專利名稱：全椎體多點位骨水泥注射針及該注射針用的彈性導(dǎo)管針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型設(shè)計骨質(zhì)疏松癥伴脊柱椎體壓縮性骨折，椎體原發(fā)性良、惡性腫瘤，椎體轉(zhuǎn)移瘤等疾病的治療器械及其使用方法，具體的說是指需要用骨水泥椎體內(nèi)注射以治療這些疾病中的ー種介入治療方法及所需的一宗主要的器械，屬于微創(chuàng)手術(shù)范疇。
背景技術(shù)：
早在1984年，法國放射科醫(yī)師首次采用脊柱椎體穿刺注射骨水泥治療椎體血管瘤，獲得了出人意料的效果。該技術(shù)在1994年在美國推廣應(yīng)用，稱為椎體成形術(shù)(PVP)，應(yīng)用于嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥伴脊柱椎體骨折，良、惡性原發(fā)性腫瘤和轉(zhuǎn)移瘤，取得良好療效，爾后在全球得以推廣。近10多年來在我國得以開展應(yīng)用，在取得相當(dāng)可喜的效果的同時，也存在一些并發(fā)癥和發(fā)現(xiàn)了技術(shù)上的一些缺陷，有待進(jìn)ー步改進(jìn)和優(yōu)化。 PVP技術(shù)，是在X線閉路電視監(jiān)視指導(dǎo)下，經(jīng)椎弓根穿刺到達(dá)病變椎體，向椎體內(nèi)灌注骨水泥，通過骨水泥流注充填骨縫和空隙，起到穩(wěn)固椎體的作用，緩解或消除疼痛。由于存在骨水泥流注過程中發(fā)生很高的滲漏率，嚴(yán)重者造成脊髄神經(jīng)壓迫的并發(fā)癥和不足之處是椎體壓縮性骨折使椎體高度下降不能復(fù)位，脊柱后突畸形較難矯正。針對上述并發(fā)癥和不足，在骨質(zhì)疏松癥伴脊柱椎體骨折的治療中，相繼對器械進(jìn)行改進(jìn)，出現(xiàn)了球囊椎體后凸成形器和Sky膨脹式椎體成形器，通過成形器對椎體擴(kuò)張，在一定程度上壓實了松質(zhì)骨，留下醫(yī)療空腔，并向該空腔注射骨水泥，稱為椎體后突成形術(shù)(PKP)，球囊成形器于1998年獲美國FDA批準(zhǔn)上市。PKP技術(shù)在一定程度上降低了骨水泥的滲漏率，使壓縮椎體的高度有所恢復(fù)，減少脊柱后突的程度，但醫(yī)療費用大幅增高，而且操作較煩瑣，雖然壓實了松質(zhì)骨，同時也造成新的骨小梁骨折和骨松質(zhì)的錯位排列。醫(yī)療空腔周邊松質(zhì)骨壓實了，ー些骨折裂隙被封上，注射骨水泥比較集中在醫(yī)療空腔內(nèi)，一方面滲漏率下降，另ー方面流注也下降，椎體的整體穩(wěn)固性也較差。上述PVP、PKP技術(shù)，同樣存在椎體偏心整固問題，骨水泥灌注集中在手術(shù)側(cè)，對側(cè)充填差，為了達(dá)到椎體比較均勻的骨水泥充填，有時需要加大壓カ推注骨水泥，増加了滲漏機(jī)會，或者在椎體的對側(cè)同時施行手術(shù)，要想把成形器放置在適中的位置，經(jīng)常要多次在X線監(jiān)視下調(diào)整穿刺點和穿刺針方向。據(jù)上兩個問題即延長了手術(shù)時間，増加了病人痛苦，又大大增加X線對醫(yī)患人員的損害。圖I、圖2中可以看出，現(xiàn)有椎體骨水泥注射針包括具有軸向中心通孔11的導(dǎo)向穿刺針I(yè)和套合在導(dǎo)向穿刺針中心通孔11中的內(nèi)芯2，導(dǎo)向穿刺針I(yè)、內(nèi)芯2的后端通過套接頭12、手柄21可拆卸地固定套合在一起，內(nèi)芯前端固裝有自攻刀頭22，套合后的內(nèi)芯自攻刀頭22伸出導(dǎo)向穿刺針中心通孔11前端ロ。參照圖3，這種結(jié)構(gòu)的椎體骨水泥注射針穿刺后，僅可沿導(dǎo)向穿刺針軸線進(jìn)退，而無法側(cè)向偏移，只能施行單側(cè)骨水泥注射。