120、130從縫合頭上脫離。
[0053]同樣顯然的是，當(dāng)導(dǎo)軌處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)，導(dǎo)軌120側(cè)的凹槽125成為可進(jìn)入棘爪的通道。如圖14中所示，導(dǎo)軌150橫跨沿著導(dǎo)軌的弧形路徑，并且沿隨針的路徑。圖15示出了驅(qū)動(dòng)部件150與針的空間關(guān) 系，其中移除了其它設(shè)備部件。圖16示出了針300關(guān)于防旋轉(zhuǎn)彈簧115和容置在棘爪160中的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)168的相對(duì)位置。圖17詳細(xì)示出了驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)168，其中銷(xiāo)168包括:接觸針的主體的遠(yuǎn)端面168a ;圓周大致為圓筒形的面168b，其遠(yuǎn)端接觸針100中的凹口表面或者針的遠(yuǎn)端304 ;接觸棘爪彈簧164的近端面168d ;放大的頭部部分168c ;以及圓周遠(yuǎn)端面168e，其接觸棘爪160的外殼166的狹窄部分，以防止銷(xiāo)168從外殼166上滑落。
[0054]圖18-21是縫合頭100的附加視圖，示出了部件的逐步移除。圖18示出了完整的縫合頭100，而圖19-20示出了外殼部分106上的凸臺(tái)106a、106b、106c的定位，其界定了用于導(dǎo)軌纜172、174、176、178 (未示出)的支撐點(diǎn)。還可以提供間隔器106d以保持各外殼部件106、108之間的所需距離，以允許在縫合頭100內(nèi)移動(dòng)部件，并且間隔器106d還可以作用為線176、178 (圖29)的支撐面。圖20-21示出了移除防護(hù)裝置109，其提供了導(dǎo)軌120、130支承抵靠的內(nèi)部支撐裝置。導(dǎo)軌120、130騎跨在由部件106、108和109共同協(xié)作所界定弧形通道中。
[0055]圖22示出了與圖21中具有相同空間關(guān)系的近端導(dǎo)軌120和遠(yuǎn)端導(dǎo)軌130。在圖23 (A)-23 (B)中示出了近端導(dǎo)軌120的視圖。導(dǎo)軌120、130優(yōu)選通過(guò)組裝、諸如通過(guò)激光焊接一系列金屬子部件而由金屬材料制成，并且一旦組裝之后就形成一個(gè)整體。可以認(rèn)為導(dǎo)軌具有朝向驅(qū)動(dòng)部件150的“頂”面，以及朝向外殼部分108的“底”面。近端導(dǎo)軌120界定了位于其頂面122中的彎曲通道125。近側(cè)導(dǎo)軌120還界定了其中界定有凹槽124b的下面124、支承抵靠防護(hù)裝置109內(nèi)表面的內(nèi)面126以及支撐抵靠外殼部件106、108的外面128。如圖24 (A)-24 (B)中所示，遠(yuǎn)端導(dǎo)軌130在頂面132中界定彎曲通道135，用于引導(dǎo)棘爪160。遠(yuǎn)端導(dǎo)軌130還界定了其中界定有凹槽134b的下面134、支撐抵靠防護(hù)裝置109的內(nèi)表面的內(nèi)面136、以及支承抵靠外殼部件106、108的外面138。
[0056]圖25-32示出了線/絲172-178和導(dǎo)軌120、130之間的協(xié)作。如這些圖中所示，線/絲172、174、176和178與凸臺(tái)106a、106b、106c以及縫合頭100的其它部件進(jìn)行協(xié)作，以允許可選擇地推進(jìn)和縮回導(dǎo)軌120、130。線178在導(dǎo)軌130的卷曲部130b中終止。向纏繞在凸臺(tái)106a (圖28)上的線178施加張力，從而推進(jìn)導(dǎo)軌120移出縫合頭100。相比之下，向在導(dǎo)軌130 (圖30)的卷曲部130a中終止的線176施加張力，使得導(dǎo)軌130縮回縫合頭100中。類(lèi)似地，向纏繞在凸臺(tái)106c并且在卷曲部120b處連接至導(dǎo)軌120的線172施加張力，使得推進(jìn)導(dǎo)軌120移出縫合頭，而在與線172相反的方向上向纏繞凸臺(tái)106c的線174施加張力，拉拔卷曲部120a處的連接點(diǎn)，從而使得將導(dǎo)軌120抽回外殼中。
[0057]圖33-37示出了被構(gòu)造成用于將縫合針(300、350、400)裝載入縫合頭100中的針裝載器180的實(shí)施方案。針裝載器180具有兩個(gè)主要部件，包括主體部分182和推進(jìn)部分184。推進(jìn)部分的銷(xiāo)184a接納在主體部分182的開(kāi)口 182a中。主體部分182界定了凹槽182f，用于接納縫合針(300、350、400)。主體部分182包括中心部分182d和安裝在縫合頭100上的夾持部分182c、182e。如果需要，夾持部分182c、182e可以適于搭扣在縫合頭100上。提供遠(yuǎn)端止動(dòng)板182b，以有助于裝載器180和縫合頭100的軸向?qū)?zhǔn)。推進(jìn)部分184在主體部分182的開(kāi)口 182a中旋轉(zhuǎn)，并且還包括針推進(jìn)臂186。在操作中，針位于針軌184f中，其中縫合材料連接至尾端，如本文所討論的。隨后將裝載器180搭扣在縫合頭上。優(yōu)選地，臂186此時(shí)靠近針的尾端。隨后，臂186旋轉(zhuǎn)，從而將針(300、350、400)推入針道140。如果需要，由于臂186的尺寸 設(shè)置成分別通過(guò)遠(yuǎn)端導(dǎo)軌130和近端導(dǎo)軌120的凹槽124b、134b，針(300、350、400)可以返回推入針裝載器180中。
