施壓裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明描述了用于間歇地和順次地向身體部位施壓的改進的設(shè)備和裝置以及用于利用所述設(shè)備和裝置的方法，尤其是用于指定部位處理以獲得下方組織的期望的溫度。該設(shè)備包括：與流體腔室協(xié)作的第一部段，所述流體腔室適合于通過流體進行鼓脹；和與第一部段協(xié)作的第二部段，該第二部段容納熱敏材料，其中該熱敏材料被獨特地分隔室設(shè)置在第二部段中。
【專利說明】施壓裝置
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年6月14日提交的美國臨時專利申請N0.61/497，050和2011年6月15日提交的美國臨時專利申請N0.61/497，059的權(quán)益，所述申請的說明書和附圖以全文引用的方式并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明總體上涉及施壓裝置，包括用于處理人體中所關(guān)注的身體部位的施壓裝
置。
【背景技術(shù)】
[0004]已經(jīng)有施壓裝置被用于向身體的一部分施加壓力。所述裝置可以順次地或同時地施加壓力。這些裝置常常與其它治療模式相結(jié)合(例如利用冷療法)處理所關(guān)注的部位。由于施壓的類型和/或裝置的安置或定位，利用某些裝置產(chǎn)生了并發(fā)癥。仍需要這樣的施壓裝置，即，該施壓裝置提供適當?shù)匕仓?、以高且可再現(xiàn)的有效性實現(xiàn)指定部位施壓、可最佳地進行溫度控制并且還便于攜帶。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本文描述的是用于間歇地或順次地對身體的指定區(qū)域施壓的改進的裝置和用于使用所述裝置的方法。
[0006]在一種形式中，一種設(shè)備構(gòu)造成用于安置在人身體的特定部位上，該設(shè)備包括:與流體腔室協(xié)作的第一部段，該流體腔室適合通過來自流體源的流體進行鼓脹(inflate)；以及與第一部段協(xié)作的第二部段，該第二部段容納熱敏材料/溫度敏感材料，其中該熱敏材料以防止遷移的方式被分隔室設(shè)置(compartmentalized)在第二部段中和/或不均等地分布在第二部段中。該熱敏材料可以被分隔室設(shè)置在第二腔室中的多個腔室中。第二腔室中的隔室可以與流體腔室中的一個或多個腔室相同并對齊。熱敏材料可包括化學指示劑。熱敏材料可以是水凝膠。第一部段可以成形為用于定位在關(guān)節(jié)的僅一部分周圍。第一部段可成形為用于定位在膝部的前部周圍。該設(shè)備還可包括與第一部段協(xié)作并自第一部段延伸的一個或多個緊固件，以將第一部段和第二部段固定在身體部位周圍。引入到流體腔室的流體可通過預(yù)定算法來控制。引入到流體腔室的流體由具有一個或多個預(yù)定設(shè)置的控制器控制。與該設(shè)備相關(guān)的控制單元可以控制設(shè)備的操作，該控制單元選自由外部裝置、內(nèi)部控制器和其結(jié)合組成的集合。該設(shè)備還可包括一個或多個符合人體工程學地定位的緊固件，該緊固件與第一部段協(xié)作并自第一部段延伸，以在不對身體部位附近的一個或多個敏感區(qū)域施壓和/或防止緊固件從它們的初始位置遷移的情況下將第一部段和第二部段固定在身體部位周圍。第一部段可以選擇性地成形為用于定位在關(guān)節(jié)的僅一部分周圍。第二部段可在其與第一部段協(xié)作前被進一步成形(從第一形狀成形為第二形狀)。流體腔室的鼓脹可由適合于第一部段并與第一部段聯(lián)接的便攜單元執(zhí)行。流體腔室可被包含在第一部段內(nèi)。流體腔室和第二部段可在至少兩個尺寸方向上大小相似。流體腔室可被間歇地充填，其中間歇充填包括鼓脹時間段和塌縮(deflation)時間段，其中鼓脹時間段與塌縮時間段不同。流體腔室可被間歇地充填，其中間歇充填包括鼓脹時間段和塌縮時間段，其中鼓脹時間段與塌縮時間段相同。
[0007]在其它形式中，本文描述了一種用于在人身體部位上使用和安置的治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:第一部段，其包括適合于鼓脹的流體腔室；第二部段，其包括熱敏材料，其中熱敏材料被分隔室設(shè)置在第二部段中以防止遷移，并且其中，第一部段和第二部段可移除地互相聯(lián)接；與流體腔室流體連接的流體源；和用于聯(lián)接到第一部段并自第一部段延伸的一個或多個延伸構(gòu)件，該一個或多個延伸構(gòu)件用于將第一部段固定在身體部位周圍，其中一個或多個延伸構(gòu)件的至少一部分呈曲線形地成形，以防止其從初始位置遷移。鼓脹可以是間歇的。流體腔室的鼓脹向身體部位施壓，并且總計施壓時間可以是約30分鐘或以下。流體腔室的鼓脹可以以順次方式向所有熱敏材料施壓。流體腔室可被包含在第一部段內(nèi)。流體腔室可基本上與全部熱敏材料重疊，以向基本上全部熱敏材料施壓。第二部段可被可移除地固定在第一部段上。第一部段和第二部段可以在至少兩個尺寸方向上大小相似。該系統(tǒng)典型地還包括控制單元，該控制單元具有一個或多個預(yù)定算法，以用于通過調(diào)節(jié)與流體腔室相關(guān)的流體壓力和鼓脹時間兩者或兩者之一來實現(xiàn)身體部位上的期望的溫度。
[0008]在另外的其它形式中，一種在人身體部位上引入治療系統(tǒng)的方法包括:僅向身體部位提供一設(shè)備，該設(shè)備包括:與流體腔室協(xié)作的至少一個第一部段，該流體腔室適合于通過流體進行間歇的鼓脹；流體源，其與流體腔室流體聯(lián)接以將流體引入到流體腔室；以及一個或多個延伸構(gòu)件，其中該延伸構(gòu)件符合人體工程學地定位成用于聯(lián)接到第一部段并自第一部段延伸、以及用于在不從初始位置遷移的情況下將第一部段固定在身體部位周圍，和/或一個或多個延伸構(gòu)件，其中該延伸構(gòu)件符合人體工程學地定位成用于聯(lián)接到第一部段并自第一部段延伸、以及用于在不對身體部位附近的一個或多個敏感區(qū)域施壓的情況下將第一部段固定在身體部位周圍。該方法還包括在確定時間段內(nèi)間歇地將流體引入到流體腔室，由此在將一個或多個延伸構(gòu)件保持在其初始位置的同時間歇地僅向該身體部位施壓。該方法可包括將熱敏材料與第一部段聯(lián)接。流體可被引入約30分鐘或以下。流體腔室可被分隔室設(shè)置成順次地和間歇地 將流體引入到身體部位，其中順次施壓是從身體部位的遠側(cè)部分向身體部位的近側(cè)部分進行的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]為了更全面地理解本文提供的描述及其優(yōu)點，現(xiàn)在參看下文結(jié)合附圖和詳細描述進行的簡要說明，附圖中相似的附圖標記表示相似的部分。
