患者特異重定位試塊的制作方法
【專利摘要】提供了一種患者特異重定位試塊（1’’），其依靠以下事實利用患者特異切割塊擴展已知的操作技術：在手術中能檢查和校正軟組織情況或韌帶張緊狀態(tài)。新穎的重定位試塊（1’’）允許僅在骨基準操作技術中依靠患者特異切割塊來準確且精確地執(zhí)行外科手術，迄今這是可利用的。本發(fā)明對應于兩種應用的基本原理：“脛骨優(yōu)先”和“股骨優(yōu)先”。在重定位試塊（1’’）中，考慮脛骨結構和股骨結構，并且塊因此被確定尺寸使得，在操作中其使用期間，它使股骨位于脛骨上計劃的“校正的”端位置中。因此在切割脛骨之后已經(jīng)執(zhí)行試驗重新定位，并且操作者，在切割脛骨之后已經(jīng)能具有操作的最終結果的非常精確的圖像，這迄今是不可能的。
【專利說明】患者特異重定位試塊
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及內修復術領域，具體地涉及全膝關節(jié)成形術。本發(fā)明涉及根據(jù)權利要求I的重定位試塊以及根據(jù)權利要求14的手術方法，該手術方法包括移除并置換膝關節(jié)的患病部，特別是利用根據(jù)權利要求15的股骨植入和制造方法移除并置換股骨的遠端的患病部 。
【背景技術】
[0002]現(xiàn)今植入膝內假體的儀器和操作技術都根據(jù)同一原理而發(fā)展起來，即，假體盡可能在解剖學上基于骨標志定位。
[0003]這通過借助不同的儀器定位切割塊或鋸引導件來進行，考慮或不考慮膝蓋中的韌帶的狀況。
[0004]不同的截骨借助這些切割塊利用擺鋸被引導并被精確地切除。因此在膝關節(jié)成形術中從根本上存在兩個基本原理:i) “股骨優(yōu)選”，也就是說，骨-基準的，或者ii)“脛骨優(yōu)先”，也就是說，軟組織基準的。這已在EP0322363A1中描述過，腿的正確的機械軸線的實現(xiàn)是在無疏松和疼痛的情況下膝假體的長使用壽命的最重要的先決條件之一。在這一點上，這不僅是產生正確的靜態(tài)膝結構(對準)的物質，而且對于存在的膝韌帶(只要它們仍存在)的平衡張力或者正確的軟組織張力也是重要的(F.C.Ewald:Biomechanical Indicationsfor Implant Selection II1:Knee:Role of Ligaments and Alignment, American Academyof Orthopaedic Surgeons,54th Annual Meeting, San Francisco, January22-27,1987.1nstructional Course Number323)。
[0005]最初的全膝關節(jié)假體通常今天包括固定至股骨的部件和固定至脛骨的部件，該全膝關節(jié)假體與鉸鏈式假體不通過人造機械輔助件彼此連接不同。因為在天然膝關節(jié)中，兩個部件之間的柔性連接由韌帶和肌肉產生，只要它們在膝關節(jié)成形術期間，即，在切除和隨后的假體植入時被保存。
[0006]在假體部件借助夾緊、楔入和/或骨接合劑能被附接至股骨和脛骨之前，股骨和脛骨必須被成形為借助于骨鋸和其它儀器裝配假體。通常由為此目的而使用的膝假體的制造商所提供的儀器主要用來以必要的精度在股骨和脛骨上進行所需的相應的截骨，所謂的截骨術。
[0007]在這一點上基本要求是，膝假體的在膝彎曲時對著彼此滑動并且始終伸直的部件具有相對于彼此的解剖學上的正確位置，即，腿的機械軸線不準偏離腿的生理軸線超過3°內翻或3°外翻，并且獲得了韌帶裝置的平衡，該平衡在伸展期間以及彎曲期間產生膝關節(jié)的良好的穩(wěn)定性。目的在每一情況下均是獲得良好平衡的人工關節(jié)(彎曲和伸展中的彎曲/伸展間隙比以及內翻/外翻平衡)，該人工關節(jié)中腿的HKA (髖-膝-踝)軸線，也就是說，機械軸線被正確地對準。同樣地，還使人工膝關節(jié)的完全伸展以及最高可能彎曲成為可能。
[0008]已知的操作方法試圖如下實現(xiàn)該目的:
[0009]i)股骨優(yōu)先(骨基準的):[0010]首先基于骨標志完成股骨的處理。隨后，切除脛骨并且完成處理。實際的韌帶情況對于操作者/外科醫(yī)生是不明顯的直到借助試驗假體試驗重新定位為止。
[0011]通過該操作技術，可以但不常見地借助伸展和彎曲來測量關節(jié)間隙測量值。然而僅在股骨上的遠端切割之后。股骨旋轉在基于背股骨髁的大多數(shù)系統(tǒng)的情況下被參考并且應該平行于上髁軸線或所謂的“懷特塞德線(Whiteside line)”。
[0012]ii)脛骨優(yōu)先(軟組織基準的)
[0013]脛骨首先被切除并且隨后切割炔基于骨標志定位在股骨上，但是考慮了韌帶情況(股骨旋轉)。那意味著股骨假體的最終定位不會始終對應于骨標志，例如上髁軸線，但是能實現(xiàn)的是，該股骨假體以完全平衡的方式被植入。
[0014]切割塊通過兩種操作技術借助基于骨標志對準的髓外或髓內對準儀器被定位。通過計算機導航操作技術(CAS)，切割塊也基于相同的骨標志被對準。優(yōu)點在于，標志、腿的軸線等以及切割塊被顯現(xiàn)在屏幕上。設置有由照相機檢測的傳感器的切割塊現(xiàn)在能在沒有附加儀器的情況下被定位。
[0015]結論:在所有技術的情況下，骨標志必須在手術中被限定，這因軟組織等而部分地十分困難，并且需要外科醫(yī)生高度集中、能力和經(jīng)驗，這是因為操作的持續(xù)時間被保持得盡可能短。
[0016]患者特異切割塊
[0017]一段時間以來，各個制造商已經(jīng)提供了患者特異切割塊。在操作之前，形成待治療的膝的計算機斷層掃描(CT)圖像或磁共振圖像(MRI)以產生精確的三維(3D)圖像并且記錄腿的軸線。3D數(shù)據(jù)被發(fā)送給假體制造商，該制造商能基于損壞的關節(jié)的精確3D模型設計假體和對應的切割塊。醫(yī)生能在線處理完成的設計并且批準切割塊的生產。同樣地，他能規(guī)定標準參數(shù)，例如軸線數(shù)據(jù) 、脛骨斜度、股骨旋轉等。
