專利名稱：一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于灌腸液技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液及其用途。
背景技術(shù)：
灌腸液是通過洗腸器灌入人體腸道的一種液體。目前主要分為四類第一類清水類，只具有清洗腸道功能，排除宿便和毒素的作用。如溫開水，礦泉水等。第二類潤滑通便作用，這一類液體可以刺激腸道收縮，達(dá)到便秘通便的作用。如甘油成份的灌腸液，開塞露，還有皂液等。第三類補充營養(yǎng)深度排毒類，這一類灌腸液可以給腸道補充營養(yǎng)，被吸收之后，可以促進(jìn)膽汁分泌，達(dá)到深度排除血液中毒素的作用，還可以在腸道內(nèi)壁形成一種保 護膜。這種成份的灌腸液如蘆薈成份的艾媛堂排毒精華，咖啡主要成份的健美樂灌腸粉，大多是一種可以食用的成份。對人體完全沒有副作用。第四類是中藥類的，這類的灌腸液，主要是要清洗腸道之后給藥，治療盆腔炎，結(jié)腸炎等腸道疾病，如化瘀散結(jié)灌腸液等。灌腸是用導(dǎo)管自肛門經(jīng)直腸插入結(jié)腸灌注液體，以達(dá)到通便排氣的治療方法。能刺激腸蠕動，軟化、清除糞便，并有降溫、催產(chǎn)、稀釋腸內(nèi)毒物、減少吸收的作用。此外，亦可達(dá)到供給藥物、營養(yǎng)、水分等治療目的。中藥灌腸法指利用中藥湯劑，自肛門灌入直腸結(jié)腸，使藥物直達(dá)病所，使藥液保留腸道內(nèi)，通過腸粘膜吸收達(dá)到多種疾病治療與預(yù)防目的。其歷史久遠(yuǎn)，最早見于張仲景的《傷寒論》，后世醫(yī)書也有很多相關(guān)的記載，如敦煌遺書、藏醫(yī)名著《四部醫(yī)典》、《備急千金要方》、《醫(yī)宗金鑒》等，可見我國古代的醫(yī)家已經(jīng)能很好地使用灌腸法?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)經(jīng)過對大腸、結(jié)腸生理功能的深入研究，這一古老的醫(yī)療方法又重新受到人\\ 3的關(guān)注。潰瘍性直腸炎屬于炎癥性腸病，以反復(fù)發(fā)生的腸道潰瘍?yōu)樘卣?，臨床表現(xiàn)為腹瀉、粘液血便及腹痛，經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥，治療困難，已成為臨床治療的難題。改良中藥保留灌腸法能夠避開肝臟的首過效應(yīng)，在腸系膜、門靜脈系統(tǒng)能使血藥濃度穩(wěn)定，不僅達(dá)到局部治療的效果，而且避免了全身性毒副作用。目前臨床上已能較好地應(yīng)用其來治療潰腸性疾病。王晶鋒等采用改良性中藥灌腸法發(fā)現(xiàn)兩個療程后患者的局部體征和臨床癥狀均有明顯改善。張明蘭現(xiàn)改良中藥灌腸法也能改變患者的癥狀，同時治療后的復(fù)發(fā)率降低，不良反應(yīng)減少。陳雁敏等通過觀察分析發(fā)現(xiàn)改良性中藥灌腸法能延長藥液在腸道中的保留時間，減少藥液的外溢，從而使總有效率明顯增高。因此，中藥灌腸法治療潰腸性直腸炎值得臨床推廣。但在實際應(yīng)用中，仍存在一些問題，如由于樣本量小、實驗方案設(shè)計不合理等導(dǎo)致不能篩選出更好的藥方。綜上所述，在應(yīng)用中藥灌腸法的過程中我們應(yīng)該突破傳統(tǒng)框架，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，不斷改善中藥灌腸法治療潰腸性直腸炎的效果。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計提供一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液及其用途的技術(shù)方案，其安全無毒，簡便有效，使用方便，成本低廉，效果優(yōu)良。所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于采用以下方法制備1)稱取重量百分含量的以下物質(zhì)中藥液46-69%，益生菌3-11%，增效成分2-9%，生理鹽水 20-36% ；
所述的中藥液采用以下方法制備取等量的三七、白芨、地榆炭、黃連、當(dāng)歸加4-6倍于總藥材重量的水浸泡l_3h，然后在85-100°C下煎煮25-35min，最后過濾除去藥渣，收集濾液，備用；
所述的益生菌為酪酸梭菌、枯草桿菌、雙歧桿菌、乳桿菌、鏈球菌、擬桿菌、真桿菌中的一種或一種以上混合物；
所述的增效成分為維生素B2、水蘇糖中的一種或一種以上混合物；
