心臟電導(dǎo)線的制作方法
【專利摘要】提供一種雙極心臟導(dǎo)線(100)，該導(dǎo)線包括：連接器針(112)、連接器絕緣件(116)和環(huán)連接器(130)。連接器針(112)具有近端和遠端，近端構(gòu)造為接合電刺激裝置。連接器絕緣件(116)聯(lián)接到連接器針(112)的遠端，并且可以限定構(gòu)造為接納連接器針的一部分的孔(118)。連接器絕緣件(116)在連接器針(112)和環(huán)連接器(130)之間提供電氣絕緣。環(huán)連接器(130)以卡扣配合連接而聯(lián)接到連接器絕緣件(116)，并且可以布置在連接器絕緣件(116)的一部分周圍。雙極心臟導(dǎo)線(100)可以是主動或者被動導(dǎo)線。
【專利說明】
心臟電導(dǎo)線

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開總體涉及可植入電導(dǎo)線。更具體地，本公開涉及可植入電導(dǎo)線的連接端特征，其中導(dǎo)線在該連接端特征處連接到相關(guān)聯(lián)的除顫器、起搏器或者其他電刺激裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]電極通常用于刺激心臟的收縮。例如，當患者的心臟以異常節(jié)律工作時，可以通過電極將電能施加到心臟，以使讓心臟恢復(fù)到正常的節(jié)律。在一些情況下該過程可能是單獨的事件，而在其他情況下則使用更頻繁的、規(guī)律的、或者甚至是連續(xù)的過程。在這些情況下，電極可以合并到與起搏器、除顫器或者其他電刺激裝置一起使用的導(dǎo)線中，以便將起搏脈沖傳遞到例如心臟的心房或者心室。包括該電刺激裝置和該導(dǎo)線的系統(tǒng)可以是可植入的，并且因此長時間使用。
[0003]通常，導(dǎo)線包括布置在導(dǎo)線遠端的一對電極，該導(dǎo)線遠端一般可以位于心臟的右心室或右心房中。導(dǎo)線的近端可以聯(lián)接到除顫器或者起搏器，并且導(dǎo)體可以沿著導(dǎo)線的長度將電脈沖傳遞到電極，從而將起搏脈沖傳遞到心臟。
[0004]至少存在兩種常規(guī)類型的導(dǎo)線。第一種類型的導(dǎo)線稱為主動電導(dǎo)線，其在遠端處具有主動機構(gòu)。第二種類型的導(dǎo)線稱為被動電導(dǎo)線，其在遠端處具有被動機構(gòu)。
[0005]典型的主動電導(dǎo)線的遠端可以包括螺旋錨定電極，其設(shè)計為被致動并且軸向地延伸和/或旋轉(zhuǎn)離開導(dǎo)線的末端部分，以接合或嵌入到心內(nèi)膜中。典型的被動電導(dǎo)線的遠端可以包括錨型固定機構(gòu)，其設(shè)計為將遠端錨定在心臟中。用于被動導(dǎo)線的固定機構(gòu)例如可以包括一個或者多個徑向間隔開的齒，用于將遠端固定在心臟中。
[0006]起搏器和除顫器導(dǎo)線的近端通常遵循標準，諸如中國標準YY/T0491-2004//IS05841-3，2000，來設(shè)計和制造。該標準適應(yīng)于主動和被動起搏器或者除顫器導(dǎo)線。在該標準范圍內(nèi)，醫(yī)用裝置植入公司通常有其自己的獨特設(shè)計。在符合該標準所使用的技術(shù)中，激光焊接和金屬壓接(crimp)得到非?？煽康钠鸩骱统澠鲗?dǎo)線的接頭連接。
[0007]除顫器和起搏器導(dǎo)線的設(shè)計已經(jīng)隨著時間而發(fā)展。隨著時間推移并且到目前，由于主動電導(dǎo)線的近端和被動電導(dǎo)線的近端的功能性差異，使得它們被大體不同地設(shè)計。即，主動導(dǎo)線的近端可以設(shè)計成致動和/或控制遠端主動機構(gòu)，而被動導(dǎo)線的近端可以不包括這種致動和/或控制特征。因此，主動和被動電導(dǎo)線的系統(tǒng)設(shè)計以及裝配工藝是不同的。因此，具有顯著差異的系統(tǒng)設(shè)計以及裝配工藝的總成本相對高，并且具有在主動電導(dǎo)線和被動電導(dǎo)線之間的共同特征或類似的或可互換的部件的系統(tǒng)將可以更便宜，并對消費者更有吸引力。
[0008]包含在本說明書的【背景技術(shù)】部分的信息，包括其引用的任何的參考文獻以及任何的描述或者討論，僅用于為技術(shù)參考目的包括進來，并不視為限制在權(quán)利要求書中限定的的本發(fā)明范圍的主題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]在一個實施例中，提供了雙極心臟導(dǎo)線。導(dǎo)線包括連接器針、連接器絕緣件和環(huán)連接器。連接器針具有近端和遠端，近端構(gòu)造為用以接合電刺激裝置。連接器絕緣件聯(lián)接到連接器針的遠端，并可以限定構(gòu)造為接納連接器針的一部分的孔。連接器絕緣件在連接器針和環(huán)連接器之間提供電氣絕緣。環(huán)連接器以卡扣配合連接而聯(lián)接到連接器絕緣件，并可以布置在連接器絕緣件的一部分周圍。雙極心臟導(dǎo)線可以是主動或者被動導(dǎo)線。
[0010]在另一個實施例中，提供了連接器絕緣件。連接器絕緣件包括本體、近端延伸部和遠端延伸部。近端延伸部在近端方向上從本體延伸，遠端延伸部在遠端方向上從本體延伸。近端延伸部可連接到連接器針，遠端延伸部可連接到環(huán)連接器。遠端延伸部包括至少一個突出部，該至少一個突出部從遠端延伸部外表面徑向向外延伸。該至少一個突出部在遠端方向上從本體間隔開，以在該至少一個突出部和本體之間限定環(huán)形凹槽。
[0011]在另一個實施例中，提供了環(huán)連接器。環(huán)連接器包括帶部分和壓接部分，壓接部分布置在帶部分遠端。帶部分包括暴露的外表面和內(nèi)壁。暴露的外表面構(gòu)造為電氣地連通電刺激裝置，內(nèi)壁限定內(nèi)腔，內(nèi)腔構(gòu)造為接納連接器絕緣件的一部分。內(nèi)壁包括從環(huán)連接器的近端表面向遠端間隔開的環(huán)形槽，以限定徑向內(nèi)彎邊緣，內(nèi)彎邊緣在近端表面和環(huán)形槽中間。環(huán)連接器可以包括布置在帶部分和壓接部分中間的槽部分。
[0012]提供本
【發(fā)明內(nèi)容】
，以便以簡化形式介紹構(gòu)思的選取，其進一步在下面的【具體實施方式】中描述。本
【發(fā)明內(nèi)容】
意圖不在于區(qū)分要求保護的主題內(nèi)容的關(guān)鍵特征或者重要特征，也不在于用來限制要求保護的主題內(nèi)容的范圍。本發(fā)明的特征、細節(jié)、用途和優(yōu)點的更廣泛的描述，在下面的本發(fā)明的各種實施例的書面描述中提供，在附圖中圖示，并在所附權(quán)利要求中限定。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1是具有主動電極的可植入醫(yī)用電導(dǎo)線的實施例的等軸測視圖。
[0014]圖2是圖1的導(dǎo)線的近端的截面視圖。
[0015]圖3是圖1和2的導(dǎo)線的連接器針的等軸測視圖。
[0016]圖4是圖1和2的導(dǎo)線的針套管的等軸測視圖。
[0017]圖5八和58分別是圖1和2的導(dǎo)線的連接器絕緣件的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0018]圖6八和68分別是圖1和2的導(dǎo)線的近端密封件的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0019]圖7八和78分別是圖1和2的導(dǎo)線的環(huán)連接器的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0020]圖7(:和70分別是一個可替代的環(huán)連接器的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0021]圖8八和88分別是圖1和2的導(dǎo)線的環(huán)套管的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0022]圖9八和98分別是圖1和2的導(dǎo)線的密封套的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0023]圖10八和108分別是具有主動電極末端構(gòu)造的圖1的導(dǎo)線遠端的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0024]圖10(:是具有在延伸位置中的螺旋錨定電極的圖108的主動電極末端構(gòu)造的等軸測截面視圖。
[0025]圖11是圖10八和108的主動電極的末端電極針的等軸測視圖。
[0026]圖12是圖104和108的主動電極末端的螺旋錨定電極的等軸測視圖。
[0027]圖13是附接到圖1OA和1B的主動電極末端的末端電極針的螺旋錨定電極、止動件/墊片環(huán)以及密封環(huán)的等軸測視圖。
[0028]圖14A和14B分別是圖1OA和1B的主動電極末端的中間連接器底座的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0029]圖15A和15B分別是圖1OA和1B的主動電極末端的環(huán)電極的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0030]圖16是圖1OA和1B的主動電極末端的墊片/止動環(huán)的等軸測視圖。
[0031]圖17A和17B分別是圖1OA和1B主動電極末端的遠端密封環(huán)的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0032]圖18A和18B分別是圖1OA和1B主動電極末端的末端外殼的等軸測視圖。
[0033]圖19是示出由不透射線的材料形成的標記帶的示例性實施例的圖。
[0034]圖20A和20B分別是圖1OA和1B的主動電極末端的末端軟塞的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0035]圖21是在連接器絕緣件和環(huán)連接器之間具有卡扣配合連接的圖1的導(dǎo)線的可替代的近端的截面視圖。
[0036]圖22A、22B和22C分別是圖1和21的導(dǎo)線的連接器絕緣件的等軸測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側(cè)視圖。
[0037]圖22D、22E和22F分別是可替代的連接器絕緣件的等軸測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側(cè)視圖。
[0038]圖22G、22H和221分別是另一個可替代的連接器絕緣件的等測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側(cè)視圖。
[0039]圖23A和23B分別是圖1和21的導(dǎo)線的環(huán)連接器的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0040]圖24是具有被動電極的可植入醫(yī)用電導(dǎo)線的示例性實施例的等軸測視圖。
[0041]圖25是圖24的導(dǎo)線的近端的截面視圖。
[0042]圖26A和26B分別是圖24和25的導(dǎo)線的連接器絕緣件的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0043]圖27A和27B分別是圖24和25的導(dǎo)線的近端密封件的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0044]圖28A和28B分別是圖24的導(dǎo)線的遠端的等軸測視圖和截面視圖。
[0045]圖29A和29B分別是圖24和28B的導(dǎo)線的末端電極的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0046]圖30A和30B分別是圖24、28A和28B的導(dǎo)線的被動末端鞘的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0047]圖30C和30D分別是可替代的被動末端鞘的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0048]圖31是用于圖24、圖28A和28B的導(dǎo)線的被動末端鞘的類固醇塞子的等軸測視圖。
[0049]圖32A和32B分別是圖24、28A和28B的導(dǎo)線的末端套管的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0050]圖33八和338分別是圖24、28八和288的導(dǎo)線的環(huán)電極的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0051]圖34八和348分別是可替代的環(huán)電極的等軸測視圖和等軸測截面視圖。
[0052]圖35是在連接器絕緣件和環(huán)連接器之間具有卡扣配合連接的圖24導(dǎo)線的可替代的近端的截面視圖。
[0053]圖36八、368和360分別是圖24和35的導(dǎo)線的連接器絕緣件的等軸測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側(cè)視圖。
[0054]圖360、362和36？分別是可替代的連接器絕緣件的等軸測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側(cè)視圖。

【具體實施方式】
[0055]本公開涉及一種在遠端上具有主動機構(gòu)的可植入電導(dǎo)線(即，主動導(dǎo)線)或者在遠端上具有被動機構(gòu)的可植入電導(dǎo)線(即，被動導(dǎo)線主動和被動導(dǎo)線可以在其近端上包括部件系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要適應(yīng)于與除顫器、起搏器或者其他電刺激裝置連接并電連通。應(yīng)當注意的是，部件中的一些可以適應(yīng)于在其他部件之間和/或在近端與電刺激裝置之間絕緣。此外，對于主動導(dǎo)線，部件的一部分可以特別適應(yīng)于允許在導(dǎo)線的遠端上的主動機構(gòu)的致動和控制。部件系統(tǒng)可以設(shè)計為使得主動和被動導(dǎo)線近端的許多部件是相同的，由此減小不同類型導(dǎo)線的加工、制造和裝配的費用。
[0056]圖1是可植入醫(yī)用電導(dǎo)線100的一個實施例的等軸測視圖。導(dǎo)線100具有近端102和遠端104。如圖所示，主動末端部分106可以布置在導(dǎo)線100的遠端104處，并且可以包括螺旋錨定電極108。該螺旋錨定電極108可以設(shè)計為軸向延伸出主動末端部分106，以接合患者的治療部位，例如諸如心臟的心內(nèi)膜。螺旋錨定電極108可以從遠端可收回地延伸出主動末端部分106。在操作中，在導(dǎo)線100的近端102處的導(dǎo)電連接器針可以旋轉(zhuǎn)，以驅(qū)動在主動末端部分106中的機構(gòu)，由此，使螺旋錨定電極108延伸出末端部分106。螺旋錨定電極108的、從主動末端部分106的旋轉(zhuǎn)延伸部可以接合(即，擰入到)患者的治療部位。
[0057]現(xiàn)在參考圖2，導(dǎo)線100的近端102包括部件或零件的系統(tǒng)。該部件或零件的系統(tǒng)可以被劃分為三類，包括:與內(nèi)導(dǎo)體關(guān)聯(lián)的內(nèi)部部件、與外導(dǎo)體關(guān)聯(lián)的外部部件、和用于將內(nèi)部部件與外部部件電隔離的絕緣部件。內(nèi)部部件可以包括導(dǎo)電連接器針112、內(nèi)導(dǎo)體或線圈120、以及針套管122。外部部件可以包括環(huán)連接器130、外導(dǎo)體或線圈134以及環(huán)套管136。內(nèi)部和外部部件可以通過絕緣部件大體隔離，絕緣部件包括連接器絕緣件116和絕緣體管124。還可以提供近端密封件114和密封套140。
[0058]從內(nèi)部部件開始，連接器針112可以構(gòu)造為用于與除顫器、起搏器或其它電刺激裝置的電接合，以及用于將電脈沖連通到內(nèi)導(dǎo)體或線圈120。因此，連接器針112在一端處可以適應(yīng)于插入到電刺激裝置的插口中，并且在另一端處可以適應(yīng)于連接到內(nèi)導(dǎo)體或線圈120。
