專(zhuān)利名稱(chēng)：一次性使用膽紅素血漿吸附柱的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種血漿吸附醫(yī)療器械，尤其涉及一種一次性使用膽紅素血漿吸附柱。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，以體外循環(huán)為基礎(chǔ)的血液凈化療法在我國(guó)迅速發(fā)展和普及。其中，由于重癥肝病患者數(shù)量巨大，且血漿吸附治療在緩解重型肝病患者癥狀方面的突出療效，一次性使用膽紅素血漿吸附柱的需求量不斷增加。通過(guò)體外循環(huán)使血液的有形成分與血漿分離，將分離后血漿引入一次性使用膽紅素血漿吸附柱進(jìn)行血漿灌流治療，利用吸附柱內(nèi)的超多孔陰離子樹(shù)脂能選擇性地清除血漿中的膽紅素，達(dá)到凈化血液的目的。
·[0003]一次性使用膽紅素血漿吸附柱在血液凈化過(guò)程中，串聯(lián)在引出體外的血液循環(huán)回路中，血液經(jīng)血漿分離器將血液的有形成分與血漿分離，血漿流經(jīng)一次性使用膽紅素血漿吸附柱時(shí)將血漿中的膽紅素吸附，吸附后的血漿與此前分離的血液有效成分匯合再進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)。一次性使用膽紅素血漿吸附柱作為無(wú)菌醫(yī)療器械，隨著《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管將更為嚴(yán)格，所以一次性使用膽紅素血漿吸附柱的滅菌，特別是滅菌后的密封貯存、運(yùn)輸非常重要。在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，如果一次性使用膽紅素血漿吸附柱密封不嚴(yán)，會(huì)導(dǎo)致空氣進(jìn)入污染一次性使用膽紅素血漿吸附柱內(nèi)裝填的陰離子樹(shù)脂，無(wú)菌環(huán)境被破壞，造成無(wú)法用于臨床試驗(yàn)，或因臨床使用前檢查不仔細(xì)而在臨床上誤用，而極可能造成醫(yī)療事故，給患者帶來(lái)治療的風(fēng)險(xiǎn)。目前，常見(jiàn)的一次性使用膽紅素血漿吸附柱都是由中筒、濾網(wǎng)、端蓋、鎖緊螺母、蓋帽、膠墊和陰離子樹(shù)脂吸附劑等組成，在裝配中，濾網(wǎng)裝在中筒內(nèi)，端蓋封住中筒，端蓋與中筒之間裝一個(gè)墊圈，端蓋與中筒之間由鎖緊螺母鎖緊，端蓋中央的血嘴由蓋帽和蓋帽內(nèi)的膠墊壓封。濾網(wǎng)一般是通過(guò)過(guò)濾膜與一個(gè)環(huán)形支撐片焊接而成，在臨床應(yīng)用中，一旦吸附柱內(nèi)壓力過(guò)大，由于濾網(wǎng)中間沒(méi)有支撐，容易造成濾網(wǎng)破裂，導(dǎo)致吸附柱內(nèi)的吸附進(jìn)入血液循環(huán)回路，滲漏的吸附劑一旦進(jìn)入患者體內(nèi)，將造成不可估量的后果。同時(shí)整體端蓋(含壓蓋)一旦擰緊密封后，在高壓蒸汽滅菌時(shí)，由于溫度和壓力的作用，容易造成變形，滅菌后再次擰緊時(shí)也無(wú)法完全密封。也有人嘗試對(duì)需要密封處進(jìn)行渦流或超聲焊接，同樣存在渦流感應(yīng)圈與焊線的位置很難保證同心，圓周溫度很難一致，焊接效果很難保證，焊接成型后廢品比較多的問(wèn)題。而采用超聲焊接雖然端蓋(含壓蓋)密封效果好，但在高壓蒸汽滅菌時(shí)容易造成蓋帽密封處壓力過(guò)大變形，滅菌后密封不嚴(yán)實(shí)的問(wèn)題。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種濾網(wǎng)安全，密封效果好的一次性使用膽紅素血漿吸附柱。本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下一種一次性使用膽紅素血漿吸附柱,包括柱體、濾網(wǎng)、密封圈、壓蓋、端蓋、蓋帽和吸附劑，其關(guān)鍵在于柱體兩外端有螺紋與端蓋配合密封，柱體兩端內(nèi)有環(huán)形臺(tái)階，濾網(wǎng)由支撐片和過(guò)濾膜經(jīng)熱熔焊接而成，嵌入在柱體兩端內(nèi)的環(huán)形臺(tái)階內(nèi)，所述濾網(wǎng)的支撐片上均勻分布8個(gè)類(lèi)圓角矩形通道，無(wú)凸緣一側(cè)與過(guò)濾膜熱熔焊接構(gòu)成濾網(wǎng)，有凸臺(tái)一側(cè)與壓蓋裝有密封圈一側(cè)配合壓緊密封。