[0018]隨后，他接收包括脛骨的近端區(qū)域和股骨的遠端的3D模型的切割塊或銷塊(沒有鋸引導件，僅用于定位銷)。事實是，盡管利用患者特異切割塊，但是由于3D模型，能精確得多地設計和進行假體或骨切割，這原則上正如基于骨標志在上描述的非特定技術一樣。
[0019]在設計期間不能考慮到韌帶情況。僅在“股骨優(yōu)先”的情況下如上所述在手術中考慮韌帶情況。
[0020]原則上，利用已知技術，股骨植入物附接至股骨的遠端或者該植入物替換該遠端，并且具有用于附接至脛骨和關節(jié)面的基板的脛骨植入物替換脛骨的近端。通過髕骨后表面置換，也能提供股骨-髕骨關節(jié)。為了附接股骨植入物，外科醫(yī)生切除股骨的遠端使得它被切割成精確互補地適于股骨植入物的內表面的長度，以便以積極的方式容納該遠端。在“股骨優(yōu)先”操作方法中，外科醫(yī)生隨后通過所謂的脛骨切割來切除相對的脛骨的近端以形成容納互補的基板的表面。股骨植入物和脛骨基板例如借助粘合裝置或緊固件附接至相應的骨。關節(jié)面附接至脛骨基板的面朝股骨植入物的一側。在髕骨以及包括韌帶、腱和肌肉的周圍的軟組織再次圍繞膝被正確布置之后，股骨植入物能夠以接近自然膝運動的方式在關節(jié)表面上成角度。
[0021]例如從W02010/099142已知患者特異切割塊。
[0022]在上述患者特異切割塊的情況下，它迄今還不可以在遠端股骨切割之前監(jiān)控伸展和/或彎曲中的韌帶情況或HKA軸線。僅隨后的校正是可能的并且必然伴有不必要的骨損失和延長的操作時間。

【發(fā)明內容】

[0023]因此本發(fā)明的目的在于提供一種患者特異裝置，該裝置可以以最簡單的措施考慮手術中的軟組織和韌帶情況，以減少操作的持續(xù)時間并且同時提供其質量并且因此最終增加膝關節(jié)成形術的壽命。
[0024]此外，本發(fā)明的目的在于公開了一種用于執(zhí)行膝關節(jié)成形術的方法，該方法至少不會具有已知方法的主要缺點。
[0025]此外，本發(fā)明的目的在于公開了一種用于制造患者特異重定位試塊的方法，該飛至少不會具有所述方法的主要缺點。
[0026]這些和其它目的通過根據(jù)權利要求1的重定位試塊以及根據(jù)權利要求14的重新定位方法的特征來實現(xiàn)。
[0027]具有下文描述的患者特異重定位試塊的解決方案或發(fā)明對具有患者特異切割塊的已知的操作技術的提高之處在于，能在手術中檢查和校正軟組織狀況或韌帶張力情況。它使精確且準確的手術程序成為可能，這樣的手術程序由于患者特異切割塊而迄今僅可用于骨基準的操作技術。本發(fā)明對應于兩者應用的基本原理:“脛骨優(yōu)先”和“股骨優(yōu)選”。
[0028]詳述
[0029]患者特異切割炔基本上提供成本優(yōu)勢。它們在時間方面節(jié)約達到30分鐘(IOP分鐘=大約。CHF80，5個較少已殺菌的屏幕=CHFlOO/屏幕)，這節(jié)約了多次CT掃描的附加成本。然而，減少的操作時間不僅對操作的成本有正面影響而且顯著降低了患者感染的風險，這是因為膝必須保持打開短得多的時間。根據(jù)本發(fā)明的新的重定位試塊的更多的優(yōu)點在于在操作期間必須使用較少的器械，使得對醫(yī)生和手術室工作人員的訓練要求降低。
[0030]提前產生的CT掃描或MRI致使即使在由關節(jié)病損壞的膝的情況下通過該操作方法可能根據(jù)完整的解剖學標志獲得高度精確的植入物。因此患者特異切割塊通過該操作提供了好于CAS和前面慣常的所有其他已知技術的膝假體的毫無疑問的最精確的定位。
[0031]此外患者風險通過以下優(yōu)點被降低，并且操作的成功率增大:
[0032]-打開髓腔不是必需的并且因此除其他事情以外顯著降低脂肪栓塞的風險。
[0033]-減少操作時間(因為較少的切割和程序不是那么主要)并且因此降低了感染的風險。
[0034]-最精確的設計和定位包括植入部件的最準確的尺寸確定。
[0035]-常規(guī)地監(jiān)控脛骨和股骨的機械軸線的可能性(例如，借助對準桿)。
[0036]通過患者特異切割塊避免了已知的骨基準操作技術的下列缺點:
[0037] 不可能在遠端股骨切割之前監(jiān)控伸展和/或彎曲中韌帶情況。僅隨后的校正是可能的，這導致更長的操作時間和不必要的骨損失。
[0038]-股骨旋轉校正僅在遠端切割之后借助常規(guī)的器械是可能的，這繼而延長操作時間。
[0039]-操作者不會看到伸展在實際的韌帶張緊情況直到脛骨切割和遠端股骨切割之后為止。僅在將前面/后面的切割塊定位在遠端切割上之后才能測試彎曲中的韌帶張緊情況。[0040]根據(jù)本發(fā)明的患者特異重新定位塊根據(jù)優(yōu)選實施方式實際上結合重定位試塊、校正塊和切割塊的功能性。因此甚至在第一次股骨切割之前提供校正選擇。確保了對于操作者來說可用到用于膝假體的最安全、最精確、最快速且最成本有效的植入方法。
[0041]借助于為了簡化起見在下文僅稱為重定位試塊的新的患者特異股骨重定位試塊、校正塊和切割塊，在脛骨切割之后已經(jīng)進行了試驗重新定位。因此操作者已經(jīng)具有在脛骨切割之后的最終結果的非常精確的想法。這是不可能的直到現(xiàn)在。
[0042]通過根據(jù)本發(fā)明的患者特異重定位試塊的外部測量被精確限定的事實，現(xiàn)在致使這是可能的。那意味著，脛骨和股骨結構被計算到塊中，該塊的尺寸確定成使得在操作中在使用期間它使股骨在設計的“校正的”最終位置中靠在脛骨上。
[0043]根據(jù)CT掃描并且根據(jù)骨骼標志在3D模型上設計膝假體毫無疑問是定位植入物的最精確的方法。僅直到現(xiàn)在通過該精確但骨基準的方法操作者根本不必在他已處理股骨(遠端股骨切割)之前擁有關于韌帶情況的任何信息。
[0044]同樣地股骨的旋轉校正可以僅在遠端股骨切割之后借助旋轉四合一塊通過目測來實現(xiàn)。
[0045]根據(jù)本發(fā)明，現(xiàn)在可以借助于優(yōu)選的患者特異脛骨切割塊在同樣于CT模型上設計的第一切除的脛骨切割之后檢查3D模型上的精確設計。
