用于分離血液的方法、用于血液離心分離機的分離容器和用于填充冷凍容器的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于分離血液的方法、一種分離容器和一種系統(tǒng)，其中獲得不同的血液級分，即，紅血球（64）、血沉棕黃層(65）和血漿（66），其中，將血液填充到分離容器（1）中，然后在分離容器的不同的、相互疊置的、流體連通的部段中進行離心分離，這些部段是：用于容納血漿（66）的頂部段（4）、用于容納血沉棕黃層的中部段（3）、用于容納紅血球（64）的底部段（2）。本發(fā)明應(yīng)實現(xiàn)這樣的目的，優(yōu)化了血沉棕黃層的獲取，利用所述方法和分離容器所述優(yōu)化針對獲得確定的相邊界進行，利用所述系統(tǒng)，所述優(yōu)化針對從血液進入分離容器的時刻起的無污染性和獲取便利的用于冷藏的冷凍容器來進行。根據(jù)所供應(yīng)的血液的血球容積計值確定待離心分離的紅血球（64）的將來的裝填體積，接著使底部段（2）在其容積上與紅血球（64）的在離心分離之后預(yù)期的裝填體積相適配，使得在離心分離時形成的、血沉棕黃層（65）和紅血球（64）之間的相分界（5）定位在分離容器（1）的中部段（3）的與底部段（2）相鄰的區(qū)域內(nèi)，在考慮到紅血球（64）的預(yù)期的裝填體積的情況下，將所供應(yīng)的血液的量體積精確地輸入到分離容器（1）中。所述分離容器使得可以執(zhí)行所述方法。所述系統(tǒng)保持封閉并且避免與周圍環(huán)境發(fā)生交換。
【專利說明】用于分離血液的方法、用于血液離心分離機的分離容器和用于填充冷凍容器的系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于分離血液的方法，其中獲得不同的血液級分:紅血球、血沉棕黃層和血漿，其中將血液裝填導(dǎo)分離容器中，然后在分離容器的不同的、彼此疊置的流體連通的部段進行離心分離，這些部段是:用于容納血漿的頂部段、用于容納血沉棕黃層的中部段、用于容納紅血球的底部段。
[0002]此外本發(fā)明涉及一種用于血液離心分離機的、特別是用于實施所述方法的分離容器，所述分離容器具有用于容納紅血球的底部段、用于容納血沉棕黃層的中部段和用于容納血漿的頂部段，其中中部段具有比頂部段和底部段小的橫截面尺寸，這些部段是流體連通的并且底部段能夠從中部段上分離。
[0003]最后本發(fā)明涉及一種系統(tǒng)，特別是在采用根據(jù)本發(fā)明的分離容器的一個實施形式的情況下以及特別是在執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法的情況下，所述系統(tǒng)用于用離心分離后獲得的血液級分，即血沉棕黃層填充冷凍容器以及用于制備血沉棕黃層以便在冷凍容器中冷藏的。 【背景技術(shù)】
[0004]血液可以通過離心分離機分離成不同的血液級分，其方式是，在確定的轉(zhuǎn)速下以及在確定的時間段上使離心分離機高速旋轉(zhuǎn)。在離心分離之后，分離容器中的血液的特性發(fā)生改變。具體的組成成分被分成血漿、血沉棕黃層和紅血球，血漿主要由蛋白質(zhì)和水組成。血沉棕黃層包括所有白血球和絕大部分的血小板。紅血球具有最大的重量，然后是血沉棕黃層中白血球和血小板以及血漿。
[0005]不僅在診斷方法或其他試驗室應(yīng)用中，而且在臍帶血冷藏領(lǐng)域也需要將血液分成其組成成分。冷凍會導(dǎo)致高的費用。血庫中低溫裝置中的位置是有限和昂貴的，因為這里樣品必須在采用液態(tài)氮的情況下低溫冷凍。因此已經(jīng)出現(xiàn)了對降低體積的常見需求。冷凍物應(yīng)存放在體積盡可能小的袋子中。作為冷凍物血沉棕黃層是有益的，因為血沉棕黃層中包含干細胞。必須使分離出來的血沉棕黃層級分能夠長期保存，以便以后能夠?qū)⑵涔?yīng)給患者。長期存放或冷藏在采用化合物二甲亞砜、下面稱為DMSO的情況下在冷凍容器中進行。所述化合物DMSO用于在制備中使細胞液濃縮，以便在這里補償不同的滲透壓力差。由此血沉棕黃層或細胞質(zhì)受到保護，防止細胞的分解/破裂。除了純DMSO以外，還可采用預(yù)先混合的冷藏劑，例如DEXTRAN40。
[0006]在離心分離之后，在這里感興趣的血沉棕黃層級分和紅血球之間形成相分界。相分界的位置根據(jù)血液特性和血液量總是不同的。由此有目的地提取血沉棕黃層較為困難并且獲取量不是最佳的。血漿和血沉棕黃層之間的邊界則不是那么重要。通常血漿也在中部段中擴散，因為血沉棕黃層的量很小。在制備待冷凍的物質(zhì)時，血沉棕黃層通常也會與血漿和其他物質(zhì)混合。
[0007]在DE102008047068A1中已經(jīng)記載了一種離心分離機，所述離心分離機具有帶有兩個容器的分離容器，這兩個容器通過柔性的塑料軟管相互流體連通。存在頂部段、中部段和底部段，血液的各級分被離心分離到這些部段中。這里重要的是保持與輸入和導(dǎo)出裝置與分離容器相關(guān)的封閉系統(tǒng)以及無菌的連接。血沉棕黃層被收集在中部段或塑料軟管中，并且中部段可以通過夾子與收集紅血球的底部段分開。這里盡管以精確的體積添加待離心分離的血液，但在所述現(xiàn)有技術(shù)中并不能實現(xiàn)確定的相分界。血沉棕黃層在中部段中的收集根據(jù)經(jīng)驗值進行，并且中部段的體積被利用的程度會發(fā)生變化，血漿也擴散到所述中部段中。
[0008]由DE2741398A1已知一種分離容器，但所述分離容器僅用于沉降法并且也具有三個部段，即頂部段、中部段和底部段，中部段相對于另兩個部段具有較小的橫截面。這里記載了，頂部段和底部段的容積比例基本上等于血液中存在的紅血球和血漿之間的體積比例。將血漿與紅血球分開的表面此時應(yīng)位于中間部分或者位于這里的連接管道中。相分界分布的準確位置并沒有記載。這里也僅涉及估算并且沒有給出考慮不同的血樣和血液量如何具體確定相分界。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是，給出所述類型的方法和分離容器以及系統(tǒng)，其中優(yōu)化了血沉棕黃層的獲取。
[0010]利用所述方法和分離容器特別是針對獲得經(jīng)離心分離的紅血球與離心分離的血沉棕黃層之間的確定的相分界進行優(yōu)化，以便優(yōu)化血沉棕黃層的獲取量。
[0011]利用所述系統(tǒng)針對從血液進入分離容器的時刻起的無污染性以及獲得易于操作的用于冷藏的冷凍容器進行優(yōu)化，由此應(yīng)優(yōu)化血沉棕黃層的獲得以及還優(yōu)化血沉棕黃層的運輸和存放。利用所述系統(tǒng)特別是應(yīng)制造適于在血庫中存放/冷藏的冷凍容器，所述冷凍容器在無污染的條件下并且在避免與環(huán)境接觸的同時用血沉棕黃層填充。在至少一個冷凍容器的制備方面，利用所述系統(tǒng)特別是應(yīng)借助于相應(yīng)的這里所描述的分離容器執(zhí)行相應(yīng)的、這里所描述的方法步驟。
[0012]所述目的在方法方面通過權(quán)利要求1的特征來實現(xiàn)。據(jù)此這樣來設(shè)計所述類型的方法，即，根據(jù)所輸入的血液的血球容積計值來確定待離心分離的紅血球的將來的裝填體積，底部段在其容積上與紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積這樣適配，使得在離心分離時形成的血沉棕黃層與紅血球之間的相分界定位在分離容器的中部段的與底部段相鄰的區(qū)域中，并且在考慮到紅血球的預(yù)期的裝填體積的情況下向分離容器中體積精確地輸入所供應(yīng)的血液的量。
[0013]所述目的在分離容器方面通過權(quán)利要求15的特征來實現(xiàn)。據(jù)此，所述類型的分離容器設(shè)計成，使得底部段在其容積上能夠與紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積相適配，使得預(yù)期的容積能夠基本上完全由底部段容納并且由此紅血球和血沉棕黃層之間的相分界分布在中部段的與底部段相鄰的區(qū)域中。
[0014]在系統(tǒng)方面所述目的通過權(quán)利要求32的特征來實現(xiàn)。據(jù)此，所述系統(tǒng)具有以下特征:
[0015]設(shè)有用于血液的供 應(yīng)裝置、分離容器和冷凍容器，
[0016]用于血液的供應(yīng)裝置包括至少一個抗凝血劑供應(yīng)件和取樣部段并且與分離容器無菌地連接。
[0017]用于血液的供應(yīng)裝置在填充分離容器之后和離心分離之前能夠與分離容器無菌地分離。
[0018]分離容器具有底部段、中部段和頂部段。
[0019]中部段在離心分離之后在移除底部段和頂部段的情況下能轉(zhuǎn)換成冷凍容器。
[0020]基于由實踐已知的現(xiàn)有技術(shù)，在方法方面認識到，根據(jù)血液特性和血液量始終獲得相分界的不同的位置，由此使得有目的地提取血沉棕黃層變得困難。另外還認識到，希望的是，通過離心分離實現(xiàn)的、紅血球和血沉棕黃層之間的相分界在預(yù)先確定的位置形成。相分界最好應(yīng)在分離容器的底部段和中部段之間的邊界處延伸，由此中部段唯一地供血沉棕黃層使用，必要時也供血漿使用，但在任何情況下都不用于紅血球，并且不會減少獲取量。最后還認識到，當根據(jù)所輸入的血液的血球容積計值確定了待離心分離的紅血球?qū)淼难b填體積，當?shù)撞慷卧谄淙莘e上與紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積這樣相適配，使得在離心分離時形成的血沉棕黃層和紅血球之間的相分界定位在分離容器的中部段的與底部段相鄰的區(qū)域內(nèi)時，并且當供應(yīng)的血液量在考慮到紅血球預(yù)期的裝填體積而體積精確地輸入分離容器時，可以實現(xiàn)相分界預(yù)先確定的位置。血液例如可以是臍帶血或來自血庫的血液，所述血液混合有抗凝血劑。