兩端濾網(wǎng)之間裝有吸附齊U，并由內(nèi)側(cè)裝有密封圈的壓蓋壓緊，所述壓蓋中間部位為弧形且中間帶有血漿通道，有利于血漿流通過(guò)，外圍為水平環(huán)形，裝配時(shí)被端蓋的壓頭壓緊密封；壓蓋一側(cè)帶有凸緣，用于固定密封圈并與濾網(wǎng)壓緊密封，壓蓋另一側(cè)為血路管接頭，內(nèi)有螺紋，裝配時(shí)與蓋帽配合密封。經(jīng)旋緊柱體兩端的端蓋，通過(guò)端蓋內(nèi)側(cè)的環(huán)形壓頭壓緊壓蓋密封，所述端蓋為中空結(jié)構(gòu)，內(nèi)結(jié)構(gòu)為端蓋壓頭，外結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)有螺紋，外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣為凸臺(tái)結(jié)構(gòu)。上述柱體兩端內(nèi)側(cè)設(shè)有加強(qiáng)筋，用以增加強(qiáng)度，所述兩端內(nèi)側(cè)的環(huán)形臺(tái)階用以嵌入和固定濾網(wǎng)，外側(cè)設(shè)有凸緣，用以隔絕密封。上述濾網(wǎng)的支撐片為濾網(wǎng)上的過(guò)濾膜提供支撐，其上的8個(gè)類(lèi)圓角矩形通道的提供了血流通道，熱熔焊接保證支撐片和過(guò)濾膜形成牢固的一體化濾網(wǎng)，既保證了血流的通常又能確保過(guò)濾膜在承受較大壓力時(shí)不破膜。 上述壓蓋上中間為外凸弧形結(jié)構(gòu)且?guī)в醒獫{通路，外圍為水平環(huán)形結(jié)構(gòu)，裝配時(shí)被端蓋的壓頭壓緊密封。壓蓋內(nèi)側(cè)弧形結(jié)構(gòu)和水平環(huán)形結(jié)構(gòu)過(guò)度處有環(huán)形凸臺(tái)，用于固定密封圈；壓蓋外側(cè)中心血漿通路處設(shè)有血路管接頭，內(nèi)有螺紋，裝配時(shí)與蓋帽配合密封。上述端蓋為中空結(jié)構(gòu)，內(nèi)結(jié)構(gòu)為端蓋壓頭，裝配時(shí)壓緊壓蓋密封，外結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)有螺紋，裝配時(shí)與柱體兩端螺紋咬合密封，外側(cè)下緣為凸臺(tái)結(jié)構(gòu)，既能防滑方便擰緊與打開(kāi)，同時(shí)能增加一次性使用膽紅素血漿吸附柱的美觀。 上述外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣的凸臺(tái)上均勻分布12個(gè)凸臺(tái)(5e)，凸臺(tái)可以為光滑小凸臺(tái)結(jié)構(gòu)。上述壓蓋和端蓋的分體式設(shè)計(jì)既能保證密封壓實(shí)，又能保證在高壓蒸汽滅菌過(guò)程中變形，確保滅菌后密封良好。上述吸附劑為對(duì)膽紅素有選擇性吸附作用的陰離子型離子交換樹(shù)脂。本實(shí)用新型的一次性使用膽紅素血漿吸附柱，包括柱體(I)、濾網(wǎng)(2)、密封圈
(3)、壓蓋(4)、端蓋(5)、蓋帽(6)和吸附劑(7)，其特征在于所述柱體(I)兩外端有螺紋(Ia)與端蓋(5)配合密封，柱體兩端內(nèi)設(shè)有環(huán)形臺(tái)階(lb)，所述濾網(wǎng)(2)由支撐片和過(guò)濾膜經(jīng)熱熔焊接而成，嵌入在柱體兩端內(nèi)的環(huán)形臺(tái)階(Ib)內(nèi)，兩端濾網(wǎng)之間裝有吸附劑(7)，并由內(nèi)側(cè)裝有密封圈(3)的壓蓋(4)壓緊，并經(jīng)旋緊在柱體兩端的端蓋(5)內(nèi)側(cè)的環(huán)形壓頭(4c)壓緊密封，所述壓蓋(4)上帶有血路管接頭(4b)，其上裝有蓋帽(6)密封。吸附柱的柱體兩端內(nèi)有環(huán)形臺(tái)階(lb)，外側(cè)設(shè)有凸緣(lc)。吸附柱的濾網(wǎng)(2)的支撐片(2A)上均勻分布8個(gè)類(lèi)圓角矩形(2A-a)作為血漿通道，無(wú)凸臺(tái)一側(cè)與過(guò)濾膜熱熔焊接構(gòu)成濾網(wǎng)，有凸臺(tái)(2A-b)—側(cè)與壓蓋(4)裝有密封圈(3)—側(cè)的凸臺(tái)(4d)配合壓緊密封。其壓蓋(5)中間部位為外凸弧形(4a)結(jié)構(gòu)且中間帶有血路管接頭(4b)，血路管接頭內(nèi)有螺紋，裝配時(shí)與蓋帽(6)配合密封；外圍為水平環(huán)形(4c)，裝配時(shí)被端蓋(5)的環(huán)形壓頭(5c)壓緊密封；壓蓋另一側(cè)有凸緣(4d)。