[0046]這給予了操作者在他處理股骨之前監(jiān)控并且如有必要的話調節(jié)軟組織和韌帶張力的選擇。如有必要的話，操作者能進行韌帶釋放和被膜釋放以便平衡關節(jié)。同樣地，他能進行彎曲間隙和伸展間隙測量并且檢查腿的整個軸線。直接借助于重定位試塊并且，如果必要的話，借助于間隔件(隙規(guī))或者借助常規(guī)的膝分析儀或壓力傳感器，這是可能的。后者(間隔件、膝分析儀或壓力傳感器)能根據(jù)優(yōu)選實施方式結合到根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊中或者以可拆開的方式緊固在根據(jù)另外的實施方式的重定位試塊的合適的安置區(qū)域中。
[0047]以同樣的方式，借助于例如間隔件能模擬不同的鑲嵌高度(半月板PE部)和不同的股骨尺寸(彎曲間隙太大或太小)。如果于是關于腿的內翻/外翻軸線和/或股骨旋轉的骨校正盡管釋放是必需的，則這些能借助于新的重新定位塊直接進行，這是因為該重新定位塊優(yōu)選地具有多對銷鉆孔，這些銷鉆孔使得有可能設置用于校正的軸線的銷。這些銷鉆孔布置在重定位試塊上使得如果發(fā)生“關節(jié)線”的必要位移或者內翻/外翻校正(用于遠端股骨切割)它們?yōu)殇N提供精確限定的替代位置或者為旋轉或者為股骨組件的前面/后面(a/P)偏移而提供替代位置(用于附接四合一切割塊的銷用基準孔)。
[0048]根據(jù)本發(fā)明的另外的優(yōu)選實施方式，重新定位塊包括可插入的插入件，借助于該插入件能選擇銷鉆孔的設計的或預置的離散校正位置。根據(jù)另外的有利實施方式，銷鉆孔的校正位置能根據(jù)需要在校正插入件上來調節(jié)。
[0049]根據(jù)本發(fā)明的操作技術的簡要概述提供如下:
[0050]-打開膝關節(jié)，移除骨贅。
[0051]-根據(jù)CT設計利用優(yōu)選的患者特異脛骨切割塊切除脛骨。為了安全起見，能可能地較少切除脛骨。
[0052]-將保護板鋪設在脛骨切口上，將根據(jù)本發(fā)明的塊的遠端部放置在股骨上，伸展膝，測量伸展間隙并且檢查HKA軸線。
[0053]-曲膝，將患者特異重定位試塊放置在股骨(背面塊部分)上，適應髕骨并且進行彎曲間隙測量。
[0054]-如果所有一切都是正確的_>遠端股骨切割，用于四合一切割塊的鉆基準孔完成脛骨和股骨的處理，試驗重新定位，植入。
[0055]校正選擇
[0056]軟組織和韌帶釋放，背面釋放(股骨)。
[0057]如果軟組織釋放不充分，則限定校正位置的校正銷鉆孔能按順序使用，因此，例如，進行“關節(jié)線”偏移和內翻/外翻校正或者根據(jù)期望的校正放置用于常規(guī)的遠端切割塊的銷用孔。[0058]用于四合一塊的遠端基準孔能在各個旋轉位置和a/p位置中被鉆通塊。取決于膝系統(tǒng)，也可以改變股骨尺寸(前面或后面為基準的基準孔)。
[0059]切口塊的描述
[0060]脛骨切割塊保持不變(如由各個制造商提供的)。
[0061]本發(fā)明的重要特征在于，以患者特異方式為股骨制造重定位試塊?；颊咛禺惒粌H意味著重定位試塊的近端表面特定調節(jié)到遠端股骨區(qū)域的表面或至少調節(jié)到該區(qū)域內的中央標志，而且重定位試塊另外以精確限定的方式相對于遠端和背面股骨假體結構和脛骨結構來確定尺寸。
[0062]具體地重定位試塊的遠端和背面?zhèn)缺诘亩ㄎ缓臀恢孟鄬τ谥囟ㄎ辉噳K的近端表面或者至少相對于該近端表面內的重要的標志基準區(qū)域來精確地預置。
[0063]根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊利用其遠端側壁限定遠端基準表面，該遠端基準表面在通過伸展的膝的根據(jù)手術計劃的被插入條件下，也就是說，在伸展情況下優(yōu)選地達到精確地擱在脛骨切口上或者擱在脛骨切口上的保護板上。根據(jù)另外的實施方式，遠端側壁的尺寸確定成較薄使得遠端基準表面不會達到直接擱在脛骨切口上或者擱在脛骨切口上的保護板上，但是擱在已知厚度的附加的插入的間隔件上。
[0064]塊能具有遠端地和背面地，同樣地中間地和橫向地凸髁。
[0065]通過其背面?zhèn)缺?，根?jù)本發(fā)明的重定位試塊限定背面基準表面，該背面基準表面在通過彎曲的膝的根據(jù)手術計劃的被插入條件下，也就是說，在彎曲條件下，優(yōu)選地達到精確地擱在脛骨切口上或者擱在脛骨切口上的保護板上。這里也繼而能減小壁厚并且能插入已知厚度的間隔件。
[0066]相對于重定位試塊的遠端和背面背面，重定位試塊的近端表面以患者特異的方式來制造。相關的側壁的遠端和背面基準表面限定，從相應的切口測量的，股骨組件的遠端或背面股骨結構以及整個脛骨結構。
[0067]用于保護脛骨的保護板的厚度在確定重定位試塊時能被考慮并推論出。
[0068]遠端基準表面布置成使得它設定伸展條件下的關節(jié)位置。
[0069]對于本領域技術人員來說，基于本教導能理解的是，基準表面不必由正規(guī)側壁形成，但是平坦的基準表面的實際延伸能被限于相應的基準軸線的交叉點中的較小區(qū)域。在極端情況下，整個表面也可以具有一個半徑。然而，優(yōu)選的是借助離散的平坦基準表面工作。
[0070]重定位試塊的遠端和背面基準表面限定公共基準角。根據(jù)優(yōu)選實施方式，該基準角對應于在彎曲條件下由解剖學股骨軸線和解剖學脛骨軸線形成的通過彎曲間隙測量的彎曲角(O。/90° )。
[0071]根據(jù)本發(fā)明的用于借助全膝關節(jié)成形術限定股骨上的至少一個切割平面的重定位試塊包括抵靠股骨的遠中面放置的至少一個患者特異近端基準區(qū)域；限定遠端基準表面的遠端側壁，該遠端側壁根據(jù)患者特異手術計劃在膝關節(jié)伸展的情況下與脛骨切口重合；以及限定背面基準表面的背面?zhèn)缺?，該背面?zhèn)缺诟鶕?jù)患者特異手術計劃在膝關節(jié)彎曲的情況下與脛骨切口重合。[0072]根據(jù)重定位試塊的優(yōu)選實施方式，遠端基準表面和/或背面基準表面分別由相應的遠端側壁和/或背面?zhèn)缺诘谋砻嬷苯有纬伞?br> [0073]根據(jù)另外的有利實施方式，遠端基準表面和/或背面基準表面由間隔件形成，這些間隔件布置在相應的側壁上，其中間隔件優(yōu)選地能以可拆開的方式緊固至側壁上。
