生物可吸收微型夾以及微創(chuàng)手續(xù)傷口閉合的涂敷器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于在傷口閉合時(shí)無(wú)需破碎組織的生物可吸收傷口閉合夾。生物可吸收傷口閉合夾可用于微創(chuàng)手術(shù)以及組織，如粘膜組織，其中可減少觸覺(jué)反饋。本發(fā)明還提供了應(yīng)用所述的生物可吸收傷口閉合夾的代表性外科手術(shù)器械及其使用方法。
【專利說(shuō)明】生物可吸收微型夾以及微創(chuàng)手續(xù)傷口閉合的涂敷器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種傷口閉合裝置、涂敷器、及其使用方法。本發(fā)明尤其涉及用于微創(chuàng)外科手術(shù)的生物可吸收微型夾。
【背景技術(shù)】
[0002]聲帶位于氣管頂部的喉頭中，是發(fā)聲必須的器官。聲帶(聲襞)包括復(fù)層鱗狀上皮、淺固有層、以及深部結(jié)締組織的層狀結(jié)構(gòu)。上層和固有層均參與發(fā)聲。由于慢性勞損，創(chuàng)傷，損傷，息肉，結(jié)節(jié)，惡性腫瘤，外科手術(shù)等等，可能會(huì)出現(xiàn)對(duì)聲帶的損傷。
[0003]聲帶的愈合往往導(dǎo)致疤痕組織的形成。聲帶疤痕可能導(dǎo)致聲帶邊緣的變形以及固有層粘性和彈性的斷裂。聲帶疤痕可能增加聲帶發(fā)聲以及呼吸所需的努力，從而造成的發(fā)聲困難以及發(fā)聲疲勞。
[0004]聲帶疤痕的程度受到很多方面的影響，例如包括:由損傷原因、外科手術(shù)以及后續(xù)治療措施(如外科介入手術(shù))引發(fā)的聲帶炎癥程度。當(dāng)需要進(jìn)行外科介入手術(shù)時(shí)，外科手術(shù)的方式、外科手術(shù)所需的完成時(shí)間、聲帶的操縱、在其上所使用的工具、以及傷口閉合的情況(由手術(shù)或外傷所引起的)，都會(huì)對(duì)聲帶上的疤痕組織的程度造成影響。此外，人體的免疫系統(tǒng)反應(yīng)和其自身的愈合過(guò)程也會(huì)導(dǎo)致疤痕組織的形成。
[0005]外科手術(shù)程序以及技術(shù)的改進(jìn)已經(jīng)為使用微創(chuàng)外科手術(shù)替換主要的外科手術(shù)提供了準(zhǔn)備。微創(chuàng)外科手術(shù)被廣泛的用于從闌尾切除術(shù)到血管修復(fù)的手術(shù)過(guò)程中。其提供了更小的切口、更快的愈合速度、以及更少的內(nèi)部器官暴露。
[0006]微創(chuàng)外科手術(shù)通常是通過(guò)利用套管針配合其他微型外科手術(shù)設(shè)備，如手術(shù)鉗、顯微鏡、夾具、吸入裝置等。這些設(shè)備通過(guò)在患者身上的一個(gè)小開(kāi)口進(jìn)行觀察，解剖，并校正缺陷。同樣的，小傷口閉合裝置如釘、縫線等，已經(jīng)過(guò)改良并與微創(chuàng)手術(shù)裝置聯(lián)合使用。
[0007]由于其極小的損害結(jié)構(gòu)，縫合常被用于喉部手術(shù)。然而，設(shè)備移動(dòng)的限制、觸覺(jué)反饋的減少、以及立體影像的丟失帶來(lái)了挑戰(zhàn)。其他傷口閉合裝置，如釘，會(huì)壓破組織并損傷易損的粘膜組織。
[0008]傷口閉合裝置的替代品，如生物粘合劑通常用在由于結(jié)構(gòu)和傷口限制而導(dǎo)致傷口閉合裝置難于使用的情況下。然而，生物粘合劑可能會(huì)增加疤痕組織的形成，閉合得太快或太慢，從而阻礙了組織的合適固定，并抗張強(qiáng)度低。這些顧慮在微創(chuàng)外科手術(shù)是特別重要的，以預(yù)防手術(shù)并發(fā)癥以及取得期望的結(jié)果，這種微創(chuàng)外科手術(shù)是指在切口和結(jié)構(gòu)受限、但是需要高抗張強(qiáng)度和低疤痕組織形成的區(qū)域內(nèi)實(shí)施的微創(chuàng)外科手術(shù)。
[0009]喉部手術(shù)出現(xiàn)于具有切口位置和生理機(jī)能的雙重限制的身體區(qū)域。用于喉部的手術(shù)閉合方法需要高抗張強(qiáng)度以使聲帶正常運(yùn)作且不會(huì)再次打開(kāi)傷口。用于喉部外科手術(shù)的傷口閉合方法和裝置應(yīng)當(dāng)只刺入聲帶必要的深度以確保閉合且不會(huì)以破壞粘膜組織或反作用于聲帶的方式從閉 合中伸出。這樣的傷口閉合裝置應(yīng)該及時(shí)吸收到體內(nèi)以盡可能減少疤痕。任何可吸收型的傷口閉合裝置需要最少的應(yīng)用時(shí)間以及在傷口的部位不誘導(dǎo)炎癥以減少疤痕組織的形成。傷口閉合裝置應(yīng)該更像一個(gè)縫合但是易于應(yīng)用，提供最大把握的最小的組織穿透，夾閉組織且不對(duì)其造成損傷。