[0010]圖1A示出了一種典型的裝置，其中示出了其一個朝外表面和本文所述的附帶部件的視圖。
[0011]圖1B和IE示出了本文中描述的典型的防漏元件。
[0012]圖1C和ID示出了本文中描述的典型的囊袋。
[0013]圖1F示出了圖1B的防漏元件在進一步成形之后的視圖，其用于安置在身體的一部分上。
[0014]圖1G示出了圖1A的典型裝置的相對的朝外表面。[0015]圖2A-2J示出了本文中描述的典型的第一部段。
[0016]圖3A示出了圖2A的第一部段的前視圖。
[0017]圖3B示出了圖2B的第一部段的前視圖。
[0018]圖3C示出了圖2C的第一部段的前視圖。
[0019]圖4A-4C示出了具有本文中描述的可分離的第二部段的又一些典型的第一部段。
[0020]圖4D示出了圖4A的第一和第二部段的前視圖。
[0021]圖5A和5B分別示出了本文中描述的典型裝置的側(cè)視圖和平面圖。
[0022]圖5C示出了具有本文中描述的可分離的第二部段的另一個典型的第一部段。
[0023]圖6A-6C示出了又一個典型裝置的各種照片:不具有第二部段(6A)、第二部段與第一部段(6B)協(xié)作、和具有分離的第二部段，如本文中所述的。
[0024]圖7A和7B示出了本文中描述的典型裝置在身體上就位并分別彎曲和伸展地定位的視圖。
[0025]圖8A和8B示出了本文中描述的另一個典型裝置在身體上就位并分別彎曲和伸展地定位的視圖。
[0026]圖9A和9B示出 了本文中描述的又一個典型裝置在身體上就位并分別彎曲和伸展地定位的視圖。
[0027]圖1OA和IOB示出了本文中描述的再另一個典型裝置在身體上就位并分別彎曲和伸展地定位的視圖。
[0028]圖1lA和IlB示出了本文中描述的又一個典型裝置的視圖，示出了在身體上就位并彎曲地定位(11A)或沒有定位在身體上(11B)的情形。
[0029]圖12A-12C示出了本文中描述的又一個典型裝置，示出了在身體上就位并彎曲地定位的側(cè)視圖(12A)、或在身體上就位并彎曲地定位(12C)或沒有定位在身體上(12B)的平面圖。
[0030]圖13A-13C示出了本文中描述的再又一個典型裝置，示出了在身體上就位并彎曲地定位的側(cè)視圖(13A)、或在身體上就位并彎曲地定位(13C)或沒有定位在身體上(13B)的平面圖。
[0031]圖14A-14C示出了本文中描述的另一個典型裝置，示出了在身體上就位并彎曲地定位的側(cè)視圖(14A)、或在身體上就位并彎曲地定位(14C)或沒有定位在身體上(14B)的平面圖。
[0032]圖15A-15C示出了本文中描述的又一個典型裝置，示出了在身體上就位并彎曲地定位的側(cè)視圖(15A)、或在身體上就位并彎曲地定位(15C)或沒有定位在身體上(15B)的平面圖。
[0033]圖16A-16C示出了本文中描述的另一個典型裝置，示出了在身體上就位并彎曲地定位的側(cè)視圖(16A)、或在身體上就位并彎曲地定位(16C)或沒有定位在身體上(16B)的平面圖。
[0034]圖17A示出了具有便攜源的本文中描述的另一個典型裝置，在平面圖中示出的源在圖17B中被示出。
[0035]圖18A示出了具有便攜源的本文中描述的另一個典型裝置，也示出了在平面圖(圖18B)和頂視圖(18C)中被示出的源。[0036]圖19A和19B分別在平面圖和側(cè)視圖中示出了具有便攜源的再另一個典型裝置。
[0037]圖20示出了在處理之前(T-0，菱形)、在具有間歇施壓和伴隨溫度的情況下處理15分鐘之后(施壓，三角形)、以及在具有相同溫度但沒有間歇施壓的情況下處理15分鐘之后(無施壓，正方形)在各種肌肉深度處的肌肉中的溫度測量結(jié)果。
[0038]圖21示出了在各種時間點上在膝部進行的溫度測量，這些測量是利用本文中描述的典型裝置(1C，三角形)實現(xiàn)的，與比較裝置(無1C，正方形)形成對比。
[0039]圖22示出了在各種時間點上在膝部進行的組織氧化作用(tissue oxygenation)測量，這些測量是利用本文中描述的典型裝置(IC,菱形)實現(xiàn)的，與比較裝置(無1C，三角形)形成對比。
[0040]圖23示出了在各種時間點上在膝部進行的另外的組織氧化作用測量，這些測量是利用本文中描述的典型裝置(1C，三角形)實現(xiàn)的，與比較裝置(無1C，正方形)形成對比。
[0041]圖24示出了在各種時間點上在膝部進行的溫度測量，這些測量是利用本文中描述的典型裝置(IC-膝部，三角形)實現(xiàn)的，與比較裝置(IC-腿部，正方形)形成對比。
[0042]圖25示出了在各種時間點上在膝部進行的組織氧化作用測量，這些測量是利用本文中描述的裝置(IC-膝部，菱形)提供處理實現(xiàn)的，與比較裝置(IC-腿部，三角形)形成對比。
[0043]圖26示出了在各種時間點上在膝部進行的另外的組織氧化作用測量，這些測量是利用本文中描述的裝置(IC-膝部，三角形)提供處理實現(xiàn)的，與比較裝置(IC-腿部，正方形)形成對比。
[0044]圖27-30示出了本文中描述的解剖學結(jié)構(gòu)上的又一些典型裝置。
【具體實施方式】
[0045]在以下描述中，在全部說明書和附圖中分別用相同的附圖標記表示相似的部分。附圖不一定按比例繪制，并且可能為了清楚和簡潔起見或出于表達信息的目的而以一般化或示意性的形式示出某些特征。
[0046]本文描述了用于一個或多個身體部位或解剖學結(jié)構(gòu)的施壓處理的施壓裝置以及操作和使用方法。該施壓處理可以用于急性傷害、慢性傷害、手術(shù)后或從其它傷害康復、用于疼痛或炎癥、用于在鍛煉后使用、或者用于防止傷害或一個或多個身體部位已有癥狀的惡化。當該裝置定位在身體部位上或其周圍時，該裝置促進了裝置內(nèi)的流體在朝心臟的方向上的順次施壓。施壓是間歇的，一般在裝置正確安裝的情況下以預(yù)定方式被施加并利用流體(例如氣體、液體等)在身體部位上或在其周圍的順次移動和/或分布來執(zhí)行。流體運動遵循如文中進一步描述的預(yù)定算法；通常流體運動是在朝向心臟并因此從較遠側(cè)位置向較近側(cè)位置的方向上。該裝置本身可能在人靜止或運動時被佩戴。在許多實施例中，該裝置包括溫度可調(diào)的部件或熱敏部件，該部件在與施壓和與預(yù)定算法結(jié)合的情況下提供用于在身體部位上或其周圍進行有效處理的受控的環(huán)境。該裝置的各種部件可以是可重復利用的、可洗的和/或一次性的。
