一種用于止痛消腫的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體講，涉及一種用于止痛消腫的中藥組合物及其制劑。所述的中藥組合物由以下重量份的原料制備而成：生川烏10～15重量份、草烏10～15重量份、川椒10～15重量份、秦艽5～10重量份、乳香5～10重量份、沒藥5～10重量份、烏藥10～15重量份、三棱5～10重量份、莪術(shù)5～10重量份、桃仁5～10重量份、紅花5～10重量份、當歸5～10重量份、羌活5～10重量份、獨活5～10重量份、牛膝5～10重量份、澤蘭5～10重量份、麻黃5～10重量份、梔子5～10重量份、薄荷5～10重量份和木瓜10～15重量份。本發(fā)明的制劑無毒副作用，并適用于大面積創(chuàng)傷的患者，費用較低。
【專利說明】一種用于止痛消腫的中藥組合物及其制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體講，涉及一種用于止痛消腫的中藥組合物及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]當前各醫(yī)院治療骨折引起的腫痛方式很多，圍手術(shù)期處理消腫止痛西醫(yī)常規(guī)以甘露醇及非留體藥物來控制病人腫脹疼痛等癥狀。這種治療可能會給病人帶來胃腸道刺激及肝腎功損害副作用，對于存在肝腎功損害的病人用藥存在局限性。為解決傳統(tǒng)西藥治療，通過分析骨折創(chuàng)傷引起的腫痛為局部癥狀，予以中醫(yī)辯證及從現(xiàn)代醫(yī)學醫(yī)藥理去研制局部外用中藥消腫止痛效果從而解決西藥可能帶來的副作用。
[0003]目前已經(jīng)公開一些采用中藥對骨折等進行治療、緩解癥狀的藥物制劑，如CN101099786公開了一種治療筋骨傷的筋骨傷藥軟膏及其制備方法，其原料為:生草烏I-4份、生川烏I 一 4份、骨碎補2 - 9份、合歡皮2 - 9份、五加皮2 — 9份、細辛2 — 9份、三七2 — 9份、川椒2 — 9份、白?Ε2 — 9份、乳香2 — 9份、沒藥2 — 9份、麻黃2 — 9份、龜板2 — 9份、艾葉2 - 9份、伸筋草2 - 9份、蓖麻油4 一 11份、凡士林15 — 30份。該中藥軟膏，具有生血、生肌、消腫止痛的作用，對于治療骨折、脫位、關(guān)節(jié)扭傷、風寒濕痹、滑膜炎等癥療效顯著。該組方中活血化瘀以及止痛效果有待改善。
[0004]CN1814238公開了一種治療骨折的外用藥水，屬于治療骨折的中草藥制劑，它是由下列藥物組成:紅花、三棱、莪術(shù)、防己、山枝、白￡、兩面針、川斷、田七、白面葉、樟腦、石南藤、千斤拔、虎杖、蘇木、青龍皮、蜈蚣草、草烏；將以上中草藥與50%白酒一起煮沸40分鐘，過濾去渣，得藥水制劑，該制劑具有消腫止痛、通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀的功能，不需打石膏，只需將斷骨復位，用藥棉浸濕外用藥水貼在患者傷處每次30分鐘，去掉藥棉，能迅速消腫止痛，使用方便、安全、無毒副 作用，對骨折患者有神奇的療效，其療程短，減輕了骨折患者的痛苦，經(jīng)多年的臨床驗證，其治愈率達90%，適用于正骨、跌打損傷和肌勞陳舊扭損傷的治療。該中藥組方中止痛效果及藥物的吸收效果較差，還有待于進一步的提高。
[0005]本發(fā)明克服傳統(tǒng)西醫(yī)治療可能帶來的副作用及其局限性，并克服了現(xiàn)有技術(shù)中中藥制劑的缺點，發(fā)明一種效果良好、可在臨床上代替補充西藥治療的外用中藥制劑。針對現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的首要發(fā)明目的在于提出了一種用于止痛消腫的中藥組合物及其制劑。
