專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療腎陰虛的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療腎陰虛的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
腎陰虛，是腎臟陰液不足表現(xiàn)的證候，多由久病傷腎，或稟賦不足房事過(guò)度，或過(guò)服溫燥劫陰之品所致用現(xiàn)代說(shuō)法來(lái)說(shuō)，就是腎陰虛-供給中樞神經(jīng)、泌尿生殖系統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)不足。與西醫(yī)不同，中醫(yī)所說(shuō)的“腎”，不僅指解剖學(xué)上的臟器，而是指以解剖學(xué)上的腎為代表的多個(gè)系統(tǒng)功能的集合，涵蓋了西醫(yī)的神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、以及呼吸系統(tǒng)等多個(gè)系統(tǒng)的部分功能，包括了人體的生長(zhǎng)、發(fā)育、生殖、水液代謝以及精神情志等多方面的功能。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)補(bǔ)腎應(yīng)該辨證，首先要確定是腎陽(yáng)虛還是腎陰虛。陽(yáng)虛補(bǔ)陽(yáng)，陰虛滋陰，調(diào)反了非但達(dá)不到補(bǔ)腎的效果，還會(huì)適得其反。腎陰虛主要表現(xiàn)為腰膝酸軟、兩腿無(wú)力，眩暈耳鳴，脫發(fā)齒松，盜汗，失眠，夢(mèng)囈磨牙，口干，尿黃，大便干燥，男子陽(yáng)強(qiáng)易舉或陽(yáng)痿、早泄、遺精，婦女經(jīng)少經(jīng)閉，或見(jiàn)崩漏，形體消瘦，潮熱盜汗，五心煩熱，咽干顴紅，溲黃便干，舌紅少津，脈細(xì)數(shù)。腎陰虛，是腎臟陰氣、陰液不足表現(xiàn)的證候。多由久病傷腎，或稟賦不足房事過(guò)度，或過(guò)服溫燥劫陰之品所致。腎陰虛的治療包括藥物治療及輔助治療。不管是陰虛還是陽(yáng)虛也好，匱乏到一定程度，就是陰損及陽(yáng)，或陽(yáng)損及陰，比如說(shuō)腎陽(yáng)虛時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)有腎陰虛的癥狀，就是兩種癥狀都有很多。所以補(bǔ)腎陽(yáng)的時(shí)候，一定要補(bǔ)腎陰，而且要陰中求陽(yáng)，而且在補(bǔ)腎陰的時(shí)候也不是一味的只用補(bǔ)腎陰的藥物。腎為先天之本，是人體生殖發(fā)育的根源，臟腑機(jī)能活動(dòng)的原動(dòng)力，腎的精氣從作用來(lái)說(shuō)可分為腎陰、腎陽(yáng)兩方面，腎陰與腎陽(yáng)相互依存、相互制約，維持人體的動(dòng)態(tài)平衡。當(dāng)這一平衡遭到破壞后，就會(huì)出 現(xiàn)腎陰、腎陽(yáng)偏衰或偏盛的病理變化，如腎陰偏衰不能制陽(yáng)，就出現(xiàn)陰虛陽(yáng)亢的病變，即腎陰虛，表現(xiàn)為腰膝酸軟、五心煩熱、頭暈耳鳴、失眠健忘、盜汗、男子遺精早泄，女子經(jīng)少經(jīng)閉、大便秘結(jié)、舌紅少苔脈細(xì)數(shù)等表現(xiàn)。而腎陽(yáng)偏衰則為腎陽(yáng)虛，表現(xiàn)為面色白或黎黑，腰膝酸冷、精神不振，男子陽(yáng)痿早泄，女子宮寒不孕、遺尿浮腫、五更泄瀉等。從這些癥狀來(lái)看，腎虛不僅僅表現(xiàn)為性功能方面的改變，還包含著全身的一系列變化，因此對(duì)腎的調(diào)補(bǔ)在人體生命活動(dòng)中占有極為重要的位置。若先天不足，后天失養(yǎng)，或久病耗傷，腎臟藏精不足，一方面“水虧其源，則陰虛之病疊出；火衰其本，則陽(yáng)虛之征疊生?！比缒I虛不能上煦于心，充于腦就會(huì)出現(xiàn)心悸、胸悶、氣短、失眠多夢(mèng)、頭暈頭痛、健忘。氣血化生障礙就會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，皮膚粗糙。腎之陰陽(yáng)失調(diào)就會(huì)出現(xiàn)潮熱、面潮紅，腰酸背痛，性功能減退及更年期綜合癥等腎虛的治療，在中醫(yī)上主要分為腎陰虛的治療，腎陽(yáng)虛的治療以及陰陽(yáng)兩虛的治療。在治療中，主要可分為幾種，即藥物治療，運(yùn)動(dòng)方法治療，以及食療。三者各有優(yōu)缺點(diǎn)。但總的來(lái)說(shuō)，無(wú)論哪種方法都要對(duì)腎虛進(jìn)行辯證，也就是分明白陰虛、陽(yáng)虛、還是陰陽(yáng)兩虛，根據(jù)具體情況進(jìn)行具體的治療。補(bǔ)腎需分陰陽(yáng)中醫(yī)講究辨癥論治，對(duì)癥下藥，補(bǔ)腎需要辨明陰陽(yáng)，不分陰虛陽(yáng)虛，亂用補(bǔ)藥，不但對(duì)健康沒(méi)有好處，而且可能會(huì)造成傷害。通俗地說(shuō)，腎陰虛就是在癥狀上主要表現(xiàn)為五心煩熱，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，兩顴潮紅，口干舌燥，盜汗遺精，舌紅少苔等陰虛內(nèi)熱的癥狀，這個(gè)時(shí)候最適合服用我們所熟悉的六味地黃丸。腎陽(yáng)虛則在癥狀上多表現(xiàn)為腰膝冷痛酸軟，肢冷畏寒，尤其腰以下發(fā)涼，平時(shí)總比別人多穿兩件衣服，夜尿頻多，精神疲憊，陽(yáng)痿，水腫，小便清長(zhǎng)、失禁或不利，舌質(zhì)淡等陽(yáng)虛內(nèi)寒的癥狀。有這些情況就要選用專(zhuān)門(mén)用來(lái)治療腎陽(yáng)虛的復(fù)方雄蛾益陽(yáng)膠囊(口服液)，金匱腎氣丸等，它們是溫補(bǔ)腎陽(yáng)的經(jīng)典方劑。需要指出的是，一方面，各種腎虛都以腎精虛為中心，所以腎精不足的表現(xiàn)貫穿于各種腎虛之中；另一方面，由于受各種因素的影響，具體每個(gè)人的表現(xiàn)又以其中一種或幾種為主要癥狀。目前社會(huì)上常說(shuō)的“腎虛”，如遺精、陽(yáng)瘺、早泄、性冷淡、不育、不孕等，實(shí)際上是狹義的腎虛。廣義上的腎虛包括一系列的全身癥狀。中醫(yī)治療是一個(gè)辯證的過(guò)程，很多人沒(méi)弄清楚自己是屬于什么癥狀，一味亂用補(bǔ)藥，結(jié)果只能越治越差。腎陰虛癥狀利用現(xiàn)代儀器檢測(cè)經(jīng)常沒(méi)有結(jié)果，西醫(yī)也只能從亞健康調(diào)理，對(duì)其治療也束手無(wú)策。