2)將步驟I)所得中藥液、增效成分、生理鹽水混 合溶解均勻，120-150°C滅菌10-20min,最后加入益生菌,混合均勻,包裝即成灌腸液。所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述中藥液的含量為51-67%，優(yōu)選為 54-60%。所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述益生菌的含量為5_10%，優(yōu)選6 - 9%。所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述增效成分的含量為3-8%，優(yōu)選為4-6%。所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述生理鹽水的含量為23-35%，優(yōu)選為26-31%。所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液在制備防治潰瘍性直腸炎、便秘、便血制劑中的應(yīng)用。上述一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液及其用途，以天然的中草藥為活性成分和載體，添加益生菌和益生菌生存所需的營養(yǎng)物質(zhì)，能很好的滿足腸道益生菌的生長所需養(yǎng)料，同時含有去腐生肌、清熱解毒、消炎止血的各種成分，能緩解便秘、排出宿便及腸道毒素，緩解和預(yù)防潰瘍性直腸炎的發(fā)生，且灌腸效果好，能使腸道菌群迅速恢復(fù)正常，該灌腸液生產(chǎn)簡便，安全無毒，使用方便，使用過程無任何副作用。本申請文件中涉及的百分含量除另有說明外，其它的均為重量百分含量。
具體實施例方式以下通過具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，并結(jié)合藥效試驗進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果。實施例1
稱取10. 8kg三七、10. 8kg白芨、10. 8kg地榆炭、10. 8kg黃連和10. 8kg當(dāng)歸放入干凈容器中，加入270kg水浸泡lh，然后在85°C下煎煮25min，再過濾除去藥渣，收集濾液成中藥液，然后向100L攪拌釜內(nèi)投入54kg中藥液，再加入3kg維生素B2和3kg水蘇糖，攪拌溶解后再加入31kg生理鹽水，混合溶解均勻，120°C滅菌lOmin，最后加入Ikg酪酸梭菌、Ikg枯草桿菌、Ikg雙歧桿菌、Ikg乳桿菌、Ikg鏈球菌、Ikg擬桿菌和3kg真桿菌,攪拌均勻，即成最終廣品。實施例2
稱取12. 8kg三七、12. 8kg白芨、12. 8kg地榆炭、12. 8kg黃連和12. 8kg當(dāng)歸放入干凈容器中，加入320kg水浸泡3h，然后在100°C下煎煮35min，再過濾除去藥渣，收集濾液成中藥液，然后向100L攪拌釜內(nèi)投入64kg中藥液，再加入4kg維生素B2，攪拌溶解后再加入26kg生理鹽水,混合溶解均勻，130°C滅菌13min,最后加入2kg乳桿菌、2kg鏈球菌和2kg真桿菌，攪拌均勻，即成最終產(chǎn)品。實施例3
稱取11. 4kg三七、11. 4kg白友、11. 4kg地榆炭、11. 4kg黃連和11. 4kg當(dāng)歸放入干凈容器中，加入285kg水浸泡1. 5h，然后在90°C下煎煮28min，再過濾除去藥渣，收集濾液成中藥液，然后向100L攪拌釜內(nèi)投入57kg中藥液，再加入5kg水蘇糖，攪拌溶解后再加入30kg生理鹽水，混合溶解均勻，140°C滅菌18min,最后加入4kg酪酸梭菌和4kg真桿菌,攪拌均勻，即成最終產(chǎn)品。實施例4
稱取12. 2kg三七、12. 2kg白芨、12. 2kg地榆炭、12. 2kg黃連和12. 2kg當(dāng)歸放入干凈容器中，加入305kg水浸泡2h，然后在95°C下煎煮30min，再過濾除去藥渣，收集濾液成中藥液，然后向100L攪拌爸內(nèi)投入61kg中藥液，再加入1. 5kg維生素B2和3kg水蘇糖,攪拌溶解后再加入27kg生理鹽水,混合溶解均勻，150°C滅菌20min,最后加入1. 5kg枯草桿菌、3kg雙歧桿菌和3kg乳桿菌,攪拌均勻，即成最終產(chǎn)品。實施例5