[0058]圖38-40示出了縫合針300的第一實(shí)施方案。針300包括由前尖端302、尾端304和大致環(huán)形表面305界定的弧形主體。針300包括形成在其中的多個(gè)凹口 306、308、310、以及位于尾端304中的開(kāi)口 312，其用于接納縫合材料312a的長(zhǎng)度的一端。凹口 306、308位于針的內(nèi)徑區(qū)域322上，而凹口 310具有位于由針的中心彎曲軸線X’界定的平面P’內(nèi)的凸出部分。凹口 310包括基本上垂直于平面P’的第一部分310a以及基本上位于平面P’內(nèi)的部分310b、以及傾斜部分310c。凹口 306、308具有基本上垂直于平面P’的凸出部分。凹口 308、306的第一部分306a、308a基本上平行于針在所述位置處的橫截面，而傾斜部分306b、308b關(guān)于部分306a、308a呈角度(諸如60度)。凹口 308、310相交以有助于本文所述的縫合頭100、100’的特定實(shí)施方案的功能。
[0059]圖41-44示出了縫合針350的第二實(shí)施方案。針350包括由前尖端352、尾端354和大致環(huán)形表面355界定的弧形主體。針350包括形成在其中的多個(gè)凹口 356、358、360、以及位于尾端354中的開(kāi)口 362，其 用于接納縫合材料長(zhǎng)度的一端。凹口 356、358位于針的內(nèi)徑區(qū)域372上，而凹口 360具有位于由針的彎曲中心軸線X’界定的平面P’內(nèi)的凸出部分。凹口 360包括基本上垂直于平面P’的第一部分360a以及基本上位于平面P’內(nèi)的部分360b、以及傾斜部分360c。凹口 356、358具有基本上垂直于平面P’的凸出部分。凹口358,356的第一部分356a、358a基本上平行于針在所述位置處的橫截面，而傾斜部分356b、358b關(guān)于部分356a、358a呈角度(諸如60度)。凹口 358、360相交以有助于本文所述的縫合頭100、100’的特定實(shí)施方案的功能。針350還包括基本上正方形的橫截面，其具有環(huán)形部分366和尾部部分364、其也具有環(huán)形橫截面。換句話說(shuō)，針主體包括具有環(huán)形橫截面366的部分，其將具有基本上正方形橫截面的針的主要部分與具有基本上正方形橫截面的尾部部分364分離。據(jù)信，使用具有正方形橫截面的針有助于針350跨越縫合頭的間隙110，并且與針300相比以較好的對(duì)準(zhǔn)度再進(jìn)入縫合頭中。
[0060]圖45示出了縫合針400的第三實(shí)施方案。針400包括由前尖端402、尾端404和大致環(huán)形表面405界定的弧形主體。針400包括形成在其中的多個(gè)凹口 406、408、410、以及位于尾端404中的開(kāi)口 412，其用于接納縫合材料長(zhǎng)度的一端。凹口 406、408位于針的內(nèi)徑區(qū)域422上，而凹口 410具有位于由針的彎曲中心軸線V界定的平面P’內(nèi)的凸出部分。凹口 406、408、410基本上類(lèi)似于關(guān)于針300所述的。針300、400之間的主要差別是增加了切入針接近其尾端404處的附加凹口 415。凹口 415具有位于平面P’中的凸出部分，并且形狀適于接納棘爪160的外殼166。據(jù)信，使用具有凹口 415的針有助于針400跨越縫合頭的間隙110，并且與針300相比以較好的對(duì)準(zhǔn)度再進(jìn)入縫合頭中。
[0061]圖46示出了縫合針450的第四實(shí)施方案。針450基本上與針300相同，不同之處在于其還包括沿著其長(zhǎng)度的弧形脊棱475或凸起表面。脊棱475適于且被構(gòu)造成以騎跨在導(dǎo)軌120、130的凹槽124b、134b中，以隨著針450跨越縫合頭的間隙110且以較好的對(duì)準(zhǔn)度(與針300相比)再進(jìn)入縫合頭中時(shí)將針450穩(wěn)定。
[0062]圖47 (F)-55示 出了根據(jù)本發(fā)明制造的縫合頭100’的備選實(shí)施方案的各方面?？p合頭100和縫合頭100’之間的主要差別在于驅(qū)動(dòng)元件150的行進(jìn)路徑。
[0063]縫合頭的實(shí)施方案100包括驅(qū)動(dòng)部件150，其界定了狹窄或凹口區(qū)域158，例如如圖12中所示。在操作中，當(dāng)棘爪160位于其在遠(yuǎn)端導(dǎo)軌130的凹槽135內(nèi)移動(dòng)范圍的遠(yuǎn)端處時(shí)，凹口區(qū)域158定位成與凸臺(tái)106W、108W (圖47 (A)_47 (D))相符。當(dāng)在所述位置時(shí)，驅(qū)動(dòng)部件150延伸進(jìn)入近側(cè)導(dǎo)軌120 (圖14)的凹槽125中。然而，一旦施加張力以使得棘爪160(以及針300)向近側(cè)地沿著針道，驅(qū)動(dòng)部件150的狹窄區(qū)域158滑過(guò)凸臺(tái)106W、108W，從而當(dāng)向近側(cè)地移動(dòng)時(shí)，棘爪160將行進(jìn)超過(guò)通道106T的下支架，直至其經(jīng)過(guò)凸臺(tái)106W并且從通道中出現(xiàn)，以準(zhǔn)備開(kāi)始另一周期。換句話說(shuō)，凸臺(tái)106WU08W在其間形成通道，允許狹窄區(qū)域158滑過(guò)，但是部件150的其余部分或棘爪160不能滑過(guò)。因而，狹窄區(qū)域158允許驅(qū)動(dòng)部件150在向遠(yuǎn)端地推進(jìn)時(shí)沿著凸臺(tái)106W、108W上的向上路徑行進(jìn)，并且當(dāng)區(qū)域158與凸臺(tái)對(duì)準(zhǔn)時(shí)滑動(dòng)超過(guò)凸臺(tái)106W、108W，因而允許驅(qū)動(dòng)部件150和棘爪160沿著凸臺(tái)106W、108W之下的向下路徑而向近側(cè)地移動(dòng)。在圖47 (E)中示出了外殼部分112。
