專利名稱：一種用于治療白癜風(fēng)的竹紅菌素外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種用于治療白癜風(fēng)的竹紅菌素外用制劑。
背景技術(shù)：
竹紅菌來(lái)源于肉座菌科真菌竹生小肉座菌辦pocri 77a Bambusae (B. et Br.)Sacc.的干燥子座，其主要的分布出產(chǎn)地為滇西北一帶的高海拔地區(qū)，也主要在滇西北一帶的民族民間使用，是獨(dú)具特色的云南少 數(shù)民族用藥，本草鮮有記載。對(duì)滇西北民族民間藥收錄比較全面的《大理中藥資源志》收載了竹紅菌藥材，并整理記錄了其民族民間應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)[1]，白族醫(yī)藥稱為“竹炎”(鶴慶)、“竹厚”(大理)、“竹華”(云龍、漾鼻)，具有舒經(jīng)、活絡(luò)、祛風(fēng)、除濕等功效，泡藥酒內(nèi)服，用于跌打勞傷，關(guān)節(jié)疼痛。彝族醫(yī)藥稱為“瑪恩”(劍川)、“瑪代”(魏山)，“瑪斯尼”(寧浪)，具有清熱、解毒、散癰、止癢、消腫等功效，水煎內(nèi)服，也可研粉后以酒調(diào)糊外敷，治療瘡癰初起，紅腫熱痛。納西族遙遙稱為“悶巴”(劍川)、“邁博”(麗江)，具有清熱、解毒、除濕、消腫等功效，水煎內(nèi)服，用于腎炎、膀胱炎、尿炎等?！缎氯A本草綱要》記載竹紅菌來(lái)源于肉座菌科真菌竹生小肉座菌辦Bambusae (B. et Br.) Sacc.的干燥子座，又名竹砂仁。味辛、澀，性平。有解毒止癢的功能，用于女陰白斑，止癢，促進(jìn)膚色、細(xì)胞組織及特性的恢復(fù)。作為傳統(tǒng)的民族醫(yī)藥應(yīng)用，竹紅菌具有清熱解毒、散癰消腫、舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕等功效，用于跌打勞傷，關(guān)節(jié)疼痛、腎炎、瘡癰腫痛，膀胱炎、尿炎等。一般以水煎液，或泡藥酒內(nèi)服，也可研粉后以酒調(diào)糊外敷用于瘡癰紅腫熱痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療白癜風(fēng)的竹紅菌素外用制劑，對(duì)白癜風(fēng)模型動(dòng)物有良好的治療作用。本發(fā)明的竹紅菌素外用制劑是指竹紅菌素酊劑、軟膏及油劑。本發(fā)明的竹紅菌素外用制劑按以下方法制備
1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加80% 95%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取3-6次，每次用6 9倍重量的乙醇提取2飛小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 05 1. 40，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物5-20克，乙醇加至1000克，攪拌均勻，制得竹紅菌酊劑；
或?qū)⒅窦t菌提取物5 — 20克，羊毛脂50 - 100克、黃凡士林加至1000克，將混料置于容器內(nèi)，在水浴上加熱，控制溫度在70°C 80°C，不斷攪拌熱溶解2 3小時(shí)，待冷至50°C以下，再攪拌30分鐘，即制得竹紅菌軟膏；
或?qū)⒅窦t菌提取物5 - 20克，精煉油加至1000克，攪拌均勻，密封消毒，制得竹紅菌油劑。本發(fā)明的竹紅菌素外用制劑對(duì)白癜風(fēng)的治療作用研究采用化學(xué)脫色法制備白癜風(fēng)動(dòng)物模型，分別采用不同的竹紅菌素外用制劑進(jìn)行治療，待療程結(jié)束后采用肉眼觀察療效及考察藥物對(duì)豚鼠皮膚黑素形成和膽堿酯棧的影響。結(jié)果表明，竹紅菌素外用制劑對(duì)白癜風(fēng)模型動(dòng)物有良好的治療作用(P〈 0.05)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 :
竹紅菌素酊劑按以下方法制備
1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加80%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取3次，每次用9倍重量的乙醇提取5小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 05，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物5克，乙醇加至1000克，攪拌均勻，制得竹紅菌酊劑。實(shí)施例2
竹紅菌素軟膏制劑按以下方法制備
1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加95%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取6次，每次用6倍重量的乙醇提取2小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 40，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物10克，羊毛脂50克、黃凡士林加至1000克，將混料置于容器內(nèi)，在水浴上加熱，控制溫度在70°C 80°C，不斷攪拌熱溶解2 3小時(shí)，待冷至50°C以下，再攪拌30分鐘，即制得竹紅菌軟膏。實(shí)施例3
竹紅菌素油劑按以下方法制備
1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加85%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取5次，每次用8倍重量的乙醇提取4小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 20，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物20克，精煉油加至1000克，攪拌均勻，密封消毒，制得竹紅菌油劑。實(shí)施例4:
竹紅菌素酊劑按以下方法制備
1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加80%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取3次，每次用9倍重量的乙醇提取5小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 05，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物20克，乙醇加至1000克，攪拌均勻，制得竹紅菌酊劑。實(shí)施例5
竹紅菌素軟膏制劑按以下方法制備
1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加95%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取6次，每次用6倍重量的乙醇提取2小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1.40，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物5克，羊毛脂100克、黃凡士林加至1000克，將混料置于容器內(nèi)，在水浴上加熱，控制溫度在70°C 80°C，不斷攪拌熱溶解2 3小時(shí)，待冷至50°C以下，再攪拌30分鐘，即制得竹紅菌軟膏。