[0059]連接器針112的特寫視圖在圖3中示出。如圖所示，連接器針112可以包括插口端160和導(dǎo)體端162，并且可以還包括在其間延伸的條狀部分164。針112的插口端160可以是大體細長且圓柱形的，并且可以具有適于放置在電刺激裝置的對應(yīng)成形的插口中的直徑。插口端160的近端可以包括倒角邊緣166，用于在將針112當放置到電裝置中時將針112引導(dǎo)到插口中。插口端160的遠端包括大體陡峭的或者方形的邊緣168，用于視情況而定鄰接連接器絕緣件116或者近端密封件114。
[0060]導(dǎo)線100近端102的暴露部分，類似于剛才描述的插口端160，可以與電刺激裝置接觸或以另外方式發(fā)生物理相互作用，該部分可以設(shè)計為符合工業(yè)標準規(guī)范例如諸如IS-1標準。因此，雖然本文所描述的近端102的特定部件在大小、直徑、長度或其他尺寸變量上不同，但是在一些實施例中，部件的暴露部分可以選擇為符合這種規(guī)范或標準。然而，在本公開中的任何描述都不應(yīng)被解釋為將部件限制為工業(yè)標準尺寸。
[0061]連接器針112的條狀部分164也可以是大體細長且圓柱形的，并且可以具有比插口端160的直徑小的直徑。條狀部分164可以具有選擇為相對于連接器絕緣件116和近端密封件114縱向地保證針112的長度。即，條狀部分164的長度可以對應(yīng)于在連接器絕緣件116中的孔的長度，如圖2所示，使得大體防止相對于連接器絕緣件116的縱向運動。如圖2所示，插口端160和條狀部分164可以包括縱向延伸的孔170，該孔170從針112的插口端160延伸到條狀部分164的遠端，并且離開進到在針112的導(dǎo)體端162中的壓接區(qū)域172中。該孔170可以被設(shè)定大小，并且適于例如在安裝或定位導(dǎo)線100時、或者在需要進入導(dǎo)線100的遠端104時,接納通管絲。
[0062]針112的導(dǎo)體端162可以是大體圓柱形的，并具有略大于條狀部分164外徑、并且略小于插口端160的外徑的外徑。也可以設(shè)置連接器針112的若干部分的直徑的其他關(guān)系。例如，導(dǎo)體端162可以具有大于插口端160的外徑。在圖3中示出的示例性實施例中，導(dǎo)體端162可以布置在相對擁擠的區(qū)域中，在該區(qū)域中環(huán)連接器130、絕緣體管124、連接器絕緣件116、導(dǎo)體端162、內(nèi)導(dǎo)體120以及針套管122都疊置在一起。例如，在近端102設(shè)計為符合IS-1標準時，對連同該擁擠部一起的總體外徑的限制，可以導(dǎo)致導(dǎo)體端162的外徑小于插口端160。
[0063]針112的導(dǎo)體端162可以包括內(nèi)腔或壓接區(qū)域172，內(nèi)腔或壓接區(qū)域172具有大體圓柱形的橫截面，且具有限定導(dǎo)體端162的內(nèi)徑的直徑，如圖2所示。導(dǎo)體端162可以具有選擇為匹配或者超過針套管122的長度的長度，將在下文描述，以便為導(dǎo)體120提供合適的壓接長度?？梢赃x擇其他導(dǎo)體端長度，并且可以選擇合適的內(nèi)腔172的長度，以確保內(nèi)線圈120在內(nèi)腔172中的足夠的壓接長度。
[0064]導(dǎo)體端162可以包括孔或者一對孔174，用于檢查在內(nèi)腔172中的壓接導(dǎo)體120?？?74可以從外表面延伸通過導(dǎo)體端162并且進入到內(nèi)腔172中，并可以位于內(nèi)腔172近端附近。因此，當導(dǎo)體120壓接在內(nèi)腔172中時，導(dǎo)體120的一部分通過一個或多個孔174可見，并且壓接連接進入到腔172中的深度是可確認的，以確保足夠的壓接長度。
[0065]連接器針112能夠由一種或多種若干生物相容的導(dǎo)電材料制成，例如諸如由不銹鋼316L或者金屬合金MP35N制成。針材料可以選擇為是生物相容的、并且適當?shù)貜碾姶碳ぱb置傳導(dǎo)和傳送電信號。針112和針套管122的尺寸(例如相對直徑和壁厚)連同材料可以選擇為在它們之間適當?shù)貕航觾?nèi)導(dǎo)體或線圈120，使得提供可靠的壓接連接，壓接連接不僅機械固定還能夠通過壓接連接進行電傳送。應(yīng)當注意的是，連接器針112可以設(shè)計為具有足夠的強度來承受與裝配相關(guān)的壓力。例如，如從圖2能夠領(lǐng)會，針112的導(dǎo)體端162可以被推動通過連接器絕緣件116的孔118而進入到孔119中，并且連接器針112的條狀部分164可以有適當?shù)膹姸纫猿惺苓@種壓力而不發(fā)生屈曲和弱化。為了更順利地插入針112，導(dǎo)體端162的遠端可以包括如圖3所示的外錐形176。
[0066]圖4中是針套管122的分離視圖。針套管122可以適應(yīng)于以所選擇的距離插入到導(dǎo)體或線圈120的近端中。因此，針套管122可以包括套管部分178和喇叭口部分180。套管部分178可以成形為大體圓柱形，用于插入到線圈120的近端中。套管部分178的直徑可以略大于線圈120的直徑，以在線圈被套接在套管部分178上時，在套管122和線圈120之間產(chǎn)生一些連接摩擦力。還可以選擇針套管122的直徑，以在壓接線圈120時，適當?shù)貙⒕€圈120擰靠或壓靠到針112的導(dǎo)體端162的腔172的內(nèi)表面。
[0067]套管部分178可以具有如下長度，該長度選擇為當線圈120被壓接在套管178與針112的導(dǎo)體端162的內(nèi)表面之間時，充分地接合線圈120并且保持線圈120。套管122的喇叭口部分180可以位于套管122的近端上，并且可以構(gòu)造為為限制或中止套管122在線圈120中的插入距離，并且防止在壓接線圈120時，套管122進入線圈120中過遠。因此，喇叭口部分180可以限定逐漸增大的直徑，其起始于套管部分178的直徑，并且擴展到接近針112的導(dǎo)體端162擠壓腔172的內(nèi)徑的直徑。應(yīng)當注意的是，和圖8八、88中的環(huán)套管136上的更方形或凸緣形的近端相比，針套管122的近端示出為喇叭口形?？梢曰谙鄳?yīng)的部件是否由管材或棒材形成來選擇針套管122和環(huán)套管136的近端形狀。例如，如果部件是由管材形成，則近端可以是像示出的針套管122的喇叭口狀。但是，如果部件是由棒材形成，則近端可以加工成像環(huán)套管136的凸緣狀。也可以使用其他的制造技術(shù)和方法。
[0068]針112的導(dǎo)體端162的內(nèi)徑和針套管122的套管部分178的外徑可以選擇為在其間適當?shù)貕航觾?nèi)導(dǎo)體或線圈120。例如，針套管122可以具有一定外徑，并且用于內(nèi)線圈120的線材可以具有一定厚度。腔172的內(nèi)徑可以選擇為比針套管122的外徑加上兩倍的線材厚度略小。因此，當針套管122插入到線圈120中，并且針套管122和導(dǎo)體120被壓入到針112的導(dǎo)體端162的腔172中時，線圈120可以壓接在針套管122和針112的導(dǎo)體端162的腔172的內(nèi)表面之間。當選擇合適的相對直徑時，應(yīng)考慮針112的導(dǎo)體端162和套管122的厚度和彈性。
[0069]內(nèi)導(dǎo)體或線圈120可以是沿導(dǎo)線100縱向延伸的導(dǎo)電構(gòu)件。導(dǎo)體120可以呈線圈形狀或者可以提供管狀套管形狀。線圈形狀可以提供導(dǎo)線的靈活性，并且例如在放置導(dǎo)線時允許可操作性。內(nèi)導(dǎo)體120可以限定沿其長度縱向延伸的孔，用以接納通管絲或者其他 |101|裝直。
[0070]如上所述，內(nèi)部部件可以通過絕緣部件的系統(tǒng)與外部部件電隔離。在圖5八和58中示出連接器絕緣件116的特寫視圖。連接器絕緣件116可以構(gòu)造為用于可套接地將連接器針112和內(nèi)導(dǎo)體120的一部分從外部部件隔離。此外，連接器絕緣件116可以構(gòu)造為支撐近端密封件114的一部分。連接器絕緣件116可以構(gòu)造為將連接器針112從近端密封件114隔離，使得連接器針112可以容易地旋轉(zhuǎn)，由此使內(nèi)導(dǎo)體或線圈120旋轉(zhuǎn)，并且在導(dǎo)線100的遠端104上控制附接到其中的末端電極針105和螺旋錨定電極108，如圖108中所示。連接器絕緣件116可以包括中央本體182、近端延伸部184和遠端延伸部186。中央本體182可以包括具有一定外徑的大體圓柱形本體。遠端延伸部186也可以是大體圓柱形的，并且可以包括比中央本體182的外徑小的外徑。
[0071]遠端延伸部186可以從一組階梯形肩部188、190在遠端方向上從中央本體182延伸。外肩部188可以由中央本體182的外表面129的一部分和臺階表面132的交界面限定。內(nèi)寬190可以由圓柱形內(nèi)肩部表面127限定，圓柱形內(nèi)肩表面127和臺階表面132正交，并過渡到附加的徑向定向的臺階表面128。臺階表面132的寬度可以限定在圓柱形內(nèi)肩部表面127的直徑和中央本體直徑之間的差異。內(nèi)肩部表面127的直徑小于中央本體182的直徑，但是大于遠端延伸部186的直徑。附加臺階表面128的寬度可以限定內(nèi)肩部表面127的直徑和遠端延伸部186的直徑之間的差異。
[0072]遠端延伸部186的遠側(cè)末端可以包括錐形或者帶倒角的末端189，其產(chǎn)生圓錐形用于接納絕緣管124的張大部分126。如圖2所示，例如，絕緣管124的張大部分126可以在連接器絕緣件116的遠端延伸部186上被拉伸、擴張或以其他方式張開。將張大部分126保持遠離內(nèi)導(dǎo)體120的壓接連接以便為該連接提供空間，并且可以有助于避免在該位置纏繞、擰擠或者其他方式約束壓接連接。
[0073]連接器絕緣件116的近端延伸部184可以從中央本體182的近端延伸，并且可以是大體圓柱形，且其具有小于中央本體182的直徑的直徑。在中央本體182和近端延伸部184之間的過渡部可以限定和所述的階梯形肩部對向的近端肩部183。在近端延伸部184和近端肩部183之間的交界面可以形成為小的、凹形的、環(huán)形半徑185。近端延伸部184的外表面可以形成為多個交替的平環(huán)形肋181和平環(huán)形溝槽187。近端延伸部184可以在近端密封件114下方延伸。因此，當近端密封件114定位于近端延伸部184上時，近端密封件114的遠端可以鄰接中央本體182的近端肩部194，并且近端密封件114的近端可以與連接器絕緣件116的近端對齊。
[0074]連接器絕緣件116可以包括中心孔118，該中心孔118具有構(gòu)造為用于接納連接器針112的條狀部分164的直徑?？?18的直徑可以比條狀部分164稍大，以便允許連接器針112相對于連接器絕緣件116旋轉(zhuǎn)。在另外的實施例中，可以提供潤滑和/或套管以便進一步提供針112相對于連接器絕緣件116的旋轉(zhuǎn)自由度。中心孔118可以從連接器絕緣件116的近端延伸到絕緣件116的中央本體182中的點，在該處中心孔118可以過渡到具有更大直徑的孔119。具有更大直徑的孔119可以容納連接器針112的導(dǎo)體端162的增大直徑?？?18、119的直徑可以保持略大于連接器針112的各個部分的直徑。孔119，利用其更大直徑，可以延伸通過中央本體182的剩余部分并且通過連接器絕緣件116的遠端延伸部 186。
[0075]連接器絕緣件116可以由生物相容等級的絕緣材料構(gòu)成。該材料可以選擇為提供足夠的機械強度、彈性以及絕緣特性。例如，如關(guān)于連接器針112所述的，連接器針112的導(dǎo)體端162可以被按壓通過連接器絕緣件116的孔118。因此，連接器絕緣件116可以由相對有強度又有彈性的材料制成，以允許針112被驅(qū)動通過其中而沒有強度損失且沒有永久變形。在一些實施例中，連接器絕緣件116可以由可鑄模的熱塑性材料，諸如聚氨酯、聚砜、或者？2? (聚醚醚酮)制成。其他材料也可以選擇為提供合適的強度、彈性以及絕緣特性。
[0076]雖然連接器絕緣件116是彈性的，但是它也可以設(shè)計為固定連接器針112，并且防止連接器針112從導(dǎo)線100的近端移開或收回。在導(dǎo)體端162近端處的近端肩部131可以設(shè)置為過渡到較小直徑的條狀部分164 (見圖3?。肩部131的表面135可以和在連接器絕緣件116內(nèi)表面上的肩部133的對向表面137相互作用(見圖2\在連接器絕緣件116內(nèi)部上的肩部133可以形成為在孔118和孔119之間的過渡部。條狀部分164和孔118的相對直徑、以及導(dǎo)體端162和孔119的相對直徑可以選擇為允許連接器針112在連接器絕緣件116中旋轉(zhuǎn)。但是，為防止從其移開，導(dǎo)體端162直徑可以選擇為大于孔118的直徑。此夕卜，連接器絕緣件116的材料可以選擇為足夠剛性，以防止例如在由IS-1標準規(guī)定的收回負載或強度下收回連接器針112。
[0077]近端密封件114可以構(gòu)造為用于在連接器絕緣件116上的牢固放置，并且用于將插口密封接合在電刺激裝置上。此外，近端密封件114可以和連接器絕緣件116 —起，作用以在環(huán)連接器130和連接器針112之間進行電隔離并防止串擾。如圖6A和6B中所示，近端密封件114可以包括平齊部分198以及密封部分199。平齊部分198可以在密封部分199的遠端，并且可以作用以包圍連接器絕緣件116的近端延伸部184并鄰接其中央本體182。平齊部分198可以是大體圓柱形的，且具有大體與連接器絕緣件116的中央本體182的外徑匹配的外徑，由此與其平齊。密封部分199可以在平齊部分198的近端，并且也可以是大體圓柱形的，且具有略大于平齊部分198的外徑。密封部分199可以包括一個或者多個(例如兩個)環(huán)形、徑向延伸的肋196，肋196從密封部分199外表面突出，并且限定兩者之間相對深的槽195。肋196可以從密封部分199延伸，使得肋196的外表面或末端限定大于平齊部分198的直徑。槽195的直徑可以小于平齊部分198的直徑，使得在槽195基壁193和平齊部分198之間具有一個臺階肩部。近端密封件114的近端環(huán)形邊緣191可以具有在基壁193處槽195類似的直徑，并且可以環(huán)孔從最近端肋196向近端延伸。肋196可以適應(yīng)于接合圓柱形插口，并且可以具有至少略大于插口直徑的外徑，以便密封地接合插口的內(nèi)表面，并且防止流體或者其他物質(zhì)進入插口并且到達連接器針112或者以其他方式泄露到電刺激裝置中。
[0078]近端密封件114可以包括定直徑的孔150，該孔150從近端延伸到遠端?？梢栽O(shè)定孔150的大小以封靠在連接器絕緣件116的近端延伸部184的外徑處?？?50的直徑可以大體等于連接器絕緣件116的近端延伸部184的外徑。通過醫(yī)用粘合劑或者其他生物相容粘合劑等同物，孔150內(nèi)表面156可以進一步固定到連接器絕緣件116的近端延伸部184。
[0079]在一些實施例中，近端密封件114可以由彈性材料制成，并且孔150的直徑略小于連接器絕緣件116的近端延伸部184的外徑，使得近端密封件可以伸展以接納連接器絕緣件116，由此在其中壓縮地接納連接器絕緣件116。近端密封件114可以由合適的彈性材料制成，以便將導(dǎo)線100的近端102與電刺激裝置壓縮地密封。在一些實施例中，例如，密封114可以是生物相容的硅樹脂。還可以選擇其他材料以適當?shù)貙?dǎo)線100的近端102與電刺激裝置密封，并且也與人體相容。
[0080]在圖2中示出的絕緣管124可以用于將內(nèi)部部件的部分與外部部件電隔離。沿著導(dǎo)線100的一些部分，絕緣管124可以和連接器絕緣件116 —起用于提供電隔離。如圖所示，每個內(nèi)部部件中的導(dǎo)體部分，包括連接器針112的導(dǎo)體端162、內(nèi)線圈120以及針套管122的，可以通過內(nèi)部絕緣管124從外部部件隔離?？拷鼘?dǎo)體120的近端，連接器絕緣件116的遠端延伸部186也隔離這些元件。絕緣管124可以大體呈管狀形狀，其限定內(nèi)腔，內(nèi)腔具有比內(nèi)導(dǎo)體或線圈120的外徑略大的直徑。因此，在主動導(dǎo)線的情形下，內(nèi)導(dǎo)體120可以相對自由地在絕緣管124中旋轉(zhuǎn)。絕緣管124可以由絕緣材料制成，以便將封裝的部件或特征從在絕緣管124外的部件或特征電隔離。