[0064]因此，應(yīng)了解，驅(qū)動(dòng)部件150理想地應(yīng)當(dāng)為金屬的。優(yōu)選地，部件150由硬化的不銹鋼制成(其已經(jīng)熱處理至HR900 )，并且可以具有鉻涂層，諸如可從ME-92? West7Arrnoloy(fy of Illinois, 118Simonds Avenue, DeKalb, IL60115, (815)758-6691商業(yè)獲得的Armoloy ME92?。優(yōu)選地,部件150是17-7PH不銹鋼，狀態(tài)為“C”，其硬化至條件CH900，并且隨后覆有ME92?涂層。優(yōu)選地，在900熱處理之后，施加ME-92?:涂層。制造部件150的操作順序包括提供17-7PH條型庫(kù)存材料，其通過(guò)任意數(shù)量的已知方法(例如電火花加工(“EDM”)、剪切、軋邊等)而加工成合適的尺寸。驅(qū)動(dòng)帶被熱處理，隨后加以清潔以移除熱處理表面氧化物,而后施加ME-92?涂層。作為另一實(shí)例，17-7PH狀態(tài)為“A”的材料可以熱處理至RH950。在其它實(shí)施方案中，例如可以由以商品名為NITINOL.等出售的鎳鈦合金的形狀記憶材料制成驅(qū)動(dòng)部件150。在另一實(shí)施方案中，部件150由聚合物材料制成。在一個(gè)方面，部件150可以包括高強(qiáng)度的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料或尼龍材料。如果需要，可以使用塑料和金屬材料或多種材料的層壓體。作為另一實(shí)例，部件150可以包括一捆線或絲、單根線或絲,或者具有允許驅(qū)動(dòng)針圍繞針道的任意構(gòu)造的任何材料。
[0065]包括針(300等)的縫合頭100的其它組件優(yōu)選由金屬注模(“MM”)技術(shù)形成，正如本領(lǐng)域中已知的，采用各種材料，優(yōu)選為不銹鋼。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方案，優(yōu)選使用17-4PH型不銹鋼合金。設(shè)備1000優(yōu)選是一次性設(shè)備，而手柄部件優(yōu)選在所需之處由注塑塑料制成。
[0066]在圖47 (F)-55中示出了縫合頭100’的又一實(shí)施方案?？p合頭100’和縫合頭100之間的主要差別是與實(shí)施方案100的交替路徑相比，縫合頭100’的驅(qū)動(dòng)部件150在往復(fù)期間沿著單一路徑。圖47 (F)示出了包括針300的縫合頭100’，其中導(dǎo)軌120’、130’處于展開(kāi)結(jié)構(gòu)。導(dǎo)軌120’、130’僅示出了局部，并且未如同較早討論的實(shí)施方案100那樣、示出在其端部具有用于與展開(kāi)或縮回纜匹配的卷曲部?？p合頭100’界定了位于外殼部件106’、112’(圖48)之間的導(dǎo)軌路徑153’，類(lèi)似于縫合頭100在外殼部件106和112 (圖21)之間界定導(dǎo)軌路徑的方式。圖48還示出了能通過(guò)如此修改部件106’、112’而由驅(qū)動(dòng)部件150’橫跨的交替路徑1001，即通過(guò)移除作用為棘爪止動(dòng)件的材料112a’且在部件106’中添加材料106’b以作用為新的棘爪止動(dòng)件。所述最終結(jié)果是驅(qū)動(dòng)部件150以不同的角度進(jìn)入。
[0067]圖49示出了從不 同角度的“左”外殼部件108’，而圖50 (A)-50 (E)示出了從不同角度的“右”外殼部件。從圖上顯然的是，驅(qū)動(dòng)部件150’和棘爪160’(未示出)所隨行的路徑153’。應(yīng)了解，驅(qū)動(dòng)部件150’和棘爪160’可以基本上與實(shí)施方案150、160相同，但是無(wú)需具有凹口區(qū)域158，因?yàn)橛糜诩?60’橫跨的單一路徑由外殼部件106’、108’共同界定。圖51 (A)-51 (B)中示出了防護(hù)裝置109’，并且示出了棘爪115’的位置，其有助防止針(例如300 )逆著所需行進(jìn)的方向移動(dòng)。僅出于示意性目的，圖52示出了導(dǎo)軌120 ’、130 ’在兩個(gè)不同的位置關(guān)于銷(xiāo)面168a’和棘爪160’的空間關(guān)系。圖53 (A)-53 (D)示出了外殼部分112’的各個(gè)視圖。圖54-55示出了導(dǎo)軌120’、130’(基本上與導(dǎo)軌120、130相同)關(guān)于棘爪115’的空間方向，并且還示出了導(dǎo)軌止動(dòng)件117’，其有助于導(dǎo)軌120’、130’在未展開(kāi)狀態(tài)時(shí)停止在預(yù)定位置。