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供ー種操作方便、結(jié)構(gòu)簡單、低成本的全椎體多點位骨水泥注射針；同時提供一種該全椎體多點位骨水泥注射針用的彈性導(dǎo)管針。全椎體多點位骨水泥注射針，包括具有軸向中心通孔的導(dǎo)向穿刺針和套合在導(dǎo)向穿刺針中心通孔中的內(nèi)芯，導(dǎo)向穿刺針、內(nèi)芯的后端通過套接頭、手柄可拆卸地固定套合在一起，內(nèi)芯前端固裝有自攻刀頭，套合后的內(nèi)芯自攻刀頭伸出導(dǎo)向穿刺針；其特征在干所述導(dǎo)向穿刺針的前端面一側(cè)連設(shè)有向內(nèi)前方延伸至導(dǎo)向穿刺針軸線附近的傾斜導(dǎo)向部；所述內(nèi)芯自攻刀頭的中心部ー側(cè)設(shè)有與導(dǎo)向部相吻合的切ロ部。進(jìn)ー步，上述導(dǎo)向穿刺針的導(dǎo)向部與導(dǎo)向穿刺針軸線之間的夾角為28-33°。本實用新型還提供了一種全椎體多點位骨水泥注射針配套的弾性導(dǎo)管針，其特征在干該彈性導(dǎo)管針為前端頭為球面圓頭的可撓性注射針且內(nèi)徑與所述導(dǎo)向穿刺針的內(nèi)徑相當(dāng)，其前端頭上開設(shè)有注射孔。上述注射孔包括開設(shè)于弾性導(dǎo)管針前端頭側(cè)壁上的多個注射側(cè)孔。上述注射孔包括開設(shè)于弾性導(dǎo)管針前端頭中心部的ー個中心注射孔和開設(shè)于彈性導(dǎo)管針前端頭側(cè)壁上的多個注射側(cè)孔。有益效果I、經(jīng)單側(cè)椎弓根穿刺即可達(dá)到全椎體多個點位骨水泥注射，根據(jù)需要靈活選擇骨水泥的理想注射點位。2、不必進(jìn)行雙側(cè)經(jīng)椎弓根穿刺和可調(diào)整的工作通道方向，避免為達(dá)到理想的注射點位而反復(fù)調(diào)整穿刺點和穿刺方向的操作，從而大大縮短手術(shù)時間，減少病人的痛苦，減少X線對醫(yī)患人員的傷害。3、由于有了可選擇的多點位的理想注射點，骨水泥注射不需加壓推注，就可使骨水泥在椎體內(nèi)較均勻分布，應(yīng)カ分散，強(qiáng)度増大，起到較穩(wěn)固作用。4、另ー方面，由于有了可選擇的多點位理想注射點，從而避免了需加大壓カ推注骨水泥來促使骨水泥流注較大范圍的操作，從而減少了骨水泥滲漏至椎體外的幾率，避免造成神經(jīng)血管的損害。目前PKP技術(shù)成套設(shè)備昂貴，而本實用新型成本低，操作方便，安全可靠。

圖I是現(xiàn)有椎體骨水泥穿刺注射針的的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖I的構(gòu)件分解圖。圖3是現(xiàn)有椎體骨水泥穿刺注射針完成的骨水泥注射效果圖。圖4是本實用新型提供的全椎體多點位骨水泥注射針的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是圖4的構(gòu)件分解圖。圖6是本實用新型提供的導(dǎo)向穿刺針的示意圖。圖7是本實用新型提供的內(nèi)芯的示意圖。圖8是本實用新型提供的全椎體多點位骨水泥注射針用的彈性導(dǎo)管針結(jié)構(gòu)示意圖。圖9是彈性導(dǎo)管針與導(dǎo)向穿刺針配合使用狀態(tài)圖。圖10至圖15是使用本實用新型完成椎體骨水泥注射的操作方法過程示意圖。
具體實施方式