[0021]為了確定血球容積計值，可以對標準值進行分析評估并由此得出關(guān)于當前血樣的細胞裝填體積的結(jié)論。通過從待供應(yīng)的血液中取樣能夠明顯更為精確地確定血球容積計值。此時根據(jù)通過單獨地在簡單的分離容器中進行的離心分離獲得的血球容積計值可以確定紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積，并且然后可以進行向根據(jù)本發(fā)明的分離容器的供應(yīng)。
[0022]根據(jù)測量可以獲知在離心分離之后紅血球的裝填體積之間的比例。與所確定的血球容積計值相結(jié)合可以計算出在離心分離時所形成的紅血球的裝填體積。例如如果使用100ml臍帶血的供應(yīng)量，則可以預(yù)見，可以預(yù)期紅血球的裝填體積在40至60ml之間。就是說，在分離容器的在離心分離之后容納紅血球的底部段上必須設(shè)置40至60ml的容積。
[0023]底部段的容積與紅血球預(yù)期的裝填體積的適配可以通過形狀改變來實現(xiàn)。為此，底部段例如具有多個隔間，這些隔間是夾斷或焊斷或斷開的。也可以設(shè)想擴展底部段，此時預(yù)制的格間可以通過斷路閥連接。所述容積的適配也可以通過填充措施來實現(xiàn)。例如可以給底部段填充惰性的小球，直至剩余的容積適當。在任何情況下都應(yīng)防止，血沉棕黃層進入底部段或進入頂部段。
[0024]在焊斷底部段的多個區(qū)域的情況下，發(fā)生不可逆的容積改變。由于總是還要考慮試驗的因素，即離心分離多長時間和離心分離有多快，這可能導(dǎo)致不精確性。當計算出的裝填體積略微緊張時，紅血球可能進入中部段。對于這種情況，可以簡單地導(dǎo)出紅血球，從而紅血球液面降低并且中部段重新不再具有紅血球。對于可逆的裝填體積調(diào)整，例如在填充小球時，可以以要求的程度排出小球或者也可以移動夾子。
[0025]底部段容積與紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積的適配可以在借助于底部段上的水平刻度的情況下進行。也可以利用這樣的底部段工作，所述底部段具有帶有確定的容積的不同的隔間并由此可`以實現(xiàn)適配。
[0026]在不能體積精確地向分離容器中輸入血液的情況下，不能實現(xiàn)在底部段中最佳地容納紅血球。因此，血液的供應(yīng)優(yōu)選借助于分離容器上的豎直的刻度進行，所述刻度在所有三個部段(頂部段、中部段、底部段)上延伸。
[0027]為了有利于沉降，在離心分離之前可以向血液添加另一種物質(zhì)，例如羥乙基淀粉溶液，下面稱為HES。可以在向分離容器中加入血液之后進行所述添加。HES所需的量可以在考慮所供應(yīng)的血液量的情況下計算并同樣體積精確地添加。添加HES可以通過豎直的刻度檢查。
[0028]最后，在離心分離之后實現(xiàn)底部段與中部段的完全的分離。這里優(yōu)選采用無菌的焊斷作為分離方法或這也可以采用夾斷。在分離底部段時，首先重要的時，這種分離要在不損失血沉棕黃層的情況下進行，就是說，血沉棕黃層中極少量的紅血球在分離過程中是可以忍受的。當然，也進行中部段與頂部段的分離。在這個基礎(chǔ)上，利用這里較感興趣的血沉棕黃層可以執(zhí)行另外的方法步驟，以獲得干細胞。 [0029]對于本發(fā)明的延續(xù)的重要意義在于，在中部段中收集的血沉棕黃層的運輸和存放。根據(jù)一個優(yōu)選的實施例，所收集的血沉棕黃層可以排出到冷凍容器中，所述冷凍容器的組成部件包括中部段本身。為此，建立與冷凍容器之前在離心分離期間分開的區(qū)域的連接。在這個優(yōu)選的實施例中，節(jié)省了結(jié)構(gòu)高度，因為根據(jù)本發(fā)明的分離容器必須配合在標準化的離心杯中。
[0030]但根據(jù)另一個實施例，血沉棕黃層也可以從中部段進入冷凍容器中，所述冷凍容器優(yōu)選設(shè)置在分離容器的頂部段上并例如通過無菌連通的管道能夠與頂部段流體連通。此時，在離心分離之后以及在將底部段從中部段上分離之后，可以建立冷凍容器和中部段之間的流體連通。在該實施例中，有利的是，可以進行兩次離心分離，其中第二次離心分離在底部段分開之后沿相反的方向進行，并用于將血沉棕黃層輸送到頂部段中并最終輸送到連接在頂部段上的、流體連通的冷凍容器中，而將較輕的血漿輸送到中部段中。例如通過焊縫分開的、但仍存在的底部段可以一同經(jīng)歷兩次離心分離過程。分開的底部段可以反轉(zhuǎn)，因為在第二次離心分離中直接填充冷凍容器并且必須考慮標準化的離心杯的結(jié)構(gòu)高度。冷凍容器和分離容器之間的連接管道可保持在一個穩(wěn)定器中。
[0031]為了考慮到離心加速度，在添加有HES的血液中并且在預(yù)計進行第二次離心分離過程時，離心加速度有較小的值就足夠了。此時，在第二次離心分離時，必須進行明顯的加速，以便充分地將血沉棕黃層約束在為此設(shè)置的部段中。
[0032]根據(jù)所述方法的按本發(fā)明的改進方案，可以這樣來設(shè)計與冷凍容器中的血沉棕黃層相關(guān)的過程，即與前面所述的底部段一樣，冷凍容器在其容積上也可以與血沉棕黃層在離心分離之后可預(yù)見的量相適配。這種適配例如可以通過將冷凍容器的各隔間分開來實現(xiàn)。流體連通的各隔間的分開可以通過在冷凍容器內(nèi)部裝入的隔板變得容易。很清楚的是，冷凍容器在調(diào)整容積之后以及在用血沉棕黃層或可能還有至少一種其他物質(zhì)填充之后被完全密封并最后還必須從頂部段上分離。以這種方式實現(xiàn)了一種小的、操作便利的冷凍容器，所述冷凍容器可以最佳地填充并且不會占據(jù)昂貴的血庫/低溫裝置中的多余的位置。在調(diào)整冷凍容器的用于容納血沉棕黃層的容積時需要注意的是，應(yīng)考慮到還存在其他物質(zhì)，特別是DMS0、可能還有血漿或它們的混合物。
[0033]除了通過輸入管道輸入物質(zhì)，在冷凍容器中還可以預(yù)先提供具有DMSO的蓄存器。例如可以夾斷冷凍容器上的一個區(qū)域，以便形成蓄存器。當冷凍容器具有多個隔間時，蓄存器也可以通過至少一個隔間構(gòu)成。在用血沉棕黃層填充冷凍容器之后，可以建立冷凍容器的用DMSO填充的隔間與用血沉棕黃層填充的隔間之間的連接并且它們可以在冷凍容器中混合。
[0034]當血沉棕黃層的量對于冷凍容器的標準容積不足時，可以添加血漿作為填充物。血漿同樣可以輸入到冷凍容器的蓄存器中?？蛇x地，也可以向蓄存器中導(dǎo)入由DMSO和血漿組成的混合物。
[0035]在血樣離心分離和所有步驟中，污染都是不希望的。當離心分離機的填充容器按已知方式對外密封的填充和從其中提取在隔離大氣氣氛的情況下進行時，可以明顯降低污染風(fēng)險。當分離容器通過其可無菌連通的供應(yīng)接頭填充血液時，可以避免與大氣的接觸。向用于血液的供應(yīng)裝置向分離容器或冷凍容器添加其他物質(zhì)也應(yīng)通過無菌的連接進行。這里分離容器、冷凍容器和所有其他具有存儲和/或混合和/或定量供應(yīng)和/或運輸功能的提取和/或供應(yīng)裝置都可以無菌地相互連接。
[0036]用于血液的供應(yīng)裝置可以包括血液收集容器，通過空心針/插管(Kanille)提取的血液輸入所述血液收集容器中。血液收集容器也可以具有無菌的接頭并相對于周圍環(huán)境密封。以這種方式在供應(yīng)裝置的內(nèi)部，由于為了采血而開放的空心針本身不能構(gòu)成封閉系統(tǒng)，在進入血液收集容器之后形成一個可封閉的部件，該部件可以是封閉的系統(tǒng)的組成部分。血液收集容器可以以萎陷的袋子的形式存在并且因此也可以在不必排出空氣的情況下填充血液。
[0037]與在未填充時為二維的并且在填充之后才具有三維性的萎陷的袋子不同，分離容器的用于血液和其級分的各部段從一開始就是三維的并且因此有利地提供了用于血液的大得多的容積。萎陷的袋子的缺點在于對血液體積以及必要時還有助劑體積的限制，這是由于多個離心工作過 程的必要性、來自一個來源的血液量的分配、以及其標注和管理上的原因?qū)е碌?。如果萎陷的袋子還應(yīng)分成腔室，則會進一步降低容納能力。萎陷的袋子具有標準化的尺寸，從而改變的空間較小。對于本發(fā)明重要的是，使血液進入三維的分離容器部段，因為可以實現(xiàn)可變的填充體積。通過各分離容器部段有利的三維性，從一開始就可以在一個工序中離心分離可變地和較大量的血液、必要時還有助劑?？梢詫崿F(xiàn)最高約500ml的填充體積。
[0038]所有部件有利地相應(yīng)構(gòu)成一個封閉的系統(tǒng)，這些部件可以無菌地連接或無菌地中斷其連接或者相互完全地?zé)o菌地分離。在無菌地連通之后，由各個封閉的系統(tǒng)可以構(gòu)成一個封閉的總系統(tǒng)，該總系統(tǒng)最終還可以再次分解稱單個封閉的系統(tǒng)。明顯的是，有利地降低了血液提取步驟中的污染風(fēng)險。