[0068]圖56-59示出了設(shè)備1000的中間區(qū)域500的各方面。中間區(qū)域500包括細(xì)長(zhǎng)的優(yōu)選金屬管510，其具有近端和遠(yuǎn)端514。管510的遠(yuǎn)端514連接至轉(zhuǎn)向節(jié)組件520，轉(zhuǎn)向節(jié)組件520繼而在樞軸114處可樞轉(zhuǎn)地連接至縫合頭110?；?15位于樞軸114以作為接合的鉸鏈連接纜532、534 的支承表面，而纜532、534優(yōu)選連接至滑輪515以提供用于實(shí)現(xiàn)鉸鏈連接方式的杠桿作用。鉸鏈連接纜532、534可以采取任何合適的形式，最優(yōu)選直徑為.020”的多股300系列不銹鋼纜。通過(guò)拉拔一條鉸鏈連接纜，縫合頭100將關(guān)于中間區(qū)域500而圍繞樞轉(zhuǎn)點(diǎn)114鉸鏈連接。轉(zhuǎn)向節(jié)520包括由中間區(qū)域526分隔開(kāi)的近端522和遠(yuǎn)端524(采取托架524a、524b的形式，用于接納縫合頭100)。中間區(qū)域526界定了通過(guò)其中的縱向通道528，用于接納驅(qū)動(dòng)部件150。優(yōu)選地，部件150在所述區(qū)域連接至拉桿151，而通道528的橫截面外形適于容納這種幾何形狀，如圖中所示。還界定開(kāi)口 523用于接納部件532、534。而且，還提供開(kāi)口 525、527以允許通過(guò)拉拔線/纜172、174、176、178而用于控制導(dǎo)軌120、130的移動(dòng)。管狀部件510的近端連接至鉸鏈連接式旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，所述旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)關(guān)于設(shè)備的手柄600旋轉(zhuǎn)縫合頭100的管510，如下所討論的。管510的遠(yuǎn)端514a可以略微延伸，以隨著驅(qū)動(dòng)元件150通過(guò)中間區(qū)域500而更緊密地控制驅(qū)動(dòng)元件150。
[0069]出于示意性而非限制性目的，圖60-122示出了設(shè)備1000的手柄600。手柄600包括用于操作縫合頭100、100’的許多部件和系統(tǒng)。圖61示出了手柄的正視圖，其中移除了管510，示出了鉸鏈連接式旋轉(zhuǎn)手柄620，其中手柄620相對(duì)于手柄600的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將使得縫合頭100、100’關(guān)于手柄600的旋轉(zhuǎn)。圖60示出了手柄600的后視圖。圖62示出了移除了旋轉(zhuǎn)手柄620的手柄，并且示出了近端纜導(dǎo)軌606、左側(cè)管圈634和右側(cè)管圈642。管圈部分632、634協(xié)作以捕獲管510的近端512，該近端可以例如但不限為5_標(biāo)稱(chēng)外徑的不銹鋼海波管(hypotube)。同樣示出的是鉸鏈連接手柄630，其可以用于使得縫合頭100圍繞其樞轉(zhuǎn)點(diǎn)鉸鏈連接，如上所討論。外殼600包括兩個(gè)主外殼半部，包括右側(cè)612和左側(cè)614。圖63示出了移除了管圈632、634的手柄600。近側(cè)纜導(dǎo)軌606諸如通過(guò)過(guò)盈配合鉚固在海波管中。近側(cè)纜導(dǎo)軌606的遠(yuǎn)端盤(pán)606b和纜盤(pán)648 (圖71-72)之間沿著管510的縱向距離表示扭曲區(qū)域，當(dāng)縫合頭鉸鏈連接式旋轉(zhuǎn)時(shí)，所有按路徑經(jīng)過(guò)管510的纜可以關(guān)于彼此旋轉(zhuǎn)和扭曲，或者關(guān)于手柄600旋轉(zhuǎn)。扭曲區(qū)域優(yōu)選約在三至六英寸的長(zhǎng)度之間，最優(yōu)選約四英寸長(zhǎng)。在優(yōu)選實(shí)施方案中，縫合頭的移動(dòng)總角度范圍關(guān)于手柄600約為270度，理想地在圖中所示的原始位置的任意方向上約為135度。鉸鏈連接式旋轉(zhuǎn)手柄620的制動(dòng)器(圖64)適于且被構(gòu)造成以與容置在左側(cè)手柄部分614的開(kāi)口中的棘爪614g接合(圖79(A))。
[0070]管圈(圖66-67)基本上彼此呈鏡像(跨設(shè)備1000的垂直中線面)，并且協(xié)作以界定中空、大致圓筒狀的內(nèi)部，用于接納`管510的近側(cè)端512。具體而言，提供掛耳632a、634a以與管510的近側(cè)端512附近的開(kāi)口 518匹配(圖69)。管圈還沿著其近側(cè)面界定了徑向的止動(dòng)件632b、634b,以與Roticulator板644的遠(yuǎn)端面上的高出部分644b匹配(圖68)。Roticulator板644還包括具有正方形橫截面的近側(cè)部分644c,用于由左側(cè)和右側(cè)外殼側(cè)部分612、614接納。
[0071]Roticulator板644如同纜盤(pán)648 —樣在相鄰肋條614r (圖70)之間接納在外殼614中。纜盤(pán)648 (圖71-72)圍繞其外周界定了用于與肋條614r匹配的圓周凹槽648b，并且纜盤(pán)648在其遠(yuǎn)端面中界定了用于接納鉸鏈連接式旋轉(zhuǎn)彈簧646的環(huán)形通道648a。彈簧646適于且被構(gòu)造成以驅(qū)使roticulator板接觸止動(dòng)件632b、634b,以有助于逐步地旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，纜盤(pán)648還界定了通過(guò)其中的多個(gè)開(kāi)口 648c，以允許纜/線172、174、176、178、532、534和551通過(guò)。