而對(duì)于中醫(yī)來(lái)說(shuō)，不論是從所依據(jù)的中醫(yī)機(jī)理、劑型還是藥物的配方成分各個(gè)方面都沒(méi)有較大的突破，月艮用起來(lái)很不方便，不能滿(mǎn)足各種患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，如西醫(yī)無(wú)法確切診斷和治療腎陰虛，只能調(diào)理人體亞健康狀態(tài)為主，且周期長(zhǎng)，費(fèi)用大，療效不確切，還不易堅(jiān)持；中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法也不外乎急則治標(biāo)，緩則治本等法則，驗(yàn)之臨床，雖有一定療效，但收效緩慢，有效率低。針對(duì)上班族普遍存在的亞健康狀態(tài)，如果單純靠藥物治療恐怕很難堅(jiān)持，并且中藥服用麻煩，不宜長(zhǎng)期服用，效果也不一定理想。本發(fā)明針對(duì)上述技術(shù)缺陷，精挑細(xì)選了一些滋陰補(bǔ)腎，清心除煩，補(bǔ)腎助陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨的中藥材，這些藥材大多口感清淡，并且藥效顯著，可以長(zhǎng)期服用，使人易于接受，更能較好的達(dá)到清熱、生津、潤(rùn)燥，滋陰補(bǔ)腎，壯筋骨，補(bǔ)陽(yáng)氣的功效，針對(duì)腎陰虛癥狀作用明顯。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療腎陰虛的中藥制劑，其所述中藥制劑原料藥包括但不僅限于桑螵蛸、酒黃精、熟地、枸杞子、五味子、菟絲子、覆盆子、茯苓、炒芡實(shí)、桃仁、制首烏、遠(yuǎn)志、黨參、金櫻子、山藥、當(dāng)歸、白茅根、石斛。所述一種治療腎陰虛的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為桑螵蛸10 20份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、五味子10 20份、菟絲子10 20份、覆盆子10 20份、茯苓10 20份、炒芡實(shí)10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 20份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 20份、金櫻子10 20份、山藥10 20份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 20份。所述一種治療腎陰虛的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以?xún)?yōu)選為桑螵蛾10 15份、酒黃精10 15份、熟地10 15份、枸杞子10 15份、五味子10 15份、英絲子10 15份、覆盆子10 15份、獲茶10 15份、炒突實(shí)10 15份、桃仁10 20份、制首烏10 20份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 20份、金櫻子10 20份、山藥10 20份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 20份。
所述一種治療腎陰虛的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比也可以?xún)?yōu)選為桑螵蛸10 20份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、五味子10 20份、菟絲子10 20份、覆盆子10 20份、茯苓10 20份、炒芡實(shí)10 20份、桃仁10 15份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 15份、黨參10 15份、金櫻子10 15份、山藥10 15份、當(dāng)歸10 15份、白茅根10 15份、石斛10 15份。所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比又可以為桑螵蛸10 15份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、五味子10 20份、菟絲子10 15份、覆盆子10 20份、茯苓10 20份、炒芡實(shí)10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 15份、金櫻子10 20份、山藥10 15份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 15份。所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為桑螵蛸10 15份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子15 20份、五味子15 20份、菟絲子10 15份、覆盆子10 20份、茯苓10 15份、炒芡實(shí)10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 15份、金櫻子10 20份、山藥10 15份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 15份。所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為桑螵蛸10 15份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子15 20份、五味子10 20份、菟絲子10 15份、覆盆子10 20份、茯苓15 20份、炒芡實(shí)10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 15份、金櫻子10 20份、山藥10 15份、當(dāng)歸15 20份、白茅根15 20份、石斛10 15份。所述治療腎陰 虛的中藥制劑，其所述中藥制劑的劑型為水煎劑、蜜煉丸劑、水合丸劑、膠囊、口服液、顆粒劑、膠劑、膏劑或糖漿劑。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療腎陰虛的中藥制劑的制備方法，其所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時(shí)的制備方法包括將所述原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過(guò)的原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為1. 35 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，減壓得浸膏，放入烘干機(jī)中烘干，然后加蜂蜜調(diào)和，放入制粒機(jī)中制成1-2厘米顆粒劑，使用時(shí)用水沖服。所述治療腎陰虛的中藥制劑的制備方法，其所述中藥制劑的劑型為粉劑的制備方法為可以將所述原料藥材混合，切碎過(guò)100 120目篩，過(guò)篩后細(xì)粉備用，粗顆粒放入耐酸堿浸潰鍋，在室溫下，與70度以上乙醇一起浸潰15 30天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過(guò)濾，分離后取濾液；將所述濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱內(nèi)烘干，冷卻后研磨成細(xì)粉；再加上過(guò)篩的細(xì)粉，混合成為粉劑。所述治療腎陰虛的中藥制劑的制備方法，其所述中藥制劑的劑型為蜜煉丸劑的制備方法為可以將所述原料藥材放入70度以上白酒中浸泡10 15天，過(guò)濾，濾液備用；濾渣加水煎煮2次，每次煮沸30 40分鐘，過(guò)濾；將三次濾液合并在一起,加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，70°C 80°C烘干，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條；以5g為一丸臘封包裝。