[0039]特別是DMSO添加在實踐中始終在含有血沉棕黃層的容器打開的情況下進行。這里可能出現(xiàn)污染。這個風(fēng)險通過在昂貴的凈化室中工作來應(yīng)對。根據(jù)本發(fā)明的也通過根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)反映的實施例使得可以有利地降低成本，因為當所有設(shè)置在供應(yīng)裝置或到供應(yīng)裝置的血液收集容器的血液供應(yīng)管道下游的部件是一個封閉的系統(tǒng)的組成部分時，也可以在試驗室中完成工作。這里血液收集容器可以是萎陷的袋子，所述袋子通過輸入血液才具有三維性。管道利用可打開和封閉的接頭無菌地焊接在血液收集容器上，從而通過關(guān)閉血液供應(yīng)管道可以建立封閉的系統(tǒng)。
[0040]在該優(yōu)選的實施例中，向從開始就是三維的分離容器中進行血液輸入，在該實施例中，封閉的系統(tǒng)從在填充之后隨著分離容器的封閉開始形成。存在于分離容器中的空氣可以排出到另一個容器中，或者在設(shè)有血液收集容器的情況下導(dǎo)入血液收集容器中。在后面一種情況下，進行空氣/惰性氣體從分離容器到血液收集容器和血液從血液收集容器到分離容器的系統(tǒng)內(nèi)部流通/循環(huán)。
[0041]現(xiàn)在對于DMSO添加，在三維的容器內(nèi)部包含注射器和DMSO安瓿或這樣對其包圍，使得使用者仍可以通過可分開的壁部操作注射器并打開和定位安瓿。管道同樣無菌地連接在容器/外殼上，從而不會發(fā)生與外界的接觸。其他需要輸入的物質(zhì)HES也包含在一個容器中，該容器展開成包含所述物質(zhì)的腔室并具有無菌地連接的管道。因此不會發(fā)生系統(tǒng)的打開。相反，各物質(zhì)在不與周圍環(huán)境發(fā)生交換的情況下運輸，空氣或惰性氣體同樣保留在系統(tǒng)中，所述系統(tǒng)包含用于壓力補償?shù)拇胧?。?yīng)明確避免通過過濾器導(dǎo)出空氣或氣體，因為此時始終存在氣體或病毒進入系統(tǒng)的危險。僅當按照依次進行的方法步驟完成各部件無菌的分離時，才從系統(tǒng)中移除被排出的空氣。 [0042]在封閉的系統(tǒng)之外，在供應(yīng)裝置的區(qū)域內(nèi)，在一個容器中存放抗凝血劑，所述容器構(gòu)成一個腔室，用于容納抗凝血劑，并且具有無菌地連接的管道。
[0043]一旦分離容器用血液填充，則用于血液的供應(yīng)裝置無菌地斷開連接。相反，帶有與DMSO相關(guān)的存儲和/或混合和/或運輸和/或定量供給功能的、也帶有所有注射器外套(Spritzenmontur)、血衆(zhòng)、HES、必要時還有惰性的小球的提取和/或供應(yīng)裝置與分離容器連同所有連接管道一起裝入標準化的離心杯中。連接管道與這些部件無菌地連接，但通過軟管夾固定，從而只有通過拆除軟管夾才能建立流體連通。對于分離容器是封閉的系統(tǒng)的組成部件的情況，也可以在分離容器或在供應(yīng)DMSO的注射器的外殼上向離心杯中引入壓力補償裝置。這也適用于用于紅血球的接收容器，所述接收容器可以設(shè)置在分離容器的底部段上并且在離心分離之后容納多余的紅血球，如果在中部中相分界或血沉棕黃層液位過高并且通過離心分離出現(xiàn)了與計算的偏差，則會出現(xiàn)多余的紅血球。
[0044]最晚在用血沉棕黃層或必要時DMS0、可能還有血漿填充冷凍容器之后，分離容器其余的組成部分無菌地從冷凍容器上移除/焊斷。冷凍容器現(xiàn)在可以供應(yīng)給血庫中的冷凍過程。對于具有隔間的冷凍容器，可以將冷凍容器的各部分輸送給不同的應(yīng)用和存放地點。根據(jù)另一個實施例，冷凍容器從分離容器上或從分離容器的其余部分上的分離也可以在填充DMSO之前進行。
[0045]在根據(jù)本發(fā)明的分離容器方面認識到，由于底部段的容積與紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積的可適配性，相分界可以精確地定位，即可以定位在靠近底部段與中部段之間的邊界的區(qū)域中，并且由此可以優(yōu)化中部段中血沉棕黃層的獲取量。
[0046]為了可以實現(xiàn)體積精確地添加血樣，在分離容器上設(shè)置在所有部段上延伸的豎直刻度。為了根據(jù)紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積預(yù)先調(diào)整底部段的容積，可以在底部段上設(shè)置水平的刻度。
[0047]現(xiàn)在為了將底部段的容積根據(jù)預(yù)期的裝填體積調(diào)整、特別是減小，可以在底部段上安裝夾緊裝置。根據(jù)另一個實施形式，底部段可以具有能流體連通的隔間，這些隔間是可焊斷的，以便減小容積。在該實施例中，底部段由隔間構(gòu)成，其中，各隔間在需要時通過斷路閥能夠流體連通。通過該實施形式，也可以實現(xiàn)擴大容積。也可以簡單地焊斷底部段的各區(qū)域。[0048]但特別是在容積減小不可逆的情況下，通常也可以在底部段上設(shè)置接收容器，用于導(dǎo)出離心分離的紅血球，以便保持中部段沒有紅血球。用于紅血球的接收容器可以特別是無菌地與分離容器底部段側(cè)的接頭連接。就是說，如果在離心分離之后相分界過于靠上地定位在中部段中，則可以便利地從底部段中將紅血球排出到所述接收容器中。在這樣可能是必要的接收紅血球之后，接收容器可以優(yōu)選無菌地從分離容器上分開。
[0049]最后可選地或附加地還可以設(shè)有用于填充物、特別是惰性小球的供應(yīng)裝置，所述供應(yīng)裝置與底部段可以流體連通，從而能夠為了減小底部段的容積而向底部段中引入填充物。
[0050]為了獲得分離容器的用于血液級分的各部段的被認為是對本發(fā)明的特別有利的三維性，分離容器在制造技術(shù)方面由兩個相互疊置的薄膜制成，所述薄膜具有用于構(gòu)成不同部段的拉深的區(qū)域和位于這些區(qū)域之間的封閉區(qū)/盲區(qū)。在用于各血液級分的各部段之外的所述封閉區(qū)可以是扁平的和焊接的。以這種方式，一方面在拉深的區(qū)域中形成用于容納不同血液級分的各部段，即底部段、中部段、頂部段，另一方面幾乎不需要位置的封閉區(qū)相反使得可以將用于DMSO、HES或填充物的供應(yīng)裝置連同連接管道一起安置在離心杯中。在封閉區(qū)的邊緣上可以采取措施，使得分離容器可以固定在一個嵌件中，然后所述嵌件置入離心杯中。根據(jù)本發(fā)明的分離容器以其從一開始就存在的三維性一有或沒有封閉區(qū)一而適用于常見的血庫離心分離機并能配合到標準化的離心杯中，即使當該系統(tǒng)的其他組成部分也附加地要安置在離心杯中時。
[0051]在封閉區(qū)中，可以設(shè)置分散的縫隙狀的開口，夾緊裝置、例如夾鉗可以穿過這些開口。這一方面在 中部段的區(qū)域中是必需的，由此至少在相分界下方可以夾緊并對血沉棕黃層提供保護，但也可以設(shè)置在底部段的區(qū)域中，以及在根據(jù)本發(fā)明的分離容器的一個優(yōu)選實施形式中也可以與中部段向冷凍容器的轉(zhuǎn)換相結(jié)合。焊接裝置也可以穿過縫隙狀的開口，所述焊接裝置用于將各部段相互分開，或者將一個部段的各區(qū)域分開，特別是在減小容積時將底部段的各區(qū)域分開。
[0052]在離心杯中可以設(shè)有懸掛部，分離裝置的固定結(jié)構(gòu)錨定在所述懸掛部中。這里首先考慮封閉區(qū)的與頂部段相鄰的并且向上封閉的邊緣，該邊緣可以具有一排通孔。這些通孔在執(zhí)行其他方法步驟期間也可以在在懸掛在支架上時使用。附加地可以向離心杯中引入穩(wěn)定件或嵌件，所述穩(wěn)定件或嵌件支撐根據(jù)本發(fā)明的分離容器并與分離容器的外形相協(xié)調(diào)。
[0053]分離容器的一個有利的改進方案為了實現(xiàn)將血沉棕黃層供應(yīng)給冷藏的目的而設(shè)定，所述分離容器具有冷凍容器。處于安全性的原因，分離容器也可以以冗余措施措施配設(shè)兩個冷凍容器，這兩個冷凍容器都被填充。由于將血沉棕黃層存放在兩個不同的位置，這是有利的。但也可以采用具有隔間的一個冷凍容器，這些隔間事后可以分開。
[0054]根據(jù)優(yōu)選的第一變型方案，冷凍容器可以是分離容器的中部段的一體的組成部分。這是一種節(jié)約位置的變型方案，這種方案可以非常好地設(shè)置在標準化的離心杯中。通過在離心分離之后和在將血沉棕黃層以及必要時其他物質(zhì)引入冷凍容器之后焊斷頂部段和底部段，可以提供一種冷凍容器，此時相反地觀察，之前的分離容器的中部段集成在所述冷凍容器中。該冷凍容器可以通過打孔線從上面所述的封閉區(qū)中分離開。
[0055]可選地，也可以給分離容器配設(shè)冷凍容器并且冷凍容器可以通過能打開和關(guān)閉的管道與所述分離容器流體連通。這里可以在頂部段上進行連接，此時需要沿相反的方向進行第二次離心分離過程，所述第二次離心分離過程已經(jīng)參考方法進行了說明。
[0056]特別是當要實現(xiàn)以下目標時，即根據(jù)一個實施形式，在封閉的系統(tǒng)中，在不與周圍環(huán)境發(fā)生交換、即沒有過濾器的情況下完成工作，給分離容器配設(shè)用于空氣或惰性氣體的壓力補償裝置，所述壓力補償裝置無菌地連接，也可以無菌地分離。關(guān)于該中部段轉(zhuǎn)換成冷凍容器的實施例，壓力補償裝置可以例如無菌地連接在分離容器的中部段上。在具有血液收集容器的實施例中，所述血液收集容器也可以用于壓力補償或用于排除空氣/惰性氣體。當分離容器從一開始就具有用于構(gòu)成頂部段、中部段和底部段的三維區(qū)域時，也需要壓力補償裝置?？諝馊肟谠谌S的容器中始終具有一定的重要性?？諝馊肟诳赡軐鋬鑫锖屠鋬鋈萜鳟a(chǎn)生不利的影響。如果空氣進入冷凍容器，則可能導(dǎo)致張力并且特別是在接近-200°C的低冷凍溫度下可能使冷凍容器破裂。