[0072]如圖73-74中所示，提供了纜路徑導(dǎo)軌650，用于引導(dǎo)纜172、174、176、178、532、534通過(guò)手柄600。具體而言，導(dǎo)軌650提供了用于引導(dǎo)纜172、174、176、178的第一組導(dǎo)軌654和用于引導(dǎo)纜532、534通過(guò)手柄600的第二組導(dǎo)軌或凸臺(tái)652、654。在導(dǎo)軌650中提供凹槽658以用于接納右側(cè)外殼部分612的肋條612r (圖79 (D))。
[0073]圖75-76示出了手柄600的部分切除視圖，其中已經(jīng)移除了右側(cè)外殼部分612，以允許觀察手柄600的內(nèi)部部件。圖75示出了處于鎖定位置的觸發(fā)器700或啟動(dòng)器，然而圖76示出了處于已釋放位置的觸發(fā)器700，其中可以壓下觸發(fā)器，因而圍繞針道140推進(jìn)針(例如300)。如圖75-76中所示，手柄包括觸發(fā)器700、拉拔纜/帶710、觸發(fā)器彈簧包套720、觸發(fā)器復(fù)位彈簧730、拉拔纜727、滑輪750以及用于防止鉸鏈連接旋鈕810旋轉(zhuǎn)的制動(dòng)手柄800。當(dāng)觸發(fā)器700鎖定時(shí)，在左側(cè)外殼614中界定了止動(dòng)表面614s，以界定用于觸發(fā)器700的止動(dòng)點(diǎn)。右側(cè)外殼612包括類(lèi)似的止動(dòng)部件612s (圖79 (D))。鉸鏈連接旋鈕810 (圖77 (E))包括手柄部分812、用于與制動(dòng)旋轉(zhuǎn)配件830接合的細(xì)長(zhǎng)軸814 (圖83)、以及優(yōu)選具有螺紋以接納六角螺母886的遠(yuǎn)端部分816 (圖90)。右側(cè)和左側(cè)手柄帽部分616,618 (圖77 (A)-77 (D))配備有凸臺(tái)616a、618a，用于接納和支撐制動(dòng)彈簧835的邊緣835b (圖84)。制動(dòng)彈簧835的支承部分835a支承抵靠制動(dòng)旋轉(zhuǎn)配件830，制動(dòng)旋轉(zhuǎn)配件830繼而驅(qū)使制動(dòng)旋轉(zhuǎn)配件830抵靠旋鈕810的軸814。旋鈕810的部分814優(yōu)選包括彈性層或涂層，其可以抓握配件830的鋸齒部分834，其中旋鈕810的旋轉(zhuǎn)致使配件830，并且因而致使纜532、534關(guān)于設(shè)備1000沿著近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)的方向推進(jìn)，從而導(dǎo)致縫合頭100、100’鉸鏈連接。圖78示出了移除了部件810、616、618的手柄600。圖79 (A)-79 (D)示出了左側(cè)手柄部分612和右側(cè)手柄部分614的內(nèi)外視圖。圖80-81示出了手柄600的內(nèi)部工作區(qū)域，其中移除了兩個(gè)手柄部分612、614，觸發(fā)器700分別鎖定和釋放。圖82示出了手柄600的內(nèi)部工作區(qū)域的特寫(xiě)視圖，示出了移除上部制動(dòng)襯片820，完全顯露出配件830和彈簧835的定位，而觸發(fā)器700釋放。還示出了轉(zhuǎn)向節(jié)滑輪842，其由轉(zhuǎn)向節(jié)滑輪固定器840支撐，而所述轉(zhuǎn)向節(jié)滑輪固定器繼而由導(dǎo)軌彈簧845而偏壓抵靠支架870，以保持纜532、534上的張力。圖83-85還示出了配件830、彈簧835和彈簧845。
[0074]圖86 (A)-86 (B)示出了滑閘888 (圖99 (A)-99 (B))，其在釋放觸發(fā)器700之后向近側(cè)移動(dòng)?；l888的向近側(cè)移動(dòng)防止手柄8921 被鉸鏈連接，這繼而防止了當(dāng)啟動(dòng)觸發(fā)器700而推進(jìn)針(例如300)圍繞環(huán)形`針道140、140’時(shí)導(dǎo)軌120、130退回至縫合頭100、100’中。在圖86中已經(jīng)移除了部件830、835以更好地示出下部制動(dòng)襯片850。制動(dòng)襯片820、850優(yōu)選由彈性和略可壓縮的材料制成，諸如硅樹(shù)脂。圖87 (A)也示出了下部制動(dòng)襯片850，而圖87 (B)-87 (D)示出了制動(dòng)支架860。支架860在其上界定了環(huán)形凸臺(tái)862，用于接納下部制動(dòng)襯片850以及制動(dòng)手柄部件882、884、884a (圖91 (B))。圖88-89 (A)示出了手柄的其余內(nèi)部工作區(qū)域，移除了制動(dòng)襯片(圖88)，而且還移除了滑輪固定器840和制動(dòng)支架860。圖89 (A)-89 (B)還示出了聯(lián)接轉(zhuǎn)向節(jié)872，其包括具有狹窄部分872c的縱向開(kāi)口 872a，狹窄部分872c足夠?qū)捯栽试S纜532、534通過(guò)、但是不夠?qū)捯栽试S纜終端874通過(guò)(圖91)。相比之下，開(kāi)口 872b足夠大以允許終端874通過(guò)進(jìn)入轉(zhuǎn)向節(jié)872，因而將纜532連接至纜534，并且提供閉合回路，以有助于借助于鉸鏈連接和制動(dòng)控制裝置800的鉸鏈連接?？梢岳沃苿?dòng)觸發(fā)器884，通過(guò)移動(dòng)手柄部件882的上部部分(以及在設(shè)備左側(cè)上的對(duì)應(yīng)部件)至接觸下部制動(dòng)襯片850而引起凸輪效應(yīng)，使得制動(dòng)襯片850壓縮上下制動(dòng)襯片820、850之間的部件830。