實(shí)施例6:
竹紅菌素油劑按以下方法制備 1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加85%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取5次，每次用8倍重量的乙醇提取4小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 20，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物5克，精煉油加至1000克，攪拌均勻，密封消毒，制得竹紅菌油劑。實(shí)施例7:
竹紅菌素軟膏制劑按以下方法制備
1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加80%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取3次，每次用9倍重量的乙醇提取5小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 05，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；
2)將竹紅菌提取物20克，羊毛脂80克、黃凡士林加至1000克，將混料置于容器內(nèi)，在水浴上加熱，控制溫度在70°C 80°C，不斷攪拌熱溶解2 3小時(shí)，待冷至50°C以下，再攪拌30分鐘，即制得竹紅菌軟膏。
以下是用本發(fā)明的制劑治療白癜風(fēng)的療效試驗(yàn)
1、材料
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號(hào)20080402)；
其余試劑均為分析純；
健康棕黑色豚鼠40只(普通級(jí)，體重約300g，雌雄各半，中山大學(xué)動(dòng)物中心，批號(hào)20050518)。2、方法
2、I實(shí)驗(yàn)性白癜風(fēng)動(dòng)物模型的制備取豚鼠40只，用電動(dòng)剃毛刀剃去背部毛面積4cmX4cm0隨機(jī)分為4組1組(正常對(duì)照組)，II組(模型對(duì)照組)，III組(竹紅菌素酊劑實(shí)驗(yàn)組)，IV組(竹紅菌素油劑實(shí)驗(yàn)組)，乂組(竹紅菌素軟膏實(shí)驗(yàn)組)。其中，II一 V組在脫毛區(qū)涂5%過(guò)氧化氫lmL，bid，連續(xù)30d，建立實(shí)驗(yàn)性白癜風(fēng)動(dòng)物模型。I組在脫毛區(qū)涂等量純化水，bid，作空白對(duì)照。在此期間，各組豚鼠每3天脫毛一次。2. 2竹紅菌素外用制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性白癜風(fēng)的藥效觀察1、II組不進(jìn)行任何治療處理。從造模第10天開(kāi)始，III一V組分別外涂竹紅菌素軟膏及竹紅菌素油劑，涂藥后即用可見(jiàn)光燈照射15min，連續(xù)30d，每日均給藥2次。在此期間，各組豚鼠每3天脫毛一次。2.3末次給藥后lh，豚鼠用乙醚麻醉后，經(jīng)腹部主動(dòng)脈取血。血漿膽堿脂酶活性測(cè)定操作參照試劑盒說(shuō)明進(jìn)行。并于用藥部位中心取lcmxl cm皮膚，常規(guī)石蠟包埋，切片，HE染色，觀察標(biāo)本組織學(xué)的變化；
3、結(jié)果
3.1肉眼觀察1組(正常對(duì)照組)皮膚毛色不變；II組(模型對(duì)照組)皮膚明顯蒼白，有的出現(xiàn)白斑，脫屑程度較嚴(yán)重。各用藥組皮膚呈棕黑色，較接近正常對(duì)照組，并出現(xiàn)少量色素沉著，其中高劑量試驗(yàn)組色素沉著最明顯，其余各用藥組間無(wú)明顯差別。3. 2生化測(cè)定各組豚鼠血漿中膽堿酯酶和酪氨酸酶活性測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表I。表I 竹紅菌素外用制劑對(duì)白癜風(fēng)動(dòng)物模型膽堿酯酶的影響(n=10)
權(quán)利要求
1.一種用于治療白癜風(fēng)的竹紅菌素外用制劑，其特征在于按以下方法制備而得 1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加80% 95%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取3-6次，每次用6 9倍重量的乙醇提取2飛小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1. 05 1. 40，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素； 2)將竹紅菌提取物5-20克，乙醇加至1000克，攪拌均勻，制得竹紅菌酊劑； 或?qū)⒅窦t菌提取物5 — 20克，羊毛脂50 - 100克、黃凡士林加至1000克，將混料置于容器內(nèi)，在水浴上加熱，控制溫度在70°C 80°C，不斷攪拌熱溶解2 3小時(shí)，待冷至50°C以下，再攪拌30分鐘，即制得竹紅菌軟膏； 或?qū)⒅窦t菌提取物5 - 20克，精煉油加至1000克，攪拌均勻，密封消毒，制得竹紅菌油劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療白癜風(fēng)的竹紅菌素外用制劑，其特征在于所竹紅菌素外用制劑是竹紅菌素酊劑、軟膏及油劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于治療白癜風(fēng)的竹紅菌素外用制劑。制備方法1)以竹紅菌藥材為原料，并將其粉碎成粗粉；稱取竹紅菌粗粉，加80%～95%的乙醇熱回流，強(qiáng)制循環(huán)，提取3-6次，每次用6～9倍重量的乙醇提取2~5小時(shí)，合并提取液，濃縮至濃縮液比重為1.05～1.40，靜置冷卻至室溫，即得竹紅菌提取物竹紅菌素；2)將竹紅菌提取物5-20克，乙醇加至1000克，攪拌均勻，制得竹紅菌酊劑；或?qū)⒅窦t菌提取物5－20克，羊毛脂50－100克、黃凡士林加至1000克，將混料置于容器內(nèi)，在水浴上加熱，控制溫度在70℃～80℃，不斷攪拌熱溶解2～3小時(shí)，待冷至50℃以下，再攪拌30分鐘，即制得竹紅菌軟膏；或?qū)⒅窦t菌提取物5－20克，精煉油加至1000克，攪拌均勻，密封消毒，制得竹紅菌油劑。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，竹紅菌素外用制劑對(duì)白癜風(fēng)模型動(dòng)物有良好的治療作用(P<0.05)。
文檔編號(hào)A61K9/00GK103006716SQ20121058222
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月28日
發(fā)明者李俊 申請(qǐng)人:昆明振華制藥廠有限公司