吸附柱的端蓋(5)為中空(5a)結(jié)構(gòu)，內(nèi)結(jié)構(gòu)為端蓋環(huán)形壓頭(5c)，外結(jié)構(gòu)(5b)內(nèi)側(cè)有螺紋(5d);外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣為凸臺(tái)結(jié)構(gòu)(5e)。上述端蓋的外結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)螺紋與柱體兩端螺紋咬合密封，端蓋的外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣的凸臺(tái)上均勻分布12個(gè)凸臺(tái)(5e)。[0016]有益效果本實(shí)用新型的帶支撐片的濾網(wǎng)過(guò)濾膜不易破，安全性高；壓蓋與端蓋的分離式設(shè)計(jì)有利于防止高壓蒸汽滅菌時(shí)變形造成滅菌后無(wú)法密封，壓蓋與過(guò)濾器之間的濾網(wǎng)和端蓋壓頭及蓋帽的設(shè)計(jì)確保密封一次性膽紅素吸附柱密封嚴(yán)實(shí)；端蓋壓頭中空設(shè)計(jì)方便加工，成型，減輕重量，節(jié)省成本。

圖I為實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為濾網(wǎng)支撐片示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明如圖1，圖2所示，一種一次性使用膽紅素血漿吸附柱，包括柱體(I)、濾網(wǎng)(2)、密封圈(3 )、壓蓋(4)、端蓋(5 )、蓋帽(6 )和吸附劑(7 )，所述柱體(I)兩外端有螺紋(Ia)與端蓋(5 )配合密封，柱體兩端內(nèi)設(shè)有環(huán)形臺(tái)階(Ib )，濾網(wǎng)(2 )由支撐片(2a)和過(guò)濾膜經(jīng)熱熔焊接而成，嵌入在柱體兩端內(nèi)的環(huán)形臺(tái)階(Ib)內(nèi)，所述濾網(wǎng)(2)的支撐片(2A)上均勻分布8個(gè)類(lèi)圓角矩形通道(2A-a)(見(jiàn)圖2)，無(wú)凸臺(tái)(2A-b)—側(cè)與過(guò)濾膜熱熔焊接構(gòu)成濾網(wǎng)，有凸臺(tái)一側(cè)與壓蓋(4)裝有密封圈(3)—側(cè)配合壓緊密封。兩端濾網(wǎng)之間裝有吸附劑(7)。所述吸附劑(7)為對(duì)膽紅素具有選擇性吸附性能的陰離子樹(shù)脂。所述壓蓋(4)中間部位為外凸型弧形(4a)且中間設(shè)有血路接頭(4b)，弧形結(jié)構(gòu)有利于血漿流通過(guò)，血路管接頭內(nèi)有螺紋，裝配時(shí)與蓋帽(6)配合密封；外圍為水平環(huán)形(4c)，裝配時(shí)被端蓋(5)的環(huán)形壓頭(5c)壓緊密封；壓蓋另一側(cè)帶有凸緣(4d)，用于固定密封圈(3)并與濾網(wǎng)(2)壓緊密封。所述端蓋(5)為中空(5a)結(jié)構(gòu)，內(nèi)結(jié)構(gòu)為端蓋環(huán)形壓頭(5c)，外結(jié)構(gòu)(5b)內(nèi)側(cè)有螺紋(5d)。外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣為凸臺(tái)結(jié)構(gòu)。所述外結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)螺紋與柱體兩端螺紋咬合密封。所述外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣的凸臺(tái)上均勻分布12個(gè)光滑小凸臺(tái)(5e)。盡管以上結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了描述，但本實(shí)用新型不限于上述具體實(shí)施方式
，上述具體實(shí)施方式