[0007]為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用的技術(shù)方案為:
[0008]一種用于止痛消腫的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料制備而成:生川烏10-15重量份、草烏10-15重量份、川椒10-15重量份、秦艽5-10重量份、乳香5-10重量份、沒藥5-10重量份、烏藥10-15重量份、三棱5-10重量份、莪術(shù)5-10重量份、桃仁5-10重量份、紅花5-10重量份、當歸5-10重量份、羌活5-10重量份、獨活5-10重量份、牛膝5-10重量份、澤蘭5-10重量份、麻黃5-10重量份、桅子5-10重量份、薄荷5-10重量份和木瓜10-15重量份。
[0009]本發(fā)明的第一優(yōu)選技術(shù)方案為，所述的中藥組合物由以下重量份的原料制備而成:生川烏12-15重量份、草烏12-15重量份、川椒12-15重量份、秦艽8-10重量份、乳香8-10重量份、沒藥8-10重量份、烏藥12-15重量份、三棱8-10重量份、莪術(shù)8-10重量份、桃仁8-10重量份、紅花8-10重量份、當歸8-10重量份、憲活8-10重量份、獨活8-10重量份、牛膝8-10重量份、澤蘭8-10重量份、麻黃8-10重量份、桅子8-10重量份、薄荷8-10重量份和木瓜8-15重量份。
[0010]本發(fā)明的第二優(yōu)選技術(shù)方案為，所述的中藥組合物由以下重量份的原料制備而成:生川烏15重量份、草烏15重量份、川椒15重量份、秦艽10重量份、乳香10重量份、沒藥10重量份、烏藥15重量份、三棱10重量份、莪術(shù)10重量份、桃仁10重量份、紅花10重量份、當歸10重量份、羌活10重量份、獨活10重量份、牛膝10重量份、澤蘭10重量份、麻黃10重量份、桅子10重量份、薄荷10重量份和木瓜15重量份。
[0011]本發(fā)明的第三優(yōu)選技術(shù)方案為，所述的中藥組合物的劑型為外用液體制劑。
[0012]本發(fā)明的第四優(yōu)選技術(shù)方案為，所述的外用液體制劑的準備方法為:按重量份稱取藥材，洗凈，加入藥物體積I-3倍的水浸泡I-2小時，煎煮沸騰后小火煎煮I-2小時，濾出藥液后，將藥渣再加入藥物體積I-2倍的水煎煮沸騰后小火煎煮I-2小時，濾出藥液，合并2次藥液，過濾，真空袋裝包裝即得。
[0013]下面對本發(fā)明 的技術(shù)方案做進一步的解釋和說明。
[0014]祖國醫(yī)學認為骨折創(chuàng)傷導致筋骨脈絡(luò)損傷，氣血受損，血離經(jīng)脈，瘀積不散，氣滯血瘀，筋絡(luò)受阻出現(xiàn)疼痛。經(jīng)脈瘀血未盡，津血循環(huán)欠佳，導致局部津液積聚而出現(xiàn)腫脹疼痛。《圣濟總錄》認為“血不利則為水”，“瘀積不散則為腫”。故腫脹的機理不離瘀腫在先，水郁于后，“水瘀互結(jié)，則為腫矣”。因而骨折初期腫脹，謹守“傷從血論”無疑是非常正確的，但一味強調(diào)活血祛瘀，忽視利水滲濕，則水濕積聚，亦必然加劇瘀血內(nèi)阻；惟有活血祛瘀與利水滲濕并舉，方能收到瘀去腫退，氣血津液調(diào)和，四肢百骸得養(yǎng)，骨折早日修復之功?！侗孀C錄?接骨門》指出:內(nèi)治之法，必須以活血去瘀為先，血不活則瘀不去，瘀不去則骨不能結(jié)也?！独眈壩摹?外治之理，即內(nèi)治之理；外治之藥，即內(nèi)治之藥,所異法爾?！端貑枴?氣傷痛，形傷腫。外傷腫痛用藥亦予以活血行氣止痛并用。結(jié)合上述分析，療效如下:
[0015]生川烏、草烏:辛、苦、熱，歸心、肝、腎、脾經(jīng)；祛風濕，溫經(jīng)止痛；該品辛熱升散苦燥，“疏利迅速，開通關(guān)腠，驅(qū)逐寒濕”。善于祛風除濕，溫經(jīng)散寒，有明顯止痛作用。含有多種生物堿，主要是烏頭堿、異烏頭堿、次烏頭堿。