[0057]冷凍容器的容積可以來自中部段的離心分離的血沉棕黃層的預(yù)期的獲取量，必要時與至少另一種物質(zhì)的添加相適配。為此，冷凍容器具有能流體連通的隔間，所述隔間特別是具有裝入所述隔間之間的隔板，各隔間可以分離以便降低容積，特別是可以無菌地焊斷。
[0058]如結(jié)合方法所述的那樣，血液可以由臍帶提取或者血液是血庫的抗凝血。血液的添加可以在分離容器的底部段上通過能無菌連接的接頭進行。對于臍帶血，供應(yīng)裝置可以具有至少一個用于采血的空心針、一個設(shè)置在其上的連接管道和至少一個將用于抗凝血劑的供應(yīng)裝置連接到連接管道上的分支。此外，還可以在分離容器的接頭上作為連接管道的盲端分支設(shè)置取樣部段。由取樣部段提取的血樣主要可以用于確定血球容積計值，以便針對不同患者確定紅血球在離心分離之后預(yù)期的裝填體積。取樣部段可以具有不同的尺寸，特別是長度尺寸。以這種方式，試樣可以附加地供確定血球容積計值使用。
[0059]為了將污染風(fēng)險保持很小，空心針可以具有可穿孔的、消毒的乳膠外套，當用空心針刺穿臍帶時，才刺穿所述乳膠外套。由此保持與外界環(huán)境接觸的時間窗口很小并降低了污染危險。
[0060]通過分支可以在用于血液的供應(yīng)裝置的連接管道上連接用于HES的供應(yīng)裝置，以便輔助沉降。可選地，該供應(yīng)裝`置也可以包括血液收集容器，并且用于HES的供應(yīng)裝置優(yōu)選可以無菌地與血液收集容器連接。根據(jù)另一個實施形式，HES供應(yīng)也可以直接通過分離容器上的接頭進行。該物質(zhì)可以保存在具有接頭的存儲容器中或者也可以保存在安瓿中，所述安瓿在需要時才打開。在后面一種情況下，在希望在封閉的系統(tǒng)中工作時，設(shè)有這樣的容器，該容器包裹安瓿，類似于DMSO供應(yīng)裝置。這里需要確保，排出的空氣保留在封閉的系統(tǒng)中，例如通過無菌連接的壓力補償裝置。當離心分離在較高的g值(加速度值)或在較高的轉(zhuǎn)速下進行時，也可以完全放棄使用HES。
[0061]無論冷凍容器是單獨設(shè)置還是設(shè)置在分離容器的中部段上，冷凍容器以及必要時還有分離容器的頂部段可以與其他具有運輸、存儲和/或混合和/或定量供給功能的提取和/或供應(yīng)裝置相連。出于已經(jīng)說明的原因，冷凍容器可以與用于DMSO的供應(yīng)裝置連接。這里DMSO可以通過易折安瓿提供。在破裂之后DMSO可以通過顆粒過濾器/圓形過濾器手動地通過注射器提取，然后通過注射器泵泵送到冷凍容器中。DMSO的填充在離心分離之后才進行。分離容器的頂部段可以與用于提取血漿的提取裝置連接。為了實現(xiàn)冷凍容器中符合冷藏規(guī)定的標準化的容積，也可以例如通過注射器從頂部段提取血漿并將其引導(dǎo)至冷凍容器。
[0062]分離容器、冷凍容器、用于DMSO的供應(yīng)裝置和注射器、用于HES的供應(yīng)裝置，與是否連接在分離容器、在血液收集容器上或在到分離容器的供應(yīng)管道上無關(guān)，必要時還有用于血液的供應(yīng)裝置的血液收集容器，可以是一個封閉的系統(tǒng)的組成部分。這里各個部件可以容納在容器中，所述容器按無菌的外殼的形式構(gòu)成并不允許與外界環(huán)境發(fā)生交換。為了構(gòu)成封閉的系統(tǒng)，各單個部件可以無菌地連接。系統(tǒng)使得可以對于所有的供應(yīng)和提取裝置實現(xiàn)共同的運輸和混合方案。這特別是涉及注射器，所述注射器用于運輸DMS0、必要時還有血漿、必要時還有HES，并且還用作混合容器，特別是用于血漿和DMSO的混合容器。
[0063]為了減小系統(tǒng)，根據(jù)方法步驟，各單個部件可以相互無菌地分離。為了可逆地中斷流體連通，可以設(shè)置軟管夾。前面描述的實施形式中的封閉系統(tǒng)的構(gòu)思一除了采血作為唯一的“開放”點一對于本發(fā)明非常重要，因為這樣幾乎可以避免污染。只是在采血時可能出現(xiàn)污染。根據(jù)一個結(jié)構(gòu)方案在進入分離容器之后，或者根據(jù)另一個結(jié)構(gòu)方案在進入血液收集容器之后，不再會發(fā)生附加的污染。
[0064]根據(jù)本發(fā)明分離容器的一個對于本發(fā)明重要的改進方案在于，在分離容器的底部段、中部段和頂部段上、必要時在取樣部段上設(shè)置至少一個識別碼。所述取樣部段可以是通向分離容器的連接管道的盲端的分支。根據(jù)一個實施形式，取樣部段也可以在與血液收集容器相連并通向分離容器的連接管道上分支。所述識別碼有利地避免了復(fù)雜的事后識別/標識。從開始就建立采血和由此還有患者和與患者正確關(guān)聯(lián)的血球容積計值確定以及最終還有冷凍容器之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，所述冷凍容器具有相同的識別碼，由此避免了出現(xiàn)錯誤的匹配關(guān)系的危險。
[0065]對所述方法及其實施形式的說明也適用于分離容器，從而對于分離容器的解釋可以參考這里所做的說明。
[0066]在根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)`方面認識到，根據(jù)本發(fā)明的包括冷凍容器的分離容器和根據(jù)本發(fā)明的包括用血沉棕黃層填充冷凍容器的方法能夠應(yīng)用到一個系統(tǒng)中，該系統(tǒng)從采血的步驟起就實現(xiàn)了無污染性。唯一的污染僅可能發(fā)生在方法開始時，此后不再可能發(fā)生污染。此外，通過所述系統(tǒng)提供了一種結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)的組成部件在順序執(zhí)行不同的方法步驟之后逐漸減少，直至僅剩下帶有制備好的血沉棕黃層的冷凍容器。該系統(tǒng)與根據(jù)本發(fā)明的方法和按確定實施形式的根據(jù)本發(fā)明的分離容器存在直接的技術(shù)關(guān)聯(lián)。此外，也可以在沒有前面的血球容積計值確定和在底部段上的容積改變的步驟的情況下應(yīng)用該系統(tǒng)，特別是當設(shè)有用于紅血球的接收容器時。
[0067]特別優(yōu)選這樣一種系統(tǒng)，其血液供應(yīng)包括血液收集容器。這里首先可以填充抗凝血劑，使其與以后輸入的所提取的血液混合。此外，在下一個步驟中用抗凝血劑沖刷通向血液收集容器的血液供應(yīng)管道并由此將所有血液都運送到血液收集容器中。就是說采集的血液基本上無損失地被收集。當血液收集結(jié)束時，可以無菌地焊斷供應(yīng)管道，并且將除去了空心針和抗凝血劑容器的系統(tǒng)運輸?shù)窖獛臁Ｔ谶@里將所述系統(tǒng)懸掛到支架上。這里也已經(jīng)證實，血液收集容器是有利的，因為現(xiàn)在可以非常便利地首先將血液填充到取樣部段中，以后可以填充到分離容器中。關(guān)于在血液收集容器關(guān)閉后封閉的系統(tǒng)的構(gòu)成以及關(guān)于必要時需要的HES添加可以參考針對方法和分離容器所做的說明?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0068]存在各種不同的可能性來有利地實施和改進本發(fā)明的教導(dǎo)。為此，一方面可以參考權(quán)利要求1的從屬權(quán)利要求，另一方面可以參考下面根據(jù)附圖對根據(jù)本發(fā)明的分離容器的五個實施例和對根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的兩個實施例的說明。結(jié)合對本發(fā)明所列各實施例的說明也一般性地解釋了所述教導(dǎo)的優(yōu)選實施形式和改進方案。在附圖中:
[0069]圖1用示意圖示出按照第一實施例的根據(jù)本發(fā)明的分離容器，其中冷凍容器配設(shè)給中部段，
[0070]圖2用示意圖示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的第一實施例的視圖，所述系統(tǒng)具有用于血液的供應(yīng)裝置、根據(jù)第二實施例的分離容器，其中冷凍容器連接在分離容器上，還示出在從臍帶采血的時刻添加血漿和HES以及添加血漿和DMSO的其他可能性，
[0071]圖3用示意圖示出按照第三實施例的根據(jù)本發(fā)明的分離容器，其中冷凍容器連接在分離容器上并且存在關(guān)于DMSO和HES的添加可能性，
[0072]圖4用示意圖示出按照第四實施例的根據(jù)本發(fā)明的分離容器，其中冷凍容器連接在分離容器上并且設(shè)置填充物供應(yīng)，用于減小底部段的容積，
[0073]圖5用示意圖示出在從臍帶采血的時刻之后不久根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的第二實施例的視圖，所述系統(tǒng)具有用于血液的供應(yīng)裝置、根據(jù)第五實施例的分離容器和其他添加裝置，其中冷凍容器能夠通過分離容器的中部段構(gòu)成，
[0074]圖6用示意圖示出根據(jù)圖5的系統(tǒng)的視圖，其中空心針、抗凝血劑供應(yīng)裝置和取樣部段已經(jīng)無菌地分離，并且已經(jīng)開始用來自血液收集容器的血液填充分離容器，
[0075]圖7用示意圖示出根據(jù)圖6的系統(tǒng)的視圖，其中HES和血液收集容器經(jīng)無菌地分離，并且所述系統(tǒng)被裝入離心杯，
[0076]圖8用示意圖示出根據(jù)圖7的系統(tǒng)在離心分離之后的視圖，