[0010]因此，需要一種可用于喉部外科手術(shù)的傷口閉合裝置以及其使用方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明提供了一種生物可吸收傷口閉合夾，包括一弧形體；在所述的弧形體上設(shè)有至少兩個(gè)齒，其中，所述生物可吸收閉合夾在不損失組織的情況下穿入。
[0012]本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種在微創(chuàng)外科手術(shù)過(guò)程中閉合傷口的方法，包括，在微創(chuàng)外科手術(shù)過(guò)程中對(duì)傷口使用一個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾，以及將所述的一個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口在所述傷口上閉合夾成環(huán)形形狀，其中，上述的閉合生物可吸收傷口閉合夾可穿入組織且不會(huì)造成損傷。
[0013]在另一方面，本發(fā)明提供多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾，其彼此互相組合的橢圓形放置，并且固定套管結(jié)構(gòu)的第一部分于套管結(jié)構(gòu)的第二部分上，所述多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾內(nèi)的每個(gè)生物可吸收傷口閉合夾，包括一個(gè)弧形體以及至少兩個(gè)設(shè)于弧形體上的齒，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾可穿入組織且不會(huì)造成損傷。
[0014]在另一方面，提供一個(gè)外科手術(shù)器械，包括手柄組件；軸組件；和可旋轉(zhuǎn)的端部組件，其中可轉(zhuǎn)動(dòng)端組件包括不涉及全封閉的臂。
[0015]本發(fā)明還 描述了一種外科器械，包括具有凹形末梢端的鉗，用于控制生物可吸收傷口閉合夾的弧形體。
[0016]在另一個(gè)方面，本發(fā)明還提供了傷口閉合成套配置，包括，設(shè)有凹形末梢端的、用于控制生物可吸收傷口閉合夾的弧形體的手術(shù)鉗；以及多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾，每個(gè)生物可吸收傷口閉合夾包括一弧形體以及至少兩個(gè)設(shè)于弧形體上的齒。
[0017]上述的內(nèi)容只用于舉例說(shuō)明并不以任何方式進(jìn)行限制。除了舉例說(shuō)明的方面之外，實(shí)施例以及特征還可以通過(guò)參照附圖以及下面的詳細(xì)描述更易于理解。
[0018]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
公開(kāi)的實(shí)施例通過(guò)參考如下附圖進(jìn)行描述，其中:
圖1為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的生物可吸收傷口閉合夾的示意圖；
圖2為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例設(shè)于傷口閉合裝置中的變形的生物可吸收傷口閉合夾的示意圖；
圖3為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中用于閉合聲帶時(shí)的生物可吸收傷口閉合夾的示意圖；
圖4為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的外科手術(shù)設(shè)備的示意圖；
圖5為圖4中所示的外科手術(shù)設(shè)備中一部分的展開(kāi)圖；
圖6為圖4中所示的外科手術(shù)設(shè)備中一部分的展開(kāi)圖；
圖7為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中所述的外科手術(shù)設(shè)備的移動(dòng)狀態(tài)示意圖；
圖8為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中所述的生物可吸收傷口閉合夾的另一個(gè)實(shí)施例的示意圖； 圖9為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中所述的生物可吸收傷口閉合夾的另一個(gè)實(shí)施例的示意圖； 圖10為本發(fā)明實(shí)施例1中所述的生物可吸收傷口閉合夾降解曲線；