所述治療腎陰虛的中藥制劑，其所述中藥制劑的使用方法為，所述中藥制劑在使用時(shí)煎湯劑服用時(shí)，可以每日I劑，水煎分兩次服，每15天為一療程；片劑、丸劑使用時(shí)，可以每次I片或I丸，每日三次，每15日為一療程。本發(fā)明針對(duì)西醫(yī)對(duì)本癥只能調(diào)理人體亞健康狀態(tài)為主，且周期長(zhǎng)，費(fèi)用大，療效不確切，中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法也不外乎急則治標(biāo)，緩則治本等法則，驗(yàn)之臨床，雖有一定療效，但收效緩慢的缺陷，對(duì)癥組方，選取滋陰補(bǔ)腎，清心除煩，補(bǔ)腎助陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨的中藥材，這些藥材大多口感清淡，并且藥效顯著，可以長(zhǎng)期服用，使人易于接受，更能較好的達(dá)到清熱、生津、潤(rùn)燥、滋陰補(bǔ)腎，壯筋骨，補(bǔ)陽(yáng)氣，針對(duì)亞健康人群和腎陰虛病癥效果更強(qiáng)。
具體實(shí)施例方式中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎藏精為先天之本。腎主生長(zhǎng)、發(fā)育與生殖、主骨生髓通于腦，腦是精髓和神明高度集中的地方，人的一切思維活動(dòng)都由腦支配，《內(nèi)經(jīng)》曰“腎不生則髓不滿(mǎn)”腎之精是人生命活動(dòng)之源，是構(gòu)成人體的基本物質(zhì)，精能化氣，氣能生精、腎生精、精生血、精少則病，精盡則亡，精衰氣則虛弱，精足氣則強(qiáng)健，氣衰也則弱，氣盛血?jiǎng)t旺,氣為血之帥,血為氣之母，可見(jiàn)精、氣、血是相互依存的。陰精是陽(yáng)氣之根本。陽(yáng)化氣、陰成形，陰精與血同源，如無(wú)陰精之形，便不足以載陽(yáng)氣，所以物之生，生于陽(yáng)；物之成，成于陰，只有陰精充足，陽(yáng)氣旺盛，且二者協(xié)調(diào)平衡，人體才能康健。若先天不足，后天失養(yǎng)，或久病耗傷，腎臟藏精不足，一方面“水虧其源，則陰虛之病疊出；火衰其本，則陽(yáng)虛之征疊生?！比缒I虛不能上煦于心，充于腦就會(huì)出現(xiàn)心悸、胸悶、氣短、失眠多夢(mèng)、頭暈頭痛、健忘。氣血化生障礙就會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，皮膚粗糙。腎之陰陽(yáng)失調(diào)就會(huì)出現(xiàn)潮熱、面潮紅，腰酸背痛，性功能減退及更年期綜合癥等?！饵S帝內(nèi)經(jīng)素問(wèn)》脈要精微論指出“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣?！闭f(shuō)明腎虛是腰痛主要病因?！镀咚蓭r集腰痛》指出“然痛有虛實(shí)之分，所謂虛者，是兩腎之精神氣血虛也，凡言虛癥，皆?xún)赡I自病耳。所謂實(shí)者，非腎家自實(shí)，是兩腰經(jīng)絡(luò)血脈之中，為風(fēng)寒濕之所侵，閃肭銼氣之所礙，腰內(nèi)空腔之中，為濕痰瘀血凝滯不通而為痛，當(dāng)依據(jù)脈證辯悉而分治。在臨床中采用補(bǔ)腎填精，活血祛瘀。滋陰補(bǔ)腎不能像猛火燒水，水燒的太快太急，很容易燒干，要講究度，兩滋肺腎，金水并調(diào)，俾腎水得充則陰能制陽(yáng)而火不刑金，肺陰得補(bǔ)則水源不乏而上下協(xié)調(diào)。這樣才能達(dá)到滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血活血，消除亞健康狀態(tài)的目的。陰虛多因血虛，“陰虛生內(nèi)熱”，表現(xiàn)為五心煩熱、口干咽燥，神煩氣粗，尿黃便干等；體質(zhì)虛衰、心悸氣短、頭暈眼花、精神狀態(tài)差；月經(jīng)不調(diào)、面色無(wú)華、黑色素沉著，黃褐斑、蝴蝶斑滋生；更年期困擾；過(guò)早進(jìn)入更年期；一般多見(jiàn)于女士、各種機(jī)能亢進(jìn)性疾病如肺結(jié)核、長(zhǎng)期低燒等。陰虛多由熱病之后或雜病日久傷耗陰液，或因五志過(guò)極，房事不節(jié)過(guò)服溫燥之品等使陰液暗耗而成陰液虧少，機(jī)體失去濡潤(rùn)滋養(yǎng)碩土，同時(shí)由于陰不制陽(yáng)則陽(yáng)熱之氣相對(duì)偏旺而生內(nèi)熱，故表現(xiàn)為多次一派虛熱干燥不潤(rùn)虛火躁擾不寧的證候。陰虛可與氣虛血虛陽(yáng)虛陽(yáng)亢精虧津液虧虛以及燥 邪等證候同時(shí)慢性存在或互為因果，表現(xiàn)為病人氣陰虧虛證、陰血虧虛證、陰陽(yáng)兩虛證、陰虛陽(yáng)亢證、陰精虧虛證、陰津(液)虧虛證、陰虛內(nèi)燥證等陰虛，進(jìn)而可發(fā)展成陽(yáng)虛，亡陰陰虛可導(dǎo)致動(dòng)風(fēng)氣滯血瘀水停等病理變化中醫(yī)認(rèn)為腎虛病癥有陰虛陽(yáng)虛之分，補(bǔ)腎應(yīng)當(dāng)針對(duì)腎陰腎陽(yáng)的不同就讀采用對(duì)癥的相應(yīng)方法進(jìn)行理論。腎陰虛者常見(jiàn)有肺熱、咽燥、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、舌苔偏紅等癥狀，可選用海參、枸杞、甲魚(yú)、銀耳等浙江進(jìn)行滋補(bǔ)，飲食中應(yīng)多吃清涼食品如山藥、芡實(shí)、金銀花、綠豆、決明子、魚(yú)湯等；腎陽(yáng)虛者常見(jiàn)有肢體畏寒、精神萎靡、腰酸耳鳴、舌淡體胖等癥狀，應(yīng)選擇羊肉、鹿茸肉、蓯蓉、遠(yuǎn)志、益智仁等補(bǔ)之。著名學(xué)者聶文濤先生總結(jié)四句科普“陰虛發(fā)熱；陽(yáng)虛怕冷；血虛發(fā)燥；氣虛無(wú)力?！边@四句話(huà)雖然不能涵蓋辨證的全部，確實(shí)很多人理解了不同的虛癥。而陰虛可見(jiàn)于多個(gè)臟器系統(tǒng)組織的病變常見(jiàn)者有肺陰虛證、心陰虛證、胃陰虛證、脾陰虛證、肝陰虛證、腎陰虛證等以并見(jiàn)各臟器的病狀為診斷至今依據(jù)。