[0047]參照圖1A，示出了包括第一部段20和第二部段30的典型的施壓裝置。第一和第二部段中的任一者或兩者可以是透明的、部分透明的、不透明的或這些的結(jié)合。當包括第二部段時，第一和第二部段互相協(xié)作。協(xié)作可包括通過一種或一定數(shù)量的用于固定的裝置/手段34來固定或裝配第一和第二部段，該用于固定的裝置/手段包括但不限于粘合劑配合、機械配合和/或化學配合。合適的示例包括用一個或多個夾子、紐扣/扣件、鉤子、磁體、系結(jié)/繩結(jié)、接片(tab)、扣環(huán)、卡扣、鉤和環(huán)、維可牢搭扣、粘合劑、縫線和其任意結(jié)合進行緊固。相關(guān)領(lǐng)域中的技術(shù)人員理解其它用于固定的裝置/手段。用于固定的裝置/手段34的典型的示例在圖1F、1G、4C、5C和6C中示出。在一個或多個實施例中，該協(xié)作在這些部段的外周處或其附近被提供，并且不需要——盡管可以包括——在整個外周周圍固定；固定可以僅在第一部段與第二部段之間的各指定位置上。該協(xié)作還可包括第一部段上的凹窩或容納部，第二部段的全部或一部分定位在該凹窩或容納部中。
[0048] 圖1A還示出了適合于提供管50與裝置之間的可釋放連接的連接元件40。盡管連接元件40被顯示為提供該管與第一部段20之間的所述連接，但連接元件40還可以或替換地定位成提供該管與第二部段30之間的連接。如圖所示，連接元件40包括用于提供管50與第一部段20內(nèi)部之間的流體連接的端口(并且盡管未示出，但還可包括用于提供管50和/或第二部段30內(nèi)部之間的流體連接的端口)。連接元件70提供管與源60之間的可釋放連接。連接元件70還包括用于提供管50與源60之間的流體連接的端口。
[0049]該源可以是便攜的或者可以呈不便攜帶或固定的機器的形式。在圖1A中，示出了便攜源。在一個或多個實施例中，便攜源的最大長度可以是約8英寸或8英寸以下。不論是便攜的、不便攜帶的或是固定的，該源都經(jīng)由管、端口和連接裝置向第一部段提供流體(當連接到第一部段時)和/或經(jīng)由管、端口和連接裝置向第二部段提供流體(當連接到第二部段時)。該流體通常被加壓(例如通過泵進行加壓，該泵通過電池電源或其它電源與裝置流體連通)。該源可包括監(jiān)視和/或調(diào)節(jié)壓力和/或溫度的控制器(例如微處理器)。在一些實施例中，該源聯(lián)接到壓力傳感器(例如用于監(jiān)視裝置中的流體壓力)、溫度傳感器(例如用于監(jiān)視身體部位的溫度)和/或測量阻抗的傳感器(例如用于監(jiān)視身體部位處的阻抗)。該源還可包括可分離的蓋。此外，該源還可包括模擬或數(shù)字讀取裝置和/或相關(guān)的控制面板(例如具有手動或遠程致動的開關(guān))。該源還可包括允許泵在達到特定壓力時停止或降低其壓力的一個或多個安全特征；該安全特征可聯(lián)接到警報器、警示燈和這些的各種結(jié)合。作為示例，源包括可操作地連接到均安裝在基部(例如歧管)上的壓縮機和閥機構(gòu)(例如電磁閥)上的控制器、以及可利用安全(例如閥)機構(gòu)操作的壓力傳感器，該安全機構(gòu)用于在壓力變得大于對裝置設(shè)定的最大壓力的情況下釋放壓力。作為另一個示例，源包括可利用泵、閥機構(gòu)(例如電磁閥)、壓力表、消聲器和排出或釋放機構(gòu)(例如機械通風閥或其它主動或被動機構(gòu))——這些中的每一者都可利用與泵和囊袋連通的輸入管操作——進行操作的控制器。在此實施例中，壓力表與電磁閥(涉及開啟和壓力釋放)和與泵(涉及起動和停止泵)操作連通，并且釋放機構(gòu)作為被動安全機構(gòu)與囊袋操作連通以在壓力變得大于對裝置設(shè)定的最大壓力的情況下釋放壓力。
[0050]在一個或多個實施例中，該源是小型的/緊湊的并且可以可移除地或永久地定位在第一部段的朝外表面上。典型示例在圖17、18和19中示出。因此，在一些實施例中，該源可聯(lián)接到裝置和/或可與裝置分離。為了實現(xiàn)便攜性，該源可包括向源部件供電的便攜電源(例如太陽能電池、電氣的或非電氣的、或者可以是非電池供電的)。該源還可包括用于電池電量的指示器。當希望時，一個或多個源部件可以是可充電的和/或一次性的。
[0051]第一部段20將典型地包括主體24、相對的側(cè)面23、近側(cè)部分26和遠側(cè)部分28，所述近側(cè)部分將包括距心臟較近的近側(cè)或邊緣，所述遠側(cè)部分將包括距心臟較遠的遠側(cè)或邊緣。通常，連接元件40在定位在第一部段上(或第二部段上)時將被安置在遠側(cè)部分28處或其附近。表明第一部段的典型構(gòu)型的若干典型實施例在圖2-19中示出。
[0052]如圖所示并且對于另外的實施例，第一部段20通常將包括適合于與一個或多個身體部位和解剖學結(jié)構(gòu)適貼的改進的符合人體工程學的設(shè)計。因此，不規(guī)則地成形的解剖學部位如膝部、肩部、肘部和踝部例如可包括具有第一朝外表面和第二朝外表面的第一部段，所述第一朝外表面是凹進表面，所述第二朝外表面是突出表面，如圖2A-2J、4A-4C中示例的。為了協(xié)助形成所述凹進和突出的朝外表面，第一部段還可在其第一朝外表面和/或其第二朝外表面上包括間隙、狹縫或空間25和/或封閉裝置或元件27(參看圖2A-2J)。封閉裝置包括但不限于粘合劑配合和/或機械配合。合適的示例包括一個或多個夾子、紐扣/扣件、鉤子、磁體、系結(jié)/繩結(jié)、接片、扣環(huán)、卡扣、鉤和環(huán)、維可牢搭扣、粘合劑、縫線和這些的任意結(jié)合。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員理解其它裝置/手段。如圖4B、4C和6C所示，符合人體工程學的設(shè)計可包括用于在希望時改善解剖學配合的可分離部分29。(多個)可分離部分可用于防止針對所關(guān)注的身體部位上或其周圍的一個或多個特定的解剖學部位進行的流體施壓或溫度調(diào)節(jié)。因此，(多個)可分離部分通常將不包括用于提供流體施壓的部件?？煞蛛x部分可以包括或不包括可調(diào)節(jié)溫度的部件或熱敏部件，如將進一步說明的。
[0053]第一部段20典型地還包括一個或多個延伸部22。所述延伸部可以是與第一部段20 一體的和連續(xù)的(例如如圖1A、14B、15B、16B所示)，和/或可以是可與第一部段20分離的(例如圖5A-5C、12B、13B)。延伸部22的另外的典型示例和合適的設(shè)計在圖7_11和17-19中示出，包括用于安置在膝關(guān)節(jié)前部上的設(shè)計。相關(guān)領(lǐng)域中的技術(shù)人員將理解更多未示出的設(shè)計。一個或多個延伸部可通過任何用于固定或緊固的裝置75(例如但不限于粘合劑配合、機械配合和/或化學配合)彼此協(xié)作和/或與第一部段協(xié)作(通常在其外側(cè)或在其朝外表面上)。合適的示例包括用一個或多個夾子、紐扣/扣件、鉤子、磁體、系結(jié)/繩結(jié)、接片、扣環(huán)、卡扣、鉤和環(huán)、維可牢搭扣、粘合劑、縫線和這些的結(jié)合進行固定。相關(guān)領(lǐng)域中的技術(shù)人員理解其它用于固定的裝置/手段。用于固定的裝置75的典型示例在圖11A-11BU2A-12C、13A-13C 和 16A-16C 中示出。