圖11為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的生物可吸收傷口閉合夾的抗張強(qiáng)度曲線圖；
圖12為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的生物可吸收傷口閉合夾與縫合的抗張強(qiáng)度曲線圖；
和圖13為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的生物可吸收傷口閉合夾與縫合的抗張強(qiáng)度曲線圖。具體實(shí)施例
[0019]下面參照附圖的詳細(xì)表述為本發(fā)明的一部分。在附圖中，相同的標(biāo)識(shí)代表相同的零件，上下文另有要求的除外。示例性實(shí)施例中的詳細(xì)描述、附圖以及權(quán)利要求并不意味著限制。其它實(shí)施例可被利用、并可以做出其他可改變，在不脫離本發(fā)明提出的主題精神和范圍的情況下。
[0020]本發(fā)明提供了一種適合用于微創(chuàng)外科手術(shù)的生物可吸收傷口閉合夾。特別地，所述的生物可吸收傷口閉合夾可被用于由于身體的目標(biāo)部分的位置和/或生理結(jié)構(gòu)的限制的身體范圍內(nèi)。所述的生物可吸收傷口閉合夾具有高抗張強(qiáng)度，并且在原位置幾乎不會(huì)誘導(dǎo)形成、或誘導(dǎo)形成最小化的疤痕組織。所述的生物可吸收傷口閉合夾具有最小化的有效肌深，并且可及時(shí)吸收進(jìn)入身體中以將疤痕減至最低。所述的生物可吸收傷口閉合夾不會(huì)造成靶組織損傷(即所述的夾，至少可防止損傷靶組織，如粘膜組織)以及不會(huì)對(duì)近端、相鄰以及對(duì)側(cè)的組織造成刺激。本發(fā)明所述的生物可吸收傷口閉合夾只需極少的敷用時(shí)間且可以預(yù)防引發(fā)并發(fā)癥、或在目標(biāo)身體使用的位置如傷口處造成炎癥，從而降低或最小化疤痕組織的形成。
[0021]所述生物可吸收傷口閉合夾的穿入與縫合類似，最大把握的提供最小的組織穿透，夾住組織而不造成損傷。然而不同于縫合，所述生物可吸收傷口閉合夾能夠容易地、安全地和快速地被應(yīng)用。所述生物可 吸收傷口閉合夾以最小量的力應(yīng)用，因此減少、最小化、或防止不必要的或附加的組織損傷。生物可吸收傷口閉合夾可應(yīng)用于因觸覺(jué)反饋降低使縫合插入困難的情況下的粘膜組織表面。
[0022]盡管本發(fā)明公開(kāi)的內(nèi)容中首選喉部和聲帶外科手術(shù)，所述傷口閉合設(shè)備和本發(fā)明所述的外科手術(shù)設(shè)備可以用于各種類型的微創(chuàng)外科手術(shù)。微創(chuàng)外科手術(shù)可以包括顯微外科手術(shù)。顯微外科手術(shù)可以包括連接身體組織，例如，肌肉、筋、等等。使用本發(fā)明所述的生物可吸收傷口閉合夾來(lái)進(jìn)行的外科手術(shù)的例子，不受限制地，包括聯(lián)合使用于喉部外科手術(shù)、聲帶外科手術(shù)、眼部外科手術(shù)、鼻腔外科手術(shù)、鼻竇外科手術(shù)、內(nèi)窺鏡手術(shù)，內(nèi)部套管結(jié)構(gòu)閉合手術(shù)、顱底外科手術(shù)等，或其他類型的外科手術(shù)中的一種或多種手術(shù)。
[0023]所述生物可吸收傷口閉合夾可以由任意可變形的、不活潑的、具有高抗張強(qiáng)度的生物可吸收材料制成。例如，生物可吸收傷口閉合裝置可以由生物可吸收金屬、金屬合金、生物可吸收金屬-聚合物混合物、和/或一種或多種生物可吸收聚合物構(gòu)成。所使用的生物可吸收金屬包括，例如，鎂、鈣、鍶、鋁、鋅、錳、硅、釔等，這些金屬的組合物也可以使用。生物可吸收聚合物可以使用組成夾子或作為在生物可吸收傷口閉合夾上的覆蓋層。生物可吸收聚合物可以使用包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚已酸內(nèi)酯、聚二氧雜環(huán)已烷、聚三亞甲基碳酸酯、及其共聚物和混合物。在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾可以由約90%至99.9%的鎂制成。在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾可以由99.5%的鎂制成。