組方說(shuō)明當(dāng)歸，其味甘而重，故專(zhuān)能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥。桃仁，味苦能瀉血熱，體潤(rùn)能滋腸燥；石斛具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨和行血消腫的作用，金櫻子主要用于腎陽(yáng)不足、陽(yáng)痿遺精、虛癆內(nèi)傷和筋骨疼痛等病癥，茯苓清熱、生津、潤(rùn)燥、滑腸、破瘀、生新、止痛；制首烏治療因肝腎不足、精血虧損而引起的腰膝酸軟、頭暈眼花、心悸失眠、頭發(fā)早白；五味子收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心；炒芡實(shí)主濕痹腰脊膝痛，補(bǔ)中除暴疾，益精氣；黨參滋陰潤(rùn)肺；養(yǎng)胃生津，是傳統(tǒng)的補(bǔ)益良藥；遠(yuǎn)志滋陰生津、潤(rùn)肺止咳、清心除煩；酒黃精具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎功能，覆盆子活血化瘀。陰虛多由熱病之后或雜病日久傷耗陰液，或因五志過(guò)極，房事不節(jié)過(guò)服溫燥之品等使陰液暗耗而成陰液虧少，機(jī)體失去濡潤(rùn)滋養(yǎng)碩土，同時(shí)由于陰不制陽(yáng)則陽(yáng)熱之氣相對(duì)偏旺而生內(nèi)熱，故表現(xiàn)為多次一派虛熱干燥不潤(rùn)虛火躁擾不寧的證候。組方采用的藥材均滋補(bǔ)腎陰，以滋陰潛陽(yáng)為法，緩慢補(bǔ)之。當(dāng)歸，其味甘而重，故專(zhuān)能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無(wú)所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營(yíng)虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類(lèi)，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽(yáng)虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。桃仁苦，甘，平為血瘀血閉之專(zhuān)藥。苦以泄滯血，甘以生新血?！端幤坊x》桃仁，味苦能瀉血熱，體潤(rùn)能滋腸燥。若連皮研碎多用，走肝經(jīng)，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒經(jīng)活血行血，有去瘀生新之功，若去皮搗爛少用，入大腸，治血枯便閉，血燥便難`，以其濡潤(rùn)涼血和血，有開(kāi)結(jié)通滯之力。金櫻子酸、甘、澀，平。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。固精縮尿，澀腸止瀉。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)、皂成等，既能固精室防止男子遺精滑泄、女子帶下過(guò)多，又能澀腸道，防止脾虛約束不力所致的瀉痢。金櫻子性味酸澀平，具有固精澀腸、縮尿止瀉的功效。治滑精、遺尿、小便頻數(shù)、脾虛瀉痢、肺虛喘咳、自汗盜汗、崩漏帶下等，《蜀本草》載“治脾泄下痢，止小便利，澀精氣”?！兜崮媳静荨份d“治日久下痢，血崩帶下，澀精遺泄”。有實(shí)火、邪熱煮忌食。覆盆子溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。用于益腎，固精，縮尿。治療腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精。《藥性論》"主男子腎精虛竭，女子食之有子。主陰痿。"《日華子本草》"安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長(zhǎng)發(fā)，強(qiáng)志。療中風(fēng)身熱及驚。"《開(kāi)寶本草》載其"補(bǔ)虛續(xù)絕，強(qiáng)陰建陽(yáng)，悅澤肌膚，安和臟腑，溫中益力，療勞損風(fēng)虛，補(bǔ)肝明目。"《本草經(jīng)疏》"覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。蘇恭主補(bǔ)虛續(xù)絕，強(qiáng)陰建陽(yáng)，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權(quán)主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長(zhǎng)發(fā)，強(qiáng)志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳。"《本草通玄》覆盆子，甘平入腎，起陽(yáng)治痿，固精攝溺，強(qiáng)腎而無(wú)燥熱之偏，固精而無(wú)疑澀之害，金玉之品也。石斛益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明?！侗静菪戮帯肥?，味甘、微苦，性微寒，無(wú)毒。不可用竹斛、木斛，用之無(wú)功，石斛卻驚定志，益精強(qiáng)陰，尤能健腳膝之力，善起痹病，降陰虛之火，大有殊功。今世吳下之醫(yī)，頗喜用之，而天下人尚不悉知其功用也。鮮石斛清熱生津力強(qiáng)，熱津傷者宜之；干石斛用于胃虛夾熱傷陰者為宜。本方采用干石斛。制首烏是將生首烏與黑豆同煮后曬干的首烏，是一味補(bǔ)肝腎、益精血、養(yǎng)心寧神的良藥。主要用于治療因肝腎不足、精血虧損而引起的腰膝酸軟、頭暈眼花、心悸失眠、頭發(fā)早白等癥。何首烏的烏發(fā)功能是通過(guò)補(bǔ)腎、益精、養(yǎng)血寧神的作用發(fā)揮出來(lái)的。制首烏具有補(bǔ)益精血，養(yǎng)肝安神，強(qiáng)筋骨，固腎烏須，用于血虛而見(jiàn)頭昏目眩，心悸失眠健忘，萎黃乏力，肝腎精血虧虛的眩暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精崩帶，須發(fā)早白等癥。五味子溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)；收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷□渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠?！侗静萁?jīng)疏》載五味子主益氣者，肺主諸氣，酸能收，正入肺補(bǔ)肺，故益氣也。其主咳逆上氣者，氣虛則上壅而不歸元， 酸以收之，攝氣歸元，則咳逆上氣自除矣。勞傷贏瘦，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精?！秳e錄》養(yǎng)五臟，除熱，生陰中肌者，五味子專(zhuān)補(bǔ)腎，兼補(bǔ)五臟，腎藏精，精盛則陰強(qiáng)，收攝則真氣歸元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟柏而化精微，則精自生，精生則陰長(zhǎng)，故主如上諸疾也。炒芡實(shí)取凈芡實(shí)，置預(yù)熱炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，具香氣時(shí)，取出晾涼。用時(shí)搗碎。炒芡實(shí)炒后性偏溫，氣香，增強(qiáng)補(bǔ)脾和固澀作用，清炒芡實(shí)和麩炒芡實(shí)的功用相似，均以補(bǔ)脾和固澀力勝。常用于脾虛泄瀉和腎虛精關(guān)不固的滑精。但一般脾虛泄瀉可選用麩炒品，精關(guān)不固的滑精不止可選用清炒品?！侗窘?jīng)》主濕痹腰脊膝痛，補(bǔ)中除暴疾，益精氣，強(qiáng)志，令耳目聰明 。據(jù)知，芡實(shí)含有豐富的碳水化合物，約為75%，而脂肪只含