[0077]圖9用示意圖示出根據(jù)圖8的系統(tǒng)的視圖，其中底部段已經(jīng)無菌地分離并且血沉棕黃層從中部段流入冷凍容器的另一個隔間，
[0078]圖10用不意圖不出圖9的系統(tǒng)的俯視圖，但與通過注射器進彳丁 DMSO添加相關(guān)的DMSO供應(yīng)裝置已焊斷，
[0079]圖11用示意圖示出圖10的系統(tǒng)的俯視圖，但DMSO管道已無菌地焊斷，所述DMSO管道涉及由血沉棕黃層、血漿和DMSO的混合物通過壓模向冷凍容器的所有隔間中的分配，
[0080]圖12用示意圖示出圖10的系統(tǒng)的俯視圖，空氣管道已焊斷，連接管道無菌地分離，以及示出將冷凍容器分成兩部分的選項。
【具體實施方式】
[0081]圖1至8示出用于血液離心分離機的分離容器1，所述分離容器具有用于容納紅血球64的底部段2、用于容納血沉棕黃層65的中部段3和用于容納血漿66的頂部段4，所述中部段3具有比頂部段和底部段2、4小的橫截面尺寸，各部段2、3、4能夠流體連通并且底部段2與中部段3是可分離的。
[0082]根據(jù)本發(fā)明的，底部段2在其容積上與紅血球64在離心分離之后預(yù)期的裝填體積能夠這樣適配，使得所述預(yù)期的裝填體積基本上能夠完全由底部段2容納，并且由此紅血球64和血沉棕黃層64之間的相分界在中部段3的與底部段2相鄰的區(qū)域內(nèi)分布。[0083]根據(jù)分離容器I的第一和第二實施例，在分離容器1上設(shè)有在所有部段2、3、4上延伸的豎直的刻度6，用于確定待輸入的血液的填充體積。在圖2中示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的第一實施例，該系統(tǒng)包括用于血液的供應(yīng)裝置8，通過所述供應(yīng)裝置，血液到達分離容器I。不僅是血量，而且還有在圖2中由供應(yīng)裝置10或存儲容器10體積精確地添加的物質(zhì)HES的供應(yīng)都可以通過刻度6監(jiān)控。在圖3和4中，HES利用重力由存儲容器10中供應(yīng)。在底部段2上設(shè)有水平的刻度7，用于根據(jù)紅血球64的在離心分離之后預(yù)期的裝填體積預(yù)調(diào)底部段2的容積。
[0084]在根據(jù)本發(fā)明的分離容器1的圖3和4中示出的第三和第四實施例中，在分離容器I上印刷體積數(shù)據(jù)。這里部段2、3、4的容積是已經(jīng)預(yù)先確定的。在第三實施例中特別示出，這里底部段2分成三個隔間2a、2b、2c，當內(nèi)部的這里沒有示出的斷路閥打開時，通過這些隔間可以擴大容積。在分離容器I的第五實施例中，底部段和中部段2、3上的刻度為了簡化起見沒有示出。
[0085]為了使底部段2的容積與紅血球64預(yù)期的裝填體積適配，根據(jù)圖1和2，在分離容器I上可以通過孔口 11在底部段2上設(shè)置夾緊裝置，以便減小容積。根據(jù)圖6，在第五實施例中，不需要的區(qū)域的分離通過焊縫56實現(xiàn)。在第一和第五實施例中，如果相分界5非預(yù)期地在中部段3中過高地構(gòu)成并且沒有如希望的那樣非常靠近底部段2，則預(yù)備性地設(shè)有用于多余的紅血球64的接收容器49。如果涉及正確地形成和填充冷凍容器12，提取極小量的紅血球64也可能是有幫助的。
[0086]分離容器I根據(jù)圖3在其底部段2上具有可流體連通的隔間2a、2b、2c，用于擴大容積。為了減小容積，可以將隔間2b、2c焊斷。
[0087]根據(jù)圖4這樣來實現(xiàn)底部段2的容積縮小，即，設(shè)有用于填充物的供應(yīng)裝置42，所述供應(yīng)裝置能夠與底部段2流體連通，從而可以向底部段中引入填充物，以便減小底部段2的容積。所述填充物支離以惰性小球的形式存在。
[0088]分離容器由兩個彼此疊置的薄膜制成，所述薄膜具有三維的，這里通過深拉獲得的區(qū)域，用于構(gòu)成不同的部段2、3、4以及必要時構(gòu)成冷凍容器12，并且具有位于這些區(qū)域之間的封閉區(qū)43，封閉區(qū)43優(yōu)選是扁平的并且是焊接的。頂部段4和底部段2具有朝中部段3傾斜的內(nèi)表面。在分離容器1的封閉區(qū)43的邊緣上設(shè)置用于將分離容器I保持在穩(wěn)定的嵌件中的固定結(jié)構(gòu)36，所述嵌件能裝入離心杯59中。固定結(jié)構(gòu)36這里以通孔的形式存在，這里支架53的試驗室夾可以嵌入所述通孔中，如圖6中所示出的那樣。
[0089]所有分離容器I都包括冷凍容器12。在第一和第五實施例中，冷凍容器12是中部段3的一體的組成部分。如果中部段3用希望的血沉棕黃層65填充，則在第一實施例中，目前封閉的區(qū)域40被打開，從而中部段3和冷凍容器12首先在隔間12a上合并，并且血沉棕黃層65首先在冷凍容器12的隔間12a中擴散。在離心分離之后，并且在底部段和頂部段
2、4有效地從中部段2上分開之后，才實現(xiàn)區(qū)域40的打開。為了輔助頂部段和底部段2、4的分離，在第一實施例中，在封閉區(qū)43中設(shè)有孔口 9，可以通過所述孔口導(dǎo)入夾緊裝置。當冷凍容器12在區(qū)域40打開之后按希望已經(jīng)用血沉棕黃層65和必要時其他物質(zhì)填充時，則封閉冷凍容器并部分地沿打孔線44將其從封閉區(qū)43上分開，部分地切開或焊開。
[0090]圖2至4示出冷凍容器12，該冷凍容器配設(shè)給分離容器1并與分離容器能夠流體連通。在第二至第四實施例中，冷凍容器12設(shè)置在分離容器1的頂部段4上，這里沿相反的方向執(zhí)行兩次離心分離。
[0091]在前面四個實施例中，冷凍容器12具有能流體連通的隔間12a、12b，在圖2中還具有12c、12d、12e，在這些隔間之間裝入一個隔板12或多個隔板13。根據(jù)在中部段3中所獲得的血沉棕黃層的量，在圖2中例如可以將冷凍容器12的隔間12e分離，以便降低容積。在降低容積時要考慮到其他物質(zhì)的填充。在第五實施例中，特別是根據(jù)圖9，冷凍容器12具有隔間12a、12b、12c和12d，隔間12a對應(yīng)于分離容器I的中部段3。
[0092]在底部段2上設(shè)有能無菌地連接的接頭14，用于添加血液。在前四個實施例中，HES通過HES管道22和通過接頭14或38導(dǎo)入底部段2中。在第五實施例中，HES導(dǎo)入上游的血液收集容器46中。 [0093]圖2示出分離容器1，該分離容器在對患者進行采血的時刻結(jié)合到根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)中，所述系統(tǒng)包括血液供應(yīng)、以后的離心分離和以后的在冷凍容器12中的血沉棕黃層的制備以及逐步地移除所有的系統(tǒng)組成部分直至冷凍容器12。用8表示的用于添加血液的供應(yīng)裝置包括兩個空心針15，用于從臍帶16中提取血液，這兩個空心針分別具有一個可穿孔的、消毒的這里沒有詳細示出的乳膠外套?？招尼?5基于Y形件17構(gòu)成連接管道18的端部。19表示用于包含兩個空心針15的空心針保護件。在連接管道18上還設(shè)有兩個另外的Y形件17，通過這兩個Y形件將用于防止血液凝固的抗凝血劑的供應(yīng)管道20連接到連接管道18上。連接管道18以其與空心針15相對的端部通入另一個Y形件21中，通過該Y形件實現(xiàn)了經(jīng)由接頭14向分離容器I中的供應(yīng)。
[0094]通過Y形件21的第二接頭，用于HES的存儲容器10或供應(yīng)裝置10的HES管道22通向接頭14。HES管道22的另一個端部通入另一個Y形件23，該Y形件通過連接管道24通向一個注射器25，通過該注射器實現(xiàn)物質(zhì)輸送和必要時還實現(xiàn)混合過程以及定量供給，所述注射器也負責(zé)移動、泵送DMSO和血漿66。
[0095]在圖3和4中，HES直接經(jīng)由自己的接頭38輸入到底部段2中。
[0096]冷凍容器12在分離容器I的前兩個實施例中通過連接管道28直接與用于DMSO的供應(yīng)裝置26連接，所述供應(yīng)裝置26在圖2中包括具有DMSO的易折安瓿27和用于截留碎片的顆粒過濾器41。通過另一個Y形件29、連接管道段30、Y形件23和連接管道24形成到注射器25的流體連通，該注射器通過連接管道31與用于DMSO的供應(yīng)裝置26相連，DMSO通過多路閥門32的相應(yīng)的位置利用活塞運動可以被輸送到冷凍容器12。多路閥門32也可以設(shè)置在第五實施例中。
[0097]在圖3和4中，冷凍容器12的到用于DMSO的供應(yīng)裝置的接頭同樣通過連接管道28實現(xiàn)，所述連接管道通向具有多路閥門32的注射器25。這里連接31通向帶有DMSO的刺穿安瓶33,所述刺穿安瓶通過未詳細不出的空心針刺穿。