[0074]根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊有利地特征在于，前面塊部包括用于遠端股骨切割的切割引導件，該切割引導件引導工具進行遠端股骨切割，其中該切割引導件限定用于遠端股骨切割的基準平面，該基準平面與重定位試塊的遠端基準平面對準使得這兩個平面對應于根據(jù)患者特異手術計劃的伸展間隙。
[0075]伸展間隙的測量因此由遠端側壁的厚度直接模擬或者根據(jù)另外的實施方式，另外以目標方式來模擬，選擇較小的厚度，并且利用間隔件(即，隙規(guī))調節(jié)測量。正如伸展間隙測量一樣，也可以利用間隔件進行彎曲間隙測量。
[0076]間隔件的使用具有附加的優(yōu)點在于，借助于不同的間隔件厚度可以非常容易地模擬各種鑲嵌厚度。同樣地，能測量彎曲間隙和伸展間隙之間的比值或差。
[0077]根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊優(yōu)選地包括前面塊部和后面塊部，該前面塊部和后面塊部能以可拆開的方式相互緊固在相互精確限定的位置。具有可移除的背面塊部的兩部分結構已證明在伸展間隙和腿軸線(HKA軸線)測量情況下是特別有利的，這是因為塊的背面部將通過偏轉背面被膜來影響該測量，并且在彎曲間隙測量情況下是特別有利的，這是因為塊的遠端部將通過適合的髕骨來阻止測量。
[0078]背面塊部優(yōu)選地包圍股骨的前髁以用于借助適合的髕骨進行彎曲間隙測量。背面塊部的相應的表面繼而基于3D數(shù)據(jù)以患者特異的方式來制造，這些3D數(shù)據(jù)在CT或MRI中不論以何種方法獲得以確定手術計劃中的尺寸。
[0079]重定位試塊必須以精確配合的方式靠在關節(jié)表面(滑車)上(必需使得骨贅能被提前去除并且韌帶張力不受“偏轉”影響)并且包圍遠端髁和前髁的最外點。
[0080]遠端和背面表面優(yōu)選地以平滑的方式呈現(xiàn)。
[0081]在根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊的情況下，背面?zhèn)缺谏系谋趁鎵K部和遠端側壁上的遠端塊部優(yōu)選地設置有切口部以容納傳感器和/或直接設置有傳感器。傳感器優(yōu)選地是壓力傳感器并且特別優(yōu)選地中間地和橫向地布置在相應的側壁上。傳感器已經(jīng)從工廠直接結合，或者切口部或座部存在使得相應的傳感器能根據(jù)要求或根據(jù)需要安裝在門診部中。
[0082]在限定的較小的測量的情況下:遠端地和背面地表面設置有中間和橫向凸曲率(髁)。這些髁能用于在不同厚度下拆開以便模擬不同的校正。(切除量、內翻/外翻、股骨旋轉、鑲嵌厚度、股骨尺寸)。同樣地，它們能配備有傳感器。優(yōu)選地，然后借助中間或橫向間隔件進行測量以便模擬上述基準的校正。
[0083]根據(jù)另外的有利實施方式，除了遠端切割引導件外，重定位試塊包括所有另外的股骨切割引導件。前面塊部因此附加地具有用于第二(例如，后面)股骨切割和/或第三(例如，前面)股骨切割和/或任何另外的股骨切割的切割引導件。
[0084]優(yōu)選地，前面?zhèn)缺谠O置有定位裝置，特別優(yōu)選地呈不同校正銷鉆孔對形式(+2mm、+4mm、0mm-2mm、-4mm ;1° -3°內翻/外翻)的定位裝置，以便能夠根據(jù)需要遠移、近移、內翻或外翻常規(guī)的遠端切割塊。一對相應關聯(lián)的鉆孔中，優(yōu)選地一個鉆孔布置在中間并且一個鉆孔布置在側壁的橫向區(qū)域中以便在最大可能距離內獲得高精度的限定平面。
[0085]在另外的有利實施方式中，不同的鉆孔存在(1°內/外2°內/外3內/外5°內/外?。/+2mm, -2mm)于遠端側壁上，基于這些鉆孔能調節(jié)四合一塊的旋轉和a/p位置(a/P切口或股骨組件)。在一對相應地相關鉆孔中，優(yōu)選地繼而一個鉆孔布置在側壁的中間區(qū)域并且一個鉆孔布置在側壁的橫向區(qū)域。
[0086]根據(jù)本發(fā)明的塊優(yōu)選地設計成使得它能直接容納常規(guī)器械的切割塊，諸如例如從W02010/099142 已知的。
[0087]根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊包括根據(jù)另外的有利實施方式的用于髓外軸線監(jiān)控儀器，諸如從現(xiàn)有技術已知的并且市場上出售的儀器的座部。
[0088]根據(jù)依照本發(fā)明的另外的實施方式，在根據(jù)本發(fā)明的塊中設置有用于各種CAS系統(tǒng)的一個/幾個基準的一個或多個座部。
[0089]根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊優(yōu)選地完全以快速原型法來制造。至少患者特異部分，尤其是患者特異近端基準區(qū)域并且優(yōu)選地背面塊部的背面?zhèn)缺诤颓懊鎵K部的遠端側壁以快速原型法來制造。快速原型法被理解為這樣的制造方法，其中，基于3D數(shù)據(jù)直接構成部件，優(yōu)選地由無定形或形式中性材料形成的層。當前尤其是3D打印方法是可能的，其中使用具有環(huán)氧化物殼或感光聚合物的塑料、石灰粉末，或者針對丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)或聚碳酸酯的用于金屬或熔融沉積模型化(FDM)方法的電子束熔化過程，或者用于紙、塑料、陶瓷或鋁的層壓對象模型化(LOM)方法，或者用于金屬的激光近靜成型(LENS)方法，或者用于金屬的激光應用焊接，或者用于金屬、塑料或陶瓷的選擇性激光熔化(SLM)，或者用于熱塑性材料(例如:聚碳酸酯、聚酰胺、聚氯乙烯、金屬、陶瓷)的激光燒結(SLS)，或者用于液體熱固材料或彈性體的立體平板印刷(STL或SLA)。