O.2%，所以很容易被人體所吸收。它不但能健脾益胃，還能補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素，平時(shí)消化不良，或出汗多又容易腹瀉的，經(jīng)常吃芡實(shí)粥，或煮紅糖水喝，效果不錯(cuò)。如果芡實(shí)與瘦肉同燉，對(duì)解除神經(jīng)痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛、腰腿痛也有好處。桑螵蛸味甘、咸，性平，既補(bǔ)益又收澀，為補(bǔ)腎助陽(yáng)、固精縮尿之良藥。凡腎虛陽(yáng)衰、精氣失固所致的遺精滑精、遺尿、尿頻、陽(yáng)痿不育，皆可選用，尤宜遺尿、尿頻?！端幮哉摗分髂凶幽I衰漏精，精自出，患虛冷者能止之。止小便利，火炮令熱，空心食之。虛而小便利，力口而用。黨參為中國(guó)常用的傳統(tǒng)補(bǔ)益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類(lèi)、酚類(lèi)、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚為平妥?！本泣S精黃精以根莖入藥。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對(duì)于糖尿病很有療效。酒黃精又稱(chēng)炙黃精。為凈黃精加酒和黑豆等輔料蒸后切片曬干入藥者。兼有遁經(jīng)絡(luò)之功。黃精具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動(dòng)脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補(bǔ)脾陰，又益脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。黃精壯筋骨，益精髓，變白發(fā)；適宜用于肺陰不足所致的咳嗽痰少，干咳無(wú)痰，咳血等癥。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。用于小便不利，水腫等癥茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥。凡小便不利、水濕停滯的癥候，不論偏于寒濕，或偏于濕熱，或?qū)儆谄⑻摑窬?，均可配合?yīng)用。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術(shù)等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾氣虛者，可與黨參、黃耆、白術(shù)等配伍；屬虛寒者，還可配覆盆子、白術(shù)等同用。遠(yuǎn)志性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。失眠多夢(mèng)，心悸怔忡,健忘。該品苦辛性溫，性善宣泄通達(dá)，既能開(kāi)心氣而寧心安神、又能通腎氣而強(qiáng)志不忘，為交通心腎、安定神志、益智強(qiáng)識(shí)之佳品。主治心腎不交之心神不寧、失眠、驚悸等癥，常與茯神、龍齒、朱砂等鎮(zhèn)靜安神藥同用，如遠(yuǎn)志丸(《張氏醫(yī)通》)；治健忘證，常與人參、茯苓、菖蒲同用，如開(kāi)心散(《千金方》)，若方中再加茯神，即不忘散(《證治準(zhǔn)繩》)。菟絲子在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品。其氣味辛，甘，平無(wú)毒。功能與主治補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無(wú)力、陽(yáng)痿遺精、囈語(yǔ)、小便頻數(shù)、尿有余浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。一般情況下被列為上品的可以久服，久服明目輕身延年。但陽(yáng)虛火旺、陽(yáng)強(qiáng)不痿及大便燥結(jié)者禁服，根據(jù)個(gè)人體質(zhì)，如果出現(xiàn)上火跡象，就停止服用。它會(huì)引起性功能亢進(jìn)。枸杞子其味甘、性平具有補(bǔ)肝益腎之功效，《本草綱目》中說(shuō)“久服堅(jiān)筋骨，輕身不老，耐寒暑?！敝嗅t(yī)常用它來(lái)治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研 究證實(shí)枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等方面的作用，并應(yīng)用于臨床。枸杞子服用方便，可入藥、嚼服、泡酒。但外邪實(shí)熱，脾虛有濕及泄瀉者忌服。熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補(bǔ)血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類(lèi)非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。肝腎陰虛諸證，本品質(zhì)潤(rùn)入腎，善滋補(bǔ)腎陰，填精益髓，為補(bǔ)腎陰之要藥。古人謂之“大補(bǔ)五臟真陰”，“大補(bǔ)真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補(bǔ)肝腎，益精髓，如六味地黃丸；白茅根主治涼血止血，清熱解毒。用于吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽?！侗窘?jīng)》"主勞傷虛羸，補(bǔ)中益氣，除瘀血、血閉寒熱，利小便。"山藥因富含18種氨基酸和10余種微量元素，及其它礦物質(zhì)，所以有健脾胃、補(bǔ)肺腎、補(bǔ)中益氣、健脾補(bǔ)虛，固腎益精、益心安神等作用，李時(shí)珍《本草綱目》中有“健脾補(bǔ)益、滋精固腎、治諸百病，療五勞七傷”之說(shuō)。山藥中的銅離子與結(jié)締組織對(duì)人體發(fā)育有極大幫助，對(duì)血管系統(tǒng)疾病有明顯療效，鐵棍山藥中的鈣，對(duì)傷筋損骨、骨質(zhì)疏松，牙齒脫落有極高的療效，對(duì)凍瘡、糖尿病、肝炎、小兒瀉泄、遺尿癥、嬰兒消化不良、潰瘍性口腔炎、肺結(jié)核、婦女月經(jīng)帶下等患者也有很好的療效，久用可耳聰目明，延年益壽。具體實(shí)施例1 :蜜煉丸劑的制備方法將所述原料藥材桑螵蛸1000g、酒黃精1000g、熟地1000g、枸杞子1000g、五味子1000g、菟絲子1000g、覆盆子1000g、茯苓1000g、炒芡實(shí)1000g、桃仁1000g、制首烏1000g、遠(yuǎn)志1000g、黨參1000g、金櫻子1000g、山藥1000g、當(dāng)歸1000g、白茅根1000g、石斛IOOOg放入70度以上白酒中浸泡10 15天，過(guò)濾，
