專利名稱：一種螺旋形可降解食管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療用食管支架領(lǐng)域，具體涉及一種螺旋形可降解食管支架。
背景技術(shù)：
食管支架可有效解決良惡性食管狹窄和各種食管瘺口的修補(bǔ)問題，而且置入手術(shù)創(chuàng)傷小，不需要全身麻醉，使其成為治療食管相關(guān)疾病的一個(gè)重要選擇。目前，國內(nèi)用于食管狹窄介入治療的醫(yī)用支架基本都是經(jīng)編制后的鎳鈦記憶合金金屬支架，它可以有效防止器官閉塞或狹窄，但金屬支架的應(yīng)用也存在一些不足，如永久存留的金屬支架容易引起炎癥反應(yīng)，金屬支架也會(huì)釋放出Ni等有毒金屬離子，此外，支架是否會(huì)疲勞斷裂仍然有待研究，并且一旦支架意外脫落只能采用手術(shù)的方法取出從而給病人帶來額外的痛苦，這些都限制了金屬支架在食管介入治療中的應(yīng)用?？山到馐彻苤Ъ芘c金屬支架相比擴(kuò)張后不需取出，減輕了病人痛苦，受到廣泛推崇。 食管支架具有各種不同的形狀，其中管狀是最常見的。管狀支架主要分為兩種類型，第一種是類似正弦波形環(huán)狀支撐體沿軸向依序排列的網(wǎng)格支架，如申請?zhí)枮?01010034532.9的專利公開了一種正弦波形鈷鉻合金動(dòng)脈支架；第二種是由網(wǎng)絲編織成的螺旋形支架，如申請?zhí)枮?00910177884. 7的專利公開了一種螺旋形可降解支架。目前的食管支架基本都是螺旋形管狀支架，支架脛圖案大多為菱形。采用這種結(jié)構(gòu)主要有以下三個(gè)原因①采用菱形為基本單元組成的螺旋形結(jié)構(gòu)，使支架在撐張后徑向支撐力大，且軸向柔韌性好；②該結(jié)構(gòu)在支架彎曲時(shí)，內(nèi)外壁表面平整，在張開過程中管壁移動(dòng)力小支架脛圖案的基本單元數(shù)量，尺寸以及編制參考模具均可根據(jù)病變官腔尺寸和形狀確定，所以還具有適應(yīng)性好，用途廣泛的優(yōu)點(diǎn)。但是，這種支架還是有一些不足之處。如申請?zhí)枮?00910177884. 7的專利公開了一種螺旋形可降解支架，該支架植入食管后，容易滑動(dòng)，達(dá)不到治療的目的。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種螺旋形可降解食管支架，解決了支架在食管介入治療應(yīng)用中的支架難以固定，食物返流和需要二次取出等問題。本實(shí)用新型提出的螺旋形可降解食管支架，所述支架為網(wǎng)體，所述網(wǎng)體為喇叭形的空心圓柱體結(jié)構(gòu)，喇叭形結(jié)構(gòu)末端為裙邊形結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)體由菱形基本單元組成，通過細(xì)絲交織編織而成，所述菱形單元邊長為O. 2^5 _。本實(shí)用新型中，所述網(wǎng)體直徑為10 50 mm，長度為15 150 mm。本實(shí)用新型的制作方法為螺旋形可降解食管支架由可降解聚合物制備的細(xì)絲在自制模具上相互交織編制而成，其中可降解細(xì)絲直徑為直O(jiān). 05 2 mm的細(xì)絲；可降解聚合物選自聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、聚已酸丙酯、聚羥基丁酸戊酯、聚乙二醇、可降解聚氨酯等可降解聚合物材料中的一種或者幾種聚合物的共聚物或共混物，聚合物的分子量控制在I. 5 75萬。[0009]相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的方案，本實(shí)用新型的優(yōu)勢為I、在傳統(tǒng)螺旋形可降解支架結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，在支架兩端增加了喇叭形結(jié)構(gòu)，使支架在食管中容易固定，并且使食物更容易通過支架，支架擴(kuò)張管與下端喇叭形結(jié)構(gòu)交界處采用抗返流瓣設(shè)計(jì)，防止食物返流；2、本實(shí)用新型在編制方法上做出了適當(dāng)改進(jìn)，增強(qiáng)了支架的力學(xué)性能，并且使編制過程更加易于控制；3、本實(shí)用新型采用如圖2所示編制方法，可通過改變細(xì)絲的直徑來達(dá)到不同的治療需求；4、本實(shí)用新型所得支架可在其表面涂覆抗癌藥物或X光顯影劑來加強(qiáng)食管疾病 的治療和診斷，具有廣闊的應(yīng)用前景。

圖I為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)圖示。圖2為本實(shí)用新型的網(wǎng)體的菱形單元結(jié)構(gòu)圖示。圖中標(biāo)號(hào)1為細(xì)絲，2為網(wǎng)體，3為裙邊形結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施方式
下面通過實(shí)施例結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實(shí)用新型。實(shí)施例I :如圖I所示，支架兩端為喇叭形的空心圓柱形網(wǎng)體，該網(wǎng)體由菱形的基本單元組成，支架末端為裙邊形結(jié)構(gòu)，由可降解聚合物制備的細(xì)絲在自制模具上相互交織編制而成。所述網(wǎng)體直徑為10 50 mm，長度為15 150 mm。所述的基本單元是邊長為O. 2 5mm的菱形，所述裙邊形結(jié)構(gòu)位于食管支架末端，所述的可降解聚合物選自聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、聚已酸丙酯、聚羥基丁酸戊酯、聚乙二醇、可降解聚氨酯等可降解聚合物材料中的一種或者幾種聚合物的共聚物或共混物，聚合物的分子量控制在I. 5 75萬。所述可降解細(xì)絲的直徑為O. 05 2 mm。
權(quán)利要求1.一種螺旋形可降解食管支架，其特征在于所述支架為網(wǎng)體，所述網(wǎng)體為喇叭形的空心圓柱體結(jié)構(gòu)，喇叭形結(jié)構(gòu)末端為裙邊形結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)體由菱形基本單元組成，通過細(xì)絲交織編織而成，所述菱形單元邊長為0. 2^5 mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的螺旋形可降解食管支架，其特征在于所述網(wǎng)體直徑為10飛0臟，長度為15 150 mm。
專利摘要本實(shí)用新型屬于醫(yī)療用食管支架領(lǐng)域，具體涉及一種螺旋形可降解食管支架。食管支架兩端為喇叭形的空心圓柱形網(wǎng)體，該網(wǎng)體由菱形的基本單元組成，支架末端為裙邊形結(jié)構(gòu)，由可降解聚合物制備的細(xì)絲在自制模具上相互交織編制而成。本實(shí)用新型提供了一種經(jīng)特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的螺旋形可降解食管支架，可有效解決支架在使用中易滑落和食物返流的問題，通過改進(jìn)編制方法使編制過程更加易于控制，通過調(diào)節(jié)細(xì)絲直徑增強(qiáng)支架力學(xué)性能，具有廣闊的應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61F2/90GK202637199SQ20122019870
公開日2013年1月2日 申請日期2012年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月7日
發(fā)明者任天斌, 王俊陶, 高偰峰, 衛(wèi)葉, 葉寬, 劉秋明 申請人:同濟(jì)大學(xué)