[0016]秦艽:辛、苦、平；歸胃，肝、膽經(jīng)；祛風濕，通絡(luò)止痛；辛散苦泄，質(zhì)偏潤而不燥，為風藥中之閏劑；與生川烏、草烏并用可增強止痛效果；含有三種生物堿，即秦艽生物堿甲乙丙。
[0017]川椒:本品有麻醉之痛作用，與上述藥物相須為用增強止痛效果；本品含有揮發(fā)油。
[0018]乳香、沒藥:活血行氣止痛，為外傷科要藥；含樹脂。
[0019]烏藥:辛溫，行氣止痛作用，外用可使局部血管擴張、血液循環(huán)加速、緩和肌肉痙攣疼痛。[0020]三棱、莪術(shù):辛苦溫；歸肝脾經(jīng)；本品有破血行氣消腫止痛之功，可促進微循環(huán)修復，利于水腫及血腫的吸收。
[0021]桃仁:苦甘平；有活血祛瘀之功，對血流阻滯、血行障礙有改善作用。
[0022]紅花:本品辛溫，有活血祛瘀止痛之功。
[0023]當歸:本品甘辛溫；有補血、活血、止痛之功。
[0024]羌活:解表散寒，祛風勝濕，止痛；起到解熱、抗炎作用。
[0025]獨活:祛風勝濕；散寒止痛，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜和抗炎作用。
[0026]牛膝:活血通經(jīng)，具有抗炎鎮(zhèn)痛作用。
[0027]澤蘭:活血化瘀，行水消腫，具有活血消腫的效果。
[0028]桅子:清熱利濕；涼血解毒，具有消腫止痛之效。
[0029]木瓜:木瓜有較好的舒筋活絡(luò)作用，且能化濕，為治風濕痹痛所常用，筋脈拘攣者尤為要藥。具有消炎解痙止痛之效。
[0030]麻黃、薄荷:麻黃、薄荷解表發(fā)汗、開腠理，使藥物更好透過皮膚以利于藥物吸收，使藥物能達到病灶更好發(fā)揮作用；薄荷從現(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)可通過改變角質(zhì)層脂質(zhì)的結(jié)構(gòu)改變藥物的透皮滲透能力；也可以刺激神經(jīng)末梢感受器減少組織滲出起到消炎消腫止痛作用。
[0031]本發(fā)明較CN10109978`6增加了秦艽增加了川烏及草烏的止痛效果，且輔助了大量的活血化瘀止痛藥物，較之活血化瘀止痛效果較強。與CN1814238比較本發(fā)明應(yīng)用了較多止痛藥物止痛效果明顯，并加用麻黃及薄荷促進藥物的吸收效果更佳。
[0032]現(xiàn)代醫(yī)學認為腫脹為骨折后因局部出血瘀血、回流障礙及局部神經(jīng)反射刺激引起,局部出血創(chuàng)傷及炎性物質(zhì)的釋放刺激局部疼痛。本發(fā)明的中藥組合物的外用液體制劑可以改善局部血運，促進局部微循環(huán)恢復，促進津液及瘀血的吸收，并且可以反射刺激神經(jīng)末梢引起血管的收縮，減輕滲出，從而從這三個方面全面消腫；本發(fā)明的中藥組合無應(yīng)用麻醉之痛藥物并配以促進藥物吸收的藥物，能夠較快的達到止痛效果，且其余藥物輔助活血化瘀促進血腫吸收及炎性物質(zhì)的吸收從而間接起到止痛作用。而甘露醇及氯諾昔康治療腫脹及止痛作用比較單一。
[0033]本發(fā)明的制劑屬外用制劑，商品名為骨愈洗劑，骨折早期不穩(wěn)定期以棉墊或紗塊作為藥物載體，持續(xù)外用，有效成分易于皮膚吸收，起效快，且可保持患處的藥物濃度，使作用范圍廣，效果長久。且使用上方治療跌打損傷，無毒副作用，克服了口服及靜脈用藥消腫止痛接骨藥對胃部的刺激及損害。并適用于大面積創(chuàng)傷的患者，費用較低。本方切合病因病機，理法方藥合理效果顯著。有起效快、作用長久的優(yōu)勢，而且易于操作和清潔，值得推廣應(yīng)用。
[0034]本發(fā)明的【具體實施方式】僅限于進一步解釋和說明本發(fā)明，并不對本發(fā)明的內(nèi)容構(gòu)成限制。