[0075]圖92-102示出了用于導(dǎo)軌120、130的操作和控制以及觸發(fā)器700的鎖定機(jī)構(gòu)的各方面。通過(guò)旋轉(zhuǎn)手柄892，使導(dǎo)軌120、130展開(kāi)或退回。纜172-178在導(dǎo)軌885上布線，其由外殼部件612、614固定在合適的位置，并且分成兩對(duì)線，其中一組線被向下引導(dǎo)圍繞彈簧加載的滑輪894a、896a，并且一直布線至手柄192，其中所有四根纜172、174、176、178通過(guò)錐形銷(xiāo)釘893在手柄892中的開(kāi)口 892b中保持就位。另一對(duì)纜按路徑圍繞導(dǎo)軌887而直接進(jìn)入手柄892。導(dǎo)軌885 (圖93 (B))是具有多個(gè)纜導(dǎo)軌885a的基本彎曲的平面部件，其中纜172-178在它們到手柄892的布線路徑上支承在所述基本彎曲的平面部件的上表面上。圖93 (A)示出了導(dǎo)軌887和885在原位相對(duì)于手柄600的其它內(nèi)部部件的關(guān)系。導(dǎo)軌887 (圖93 (C)-93 (D))包括將由外殼部分612、614接納的凸臺(tái)887a、以及由用于為纜/線提供路徑的翅片887c所界定的凹槽887b。手柄892包括握持部892a和凹槽802c、以及用于引導(dǎo)纜/線進(jìn)入開(kāi)口 892b的通道892d (圖94 (A)_94 (E))。兩個(gè)手柄892的形式可以基本上相同。
[0076]導(dǎo)軌手柄892還作用于釋放觸發(fā)器鎖780，由此允許觸發(fā)器700啟動(dòng)針的移動(dòng)(例如300)。如圖95 (A)-95 (B)中所示，觸發(fā)器鎖780在套圈781處連接至纜，所述套圈781設(shè)置在觸發(fā)器鎖(圖95 (C)-95 (D))的分叉782處的開(kāi)口 783中。觸發(fā)器鎖780可滑動(dòng)地設(shè)置在圓筒軌道786上，并且由彈簧787偏壓朝向鎖定位置。觸發(fā)器鎖780的相對(duì)端處的分叉784適于且被構(gòu)造成與觸發(fā)器700互鎖。當(dāng)通過(guò)旋轉(zhuǎn)手柄892L而向上推進(jìn)套圈781所連接的纜(圖95 (B))時(shí)，觸發(fā)器鎖780的分叉784與觸發(fā)器700脫離，從而允許觸發(fā)器自由移動(dòng)。手柄8921^、8921?可樞轉(zhuǎn)地設(shè)置在心軸891上(圖96、122)。圖97-101還示出了導(dǎo)軌120、130的致動(dòng)系統(tǒng)的附加特征，逐步地移除了附加部件，以更好地示出其它部件及其相對(duì)位置。圖102還示出了部件840、894、896的附加方面和視圖。
[0077]圖103-113示出了往復(fù)觸發(fā)器機(jī)構(gòu)700的操作的各方面。圖103示出了觸發(fā)器700、拉拔纜/帶710、觸發(fā)器彈簧套720、觸發(fā)器復(fù)位彈簧730、拉拔纜727以及滑輪750的相對(duì)位置。圖103移除了部件786、787和手柄700以示出套圈752，所述套圈752固定至拉拔纜727的終端、并位于手柄700內(nèi)的開(kāi)口 701中(圖105)。在圖106 (A)-106 (B)中，從兩個(gè)附加角度示出了觸發(fā)器700，示出了接近觸發(fā)器700頂端的分叉托架702。通過(guò)使用過(guò)盈配合和/或超聲焊接、粘合等方式將螺栓704a固定在孔700a中，而將托架蓋704接納在觸發(fā)器手柄700中。托架702和托架蓋704在其中界定了開(kāi)口 702a、704a，用于接納滑閘鏈接888的凸臺(tái)888a (圖99 (B))。圖107 (A)示出了包套720的內(nèi)部，顯示了離合器彈簧724。圖107 (B)-107 (C)示出了外殼部分720a，其與外殼部分720b匹配。外殼部分720b是部分720a的相同鏡像圖像，所以?xún)H示出了 720a。在圖108中移除了離合器彈簧724，清楚地示出了拉拔纜727、離合器彈簧套圈723和離合器墊圈726。圖109示出的組件，移除了彈簧730和外殼部分720b。圖110示出了驅(qū)動(dòng)部件710連接至組件720的特寫(xiě)，示出了驅(qū)動(dòng)部件710近端處的插片711、712彎曲且插入通過(guò)墊圈板721中的槽721a的方式。在圖104和109中示出了可以是硅樹(shù)脂或其它合適材料的O形環(huán)720。O形環(huán)729提供了抵靠外殼段612、614的密封件。套圈723固定至纜727。圖111-113分別提供了套圈723、墊圈板721和部件710近端的更靠近的視圖。
