專利名稱：一種用于治療前列腺炎前列腺增生的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
前列腺炎和前列腺增生是男性前列腺的常見疾病。慢性前列腺炎(ChronicProstatitis，CP)的發(fā)病率高，治療效果差，一直是困擾成年男性的重要疾患之一，嚴(yán)重影響日常工作和生活。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國35歲以上的男性有45%以上患有本病，約占泌尿科門診就診病人的40%以上；在美國每年有二百萬病人就診,流行病學(xué)調(diào)查為5%-8. 8%。據(jù)估計(jì)，男性一生中在某一段時(shí)間內(nèi)，有50%受到前列腺炎癥狀困擾。由于導(dǎo)致CP的病因復(fù)雜、前列腺解剖特殊，臨床上以癥狀復(fù)雜，病程遷延，容易復(fù)發(fā)等為特 征，現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)治療療效不盡人意。前列腺增生，俗稱前列腺肥大，是指由于前列腺實(shí)質(zhì)細(xì)胞數(shù)量增多而造成前列腺體積的增大，是各種原因引起的細(xì)胞有絲分裂活動(dòng)增強(qiáng)的結(jié)果，其特征表現(xiàn)為基質(zhì)及上皮細(xì)胞的增生。前列腺增生是老年男性常見病之一，一般在40歲后開始發(fā)生增生的病理改變，50歲后出現(xiàn)相關(guān)癥狀。前列腺增生癥的發(fā)病率隨年齡增長而遞增,但臨床癥狀以61 70歲最明顯。前列腺增生主要癥狀有排尿困難、尿頻、排尿起始遲緩、尿線無力、尿間斷或滴浙等，更甚者還可發(fā)生急性尿潴留、充盈性尿失禁。目前，前列腺增生癥的原因仍不十分清楚，一般認(rèn)為與老年男性雙氫睪酮在腺體內(nèi)的積聚有關(guān)。前列腺增生患者如早期診斷并徹底治療，能恢復(fù)正常排尿的功能。目前前列腺增生治療方式主要分為手術(shù)治療和藥物治療，因?yàn)槭中g(shù)治療是一種創(chuàng)傷性和破壞性操作，對病人有一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)，所以患者更愿意使用藥物治療，以避免手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，迫切需要一種臨床療效好，安全，毒副作用小，病人易于接受的藥物。專利200510044832公開了一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物，該藥物是以炒桃仁6-20、炒沒藥3-15、丹參6 -20、赤芍6-20、紅花6-15、澤蘭6-20、敗醬草10- 60、蒲公英10-60、川楝子3-20、白芷3-20重量份配比的中草藥原料制成的藥劑。該藥物對前列腺炎、前列腺增生起到較好治療效果，但是該藥療程較長，從臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示以連服三個(gè)療程后其療效才較為滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對前列腺炎、前列腺增生療效確切且無毒副作用的純中藥，以滿足廣大患者的需求。本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的口服制劑的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，由以下重量配比的中藥組合物原料藥制備而成炒桃仁70-100份、炒沒藥70-100份、丹參70-100份、赤芍70-100份、紅花70-100份、澤蘭70-100份、炒王不留行70-100份、皂角刺70-100份、敗醬草265-295份、蒲公英265-295份、川楝子70-100份、白芷70-100份、石葦125-155份、枸杞子70-100份。上述重量配比優(yōu)選為炒桃仁80-90份、炒沒藥80-90份、丹參80_90份、赤芍80-90份、紅花80-90份、澤蘭80-90份、炒王不留行80-90份、皂角刺80-90份、敗醬草275-285份、蒲公英275-285份、川楝子80-90份、白芷80-90份、石葦135-145份、枸杞子80-90 份。上述重量配比最優(yōu)為炒桃仁85份、炒沒藥85份、丹參85份、赤芍85份、紅花85份、澤蘭85份、炒王不留行85份、皂角刺85份、敗醬草280份、蒲公英280份、川楝子85份、白 Ε 85份、石華140份、枸杞子85份。本發(fā)明的以上組成中，各味藥的重量是以生藥計(jì)算的，如果以克為單位，上述配方組成可制成一個(gè)療程劑量的藥物制劑，若日服2-4次，為20-40天的服用量，如制成制劑，則因制劑的大小不同可制成100-1000劑。所述100-1000劑是指單位劑量的制劑形式，如片劑 100-1000 片，膠囊劑 100-1000 粒，顆粒劑 IOO-IOOOg, 口服液 100-1000ml，膏劑 IOO-IOOOg,丸劑10-1000丸等。以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以kg為單位，或以t (噸)為單位；小規(guī)模制劑也可以以g為單位。重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。本發(fā)明的中藥組合物，在制成藥物制劑時(shí)可以制成任何可藥用的口服劑型，這些劑型選自片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑，優(yōu)選的是丸劑，片劑，膠囊劑，顆粒劑，最優(yōu)選的是膠囊劑。本發(fā)明用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物的制備方法，經(jīng)過以下步驟