[0081]絕緣管124可以在其近端處包括喇叭口部分126，用于接納連接器絕緣件116的遠端延伸部186。在一些實施例中，喇叭口部分126可以擴張以適配在連接器絕緣件116的遠端延伸部186上。喇叭口形部分126通過連接器絕緣件116的遠端延伸部186保持撐開，并且可以通過提供用于壓接連接的空間來幫助防止內(nèi)部部件纏繞。在連接器絕緣件116的遠端延伸部186中，可以布置連接器針112的導(dǎo)體端162、針套管122以及導(dǎo)體或線圈120的近端，并且由此從在喇叭口部分126外的部件或特征電隔離。
[0082]已經(jīng)描述了內(nèi)部部件以及通過絕緣管124和連接器絕緣件116對內(nèi)部部件的隔離，現(xiàn)在可以描述外部部件。如圖2所示，外部部件可以包括環(huán)連接器130、外導(dǎo)體或線圈134以及環(huán)套管136。
[0083]環(huán)連接器130可以構(gòu)造為提供用于與電刺激裝置電連通的暴露表面。環(huán)連接器130也可以構(gòu)造為用于軸向和旋轉(zhuǎn)地將外部部件固定到連接器絕緣件116。
[0084]圖7八和78中是環(huán)連接器130的分離視圖。環(huán)連接器130可以包括帶部分204、槽部分206以及壓接部分208。帶部分204可以在導(dǎo)線100的近端102、即在連接器針112遠端附近形成暴露的導(dǎo)電帶。帶部分204可以構(gòu)造為用于與電刺激裝置的插口的一部分電連通，并且?guī)Р糠?04的直徑可以選擇為適合地將電導(dǎo)體結(jié)合在插口中。
[0085]帶部分204可以是大體圓柱形的，且具有與連接器絕緣件116的中央本體182的外徑匹配的外徑。帶部分204可以限定內(nèi)腔210，內(nèi)腔210構(gòu)造為來接納連接器絕緣件116的遠端延伸部186。更具體地，帶部分204的內(nèi)腔210可以具有大體等于或者略小于在連接器絕緣件116上的圓柱內(nèi)肩表面127的外徑的直徑。因此，帶部分204可以套接在位于遠端延伸部186上的喇叭口部分126上，并且可以摩擦接合圓柱形內(nèi)肩部表面127，以將環(huán)連接器130固定到連接器絕緣件116。另外地或可替代地，帶部分204可以通過醫(yī)用粘合劑結(jié)合到圓柱形內(nèi)肩表面127。帶部分204可以包括內(nèi)螺紋211，如圖70和70所示，以增加在連接器絕緣件116的帶部分204和環(huán)連接器130的圓柱形內(nèi)肩表面127之間的結(jié)合區(qū)域，由此增加部件之間的結(jié)合強度。以這種方式，可以維持系統(tǒng)的若干部件的同心裝配。環(huán)連接器130的帶部分204的近端邊緣可以因此鄰接在連接器絕緣件116的臺階表面132，導(dǎo)致帶部分204的外表面和連接器絕緣件116的中央本體182平齊。帶部分204可以具有比連接器絕緣件116的遠端延伸部186的長度略大的長度。
[0086]環(huán)連接器130的槽部分206在相對于帶部分204的遠端，并且位于帶部分204和壓接部分208中間。槽部分206可以是大體圓柱形的，其具有小于帶部分204的直徑。槽部分206可以具有類似或略大于與絕緣管124的外徑內(nèi)徑，由此槽部分206可以構(gòu)造為絕緣管124緊密配合地接合。槽部分206的外徑可以允許從密封套140向內(nèi)突出的肋143套置在在槽206中，如在下文進一步描述的。肋143可以由限定槽部分206的邊界的兩個對向的表面242和243保持而被縱向地定位。槽部分206可以包括用于引入粘合劑的一個或多個孔214，以將環(huán)連接器130、絕緣管124以及密封套140固定在一起。
[0087]壓接部分208可以布置在槽部分206的遠端，并且可以大體是圓柱形的，其具有大于槽部分206并小于帶部分204的外徑。類似于連接器針112的導(dǎo)體端162，環(huán)連接器130的壓接部分208可以構(gòu)造為用于將外導(dǎo)體134壓接在其中。因此，壓接部分208可以在其中限定壓接區(qū)域或者腔216。腔或者壓接區(qū)域216可以包括選擇為與環(huán)套管136結(jié)合的內(nèi)徑，以在其中適當?shù)貕航油鈱?dǎo)體134。即，環(huán)套管136可以具有一定外徑，并且外導(dǎo)體134可以包括線材厚度。壓接區(qū)域或者腔216的內(nèi)徑例如可以選擇為等于或略小于環(huán)套管136外徑加上兩倍的線材厚度。
[0088]類似于內(nèi)導(dǎo)體壓接連接，在選擇相對直徑用于壓接外導(dǎo)體134時，可以考慮材料的強度、直徑、厚度以及彈性。環(huán)連接器130的壓接部分206可以具有等于或者略大于環(huán)套管136的長度，使得可以在其中壓接外導(dǎo)體134的足夠長度。在一些實施例中，環(huán)連接器130的壓接區(qū)域208可以包括周向延伸的溝槽218，溝槽218圍繞其圓周外表面延伸，用于和密封套140接合。壓接部分208還可以包括一個孔或者一對孔220，用于檢查在腔216內(nèi)的壓接導(dǎo)體134并確認連接質(zhì)量?？?20可以從外表面延伸通過壓接部分208并且進入到內(nèi)腔216中，并且可以定位在腔216的近端附近。因此，當導(dǎo)體134壓接在內(nèi)腔216中時，導(dǎo)體134的一部分可以通過一個或多個孔220看到，并且壓接連接可以是可確認的以確保有足夠的壓接長度。
[0089]類似于連接器針112，環(huán)連接器130可以由生物相容的導(dǎo)電材料構(gòu)成。例如，環(huán)連接器130可以由不銹鋼316L或者金屬合金MP35N制成。其他材料也可以使用并且可以選擇為提供適合的生物相容性和導(dǎo)電性。此外，如同連接器針112，材料和尺寸(例如，相對直徑和壁厚)可以選擇為適合地允許與外導(dǎo)體或線圈134的壓接連接，其既機械固定又有效地傳送電信號。
[0090]外導(dǎo)體或線圈134可以與內(nèi)導(dǎo)體或線圈120相同或者類似。但是，外導(dǎo)體或線圈134具有大于內(nèi)導(dǎo)體或線圈120的直徑的直徑。外導(dǎo)體或線圈134的直徑可以選擇為使得可以在其中接納內(nèi)導(dǎo)體或線圈120以及絕緣管124。因此，外導(dǎo)體或線圈134可以具有等于或者略大于內(nèi)導(dǎo)體或線圈120的外徑加上兩倍的絕緣管124厚度的直徑。在一些實施例中，例如，外導(dǎo)體或線圈134的直徑可以選擇為允許內(nèi)線圈120在絕緣管124中無限制地旋轉(zhuǎn)，用于控制在導(dǎo)線100的遠端104上的主動機構(gòu)106。在其他實施例中，外線圈134的直徑可以對絕緣管124和內(nèi)線圈120有更多的約束。
[0091]類似于針套管122，環(huán)套管136可以構(gòu)造為用于將外導(dǎo)體或線圈134壓接在環(huán)連接器130的壓接區(qū)域208中。如圖8A和8B所示，環(huán)套管136可以形成為具有喇叭口或凸緣部分224的圓柱形套管部分222，用于控制環(huán)套管136在線圈134中延伸的深度。套管部分222可以是大體呈圓柱形的，其具有略大于外線圈134的內(nèi)徑的外徑。因此，當插入到外線圈134的近端中時，可以在環(huán)套管136和外線圈134之間提供一些摩擦接合。喇叭口或凸緣部分224可以位于套管部分222的近端上，并且可以具有比套管部分222的直徑大的外徑，用于鄰接外導(dǎo)體或線圈134的端部，并且防止環(huán)套管136前進超過外導(dǎo)體或線圈134的近端。喇叭口或肋224的直徑可以選擇為略小于環(huán)連接器130的壓接部分208的內(nèi)徑，以避免抑制線圈134在套管部分222和環(huán)連接器130的壓接部分208的內(nèi)表面之間的擰擠或壓接。如針對針套管122所討論的，針套管122和環(huán)套管136的近端形狀可以部分地取決于用于形成各個部件的原材料類型。例如，如果使用管材，則近端可以為喇叭口形，而如果使用棒材，則近端在截面上可以更接近方形或者凸緣形。也可以提供其他幾何形狀，以防止套管進入到各個線圈120、134的近端中過遠。
[0092]圖9A和9B中示出了密封套140。密封套140可以構(gòu)造為包圍并密封環(huán)連接器130的遠端以及外鞘152的近端以防止流體進入。例如，當導(dǎo)線100的近端102插入到電刺激裝置的接口中時，密封套140可以防止流體或者其他材料進入接口并且干擾環(huán)連接器130或者電刺激裝置的其他部分。因此，類似于近端密封件114，密封套140可以具有從其近端外表面突出的一個或多個環(huán)形徑向延伸的密封肋144。密封肋144可以適應(yīng)于接合圓柱形插口，并且可以具有至少略大于插口的直徑的外徑，以便密封地接合插口的內(nèi)表面，并且防止流體或者其他物質(zhì)進入到插口中并且到達環(huán)連接器130或者以其他方式泄露到電刺激裝置中。密封套140可以相對長并具有圓柱形軸部分142，該圓柱形軸部分142從密封肋144向遠端延伸，并且可以將把手提供給外科醫(yī)生或者其他安裝者，用于處理導(dǎo)線100的近端102。圓柱形軸部分142可以在密封套140遠端處徑向向內(nèi)逐漸變細，以形成倒角部分148。
[0093]密封套140可以限定從其近端延伸到其遠端的孔141?？椎闹睆娇梢匝刂芊?40的長度變化。設(shè)定孔141的近端部分145直徑的大小以容納環(huán)連接器130的壓接部分208。隨著向遠端移動，貫穿中間部分146的孔141的直徑可以減小，并且可以設(shè)定大小以僅略大于外線圈134的外徑。再進一步向遠端移動，孔141的遠端部分147的直徑可以相對于中間部分146再次擴大。在該遠端孔部分147，密封套140可以擴大以接納外絕緣鞘152，以便應(yīng)用導(dǎo)線標簽和/或序列號。在密封套140遠端倒角部分148中的孔141也可以是稍微徑向地向內(nèi)逐漸變細以形成一個錐形密封部分149，錐形密封部分149建立外鞘152周圍的流體固定密封。密封套140的近端可以限定一個向內(nèi)突出的環(huán)形固定肋143，用于在環(huán)連接器130的槽部分206中的布置，由此固定密封套140的軸向位置。類似于近端密封件114，密封套140可以由生物相容的硅樹脂材料制成，以相對于電刺激裝置彈性接合并密封導(dǎo)線100。也可以使用其他材料。
[0094]再次參考圖2，可以描述已裝配的導(dǎo)線近端。如圖所示，電導(dǎo)體連接器針112可以延伸通過并可旋轉(zhuǎn)地布置在近端密封件114的中心孔150和連接器絕緣件116的中心孔118中。連接器針112的條狀部分164可以布置在連接器絕緣件116的中心孔118中。條狀部分164可以通過連接器絕緣件116的近端延伸部184從中心孔150的內(nèi)表面隔離開。因此，連接器絕緣件116的內(nèi)表面154可以為連接器針112提供旋轉(zhuǎn)軸承，使得連接器針112可以相對于連接器絕緣件116和近端密封件114旋轉(zhuǎn)。連接器針112的旋轉(zhuǎn)可以驅(qū)動內(nèi)線圈120的旋轉(zhuǎn)，由此使布置在導(dǎo)線100的遠端104處的主動電極末端106的螺旋錨定電極108旋轉(zhuǎn)。應(yīng)該領(lǐng)會的是，其他合適的可旋轉(zhuǎn)連接結(jié)構(gòu)也可以在內(nèi)線圈120和連接器針112之間使用。
[0095]導(dǎo)電的內(nèi)導(dǎo)體或內(nèi)線圈120可以結(jié)合針套管122—起壓接到連接器針112的導(dǎo)體端162。內(nèi)絕緣管124可以在內(nèi)線圈120上延伸，并且其喇叭口部分126可以套接到連接器絕緣件116的遠端延伸部186上，以鄰接階梯形肩部的內(nèi)肩190，并且具有與內(nèi)肩190的圓柱形外表面127大體平齊的外表面。因此，連接器針112、壓接連接部以及內(nèi)線圈120可以通過連接器絕緣件116和絕緣管124而沿其長度大體完全絕緣。然而，內(nèi)導(dǎo)體120可以經(jīng)由在遠端104處用于治療的電極暴露，并且連接器針112可以在近端102處暴露，用于與電刺激裝置電連通。近端密封件114可以布置在連接器絕緣件116上，并且向外突出的肋196可以接合在電刺激裝置上的插口，以防止流體或其它液體與連接器針112接觸。
[0096]環(huán)連接器130的帶部分204可以在絕緣管124的喇叭口部分126上延伸，并且可以鄰接在連接器絕緣件116上的階梯形肩部的外肩188。如圖所示，環(huán)連接器130的帶部分204的外表面可以與連接器絕緣件116的中央本體182的外表面129平齊。外導(dǎo)體或外線圈134可以布置為可套接地接納內(nèi)線圈120和絕緣管124。外導(dǎo)體或線圈134可以通過環(huán)套管136壓接到環(huán)連接器130，由此與環(huán)連接器130電連接。密封套140可以位于外線圈134上，并且其向內(nèi)突起的肋143可以接合環(huán)連接器的槽部分206，由此相對于環(huán)連接器130固定密封套140的位置。壓接的外線圈134和環(huán)連接器130的部分可以布置在密封套140的中心孔141中。類似于近端密封件114，密封套140的徑向突起的肋144可以接合在電刺激裝置上的插口，以防止體液或者其他液體與環(huán)連接器130接觸或者以其他方式進入電刺激裝置。
[0097]因此，連接器針112可以電連接到內(nèi)線圈120，并且環(huán)連接器130可以電連接到外線圈134。在導(dǎo)線100的操作中，電信號可以經(jīng)由連接器針112和內(nèi)線圈120，并且經(jīng)由環(huán)連接器130和外線圈134而從近端102發(fā)送到遠端104。內(nèi)線圈120可以通過內(nèi)絕緣管124從外線圈134電絕緣。連接環(huán)130可以通過內(nèi)絕緣管124和連接器絕緣件116從內(nèi)線圈120電絕緣。連接器針112可以通過近端密封件114和連接器絕緣件116從環(huán)連接器130電絕緣。通過近端密封件114的密封肋196可以防止連接器針112接觸流體或者其他液體。通過密封套140的密封肋144來防止環(huán)連接器130接觸流體或者其他液體。
[0098]位于導(dǎo)線100的遠端104處的主動電極末端106在圖1OA中，以及圖1OB和1C中的剖面中描述。主動電極末端106可以被認為由若干主要部件組成:環(huán)電極103，末端電極針105，螺旋錨定電極108，中間連接底座109，末端外殼110以及末端軟塞117。附加部件可以包括:標記帶111，墊片/止動件113，遠端密封件115。環(huán)電極103的近端機械地和電氣地連接到外導(dǎo)體線圈134的遠端。末端電極針105的近端電氣地和機械地連接到內(nèi)導(dǎo)體線圈120的遠端。末端電極針105的遠端連接到螺旋錨定電極108的近端。中間連接底座109將環(huán)電極103連接到末端外殼110，以形成主動電極末端106的外表面。當螺旋錨定電極108在收回狀態(tài)時，末端電極針105的近端部分和螺旋錨定電極108大體被包圍在末端外殼110中。當螺旋錨定電極108前進時,如圖1OC所示并如下文進一步所述,螺旋錨定電極108的遠端突出超出在末端外殼110遠端中的末端軟塞117。
[0099]在圖1lA和IlB中更詳細地描述末端電極針105的實施例。末端電極針105可以由固體導(dǎo)體材料制成，并且是大體圓柱形的，具有被多個環(huán)形凸緣隔離的多個軸部分。例如，末端電極針105可以由不銹鋼(例如316L)，貴金屬(例如鉬或者銥)，或者金屬合金(例如鉬銥合金或者MP35N)，或者其他導(dǎo)電的、生物相容的材料制成。在近端處，設(shè)置有第一直徑的近端軸部分302。近端軸部分302是末端電極針105接合內(nèi)導(dǎo)體線圈120的部分，如將在下文中進一步詳細描述的。近端軸部分302在方形肩部處過渡到更大直徑的環(huán)形臺階303。在環(huán)形臺階303的遠端邊緣處，成一定角度的環(huán)形壁305在直徑上從環(huán)形臺階303逐漸增大直到其相交于近端環(huán)形凸緣307的近端面，其用作近端止動特征，如下文進一步描述。近端環(huán)形凸緣307是圓柱形的，并且具有大于成一定角度的環(huán)形壁305的最大直徑的外徑。