[0098]分離容器I的頂部段4在圖2中與用于提取血漿的提取裝置連接。該提取裝置通過注射器25代表，所述注射器通過連接管道34、Y形件29、軟管段30、Y形件23、連接管道24和多路閥門32與頂部段4連接。用于HES的供應(yīng)裝置10、用于DMSO的供應(yīng)裝置26和注射器25連同所有連接管道28、24、31、HES管道22、連接管道段30、Y形件23、29和用于中斷流體連通的軟管夾35以及分離容器I和冷凍容器12，以及可能還有圖4中的用于填充物的供應(yīng)裝置42都是一個封閉系統(tǒng)的組成部分。該系統(tǒng)的關(guān)閉在用血液填充分離容器I之后通過連接管道18和接頭14實現(xiàn)。[0099]該系統(tǒng)的封閉性這樣來建立，即，所有組成部分:分離容器1、注射器、DMSO供應(yīng)裝置26、用于HES的供應(yīng)裝置10、冷凍容器12、必要時用于填充物的供應(yīng)裝置42(圖4)、必要時用于紅血球的接收容器49 (圖1)、必要時壓力補償裝置39 (圖3至11)設(shè)置在用于包圍/包裹的容器45中并且消毒。一方面,容器45包裹物質(zhì),如血液、其組成成分、HES,另一方面還包裹注射器25、多路閥門32、易折安瓿27、顆粒過濾器41、必要時刺穿安瓿33 (圖3、4)。連接管道28、24、31、HES管道22、連接管道段30無菌地相互連接，并且無菌地與注射器25、DMSO供應(yīng)裝置26、用于HES的存儲容器或供應(yīng)裝置、分離容器I和冷凍容器12的相應(yīng)的容器45連接。注射器25、多路閥門32和易折安瓿27、必要時刺穿安瓿33可以在不打開容器45的情況下，即在保留容器45的壁部的情況下從外面操作。在構(gòu)成分離容器I的容器45中包含支承元件37，用于穩(wěn)定中部段3。通過注射器25的多路閥門32，多于的空氣被排出到包圍注射器25的、袋子式的容器45中。在圖4中，通過虛線示出夾緊裝置，所述夾緊裝置可以將各部段2、3、4和冷凍容器相互分開，這特別是在首次離心分離之后為了避免至少底部段2和中部段3之間發(fā)生不希望的混合而是必需的。
[0100]根據(jù)圖3和4以及根據(jù)圖5至10，注射器25僅輸送、泵送和定量供給DMS0，必要時所述DMSO包含在低溫保護(kryoprotektiv)的混合物中。這里同樣設(shè)有包圍所有部件的容器45，從而這里在一個封閉的系統(tǒng)內(nèi)部閉合的部件也可以相互無污染地連通。通過多路閥門32在圖3和4中多余的空氣被排出到壓力補差裝置39中。在第五實施例中，多路閥門32和圓形過濾器50盡管沒有被容器45包圍，但仍無菌地相對于外界環(huán)境密封。
[0101]用于血液的供應(yīng)裝置8也沒有提供很多與周圍環(huán)境發(fā)生交換的接觸面。根據(jù)圖2、5，用于抗凝血劑的兩個供應(yīng)裝置20也包含在容器45中并且與連接管道48無菌地連接。唯一的弱點是空心針(空 心針)25，但所述空心針一直到從臍帶16提取臍帶血之前僅在使乳膠套穿孔的情況下才短時間地打開封閉的系統(tǒng)。用19表示空心針保護件，所述空心針保護件在使用之前和之后被套到空心針15上，以保護醫(yī)護人員不受傷害。
[0102]由圖5至12得到第五實施例，它既示出了根據(jù)本發(fā)明的分離容器1，也示出了按第二示例的根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)。
[0103]圖5示出該系統(tǒng)，該系統(tǒng)處于由僅在圖2中可見的臍帶16中采血之后不久。和在圖2中一樣，該系統(tǒng)包括血液供應(yīng)、以后的離心分離/級分和以后在冷凍容器12中血沉棕黃層的制備以及逐步地除去所有的系統(tǒng)組成部件，除了最后剩下的冷凍容器12。用8表示的用于血液的供應(yīng)裝置包括兩個空心針15用于從這里未示出的臍帶提取血液、用于HES的供應(yīng)裝置10、血液收集容器46和帶有與患者相關(guān)聯(lián)的識別碼48的取樣部段47。
[0104]空心針15由Y形件17出發(fā)形成連接管道18的各端部。在連接管道18上還設(shè)有另外兩個Y形件17，通過所述Y形件，用于防止血液凝固的抗凝血劑的供應(yīng)裝置20連接在連接管道18上。首先從上面的抗凝血劑供應(yīng)裝置20中將17ml的抗凝血劑導(dǎo)入血液收集容器46中。這種供應(yīng)通過血液收集容器46的上部的接頭51上的軟管夾35實現(xiàn)。此后，對臍帶16進行刺穿并向血液收集容器46中供應(yīng)血液。可以通過血液脈動式的泵送動作實現(xiàn)輸送，通過將所述系統(tǒng)定位在刺入部位的下方并由此可以利用重力，所述泵送動作可以得到輔助。在血液收集容器46接近完全填滿之后，由下部的供應(yīng)裝置20進行第二次添加，添加IOml的抗凝血劑，利用這些抗凝血劑現(xiàn)在對連接管道18進行清潔并沒有臍帶血的明顯損失地使所有血液進入血液收集容器46。在血液收集容器46的填充結(jié)束后，連接管道18在HES的供應(yīng)裝置10之前不遠處焊斷并由此移除空心針15和抗凝血劑供應(yīng)裝置20。所述系統(tǒng)現(xiàn)在是封閉的，并且即使在分開其他系統(tǒng)部件時，所述系統(tǒng)也不再打開，直至需要從冷凍容器12提取血沉棕黃層65為止。現(xiàn)在將這種已經(jīng)略微縮減的系統(tǒng)從醫(yī)院運送到血庫。
[0105]在血庫中，除了注射器25，所述系統(tǒng)在容器45上的固定結(jié)構(gòu)36上懸掛在圖6中所示的支架53上，并且血液收集容器52的接頭52被打開，以便用血液填充標識有識別碼48的取樣部段47。為了用血液填充取樣部段47，所述取樣部段通過傳統(tǒng)的滾輪工具朝接頭52的方向滾壓排空空氣或排氣。此時被滾壓排空的取樣部段47從血液收集容器46中完整地抽吸血液。取樣因此在不打開系統(tǒng)的情況下進行。第一次通過滾輪工具實現(xiàn)由管道排出空氣。在用血液填充取樣部段47之后，封閉接頭52并焊斷取樣部段47，以便將取樣部段連同血液供應(yīng)給在圖7中示出的離心分離機54并確定血球容積計值，由此可以得出關(guān)于裝填體積和在底部段2中所需位置和其操作改變的結(jié)論。
[0106]在圖6示出在改變底部段2上的容積之后的時刻根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)。在底部段2上，現(xiàn)在僅在為了操作容積設(shè)置的焊縫56之間設(shè)有容積，作為用于之前的離心分離中獲得的紅血球64的容納部。
[0107]在圖6中已經(jīng)開始從血液收集容器46及其打開的接頭52出發(fā)經(jīng)由底部段2和這里的接頭14和同樣用18表示的連接管道用血液55填充分離容器I。血液收集容器46被排空并且通過關(guān)于空氣管道57打開的上部的接頭51用空氣填充，所述空氣來自分離容器I。這里類似于進行一種循環(huán)，其中，來自分離容器I的空氣隨著逐漸從血液收集容器46中填充血液被從分離容器中排出?？諝夤艿?7與頂部段4連接并且當血液由血液收集容器46通過連接管道18 —直升高到頂部段4的上邊緣時，通過軟管夾18封閉。帶有附圖標記“空氣”的箭頭表示空氣流在空氣管道57中的方向。
[0108]由圖6還可以看出，在第五實施例中注射器25還可以通過泵58操作，這特別是在添加DMSO時起作用。相反，用DMSO填充注射器25手動地進行。此外，分離容器I在其各部段2、3、4上和冷凍容器12上用識別碼48標注，還提供用于冷凍容器12的壓力補償裝置39和用于在離心分離后可能多余的紅`血球64的接收容器49。
[0109]在用血液55填充分離容器I之后，空氣管道57首先仍保持打開并且通過HES管道22建立用于HES的供應(yīng)裝置10和目前已排空的血液收集容器46之間的流體連通，所述血液收集容器本身仍與分離容器I處于流體連通。就是說HES同樣通過血液收集容器46、連接管道18和接頭14以及底部段2進入分離容器I，并在此時攜帶所有剩余的高價值的血液55。當HES供應(yīng)結(jié)束時，分離容器I通過軟管夾35關(guān)閉。通過將血液收集容器46并且由此還有用于HES的供應(yīng)裝置10在空氣管道57和連接管道18的靠近接頭的區(qū)域內(nèi)無菌地焊斷，進一步縮小了所述系統(tǒng)。
[0110]在圖7中示出，將剩余的系統(tǒng)裝入離心杯59中。離心杯59具有兩個內(nèi)部容器60和61。內(nèi)部容器61容納被包裹的注射器25、泵58和用于DMSO的供應(yīng)裝置26。內(nèi)部容器60可以用填充物(固體或液體)填充，以實現(xiàn)重力補償、建立平衡，并且可以封閉。內(nèi)部容器60,61的相互朝向的外表面構(gòu)成基本上與分離容器I的形狀匹配的容納部并且此外還使得可以安置壓力補償裝置39和接收容器49，接收容器的接頭62在離心分離期間通過軟管夾35封閉。離心杯59用這里沒有示出的蓋子封閉，使得頂部段4也不會被損壞。最后。離心杯被裝入離心機54中并進行離心分離。[0111]在圖8中示出，所述系統(tǒng)在離心分離之后從離心機54中取出并重新固定在支架53上或放置在底座63上。相分界用5表示并且橫向地在中部段3上延伸，血沉棕黃層65略微低于中部段3的一半處在相分界5上延伸,其上方是血衆(zhòng)66。在相分界下方的區(qū)域和底部段2本身已經(jīng)由紅血球64填充，但紅血球這里在圖8中已經(jīng)超出底部段2從中部段3被排出到用于紅血球64的接收容器49中，以便保持冷凍容器2的區(qū)域基本上沒有紅血球64。接收容器49的容量這里固定為30ml并且有富余地與來自中部段3的紅血球64 (這里用陰影線示出)的預(yù)期的量相協(xié)調(diào)。就是說，在圖8中紅血球64的一部分被排出到接收容器49中，從而紅血球64在分離容器I中僅還存在于底部段2中，并且具有集成的中部段3的冷凍容器12以及帶有血漿66的頂部段4可以輸送給其他的工作步驟。
[0112]用識別碼48標注的底部段2和接收容器49在下一個步驟中從系統(tǒng)其余部分上無菌地分離。分離容器I包括容器45，該容器由相互疊置的薄膜構(gòu)成并且具有不同的腔室以及同樣具有封閉區(qū)43，這些腔室能夠相互連通和相互分離。封閉區(qū)(Blindbereich)43由直接相互貼靠的、無腔室地連接的薄膜部段構(gòu)成并且使得可以實現(xiàn)分離容器I的各部段的簡單的無菌分離、焊斷。中部段3與底部段2的連接總是無菌地封閉，不會導(dǎo)致系統(tǒng)的打開。