[0054]當所關(guān)注的身體部位位于四肢上時，在一些實施例中，該一個或多個延伸部可具有允許至少一個延伸部環(huán)繞該四肢的長度(例如圖8B、11B、12B、13B、14B、15B、16B)。類似地，當所關(guān)注的部位位于身體的軀干上時，在一些實施例中，該一個或多個延伸部可分別具有允許至少一個延伸部環(huán)繞該軀干的長度。另外或在替換方案中，一對延伸部可彼此相接并通過任何用于固定或緊固的裝置——例如但不限于粘合劑配合、機械配合和/或化學配合——協(xié)作。合適的示例包括前文所述的那些，例如一個或多個夾子、紐扣/扣件、鉤子、磁體、系結(jié)/繩結(jié)、接片、扣環(huán)、卡扣、鉤和環(huán)、維可牢搭扣、粘合劑、縫線和這些的任意結(jié)合。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員理解其它裝置。
[0055]本文中所述的一個或多個延伸部提供正確的安置并且協(xié)助進行裝置的符合人體工程學的定位。所述(多個)延伸部不同于替換形式，因為本文中的延伸部被有針對性地安置并且構(gòu)造成用于防止延伸部由于區(qū)域的周圍解剖學結(jié)構(gòu)而滑動和遷移，其中所述區(qū)域包括所述延伸部不應(yīng)該定位在其上的區(qū)域或范圍。例如，在一種形式中，本文中描述的延伸部被符合人體工程學地設(shè)計成防止在皮 膚或軟組織的包含敏感和/或淺神經(jīng)和血管的部分上施加壓力。另外，一個或多個延伸部通過設(shè)計和安置來確保裝置在施壓條件下的正確定位。作為符合人體工程學的設(shè)計和定位的示例，下面描述膝部。膝部包括膝關(guān)節(jié)后面的區(qū)域，胭窩或胭區(qū)。該區(qū)域包含敏感神經(jīng)和血管，包括常見的脛骨腓骨神經(jīng)、胭血管、隱靜脈末梢、閉孔神經(jīng)的關(guān)節(jié)分支、后股皮神經(jīng)的下部及小淋巴腺。為了防止在胭區(qū)上施加壓力，本文中描述的一個或多個延伸部在與用在膝關(guān)節(jié)(僅被用作示例)前部上或附近的裝置協(xié)作時以這樣的方式構(gòu)成:每個延伸部在處于胭區(qū)處或附近時都延伸離開膝部后面的區(qū)域，同時還符合人體工程學地定位在裝置的邊緣(近側(cè)和遠側(cè)邊緣)處或其附近。該特定和獨特的設(shè)計防止對該區(qū)域施加約束。該設(shè)計還包括延伸部的曲線形狀，該形狀延伸離開胭區(qū)。符合人體工程學的設(shè)計連同在裝置的遠端和近端處或其附近的安置防止了延伸部朝胭區(qū)遷移，該遷移會發(fā)生在沒有如本文中所述構(gòu)成又沒有如本文中所述安置的替換設(shè)計中。因此，本文中描述了一種設(shè)計成用于保護所關(guān)注的身體部位附近的一個或多個敏感區(qū)域的裝置。在許多實施例中，這進一步與防止向此類敏感區(qū)域提供任何間歇施壓相結(jié)合。
[0056]因此，在一些實施例中，本文中描述的一個或多個延伸部在彎曲離開該部位的敏感區(qū)域的延伸區(qū)域(或其一部分)中包括曲率。在一個示例中，當定位在膝關(guān)節(jié)的前部上時，利用一對延伸部來協(xié)助裝置的定位(每個或兩個延伸部彼此相接和/或纏繞在四肢周圍)，(多個)第一延伸部被安置在裝置的近端或近側(cè)部分上或附近(因此，當被固定時，被定位在大腿下部區(qū)域周圍和胭區(qū)的上方)并且(多個)第二延伸部被安置在裝置的遠端或遠側(cè)部分上或附近(因此，當被固定時，被定位在小腿上部區(qū)域周圍和胭區(qū)的下方)。在另一個示例中，當所關(guān)注的部位是肘關(guān)節(jié)并且每個或兩個延伸部彼此相接和/或纏繞在四肢周圍時，每個延伸部可被安置成彼此相距一定距離(通常(多個)延伸部位于裝置的較遠側(cè)部分或邊緣上以及位于裝置的更近側(cè)部分或邊緣上)，其中每個延伸部都具有彎曲離開關(guān)節(jié)肘內(nèi)側(cè)上的敏感神經(jīng)和血管的曲率，以防止對橈動脈和肱動脈以及正中神經(jīng)和橈神經(jīng)的約束。因此，當被固定時，(多個)近側(cè)延伸部定位在上臂的最下部區(qū)域周圍和關(guān)節(jié)肘的內(nèi)部空間的上方(以防止對關(guān)節(jié)肘的內(nèi)側(cè)的約束)，并且(多個)遠側(cè)延伸部定位在下臂的最上部區(qū)域周圍和關(guān)節(jié)肘的內(nèi)部空間的下方(以防止對關(guān)節(jié)肘的內(nèi)側(cè)的約束)。在又一示例中，當裝置位于手腕周圍時，近側(cè)和遠側(cè)延伸部可被安置成彼此相距一定距離(每個或兩個延伸部彼此相接和/或纏繞在四肢周圍)，并且每個延伸部可包括離開手腕的手掌側(cè)和其中的隧道(Guyon管和腕隧道)——所述隧道支承并允許尺神經(jīng)和尺動脈及正中神經(jīng)通過——的曲率，以防止對所述管和隧道的約束。
[0057]符合人體工程學的輔助也可以由支承件80提供(例如圖1IA、IIB )，所述支承件可提供用于與延伸部22可釋放(和可動)協(xié)作的螺紋、環(huán)狀、搭扣狀和/或其它合適的構(gòu)型。支承件80按需輔助延伸部的定位和安置。