僅僅是示意性的而不是限定性的，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實(shí)用新型的啟示下，在不違背本實(shí)用新型宗旨及權(quán)利要求的前提下，可以作出多種類(lèi)似的表示，這樣的變換均在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種一次性使用膽紅素血漿吸附柱，包括柱體(I)、濾網(wǎng)(2)、密封圈(3)、壓蓋(4)、端蓋(5)、蓋帽(6)和吸附劑(7)，其特征在于所述柱體(I)兩外端有螺紋(Ia)與端蓋(5)配合密封，柱體兩端內(nèi)設(shè)有環(huán)形臺(tái)階(lb)，所述濾網(wǎng)(2)由支撐片和過(guò)濾膜經(jīng)熱熔焊接而成，嵌入在柱體兩端內(nèi)的環(huán)形臺(tái)階(Ib)內(nèi)，兩端濾網(wǎng)之間裝有吸附劑(7)，并由內(nèi)側(cè)裝有密封圈(3)的壓蓋(4)壓緊，并經(jīng)旋緊在柱體兩端的端蓋(5)內(nèi)側(cè)的環(huán)形壓頭(4c)壓緊密封，所述壓蓋(4)上帶有血路管接頭(4b)，其上裝有蓋帽(6)密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一次性使用膽紅素血漿吸附柱，其特征在于柱體兩端內(nèi)有環(huán)形臺(tái)階(lb)，外側(cè)設(shè)有凸緣(lc)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述一次性使用膽紅素血漿吸附柱，其特征在于所述濾網(wǎng)(2)的支撐片(2A)上均勻分布8個(gè)類(lèi)圓角矩形(2A-a)作為血漿通道，無(wú)凸臺(tái)一側(cè)與過(guò)濾膜熱熔焊接構(gòu)成濾網(wǎng)，有凸臺(tái)(2A-b)—側(cè)與壓蓋(4)裝有密封圈(3)—側(cè)的凸臺(tái)(4d)配合壓緊密封。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述一次性使用膽紅素血漿吸附柱，其特征在于所述壓蓋(5)中間部位為外凸弧形(4a)結(jié)構(gòu)且中間帶有血路管接頭(4b)，血路管接頭內(nèi)有螺紋，裝配時(shí)與蓋帽(6 )配合密封；外圍為水平環(huán)形(4c )，裝配時(shí)被端蓋(5 )的環(huán)形壓頭(5c )壓緊密封；壓蓋另一側(cè)有凸緣(4d)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述一次性使用膽紅素血漿吸附柱，其特征在于所述端蓋(5)為中空(5a)結(jié)構(gòu)，內(nèi)結(jié)構(gòu)為端蓋環(huán)形壓頭(5c),夕卜結(jié)構(gòu)(5b)內(nèi)側(cè)有螺紋(5d);外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣為凸臺(tái)結(jié)構(gòu)(5e)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一次性使用膽紅素血漿吸附柱，其特征在于所述外結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)螺紋與柱體兩端螺紋咬合密封。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一次性使用膽紅素血漿吸附柱，其特征在于所述外結(jié)構(gòu)外側(cè)下緣的凸臺(tái)上均勻分布12個(gè)凸臺(tái)(5e)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種一次性使用膽紅素血漿吸附柱，其包括柱體(1)兩端分別裝有一個(gè)濾網(wǎng)(2)，密封圈(3)，壓蓋(4)，端蓋(5)，蓋帽(6)和吸附劑(7)組成。柱體(1)兩外端有螺紋(1a)與端蓋配合密封，柱體兩端內(nèi)環(huán)形臺(tái)階(1b)，濾網(wǎng)(2)由支撐片(2A)和過(guò)濾膜經(jīng)熱熔焊接而成，嵌入在柱體兩端內(nèi)的環(huán)形臺(tái)階(1b)內(nèi)，并由內(nèi)側(cè)裝有密封圈(3)的壓蓋(4)壓緊，并經(jīng)旋緊在柱體兩端的端蓋(5)內(nèi)側(cè)的環(huán)形壓頭(5c)壓緊密封，壓蓋上帶有血路管接頭(4b)，其上裝有蓋帽(6)密封。本實(shí)用新型安全性高、密封嚴(yán)實(shí)、加工方便，減輕重量，節(jié)省成本。
文檔編號(hào)A61M1/34GK202666065SQ20122008642
公開(kāi)日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月8日
發(fā)明者陳校園, 楊正根, 許春生, 彭白露, 劉春苗, 吳敏, 艾福金 申請(qǐng)人:廣州康盛生物科技有限公司