[0024]在一些實(shí)施例中，構(gòu)成所述生物可吸收傷口閉合夾的材料可進(jìn)行處理(例如表面處理)。處理的方法包括如拋光、涂覆(例如生物可吸收聚合物覆蓋層，或金箔包衣)、氫脆化、應(yīng)力腐蝕、酸腐蝕等及其聯(lián)合的方法。在一些實(shí)施例中，組成所述生物可吸收傷口閉合夾的材料可以進(jìn)行表面拋光。在一些實(shí)施例中，組成所述生物可吸收傷口閉合夾的材料可以由生物可吸收聚合物覆蓋層包覆。在一個(gè)實(shí)施例中，組成生物可吸收傷口閉合夾的材料可以由聚ε -己內(nèi)酯包覆。在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾可以由金進(jìn)行包覆。所述的處理可用于改變生物可吸收材料傷口閉合夾的參數(shù)，如抗張強(qiáng)度以及生物可吸收/再吸收的性能。例如，在一些實(shí)施例中，金涂覆可以提高的生物可吸收性能。此外，金涂覆可以進(jìn)一步減少組織疤痕或?qū)⒔M織疤痕降到最小。
[0025]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明所述的生物可吸收傷口閉合夾，具有在發(fā)聲過(guò)程中維持傷口閉合所維持的抗張強(qiáng)度的同時(shí)、適合高效降解和生物可吸收的厚度和結(jié)構(gòu)。此外，所述生物可吸收傷口閉合夾可以足夠穩(wěn)定以維持在原位置上的目標(biāo)或預(yù)定的時(shí)間周期，如大約兩周內(nèi)，可以至少基本康復(fù)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述生物可吸收傷口閉合夾的厚度為約
0.15mm至0.4mm。在多個(gè)實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾的厚度可為0.35_0.2mm?？商鎿Q的厚度可以用于各種需要在原位置保持更長(zhǎng)或更短的時(shí)間和/或更大或更小的抗張強(qiáng)度的應(yīng)用。
[0026]聲帶的上皮層，包括固有層，在到達(dá)聲帶韌帶和肌肉的深度之前的深入度為大約Imm0所述生物可吸收傷口閉合夾的尺寸可以變化，生物可吸收傷口閉合夾可以穿入至少或大約為1mm左右。此外，生物可吸收傷口閉合夾這樣形成:以使其不會(huì)以從傷口延伸這樣的方式造成對(duì)側(cè)的聲帶或?qū)夤軗p傷或發(fā)炎。
[0027]在一些實(shí)施例中，所述生物可吸收傷口閉合夾可以擁有一個(gè)約2_至4_的大直徑。在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾的大直徑可以為3.5_。在一些實(shí)施例中,通過(guò)變形，生物可吸收傷口閉合夾的直徑還可以為約2.5至3_。在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾變形的直徑為約2_?？商鎿Q的直徑根據(jù)生物可吸收傷口閉合夾的使用的位
置決定。
[0028]所述生物可吸收傷口閉合夾的拉張強(qiáng)度取決于幾個(gè)方面，例如，生物可吸收傷口閉合夾的厚度，構(gòu)成生物可吸收傷口閉合夾的材料，生物可吸收傷口閉合夾的覆蓋層，生物可吸收傷口閉合夾的應(yīng)用治療等等。在一些實(shí)施例中，所述生物可吸收傷口閉合夾的抗張強(qiáng)度為約1500mN至約mN。在一些實(shí)施例中，所述生物可吸收傷口閉合夾的抗張強(qiáng)度為約1800mN。
[0029]一般而言，所述生物可吸收傷口閉合夾在原位敷用的所需時(shí)間少于約10s，或小于5s (例如從Is至約3s)。與縫合敷用相比,縫合敷用的所需的時(shí)間為15min至30min。因此，即使使用多個(gè)所述生物可吸收傷口閉合夾，所述生物可吸收傷口閉合夾所需的敷用時(shí)間也是明顯降低的，。
[0030]在一些實(shí)施例中，所述生物可吸收傷口閉合夾可以作成夾板包覆在聲帶周圍。所述生物可吸收傷口閉合夾置于上皮層邊緣以及協(xié)同按壓皮瓣，以提供綜合縫合和粘合的優(yōu)越性能。在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾不會(huì)對(duì)呼吸造成傷害且不會(huì)在呼吸過(guò)程中進(jìn)入氣管中或?qū)е卵装Y發(fā)生。
[0031]如圖1所示，生物可吸收傷口閉合夾10包括一弧形體10和齒14/16。在一些實(shí)施例中，弧形體相對(duì)于垂直線18的弧形的角度為20°至40°之間。在一些實(shí)施例中弧形體相對(duì)于垂直線18的弓形角度約為30°。盡管這里被描述為弧形，在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾10還可以為C型、微夾型等等。