濾液備用；濾渣加水煎煮2次，每次煮沸30 40分鐘，過(guò)濾；將三次濾液合并在一起,加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，700C 80°C烘干，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條；以5g為一丸臘封包裝。具體實(shí)施例2 :顆粒劑的制備方法將原料藥桑螵蛸1200g、酒黃精1500g、熟地1200g、枸杞子1500g、五味子1500g、菟絲子1300g、覆盆子1200g、茯苓1300g、炒芡實(shí)1400g、桃仁1500g、制首烏1500g、遠(yuǎn)志1300g、黨參1200g、金櫻子1200g、山藥1300g、當(dāng)歸1300g、白茅根1400g、石斛1400g放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置； 再將上述乙醇提取過(guò)的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為1. 35 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，減壓得浸膏，放入烘干機(jī)中烘干，然后加蜂蜜調(diào)和，放入制粒機(jī)中制成1-2厘米顆粒劑，可以?xún)稖厮疀_服。具體實(shí)施例3 :片劑的制備方法將原料藥桑螵蛸1400g、酒黃精1200g、熟地1200g、枸杞子1500g、五味子1500g、菟絲子1500g、覆盆子1200g、茯苓1300g、炒芡實(shí)1400g、桃仁1500g、制首烏1300g、遠(yuǎn)志1200g、黨參1200g、金櫻子1200g、山藥1300g、當(dāng)歸1300g、白茅根1400g、石斛1300g，將其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，粉碎成粉末，摻入淀粉制成片劑。具體實(shí)施例4 :膠囊劑的制備方法包括取原料藥桑螵蛸1400g、酒黃精1400g、熟地1500g、枸杞子1300g、五味子1200g、菟絲子1500g、覆盆子1200g、茯苓1100g、炒芡實(shí)1100g、桃仁1400g、制首烏1200g、遠(yuǎn)志1100g、黨參1200g、金櫻子1200g、山藥1200g、當(dāng)歸1200g、白茅根1300g、石斛1300g加10倍量乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為1.06 (200C );上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到組份藥；裝入膠囊制為膠囊劑，每粒膠囊裝0.4g生藥?？梢悦?2粒為一板包裝。使用時(shí)每天三次，每次I粒。藥理學(xué)毒性試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠NIH，體重25_28g，雌雄各半；大鼠Wistar體重130_160g，雌雄各半，大鼠、小鼠的飼料由山東醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。( 二)受試藥物1、本發(fā)明藥物實(shí)施例4所制備的膠囊劑，三批量等量混合物實(shí)驗(yàn)時(shí)用蒸餾水稀釋?xiě)?yīng)用。2、陽(yáng)性對(duì)照藥物六味地黃丸,市售。二、試驗(yàn)方法及結(jié)果(I)取體重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性別和體重分別分成四組，每組20只。1、2、3組服用本發(fā)明藥物，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d, 6. 4g生藥/kg/d, 4. 2g生藥/kg/d，第4組服用陽(yáng)性對(duì)照藥六味地黃丸，劑量為Sg生藥/kg/d，連用15天。試驗(yàn)結(jié)果1、2、3組小鼠比4組小鼠性興奮度明顯增強(qiáng)，1、2、3組小鼠的交配次數(shù)比4組小鼠的交配次數(shù)平均每日增加3次。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮作用，所以本發(fā)明藥物對(duì)于調(diào)節(jié)人體機(jī)能平衡、益氣、補(bǔ)血、延緩衰老增強(qiáng)新陳代謝，精神疲憊，性機(jī)能減退都有治療依據(jù)。(2)取體重100_130g健康大鼠40只，雌雄各半，測(cè)定血清總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)并計(jì)算TC/HDL-C比值，然后隨機(jī)分成四組，每組10只，1、2、3組分別服用本發(fā)明實(shí)施例4所制備的藥物，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d、6. 4g生藥/kg/d、4. 2g生藥/kg/d。第4組服用六味地黃丸，Sg生藥/kg/d，連用15天，試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物有拮抗作用。 本發(fā)明藥物組合物的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料 (一 )動(dòng)物小鼠NIH種雌雄各半，體重20_22g，由山東醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室提供。( 二)受試藥物本發(fā)明實(shí)施例3所制備的片劑，用蒸餾水稀釋成混懸液。二、試驗(yàn)方法及結(jié)果小鼠最大耐受量測(cè)定取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時(shí)之內(nèi)分三組，灌胃腸每次O. 6ml/只，總重量1. 