[0100]中間軸部分304的直徑和長度和近端軸部分302的直徑大體相同，中間軸部分304從近端環(huán)形凸緣307向遠端延伸，并在與中間環(huán)形凸緣310近端面交界時終止，中間環(huán)形凸緣310部分地用作遠端止動特征，如下文進一步描述。中間環(huán)形凸緣310是圓柱形的，并且具有大于墊片/止動環(huán)113的內(nèi)徑的外徑。中間環(huán)形凸緣310可以向遠端過渡進入到密封軸部分306中，密封環(huán)115可以適配在密封軸部分306周圍，如圖1OB所示并如下文進一步描述。密封軸部分306的直徑可以和近端軸部分302、中間軸303中的每個的直徑大體相同，但是長度大體較短。密封軸部分306可以進一步過渡到圓柱形遠端環(huán)形凸緣312中，圓柱形遠端環(huán)形凸緣312的外徑和縱向厚度都大于中間環(huán)形凸緣310的。遠端環(huán)形凸緣312進一步過渡到遠端軸部分308中，遠端軸部分308的直徑大于先前軸部分的直徑，但是小于每個環(huán)形凸緣的直徑。末端電極針105的遠端軸部分308是直接和螺旋錨定108的近端連接的部分。遠端軸部分308的遠端可以具有如圖11所示的倒角邊緣，該倒角邊緣過渡到平末端面311中。當導(dǎo)線100植入體內(nèi)時，遠端軸部分308和遠端環(huán)形凸緣312暴露在患者的血液中。
[0101]螺旋錨定108的實施例在圖12中單獨描述，并且和末端電極針105結(jié)合在圖13中描述。螺旋錨定108用作導(dǎo)體以及將導(dǎo)線100錨定到心腔腔室中的心內(nèi)膜中的固定結(jié)構(gòu)。螺旋錨定108由固體導(dǎo)體材料制成，例如，鉬/銥合金或者其他強度高的、導(dǎo)電的、生物相容的材料，螺旋錨定108形成為線圈形狀，具有足夠的強度以穿入到心臟組織中，并且將導(dǎo)線100固定在感測和起搏的位置中。螺旋錨定108可以具有近端連接部分314、螺旋部分316以及遠端318。近端連接部分314可以在近端處由緊的繞組315組成，其中在繞組開始以螺旋形狀間隔開之前，第一繞組的終止端鄰近并接觸第二線圈的起始點。在近端連接部分314的緊繞組315提供在螺旋錨定108和末端電極針105之間充足的接觸面積，以形成如下文描述的高強度的焊接連接。螺旋部分316向遠端從近端連接部分314延伸，并且在該部分的繞組呈螺旋形式。螺旋錨定108在鋒利末端317中的遠端318處終止，當螺旋錨定108像螺絲起子一樣旋轉(zhuǎn)并且向遠端前進離開主動電極末端106時，螺旋錨定108能夠穿入并留存在心內(nèi)膜組織中。
[0102]雖然沒有在圖13中描述，但是在圖108和圖100中示出的類固醇膠囊107可以放置在螺旋錨定電極108的腔中。類固醇膠囊107可以形成為圓柱形塞子，設(shè)定其大小以緊密配合在螺旋錨定電極108中。類固醇膠囊107可以是許多類固醇(例如地塞米松)或者藥物中的任意種，該類固醇(例如地塞米松)或者藥物在粘合劑中準備，用于在導(dǎo)線100植入之后隨時間釋放，以便促進由導(dǎo)線100的放置所導(dǎo)致的任何創(chuàng)傷愈合或者在傳送所需的藥物用于心臟中的療效。類固醇膠囊107可以用生物相容的粘合劑粘合在螺旋錨定電極108的繞組中，以確保類固醇膠囊107在完全釋放之前不脫落。
[0103]末端電極針105的近端位于在中間連接底座109中，如在圖14八和148中單獨描述。中間連接底座109可以被理解為管狀結(jié)構(gòu)，其具有三個主要部分:近端配件370、遠端配件374和中間隔離件372，中間隔離件372位于近端配件370和遠端配件374之間。中間連接底座109限定軸向腔，軸向腔從近端到遠端貫穿中間連接底座109。近端配件370構(gòu)造為接納圍繞內(nèi)導(dǎo)體線圈120的絕緣管124的遠端。近端配件370由在其外徑上的錐形斜面371形成，隨著錐形斜面371向遠端延伸其直徑增大。錐形斜面371然后過渡到兩個弓形槽375的第一個，弓形槽375與弓形脊373彼此隔離開。弓形脊373可以設(shè)計成具有和錐形斜面371的遠端終點大體相同的外徑，而弓形槽375的基底的外徑小于弓形脊373的外徑。遠端弓形槽375過渡進近端梯臺377，所述的近端梯臺是帶有和弓形脊373大體相同直徑的環(huán)形表面。
[0104]近端梯臺377與近端鄰接面379交界，近端梯臺大體是中間隔離件372的方形肩部，形成為具有平的、環(huán)形外表面的大圓柱形凸緣380。圓柱形凸緣380的遠端側(cè)面也可以形成方形肩部，方形肩部提供與遠端梯臺382交界的遠端鄰接表面381，遠端鄰接表面381是平滑的、鄰接圓柱形凸緣380的環(huán)形表面。遠端梯臺382的外徑可以和近端梯臺377的外徑大體相同。中間連接底座109的遠端配件374起始于遠端梯臺382。多個交替的弓形截面淺槽385以及和遠端梯臺382具有大體相同直徑的平肋383形成組成遠端配件374剩余的大部分，直到到達末端梯臺384。末端梯臺384具有平滑、環(huán)形的外表面，并且直徑和遠端梯臺382和平肋383的每個外徑大體相同。末端梯臺384可以過渡到環(huán)形倒角末端386，并進一步過渡到在遠端處的平面387。
[0105]在中間連接底座109中的腔由可以兩個部分組成，近端腔376和遠端腔378。近端腔376的內(nèi)徑可以小于遠端腔378。在腔側(cè)壁中的倒角臺階388可以用來從狹窄的近端腔376過渡到更寬的遠端腔378。
[0106]在圖15A和15B更詳細地描述了環(huán)電極103的示例性實施例。環(huán)電極103呈大體管狀形狀，具有不同直徑的各個圓柱形部分。光滑、圓柱形近端筒套350形成環(huán)電極103的近端，并且設(shè)定長度和直徑的大小以適配在外導(dǎo)體線圈134的遠端，并且激光焊接到那里或者以其他方式機械固定地附接，以形成永久的機械和電氣連接。近端套管350的近端可以由近端倒角邊緣367形成，其過渡到近端平面368。粘合劑槽352鄰接近端套管350在遠端形成，并且由近端圍欄351和遠端圍欄353限定。近端圍欄351和遠端圍欄353的直徑相同，該直徑略大于近端套管350的直徑。粘合劑槽352的直徑可以和近端套管350大體相同。近端圍欄351可以將近端套管和粘合劑槽352隔離開。近端圍欄351和遠端圍欄353的直徑選擇為和外鞘152的內(nèi)徑大體相同,近端圍欄351和遠端圍欄353的表面光滑，以便提供和外鞘152的摩擦配合。粘合劑槽352可以限定一個或多個粘合劑孔(本示例性實施例中示出兩個)，以便將生物相容粘合劑引入到槽352中以將環(huán)電極103結(jié)合到外鞘152。
[0107]環(huán)電極103可以通過鄰近遠端圍欄353的近端肩部355從粘合劑槽352過渡到更大外徑的暴露部分356。暴露部分356是光滑并呈圓柱形形狀，并且未被覆蓋或者未和患者的血液或組織絕緣。環(huán)電極103可以由不銹鋼(例如316L)、貴金屬(例如鉬或者銥)、或者金屬合金(例如鉬/銥合金或者MP35N)，或者其他導(dǎo)電的、生物相容的材料制成。暴露部分356可以涂覆有TiN，以增加表面面積，并由此獲得較好的感測信號。暴露部分356的遠端通過遠端倒角邊緣357過渡，以在遠端平面360處終止。
[0108]環(huán)電極103也可以限定兩個不同孔大小的腔。設(shè)定近端孔362大小成直徑略大于圍繞內(nèi)導(dǎo)體線圈120的絕緣管124的直徑，以便為經(jīng)過其中的通道提供間隙。設(shè)定遠端孔364大小成直徑略大于中間連接底座109的近端配件370，以包圍套接在其上的絕緣管124的外徑。而近端孔壁366是光滑的，遠端孔364的壁可以由一系列平環(huán)形肋358形成，肋358被一系列環(huán)形溝槽359彼此間隔開。光滑環(huán)形梯臺361形成在遠端孔364的近端處，鄰接上一個環(huán)形溝槽359。成角度的壁363鄰接環(huán)形梯臺361在近端形成，以提供到近端孔362的更小直徑的過渡。一對粘合劑道365形成在每個粘合劑裝置354和成角度的壁363之間的近端孔壁366中。因此，粘合劑道365是在近端孔壁366中的凹進區(qū)域，也導(dǎo)致成角度的壁363在粘合劑道位置處與近端孔的交界處的降低的高度。
[0109]圖16描述了墊片/止動環(huán)113，墊片/止動環(huán)113適配在末端電極針105的遠端部分周圍，并超出中間連接底座109的遠端。墊片/止動件113可以形成為大體圓柱形式的C形本體390，但是其限定沿著中心軸對齊的圓柱形孔391以及在另外環(huán)形壁中的缺口392，以形成C形。缺口 392允許墊片/止動件113容易地放置在鄰接中間環(huán)形凸緣310的末端電極針105的中間軸部分304周圍。墊片/止動環(huán)113由具有足夠柔性和彈性的材料制成，以允許在裝配期間缺口 392擴大以適配在中間軸部分304周圍，并且然后恢復(fù)到原始尺寸和￠:形。圓柱形孔391的直徑因此和中間軸部分304的外徑大體相同，使得中間軸部分304容易地放置在其上。缺口 392應(yīng)該比中間軸部分304外的徑窄，使得一旦墊片丨止動件113放置到中間軸部分304上時，不會滑落。
[0110]圖17八和178單獨描述了密封環(huán)115的示例性實施例。密封環(huán)115形成為大體環(huán)形本體394，環(huán)形本體394限定軸向貫穿其中的腔。密封環(huán)115可以由彈性材料制成，彈性材料具有足夠柔性和彈性，以適配在遠端軸部分和末端電極針105的遠端環(huán)形凸緣312上，使得密封環(huán)115能夠坐置在末端電極針105上的密封軸部分306周圍。環(huán)形本體394有平的近端面395和平的遠端面397以及彎曲的徑向壁393。在遠端面397和徑向壁393的邊緣處的外徑大于在近端面395和徑向壁邊緣處的外徑。因此，環(huán)形主體394的外徑沿著徑向壁393的曲面從遠端面397到近端面395減小。遠端面397也從平表面過渡到到腔的半徑入口 398。半徑入口 398部分地通過腔過渡到圓柱形部分399，并且維持圓柱形形式直到腔離開近端面395。
[0111]在圖18八和188中更詳細地描述了末端外殼110的示例性實施例更細節(jié)描述。末端外殼110可以呈大體圓柱形并具有管狀鞘324，管狀鞘324沿其長度外徑大體不變。管狀鞘324可以限定從近端到遠端貫穿其中的軸向腔。兩個保持孔330可以通過管狀鞘324的壁形成，鄰接遠端并在其上對稱的對向位置處。末端外殼110可以由彈性的生物相容材料組成(例如，聚醚醚酮$￡￡10或者聚砜)，以便適配在中間連接底座上并保持在其上。
[0112]在近端處，腔可以限定相對于腔326剩余部分的相對較大直徑的套管孔328，設(shè)定腔326在直徑和長度上的大小以套接在中間連接底座109的遠端配件上，并建立與中間連接底座109的遠端配件的流體緊密的連接。管狀鞘324的近端可以提供到套管孔328的倒角入口 325。套管孔328在方形套管肩部329處過渡到更窄內(nèi)徑的相對長的中間孔332，設(shè)定其大小以主要地在螺旋錨定電極108的螺旋部分316上延伸。中間孔332也作為密封部分，以形成和密封環(huán)115的流體緊密的密封，如下面進一步描述。錨定導(dǎo)向336從其遠端處的中間孔332的壁突起，并且徑向向內(nèi)延伸到腔326中。錨定導(dǎo)向336大小可以設(shè)定以適配在螺旋錨定電極108的相鄰繞組之間和并且延伸一定距離，該距離略大于螺旋錨定電極108繞組的直徑(厚度如在示例性實施例中所示，錨定導(dǎo)向336縱向地和保持孔330中的一個對齊，但是，其可以位于中間孔332的圓周周圍的任意位置處。
[0113]中間孔332可以通過包括方形肩部333的階梯形結(jié)構(gòu)過渡到更大內(nèi)徑的末端孔338中，方形肩部333使腔的直徑增加到環(huán)形架337，并進一步過渡到架肩部335，架肩部335最終徑向地將腔延伸孔到末端孔338的直徑。上述的保持孔330位于腔326中的末端孔338中。此外，一對導(dǎo)向壁334延伸到末端孔338中，作為中間孔332的延伸部。導(dǎo)向壁334在形式上呈弧形，在末端孔338中對稱地彼此對向，可以在其周圍邊界的投影中呈大體矩形，并且在導(dǎo)向壁334的對向的點之間相隔的距離與中間孔332的之間直徑相同。導(dǎo)向壁334被中心在導(dǎo)向壁334的外側(cè)上的各個保持柱331從末端孔338的壁間隔開。保持柱331將導(dǎo)向壁334連接到限定末端孔338的壁，并且限定兩者之間隔離的距離。保持柱331呈圓柱形，并且從環(huán)形架337間隔開，使得在導(dǎo)向壁334和限定末端孔338的壁之間的保持柱331的所有側(cè)邊上有空的空間。保持柱331可以形成在限定末端孔338的管狀鞘324的內(nèi)壁上，保持柱331對稱地彼此對向，并與保持孔330等距，使得在鄰接的保持孔330和保持柱331之間具有90。的間隔。
[0114]在圖19中單獨示出標記帶111的示例性實施例。標記帶111可以由不透射線的材料制成，例如鉬/銥合金或者熱塑性復(fù)合物，復(fù)合物適合于注射鑄模并且對X射線不透明，和金屬相比更足以保證屏蔽。標記帶111給醫(yī)生提供標記以在透視主動電極末端106的遠端位置時識別，并且通過比較螺旋錨定電極108相對標記帶111的位置來允許醫(yī)生確定螺旋錨定電極108是否在收回位置、或者延伸位置、或者兩者之間。標記帶111可以形成為限定圓柱形腔312的環(huán)形壁320。環(huán)形壁320的外徑可以與末端外殼110的末端孔338的內(nèi)徑一致，標記帶111留存在末端外殼110中并且形成如下文進一步描述。環(huán)形壁320的厚度使得圓柱腔321的直徑與環(huán)形架337的直徑一致。環(huán)形壁320進一步地限定四個側(cè)壁保持孔332，保持孔332以90。間隔開，以便與在末端外殼110上的各個保持柱331和保持孔330對齊。
[0115]圖20八和208描述了末端軟塞117的示例性實施例，末端軟塞117在末端外殼110的末端孔338中適配并與之連接。末端軟塞117由可以有可鑄造的、生物相容的、彈性的材料形成，以便當導(dǎo)線100位于植入的位置時，該材料對脈管系統(tǒng)和組織的創(chuàng)傷最小，包括導(dǎo)線變形。在一些實施例中，末端軟塞117涂覆有類固醇(例如地塞米松)或者其他藥物介質(zhì)用于在植入位置處緩解炎癥。末端軟塞117可以由暴露部分340和保持部分342組成，保持部分342從暴露部分340向近端延伸。暴露部分340可形成為限定末端腔344的環(huán)，并且被光滑環(huán)形邊緣341、平的近端面349、平的遠端面345以及在環(huán)形邊緣341和遠端面345之間過渡的倒角面343所限定。
[0116]末端軟塞117的保持部分342可以主要由一對弓形壁346?^組成，弓形壁346^/6向近端從暴露部分340的近端面349延伸。弓形壁3463/?可以對稱地彼此對向地布置在末端腔344周圍，并且被一對缺口 3473/?在側(cè)面邊緣處隔離開。末端344可以具有通過每個暴露部分340和保持部分342的不變的直徑。弓形壁3463/?的外徑可以與末端孔338的內(nèi)徑一致，使得弓形壁3463/?可以被接納在末端孔338中。環(huán)形邊緣341的直徑可以和末端外殼110的外徑一致，使得暴露部分340光滑地過渡到末端外殼110中。一對保持塞348^可以形成在各個弓形壁3463/?的外表面上并且從中徑向延伸到與環(huán)形邊緣341 —致的高度。保持塞3483/?構(gòu)造為適配在末端外殼110中的保持孔330中，以保持末端軟塞117在末端外殼110的遠端孔330中。
[0117]因為導(dǎo)線100是雙極，所以兩個電連接必須在近端102和遠端104之間完成。內(nèi)導(dǎo)體線圈120和外導(dǎo)體線圈134提供在導(dǎo)線100的近端102和遠端104之間的電連接。如圖108所示，內(nèi)導(dǎo)體線圈120適配在末端電極針105的近端軸部分302上，以鄰接環(huán)形臺階303，內(nèi)導(dǎo)體線圈120被周向激光焊接到近端軸部分。在末端電極針105的遠端，螺旋錨定電極108位于遠端軸部分108上，并且也被激光焊接(例如，點焊)到遠端軸部分108，以完成與內(nèi)導(dǎo)體線圈120的連接，并且提供電脈沖電流給心臟。
[0118]末端電極針105的近端軸部分302以及對應(yīng)的與內(nèi)導(dǎo)體線圈120的連接，留存在中間連接底座109的近端腔376中。當內(nèi)導(dǎo)體線圈120套接在近端軸部分302上時，近端腔376的直徑大于內(nèi)導(dǎo)體線圈120的直徑，由此允許末端電極針105和附接的內(nèi)導(dǎo)體線圈120在中間連接底座109的近端腔中自由地旋轉(zhuǎn)。在中間連接底座109中，末端電極針105的成角度的環(huán)形壁305與倒角臺階388交界，以提供軸向?qū)R交界面和對向的軸承面，以允許內(nèi)導(dǎo)體線圈120和末端電極針105在中間連接底座109中旋轉(zhuǎn)。絕緣管124 (例如硅樹月旨)從導(dǎo)線100的近端102通過外鞘152大體覆蓋內(nèi)導(dǎo)體線圈120整個長度，絕緣管可以擴張并向外張開直到到達中間連接底座109的錐形端371上，以套接在近端配件370上直到其鄰接近端鄰接面379。因此，流體緊密的摩擦配合形成在絕緣管124和中間連接底座109的近端配件370之間。因此，沿著導(dǎo)線的整個長度、在內(nèi)導(dǎo)體線圈120和外導(dǎo)體線圈134之間提供電絕緣。