[0032]生物可吸收傷口閉合夾10進(jìn)一步如圖2所示為閉合狀態(tài)(10’)。插入目標(biāo)組織、如傷口中的生物可吸收傷口閉合夾10更接近于橢圓、圓形或如環(huán)形形狀10’。圖3所示的圓形生物可吸收傷口閉合夾10’用于聲帶閉合中。
[0033]在一些實(shí)施例中，所述生物可吸收傷口閉合夾的弧形體可以是鎖合的，且因此可包括一個(gè)或多個(gè)鎖閉結(jié)構(gòu)、裝置或部件配置用于確保所述生物可吸收傷口閉合夾處于縮合或鎖定狀態(tài)。這些鎖閉結(jié)構(gòu)或裝置是本領(lǐng)域公知的鎖閉夾結(jié)構(gòu)。
[0034]所述生物可吸收傷口閉合夾在聲帶中的應(yīng)用應(yīng)該是迅速的，并且將生物可吸收傷口閉合夾作為任何外科手術(shù)設(shè)備使用都應(yīng)該是適合的且具有極高程度的靈活性。一種應(yīng)用本發(fā)明所述的生物可吸收傷口閉合夾的可用的外科手術(shù)設(shè)備如圖4所示。外科手術(shù)設(shè)備100包括一手柄組件120 ;—將中間邊緣100連接到所述的手柄組件120的軸組件140 ;以及將所述的軸組件140連接到末端148的可旋轉(zhuǎn)的端部組件160。
[0035]手柄組件120包括外表層122以及內(nèi)層130。手柄組件120的外表層122包括固定手柄124、手握柄126、以及突起128。所述的手柄組件120的內(nèi)層130可由圖5進(jìn)一步展示。手柄組件120的內(nèi)層130包括鎖132以及接合處134。
[0036]軸組件140包括內(nèi)軸142和外軸144。外軸144包住手柄組件120的內(nèi)層130中的鄰近端146上。內(nèi)軸142則由外軸144包裹著。外軸144的鄰近端146與突起128和鎖132連接。內(nèi)軸142連接到手握柄126上。
[0037]可旋轉(zhuǎn)的端部組件160與軸組件140的末端148連接。如圖6所示，可旋轉(zhuǎn)的端部組件160包括臂170/172、以及調(diào)節(jié)塊162。外軸144包括開(kāi)口(只顯示了一個(gè))150。針164/166將臂170/172的近端部分174/176連接到軸組件140。臂170/172可以包括用于連接針164/166的連接孔178/180。臂170/172的末端包括嵌入部分186/188。嵌入部分186/188與本發(fā)明所述的生物可吸收傷口閉合夾的弧形體形狀相似。調(diào)節(jié)塊162位于外軸144內(nèi)并與內(nèi)軸142連接。
[0038]如圖7所示，手握柄126的收緊裝置，內(nèi)軸142向著外軸144的近端146移動(dòng)。在開(kāi)口(只顯示了一邊的開(kāi)口)150中移動(dòng)的針164/166，牽引臂170/172互相移動(dòng)并使調(diào)節(jié)塊162向著外軸144的近端146移動(dòng)。在一些實(shí)施例中，即使是在完全閉合狀態(tài)，臂170/172也不接觸且相互保持一定的距離，以防止損傷組織。從圖7更進(jìn)一步顯示，內(nèi)軸142以及外軸144通過(guò)突起128繞著外科手術(shù)設(shè)備100的平行軸旋轉(zhuǎn)交錯(cuò)的角度，以使生物可吸收傷口閉合夾的位置精準(zhǔn)。
[0039]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明所述的外科手術(shù)設(shè)備包括具有凹型遠(yuǎn)端的特殊弧型的手術(shù)鉗，用于握住所述的生物可吸收傷口閉合夾的弧形體。在實(shí)施例中，為了避免完全閉合(例如手術(shù)鉗末端不會(huì)閉合或完全接觸在一起)，手術(shù)鉗的末端的設(shè)置用以防止或最大限度減少由于手術(shù)鉗的力度對(duì)組織造成損傷。
[0040]在使用過(guò)程中，可以在安裝設(shè)置所述生物可吸收傷口閉合夾時(shí)或之前將本發(fā)明所述的生物可吸收傷口閉合夾置于本發(fā)明所述的外科手術(shù)設(shè)備中臂的嵌入部分中，如生物可吸收傷口閉合夾弧形體比放置于臂的弧形體嵌入部分。當(dāng)穿入組織將傷口側(cè)部帶入鄰面接觸以使其痊愈時(shí)，外科手術(shù)設(shè)備的突起可精準(zhǔn)定位生物可吸收傷口閉合夾，且外科手術(shù)設(shè)備的手握柄可向固定柄拉伸以推動(dòng)調(diào)節(jié)塊向前，由此向前推動(dòng)調(diào)節(jié)塊162、向內(nèi)推動(dòng)外科手術(shù)設(shè)備的臂，使生物可吸收傷口閉合夾變形。
[0041]在一些實(shí)施例中，至少一個(gè)的生物可吸收傷口夾可用于傷口的閉合。在一些實(shí)施例中，兩個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口夾可用于將組織連接或閉合傷口。