參照圖4、圖5。全椎體多點位骨水泥注射針，包括導(dǎo)向穿刺針I(yè)、內(nèi)芯2。導(dǎo)向穿刺針具有中心通孔11，內(nèi)芯2的外徑與導(dǎo)向穿刺針的中心通孔11內(nèi)徑相當(dāng)，內(nèi)芯2可拔插地套合在導(dǎo)向穿刺針中心通孔11中；內(nèi)芯2的后端固裝有帶套接部20的手柄21，導(dǎo)向穿刺針I(yè)的后端固裝有與內(nèi)芯手柄套接部20相配合的套接頭12，導(dǎo)向穿刺針I(yè)、內(nèi)芯2通過相配合的套接頭12、手柄套接部20可拆卸地固定套合在一起。內(nèi)芯2前端固裝有自攻刀頭22，套合后的內(nèi)芯自攻刀頭22伸出導(dǎo)向穿刺針I(yè) ;導(dǎo)向穿刺針I(yè)的前端面一側(cè)連設(shè)有向內(nèi)前方延伸至導(dǎo)向穿刺針軸線附近的傾斜導(dǎo)向部13 ;內(nèi)芯自攻刀頭22的中心部一側(cè)設(shè)有與導(dǎo)向部13相吻合的切ロ部23。導(dǎo)向穿刺針的導(dǎo)向部13與導(dǎo)向穿刺針I(yè)軸線之間的夾角α為28-33° ;最好，該夾角α為30°。導(dǎo)向部13與導(dǎo)向穿刺針I(yè) 一體成型。參照圖5并結(jié)合圖6。本實用新型還提供了一種全椎體多點位骨水泥注射針配 套的弾性導(dǎo)管針，該彈性導(dǎo)管針3為前端頭為球面圓頭的可撓性導(dǎo)管針且內(nèi)徑與上述導(dǎo)向穿刺針中心通孔11的內(nèi)徑相當(dāng)，弾性導(dǎo)管針3前端頭上開設(shè)有注射孔30。注射孔30包括開設(shè)于彈性導(dǎo)管針前端頭中心部的ー個中心注射孔301和開設(shè)于弾性導(dǎo)管針前端頭側(cè)壁上的多個注射側(cè)孔302 ;彈性導(dǎo)管針前端頭側(cè)壁上最好開設(shè)對稱布置的三個注射側(cè)孔302。但不局限于圖中所示，注射孔也可是只開設(shè)于彈性導(dǎo)管針前端頭側(cè)壁上的多個注射側(cè)孔，彈性導(dǎo)管針前端頭中心部不開設(shè)中心注射孔。本全椎體多點位骨水泥注射針的使用方法，包括以下步驟，參照圖10至圖15 I、如同PVP、PKP技術(shù)，將導(dǎo)向穿刺針I(yè)與內(nèi)芯2套合，在X線閉路監(jiān)視下，擺好體位，確定病椎和ー側(cè)椎弓根穿刺點進(jìn)行穿刺，導(dǎo)向穿刺針I(yè)經(jīng)椎弓根進(jìn)入椎體部，如圖10所示；2、當(dāng)導(dǎo)向穿刺針I(yè)前端導(dǎo)ロ達(dá)椎體后緣前方3-5_處，根據(jù)病椎X線圖像，調(diào)整導(dǎo)向穿刺針I(yè)導(dǎo)ロ方向，通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)向穿刺針I(yè)使其導(dǎo)ロ方向朝向?qū)?cè)，偏上方或偏下方(導(dǎo)ロ方向應(yīng)與導(dǎo)向穿刺針延線所處位置相反，即導(dǎo)向穿刺針I(yè)延線位置若偏椎體上方，導(dǎo)ロ方向應(yīng)偏向下方，若導(dǎo)向穿刺針I(yè)延線位置若偏椎體下方，導(dǎo)ロ方向應(yīng)偏向上方)，如圖11所示；3、開始在骨水泥注射器內(nèi)調(diào)和骨水泥，弾性導(dǎo)管針3連接骨水泥注射器(圖中未示出注射器)，推注骨水泥至端ロ ；然后，拔出導(dǎo)向穿刺針內(nèi)芯2，插入彈性導(dǎo)管針3經(jīng)導(dǎo)向部至導(dǎo)ロ，在X線監(jiān)視下，弾性導(dǎo)管針3穿出導(dǎo)ロ約20-30_，此時彈性導(dǎo)管針3端與導(dǎo)向穿刺針I(yè)延線垂直距離約10-15mm，即向穿刺側(cè)的對側(cè)擴(kuò)展10_15mm到達(dá)椎體中線的對側(cè)，此點位作為第一個注射點，進(jìn)行注射1-1. 