專利名稱：一種可記錄型多功能清洗滅菌干燥柜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及ー種既適用混粉料斗的清洗、滅菌、干燥，又可適用于藥用鋁瓶、鋁瓶膠塞的清洗、滅菌、干燥的多功能設(shè)備。
背景技術(shù)：
在無菌原料藥生產(chǎn)過程中，按照エ藝要求，藥粉首先要進行混合，其需要用混粉料斗進行混合?；旆弁瓿珊?，需要進行分裝，把混合藥粉定量分裝在鋁瓶中，再蓋以膠塞，最后進行密封存貯、運輸?shù)?。根?jù)GMP要求，藥用鋁瓶、鋁瓶膠塞需經(jīng)過清洗、滅菌處理。同吋，每ー批次的混粉容器，在換批次使用吋，需經(jīng)過清洗、滅菌處理。目前的制藥企業(yè)在完成上述生產(chǎn)過程時，采用手工清洗混粉料斗、藥用鋁瓶及鋁瓶膠塞方式，然后進行滅菌。混粉料斗、藥用鋁瓶采用干熱滅菌，其是潔凈熱風(fēng)循環(huán)方式，使之升溫至180°C至200°C，經(jīng)過I至2小時的保溫時間，達到滅菌的效果，再經(jīng)過的冷卻，混粉料斗、藥用鋁瓶才能使用。而鋁瓶膠塞則需采用濕熱滅菌。這種操作方式既不能保證清洗的效果，且手工清洗不能被記錄，被追溯，同時需多套滅菌設(shè)備，既占地又耗時、耗能。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種適用于多種物件清洗、滅菌、干燥，節(jié)省滅菌的能源及時間，同時又記錄下清洗與滅菌干燥的運行數(shù)據(jù)，保證清洗與滅菌效果的設(shè)備。為了達到上述目的，本實用新型的技術(shù)方案是提供了一種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在干包括用于裝載需清洗物件的移動式推車、清洗水儲罐和箱體，清洗水儲罐內(nèi)通入潔凈空氣及清洗水，工作時，移動式推車位于箱體內(nèi)，在箱體內(nèi)的上部、中部或下部分別設(shè)有至少ー個噴淋裝置，增壓泵的一端連接清洗水儲罐，另一端連接噴淋裝置，夕卜部冷卻水連接真空泵，真空泵連接箱體，在箱體內(nèi)還通入純蒸汽。優(yōu)選地，所述移動式推車確ニ套，分別為用于裝載混粉料斗的移動式推車及用于裝載藥用鋁瓶與鋁瓶膠塞的移動式推車。優(yōu)選地，所述清洗水通過第一閥門及管道連接所述清洗水儲罐，所述潔凈空氣通過第二閥門及管道連接所述清洗水儲罐。優(yōu)選地，所述增壓泵的一端通過第三閥門連接所述清洗水儲罐。優(yōu)選地，第一溫度傳感器和液位傳感器通過管道分別與所述第三閥門和所述清洗水儲罐相連。優(yōu)選地，所述噴淋裝置為噴淋球，在箱體內(nèi)的上部、中部或下部分別設(shè)有至少ー個第一噴淋球、至少ー個第三噴淋球及至少ー個第二噴淋球。優(yōu)選地，所述增壓泵的另一端通過第四閥門、第五閥門及第六閥門分別與所述第ー噴淋球、所述第三噴淋球及所述第二噴淋球相連。優(yōu)選地，所述蒸汽通過第九閥門及管道連接所述箱體。優(yōu)選地，所述冷卻水通過第七閥門連接所述真空泵，所述真空泵通過第八閥門連接所述箱體，同時，所述真空泵通過第八閥門連接第十閥門及第十一閥門。優(yōu)選地，第一溫度傳感器通過管道分別與所述箱體及所述第八閥門、第十閥門及第十一閥門相連。優(yōu)選地，在所述箱體上連接有壓カ傳感器。本實用新型的優(yōu)點是利用エ藝順序，在ー個箱體內(nèi)既能完成混粉料斗的清洗、滅菌、干燥過程，又能完成藥用鋁瓶與鋁瓶膠塞的清洗、滅菌、干燥過程，其交替工作，節(jié)省了潔凈面積、時間與能耗，并記錄下操作過程的數(shù)據(jù)，符合新版GMP要求。