[0058]在一個或多個實施例中，所描述的延伸部的構(gòu)型要求延伸部之間的足夠的間距，并且對于許多實施例而言包括一個或多個延伸部至少其中之一的彎曲成形，其中彎曲部彎曲離開特定區(qū)域以避免對該特定區(qū)域的約束并防止延伸部朝該特定區(qū)域遷移。延伸部的厚度僅在防止對身體部位處或其附近的特定區(qū)域的約束時受到限制。在這些實施例中，在沒有足夠間距和/或彎曲成形的情況下，(多個)延伸部的定位將達不到預(yù)期目的。這是因為，在沒有足夠間距和/或彎曲成形的情況下，遷移導致對特定區(qū)域的約束，從而在一些區(qū)域內(nèi)可能具有不利影響。[0059]如前文所述，施壓裝置的第一部段將包括向外延伸的兩個大的相對表面。第一朝外表面是面向身體的表面。該表面可直接定位在身體部位上或其周圍，或者在許多實施例中包括居間表面。第一朝外表面的一個不例在圖1G中不出，其中不出了居間表面。居間表面可與整個第一朝外表面協(xié)作或僅與其一個或多個部分協(xié)作。在一些實施例中，居間表面是保護或抵抗表面或?qū)?。第一部段的第一朝外表面還可包括凹窩或容納部，第二部段的全部或一部分定位在該凹窩或容納部中。第二部段(在被包括的情況下)與第一朝外表面(或者在被包括的情況下與居于第一部段的第一朝外表面與第二部段的朝外表面之間的居間表面)協(xié)作。第一部段的第二朝外表面是在裝置定位在身體部位上或其周圍時被看到的表面，在圖1A、2-16、17A、18A和19A中大體示出。第一部段的一個或全部兩個朝外表面可以是多孔的。在一些實施例中，朝外表面也可具有提供疏水性、防水性、吸水性和其結(jié)合的表面或與所述表面結(jié)合。 [0060]第一和第二朝外表面可位于其相同組分或材料或?qū)拥南鄬?cè)上，或者可位于獨立的組分或材料上，使得每種組分或材料是單層或多層的。當?shù)谝缓偷诙獗砻媸仟毩⒌臅r，流體保持腔室或囊袋位于第一和第二朝外表面之間。當?shù)谝缓偷诙獗砻嫖挥谙嗤M分或材料或?qū)由蠒r，囊袋將定位成與面向所關(guān)注的部位的第一朝外表面接觸(除非在第一朝外表面與囊袋之間存在居間層)。
[0061]本文中描述的裝置通常包括僅一個囊袋。如本文中所述的囊袋包括一個或多個腔室，所述腔室構(gòu)造成利用流體的輸入使囊袋順次和定向鼓脹。流體源可以是泵、壓縮機或用于將流體引入囊袋中的其它合適的裝置。囊袋的尺寸可與第一部段的主體部分相同或大致相同，或者尺寸小于第一部段的主體。隨著每個施壓周期發(fā)生膨脹和收縮的囊袋因此將根據(jù)其尺寸使第一部段的主體部分全部或大部分或較少部分地膨脹和收縮。囊袋的典型示例在圖1C和ID中示出。這種構(gòu)型特別適合于布置在關(guān)節(jié)如膝關(guān)節(jié)周圍。另外的構(gòu)型和設(shè)計也是可接受的，如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的。
[0062]囊袋能夠被充填流體，例如空氣、其它氣體、液體或凝膠，并且對于每個施壓周期而言，能夠在不顯著損失流體的情況下保持所述流體。流體借助于流體源(例如圖1A中的源60)被引入囊袋中，并通常借助于一個或多個連接元件(例如圖1A中的連接元件40)被引導到充填端口(例如圖1C和ID中的端口 35)中。流體可被釋放、消散、排出或通過本領(lǐng)域中公知的方式離開。在一種或多種形式中，流體釋放借助于與流體源(例如泵)可操作地聯(lián)接的電磁閥發(fā)生。在其它實施例中，第二端口可設(shè)置在囊袋中和/或設(shè)置為與源相關(guān)的排出裝置(例如導管)。通常，流體周期性運動。流體可每次以相同的周期持續(xù)時間或以不同的周期持續(xù)時間被引入。對于每個周期而言，流體可以在整個鼓脹時間段內(nèi)被引入，或者以脈沖或正弦波的方式被引入，有時僅在鼓脹時間段的一部分期間中被引入。
[0063]由本文中描述的裝置提供的定向施壓使得，流體從囊袋的第一腔室定向充填、并可選地充填到至少一個或多個另外的腔室。第一腔室定位成距離心臟最遠或者位于心臟的最遠側(cè)。其余(多個)腔室(在被包括的情況下)與第一腔室相比距離心臟較近或位于心臟的較近側(cè)。因此，在一些實施例中，首先充填一個或多個遠側(cè)腔室，此后充填一個或多個較近側(cè)的腔室。在一些實施例中，被動地充填單個腔室，但在距離心臟最遠的特定位置充填。在圖1C和ID中，示出了將被用于將流體引導到囊袋中的充填端口 35。此外，應(yīng)注意，對于一些關(guān)節(jié)如膝部而言，囊袋可具有一個或多個未被充填任何流體的流體腔室，例如在圖1C中示出的腔室38，該腔室是孔或未充填的空間。在一個示例中，流體被引入充填端口 35中。借助于腔室構(gòu)型，流體將首先充填腔室36，接著充填腔室37，最后充填腔室39，沒有流體進入腔室38。如上所述，在一個或多個實施例中，流體以預(yù)定和定向的方式進入囊袋，由此以順次和定向的方式引入向身體部位的施壓。例如，囊袋可包括以定向方式引導流體運動的通道。
[0064]在一些實施例中，一個或多個囊袋腔室可互相流體連通，從而使得一個流體源足以以順次和定向的方式將流體引導到囊袋中。對于多于一個腔室，在其它實施例中，囊袋可被完全或部分地分隔室設(shè)置，從而可使用同一流體源(例如借助于一個或多個閥、聯(lián)接器和/或連接元件)或轉(zhuǎn)而使用另外和/或單獨的流體源來以順次和定向的方式將流體引導到每個分隔出的腔室中。然后可將這些腔室個體化，使得它們之間具有很少、可忽略不計的流體連通或不存在流體連通。不論腔室和/或流體源的數(shù)量如何，流體都如前文所述被引入囊袋中，其中首先引入到距離心臟最遠處的一個或多個第一腔室，接著順次將流體引入到與(多個)第一腔室相比距離心臟較近處的任何另外的腔室并因此向該另外的腔室施壓。如前文所述，囊袋還可包括用于按需釋放流體的排出單元(例如釋放閥和附帶的部件)。當囊袋裝配在第一部段內(nèi)時，可以通過第一部段接近囊袋的排出單元。因此，如文中所述的囊袋可包含多于一個順次鼓脹的隔室。也可通過限制一個或多個腔室之間的流動而引入順次鼓脹。在一些實施例中，這可以經(jīng)由閥、變窄的通路、或被設(shè)定成僅響應(yīng)于預(yù)定壓力而移動的調(diào)節(jié)閥、和/或通過對腔室進行分隔室設(shè)置來實現(xiàn)，每個腔室都與單獨的流體源相關(guān)并在預(yù)定和受控的模式或順序或壓力下鼓脹(例如經(jīng)由電磁閥)。
[0065]囊袋的尺寸將取決于身體部位的處理區(qū)域和位置。在許多實施例中，該身體部位位于關(guān)節(jié)處或關(guān)節(jié)周圍，包括指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、足和腳趾關(guān)節(jié)中的一者或多者。身體部位還可包括足、臂(前臂、上臂)、腿(小腿、大腿)或下軀干(腰背、臀部)。當該裝置用于定位在關(guān)節(jié)表面上或其周圍時，囊袋通常被特別設(shè)計成用于布置在所述關(guān)節(jié)上或其周圍。如圖1C和ID所示，囊袋獨特地成形為用于關(guān)節(jié)(諸如膝部)周圍的構(gòu)型。在許多實施例中，囊袋本身不會纏繞在整個四肢周圍，而是將適當?shù)卮_定尺寸為僅向處理部位施壓。典型的囊袋構(gòu)型還可防止直接向處理部位的特定部分上施壓，例如圖1B、1C和6所示的構(gòu)型，其中此類示例不會直接在膝蓋骨上引入施壓作用。又一些示例包括最大限度地減小或避免身體的其它部分(如近側(cè)指骨的近側(cè)表面、外踝和內(nèi)踝)上的壓力的設(shè)計。作為替代，整個裝置(包括囊袋)可構(gòu)造成纏繞關(guān)節(jié)的大部分或整個四肢。