【具體實施方式】
[0035]實施例1
[0036]一種用于止痛消腫的中藥組合物，以下重量份的原料制備而成:生川烏15重量份、草烏15重量份、川椒15重量份、秦艽10重量份、乳香10重量份、沒藥10重量份、烏藥15重量份、三棱10重量份、莪術(shù)10重量份、桃仁10重量份、紅花10重量份、當歸10重量份、羌活10重量份、獨活10重量份、牛膝10重量份、澤蘭10重量份、麻黃10重量份、桅子10重量份、薄荷10重量份和木瓜15重量份。
[0037]該組合物的劑型為外用液體制劑，其準備方法為:按重量份稱取藥材，洗凈，加入藥物體積2倍的水浸泡I小時，煎煮沸騰后小火煎煮I小時，濾出藥液后，將藥渣再加入藥物體積I倍的水煎煮沸騰后小火煎煮I小時，濾出藥液，合并2次藥液，過濾，真空袋裝包裝即得。
[0038]實施例2
[0039]一種用于止痛消腫的中藥組合物，以下重量份的原料制備而成:生川烏10重量份、草烏10重量份、川椒10重量份、秦艽5重量份、乳香5重量份、沒藥5重量份、烏藥10重量份、三棱5重量份、莪術(shù)5重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當歸5重量份、羌活5重量份、獨活5重量份、牛膝5重量份、澤蘭5重量份、麻黃5重量份、桅子5重量份、薄荷5重量份和木瓜10重量份。
[0040]該組合物的劑型為外用液體制劑，其準備方法為:按重量份稱取藥材，洗凈，加入藥物體積3倍的水浸泡 2小時，煎煮沸騰后小火煎煮2小時，濾出藥液后，將藥渣再加入藥物體積I倍的水煎煮沸騰后小火煎煮I小時，濾出藥液，合并2次藥液，過濾，真空袋裝包裝即得。
[0041]實施例3
[0042]一種用于止痛消腫的中藥組合物，以下重量份的原料制備而成:生川烏12重量份、草烏12重量份、川椒12重量份、秦艽8重量份、乳香8重量份、沒藥8重量份、烏藥12重量份、三棱8重量份、莪術(shù)8重量份、桃仁8重量份、紅花8重量份、當歸8重量份、羌活8重量份、獨活8重量份、牛膝8重量份、澤蘭8重量份、麻黃8重量份、桅子8重量份、薄荷8重量份和木瓜12重量份。
[0043]該組合物的劑型為外用液體制劑，其準備方法為:按重量份稱取藥材，洗凈，加入藥物體積2倍的水浸泡2小時，煎煮沸騰后小火煎煮I小時，濾出藥液后，將藥渣再加入藥物體積I倍的水煎煮沸騰后小火煎煮I小時，濾出藥液，合并2次藥液，過濾，真空袋裝包裝即得。
[0044]實驗例I
[0045]1.參照WHO疼痛程度分級標準制定療效標準:
[0046]O級:完全無疼痛,消腫1.5-2.5cm ；
[0047]I級:輕度疼痛，靜臥時無痛或稍有疼痛，但不需要使用止痛劑，消腫1.0-1.5cm ；
[0048]II級:中度疼痛，尚可忍受，活動時加重，消腫0.5-1.0cm ；
[0049]III級:重度疼痛，不可忍受，迫切需要使用止痛劑，消腫0.5cm以下。
[0050]2.一般情況:
[0051]本實驗病例選擇:2005年I月-2007年I月，選取200例骨折軟組織損傷患者，隨機分為兩組，實驗組實施例1制備的中藥組合物洗劑，對照組為甘露醇及氯諾昔康分散片。
[0052](I)實驗組120例，其中男68例，女52例，年齡18-70歲，發(fā)病均為脛腓骨骨折；
[0053](2)甘露醇、氯諾昔康分散片組80例，男36例，女44例，年齡18-72歲，發(fā)病均為脛腓骨骨折。
[0054]3.治療監(jiān)測方法:
[0055](I)實驗組:采用實施例1制備的中藥組合物液態(tài)制劑，每袋200ml，行局部濕敷，敷藥時，患處覆蓋棉墊或紗塊固定，淋上中藥制劑，保持敷料濕透但不滴水，保持輔料濕潤。
[0056](2)甘露醇、氯諾昔康分散片:患者應(yīng)用甘露醇250ml，靜脈滴入，每日兩次，氯諾昔康分散片(每片8mg)每次一片，每日2次溫開水送服。局部未敷任何藥物。