稱取12kg三七、12kg白芨、12kg地榆炭、12kg黃連和12kg當(dāng)歸放入干凈容器中，加入300kg水浸泡2. 5h，然后在87°C下煎煮32min，再過濾除去藥渣，收集濾液成中藥液，然后向100L攪拌釜內(nèi)投入60kg中藥液，再加入2. 2kg維生素B2和2kg水蘇糖，攪拌溶解后再加入28. 8kg生理鹽水,混合溶解均勻，125°C滅菌12min,最后加入Ikg酪酸梭菌、2kg枯草桿菌、2kg乳桿菌和2kg擬桿菌,攪拌均勻，即成最終產(chǎn)品。實施例6
稱取11. 6kg三七、11. 6kg白友、11. 6kg地榆炭、11. 6kg黃連和11. 6kg當(dāng)歸放入干凈容器中，加入290kg水浸泡2. 8h，然后在97°C下煎煮34min，再過濾除去藥渣，收集濾液成中藥液，然后向100L攪拌釜內(nèi)投入58kg中藥液，再加入5. 3kg水蘇糖，攪拌溶解后再加入29. 4kg生理鹽水,混合溶解均勻，135°C滅菌15min,最后加入2. 3kg枯草桿菌和5kg雙歧桿菌，攪拌均勻，即成最終產(chǎn)品。 以下通過試驗說明上述灌腸液配方的優(yōu)良效果。試驗1:
每個處理分別選擇潰瘍性直腸炎、便血病患25例進(jìn)行試驗，取實施例1-6所得的灌腸液100ml，分別于臨睡前排凈大便保留灌腸，藥液至少在體內(nèi)保留3h以上，若低于3h排出則需重復(fù)以上操作重新灌腸100ml。試驗15天后進(jìn)行腸鏡檢查，統(tǒng)計痊愈、顯效、有效、無效的病患數(shù)，計算其總有效率(％)。療效標(biāo)準(zhǔn)①痊愈腸鏡報告顯示潰瘍面消失、便血癥狀消失。②顯效腸鏡報告顯示潰瘍面縮小，便血有很大程度的減輕。③有效腸鏡報告顯示潰瘍、便血癥狀有一定程度的減輕但不太明顯。④無效腸鏡報告顯示潰瘍、便血癥狀未減輕或加重。試驗結(jié)果見表I。表I實施例1「6對潰瘍性直腸炎、便血的效果表_
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于采用以下方法制備 1)稱取重量百分含量的以下物質(zhì)中藥液46-69%，益生菌3-11%，增效成分2-9%，生理鹽水 20-36% ； 所述的中藥液采用以下方法制備取等量的三七、白芨、地榆炭、黃連、當(dāng)歸加4-6倍于總藥材重量的水浸泡l_3h，然后在85-100°C下煎煮25-35min，最后過濾除去藥渣，收集濾液，備用； 所述的益生菌為酪酸梭菌、枯草桿菌、雙歧桿菌、乳桿菌、鏈球菌、擬桿菌、真桿菌中的一種或一種以上混合物； 所述的增效成分為維生素B2、水蘇糖中的一種或一種以上混合物； 2)將步驟I)所得中藥液、增效成分、生理鹽水混合溶解均勻，120-150°C滅菌10-20min,最后加入益生菌,混合均勻,包裝即成灌腸液。
2.如權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述中藥液的含量為51-67%，優(yōu)選為 54-60%。
3.如權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述益生菌的含量為5-10%，優(yōu)選 6 — 9%ο
4.如權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述增效成分的含量為3-8%，優(yōu)選為4-6%。
5.如權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液，其特征在于所述生理鹽水的含量為 23-35%，優(yōu)選為 26-31%。
6.如權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液在制備防治潰瘍性直腸炎、便秘、便血制劑中的應(yīng)用。
全文摘要
一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液及其用途，屬于灌腸液技術(shù)領(lǐng)域。其特征在于含有中藥液46-69%，益生菌3-11%，增效成分2-9%，生理鹽水20-36%。上述一種預(yù)防腸道疾病的灌腸液及其制備方法和用途，以天然的中草藥為活性成分和載體，添加益生菌和益生菌生存所需的營養(yǎng)物質(zhì)，能很好的滿足腸道益生菌的生長所需養(yǎng)料，同時含有去腐生肌、清熱解毒、消炎止血的各種成分,能緩解便秘、排出宿便及腸道毒素，緩解和預(yù)防潰瘍性直腸炎的發(fā)生，且灌腸效果好，能使腸道菌群迅速恢復(fù)正常，該灌腸液生產(chǎn)簡便，安全無毒，使用方便，使用過程無任何副作用。
文檔編號A61K35/74GK103007046SQ201210569198
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月25日
發(fā)明者李興彪, 王前華 申請人:浙江農(nóng)林大學(xué)