[0113]在圖9中示出，底部段2已無菌地分離，并且來自同時構(gòu)成冷凍容器12的隔間12a的中部段3的血沉棕黃層65被轉(zhuǎn)移到冷凍容器12的另一個隔間12b。為此，隔間12a和12b之間的下部的封閉件67打開，并且血沉棕黃層65由來自頂部段4的血漿68推壓到隔間12b中。血沉棕黃層65通過向右升高的陰影線示出，血漿66通過向左升高的陰影線示出。為了使封入的空氣不構(gòu)成障礙，封閉件68略微打開，從而空氣通過隔間12c可以流出到空氣管道69中。在當前的第五實施例中，用識別碼48標識的連接管道69同樣通入冷凍容器12的隔間12d中。從這里出發(fā)，被排出的空氣可以經(jīng)由空氣管道70進入壓力補償容器39，所述壓力補償容器具有用于從冷凍容器12排出的空氣的確定的容積。
[0114]當隔間12a和12 b完全用血沉棕黃層65和血漿66填滿時，頂部段4和中部段3或隔間12a之間的連接關(guān)閉，這里是焊斷，并且頂部段4完全分離?，F(xiàn)在發(fā)生血沉棕黃層65與血漿66的混合物向隔間12a、12b和12c中的分配。這種分配可以手動地進行。這里通過搖動裝置71實現(xiàn)輔助。連接管道69關(guān)閉。
[0115]當進行由血沉棕黃層65和血漿66組成的混合物的分配時，如圖10通過十字陰影線在隔間12a、12b、12c中示出的那樣，通過泵58和注射器25添加DMS0。之前，注射器25通過抽出活塞手動地由易折安瓿27中填充DMSO并且此時從外部通過包圍注射器的容器45的壁部操作注射器。易折安瓿27為了抽出注射器25首先在用于DMSO的供應(yīng)裝置26的內(nèi)部斷裂并且向上移動，從而DMSO管道72的端部一直伸到易折安瓿27的底部。在用于DMSO的供應(yīng)裝置26的內(nèi)部設(shè)有凸肩73，所述凸肩是柔性的，但具有足夠的穩(wěn)定性，以便固定被向上推動的易折安瓿27。軟管夾74、75被除去，并且注射器25通過DMSO管道72和被帶入適當?shù)拇蜷_位置的多路閥門32吸入DMS0。圓形過濾器50截留易折安瓿27的碎片。在這個過程之后，用于DMSO的供應(yīng)裝置26被無菌地從剩余的系統(tǒng)上分離。這里也可以看到，可以不打開系統(tǒng)并且由此可以在普通試驗室中而不是在昂貴的凈化室中工作。
[0116]在圖10中示出在用于DMSO的供應(yīng)裝置26分離之后剩余的系統(tǒng)。其中示出，DMSO由注射器25和泵58通過DMSO管道72進入冷凍容器12，這里是進入隔間12c。在第五實施例中，沒有以其純凈的形式使用DMS0，而是以50%的DMSO和50%的含10% “DEXTRAN40”的水溶液組成的混合物的形式使用。注射器25在填充冷凍容器12時與泵58共同作用，所述泵確保了，填充緩慢地進行并且持續(xù)約10分鐘。
[0117]在圖10中還示出，這里在混合物內(nèi)的DMSO首先進入隔間12c?？諝馔ㄟ^連接管道69被排壓到隔間12d并從這里進入壓力補償裝置39。冷凍容器12設(shè)置在受冷卻的搖動裝置71上，所述搖動裝置確保DMSO均勻地分布到所有三個隔間12a、12b、12c中。
[0118]圖11示出，在圖10中仍需要的DMSO管道72現(xiàn)在無菌地焊斷。所述系統(tǒng)僅還包括帶有連接管道69的冷凍容器12、空氣管道70和壓力補償裝置39，所述壓力補償裝置設(shè)置在支架53上。冷凍容器12設(shè)置在搖動裝置71上。在隔間12a、12b和12c上設(shè)置壓模76，所述壓模在其下側(cè)上具有與隔間12a、12b、12c相適配的形狀，但所述形狀的尺寸這樣設(shè)計，使得由血沉棕黃層65、血漿66和DMSO組成的混合物的一部分被朝連接管道69排壓并且被排壓進入仍為空的隔間12d。在隔間12a、12b、12c上從上面施加壓力，并且填充隔間12d。被排出的空氣通過空氣管道70進入壓力補償裝置39。
[0119]在由血沉棕黃層65、血漿66和DMSO組成的混合物的分配發(fā)生之后并且整個冷凍容器12被均勻地填充之后，去除壓模76并將空氣70無菌地從隔間上焊斷。在圖12中此外還示出，連接管道69被無菌地完全分開，并且端部被無菌地封閉。此外，在圖12中示出，冷凍容器12分成兩個部分。第一部分包括隔間12d，第二部分包括隔間12a (中部段3)、12b、12c。這兩個部分現(xiàn)在可以存放在血庫中，并且通過識別碼48始終可以正確匹配。血沉棕黃層混合物此時可以便利地并且無污染地通過無菌包裹的、未詳細示出的接頭提取，這兩個部分中每一個都具有兩個所述接頭。在圖7和8中，與包括隔間12a、12b、12c的部分相關(guān)的兩個接頭設(shè)計成，使得進入隔間12b的一個接頭打開，而進入隔間12c的一個接頭(關(guān)閉)。連接管道69的其余部分可以用于取樣。
[0120]對于其他在圖中沒有示出的特征可以參考
【發(fā)明內(nèi)容】
部分。特別是在圖1至4中所示的實施例中同樣可以設(shè)有這里沒有示出的壓力補償裝置，由此被排出的空氣保留在系統(tǒng)中并且不與周圍環(huán)境發(fā)生交換。
[0121]最后應(yīng)指出，根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)不僅限于前面討論的實施例。
【權(quán)利要求】
1.一種用于分離血液的方法，在該方法中獲得不同的血液級分，即，紅血球、血沉棕黃層和血漿，其中，將血液填充到分離容器中，然后在分離容器的不同的、相互疊置的、流體連通的部段中進行離心分離，這些部段是:用于容納血漿的頂部段、用于容納血沉棕黃層的中部段、用于容納紅血球的底部段，其特征在于，根據(jù)所供應(yīng)的血液的血球容積計值確定待離心分離的紅血球的將來的裝填體積，使底部段在其容積上與紅血球的在離心分離之后預(yù)期的裝填體積相適配；使得在離心分離時形成的、血沉棕黃層和紅血球之間的相分界定位在分離容器的中部段的與底部段相鄰的區(qū)域內(nèi)；在考慮到紅血球的預(yù)期的裝填體積的情況下，將所供應(yīng)的血液的量體積精確地輸入到分離容器中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，在確定所述裝填體積之前和向分離容器中輸入之前，通過從 供應(yīng)的血液中取樣來確定血球容積計值。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，底部段的容積與紅血球的預(yù)期的裝填體積的適配通過形狀改變(夾斷或焊斷或斷開底部段的一些區(qū)域)或填充措施(用惰性小球填充)來實現(xiàn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的方法，其特征在于，底部段的容積的適配借助于底部段上水平的刻度進行。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，向分離容器中體積精確地輸入血液借助于分離容器上的豎直的刻度來實現(xiàn)，所述刻度在所有三個部段(頂部段、中部段、底部段)上延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一所述的方法，其特征在于，在離心分離之前向所述血液添加另一種物質(zhì)，特別是羥乙基淀粉溶液(HES )。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6之一所述的方法，其特征在于，在離心分離之后將底部段從中部段上分離。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，中部段是冷凍容器的一部分，該部分在離心分離期間與冷凍容器的其他區(qū)域分離，并且在離心分離之后建立與冷凍容器的之前分離的區(qū)域的連接并且血沉棕黃層至少進入整個冷凍容器的一些部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，在考慮到添加至少另外一種物質(zhì)、特別是二甲亞砜(DMSO)、血漿或它們的混合物的情況下，使冷凍容器的容積與血沉棕黃層的在離心分離之后可預(yù)見的量必要時相適配，并且這種適配特別是通過分離冷凍容器的隔間來實現(xiàn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9之一所述的方法，其特征在于，將血液填充到分離容器的從一開始就構(gòu)成為三維的各部段中，并優(yōu)選實現(xiàn)直到約500ml的填充體積，必要時包括助劑，例如 HES。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10之一所述的方法，其特征在于，通過分離容器的能無菌連接的接頭實現(xiàn)用血液填充分離容器，其他物質(zhì)向分離容器中或向冷凍容器中的添加通過無菌的連接實現(xiàn)，分離容器、冷凍容器和所有其他的具有存儲功能和/或混合功能和/或運輸功能和/或定量供給功能的提取和/或供應(yīng)裝置相互之間無菌地連接并構(gòu)成一個封閉的系統(tǒng)，并且使所有部件相互之間無菌地連接或者無菌地中斷它們的連接或者使它們無菌地完全相互分離。