[0078] 圖114-120還示出了驅(qū)動(dòng)部件710和驅(qū)動(dòng)部件150/151之間的連接。如圖114中所示，近側(cè)驅(qū)動(dòng)部件可以包括如上所述的在中間區(qū)域500連接至中間纜551部分的帶元件150，所述近側(cè)驅(qū)動(dòng)部件由套圈910接納，所述套圈910在終端930被連接之后固定就位，并且使得纜/桿551通過(guò)聯(lián)接件920中的槽924而定位在聯(lián)接件920中的腔922內(nèi)。終端的圓角部分932朝向遠(yuǎn)端，從而允許在部件551和聯(lián)接件920之間的移動(dòng)。如圖115-117中所示，終端930在其中界定了通過(guò)其中用于接納纜551的通道936，并且界定了大致圓筒狀的近端部分934。套圈910界定了通過(guò)其中用于接納纜551的通道912、以及通過(guò)其中的開(kāi)口 914，所述開(kāi)口 914諸如用于接納銅焊或錫焊材料或者用于將套圈固定就位在纜551上的其它材料。聯(lián)接件920包括近端面922a、遠(yuǎn)端面928和通過(guò)其中的孔922。如圖114以及圖118-120協(xié)同所示，外螺紋配件940接納在聯(lián)接件的螺紋開(kāi)口 922中，并且在所述外螺紋配件940上接納保持六角螺母950。配件940的近端943朝向近側(cè)，并且在所述配件940中界定了接納驅(qū)動(dòng)帶/纜710的遠(yuǎn)端尖部717所用的腔946。尖部717插入腔946中，直至止動(dòng)件719接觸遠(yuǎn)端面943。在配件940和螺母950上界定螺紋942、952。部件940、710可以通過(guò)任意合適的方式聯(lián)接，包括但不限于過(guò)盈配合和/或焊接、錫焊、銅焊、粘合劑等。圖121-122示出了扭簧960和導(dǎo)軌彈簧970以及它們關(guān)于手柄600中其它部件的定位。彈簧960、970是控制機(jī)構(gòu)的一部分，用于展開(kāi)和縮回導(dǎo)軌120、130。在圖121 (C)中示出了復(fù)位彈簧 895、897。
[0079]在圖123-131中示出了縫合頭100操作的示例性方法。圖123示出了處于遞送結(jié)構(gòu)的縫合頭100的切除視圖，其中針300設(shè)置在縫合頭中，而導(dǎo)軌120、130縮回。針300完全包含在設(shè)備1000中，而棘爪彈簧115b防止針300在逆時(shí)針?lè)较蛏弦苿?dòng)。類(lèi)似地，棘爪彈簧115a偏壓抵靠針的內(nèi)圓周表面322，有助于防止針在順時(shí)針?lè)较蛏闲D(zhuǎn)。如圖123-131中所示，通過(guò)本公開(kāi)顯而易見(jiàn)的是，設(shè)備1000的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)適于且被構(gòu)造成以當(dāng)針道處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)，推進(jìn)針300圍繞針道進(jìn)行多個(gè)360°旋轉(zhuǎn)。還顯然的是，針道在展開(kāi)之前范圍約180°，而在展開(kāi)之后角度范圍大于180°。
[0080]圖124示出了導(dǎo)軌的初始展開(kāi)情況。沿著針300的表面322拖拉棘爪115a，直至棘爪115a與凹口 308接合，而棘爪115b與凹口 306接合。隨后，在圖125中，導(dǎo)軌完全縮回，而位于導(dǎo)軌120中的棘爪115a在順時(shí)針?lè)较蛏贤侠?00，以使針300呈現(xiàn)為用于縫合的狀態(tài)。同時(shí)，棘爪160沿 其弧形軌道在導(dǎo)軌120、130上推進(jìn)至其最遠(yuǎn)端，使得驅(qū)動(dòng)部件150中的凹口 158與凸臺(tái)108a對(duì)準(zhǔn)，而棘爪115b支承抵靠針300的表面122。當(dāng)隨后向近側(cè)拉拔驅(qū)動(dòng)部件150時(shí)，驅(qū)動(dòng)部件150的凹口區(qū)域158滑動(dòng)超過(guò)凸臺(tái)106a、108a，而驅(qū)動(dòng)部件150落入局部由通道108T界定的下部通道中。驅(qū)動(dòng)部件150的進(jìn)一步向近側(cè)移動(dòng)使得帶150遠(yuǎn)端的較寬部分支承抵靠凸臺(tái)106a、108a的下側(cè)，而棘爪160接觸針300的尾端，并且針被推進(jìn)約180°，如圖126中所示。隨后，重復(fù)棘爪160的向遠(yuǎn)端移動(dòng)，從而棘爪160接合針300中的凹口 310。區(qū)域158如前一般地滑過(guò)凸臺(tái)106a、108a，而沿著弧形針道140拉拔棘爪160和針的前尖端302，可使得針?lè)祷仄淦鹗键c(diǎn)，如圖128中所示。圖129示出了導(dǎo)軌120、130局部縮回，從而針逆時(shí)針地移動(dòng)，直至凹口 306與棘爪115b接合。圖130示出了導(dǎo)軌120、130更進(jìn)一步地縮回，示出了如何將棘爪115a從凹口 308中拉出，并且沿著針的表面322拖拉，通過(guò)鎖定在凹口 306中的棘爪115b而防止了針300的進(jìn)一步逆時(shí)針移動(dòng)。圖131示出了再一次處于遞送或移除結(jié)構(gòu)中的縫合頭110，其中導(dǎo)軌120、130完全縮回。因而，本文提供了一種設(shè)備，其可以 旋轉(zhuǎn)所公開(kāi)的針通過(guò)180°、360°或者根據(jù)需要的180°的任意其它倍數(shù)。如果需要，推進(jìn)的角度增量可以是根據(jù)需要設(shè)定的大于或小于180°的增量。
[0081]可以使用本發(fā)明實(shí)施方案的縫合設(shè)備而用于腹腔鏡手術(shù)，包括但不限于腹腔鏡結(jié)腸造口術(shù)、結(jié)腸切除術(shù)、腎上腺切除術(shù)、脾切除術(shù)、側(cè)食管疝修復(fù)、腹股溝疝修復(fù)、腹疝修復(fù)、尼森胃底折術(shù)、肝葉切除術(shù)、胃切除術(shù)、小腸切除術(shù)、治療小腸阻塞、遠(yuǎn)端胰切除術(shù)、腎切除術(shù)和胃旁路術(shù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到，本發(fā)明實(shí)施方案可以用于其它腹腔鏡手術(shù)。