[0042]圖8中所示的是另一個(gè)可設(shè)于本發(fā)明所述的外科手術(shù)設(shè)備中的生物可吸收傷口夾的實(shí)施例。生物可吸收傷口夾200包括一弧形部分210，水平臂220/222，以及刺或齒230/232/234/236/238。如圖8所示，弧形部分210與水平臂220/222連接。弧形部分201可在水平臂220/222的中部與水平臂220/222連接。在一些實(shí)施例中，弓形部分201還可以在水平臂220/222的一端或其他部分與水平臂220/222連接。在一些實(shí)施例中，弓形部分201可以連接第一個(gè)水平臂的末端，且連接在另一端的第二水平臂。
[0043]水平臂220/222包括向其下方(在弧形部分201的相對(duì)位置上)延伸的刺或齒230/232/234/236/238。設(shè)于水平臂220的刺或齒230/232/234與在臂222上的刺或齒236/238間隔隔開(kāi)。刺或齒230/232/234/236/238從水平臂220/222向下成角度，且朝向弧形部分210中線。在一些實(shí)施例中，刺或齒230/232/234/236/238可以垂直于水平臂220/222。在一些實(shí)施例中，刺或齒230/232/234/236/238從水平臂220/222以相同角度延伸。在一些實(shí)施例中，刺或齒230/232/234/236/238相對(duì)于水平臂220/222以不同的角度延伸。盡管分別描述了兩個(gè)或三個(gè)刺或齒，水平臂220/222可以包括由其延伸的任何數(shù)量的刺或齒。
[0044]身體內(nèi)的管狀組織結(jié)構(gòu)，如腸、氣管、血管等等，均可以使用本發(fā)明所述的一個(gè)或多個(gè)夾連接或閉合。圖9為所述生物可吸收傷口閉合夾的另一個(gè)實(shí)施例。生物可吸收傷口閉合夾300可以設(shè)于管結(jié)構(gòu)310的內(nèi)部312或管結(jié)構(gòu)310的外部314。在一些實(shí)施例中，所述生物可吸收傷口閉合夾可以用于如圖9所示的第一管型組織結(jié)構(gòu)以及第二管型組織結(jié)構(gòu)。多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾可以設(shè)置/安裝/應(yīng)用于一個(gè)基本的圓周型(如橢圓、圓形或環(huán)形)的配置或模式連接于管組織結(jié)構(gòu)，連接第一和第二部分。在一些實(shí)施例中，生物可吸收傷口閉合夾可以以一個(gè)或多個(gè)額外或可替換的配置或模式被設(shè)置，如螺旋狀、線型、圓型等，以便連接管狀組織結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)部分。一個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾可以用于閉合全部或部分切斷(通過(guò)事故或手術(shù))的在體內(nèi)的管狀結(jié)構(gòu)。一個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾可應(yīng)用于管狀結(jié)構(gòu)。例如，多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾可圓周布置/設(shè)置于相互連接的管狀結(jié)構(gòu)的第一 部分(例如，第一管狀結(jié)構(gòu))和管狀結(jié)構(gòu)的第二部分(例如，第一管狀結(jié)構(gòu)或第二管狀結(jié)構(gòu))以將管狀結(jié)構(gòu)的第一部分(例如上部)與管狀結(jié)構(gòu)(例如多數(shù)生物可吸收傷口閉合夾的內(nèi)徑相交于一個(gè)共同的空間平面)的第二部分(例如下部)連接固定。
實(shí)施例
[0045]本發(fā)明所述的技術(shù)由以下有代表性的例子做進(jìn)一步的說(shuō)明，其不應(yīng)該被解釋為做任何形式的限定。
[0046]實(shí)施例1
生物可吸收傷口閉合夾的降解
由99.5%的鎂(Sigma Aldrich, 13103)制成的生物可吸收傷口閉合夾20個(gè)。平均分子量為80000 (Sigma Aldrich, 440744)的聚已內(nèi)酯(PCL)，覆蓋在10個(gè)生物可吸收傷口閉合夾上，如下:3%PCL w/v的二氯甲烷溶液10個(gè)鎂生物可吸收傷口閉合夾在PCL溶液中浸泡45s后在室溫下風(fēng)干。
[0047]在人工鹽水中進(jìn)行浸入降解步驟如下:
人工鹽水=10:1濃度的磷酸鹽緩沖液(PBS ；Sigma Aldrich)以及濃度為0.92克/升(g/1)的黃原膠；