圖I為本實用新型提供的一種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為混粉料斗在箱體エ位進行清洗、滅菌、干燥的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為鋁瓶及鋁瓶膠塞在箱體エ位上進行清洗、滅菌、干燥的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
為使本實用新型更明顯易懂，茲以一優(yōu)選實施例，并配合附圖作詳細(xì)說明如下。如圖I所示，本實用新型提供了一種可記錄型多功能清洗滅菌干燥柜，包括清洗水儲罐和箱體，在箱體內(nèi)設(shè)有導(dǎo)軌I。清洗水儲罐內(nèi)通入潔凈空氣及清洗水，清洗水通過第ー閥門DFl及管道連接清洗水儲罐，潔凈空氣通過第二閥門DF2及管道連接清洗水儲罐。在箱體內(nèi)的上部、中部或下部分別設(shè)有第一噴淋球P1、第三噴淋球P3及第ニ噴淋球P2。增壓泵Ml的一端通過第三閥門DF3連接清洗水儲罐，另一端通過第四閥門DF4、第五閥門DF5及第六閥門DF6分別與第一噴淋球P1、第三噴淋球P3及第ニ噴淋球P2相連。第一溫度傳感器和液位傳感器通過管道分別與第三閥門DF3和清洗水儲罐相連。冷卻水通過第七閥門DF7連接真空泵M2，真空泵M2通過第八閥門DF8連接所述箱體，同時，真空泵M2通過第八閥門DF8連接第十閥門DFlO及第i^一閥門DFlI。第一溫度傳感器通過管道分別與箱體及第八閥門DF8、第十閥門DFlO及第i^一閥門DFll相連。純蒸汽通過第九閥門DF9及管道連接箱體。在箱體上還連接有壓カ傳感器。工作時，如圖2所示，將第一輛推車上的混粉料斗推至清洗滅菌エ位，首先利用增壓泵Ml從三個不同方向的噴淋球內(nèi)噴出一定壓カ的清洗水，對混粉料斗進行內(nèi)外清洗，直至清洗完成，然后進入純蒸汽，對混粉料斗進行純蒸汽滅菌，直至滅菌時間大于20分鐘，F(xiàn)O值大于或等于12后，再利用真空泵M2進行真空干燥，直至完成結(jié)束，打開箱體的箱門，移出混粉料斗，推至混粉エ位進行混粉作業(yè)。同時，如圖3所示，推入第二輛裝有適配混粉料斗內(nèi)混粉量的藥用鋁瓶2及與之配套的鋁瓶膠塞3，推至清洗滅菌エ位，利用增壓泵Ml從三個不同方向的噴淋球內(nèi)噴出一定壓カ的清洗水，對藥用鋁瓶2及鋁瓶膠塞3進行清洗，清洗完成后，對藥用鋁瓶2及鋁瓶膠塞3進行純蒸汽滅菌，直至滅菌時間大于20分鐘，F(xiàn)O值大于或等于12后，再利用真空泵M2進行干燥，直至完成。清洗水儲罐的第一溫度傳感器是用來檢測清洗水的溫度。清洗水儲罐的液位傳感器是用來控制清洗水儲罐內(nèi)的水位，當(dāng)水位較低時，補充清洗水；當(dāng)水位較高時，關(guān)閉第一閥門DF1。箱體的第二溫度傳感器是用來測量箱體內(nèi)純蒸汽的溫度，以便達到滅菌的效果，箱體的壓カ傳感器是用來控制純蒸汽的供應(yīng)量，保證箱體的安全性。在兩次的清洗、滅菌、干燥運行過程的數(shù)據(jù)都將被記錄與打印。
權(quán)利要求1.一種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于包括用于裝載需清洗物件的移動式推車、清洗水儲罐和箱體，清洗水儲罐內(nèi)通入潔凈空氣及清洗水，工作時，移動式推車位于箱體內(nèi)，在箱體內(nèi)的上部、中部或下部分別設(shè)有至少ー個噴淋裝置，增壓泵(Ml)的一端連接清洗水儲罐，另一端連接噴淋裝置，外部冷卻水連接真空泵(M2)，真空泵(M2)連接箱體，在箱體內(nèi)還通入純蒸汽。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于所述移動式推車有ニ套，分別為用于裝載混粉料斗的移動式推車及用于裝載藥用鋁瓶與鋁瓶膠塞的移動式推車。