[0090]本發(fā)明與已經(jīng)可利用的患者特異切割塊相比實現(xiàn)了下列優(yōu)點。它考慮了兩個操作基本原理“骨基準的”和“軟組織基準的”，這是因為它結合了兩種技術的優(yōu)點。它已經(jīng)使得有可能在脛骨切割之后估計根據(jù)患者特異手術計劃的最終結果，并且，根據(jù)需要，進行必要的校正。此外，在處理股骨之前可以進行韌帶釋放和被膜釋放。韌帶情況與試驗的假體或確定的假體的情況相同。
[0091]在其中現(xiàn)在能在早期階段監(jiān)控的韌帶情況與計劃的切割結合來校正的情況下，能節(jié)省巨大量的時間。在其中校正是必需的情況下，這些校正直接基于非常精確的患者特異計劃，該計劃繼而基于CT掃描或MRI掃描的3D數(shù)據(jù)。
[0092]因此，例如，借助于例如呈銷鉆孔對的形式的定位裝置通過新的重定位試塊能直接地且準確地進行例如對于股骨上的遠端切割的2°內翻校正，該校正準確地對應于2°的機械股骨軸線的偏差。
[0093]在制造全膝關節(jié)成形術中用于限定股骨上的至少一個切割平面的根據(jù)本發(fā)明的患者特異重定位試塊的新方法的情況下，重要的是，基于待被治療的膝的3D數(shù)據(jù)，制造抵靠股骨F的遠端表面放置的患者特異近端基準區(qū)域，并且制造遠端側壁使得它顯得遠端基準表面，所述制造根據(jù)患者特異手術計劃，其中膝關節(jié)的伸展與脛骨切割相符。優(yōu)選地，此外背面?zhèn)缺诒恢圃斐墒沟闷湎薅ū趁婊鶞时砻?，其根?jù)患者特異手術計劃，其中膝關節(jié)的彎曲與胚骨切割相符。
[0094]因此側壁不必體現(xiàn)為全部是平坦的,但是包括至少三個支承點，這些支承點位于相應的基準平面中并且限定該基準平面。優(yōu)選地體現(xiàn)為限定基準平面的兩個橫向支承區(qū)域。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0095]下面結合附圖基于示例性實施方式更詳細地說明本發(fā)明。
[0096]圖1a示出了處于手術前狀態(tài)的機械腿骨骼的圖示；
[0097]圖1b處于手術后狀態(tài)，其中圖1a和圖1b均使出了具有相關軸線的左腿；
[0098]圖2a以遠端側視圖示出了處于組裝狀態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊；
[0099]圖2b是根據(jù)圖2a的重定位試塊的近端側的視圖；
[0100]圖2c示出了根據(jù)圖2b的近端側的斜視立體圖；
[0101]圖2d是根據(jù)圖2a至圖2c的重定位試塊，其中，在以圖2b對應的視圖中重定位試塊的兩個子單元被示出為彼此分離；
[0102]圖3a示出了處于彎曲狀態(tài)(彎曲)的膝關節(jié)從腹外側看的立體圖中的圖解視圖，其中，在已經(jīng)進行脛骨切割之后將重定位試塊布置在股骨上以監(jiān)控彎曲間隙；
`[0103]圖3b是根據(jù)圖3a的彎曲膝中的重定位試塊的遠端側的直視圖；
[0104]圖4a是處于伸展狀態(tài)(伸展)的膝關節(jié)的側面圖，其中，在已進行了脛骨切割之后將重定位試塊布置在股骨上以用于監(jiān)控伸展間隙，其中重定位試塊的背面部被移除；
[0105]圖4b示出了根據(jù)圖4a的情況的從腹側看的視圖；
[0106]圖5a示出了用于與從圖中缺少的校正插入件一起使用的根據(jù)本發(fā)明的另一實施方式的重定位試塊；
[0107]圖5b不出了用于與根據(jù)圖5a的重定位試塊一起使用的校正插入件；
[0108]圖5c不出了用于與根據(jù)圖5a的重定位試塊一起使用的另一校正插入件；
[0109]圖5d示出了用于與根據(jù)圖5a的重定位試塊一起使用的可調節(jié)的校正插入件；
[0110]圖6示出了其中示出有彎曲的膝的圖解總圖；
[0111]圖6a是脛骨植入物上的股骨植入物的遠端側上的視圖；
[0112]圖6b是布置在股骨上且在脛骨上具有保護板和附加間隔件的重定位試塊的遠端側上的視圖；
[0113]圖6c是根據(jù)圖6b的情況的側面圖；
[0114]圖6d是根據(jù)圖6a的植入物的側面圖，其中，所有的視圖都朝著彼此相對于脛骨切割平面對準；
[0115]圖7示出了其中具有伸展的膝的圖解總圖；
[0116]圖7a布置在脛骨植入物上的股骨植入物的腹側上的視圖；
[0117]圖7b是在脛骨上具有保護板的根據(jù)另一實施方式的布置在股骨上的重定位試塊的遠端側上的視圖；[0118]圖7c是根據(jù)圖7b的情況的側面圖；以及
[0119]圖7d是所示的根據(jù)圖7a的植入物的側面圖，其中，所有的視圖都朝著彼此相對于脛骨切割平面對準。
【具體實施方式】
[0120]圖1a和圖1b示出了處于手術前狀態(tài)(圖1a)和手術后狀態(tài)(圖1b)的人腿骨骼的圖示。
[0121]示出了插入初級全膝關節(jié)假體(圖lb)，其中左腿分別具有脛骨解剖學軸線aT和股骨解剖學軸線aF、HKA軸線和外翻角a。
[0122] 下面基于根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的圖2所示的根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊I的不同視圖來描述本發(fā)明的幾個重要方面。圖2a以遠端側的視圖示出了處于組裝狀態(tài)的重定位試塊I。重定位試塊I包括前塊部2和后塊部3。在設置位置以主動方式和/或非主動方式將兩個塊部保持在一起的附接裝置在圖中未示出。遠端側壁4限定基本上平坦的遠端基準表面8，該基準表面根據(jù)患者特異手術計劃在膝關節(jié)伸展時與脛骨切割相符，并且通過試驗重定位而擱置在脛骨切割表面上或布置在該切割脛骨表面上的保護板上。