食鹽(氯化鈉)的濃度維持在8g/l。
[0048]鎂和鎂-PCL樣品懸浮在初始pH值為7.36的分離溶液中。
[0049]浸泡兩周之后在大氣中干燥48小時(shí)。如在圖10中所示。
[0050]實(shí)施例2
傷口閉合夾的應(yīng)用及其強(qiáng)度
在豬尸體的喉部的一個(gè)或兩個(gè)聲帶上切開(kāi)一縱向切口形成一上皮瓣。所述的生物可吸收傷口閉合夾設(shè)置到手術(shù)設(shè)備上，且通過(guò)喉鏡插入并通過(guò)手術(shù)顯微鏡導(dǎo)向。外科手術(shù)設(shè)備用于在每個(gè)喉部中展開(kāi)以及使3至5個(gè)生物可吸收傷口閉合夾變形。
[0051]傷口強(qiáng)度的評(píng)價(jià)基于振動(dòng)來(lái)決定。外科手術(shù)中尸體的喉部被固定在一框架上，聲帶相對(duì)設(shè)置來(lái)模擬發(fā)聲過(guò)程中的聲帶內(nèi)收?？諝馔ㄟ^(guò)氣管從下面注入，用以模擬聲門空氣壓力和誘導(dǎo)聲帶的振動(dòng)。
[0052]生物可吸收傷口閉合夾可以牢固地保持持續(xù)牽引或確保振動(dòng)。生物可吸收傷口閉合夾牢固的保持15min的振動(dòng)。
[0053]實(shí)施例3 體內(nèi)生物相容性
生物可吸收傷口閉合夾以?shī)A子的形式制備。夾子的厚度為0.35mm到0.2mm之間。5種準(zhǔn)備的夾子如下所示:
類型1:未拋光99.5%鎂，厚度為0.35mm的八個(gè)夾。
[0054]類型2:拋光99.5%鎂，厚度為0.35mm的四個(gè)夾。
[0055]類型3:拋光99.5%鎂，厚度為0.25mm的三個(gè)夾。
[0056]類型4:拋光99.5%鎂，厚度為0.2毫米的8個(gè)夾。
[0057]類型5:如上述實(shí)施例1中所述的包覆著PCL的拋光99.5%鎂，厚度為0.2mm的四個(gè)夾。
[0058]拋光的夾子由2000號(hào)碳化硅砂紙進(jìn)行打磨。已經(jīng)麻醉的五頭豬定位仰臥并頸椎輕微彎曲。插入喉鏡。生物可吸收傷口閉合夾在I號(hào)豬到5號(hào)豬的應(yīng)用描述如下表。
【權(quán)利要求】
1.一種生物可吸收傷口閉合夾包括: 一弧形體；和 至少兩個(gè)齒設(shè)于所述的弧形體上， 其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾穿入且不損傷組織。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的生物可吸收傷口閉合微型夾，含有選自生物可吸收金屬、生物可吸收材料合金、生物可吸收材料聚合物以及生物可吸收材料金屬-聚合物混合物的生物可吸收材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的生物可吸收傷口閉合夾，其中，所述的生物可吸收材料包括鎂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的生物可吸收傷口閉合夾，所述的生物可吸收傷口閉合微型夾進(jìn)行表面處理。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的生物可吸收傷口閉合夾，其中，所述的處理選自拋光、生物可吸收聚合物涂覆、金涂覆、氫脆化、應(yīng)力腐蝕、酸腐蝕以及磨蝕中的至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可吸收傷口閉合夾，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾的厚度為0.15mm至0.4mm之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可吸收傷口閉合微型夾，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾的抗張強(qiáng)度為1500 mN至2500 mN.之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可吸收傷口閉合夾，還包括鎖定機(jī)構(gòu)，用于確保所述的生物可吸收傷口閉合夾 處于鎖定狀態(tài)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可吸收傷口閉合夾，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾在原位置降解兩周時(shí)間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物可吸收傷口閉合夾，還可以包括與所述弧形體可操作連接的橫臂，其中所述的一個(gè)或多個(gè)齒從所述的橫臂成角度向下延伸，朝向所述的弧形體的中線。