[0119]外導(dǎo)體線圈134設(shè)計成套接在環(huán)電極103的近端套管350上，外導(dǎo)體線圈134具有輕微的徑向擴張直到其鄰接近端圍欄351，然后被周向地激光焊接到近端套管，由此，來自心臟的電脈沖能夠被環(huán)電極103感測并通過導(dǎo)線100傳送到基礎(chǔ)單元以監(jiān)控和處理。近端套管350的近端孔366的直徑大于內(nèi)導(dǎo)體線圈120和絕緣管125的直徑，由此，當螺旋錨定電極108延伸到遠端末端106外并收回遠端末端106中時，允許絕緣管124和內(nèi)導(dǎo)體線圈120自由地適配在里面并向近端和向遠端移動。
[0120]環(huán)電極103的暴露部分套接在絕緣管124的遠端上，絕緣管124拉伸在中間連接底座109的近端配件370上。施加在粘合劑孔354中的醫(yī)用粘合劑，可以在環(huán)電極103的粘合劑道365中行進，以沿著絕緣管124的外表面以及在遠端孔364的螺紋(環(huán)形肋和溝槽358、359?中流動。醫(yī)用粘合劑將環(huán)電極103結(jié)合到絕緣管124，由此到中間連接底座下方。在遠端孔364中的螺紋增加了結(jié)合面積，由此增大和絕緣管124的結(jié)合強度。外鞘152套接在外導(dǎo)體線圈134的遠端上，并且進一步套接在環(huán)電極103的近端圍欄351和遠端圍欄353上直到其鄰接外肩部。在近端圍欄351和遠端圍欄353之間的粘合劑槽內(nèi)的醫(yī)用粘合劑將外鞘152結(jié)合到環(huán)電極103的近端。
[0121]除了螺旋錨定電極108之外，墊片/止動環(huán)113和密封環(huán)115安裝在末端電極針105的遠端上，末端電極針的遠端向遠端延伸超出中間連接底座109的遠端配件374。墊片/止動環(huán)113放置在末端電極針105的、鄰近中間環(huán)形凸緣310的中間軸部分304周圍。墊片/止動件113可以由電絕緣材料制成，以減少潛在的電極電“顫動”，電“顫動”被熟知為發(fā)生在具有用于控制前進和收回的金屬部件的現(xiàn)有技術(shù)中。例如，墊片/止動件113可以由聚乙烯、聚醚醚酮$￡￡1()或者聚砜制成，并可以具有邵氏(3-1^)80的硬度，以便提供合適的柔性以適配在中間軸部分304周圍，并且提供合適的彈性以保持在其上。墊片/止動件113的直徑略小于末端外殼110的內(nèi)徑，墊片/止動件113和螺旋錨定電極108最終被收容在末端外殼110中。以這種方式，當螺旋錨定電極108前進離開或者收回到末端電極106時，墊片/止動件113能夠在末端外殼110的套管孔328中以及末端電極針105的中間軸部分304周圍滑動，同時有助于保持螺旋錨定電極108在末端外殼110中軸向?qū)R。
[0122]螺旋錨定電極108的近端和遠端的移動被墊片/止動件113聯(lián)合近端環(huán)形凸緣307和中間環(huán)形凸緣310所限制。當墊片/止動件113被中間環(huán)形凸緣310推動以阻止螺旋錨定電極108近端移動時，墊片/止動件113與中間連接底座109遠端配件374的平面387交界。當墊片/止動件113被近端環(huán)形凸緣307推動以阻止螺旋錨定電極108向遠端移動時，墊片/止動環(huán)113也與套管肩部329在套管孔328和末端外殼110的較窄直徑中間孔332之間交界。
[0123]密封環(huán)115拉伸超過遠端環(huán)形凸緣312以留存在中間環(huán)形凸緣310和遠端環(huán)形凸緣312之間的密封軸部分306上。密封環(huán)115位于在末端外殼110的中間孔332中，并且構(gòu)造為與限定中間孔332的內(nèi)壁交界，以提供流體緊密的密封。圓柱形部分391的內(nèi)徑設(shè)計為緊靠密封軸部分306配合。從密封環(huán)115的遠端側(cè)面到中間孔396的半徑入口 398有助于增強相對于在末端電極針105上的密封軸部分306的密封，以及有助于在制造期間容易釋放中心鑄模針。在外徑上徑向壁393的成角度設(shè)計也有助于增強緊靠中間孔332的密封。對于螺旋錨定電極108的所有位置以及當螺旋錨定電極108前進或者收回時，密封環(huán)115保持在中間孔332中并沿著中間孔332長度移動，由此一直保持流體緊密的密封，同時也在中間孔332上提供低摩擦力。
[0124]標記帶111可以被單獨鑄模，然后在末端外殼110鑄模過程中將鑄模好的標記帶111插入到末端孔338中。四個側(cè)壁保持孔322中對向的兩個孔定位以允許末端外殼110鑄模材料流進標記帶111中并在其周圍，這樣為保持柱331、導(dǎo)向壁334的外徑，末端孔338的直徑以及末端外殼110的架肩部335提供外形。由此標記帶111被保持柱331保持在末端孔338中。另兩個側(cè)壁保持孔322在插入鑄模過程中時仍然是干凈的，其與形成在末端外殼110的保持孔330對齊，并提供以接納末端軟塞117的兩個保持塞348^/匕
[0125]末端軟塞117也適配在末端孔338中，使得弓形壁3463/?適配在末端外殼110的末端孔338中的導(dǎo)向壁334之間。保持塞3483/?適配在標記帶111的保持孔322和末端外殼110的保持孔330中，以末端軟塞117保持在末端外殼110的遠端。在末端軟塞117和末端外殼110之間結(jié)合的復(fù)雜幾何形狀構(gòu)造為強度足夠大以承受在植入期間的任何機械負載并確保在心臟中的長期壽命。在一些實施例中，末端軟塞117可以接納類固醇膠囊(例如，地塞米松)或者其他藥物。
[0126]末端外殼110的套管孔328適配在中間連接底座109的遠端配件374上，并與之結(jié)合。末端外殼110可以通過摩擦配合、醫(yī)用粘合劑、或者兩者，結(jié)合到遠端配件374以確保末端外殼110被永久地附接到導(dǎo)線100。在導(dǎo)線插入患者的過程中，末端外殼110為在收回位置的螺旋錨定電極108提供外殼。一旦導(dǎo)線的遠端104就位，則末端外殼110為螺旋錨定電極108植入到心肌組織的功能提供若干重要特征。如圖108和10(:所示，在末端外殼110中的錨定導(dǎo)向336位于螺旋錨定電極108的鄰近繞組之間。為了使螺旋錨定電極108延伸或者前進越過末端軟塞117，醫(yī)生順時針旋轉(zhuǎn)在導(dǎo)線100近端102處的連接器針112。連接器針112的旋轉(zhuǎn)運動沿著內(nèi)導(dǎo)體線圈120的長度傳遞到末端電極針105，其進一步將旋轉(zhuǎn)運動傳遞到螺旋錨定電極108。因為錨定導(dǎo)向336位于在螺旋錨定電極108的繞組之間，所以當旋轉(zhuǎn)時，螺旋錨定電極108向遠端前進，而不是僅僅在不變的縱向位置旋轉(zhuǎn)。
[0127]當連接器針112被醫(yī)生旋轉(zhuǎn)時，末端電極針105在中間連接底座109和末端外殼110中向遠端前進，同時螺旋錨定電極108與作用為蝸桿傳動的錨定導(dǎo)向336交界。末端電極針105的中間軸部分304滑動通過墊片/止動件113的圓柱孔391直到近端環(huán)形凸緣307到達墊片/止動件113并開始向遠端地推動墊片/止動件113。末端電極針105，以及螺旋錨定電極108能夠向遠端前進，因為內(nèi)導(dǎo)體線圈120是線圈，而且當螺旋錨定電極108相對于錨定導(dǎo)向336前進時，內(nèi)導(dǎo)體線圈120能夠沿著其長度方向略微擴張，其仍然在末端外殼110的固定位置中。當墊片/止動件113與末端套管110的套管肩部329交界時，如圖10(:所示，螺旋錨定電極108的延伸部被阻止，并且進一步阻止末端電極針105的近端環(huán)形凸緣307向遠端前進。在這點上，螺旋錨定電極108應(yīng)該充分地嵌入到心肌組織中，以保持主動電極末端106永久地就位，而避免完全穿透心臟壁。
[0128]如果螺旋錨定電極108需要收回，例如，為了重新定位或者移除導(dǎo)線100，則醫(yī)生能夠在導(dǎo)線100的近端102處逆時針旋轉(zhuǎn)連接器針112。該逆時針運動沿著內(nèi)導(dǎo)體線圈120的長度被傳遞到末端電極針105，末端電極針105進一步將旋轉(zhuǎn)運動傳遞到螺旋錨定電極108。因為錨定導(dǎo)向336位于在螺旋錨定電極108的繞組之間，所以當旋轉(zhuǎn)時，螺旋錨定電極108作用為渦輪傳動并且向近端收回，而不是僅僅在不變的縱向位置旋轉(zhuǎn)。當墊片/止動件113與中間連接底座109的遠端配件374交界時，螺旋錨定電極108的收回被阻止，并且進一步阻止末端電極針105的中間環(huán)形凸緣310向近端移動。在這點上，螺旋錨定電極108應(yīng)該被完全收回并收容在末端外殼110中，并且不需要進一步的收回。以此方式，螺旋錨定電極108的繞組仍然和錨定導(dǎo)向336接合。如果螺旋錨定電極108被收回過遠，使得不再和錨定導(dǎo)向336交界，則螺旋錨定電極108不能前進或者收回，并且將僅僅在相同的縱向位置旋轉(zhuǎn)。
[0129]參考圖21、22八、228、220、23八和238，提供了圖1的導(dǎo)線的可替代的近端，該近端在連接器絕緣件716和環(huán)連接器730之間具有卡扣配合連接。連接器絕緣件716和環(huán)連接器730設(shè)計為卡扣在一起以將部件軸向固定在一起?？劢雍峡梢蕴岣呓M件之間的連接點的強度。另外地或可替代地，卡扣接合可以消除用于連接連接器絕緣件716和環(huán)連接器730的醫(yī)用粘合劑或者其他生物相容粘合劑的使用。任選地，在一些實施例中，醫(yī)用粘合劑可以使用以進一步在連接器絕緣件716和環(huán)連接器730之間提高接頭強度并密封空氣間隙。
[0130]如圖22八到22(:中所示，連接器絕緣件716包括與圖5八和58中所示的連接器絕緣件116相似的特征，除了連接器絕緣件716包括至少一個突出部705之外，其中突出部705從內(nèi)肩表面727徑向向外延伸，形成遠端延伸部786的部分。在示出的示例性實施例中，連接器絕緣件716包括三個突出部705，突出部705平均地在內(nèi)肩表面727的圓周周圍間隔開。突出部705位于內(nèi)肩表面727的遠端部分周圍，由此限定位于突出部705近端的環(huán)形凹槽707。突出部705每個包括倒角遠端表面709、大體方形近端肩部713、以及位于倒角表面709和方形肩部713中間的彎曲表面711。三個突出部705的彎曲表面711沿著軸向地與連接器絕緣件716中心縱向軸對齊的圓柱的曲面。在倒角表面709和彎曲表面711之間的交界面可以是弓形的、彎曲的或者圓形的。環(huán)形凹槽707被內(nèi)肩表面727限定，內(nèi)肩表面727作為凹槽707的基壁。凹槽707的內(nèi)肩表面或者基壁727位于方形近端肩部713和對向的、徑向延伸的側(cè)壁732之間。突出部705的外徑大于環(huán)形凹槽707的內(nèi)徑，并且可以小于中央本體782的外表面729的直徑。
[0131]如圖23八和238中所示，環(huán)電極器730包括與圖7八和78中所示的環(huán)連接器130相似的特征，除了環(huán)連接器730的近端包括環(huán)形槽821之外。環(huán)形槽821軸向定位在近端保持肩部823和遠端限制肩部825之間。近端保持肩部823可以大體相對于槽壁827垂直，而遠端限制肩部825可以相對于槽壁827成一定角度或者傾斜。因此，遠端限制肩部825可以相對于近端保持肩部823成一定角度。槽821構(gòu)造為接納連接器絕緣件716的至少一個突出部805。
[0132]環(huán)連接器730的近端還包括徑向內(nèi)彎邊緣831，內(nèi)彎邊緣831位于槽821的近端。徑向內(nèi)彎邊緣831具有位于保持肩部823和近端平表面860中間的內(nèi)圓柱形表面862。在內(nèi)圓柱形表面862和平表面860之間的交界面864可以是倒角的。圓柱形表面862具有小于大體平的槽壁827的直徑、并可以大體等于帶部分804的內(nèi)壁861的直徑的的內(nèi)徑。
[0133]繼續(xù)參考圖21221228,22(^23^和238，環(huán)連接器730的內(nèi)彎近端邊緣831構(gòu)造為坐置在連接器絕緣件716的凹槽707中，并且連接器絕緣件716的突出部705構(gòu)造為坐置在環(huán)連接器730的槽821中。邊緣831的寬度可以和環(huán)形凹槽707的寬度一致，以大體防止邊緣831在凹槽707中的軸向移位。在此構(gòu)造中，環(huán)連接器730的近端面860可以鄰接連接器絕緣件716的中央本體782的臺階表面732，并且內(nèi)彎邊緣831的遠端保持肩部823可以鄰接突出部705的方形近端肩部713以使環(huán)連接器730和連接器絕緣件716軸向互鎖。邊緣831的高度可以和環(huán)形凹槽707的深度一致，以在環(huán)連接器730和連接器絕緣件716的外表面之間保持平齊的過渡。即，在內(nèi)彎邊緣831的內(nèi)圓柱形表面862和環(huán)連接器730帶部分804的外表面之間的距離可以大約等于在環(huán)形凹槽707的內(nèi)肩表面727和連接器絕緣件716的中央本體782的外表面729之間的距離。
[0134]在環(huán)連接器730和連接器絕緣件716連接期間，在環(huán)連接器730的表面860和圓柱形表面862之間的倒角交界面864接觸連接器絕緣件716的突出部705的倒角遠端表面709。取決于環(huán)連接器730和連接器絕緣件716的材料特性，邊緣831、突出部705或者兩者都是可以彈性變形以允許邊緣831軸向通過突出部705。一旦邊緣831緊貼突出部705無間隙，則邊緣831、突出部705或者兩者彈性恢復(fù)到未變形狀態(tài)，以使環(huán)連接器730和連接器絕緣件716軸向互連。在一些實施例中，邊緣831可以摩擦地接合環(huán)形凹槽707的至少一個表面，突出部705可以機械地接合槽821的至少一個表面，或者兩者兼有，以限制環(huán)連接器730相對于連接器絕緣件716的旋轉(zhuǎn)。在一些實施例中，環(huán)連接器730和連接器絕緣件716可以彼此斷開沒有永久破壞任何組件。
[0135]在環(huán)連接器730和連接器絕緣件716之間的卡扣配合或者過盈配合的機械強度取決于組件的鎖定特征的設(shè)計。例如，材料的強度、彈性、直徑以及鎖定特征的厚度(例如，邊緣831和突出部705)影響了機械卡扣配合的連接強度。在圖22八到220的示例性實施例中的連接器絕緣件716的突出部705非連續(xù)地在底座109的圓周周圍延伸。即，連接器絕緣件716包括三個分離的突出部705，突出部705在連接器絕緣件716的圓周周圍間隔開。突出部705在絕緣件716的圓周的少部分周圍延伸。突出部705的外側(cè)表面753可以大約垂直于內(nèi)肩表面727延伸。突出部705還包括倒角遠端表面709和方形近端肩部713，倒角遠端表面709減小插入力，方形近端肩部713增加分離力。環(huán)連接器730的邊緣831連續(xù)地在環(huán)連接器730的圓周周圍延伸。邊緣831也包括倒角近端表面864和方形遠端表面823，倒角近端表面864減小插入力，方形遠端表面823匹配地接合連接器絕緣件716方形肩部713并增加分離力。在可替代的實施例中，連接器絕緣件716可以包括單一的、連續(xù)的突出部705，突出部705在連接器絕緣件716的圓周周圍的環(huán)中延伸，以通過增加在環(huán)連接器730和連接器絕緣件716之間的材料接合數(shù)量來增加卡扣接合連接的強度。
[0136]參考圖220到22？，提供了可替代的連接器絕緣件916。絕緣件916大體具有和在圖22八到22(:中描述的連接器絕緣件716相同的特征，除了突出部905被修改以減小制造與連接器絕緣件916關(guān)聯(lián)的卡扣鎖緊特征的費用和復(fù)雜度之外。連接器絕緣件916包括了多個的突出部905，突出部905不平均地分布在內(nèi)肩表面927的圓周周圍。突出部905相對于橫截平面對稱，橫截平面限定圖222中描述的橫截面，并且突出部905包括一個上突出部905八和兩個下突出部9058,905(^下突出部9058,905(:每個包括外側(cè)表面953，外側(cè)表面953大體和內(nèi)肩表面927的外圓周相切，并且彼此大體平行。側(cè)表面953的大體相切和大體平行的構(gòu)造減小制造下突出部9058305(:的費用和復(fù)雜度，而并不犧牲連接器絕緣件916和環(huán)連接器730之間卡扣配合連接機械的強度。