[0123]圖2b示出了根據(jù)圖2a的重定位試塊I的患者特異成形近端側的視圖。
[0124]根據(jù)圖2c的立體圖再一次闡明近端側的患者特異設計和重定位試塊I的近端基準區(qū)域10。前面塊部2以及后面塊部3的近端部被精確地調整至待置換的患者股骨的表面。在所示的示例性實施方式中，近端基準區(qū)域的患者特異設計幾乎在整個本發(fā)明上適于此前獲得的待置換的關節(jié)區(qū)域的3D數(shù)據(jù)，從而確保了重定位試塊I在股骨/股骨髁上的非常精確的定位。所示的植入物也獨立地適于患者，或者就遠端側壁4的厚度和背面?zhèn)缺?的厚度而言適于患者特異手術計劃?；谑中g計劃的計劃關節(jié)間隙測量，遠端側壁4的壁厚40在所示的示例性實施方式中被選擇成使得由遠端側壁4限定的基準表面8 (參見圖2a)預設例如18mm的期望伸展間隙。
[0125]圖2a至圖2d的重定位試塊I本身不包括用于遠端和任何進一步股骨切割的切割引導件，所述切割引導件是指能引導用于產生這些股骨切割的工具。然而，該重定位試塊具有呈各種銷/鉆孔對形式的定位裝置，通過在這些孔中容納用于將常規(guī)的切割塊定位在股骨上的銷，能在精確的位置制造。在用于旋轉校正的一對相應關聯(lián)的鉆孔中，一個鉆孔布置在側壁4的中間并且一個鉆孔布置在側壁4的橫向區(qū)域中以便在最大可能距離范圍內實現(xiàn)所限定平面的高精度。
[0126]在重定位試塊I的遠端側壁4中，如圖2a、圖2b和圖2d所示，根據(jù)優(yōu)選實施方式，結合有或能結合由傳感器70結合或能被結合，其用于關于伸展的負荷測量。傳感器以及銷鉆孔對在圖2a至圖2d的所有視圖中未示出。
[0127]在圖2d中，前面塊部2和后面塊部3被示出彼此間隔開。當與圖2c—起觀看時，清楚的是，根據(jù)優(yōu)選實施方式，兩個塊部相對于彼此的相對定位不僅能通過如下文所示的正連接裝置而且能通過注入磁體12的非正裝置來形成，磁體在具有彼此相反磁極的對準的塊部中凹進。圖2d中這些磁體由虛線表示。
[0128]圖3a圖解地示出基本上對應于根據(jù)圖2的重定位試塊的根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的兩部分重定位試塊I’如何在使用中布置在彎曲的膝上。在圖中為了更清楚，所有的軟組織都已被省除并且僅圖解地表示一個內部韌帶I。背面塊部3’的背面?zhèn)缺?’限定背面基準表面，在根據(jù)手術計劃的具有彎曲的膝的插入狀態(tài)下，也就是說，在所述的彎曲狀態(tài)下，背面基準表面達到準確地擱在脛骨切口上，或者擱在脛骨切口上的保護板80上。背面?zhèn)缺?’的壁厚被精確地調整到患者特異手術計劃并且限定背面基準表面，該背面基準表面在膝關節(jié)彎曲的情況下與脛骨切口相符并且在試驗重新定位的情況下達到擱在布置在脛骨切口上的保護板80上。
[0129]圖3b以兩個塊部2’和3’的遠端側表面的視圖示出了根據(jù)圖3a的情況。借助于患者特異重定位試塊I的治療外科醫(yī)生能在根據(jù)手術計劃已形成彎曲間隙時檢查該彎曲間隙。如果他在該檢查期間確定彎曲間隙的定尺寸和/或所提供的旋轉不匹配患者特異的軟組織情況，則他能借助于校正銷鉆孔立即校正該誤差并且制造用于容納偏離手術計劃的股骨中的銷的孔使得彎曲的關節(jié)以軟組織基準的方式最佳地平衡。
[0130]在圖4a和圖4b中，在根據(jù)圖3a和圖3b的膝關節(jié)的情況下，借助于前面塊部2’在彎曲的膝的情況下進行試驗重新定位。從圖4a清楚的是，后面塊部3’被移除以檢查伸展狀態(tài)下的手術計劃。僅前面塊部2’被使用以便進行任何必要的“關節(jié)線”移位或內翻/外翻校正(用于遠端股骨切割)。前面塊部2’將其遠端側壁4直接支承在脛骨切口上的保護板80上。在所示的示例性實施方式中，遠端側壁4的遠端壁表面因此直接形成遠端基準表面。
[0131]如果外科醫(yī)生確定根據(jù)手術計劃的伸展間隙不是最佳地與患者的軟組織情況相配合，或者未獲得期望的內翻角和外翻角，則繼而他借助考慮了必要校正的布置在前面?zhèn)缺?中的校正銷尊口 45、46能設定用于銷的孔。
[0132]在圖5a中，示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實施方式的重定位試塊100。重定位試塊100繼而被再分成前面塊部102和后面塊部102。前面塊部102的遠端側壁104和腹面?zhèn)缺?06分別設置有兩個座開口 111、112、113和114。不同的校正插入件120、121，如它們例如在圖5b和圖5c中所示的能被插 入座開口中。座開口 111至114具有限定的正方形并且尺寸確定成使得校正插入件120、121能從近端側插入。校正插入件分別包括兩個橫向插入式主體122、123、124和125，這些主體經(jīng)由支承桿126、127彼此連接。插入式主體122、123、124和125，豎直梁126、127尺寸確定成使得在插入狀態(tài)下從近端能被如此遠地推入相應的側壁中，從而沒有部分突出到近端基準區(qū)域并且干涉股骨表面的正閉合。插入式主體122、123、124和125中的每個主體均具有銷鉆孔128.1至128.4。
[0133]圖5b所示的校正插入件120插入腹面?zhèn)缺?06座開口 113、114中并且在插入的狀態(tài)下與其銷鉆孔128.1和128.2對限定兩個前面銷的根據(jù)手術計劃設置的位置，隨后常規(guī)的切割塊能在計劃的遠端/近端位置附接至這兩個前面銷，根據(jù)手術計劃具有Omm和0°內翻/外翻偏差。如果外科醫(yī)生在于伸展的膝上試驗重新定位期間確定關于內翻或外翻或者相對于計劃的遠端股骨切割的切割平面的遠端或近端偏離的校正要求，則他能借助于多個預設校正插入件進行精確限定的校正。校正插入件優(yōu)選地提供下列校正可能和其組合。