8ml，相當(dāng)于原生藥4. Og,即IOOg生藥/kg/d,相當(dāng)于臨床65公斤人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見(jiàn)動(dòng)物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此證明，本發(fā)明藥物無(wú)毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。本發(fā)明藥物組合物的動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料及方法(一 )受試藥物本發(fā)明實(shí)施例4所制備的膠囊。(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，健康大鼠Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重隨機(jī)分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d, 6. 4/kg/d, 3. 2/kg/d。4組對(duì)照給相應(yīng)體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個(gè)月，處死一半，余下1/2停藥觀(guān)察12天全部死亡。二、測(cè)試指標(biāo)(一 ) 一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動(dòng)能量。(二)血象檢查紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計(jì)數(shù)。(三)生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。(四)病理組織檢查實(shí)驗(yàn)結(jié)果后取半數(shù)動(dòng)物稱(chēng)重，斷頭處死，取血，同時(shí)解剖心、肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。
三、試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，用本發(fā)明藥物大劑量灌腸六個(gè)月，對(duì)大鼠的生長(zhǎng)、體重增加、對(duì)腦、肝、腎功能均無(wú)毒副作用。對(duì)大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損害改變，用藥組與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異。說(shuō)明本發(fā)明藥物具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、補(bǔ)氣等藥效，無(wú)毒性。本發(fā)明藥物組合物治療腎虛證的臨床療效觀(guān)察試驗(yàn)一、臨床資料觀(guān)察病例均為門(mén)診患者，符合中醫(yī)辨證腎陰虛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格掌握排除病例標(biāo)準(zhǔn)，共計(jì)150例，其中失眠多夢(mèng)健忘者69例，腰膝酸軟，兩腿無(wú)力30例，月經(jīng)不調(diào)者10例，性功能減退者80例，五心煩熱，頭暈耳鳴者22例。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，其中治療組100例，男55例，女45例，年齡30-65歲，平均年齡45歲，病程1_5年；對(duì)照組50例，男30例，女20例，年齡31-67歲，平均年齡49歲，病程1_5年，從兩組年齡、病程、病情等分布情況看，無(wú)顯著差異，P > O. 05。二、試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)二、試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)1、納入病例標(biāo)準(zhǔn)五心煩熱，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，兩顴潮紅，口干舌燥，盜汗遺精，舌紅少苔等陰虛內(nèi)熱的癥狀。男女都有性功能減退的情況。2、排除病例 標(biāo)準(zhǔn)(I)妊娠或哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥過(guò)敏者。(2)合并嚴(yán)重心腦血管，肝腎等原發(fā)性疾病，精神病患者。(3)腎陰虛患者和未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。三、觀(guān)測(cè)方法1、給藥方法和劑量治療組服用本發(fā)明顆粒劑，口服給藥，每日I包，連服30日。對(duì)照組服用六味地黃丸，九芝堂藥業(yè)出品，每日三次口服，每次I丸。連服15天后停藥一個(gè)禮拜，然后再服用15天。2、治療療程全部病例用藥I個(gè)月為一個(gè)療程。四、觀(guān)測(cè)指標(biāo)1、安全性觀(guān)測(cè)(I)血尿便常規(guī)化驗(yàn)(2)心肝腎功能檢查用藥前后各檢查I次2、療效性觀(guān)測(cè)相關(guān)癥狀、體征變化五、療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。1.臨床痊愈腎陰虛癥狀、體征消失。2.顯效腎陰虛癥狀、體征明顯改善。3.有效腎陰虛癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)。4.無(wú)效腎陰虛癥狀、體征無(wú)變化。。
六、觀(guān)察結(jié)果1、總體療效比較見(jiàn)表I
權(quán)利要求
1.一種治療腎陰虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑螵蛸10 20份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、五味子 10 20份、菟絲子10 20份、覆盆子10 20份、茯苓10 20份、炒芡實(shí)10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 20份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 20份、金櫻子10 20份、 山藥10 20份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陰虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑螵蛸10 15份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、五味子10 20份、菟絲子10 15份、覆盆子10 20份、茯苓10 20份、炒芡實(shí) 10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 