[0137]在一些實施例中，使用多件模具來形成突出部905。下突出部9058305(]的側(cè)表面953的大體相切構(gòu)造能夠使用兩件或者半殼模具。模具的每一半能夠在突出部905形成后，相對容易地、在平行于下突出部9058,905(:的外側(cè)表面953相反方向上、徑向地從連接器絕緣件916移除。如果側(cè)表面953形成為比相切于基壁915小的角度且彼此不平行，則從突出部905釋放兩件模具或者半殼模具很困難，這可以導(dǎo)致連接器絕緣件916和/或模具的損壞。因此，在一些實施例中，例如，在圖22八到22(:的實施例中，如果突出部905不由大體相切且平行的側(cè)表面953組成，則在制造期間可以使用三件或者更多數(shù)目的模具。三件或者更多數(shù)目的模具可以減小對零件的損壞，具有額外制造多件模具的缺點。雖然在圖220到22？中只示出了兩個傾斜側(cè)表面953，但是突出部905可以包括任意數(shù)目的傾斜側(cè)表面 953。
[0138]參考圖22(}到221，提供了另一個可替代的連接器絕緣件1016。連接器絕緣件1016大體具有和在圖22八和22(:中描述的連接器絕緣件716相同的特征，除了卡扣互鎖特征只包括兩個突出部1005之外。在圖22(}到221中描述的突出部1005每個具有和圖22八到220中描述的突出部705大體相同的橫截面形狀。即，突出部1005每個具有倒角遠端表面1009(雖然倒角遠端表面1009的斜面長于突出部705的倒角表面709〉、大體方形遠端肩部1013以及位于倒角表面1009和方形肩部1013中間的彎曲表面1011。突出部1005的每個的彎曲表面1011沿著與連接器絕緣件1016的中心縱向軸軸向?qū)R的圓柱的曲面。但是，相比于圖22八到22(:的三個突出部705構(gòu)造，在圖22(}到221中，兩個非連續(xù)突出部1005布置在內(nèi)肩表面1027的圓周周圍。具體地，兩個在直徑方向?qū)ο虻耐怀霾?005從連接器絕緣件1016的肩表面1027朝外突出。突出部1005共同地在內(nèi)肩表面1027的圓周的少部分周圍延伸，雖然在其他實施例中，突出部1005可以在內(nèi)肩表面1027的圓周的一半或者大部分周圍延伸。因為突出部1005是非連續(xù)的并且彼此間隔開，在突出部1005之間形成空間。空間減小接合環(huán)連接器730的邊緣831的材料量，由此減小有關(guān)于卡扣鎖緊特征的卡扣配合連接的機械強度，其中該卡扣鎖緊特征包括在內(nèi)肩表面1027的圓周周圍連續(xù)地延伸的突出部。
[0139]連接器絕緣件716、916、1016的鎖緊特征可以包括任意數(shù)目的突出部。一般地，連接器絕緣件的內(nèi)肩表面包括至少一個突出部，該突出部可以在連接器絕緣件的圓周周圍連續(xù)地或者不連續(xù)地延伸。至少一個突出部可以在連接器絕緣件的內(nèi)肩表面的圓周的少部分、一半或者大部分周圍延伸。至少一個突出部可以具有合適的橫截面形狀以提供合適的互鎖插入和保持力。至少一個突出部可以包括大體方形近端肩部以增加在連接器絕緣件和環(huán)連接器之間的機械卡扣配合連接的機械強度。至少一個突出部的至少一個側(cè)表面可以從連接器絕緣件的圓周表面成傾斜角度地包括相切地延伸，以減小制造連接器絕緣件的鎖緊特征的費用和/或復(fù)雜度，如之前所討論的。附加地或可替代地，至少一個突出部的至少一個側(cè)表面可以相對于連接器絕緣件的內(nèi)肩表面垂直延伸。
[0140]參考圖24，提供了可植入醫(yī)用被動電導(dǎo)線400的實施例的等軸測視圖。導(dǎo)線400具有近端402和遠端404。如圖所示，被動末端406可以設(shè)置在遠端404處，并且可以包括成錨型固定機構(gòu)形式的被動末端鞘408。被動末端鞘408可以設(shè)計為將導(dǎo)線錨定在患者的治療部位處，例如諸如心臟的心內(nèi)膜壁纖維組織。被動末端鞘408可以包括一個或多個徑向間隔開的齒410，齒410接合治療部位或者鄰近治療部位的其他組織，由此將遠端保持在治療部位處或者其附近。如在圖24中所示，導(dǎo)線400在遠端404和近端402之間縱向延伸。
[0141]現(xiàn)在參考圖25，導(dǎo)線400的近端402包括部件或零件的系統(tǒng)。該部件或零件的系統(tǒng)可以被劃分為三類，包括:與內(nèi)導(dǎo)體關(guān)聯(lián)的內(nèi)部部件、與外導(dǎo)體關(guān)聯(lián)的外部部件、和用于將內(nèi)部部件與外部部件電隔離的絕緣部件。內(nèi)部部件可以包括導(dǎo)電連接器針412、內(nèi)導(dǎo)體或線圈420以及針套管422。外部部件包括環(huán)連接器430、外導(dǎo)體或線圈434以及環(huán)套管436。內(nèi)部和外部部件可以通過絕緣部件大體隔離，絕緣部件包括連接器絕緣件416和絕緣管424。還可以提供近端密封件414和密封套440。
[0142]如圖25中所示，導(dǎo)線400的近端402的設(shè)計類似于導(dǎo)線100的近端102的設(shè)計，除了與近端密封件114和連接器絕緣件116相比，近端密封件414和連接器絕緣件416被稍微修改之外。導(dǎo)電連接器針412、內(nèi)導(dǎo)體或線圈420、以及針套管422分別地和連接器針112、內(nèi)導(dǎo)體或線圈120、以及針套管122相同，如之前結(jié)合導(dǎo)線100討論的。因此，這些部件的描述在這里不再重復(fù)。
[0143]如圖25到268中所示，在許多方面連接器絕緣件416類似于連接器絕緣件116。例如，中央本體482和遠端延伸部486和中央本體182和遠端延伸部186大體相同。但是，和完全地延伸通過近端密封件114的中心孔150的近端延伸部184相比，近端延伸部484僅部分地延伸通過近端密封件414的中心孔450。
[0144]圖26八和268中示出了連接器絕緣件416的特寫視圖。連接器絕緣件416可以構(gòu)造為用于可套接地將連接器針412和內(nèi)導(dǎo)體420的一部分與外部部件隔離開。此外，連接器絕緣件416可以構(gòu)造為用于支撐近端密封件414的一部分。連接器絕緣件416可以包括中央本體482、近端延伸部484和遠端延伸部486。中央本體482可以包括具有一定外徑的大體圓柱形本體。遠端延伸部486也可以是大體圓柱形形狀，并且可以包括比中央本體482的外徑小的外徑。
[0145]連接器絕緣件416的近端延伸部484可以從中央本體482的近端延伸，并且可以是大體圓柱形，且其具有小于中央本體482的直徑的直徑。在中央本體482和近端延伸部484之間的過渡部可以限定近端肩部483，近端肩部483和上述的階梯形肩部對向。在近端延伸部484和近端肩部483之間的交界面可以形成為小的、凹形的、環(huán)形半徑485。近端延伸部484可以在近端密封件414下方部分延伸。因此，當近端密封件414位于近端延伸部484上時，近端常封件414的遠端可以鄰接中央本體482的近端肩部483，并且在近端常封件414的中心孔450中，連接器絕緣件416的近端可以和肩部497對齊，如圖25和278所
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[0146]連接器絕緣件416可以包括中心孔418，該中心孔418具有構(gòu)造為用于接納連接器針412的條狀部分464的直徑。中心孔418可以從連接器絕緣件416的近端延伸到在絕緣件416的中央本體482中的點，在該處中心孔418可以過渡到具有更大直徑的孔419。具有更大直徑的孔419可以容納連接器針412的導(dǎo)體端462的增大直徑?？?18、419的直徑緊密配合連接器針412的各個部分。孔119，利用其更大直徑，可以延伸通過中央本體482的剩余部分并且通過連接器絕緣件416的遠端延伸部486。
[0147]連接器絕緣件416可以由生物相容等級的絕緣材料構(gòu)成。該材料可以選擇為提供足夠的機械強度、彈性以及絕緣特性。例如，如關(guān)于連接器針412所述的，連接器針412的導(dǎo)體端462可以被按壓通過連接器絕緣件416的孔418。因此，連接器絕緣件416可以由有強度又有彈性的材料制成，以允許針412被驅(qū)動通過其中而沒有強度損失且沒有永久變形。在一些實施例中，連接器絕緣件416可以由可鑄模的熱塑性材料，諸如聚氨酯、聚砜、或者？2? (聚醚醚酮)制成。其他材料也可以選擇為提供合適的強度、彈性以及絕緣特性。
[0148]雖然連接器絕緣件416是彈性的，但是它也可以設(shè)計為固定連接器針412，并且防止連接器針412從導(dǎo)線400的近端移開或收回。在連接器針412的導(dǎo)體端462的近端處的近端肩部431，可以設(shè)置為過渡到較小直徑的條狀部分464。肩部431的表面435可以和在連接器絕緣件416內(nèi)表面上的肩部433的對向表面437相互作用。在連接器絕緣件416內(nèi)部上的肩部433可以形成為在孔418和孔419之間的過渡部。條狀部分464和孔418的相對直徑、以及導(dǎo)體端462和孔419相對直徑可以選擇為允許連接器針412在連接器絕緣件416中旋轉(zhuǎn)。但是，為防止從其移開，導(dǎo)體端462直徑可以選擇為大于孔418的直徑。此外，連接器絕緣件416的材料可以選擇為足夠剛性，以防止例如在由13-1標準規(guī)定的收回負載或強度下收回連接器針412。
[0149]近端密封件414可以構(gòu)造為用于在連接器絕緣件416上的牢固放置，并且用于將插口密封接合在電刺激裝置上。此外，近端密封件414可以和連接器絕緣件416—起，作用以在環(huán)連接器430和連接器針412之間進行電隔離并防止串擾。如圖27八和278中所示，近端密封件414可以包括平齊部分498以及密封部分499。平齊部分498可以在密封部分499的遠端，并且可以作用以包圍連接器絕緣件416的近端延伸部484并鄰接其中央本體482。平齊部分498可以是大體圓柱形的，且其具有大體與連接器絕緣件416的中央本體482的外徑匹配的外徑，由此與其平齊。密封部分499可以在平齊部分498的近端，并且也可以是大體圓柱形的，且其具有略小于平齊部分498的外徑。密封部分499可以包括一個或多個(例如兩個)環(huán)形、徑向延伸的肋496，肋496從密封部分499外表面突出并且限定兩者之間的相對深的槽495。肋496可以從密封部分499延伸，使得肋496的外表面或末端限定大于平齊部分498的直徑。槽495的直徑可以小于平齊部分498的直徑，使得在槽495的基壁493和平齊部分498之間具有臺階肩部。近端密封件414的近端環(huán)形口 491可以具有和在基壁493處的槽495類似的直徑，并且可以作為環(huán)孔從最近端肋496延伸。肋496可以適應(yīng)于接合圓柱形插口，并且可以具有至少略大于插口直徑的外徑，以便密封地接合插口的內(nèi)表面，并且防止流體或者其他物質(zhì)進入插口并且到達連接器針412或者以其他方式泄露到電刺激裝置中。
[0150]近端密封件414可以包括孔450，該孔450從近端延伸，并且在遠端處擴張以形成更大直徑的遠端遠孔451。可以設(shè)定更小直徑的孔450的大小為以封靠在連接器針412的條狀部分464的外徑處。條狀部分464可進一步通過醫(yī)用粘合劑或者其他生物相容粘合劑等同物固定到孔450的內(nèi)表面456。由在孔450和遠端孔451之間在直徑方向上的臺階可以形成方形肩部497。
[0151]遠端孔451的直徑可以大體等于連接器絕緣件416的近端延伸部484的外徑。當被插入到遠端孔451中時，近端延伸部484鄰接并密靠方形肩部497。在一些實施例中，近端密封件414可以由彈性材料制成，并且遠端孔451的直徑略小于連接器絕緣件416的近端延伸部484的外徑，使得近端密封件可以拉伸以接納連接器絕緣件416，由此在其中壓縮地接納連接器絕緣件416。近端密封件414可以由合適的彈性材料制成，以便將導(dǎo)線400的近端402與電刺激裝置壓縮地密封。在一些實施例中，密封件414可以是生物相容的硅樹月旨。還可以選擇其他材料以適當?shù)貙?dǎo)線400的近端402與電刺激裝置密封，并且也與人體相容。
[0152]已經(jīng)描述了內(nèi)部部件以及通過絕緣管424和連接器絕緣件416對內(nèi)部部件的隔離，現(xiàn)在可以描述外部部件。如圖25所示，外部部件可以包括環(huán)連接器430、外導(dǎo)體或線圈434以及環(huán)套管436。環(huán)連接器430、外線圈434以及環(huán)套管436分別和環(huán)連接器130、外線圈134以及環(huán)套管136相同，如之前結(jié)合導(dǎo)線100討論的。因此，這些部件的描述在這里不再重復(fù)。類似地，環(huán)套管336和密封套340分別和環(huán)套管136和環(huán)套管140相同，如之前結(jié)合導(dǎo)線100討論的。因此，這些部件的描述在這里不再重復(fù)。
[0153]再次參考圖25，可以描述已裝配的導(dǎo)線近端。如圖所示，電導(dǎo)體連接器針412可以延伸通過并布置在近端密封件414的中心孔450和連接器絕緣件416的中心孔418中。連接器針412的條狀部分464可以布置在中心孔418中。條狀部分464的遠端部分可以被連接器絕緣件416的近端延伸部484從中心孔450的內(nèi)表面隔離開。導(dǎo)電內(nèi)導(dǎo)體或線圈420結(jié)合針套管422 —起壓接到連接器針412的導(dǎo)體端462。內(nèi)絕緣管424可以在內(nèi)線圈420上延伸，并且其喇叭口部分426可以套接到連接器絕緣件416的遠端延伸部486上，以通過其形成流體緊密、壓縮配合。內(nèi)絕緣管424鄰接階梯形肩部的內(nèi)肩490，并且具有與內(nèi)肩490的圓柱形外表面427大體平齊的外表面。因此，連接器針412、壓接連接部以及內(nèi)線圈420可以通過連接器絕緣件416和絕緣管424而沿其長度大體完全絕緣。然而，內(nèi)導(dǎo)體420可以經(jīng)由在遠端404處用于治療的電極暴露，并且連接器針412可以在近端402處暴露，用于與電刺激裝置電連通。近端密封件414可以布置在連接器絕緣件416上，并且向外突出的肋496可以接合在電刺激裝置上的插口，以防止流體或其它液體與連接器針412接觸。
[0154]環(huán)連接器430的帶部分可以在絕緣管424的喇叭口部分426上延伸，并且可以鄰接在連接器絕緣件416上的階梯形肩部的外肩488。如圖所示，環(huán)連接器430的帶部分的外表面可以與連接器絕緣件416的中央本體482的外表面429平齊。外導(dǎo)體或外線圈434可以布置為接納同心地在外導(dǎo)體或線圈434內(nèi)的內(nèi)線圈420和絕緣管424。外導(dǎo)體或線圈434可以通過環(huán)套管436壓接到環(huán)連接器430，由此電連接到環(huán)連接器430。密封套440可以位于外線圈434上，并且其向內(nèi)突起的肋443可以接合環(huán)連接器的槽部分，由此相對于環(huán)連接器430固定密封套440的位置。壓接的外線圈434和環(huán)連接器430的部分可以布置在密封套440的中心孔441中。類似于近端密封件414，密封套440的徑向突起的肋444可以接合在電刺激裝置上的插口，以防止體液或者其他液體與環(huán)連接器430接觸或者以其他方式進入電刺激裝置。
[0155]因此，連接器針412可以電連接到內(nèi)線圈420，并且環(huán)連接器430可以電連接到外線圈434。在本導(dǎo)線的操作中，電信號可以經(jīng)由連接器針412和內(nèi)線圈420，并且經(jīng)由環(huán)連接器430和外線圈434而從近端402發(fā)送到遠端404。內(nèi)線圈420可以通過內(nèi)絕緣管424從外線圈434電絕緣。環(huán)連接器430可以通過內(nèi)絕緣管424和連接器絕緣件416從內(nèi)線圈420電絕緣。連接器針412可以通過近端密封件414和連接器絕緣件416從環(huán)連接器430電絕緣。通過近端密封件414的密封肋496防止連接器針412接觸體液或者其他液體。通過密封套440的密封肋444來防止環(huán)連接器430接觸體液或者其他液體。
[0156]在導(dǎo)線400的遠端404處的被動末端408在圖28的剖面圖中描述。被動末端406可以被認為主要由環(huán)電極403、末端電極405以及被動末端鞘408組成。環(huán)電極403的近端電氣地和機械地連接到外導(dǎo)體線圈434的遠端。末端電極405的近端電氣地和機械地連接到內(nèi)導(dǎo)體線圈420的遠端。環(huán)電極的遠端連接到被動末端鞘408的近端。末端電極的近端部分大體被包圍在被動末端鞘408中，除了暴露到并鄰接在被動末端鞘408的遠端的環(huán)形末端面508之外。