[0066]典型地，流體和因此施壓作用被周期性地引入；施壓程度取決于引入囊袋中的流體的體積。已發(fā)現(xiàn)，通過提供指定算法用于將流體引入囊袋中并因此間歇地對獨特構(gòu)成的囊袋進行施壓，可優(yōu)化對部位的處理。利用最少的信息，可針對各種身體部位準備處理算法以便使處理最大化并提供更一致的處理計劃。
[0067]在一個或多個實施例中，囊袋構(gòu)造成配合在第一部段內(nèi)并與第二部段(例如如圖1A所示的第二部段30)的全部或一部分協(xié)作。在一些實施例中，囊袋和第二部段將具有非常相似的尺寸，例如長度和寬度，而囊袋的厚度與第二部段可以不同。例如，在一些實施例中，諸如圖1C所示的囊袋設(shè)計可與如圖1B所示的第二部段協(xié)作，使得囊袋的腔室38和第二部段的區(qū)域90相對于彼此相似地定位，并且囊袋的腔室37和第二部段的區(qū)域90相對于彼此相似地定位。還應(yīng)該理解的是，對于某些解剖學結(jié)構(gòu)，第二部段可進一步成形，以在裝置定位好供使用時提供第一部段與第二部段之間改善的配合。例如，當?shù)谝徊慷吾槍σ恍┙馄蕦W結(jié)構(gòu)成形為包括凹進表面形式的第一朝外表面和突出表面形式的第二朝外表面時，第二部段可以借助于一個或多個連接元件(例如如圖1A和IF所示的連接元件或聯(lián)接器32)類似地成形。向第二部段提供的這些連接元件允許與第二部段相似的表面構(gòu)型，以便其也包括突出表面和相對的凹進表面。連接元件或聯(lián)接器典型地位于第二部段的間隔開的端部上，所述端部然后經(jīng)由連接元件連接在一起。在圖1F中示出了利用連接元件進一步成形以提供突出表面和相對的凹進表面的這種第二部段的典型的示例。
[0068]第二部段是封裝熱敏/溫度敏感部件或材料的防漏元件。本文中描述的熱敏部件或材料通常是液體或凝膠形式的流體，但在一些實施例中可以是可鍛或可成形的固體。在一個或多個特征中，熱敏部件是凝膠并且可以是水凝膠。用于凝膠的有用材料的示例包括但不限于硅膠(例如涂有乙烯樹脂的(vinyl-coated)硅膠)、羥乙基纖維素、丙二醇或凝固粉(slush powder,高吸水性聚合物或高吸水性交聯(lián)粉末或高吸水性交聯(lián)鈉聚合物,其一個不例是來自 Roshgo Corporation, Alpharetta, Georgia 的 Temtro Dry Gel)。在許多實施例中，熱敏部件能夠?qū)崿F(xiàn)比水低的凍結(jié)溫度。因此，與使用使水或冰水循環(huán)的裝置所能實現(xiàn)的溫度相比，本文中描述的裝置在使用此類低溫材料時將在下方組織或身體部位中實現(xiàn)更低的溫度。例如，在施加較短時間段例如15分鐘或20分鐘或30分鐘(作為示例)的情況下，使冷水或冰水循環(huán)的裝置不會在組織中實現(xiàn)通常低約60華氏度(F)的溫度。另一方面，利用本文中描述的熱敏部件的本文中描述的裝置將在下方組織中實現(xiàn)低于60華氏度的溫度，并且可在下方組織中實現(xiàn)低于50華氏度或甚至更低的溫度。熱敏部件還可包括防凍材料，例如但不限于丙二醇、乙二醇、甘油和氯化鈉。在被包括的情況下，對于包含一些水的熱敏部件，防凍材料將在該部件達到低于水的凍結(jié)溫度的溫度下時保持該部件有彈性。熱敏部件還可包括指示何時滿足期望溫度和/或何時失去期望溫度的化學指示劑。該化學指示劑的形式通常是染料或熱致變色的墨水，或者可以是化學吸附分子/微粒。在一個或多個實施例中，該熱敏部件優(yōu)選是能夠從第一溫度調(diào)節(jié)到第二溫度、但隨著時間推移(當從第二溫度移除時)將回到其第一溫度的材料——因為該材料在從第二溫度移除時僅能在所設(shè)定和有限的時間段內(nèi)維持該第二溫度。這種材料對于身體部位的處理通常是優(yōu)選的，其原因在于，根據(jù)聯(lián)邦藥品管理局的說法，它被`認為是安全的，因為它降低了與身體部位過熱或過冷相關(guān)的直接或間接的傷害或損傷的風險。這與冷水或冰水循環(huán)裝置形成對比，所述冷水或冰水循環(huán)裝置曾經(jīng)在使用一定時間段的情況下與對于身體部位(例如四肢)的嚴重損傷及凍傷相關(guān)。
[0069]防漏元件的典型的示例在圖1A、1B、1E和IF中示出。如上所述，防漏元件的尺寸和形狀可與上述囊袋的尺寸和形狀相同或相似。作為替代，防漏元件的一般尺寸可比囊袋小。這種布置允許囊袋與熱敏部件之間的獨特協(xié)作，從而在一個或多個受壓區(qū)域上提供更均勻的溫度分布，這表明在所關(guān)注部位的組織中實現(xiàn)的有效溫度的改善。
[0070]盡管在一些實施例中，在利用本文中描述的裝置提供間歇施壓之后，在所關(guān)注部位的組織中實現(xiàn)的有效溫度可能在整個部位上都基本相同，但是，在其它實施例中，所關(guān)注的身體部位的各部分的有效溫度可能不同。在一種或多種形式中，可通過分隔室設(shè)置熱敏部件從而使其中一些隔室包括較大體積或較大量的熱敏部件、和/或通過向囊袋的不同部分提供不同壓力來實現(xiàn)溫度梯度。在一個示例中，參照圖1B，第二部段將至少包括隔室或區(qū)域90、92和94。在一個實施例中，區(qū)域90比區(qū)域94或區(qū)域92具有更多的單位面積上的熱敏部件。區(qū)域90中的熱敏部件的量(總和的)可以是區(qū)域94中的量(總和的)的兩倍或兩倍以上。在圖1B的實施例中，區(qū)域92中熱敏部件的量將不存在。然而，在第二部段包括非功能性隔室或包括一個含有少量或可忽略不計的量的熱敏部件的隔室的情況下，在這些實施例中，區(qū)域92中的熱敏部件的量將很小或可忽略不計。在另一實施例中，區(qū)域90具有與區(qū)域94相同量的單位面積上的熱敏部件(每單位面積)。