[0134]遠端 / 近端:+lmm, +2mm, +3mm, +4mm, -lmm, -2mm, -3mm, -4mm
[0135]內翻(分別左/ 右):1°，2°，3°，4°
[0136]圖5c所示的校正插入件121插入腹面?zhèn)缺?04的座開口 111，111并且在插入狀態(tài)下與其銷鉆孔128.3和128.4對限定兩個遠端銷的根據(jù)手術計劃提供的位置，常規(guī)的切割塊能在兩個遠端銷上固定在計劃位置中，具有與前面/后面切割平面的Omm偏離并且具有與計劃的內/外旋轉的0°偏差。如果外科醫(yī)生在于彎曲膝上試驗重新定位期間確定相對于旋轉或相對于計劃的背面股骨切口的切割平面的前面或后面偏差的校正要求，繼而他能借助于多個預定校正插入件精確地進行限定校正。校正插入件優(yōu)選地提供下列校正可能性和其組合。
[0137]前面 / 后面:+2mm, -2mm
[0138]外旋轉:-1°，-2。，-3。
[0139]內旋轉:1°，2。，3。
[0140]根據(jù)另外的實施方式，圖中未示出，校正插入件體現(xiàn)為使得它們不像圖5b和圖5c所示的插入件120，121從近端插入相應的座開口中，而是從壁的相應的另一側插入相應的座開口。為此，插入件具有位于背面的正和/或非正連接裝置，使得這些校正插入件能以可拆開的方式緊固至塊部。該實施方式的優(yōu)點在于校正插入件能被容易地置換，即使當塊部附接至股骨時。
[0141]圖5b示出了根據(jù)另一優(yōu)選實施方式的校正插入件130，其中，校正插入件中的兩個銷鉆孔131和132的位置能沿X方向和y方向變化。銷鉆孔131和132為此分別布置在以可移位方式支承在校正插入件內的支承板133，134上，借助于調整裝置135能達到期望的χ-y位置并且能根據(jù)上述校正值內翻/外翻，遠端/近端，或內部/外部旋轉，前面/后面來調節(jié)。圖5d所示的校正插入件130繼而不像圖2a和圖2c所示的插入件120、121，從近端插入相應的座開口，而是從壁的相應地另一側插入相應的座開口。其基板136為此在后壁上具有正/非正連接裝置，該后壁位于附圖中的后面處，使得校正插入件130能以可拆開的方式緊固至塊部103。
[0142]在根據(jù)圖6a至 圖6d的總圖圖示中，再一次闡明根據(jù)本發(fā)明的患者特異重定位試塊I’’的尺寸和先前編譯的手術計劃以及待插入的植入物之間的聯(lián)系。
[0143]圖6a中，包括股骨植入物FI和脛骨植入物TI的全膝關節(jié)假體在類彎曲狀態(tài)下在從腹面看的視圖中示出。圖6d中相同的全膝關節(jié)假體在側面圖中示出。對于患者在手術計劃的范圍內以配合方式選擇待插入的全膝關節(jié)假體。由假體預設的對于手術計劃來說重要的兩個平面在圖6中由虛線示出。這些是用于脛骨切割的平面TS和用于后面股骨切割的平面FSP。在圖中在這兩個平面之間所示的距離例如是18mm，其對應于所選擇的全膝關節(jié)假體的結構高度AU。
[0144]通常能確定的是，根據(jù)本發(fā)明在彎曲狀態(tài)下的該結構高度和在伸展狀態(tài)下的結構高度在已進行脛骨切割之后已經(jīng)能由患者特異重定位試塊模擬，這是因為相應的背面或遠側側壁的厚度確定尺寸成使得它規(guī)定相對于相應的背面或遠端股骨切割的計劃結構高度，使得股骨在試驗重新定位期間已經(jīng)達到擱在以患者特異方式計劃的位置中。這些位置能相對于校正軸向對準、旋轉和角位置并且尤其是還相對于校正軟組織張力非常容易地被檢測并且，如果必要的話被校正。這在進行脛骨切割之后已經(jīng)能進行而在股骨上沒有任何的侵入，也就是說，在股骨上沒有形成切口或孔。
[0145]當通過圖6b和圖6c檢查時，清楚的是，這兩個基準平面對于確定患者特異重定位試塊I’ ’，尤其是對于背面?zhèn)缺?’ ’的壁厚以及遠端側壁4’ ’中的銷鉆孔和校正銷鉆孔的定位扮演著決定性的角色。[0146]圖6b和圖6c所示的重定位試塊I’ ’繼而不會具有任何一體的切割導向件，但是借助于能夠以精確限定的方式設定銷的銷鉆孔能用于常規(guī)的切割塊。在塊I’’的情況下，背面基準表面9’ ’不由背面?zhèn)缺?’ ’直接形成，而是由位于背面?zhèn)缺?’ ’和保護板80之間的間隔件30直接形成。背面?zhèn)缺?’ ’的壁厚由根據(jù)所示實施方式的間隔件30的厚度來減小。
[0147]從根據(jù)圖6c的視圖清楚的是，根據(jù)本發(fā)明的兩個塊部之間的分離線優(yōu)選地被選擇成使得在移除前面塊部之后，髕骨和髕骨腱一起能不受干擾地配合。后面塊部不會在配合的狀態(tài)下接觸髕骨。
[0148]在根據(jù)圖6b的視圖中，示出了正連接裝置60、61，其用于前面塊部2 ’’和后面塊部3’’相對于彼此的校正定位。正連接裝置在兩個塊部的裂開平面的區(qū)域中體現(xiàn)為位于后面塊部3’’上的兩個橫向豎立肋60、61，這兩個肋接合前面塊部2’’中的兩個對應的凹槽60、61。
[0149]圖7中類似于圖6，再次闡明了根據(jù)本發(fā)明的患者特異重定位試塊1’’，尤其是其遠端側壁的確定尺寸和預先準備的手術計劃以及待插入的植入物之間的聯(lián)系。
[0150]圖7a中繼而包括股骨植入物FI和脛骨植入物TI的全膝關節(jié)假體P現(xiàn)在在類伸展的狀態(tài)下從腹面觀看的視圖中示出。圖7a中相同的全膝關節(jié)假體P在側面圖中示出。圖7中繼而對手術計劃來說重要的脛骨切割平面TS由虛線示出。在伸展中由假體P預設的另一平面是高度相關的，即，用于遠端股骨切口 FSD的平面。在與圖7b和圖7c —起的檢查中，清楚的是，這兩個基準平面對于確定患者自由重定位試塊I’’的尺寸，尤其是對于確定遠端側壁4’ ’的壁厚以及定位腹面?zhèn)缺?’ ’中的銷鉆孔和校正銷鉆孔扮演著決定性的角色。
[0151]在所示的示例性實施方式中，遠端基準表面8’’不由前面塊部2’’的遠端側壁直接形成，而是由呈膝分析儀31的形式的``間隔件的遠端側壁形成，如從現(xiàn)有技術已知的。通過依照圖7制造根據(jù)本發(fā)明的重定位試塊，遠端側壁的壁厚由膝分析儀31的厚度減小。