[0057]各治療組分別于第一天，第三天統(tǒng)計效果。
[0058]4.臨床評價
[0059]腫脹效果統(tǒng)計通過傳統(tǒng)軟尺測量小腿周徑顯示數(shù)據(jù)，疼痛通過WHO疼痛程度分級標準比較。
[0060]統(tǒng)計患者在用藥后第3天的消腫止痛情況，實驗組(120例)消腫止痛效果達O、I級有118例(98.3%)，而對照組(80例)僅46例(57.5%)，經(jīng)統(tǒng)計學處理，兩組治療效果差異有顯著性(P〈0.05)。
[0061]兩組治療后療效比較,見表1:
[0062]表1:
[0063]
【權(quán)利要求】
1.一種用于止痛消腫的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料制備而成:生川烏10-15重量份、草烏10-15重量份、川椒10-15重量份、秦艽5-10重量份、乳香5-10重量份、沒藥5-10重量份、烏藥10-15重量份、三棱5-10重量份、莪術(shù)5-10重量份、桃仁5-10重量份、紅花5-10重量份、當歸5-10重量份、憲活5-10重量份、獨活5-10重量份、牛膝5-10重量份、澤蘭5-10重量份、麻黃5-10重量份、桅子5-10重量份、薄荷5-10重量份和木瓜10-15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于止痛消腫的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料制備而成:生川烏12-15重量份、草烏12-15重量份、川椒12-15重量份、秦艽8-10重量份、乳香8-10重量份、沒藥8-10重量份、烏藥12-15重量份、二棱8-10重量份、莪術(shù)8-10重量份、桃仁8-10重量份、紅花8-10重量份、當歸8-10重量份、憲活8-10重量份、獨活8-10重量份、牛膝8-10重量份、澤蘭8-10重量份、麻黃8-10重量份、桅子8-10重量份、薄荷8-10重量份和木瓜8-15重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于止痛消腫的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料制備而成:生川烏15重量份、草烏15重量份、川椒15重量份、秦艽10重量份、乳香10重量份、沒藥10重量份、烏藥15重量份、三棱10重量份、莪術(shù)10重量份、桃仁10重量份、紅花10重量份、當歸10重量份、羌活10重量份、獨活10重量份、牛膝10重量份、澤蘭10重量份、麻黃10重量份、桅子10重量份、薄荷10重量份和木瓜15重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的 用于止痛消腫的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的劑型為外用液體制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于止痛消腫的中藥組合物，其特征在于，所述的外用液體制劑的準備方法為:按重量份稱取藥材，洗凈，加入藥物體積I-3倍的水浸泡I-2小時，煎煮沸騰后小火煎煮I-2小時，濾出約藥液后，將藥渣再加入藥物體積I-2倍的水煎煮沸騰后小火煎煮I-2小時，濾出藥液，合并2次藥液，過濾，真空袋裝包裝即得。
【文檔編號】A61P29/00GK103446528SQ201210551319
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2012年12月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月18日
【發(fā)明者】姜尊平 申請人:姜尊平