11.一種在微創(chuàng)外科手術(shù)中閉合傷口的方法，包括: 提供一個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾，用于在微創(chuàng)外科手術(shù)中的傷口處理，和 在所述的傷口上閉合所述的一個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾成環(huán)形， 其中，對(duì)于閉合所述的一個(gè)或多個(gè)生物可吸收傷口閉合夾，穿入組織且不造成損傷， 其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾包括一弧形體以及至少兩個(gè)設(shè)于所述弧形體上的齒。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾鎖定的時(shí)候，大直徑為2 mm至4 mm之間。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述的微創(chuàng)外科手術(shù)為顯微外科手術(shù)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述的顯微外科手術(shù)為聲帶外科手術(shù)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾并列排放所述的聲帶傷口的上層邊緣以及保持聲帶垂下。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所使用的生物可吸收傷口閉合夾的數(shù)量為3至5之間。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾穿入聲帶小于或等于Imm0
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，使用和閉合所述的生物可吸收傷口閉合夾需要I至3s。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述的顯微外科手術(shù)為包括至少第一部分和第二部分的套管結(jié)構(gòu)的閉合。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾應(yīng)用于橢圓形配置以連接所述的套管結(jié)構(gòu)中所述的第一部分和所述的第二部分。
21.—組生物可吸收傷口閉合夾，相對(duì)于彼此以橢圓形配置，并且固定套管結(jié)構(gòu)的第一部分于套管結(jié)構(gòu)的第二部分上，所述一組生物可吸收傷口閉合夾內(nèi)的每個(gè)生物可吸收傷口閉合夾包括一個(gè)弧形體以及至少兩個(gè)設(shè)于弧形體上的齒，其中，所述的生物可吸收傷口閉合夾可穿入組織且不會(huì)造成損傷。
22.—個(gè)手術(shù)設(shè)備,包括: 手柄組件； 軸組件；和 可旋轉(zhuǎn)的端部組件， 其中，可轉(zhuǎn)動(dòng)端組件包括 不涉及全封閉的臂。
23.根據(jù)權(quán)利要求19中所述的微創(chuàng)外科手術(shù)設(shè)備，臂的末端包括弧形嵌入部分。
24.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括凹形末端的手術(shù)鉗用于握住生物可吸收傷口閉合夾的弧形體部分。
25.根據(jù)權(quán)利要求24中所述的微創(chuàng)外科手術(shù)設(shè)備，其中所述的手術(shù)鉗被設(shè)置以特意防止在凹形末端完成閉合。
26.—種傷口閉合成套配置,包括: 手術(shù)鉗，其配置有凹形末端，用于控制生物可吸收傷口閉合夾的弧形體；和 一定數(shù)量的生物可吸收傷口閉合微型夾，每個(gè)生物可吸收傷口閉合夾包括一弧形體以及至少兩個(gè)設(shè)于弧形體上的齒。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK103747749SQ201280033846
【公開(kāi)日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2012年6月11日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月9日
【發(fā)明者】大衛(wèi)·P·C·劉, 朱志光, 莊晉文, J·Q·曹, 楊濤, S·H·趙 申請(qǐng)人:新加坡保健服務(wù)集團(tuán)有限公司, 新加坡國(guó)立大學(xué)