12.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，在完成分離容器的填充之后以及在離心分離之前無菌地斷開并移除用于血液的供應(yīng)裝置。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12之一所述的方法，其特征在于，涉及物質(zhì)DMSO、血漿、必要時涉及HES的具有存儲功能和/或混合功能和/或運輸功能和/或定量供給功能的提取和/或供應(yīng)裝置、必要時還有壓力補償裝置、必要時還有用于紅血球的接收容器與分離容器一起裝入離心杯中，并且在離心分離之后逐步移除，直至剩下冷凍容器。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，剩下的所制備的冷凍容器然后必要時在分成兩個隔間的情況下供應(yīng)給其應(yīng)用。
15.一種用于血液離心分離機的分離容器，特別是用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求1至13之一所述的方法，具有用于容納紅血球(64)的底部段(2)、用于容納血沉棕黃層(65)的中部段(3)、用于容納血漿(66)的頂部段(4)，中部段(3)具有小于頂部段和底部段(2、4)的橫截面尺寸，各部段(2、3、4)是流體連通的并且底部段(2)能從中部段(3)上分離，其特征在于，底部段(2)在其容積上能夠與紅血球(64)的在離心分離之后預(yù)期的裝填體積相適配，使得所述預(yù)期的裝填體積基本上能完全由底部段(2 )容納，由此紅血球(64 )和血沉棕黃層(65 )之間的相分界(5)分布在中部段(3)的與底部段(2)相鄰的區(qū)域中。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的分離容器，其特征在于，在分離容器(I)上設(shè)有在所有部段(2、3、4)上延伸的豎直的刻度(6)用于確定要供應(yīng)的血液的填充體積，底部段(2)上設(shè)有水平的刻度(7)，用于根據(jù)紅血球(64)的在離心分離之后預(yù)期的裝填體積預(yù)先調(diào)整底部段(2)的容積。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的分離容器，其特征在于，為了使底部段(2)的容積與紅血球(64)的預(yù)期的裝填體積相適配，這里為了減小所述容積，在底部段(2)上能安裝夾緊裝置。
18.根據(jù)權(quán)利要求15至17之一所述的分離容器，其特征在于，底部段(2)具有能流體連通的隔間(2a、2b、2c)，用于擴大容積，為了減小容積，隔間(2b、2c)或底部段(2)的一些區(qū)域能夠分離。
19.根據(jù)權(quán)利要求15至18之一所述的分離容器，其特征在于，設(shè)有用于填充物、特別是惰性小球的供應(yīng)裝置(42)，所述供應(yīng)裝置能與底部段(2)流體連通，從而能向底部段中引入填充物，以便減小底部段(2)的容積。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至19之一所述的分離容器，其特征在于，底部段(2)、中部段(3)和頂部段(4)從一開始就是三維的，并且填充容積約為500ml。
21.根據(jù)權(quán)利要求15至19之一所述的分離容器，其特征在于，分離容器(I)具有用于紅血球(64)的接收容器(49)，所述接收容器特別是無菌地與接頭(14)連接并在離心分離之后以及在必要時所需的接收紅血球(64)之后能夠從所述接頭上分離。
22.根據(jù)權(quán)利要求15至21之一所述的分離容器，其特征在于，分離容器(I)包括冷凍容器(12)，冷凍容器(12)—體地包括分離容器(I)的中部段(3)，或者冷凍容器(12)配設(shè)給分離容器(I)并能夠與分離容器流體連通。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的分離容器，其特征在于，冷凍容器(12)的容積能夠與來自中部段(3)的離心分離的血沉棕黃層(65)的預(yù)期的獲取量相適配，必要時與至少一種另外的物質(zhì)的添加相適配。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的分離容器，其特征在于，冷凍容器(12)具有能流體連通的隔間，這些隔間特別是具有裝入隔間之間的隔板(13)，這些隔間是能分離的、特別是能無菌地焊斷。
25.根據(jù)權(quán)利要求15至24之一所述的分離容器，其特征在于，分離容器(I)在離心分離之前與用于添加血液的供應(yīng)裝置(8)特別是無菌地并且特別是通過接頭(14)連接，用于血液的供應(yīng)裝置(8)在用血液填充分離容器(I)之后以及在離心分離之前能夠特別是無菌地與分離容器分離。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的分離容器，其特征在于，分離容器(I)與用于HES的供應(yīng)裝置(10)特別是無菌地并且特別是通過接頭(14、38)連接，用于HES的供應(yīng)裝置(10)在用HES填充分離容器(I)之后能夠特別是無菌地與分離容器分離。
27.根據(jù)權(quán)利要求15至26之一所述的分離容器，其特征在于，分離容器(I)包括用于空氣或惰性氣體的壓力補償裝置(39、46)。
28.根據(jù)權(quán)利要求15至27之一與權(quán)利要求23相結(jié)合所述的分離容器，其特征在于，供應(yīng)裝置(8)包括血液收集容器(46)，所述血液收集容器在必要的情況下也用作壓力補償裝置，并且用于HES的供應(yīng)裝置(10)特別是無菌地與血液收集容器(46)連接，HES的供應(yīng)裝置(10)在通過血液收集容器(46)用HES填充分離容器(I)之后能夠特別是無菌地與血液收集容器(46)分離。
29.根據(jù)權(quán)利要求15至28之一與權(quán)利要求20相結(jié)合所述的分離容器，其特征在于，冷凍容器(12)與用于DMSO的供應(yīng)裝置(26)以及與注射器(25)特別是無菌地連接，在用于DMSO的供應(yīng)裝置(26)和注射器(25)之間優(yōu)選設(shè)有圓形過濾器(50)，注射器(25)承擔運輸功能、存儲功能和/或混合功能。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所`述的分離容器，其特征在于，分離容器(I)、冷凍容器(12)、用于DMSO的供應(yīng)裝置(26)和注射器(25)、用于HES的供應(yīng)裝置(10)、必要時用于血液的供應(yīng)裝置(8 )的血液收集容器(46 )是一個封閉系統(tǒng)的組成部分，所述各單個部件包含在容器(45 )的內(nèi)部，這些容器按無菌外殼的形式起作用并且不允許與周圍環(huán)境發(fā)生交換，所述各單個部件無菌地連接并且能無菌地分離。
31.根據(jù)權(quán)利要求15至30之一所述的分離容器，其特征在于，在分離容器(I)的底部段、中部段和頂部段(2、3、4)上，必要時在取樣部段(47)上，設(shè)置至少一個識別碼(48)。
32.—種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)特別是在使用根據(jù)權(quán)利要求20至29之一所述的分離容器的情況下用于用在離心分離之后獲得的血液級分，即血沉棕黃層填充冷凍容器，并且用于為了在冷凍容器中冷藏的目的制備血沉棕黃層，以及特別是用于實施根據(jù)權(quán)利要求8至13之一所述的方法，其中，設(shè)有用于血液的供應(yīng)裝置(8)、分離容器(I)和冷凍容器(12);用于血液的供應(yīng)裝置(8)包括至少一個抗凝血劑供應(yīng)件(20)和一個取樣部段(47)并且無菌地與分離容器(I)連接；用于血液的供應(yīng)裝置(8)在填充分離容器(I)之后以及在離心分離之前能夠無菌地從分離容器(I)上分離；分離容器具有底部段(2 )、中部段(3 )和頂部段(4 );中部段(3)在離心分離之后在移除頂部段和底部段(2、4)的情況下能轉(zhuǎn)換為冷凍容器(12)；中部段(3 )或冷凍容器(12 )與被包裹的注射器(25 )、用于DMSO的供應(yīng)裝置(26 )和壓力補償裝置(39)無菌地連接；在冷凍容器(12)中制備血沉棕黃層(65)之后，被包裹的注射器(25)、用于DMSO的供應(yīng)裝置(26)和壓力補償裝置(39)能夠無菌地與冷凍容器(12)分離。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其特征在于，用于血液(55)的供應(yīng)裝置(8)包括血液收集容器(46)。
34.根據(jù)權(quán)利要求32或33所述的系統(tǒng)，其特征在于，在血液收集容器(46)或分離容器(I)相對于用于血液的供應(yīng)裝置(8)關(guān)閉之后，形成一個封閉的系統(tǒng)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括用于HES的供應(yīng)裝置(10)，所述用于HES的供應(yīng)裝置必要時通過血液收集容器(46)與分離容器(I)無菌地連接，并在用HES填充 分離容器(I)之后能夠與分離容器無菌地分離。
【文檔編號】A61M1/02GK103732269SQ201280037544
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2012年6月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月19日
【發(fā)明者】瓦爾特·波比奇卡 申請人:瓦爾特·波比奇卡