3.如權(quán)利要求I所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于所述清洗水通過第一閥門(DFl)及管道連接所述清洗水儲罐，所述潔凈空氣通過第二閥門(DF2)及管道連接所述清洗水儲罐。
4.如權(quán)利要求I所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于所述增壓泵(Ml)的一端通過第三閥門(DF3)連接所述清洗水儲罐。
5.如權(quán)利要求3所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于 .第一溫度傳感器和液位傳感器通過管道分別與所述第三閥門(DF3)和所述清洗水儲罐相連。
6.如權(quán)利要求I所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于所述噴淋裝置為噴淋球，在箱體內(nèi)的上部、中部或下部分別設(shè)有至少ー個第一噴淋球(PD、至少ー個第三噴淋球(P3)及至少ー個第二噴淋球(P2)。
7.如權(quán)利要求5所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于所述增壓泵(Ml)的另一端通過第四閥門(DF4)、第五閥門(DF5)及第六閥門(DF6)分別與所述第一噴淋球(PD、所述第三噴淋球(P3)及所述第二噴淋球(P2)相連。
8.如權(quán)利要求I所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于所述純蒸汽通過第九閥門(DF9)及管道連接所述箱體。
9.如權(quán)利要求I所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于所述冷卻水通過第七閥門(DF7)連接所述真空泵(M2)，所述真空泵(M2)通過第八閥門(DF8)連接所述箱體，同時，所述真空泵(M2)通過第八閥門(DF8)連接第十閥門(DFlO)及第十一閥門(DFll)。
10.如權(quán)利要求8所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于第一溫度傳感器通過管道分別與所述箱體及所述第八閥門(DF8)、第十閥門(DFlO)及第十一閥門(DFll)相連。
11.如權(quán)利要求I所述的ー種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于在所述箱體上連接有壓カ傳感器。
專利摘要本實用新型提供了一種可記錄多功能清洗滅菌干燥柜，其特征在于包括二種適用裝載需清洗物件移動式推車、清洗水儲罐和箱體，清洗水儲罐內(nèi)通入潔凈空氣及清洗水，在箱體內(nèi)的上部、中部或下部分別設(shè)有至少一個噴淋裝置，增壓泵的一端連接清洗水儲罐，另一端連接噴淋裝置，外部冷卻水，真空泵連接箱體，在箱體內(nèi)還通入蒸汽。本實用新型的優(yōu)點是利用工藝順序，在一個箱體內(nèi)既能完成混粉料斗的清洗、滅菌、干燥過程，又能完成藥用鋁瓶與鋁瓶膠塞的清洗、滅菌、干燥過程，交替工作，節(jié)省了潔凈面積、時間與能耗，并記錄下操作過程的數(shù)據(jù)，符合新版GMP要求。
文檔編號A61L2/07GK202427674SQ20122004743
公開日2012年9月12日 申請日期2012年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月14日
發(fā)明者朱偉根, 田耀華 申請人:朱偉根, 田耀華