[0071]防漏元件內(nèi)的分隔室設(shè)置是希望存在的，以減小熱敏部件的運動。在不分隔室設(shè)置的情況下，在裝置以順次和間歇的方式被施壓時，至少一些熱敏部件將發(fā)生遷移，從而引起熱敏部件隨著時間的推移而不均等地分布，這將導致裝置無法在下方組織中實現(xiàn)均勻的溫度分布。因此，如本文中所述，第二部段包括充填隔室以防止熱敏部件遷移。所述充填隔室可完全分開或提供一定最低限度的與至少一個其它隔室的流體連通。本文中描述的防漏元件的另一個優(yōu)點在于，通過允許它們呈現(xiàn)兩種形狀(第一初始形狀和與第一部段的形狀相符的第二又一形狀)中的其中一種，使得它們可在其第一形狀下容易地堆疊(例如堆疊在冰箱中)而不占用很大的空間。因此，在希望的情況下，該防漏元件可用另一個防漏元件快速地更換，例如在熱敏部件不再能夠?qū)崿F(xiàn)期望溫度的情況下。 [0072]在一些實施例中，提供了與第一部段相關(guān)的順次和間歇施壓與第二部段中的熱敏部件的獨特分布和分隔室設(shè)置的結(jié)合。再者，第二部段中的熱敏部件的所述分隔室設(shè)置可與囊袋進一步結(jié)合，并且可有針對性地與囊袋配合，使得(與第一部段相關(guān)的)囊袋和第二部段的總體形狀相似或基本相同(例如在至少兩個尺寸方向/維度上相同)。此外，囊袋也可被分隔室設(shè)置，從而至少具有多于一個腔室，該腔室與第二部段中相似地定位的隔室協(xié)作，以維持容納在第二部段中的熱敏部件的均勻分布。囊袋可被分隔室設(shè)置，從而具有一個或多個腔室，該腔室與第二部段中相似地定位的隔室協(xié)作，其中第二部段中的一個或多個隔室包括位于一個或多個隔室中的相似或基本相同體積(量)的熱敏部件。在替換方案中，囊袋可被分隔室設(shè)置，從而具有一個或多個腔室，該腔室與第二部段中相似地定位的隔室協(xié)作，其中第二部段中的一個或多個隔室包括不同體積(量)的熱敏部件。因此，描述了一種容納熱敏部件的防漏元件，在如上所述定位并與第一部段對齊時，該防漏元件提供了一種向下方的身體部位提供改善的溫度分布和較冷的溫度的施壓系統(tǒng)。所描述的裝置將通過壓力或熱敏部件的量或類型而被獨特地設(shè)計成向下方的身體部位提供指定溫度或溫度范圍。本文中描述的裝置能夠規(guī)定熱敏部件的類型、熱敏部件的量(體積)和/或所采用的壓力算法。此外，在希望的情況下，可以通過分隔室設(shè)置熱敏部件和/或指定第二部段的隔室內(nèi)的熱敏部件的分布來更具體地調(diào)節(jié)在下方的身體部位上的溫度分布(從一個位置到另一個位置)。
[0073]本文中描述的預(yù)定算法可以設(shè)置成用于實現(xiàn)期望的處理結(jié)果。以前已經(jīng)理解的是，當冷冰袋以一定壓力被連續(xù)施加至解剖學部位時，冷冰袋施加的時間越長，(冷冰袋正下方的)皮膚表面就越冷(例如 Janwantanakul P, Physiotherapy2006; 92 (4): 254-259)。如本文中所述，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)間歇地施壓顯著增加了組織表面上及組織內(nèi)(組織表面下方)的冷卻效果(還參看表2-4)。因此，所描述的發(fā)明利用間歇施壓而能夠改變與總計處理時間有關(guān)的裝置的施壓量(壓力)，以便實現(xiàn)相同或相似(對于每一種處理場景/模式而言)的皮膚溫度值。因此，當期望特定的相對組織溫度以及當總計處理時間應(yīng)保持相同時，壓力水平和施壓時間將會變化，因為這與鼓脹時間相關(guān)。這樣，僅操縱總計鼓脹時間和壓力量(而總計處理時間保持相同)。在一些實施例中，當壓力量增加時，總計鼓脹時間將發(fā)生一般性的減少。在其它實施例中，施壓水平將變化(對于同一裝置)，以便在改變或不改變施壓時間的情況下實現(xiàn)相同(或相似)的溫度。
[0074]因此，通過使用本文中描述的裝置(該裝置具有特定熱敏部件)僅執(zhí)行幾輪測試，便可以將該裝置設(shè)定成用于在由所述裝置間歇施壓時向解剖學部位提供相似的溫度曲線。相應(yīng)地，本文中描述了一種對所關(guān)注的部位進行的標準化的護理處理，以便在若干單獨的處理階段中實現(xiàn)良好的效力和結(jié)果。
[0075]在第一示例中，本文中描述的施壓裝置具有第一部段，該第一部段具有設(shè)置在其主體部分內(nèi)的囊袋；該囊袋在其最遠端具有充填孔，該充填孔經(jīng)由便攜泵引入使囊袋從遠端向近端鼓脹的壓力。囊袋在最中間區(qū)域具有孔，該孔因此不鼓脹。第一部段具有在其較中心區(qū)域附近凹進的第一朝外表面和在其較中心區(qū)域附近突出的第二朝外表面。如上所述的第一部段適合于諸如關(guān)節(jié)的解剖學結(jié)構(gòu)，所述關(guān)節(jié)具有突出的或者用于在關(guān)節(jié)彎曲時使用的解剖學部分。第一部段在具有或不具有突出和凹進的對向表面的情況下還可被用在其它解剖學結(jié)構(gòu)上。第一部段包括位于其較遠端的一對延伸部和位于其較近端的一對延伸部。這兩對延伸部都以防止延伸部朝向彼此遷移的曲率彎曲(離開裝置的中心向外彎曲的圓弧)。這兩對延伸部均具有匹配的連接部，并因此能可靠地纏繞在四肢周圍。第二部段具有與第一部段中的囊袋的一般形狀相似的總體一般形狀，除了第二部段上的間隔開的邊緣之間具有小的間隙之外。第二部段分隔室設(shè)置成具有至少兩個區(qū)域，每個區(qū)域包含不同體積(每單位面積)的熱敏材料，使得第二部段的外周部分包含比較內(nèi)部部分少得多的熱敏部件。第二部段的較內(nèi)部區(qū)域具有與囊袋的形狀大體相似的形狀。該區(qū)域還包含熱敏部件，該熱敏部件是具有低于水的凍結(jié)溫度的冷卻水凝膠。第二部段在使用前被儲存在冰箱中，并且在從冰箱移除時是可成形的。第二部段在外周附近的各個點處包括定位在其其中一個朝外表面上的若干連接部；這些連接部被附接在第二部段的其中一個朝外表面上的匹配連接部上。第二部段在被附接到第一部段上之前通過定位在間隔開的端部附近的聯(lián)接器或緊固件而被成形， 并且借助于聯(lián)接器被成形為與第一部段的形狀相似(因而具有在其較中心區(qū)域附近凹進的朝外表面和在其較中心區(qū)域附近突出的相對的朝外表面)。第二部段在最中心區(qū)域中具有孔，并且當被成形以及然后被附接到第一部段上時，第二部段中的孔與囊袋中的孔大體對齊。當該裝置被固定在關(guān)節(jié)周圍時，通過輕便泵將壓力周期性地引入囊袋中。囊袋僅間歇地鼓脹，并且每個鼓脹時間段僅向第二部段的與囊袋形狀大體相似地成形的較內(nèi)部區(qū)域施壓。如上所述的結(jié)合隨著時間推移而沿整個(或大部分)熱敏部件提供均勻的壓力，該均勻的壓力轉(zhuǎn)化為下方組織的更均勻的溫度變化(由熱敏部件主導的變化)。此外，如上所述(順次地以間歇方式僅熱敏部件施壓)的結(jié)合提供了下方組織的更快的溫度變化。
[0076]應(yīng)理解的是，盡管熱敏部件的更均勻的施壓可能適合于某些解剖學結(jié)構(gòu)，但其它解剖學結(jié)構(gòu)可能更適合進行熱敏部件的不均等的施壓，可以通過調(diào)節(jié)第二部段中的熱敏部件的體積(每單位面積)并同時在容納熱敏部件的全部區(qū)域上提供大體均勻的壓力而容易地執(zhí)行這種不均等的施壓。