[0152]從圖7a至圖7d清楚的是，前面塊部2’’的遠端側壁的壁厚、間隔件31的壁厚以及保護板80的壁厚之和精確地對應于脛骨切口 TS和遠端股骨切口 FSD的伸展間隙SB的寬度，如在手術計劃中所提供的。在所示的前面塊部2’’中，切割導向件90布置成用于引導切割工具以在遠端股骨切口 FSD的平面中精確地產生遠端股骨切口。
[0153]附圖標記列表
[0154]
【權利要求】
1.一種在全膝關節(jié)成形術的情況下用于限定股骨F上的至少一個切割平面的重定位試塊(1，1’，I’’，100)，所述重定位試塊包括:至少一個患者特異近端基準區(qū)域(10)，所述基準區(qū)域抵靠所述股骨F的遠端表面放置；遠端側壁(4，4’，4’ ’)，所述遠端側壁限定遠端基準表面(8，8’，8’’)，根據(jù)患者特異手術計劃，其中膝關節(jié)的伸展與脛骨切口(TS)相符，和/或優(yōu)選地背面?zhèn)缺?5，5’，5’’)，所述背面?zhèn)缺谙薅ū趁婊鶞时砻?9，9’，9’’)，根據(jù)所述患者特異手術計劃，其中所述膝關節(jié)的彎曲與所述脛骨切口(TS)相符。
2.根據(jù)權利要求1所述的重定位試塊(I)，其特征在于，所述遠端基準表面和/或所述背面基準表面由相應的側壁的表面直接形成。
3.根據(jù)權利要求1所述的重定位試塊(I)，其特征在于，所述遠端基準表面和/或所述背面基準表面由間隔件(30)形成，所述間隔件布置在所述側壁上，其中，所述間隔件(30)優(yōu)選地以可拆開的方式緊固到所述側壁上。
4.根據(jù)權利要求1至3中的一項所述的重定位試塊(I)，其特征在于，所述重定位試塊包括能相互緊固并且以可拆開的方式定位的前面塊部(2)和后面塊部(3)。
5.根據(jù)權利要求4所述的重定位試塊(I)，其特征在于，所述前面塊部(2)包括用于遠端股骨切口 FSD的切割引導件或者用于至少一個遠端股骨切口 FSD的切割塊的定位裝置，其中，所述切割引導件或所述定位裝置限定用于所述遠端股骨切口 FSD的基準平面，所述基準平面對準所述重定位試塊的遠端基準平面，使得這兩個平面對應于根據(jù)所述患者特異手術計劃的所述伸展間隙。
6.根據(jù)權利要求5所述的重定位試塊(I)，其特征在于，所述前面?zhèn)缺谠O置有校正定位裝置，特別優(yōu)選地呈校正銷鉆孔對或校正插入件形式的校正定位裝置，以便能夠根據(jù)需要遠移、近移、內翻或外翻用于所述第一遠端股骨切口 FSD的所述切割引導件。
7.根據(jù)權利要求6所述的重定位試塊(I)，其特征在于，所述定位裝置設置用于下列校正位置:+1，+2，+3,+4,0,-1,-2,-3, _4 ;1° ,2° ,3° ,4°內翻/外翻以便能夠根據(jù)需要遠移、近移、內翻或外翻常規(guī)的遠端切割塊或所述重定位試塊中的切割引導件。
8.根據(jù)權利要求5至7中的一項所述的重定位試塊(1)，其特征在于，所述遠端塊部設置有定位裝置，優(yōu)選地呈用于切割塊的銷孔對或者用于背面股骨切口 FSB和前面股骨切口FSA的切割引導件的形式的定位裝置，所述定位裝置能引導切割引導件/工具以用于形成所述背面股骨切口 FSB和所述前面股骨切口 FSA，其中，所述定位裝置限定所述切割引導件的位置，繼而限定用于股骨切口的基準平面，所述基準平面對準所述重定位試塊的所述背面基準平面(9’ ’ )使得這兩個平面對應于根據(jù)所述患者特異手術計劃的所述彎曲間隙。
9.根據(jù)權利要求8所述的重定位試塊(I)，其特征在于，校正定位裝置設置用于下列校正位置:以1°步幅進行的0° -7°內旋轉和外旋轉以及+/-l-4mm前面/后面偏移。
10.根據(jù)權利要求5至9中的一項所述的重定位試塊(1)，其特征在于，所述前面塊部(2)包括用于前面股骨切口 FSA和/或后面股骨切口 FSB和/或另外的股骨切口的切割引導件。
11.根據(jù)權利要求4至10中的一項所述的重定位試塊(1)，其特征在于，位于所述背面?zhèn)缺?5)上的所述背面塊部(3)和位于所述遠端側壁(4)上的所述前面塊部(2)設置有切口部以容納傳感器和/或設置有傳感器。
12.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的重定位試塊(I)，其特征在于，至少所述患者特異近端基準區(qū)域(10)并且優(yōu)選地所述背面塊部的所述背面?zhèn)缺?3)和所述前面塊部的所述遠端側壁(4)以快速原型方法制造。
13.根據(jù)權利要求4至11中的一項所述的重定位試塊(I)，其特征在于，所述背面塊部能借助于正和/或非正連接裝置(12，60，61)以可拆開的方式相互連接并且能定位在相對于彼此限定的位置中。
14.一種用于植入膝假體的植入物的方法，所述方法的特征在于，在進行脛骨切割TS之后，進行利用根據(jù)權利要求1至13所述的患者特異重定位試塊的試驗定位。
15.一種用于制造在全膝關節(jié)成形術的情況下限定股骨F上的至少一個切割平面的患者特異重定位試塊(1，I’，I’ ’，100)的方法，其中基于待被治療的膝的3D數(shù)據(jù)，制造至少一個患者特異近端基準區(qū)域(10)，所述基準區(qū)域抵靠所述股骨F的遠端表面放置，并且制造遠端側壁(4，4’，4’’)使得其限定遠端基準表面(8，8’，8’’)，根據(jù)患者特異手術計劃，其中膝關節(jié)的伸展與脛骨切口(TS)相符，和/或優(yōu)選地制造背面?zhèn)缺?5，5’，5’ ’)，所述背面?zhèn)缺谙薅ū趁婊鶞时砻?9，9’，9’’)，根據(jù)所述患者特異手術計劃，其中所述膝關節(jié)的彎曲與所述脛骨切口(TS) 相符。
【文檔編號】A61F2/46GK103491882SQ201280019209
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年2月17日 優(yōu)先權日:2011年2月21日
【發(fā)明者】C·韋伯 申請人:C·韋伯