[0157]在圖29八和298中更詳細地描述末端電極405。末端電極可以是大體圓柱形形狀，具有多個臺階形的外徑，從具有最小直徑的近端軸部分502的近端處起始。近端軸部分502是末端電極505接合內(nèi)導(dǎo)體導(dǎo)線520的部分，如將在下文進一步詳細描述。近端軸部分502在中間肩部503處過渡到更大直徑的中間軸部分504。中間軸部分504可以進一步向遠端在筒狀肩部505處過渡到更大外徑的筒狀部分506，該部分是末端電極405的、可以和被動末端鞘408(見圖308)的環(huán)形架537交界的部分，以幫助將被動末端鞘408保持在導(dǎo)線400上。筒狀部分506可以進一步過渡到環(huán)形末端面508，環(huán)形末端面508在末端肩部509處具有更大外徑。當導(dǎo)線400植入體內(nèi)時，環(huán)形末端面508暴露到患者的血液和組織中。電極末端405因此可以由貴金屬制成，例如，鉬/銥、鉬、或其他電導(dǎo)體、生物相容的材料。末端肩部509可以進一步和被動末端鞘408 (見圖30八和308)的環(huán)形面525交界，以另外幫助將被動末端鞘408保持在導(dǎo)線400上。
[0158]末端面508外表面可以形成為從末端肩部509到某點的個圓角曲面，在該點處在筒狀部分506中限定類固醇腔510的入口。類固醇腔510可以是大體圓柱形，其在筒狀部分506中延伸。在圖298中示出的示例性實施例中，類固醇腔510的基壁514可以形成為凹形圓錐面。筒狀部分506的側(cè)壁可以限定一個或多個(本示例為兩個)粘合劑孔512，用于通過類固醇腔510將粘合劑引入或者釋放到筒狀部分506外表面上，以建立與被動末端鞘408的粘合結(jié)合。粘合劑也設(shè)置在形成在類固醇腔510的基壁514上的凹面中，以便助于在其中保持類固醇407。
[0159]被動末端鞘408的一個示例性實施例在圖30八和308中更詳細地描述。被動末端鞘408可以是大體圓柱形形狀，其具有長管狀鞘520，形成被動末端鞘408的近端部分。管狀鞘520可以在臺階肩部521處過渡到更窄直徑的齒凹形部分522。齒凹形部分522的最遠端是齒部分523，在該處多個齒410 (在本示例性實施例中是四個)在齒部分523周圍的多個等間距的周向位置處突起。齒410從齒部分523向近端延伸，相對于齒部分523成銳角。被動末端鞘408可以從齒部分523進一步向遠端延伸短的長度形成傾斜部分524，該部分直徑逐漸變細直到在環(huán)形面525處結(jié)束。
[0160]齒410可以一體地和被動末端鞘408形成，并且可以以活動鉸鏈的形式在和齒部分523的交界面處彎曲。齒410可以徑向向內(nèi)彎曲并靠著凹形部分522平整折疊，以便當齒410向下折疊時，與凹形部分522交叉的外徑大體和管狀鞘520的外徑相同。以此方式，當導(dǎo)線400前進通過導(dǎo)管以便放置在體內(nèi)時，齒410能夠折疊靠在凹形部分522，并且被動電極頭端406能夠容易地穿過傳輸導(dǎo)管。當被動電極末端406從傳輸導(dǎo)管的遠端出現(xiàn)時，齒將徑向向外撐開并且提供錨定結(jié)構(gòu)以在心臟組織中錨定導(dǎo)線400的遠端404。被動末端鞘408可以由具有彈力的生物相容的彈性材料形成，以便既提供齒410所需的彈性特性，同時適配在末端電極405和其他結(jié)構(gòu)上并保持在其上。
[0161]為了適配在末端電極405、內(nèi)線圈420的長度以及環(huán)電極403上，被動末端鞘408可以限定通過其中的腔526，如將在此進一步詳細描述。在近端處，腔可以限定套管孔528，套管孔528具有相對于腔526剩余部分的相對大的直徑，設(shè)定套管孔528直徑和長度兩者的大小以套接在環(huán)電極403的連接部分560上，并與之建立流體緊密的連接。套管孔528在套管肩部529處過渡到更窄內(nèi)徑的相對長的內(nèi)線圈孔530，設(shè)定其大小以延伸在內(nèi)導(dǎo)體線圈420上一定長度直到內(nèi)導(dǎo)體線圈420與末端電極405聯(lián)接。內(nèi)線圈孔530沿著傾斜部分531過渡到更大內(nèi)徑的中間孔532，傾斜部分531在兩個孔部分之間內(nèi)徑逐漸增大。設(shè)定中間孔532直徑和長度的大小以適配外絕緣管424和末端套管409的末端之間的連接部。
[0162]中間孔532在方形肩部533處過渡到更小直徑的末端套管孔534，方形肩部533鄰接內(nèi)絕緣管424的遠端。末端套管孔534覆蓋末端套管409的剩余部分，在其處形成和末端電極405的壓接連接。末端套管孔534然后過渡到齒孔536，齒孔536和在被動末端鞘408外表面上的齒部分523共同延伸，并且收容末端電極405的中間軸部分504。最后，腔526通過末端孔538離開被動末端鞘408的遠端，該末端孔538直徑比齒孔536更大，并且設(shè)定其大小以收容末端電極405的筒狀部分506。環(huán)形架537在齒孔536和末端孔538之間直徑變化時作用為肩部。環(huán)形架537作用為鄰接末端電極405的末端肩部509的軸向止動件，以防止被動末端鞘408從導(dǎo)線400向遠端滑出。
[0163]被動末端鞘608的另一個示例性實施例在圖300和300中更詳細地描述。除了近端之外，其在很多方面類似于圖30八和308的被動末端鞘408。例如，被動末端鞘608可以是大體圓柱形形狀，其具有長管狀鞘620。形成被動末端鞘608的主要部分。在近端處，管狀鞘620在鞘肩部629處過渡以限定比管狀鞘620直徑更小的近端插入部628，設(shè)定插入部628直徑和長度兩者的大小以便插入到環(huán)電極603的可替代實施例的遠端中，并與其建立流體緊密的連接，如下文進一步描述。近端插入部628可以由交替的凹壁部分616和凸壁部分618形成，凹壁部分616和凸壁部分618相對于被動末端鞘608的長度縱向?qū)?。凸壁部?18和環(huán)電極603建立緊密的摩擦配合，而凹壁部分616提供粘合劑井部用于接納生物相容的粘合劑以永久性將被動末端鞘608連接到環(huán)電極603，如下面進一步描述。
[0164]朝向遠端，管狀鞘620可以在臺階肩部621處過渡到更窄直徑的齒凹形部分622。齒凹形部分622的最遠端是齒部分623，在該處多個齒610在齒部分623周圍的多個等間距的周向位置處突起。被動末端鞘608可以從齒部分623進一步向遠端延伸短的長度形成傾斜部分624，該部分直徑逐漸變細直到在環(huán)形面625處結(jié)束。
[0165]被動末端鞘608可以限定腔626。設(shè)定不變內(nèi)徑的相對長的內(nèi)線圈孔630的大小，以便在內(nèi)導(dǎo)體線圈420上延伸，內(nèi)導(dǎo)體線圈420從近端插入部628延伸一定長度直到內(nèi)導(dǎo)體線圈420與末端電極405聯(lián)接。內(nèi)線圈孔630沿著傾斜部分631過渡到更大內(nèi)徑的中間孔632，傾斜部分631在兩個孔部分之間內(nèi)徑逐漸增大。設(shè)定中間孔632直徑和長度的大小以適配外絕緣管424和末端套管409之間的連接部。
[0166]中間孔632在方形肩部633處過渡到更小直徑的末端套管孔634，方形肩部633鄰接外絕緣管424的遠端。末端套管孔634覆蓋末端套管409的剩余部分，在其處形成和末端電極405的壓接連接。末端套管孔634然后過渡到齒孔636，齒孔636和在被動末端鞘608外表面上的齒部分623共同延伸，并且收容末端電極405的中間軸部分504。最后，腔626通過末端孔638離開被動末端鞘608的遠端，該末端孔638直徑比齒孔636更大，并且設(shè)定其大小以收容末端電極405的筒狀部分506。環(huán)形架637在齒孔636和末端孔638之間直徑變化時作用為肩部。環(huán)形架637作用為鄰接末端電極405的末端肩部309的軸向止動件，以防止被動末端鞘608從導(dǎo)線400向遠端滑出。
[0167]圖31描述了示例性類固醇膠囊407，類固醇膠囊407可以放置在末端電極405的筒狀部分506的類固醇腔510中。類固醇膠囊407可以形成為圓柱形塞子，設(shè)定其大小以緊密地適配在類固醇腔510中。類固醇膠囊407可以是許多類固醇或者藥物中的任意種，該類固醇或者藥物在粘合劑中準備，用于在導(dǎo)線400植入之后隨時間釋放，以便促進由于導(dǎo)線400的放置所導(dǎo)致的任何創(chuàng)傷愈合或者傳送所需的藥物用于心臟中的療效。如上所提及的，類固醇膠囊407可以用生物相容的粘合劑粘接在筒狀部分50中，以確保類固醇膠囊407即使在緩釋后也不脫落。
[0168]圖32八和328描述了用于將末端電極405壓接到內(nèi)導(dǎo)體線圈420的末端套管409的示例性實施例。末端套管409形成為圓柱形套管540，圓柱形套管540限定通過其中的不變直徑的末端套管孔544。末端套管孔544的直徑選取為略小于末端電極405的近端軸部分502的外徑加上兩倍的內(nèi)導(dǎo)體線圈420的壁厚，以便通過把內(nèi)導(dǎo)體線圈420夾在兩者之間，提供和近端軸部分502的壓接連接。一個或多個半圓形切口 542在遠端處在圓柱形套管540中形成。切口 542設(shè)置為在裝配期間允許可視地檢查在末端套管409和末端電極405的近端軸部分502之間的壓接連接。
[0169]環(huán)電極403在圖33八和338中更詳細地描述。環(huán)電極403是大體管狀形狀，具有不同直徑的各個圓柱形部分。光滑、圓柱形近端筒套550形成環(huán)電極403的近端，并且設(shè)定長度和直徑的大小以適配在外導(dǎo)體線圈434的遠端，并被激光焊接或者以其他方式牢固地機械地附接到該遠端，以形成永久的機械和電氣連接。粘合劑槽552鄰接近端套管550在遠端形成，并被近端圍欄551和遠端圍欄553限定。近端圍欄551和遠端圍欄553可以直徑相同，其直徑略大于近端套管550的直徑。粘合劑槽552直徑大體和近端套管550相同。近端圍欄551可以將近端套管和粘合劑槽552隔離開。近端圍欄551和遠端圍欄553的直徑選擇為和外鞘452的內(nèi)徑大體相同，并且近端圍欄551和遠端圍欄553的表面光滑，以便提供與外鞘452的緊密壓縮配合。粘合劑槽552可以限定一個或多個粘合劑孔(在本示例性實施例中示出兩個)，以便將生物相容粘合劑引入到槽552中，以將環(huán)電極403結(jié)合到外鞘 452。
[0170]環(huán)電極403可以通過鄰近遠端圍欄553的近端肩部555從粘合劑槽552過渡到更大外徑的暴露部分556。暴露部分556可以是光滑的并呈圓柱形形狀，并且未被覆蓋或者未和患者的血液或組織絕緣。暴露部分556可以由貴金屬制成，例如鉬/銥或者鉬、或者其他導(dǎo)電的、生物相容的材料。暴露部分556的遠端在遠端肩部557處過渡到連接部分560，連接部分560具有比暴露部分556小的外徑。連接部分560由一系列平肋558組成，平肋558被一系列平槽559彼此隔離開。平肋558可以選取為具有一定直徑，以增加被動末端鞘408的套管孔528的結(jié)合表面，用于增加結(jié)合強度，并在兩者之間建立緊密連接。平槽559為引入生物相容的粘合劑并在平槽559中流動提供區(qū)域，由此將被動末端鞘408的套管孔528永久粘接到在環(huán)電極403遠端處的連接部分560。
[0171]環(huán)電極403還可以限定具有兩個不同孔大小的腔。設(shè)定遠端孔562的大小為略大于圍繞內(nèi)導(dǎo)體線圈420的絕緣管424的直徑，以便為經(jīng)過其中的通道提供間隙。設(shè)定近端孔564的大小為直徑和圍繞內(nèi)導(dǎo)體線圈420的絕緣管424的外徑大體相同。由此，絕緣管424和內(nèi)導(dǎo)體線圈420能夠在裝配期間通過近端孔564。但是，在粘合劑槽552中的粘合劑可以通過粘合劑孔554以接觸絕緣管424，并由此將絕緣管424粘接到環(huán)電極403，從而作用為在絕緣管424上在可能的軸向拉拔上減輕應(yīng)力，這可以作用為將絕緣管424拉離末端套管409，在末端套管409上絕緣管424的遠端擴張并終止，如下面進一步描述。內(nèi)肩部566提供從較小直徑的近端孔564到較大直徑的遠端孔562之間的過渡。
[0172]用于與和圖30(^300的被動末端鞘結(jié)合使用的環(huán)電極603的示例性替代實施例，在圖34八和348中更詳細地描述。環(huán)電極603是大體管狀形狀，具有不同直徑的各個圓柱形部分。光滑、圓柱形近端筒套650形成環(huán)電極603的近端，并且設(shè)定長度和直徑的大小以適放配在外導(dǎo)體線圈434的遠端，并被激光焊接或者以其他方式牢固地機械地附接到該遠端，以形成永久的機械和電氣連接。若干個粘合劑槽652形成為向遠端鄰近近端套管650，并被近端圍欄651、中間圍欄659和遠端圍欄653限定。近端圍欄651、中間圍欄659和遠端圍欄653的直徑可以相同，其直徑略大于近端套管650的直徑。粘合劑槽652直徑大體和近端套管650相同。近端圍欄651可以將近端套管和第一個粘合劑槽652隔離開。近端圍欄651、中間圍欄659和遠端圍欄653的直徑選擇為和外鞘452的內(nèi)徑大體相同,近端圍欄651、中間圍欄659和遠端圍欄653的表面光滑，以便提供與外鞘452的緊密壓縮配合。一個或多個粘合劑孔654 (在本示例性實施例中示出兩個)可以限定在近端圍欄651、中間圍欄659和遠端圍欄653以及粘合劑槽652的區(qū)域中，以便將生物相容粘合劑引入到槽652中，以將環(huán)電極603結(jié)合到外鞘452。
[0173]環(huán)電極603可以從鄰近遠端圍欄653的近端肩部655過渡到更大外徑的暴露部分656。暴露部分656可以是光滑的并呈圓柱形形狀，并且未被覆蓋或者未和患者的血液或組織絕緣。暴露部分656可以由貴金屬制成，例如鉬/銥或者鉬、或者其他導(dǎo)電的、生物相容的材料。暴露部分656的遠端在遠端邊緣657處終結(jié)，遠端邊緣657限定環(huán)電極603的腔的遠端入口。腔可以形成有比遠端孔662直徑小的近端孔664。內(nèi)肩部666提供從較小直徑的近端孔664到較大直徑的遠端孔662之間的過渡。
[0174]可以設(shè)定遠端孔662的大小以便內(nèi)徑略大于被動末端鞘608的突出壁部分618，以建立和被動末端鞘408的間隙配合,遠端孔662的直徑大于圍繞內(nèi)導(dǎo)體線圈420的絕緣管424的直徑，以便為經(jīng)過其中的通道提供間隙。被動末端鞘608的凹壁部分616提供粘合劑井部用于接納生物相容的粘合劑以永久性在環(huán)電極603遠端孔662內(nèi)連接被動末端鞘608。
[0175]可以設(shè)定近端孔664的大小為直徑和圍繞內(nèi)導(dǎo)體線圈420的絕緣管424的外徑大體相同。由此，絕緣管424和內(nèi)導(dǎo)體線圈420能夠在裝配期間通過近端孔664。但是，在粘合劑槽652中的粘合劑可以通過粘合劑孔654以接觸絕緣管424，并由此將絕緣管424粘接到環(huán)電極603，從而作用為在絕緣管424上在可能的軸向拉拔上減輕應(yīng)力，這可以作用為將絕緣管424拉離末端套管409，在末端套管409上絕緣管424的遠端擴張并終止，如下面進一步描述。
[0176]參考圖35，提供了圖24的導(dǎo)線的可替代的近端，該近端在被動連接器絕緣件1116和環(huán)連接器1130之間具有卡扣配合連接。被動連接器絕緣件1116和環(huán)連接器1130設(shè)計為以卡扣在一起以將部件軸向固定在一起?？劢雍峡梢蕴岣呓M件之間連接點的機械強度。附加地或可替代地，卡扣接合可以消除用于連接被動連接器絕緣件1116和環(huán)連接器1130的醫(yī)用粘合劑或者其他生物相容粘合劑的使用。任選地，在一些實施例中，醫(yī)用粘合劑可以使用以進一步提高在被動連接器絕緣件1116和環(huán)連接器1130之間的接頭點的強度。在一些實施例中，被動連接器絕緣件1116和環(huán)連接器1130的卡扣配合的特征可以是和上述有關(guān)于圖21221228,22(^23^和238的描述相同(例如，突出部705、905、1105可以提供在圖26八和268中示出的被動連接器絕緣件416上以形成被動連接器絕緣件1116的不同的實施例，環(huán)連接器1130可以和圖23八和238中的環(huán)連接器730類似或者相同X因此，這些互鎖特征在這里不再重復(fù)。