[0082]在使用本發(fā)明實(shí)施方案的設(shè)備時(shí)，使用氣體吹入腹腔以形成用戶(hù)的工作空間。可以使用本領(lǐng)域中已知的任意氣體，包括但不限于氮?dú)饣蚨趸?。在各個(gè)位置使用套管針而形成進(jìn)入入口，以適配于特定手術(shù)過(guò)程。隨后，可以將各種手術(shù)器械通過(guò)這些近入口 /套管而進(jìn)入人體。隨后，用戶(hù)將縫合設(shè)備的遠(yuǎn)端部分引入套管中，而后活動(dòng)地連接縫合頭組件(例如100、100’)。隨后縫合頭相對(duì)于將縫合在一起的組織/血管而定位，而用戶(hù)優(yōu)選地將縫合頭組件鎖定在合適的位置。隨后，用戶(hù)通過(guò)操作縫合設(shè)備而將多個(gè)分開(kāi)的組織部分定位在界定于縫合頭組件的遠(yuǎn)端部分處的開(kāi)口中。用戶(hù)僅用單手可以操作設(shè)備，同時(shí)啟動(dòng)手柄以持續(xù)的縫合封閉切口，其針腳可以精確且均勻地沿著縫合的長(zhǎng)度而分別拉近，類(lèi)似于以常規(guī)方式而手工縫合。用戶(hù)可以采用延伸整個(gè)切口長(zhǎng)度的單一縫線或者多根縫線。因而，通過(guò)設(shè)置設(shè)備跨越切開(kāi)的組織部分并且啟動(dòng)手柄，縫合設(shè)備允許用戶(hù)設(shè)置連續(xù)的針腳或間斷的針腳，而以時(shí)效方式閉合組織切口。本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到，可以將所述設(shè)備用在用于執(zhí)行腹腔鏡手術(shù)的任何常規(guī)過(guò)程。
[0083]縫合頭組件的小型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)允許用戶(hù)在縫合針在縫合操作期間推進(jìn)通過(guò)組織部分期間清楚地、不受阻地觀察縫合針，由此允許精確地設(shè)置縫合設(shè)備以提供均勻的縫合，并且排除了由于設(shè)置過(guò)于靠近切口邊緣而撕裂組織的風(fēng)險(xiǎn)。隨后，沿著切口將縫合設(shè)備推進(jìn)短距離，并且重復(fù)前述操作以形成包括縫合材料或線的另一針腳。
[0084]用戶(hù)可以繼 續(xù)操作縫合設(shè)備，交替地推進(jìn)和啟動(dòng)針圍繞基本上平行于推進(jìn)方向的軸的旋轉(zhuǎn)，以形成可以延伸通過(guò)切口整個(gè)長(zhǎng)度的持續(xù)縫合或者一系列間斷的針腳。在設(shè)置每個(gè)獨(dú)立針腳之后，通過(guò)在縫合材料或線上實(shí)施拉力而拉緊針腳，從而沿著切開(kāi)的組織部分的長(zhǎng)度而均勻地拉緊形成的縫合。因而，完成了對(duì)各個(gè)部分的緊密閉合，并且最小化出血和組織撕裂。一旦已經(jīng)設(shè)置了合適量的縫合材料或線246，用戶(hù)可以使用針握持器以拉緊形成的針腳并對(duì)其打結(jié)。
[0085]本文引用的所有專(zhuān)利、專(zhuān)利申請(qǐng)和公開(kāi)的參考文獻(xiàn)在此以引用的方式全文并入。應(yīng)了解，上文公開(kāi)的各種和其它特征及功能，或者備選方案，可以根據(jù)需要組合成許多其它不同的系統(tǒng)或應(yīng)用。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以相繼地進(jìn)行各種當(dāng)前不可預(yù)見(jiàn)或不可預(yù)期的備選方案、修改、變化或改進(jìn)，這些也應(yīng)認(rèn)為包含在本發(fā)明中。
【權(quán)利要求】
1.一種縫合針，其具有帶有前尖端和尾端的弧形主體，其中所述弧形主體界定沿著針的內(nèi)徑區(qū)域的第一凹口和具有凸出部分的第二凹口，所述凸出部分位于由所述針的中心彎曲軸線所界定的平面內(nèi)，并且其中所述第一凹口和第二凹口相交。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合針，其中所述針還包括大致正方形的橫截面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的縫合針，其中所述針主體包括具有圓形橫截面的部分，所述具有圓形橫截面的部分將所述針的具有大致正方形橫截面的主要部分與具有大致正方形橫截面的尾部部分隔開(kāi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合針，其中所述針還界定在靠近其尾端處的所述針中的第三凹口，以接納驅(qū)動(dòng)棘爪的一部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫 合針，其還界定沿著其長(zhǎng)度的弧形脊棱。
【文檔編號(hào)】A61B17/062GK103889343SQ201280038779
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2012年8月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月8日
【發(fā)明者】G·I·布雷歇爾, J·C·米德, J·阿霍, R·巴斯克, J·H·布勒克, J·F·卡森, T·伊根, M·J·赫蘭德, J·W·默里, A·珀金斯, W·A·沙卡爾, J·托爾 申請(qǐng)人:遠(yuǎn)藤發(fā)展有限責(zé)任公司