[0077]所述裝置(在容納熱敏部件的全部區(qū)域上隨著時間推移而提供大體均勻的壓力，并同時在第二部段中提供大體均勻體積[每單位面積]的熱敏部件)用于向關(guān)節(jié)如膝部前側(cè)間歇施壓。對下方組織實現(xiàn)相對均勻的冷卻和快速冷卻(當熱敏部件為冷卻部件、并且用于熱敏部件的容納部具有與囊袋重疊的形狀時)的典型的間歇施壓條件在表1中呈現(xiàn)。
【權(quán)利要求】
1.一種構(gòu)造成用于安置在人的身體部位上的設(shè)備，所述設(shè)備包括: 與流體腔室協(xié)作的第一部段，所述流體腔室適合于通過來自流體源的流體進行鼓脹；和 與所述第一部段協(xié)作的第二部段，所述第二部段容納熱敏材料，其中所述熱敏材料以防止遷移的方式被分隔室設(shè)置在所述第二部段中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述熱敏材料包括化學指示劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述熱敏材料是水凝膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述第一部段成形為用于定位在關(guān)節(jié)的僅一部分周圍。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述第二部段在與所述第一部段協(xié)作之前被進一步成形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括與所述第一部段協(xié)作并且自所述第一部段延伸以將所述第一部段和第二部段固定在所述身體部位周圍的一個或多個緊固件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，被引導到所述流體腔室的流體通過預(yù)定設(shè)置進行控制。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括一個或多個符合人體工程學地定位的緊固件，所述緊固件與所述第一部段協(xié)作并且自所述第一部段延伸，以在不對所述身體部位附近的一個或多個敏感區(qū)域施壓的情況下將所述第一部段和第二部段固定在所述身體部位周圍。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述流體腔室的鼓脹是通過適配于所述第一部段并且與所述第一部段聯(lián)接的便攜單元執(zhí)行的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述流體腔室包含在所述第一部段內(nèi)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，用于熱敏材料的容納部和所述流體腔室至少在兩個尺寸方向上具有相似的大小。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，用于熱敏材料的容納部和所述流體腔室各自包括相同數(shù)量的隔室，所述隔室在所述第二部段與所述第一部段協(xié)作時是重疊的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，控制單元控制所述設(shè)備的操作，所述控制單元選自由外部裝置、內(nèi)部控制器和其組合構(gòu)成的集合。
14.一種用于人的身體部位的治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 第一部段，該第一部段包括適合于鼓脹的流體腔室； 第二部段，該第二部段包括熱敏材料，其中所述熱敏材料被分隔室設(shè)置在所述第二部段中以防止遷移，并且其中，所述第一部段和第二部段可移除地互相聯(lián)接； 與所述流體腔室流體聯(lián)接的流體源；和 用于與所述第一部段聯(lián)接并且自所述第一部段延伸的一個或多個延伸構(gòu)件，所述一個或多個延伸構(gòu)件用于將所述第一部段固定在所述身體部位周圍，其中所述一個或多個延伸構(gòu)件的至少一部分呈曲線形地成形，以防止其從初始位置遷移。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，鼓脹是間歇的。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述流體腔室的鼓脹以順次的方式向所有熱敏材料施壓。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述流體腔室包含在所述第一部段內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述流體腔室基本上與全部熱敏材料重疊，以向基本上全部熱敏材料施壓。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述系統(tǒng)還包括控制單元，所述控制單元具有一個或多個預(yù)定算法，以用于通過調(diào)節(jié)與所述流體腔室相關(guān)的流體壓力和鼓脹時間兩者或兩者之一來獲得所述身體部位上的期望的溫度。
20.一種在人的身體部位上引入治療系統(tǒng)的方法，包括: 僅向所述身體部位提供一設(shè)備，所述設(shè)備包括: 與流體腔室協(xié)作的至少一個第一部段，所述流體腔室適合于通過流體間歇地進行鼓 脹； 流體源，該流體源與所述流體腔室流體聯(lián)接以將流體引入所述流體腔室；和一個或多個延伸構(gòu)件，所述延伸構(gòu)件符合人體工程學地定位成用于聯(lián)接到所述第一部段并且自所述第一部段延伸、以及用于將所述第一部段固定在所述身體部位周圍而不從初始位置遷移；以及 在限定的時間段內(nèi)將流體間歇地引入所述流體腔室，由此在將所述一個或多個延伸構(gòu)件保持在其初始位置的同時間歇地僅向所述身體部位施壓。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述方法包括將熱敏材料與所述第一部段聯(lián)接。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述流體腔室被分隔室設(shè)置，從而順次和間歇地向所述身體部位引入流體，其中順次施壓是從所述身體部位的遠側(cè)部分向所述身體部位的近側(cè)部分進行的。
【文檔編號】A61F13/06GK103619303SQ201280029076
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年6月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月14日
【發(fā)明者】S·Y·舒伯特 申請人:便攜醫(yī)療有限責任公司