15份、金櫻子 10 20份、山藥10 15份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陰虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑螵蛸10 15份、酒黃精10 15份、熟地10 15份、枸杞子10 15份、五味子10 15份、菟絲子10 15份、覆盆子10 15份、茯苓10 15份、炒芡實(shí) 10 15份、桃仁10 20份、制首烏10 20份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 20份、金櫻子 10 20份、山藥10 20份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陰虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑螵蛸10 20份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子10 20份、五味子10 20份、菟絲子10 20份、覆盆子10 20份、茯苓10 20份、炒芡實(shí) 10 20份、桃仁10 15份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 15份、黨參10 15份、金櫻子 10 15份、山藥10 15份、當(dāng)歸10 15份、白茅根10 15份、石斛10 15份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述治療腎陰虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為煎劑、蜜煉丸劑、水合丸劑、膠囊、口服液、顆粒劑、膠劑、膏劑或糖漿劑。
6.—種如權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述治療腎陰虛的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其制備步驟包括將所述原料藥放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過(guò)的原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，減壓得浸膏，放入烘干機(jī)中烘干，然后加蜂蜜調(diào)和，放入制粒機(jī)中制成1-2厘米顆粒劑，使用時(shí)用水沖服。
7.—種如權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述治療腎陰虛的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為粉劑，其制備步驟為將所述原料藥混合，切碎過(guò)100 120目篩，過(guò)篩后細(xì)粉備用，粗顆粒放入耐酸堿浸潰鍋，在室溫下，與70度以上乙醇一起浸潰15 30天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過(guò)濾，分離后取濾液；將所述濾液加熱濃縮至糊狀， 放入烘箱內(nèi)烘干，冷卻后研磨成細(xì)粉；再加上過(guò)篩的細(xì)粉，混合成為粉劑。
8.—種如權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述治療腎陰虛的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為蜜煉丸劑，其制備步驟為將所述原料藥放入70度以上白酒中浸泡10 15天，過(guò)濾，濾液備用；濾渣加水煎煮2次，每次煮沸30 40分鐘，過(guò)濾；將三次濾液合并在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，70°C 80°C烘干，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條；以5g為一丸臘封包裝。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陰虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑螵蛸10 15份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子15 20份、五味子15 20份、菟絲子10 15份、覆盆子10 20份、茯苓10 15份、炒芡實(shí) 10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 15份、金櫻子 10 20份、山藥10 15份、當(dāng)歸10 20份、白茅根10 20份、石斛10 15份。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療腎陰虛的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑螵蛸10 15份、酒黃精10 20份、熟地10 20份、枸杞子15 20份、五味子10 20份、菟絲子10 15份、覆盆子10 20份、茯苓15 20份、炒芡實(shí) 10 20份、桃仁10 20份、制首烏10 15份、遠(yuǎn)志10 20份、黨參10 15份、金櫻子 10 20份、山藥10 15份、當(dāng)歸15 20份、白茅根15 20份、石斛10 15份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療腎陰虛的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑螵蛸10～20份、酒黃精10～20份、熟地10～20份、枸杞子10～20份、五味子10～20份、菟絲子10～20份、覆盆子10～20份、茯苓10～20份、炒芡實(shí)10～20份、桃仁10～20份、制首烏10～20份、遠(yuǎn)志10～20份、黨參10～20份、金櫻子10～20份、山藥10～20份、當(dāng)歸10～20份、白茅根10～20份、石斛10～20份。本發(fā)明精挑細(xì)選了一些滋陰補(bǔ)腎，清心除煩，補(bǔ)腎助陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨的中藥材，這些藥材大多口感清淡，并且藥效顯著，可以長(zhǎng)期服用，使人易于接受，更能較好的達(dá)到清熱、生津、潤(rùn)燥，滋陰補(bǔ)腎，壯筋骨，補(bǔ)陽(yáng)氣的功效，針對(duì)腎陰虛癥狀作用明顯。
文檔編號(hào)A61K36/899GK103041209SQ20121058124
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月27日
發(fā)明者楊高林 申請(qǐng)人:青島華仁信息技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司