5ml，如圖12所示；將彈性導(dǎo)管針抽回，回抽10mm，作為第二個注射點，進(jìn)行注射O. 5-lml，如圖13所示(可根據(jù)需要確定彈性導(dǎo)管針抽回距離和注射點位數(shù)量)；各點位骨水泥注射量以不滲漏椎體外為準(zhǔn)，在骨水泥調(diào)和至抽絲期開始注射；4、拔出彈性導(dǎo)管針3，完成椎體對側(cè)的骨水泥注射，把內(nèi)芯2重新插入導(dǎo)向穿刺針I(yè)的針管內(nèi)，向椎體前方推進(jìn)至椎體的前中1/3交界處，拔出內(nèi)芯2，向?qū)虼┐提業(yè)管內(nèi)滴入注射用水，以排除針管內(nèi)氣體，再連接骨水泥注射器，一邊向后退回針管，ー邊注射骨水泥，退至椎體后緣前方5mm處停止注射，如圖14和圖15 ；[0035]5、若骨水泥注射器推注不動時，即可卸除骨水泥注射器，利用推桿將殘留在導(dǎo)向穿刺針針管內(nèi)的骨水泥推入椎體內(nèi)。上述僅為實用新型的具體實施方式
，但本實用新型的設(shè)計構(gòu)思并不局限于此，凡利用此構(gòu)思對本實用新型進(jìn)行非實質(zhì)性的改動，均應(yīng)屬于侵犯本實用新型保護(hù)范圍的行為。·
權(quán)利要求1.全椎體多點位骨水泥注射針，包括具有軸向中心通孔的導(dǎo)向穿刺針和套合在導(dǎo)向穿刺針中心通孔中的內(nèi)芯，導(dǎo)向穿刺針、內(nèi)芯的后端通過套接頭、手柄可拆卸地固定套合在一起，內(nèi)芯前端固裝有自攻刀頭，套合后的內(nèi)芯自攻刀頭伸出導(dǎo)向穿刺針；其特征在干所述導(dǎo)向穿刺針的前端面一側(cè)連設(shè)有向內(nèi)前方延伸至導(dǎo)向穿刺針軸線附近的傾斜導(dǎo)向部；所述內(nèi)芯自攻刀頭的中心部ー側(cè)設(shè)有與導(dǎo)向部相吻合的切ロ部。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的全椎體多點位骨水泥注射針，其特征在于所述導(dǎo)向穿刺針的導(dǎo)向部與導(dǎo)向穿刺針軸線之間的夾角為28-33°。
3.—種權(quán)利要求I或2所述全椎體多點位骨水泥注射針用的弾性導(dǎo)管針，其特征在于該彈性導(dǎo)管針為前端頭為球面圓頭的可撓性注射針且內(nèi)徑與所述導(dǎo)向穿刺針的內(nèi)徑相當(dāng)，其前端頭上開設(shè)有注射孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的彈性導(dǎo)管針，其特征在于所述注射孔包括開設(shè)于彈性導(dǎo)管針前端頭側(cè)壁上的多個注射側(cè)孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的彈性導(dǎo)管針，其特征在于所述注射孔包括開設(shè)于彈性導(dǎo)管針前端頭中心部的ー個中心注射孔和開設(shè)于彈性導(dǎo)管針前端頭側(cè)壁上的多個注射側(cè)孔。
專利摘要全椎體多點位骨水泥注射針，包括軸向中心通孔的導(dǎo)向穿刺針和套合在導(dǎo)向穿刺針中心通孔中的內(nèi)芯，導(dǎo)向穿刺針、內(nèi)芯的后端通過套接頭、手柄可拆卸地固定套合在一起，內(nèi)芯前端固裝有自攻刀頭，套合后的內(nèi)芯自攻刀頭伸出導(dǎo)向穿刺針；其特征在于所述導(dǎo)向穿刺針的前端面一側(cè)連設(shè)有向內(nèi)前方延伸至導(dǎo)向穿刺針軸線附近的傾斜導(dǎo)向部；所述內(nèi)芯自攻刀頭的中心部一側(cè)設(shè)有與導(dǎo)向部相吻合的切口部。單側(cè)穿刺配合彈性導(dǎo)管針，通過傾斜導(dǎo)向部進(jìn)行延伸，就可實現(xiàn)全椎體多點位骨水泥注射，操作方便、結(jié)構(gòu)簡單、低成本。
文檔編號A61M31/00GK202620466SQ201220261538
公開日2012年12月26日 申請日期2012年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月5日
發(fā)明者葉立民 申請人:葉立民