[0177]關(guān)于圖36八、368、和360，提供了可替代的被動連接器絕緣件1216。被動連接器絕緣件1216大體具有和在圖26八和268中描述的連接器絕緣件416相同的特征，除了內(nèi)肩1290的圓柱形外表面1227向遠端沿著遠端延伸部1286延伸以容納卡扣配合連接特征之夕卜。具體地，連接器絕緣件1216包括在外表面1227的圓周周圍平均間隔開的四個突出部1205。突出部1205位于在外表面1227的遠端部分周圍，由此限定位于突出部1205近端的環(huán)形凹槽1207。突出部1205每個包括倒角遠端表面1209、大體方形的近端肩部1213、以及位于倒角表面1209和方形肩部1213中間的彎曲表面1211。突出部1205的彎曲表面1211沿著軸向地與被動連接器絕緣件1216的中心縱向軸對齊的圓柱的曲面。在倒角表面1209和彎曲表面1211之間的交界面可以是弓形的、彎曲的或者圓形的。環(huán)形凹槽1207被外表面1227限定，外表面1227作為凹槽1207的基壁。凹槽1207的基壁或者外表面1227位于在方形近端肩部1213和對向的、徑向延伸的臺階表面1232之間。突出部1205的外徑大于環(huán)形凹槽1207的內(nèi)徑，并且可以小于中央本體1282的外表面1229的直徑。
[0178]參考圖360到36？，提供了另一個可替代的連接器絕緣件。絕緣件1316大體具有和在圖36八到36(:中描述的連接器絕緣件1216相同的特征，除了突出部1105可以被修改以減小制造與被動連接器絕緣件1116關(guān)聯(lián)的卡扣鎖緊特征的費用和復(fù)雜度之外。連接器絕緣件1316包括了多個的突出部1305，突出部1305不平均地分布在外表面1327的圓周周圍。突出部1305相對于橫截平面對稱，橫截平面限定圖362中描述的橫截面。突出部1305包括了兩個上突出部1305八、13058和兩個下突出部1305(^13050。突出部1305每個包括側(cè)表面1353，側(cè)表面1353從凹槽1307的外表面1327成一定傾斜角度延伸。側(cè)表面1353成角度的構(gòu)造可以減小制造突出部1305的費用和復(fù)雜度，而不犧牲連接器絕緣件1316和環(huán)連接器1130之間卡扣配合連接的機械強度，如之前結(jié)合連接器絕緣件916討論的。雖然每個突出部1305只包括一個在圖360到36？中的傾斜側(cè)表面1353，但是突出部1305可以包括任意數(shù)目的傾斜側(cè)表面1353。在一個實施例中，每個突出部1305的側(cè)表面都從凹槽1307的外表面1327以傾斜角度延伸。傾斜角度可以和外表面1327相切。可替代地，側(cè)表面1353可以大約垂直于外表面1327延伸。
[0179]類似于主動連接器絕緣件，被動連接器絕緣件的鎖緊特征可以包括任意數(shù)目的突出部。通常，至少一個突出部可以在被動連接器絕緣件的圓周周圍連續(xù)地或者不連續(xù)地延伸。至少一個突出部可以在連接器絕緣件的外表面的少部分、一半或者大部分圓周周圍延伸。至少一個突出部可以具有合適的橫截面形狀以提供合適的互鎖插入和保持力。至少一個突出部可以包括大體方形近端肩部以增加在連接器絕緣件和環(huán)連接器之間的機械卡扣配合連接的機械強度。至少一個突出部的至少一個側(cè)表面可以從連接器絕緣件的圓周表面成傾斜角度包括相切地延伸，以減小制造連接器絕緣件的鎖緊特征的費用和/或復(fù)雜度。另外地或可替代地，至少一個突出部的至少一個側(cè)表面可以相對于被動連接器絕緣件的外表面垂直延伸。
[0180]本發(fā)明實施例的優(yōu)點之一是，主動和被動導(dǎo)線的近端的大部分部件和組件可以共享，這就顯著降低了加工、制造以及裝配的成本。例如，主動和被動導(dǎo)線100、400的近端102,402的導(dǎo)電連接器針112、412，內(nèi)導(dǎo)體或線圈120、420，絕緣管124、424，針套管122、422，環(huán)連接器130、430，以及外導(dǎo)體或線圈134、434分別是相同的。主動和被動導(dǎo)線100、400近端102、402的近端密封件114、414和連接器絕緣件116、416分別彼此略有差異。因此，只有主動和被動導(dǎo)線100、400近端102、402的兩個組件或部件可以分別被切換以從主動導(dǎo)線轉(zhuǎn)換到被動導(dǎo)線。
[0181]所有方向標記用語(例如，近、遠、上、下、向上、向下、左、右、橫向、縱向、前、后、頂、底、上方、下方、豎直、水平、徑向、軸向、順時針以及逆時針)僅用于區(qū)分目的，以幫助讀者理解本發(fā)明，并不產(chǎn)生限制，特別是對位置、指向或者本發(fā)明的使用。連接標記用語(例如，附接、聯(lián)接、連接以及接合)被廣泛地解釋，并且可以包括在元件的連接之間的中間構(gòu)件以及在元件之間的相對運動，除非另外指示。因此，連接標記用語并非必要地推斷出兩個元件直接連接并且相對彼此固定。示例性的附圖僅用于圖示目的，并且體現(xiàn)在本發(fā)明的附圖中尺寸、位置、次序以及相對大小可以變化。
[0182]以上的說明書、示例和數(shù)據(jù)提供了限定在權(quán)利要求中的本發(fā)明示例性實施例的結(jié)構(gòu)和使用的完整描述。雖然要求保護的發(fā)明的各種實施例已經(jīng)在一定的具體程度上、或者參考一個或者多個單獨實施例在上面被描述，但是在不脫離要求保護的發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠做出本公開實施例的許多替代。因此可構(gòu)想其他實施例。其中描述的許多實施例并非必需，并且步驟或者操作的次序可以選擇，取決于特定實施例的實施需要。因此，組成其中描述的技術(shù)的實施例的操作可以因方法、操作或者步驟而不同。應(yīng)該理解的是，操作可以以任何次序?qū)嵤橇硗饷鞔_聲明或者權(quán)利要求語言固有必需的特定次序。應(yīng)當理解的是，以上描述和附圖中示出的所有內(nèi)容應(yīng)該理解為是對特定實施例進行說明而不是限制。在不脫離如所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的基本要素的情況下，可以對細節(jié)或結(jié)構(gòu)做出修改。
【權(quán)利要求】
1.一種雙極心臟導(dǎo)線，包括: 連接器針，所述連接器針有近端和遠端，所述近端構(gòu)造為接合電刺激裝置； 連接器絕緣件，所述連接器絕緣件聯(lián)接到所述連接器針的所述遠端；以及 環(huán)電極，所述環(huán)電極以卡扣配合連接而聯(lián)接到所述連接器絕緣件，其中所述連接器絕緣件在所述連接器針和所述環(huán)連接器之間提供電絕緣。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中， 所述環(huán)電極包括環(huán)形槽，以及 所述連接器絕緣件包括至少一個突出部，所述至少一個突出部構(gòu)造為坐置在所述環(huán)形槽中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述環(huán)連接器還包括位于所述環(huán)形槽近端的徑向內(nèi)彎邊緣。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述徑向內(nèi)彎邊緣包括大體平表面、保持肩部和內(nèi)圓柱形表面，所述保持肩部位于所述大體平表面遠端，所述內(nèi)圓柱形表面位于所述大體平表面和所述保持肩部中間。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述徑向內(nèi)彎邊緣還包括在所述內(nèi)圓柱形表面和所述大體平表面之間的倒角交界面。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述保持肩部定向為大體垂直于所述內(nèi)圓柱形表面。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述至少一個突出部包括多個突出部，所述多個突出部從所述連接器絕緣件的圓周向外延伸。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述多個突出部包括兩個直徑方向?qū)ο虻耐怀霾俊?br> 9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述多個突出部包括三個突出部，所述三個突出部在所述連接器絕緣件的圓周周圍平均地間隔開。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述多個突出部包括四個突出部，所述四個突出部在所述連接器絕緣件的圓周周圍平均地間隔開。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述多個突出部包括四個突出部，所述四個突出部在所述連接器絕緣件的圓周周圍不平均地間隔開。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述四個突出部相對于通過所述連接器絕緣件的中心縱向軸延伸的橫截面對稱。
13.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述至少一個突出部包括倒角遠端表面、大體方形近端肩部和大體彎曲表面，所述彎曲表面位于所述遠端表面和所述近端肩部中間。
14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述至少一個突出部包括側(cè)表面，所述側(cè)表面從所述連接器絕緣件的圓周表面成傾斜角度延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述環(huán)連接器和所述連接器絕緣件與主動或者被動心臟導(dǎo)線關(guān)聯(lián)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述連接器絕緣件限定孔，所述孔構(gòu)造為接納所述連接器針的一部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的雙極心臟導(dǎo)線，還包括內(nèi)導(dǎo)體，所述內(nèi)導(dǎo)體聯(lián)接到所述連接器針的所述遠端，并軸向地延伸通過所述導(dǎo)線。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述連接器絕緣件包括近端延伸部和遠端延伸部，并且其中，所述近端延伸部布置在所述內(nèi)導(dǎo)體周圍。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的雙極心臟導(dǎo)線，還包括近端密封件，所述近端密封件布置在所述連接器絕緣件的所述近端延伸部周圍，所述近端密封件構(gòu)造為密封地接合所述電刺激裝置。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的雙極心臟導(dǎo)線，還包括絕緣管，所述絕緣管聯(lián)接到所述連接器絕緣件的所述遠端延伸部，所述絕緣管布置在所述內(nèi)導(dǎo)體和所述連接器絕緣件的所述遠端延伸部周圍。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的雙極心臟導(dǎo)線，其中，所述環(huán)連接器布置在所述絕緣管周圍。
22.一種用于心臟導(dǎo)線的連接器絕緣件，用于提供在連接器針和環(huán)連接器之間的電絕緣，所述連接器絕緣件包括: 本體； 近端延伸部，所述近端延伸部在近端方向上從所述本體延伸，并且能夠連接到所述連接器針；以及 遠端延伸部，所述遠端延伸部在遠端方向上從所述本體延伸，并且能夠連接到所述環(huán)連接器，所述遠端延伸部包括從所述遠端延伸部的外表面徑向向外延伸的至少一個突出部，所述至少一個突出部在遠端方向上從所述本體間隔開，以在所述至少一個突出部和所述本體之間限定環(huán)形凹槽。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器絕緣件，其中，所述至少一個突出部包括倒角遠端表面。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的連接器絕緣件，其中，所述至少一個突出部還包括大體方形近端肩部。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器絕緣件，其中，所述至少一個突出部還包括大體彎曲表面，所述彎曲表面位于所述遠端表面和所述近端肩部中間。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器絕緣件，其中，所述至少一個突出部包括側(cè)表面，所述側(cè)表面從所述遠端延伸部的外表面成傾斜角度延伸。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器絕緣件，其中，所述至少一個突出部包括兩個直徑方向?qū)ο虻耐怀霾俊?br> 28.根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器絕緣件，其中，所述至少一個突出部包括多個突出部，所述多個突出部在所述遠端延伸部的外表面周圍平均地間隔開。
29.根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器絕緣件，其中，所述至少一個突出部包括多個突出部，所述多個突出部在所述遠端延伸部的外表面周圍不均勻地間隔開。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的連接器絕緣件，其中，所述多個突出部相對于延伸通過所述連接器絕緣件的中心縱向軸的橫截面對稱。
31.根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器絕緣件，其中，所述近端延伸部包括外表面，所述外表面形成為多個交替的環(huán)形肋和環(huán)形溝槽。
32.根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器絕緣件，其中，所述遠端延伸部從一組階梯形肩部在遠端方向上從本體延伸，并且其中所述至少一個突出部從所述一組階梯形肩部的表面徑向向外延伸。
33.一種用于心臟導(dǎo)線的環(huán)連接器，用于與電刺激裝置電氣連接，并且能夠連接到連接器絕緣件，所述環(huán)連接器包括: 帶部分，所述帶部分包括:暴露外表面，所述暴露外表面構(gòu)造為與電刺激裝置電氣地連通；和內(nèi)壁，所述內(nèi)壁限定構(gòu)造為接納所述連接器絕緣件的一部分的內(nèi)腔，所述內(nèi)壁包括環(huán)形槽，所述環(huán)形槽從所述環(huán)連接器的近端面向遠端間隔開，以限定在所述近端面和所述環(huán)形槽中間的徑向內(nèi)彎邊緣；以及 壓接部分，所述壓接部分布置在所述帶部分遠端。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的環(huán)連接器，其中，所述徑向內(nèi)彎邊緣包括保持肩部和圓柱形表面，所述保持肩部從所述近端面向遠端間隔開，所述圓柱形表面在所述近端面和所述保持肩部中間。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的環(huán)連接器，其中，所述徑向內(nèi)彎邊緣還包括倒角交界面，所述倒角交界面在所述圓柱形表面和所述近端面之間。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的環(huán)連接器，其中，所述保持肩部定向為大體垂直于所述圓柱形表面。
37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的環(huán)連接器，其中，所述內(nèi)壁還包括限制肩部，所述限制肩部從所述保持肩部向遠端間隔開。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的環(huán)連接器，其中，所述限制肩部相對于保持肩部成角度。
39.根據(jù)權(quán)利要求33所述的環(huán)連接器，還包括槽部分，所述槽部分布置在所述帶部分和所述壓接部分中間。
【文檔編號】A61N1/372GK104302355SQ201280033816
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月31日
【發(fā)明者】楊瑩 申請人:上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司