(a)沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細(xì)粉，備用；
(b)其余桃仁、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦、枸杞子，加水提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏；
(C)加入步驟(a)中制得的藥物細(xì)粉，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制成藥物活性物質(zhì)。(d)該活性物質(zhì)單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合，按照制劑學(xué)常規(guī)方法即可制成。本發(fā)明的中藥組合物，根據(jù)需要可以加入一些藥物可接受的載體，可以采用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備該藥物制劑，如將藥物活性物質(zhì)與藥物可接受的載體混合。所述藥物可接受的的載體選自蜂蜜、煉蜜、甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維主素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的中藥制劑，在制成藥劑時(shí)，單位劑量的藥劑可含有本發(fā)明的藥物活性物質(zhì)O. flOOOmg，其余為藥學(xué)上可接受的載體。藥學(xué)上可接受的載體以重量計(jì)可以是制劑總重量的 O. 01-99. 9%ο本發(fā)明中藥組合物具有活血化瘀，清熱利濕的功效。用于瘀血凝聚、濕熱下注所致的淋證，癥見尿急、尿痛、排尿不暢、滴浙不凈；慢性前列腺炎、前列腺增生見上述證候者。本發(fā)明中藥組合物尤其適用于病程日久，反復(fù)發(fā)作的患者，療效更加突出。 本發(fā)明的藥物制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量。服用方法因病人的體質(zhì)情況對癥服用，如日服1-4次，每次4-6粒。本發(fā)明中藥組合物藥理學(xué)研究
一、抗炎癥作用
I、本發(fā)明中藥組合物對角叉菜膠引起的小鼠足腫脹有明顯的抑制作用。本發(fā)明中藥組合物高劑量組(9g/kg/日)與對照組致炎后兩小時(shí)足腫脹率分別為10.8±4. 2%，22. 3±8. 8%兩者比有顯著性差異(P〈0. 001)，本發(fā)明中藥組合物低劑量組(4. 5g/kg/日)致炎2小時(shí)足腫脹率為15. 04 + 9. 6%，高、低劑量下致炎4、6、8、24小時(shí)足腫脹率與生理鹽水組比有非常顯著性差異。本發(fā)明中藥組合物低劑量組致炎6小時(shí)時(shí)抗炎作用優(yōu)于前列康(Ρ>0· 05)。2、本發(fā)明中藥組合物明顯抑制巴豆油致的小鼠耳腫脹作用高、低劑量下耳腫脹率分別為 11. 6± 6. 0%, 13. 2±5. 4% 與對照組 16. 9±2. 8% 比較 Ρ〈0· 05。3、本發(fā)明中藥組合物明顯降低毛細(xì)血管通透性，本發(fā)明中藥組合物高劑量組感染面積(cm2)及光密度分別為I. 99±0. 6,0. 105±0. 03與對照組的3. 84±0. 85、
O.183±0. 067比較有非常顯著性差異(Ρ〈0· 001)。低劑量組感染面積為2. 31+ O. 82與對照組比，Ρ〈0. 001。4、本發(fā)明中藥組合物對棉球致肉芽腫有明顯抑制作用本發(fā)明中藥組合物高劑量組肉芽腫干重(mg)為6. 38 ±2. 56，本發(fā)明中藥組合物低劑量組肉芽腫干重為5. 68 ±2. 99，與生理鹽水組的13 . 08 ±9. 69比均有顯著性差異(P〈0. 05)。二、本發(fā)明中藥組合物的免疫調(diào)整作用
I、本發(fā)明中藥組合物可顯著提高免疫功能低下小鼠的碳粒廓清指數(shù)；本發(fā)明中藥組合物(9 g/kg/日)加醋組廓清指數(shù)為O. 0391 ±0.0156，與醋加生理鹽水組的O 0213±0. 0072比有顯著性差異(P〈 O. 001)。表明本發(fā)明中藥組合物可提高免疫功能低下的巨噬細(xì)胞吞噬功能，部分提高機(jī)體的非特異性免疫功能。2、本發(fā)明中藥組合物可明顯抑制小鼠的遲發(fā)性超敏反應(yīng)，本發(fā)明中藥組合物高、低劑量組的足墊增加厚度分別為I. 10±0· 45，I. 34±0· 44與生理鹽水組的I. 89 +0. 39比較有非常顯著性差異，分別為P〈 O. 001及P〈0. 01，表明本發(fā)明中藥組合物明顯抑制機(jī)體的細(xì)胞免疫功能。
3、本發(fā)明中藥組合物可明顯提高免疫功能低下之小鼠的抗體生成，本發(fā)明中藥組合物(9 g/kg/日)加醋組的HC50為18. 39 ±7. 14，醋可加生理鹽水HC50為4. 48 ±2. 27兩者比較有非常顯著性差異(P〈 O. 001)。此結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物可提高免疫功能低下之小鼠的體液免疫功能。
三、本發(fā)明中藥組合物對丙睪引起的小鼠前列腺增生抑制作用
I、本發(fā)明中藥組合物對丙睪引起的小鼠前列腺增生有明顯的預(yù)防作用；本發(fā)明中藥組合物高、低劑量組前列腺指數(shù)分別為I. 51 ±0. 56、I. 70±0. 43與丙睪加生理鹽水組的
2.67±0.55比有顯著性差異(P〈. O. 001及P〈0. 01)。鏡檢表明，本發(fā)明中藥組合物可抑制腺體的分泌腺泡、腺泡上皮、結(jié)締組織的增生。
2、本發(fā)明中藥組合物對丙睪引起的小鼠前列腺增生有明顯的治療作用。本發(fā)明中藥組合物高劑量組前列腺指數(shù)為I. 11 ±0. 32，低劑量組為I. 31 ±0. 34，與丙睪加生理鹽水組的I. 65±0. 65比較均有顯著性差異分別為P〈0. 01及P〈 O. 05。鏡檢表明，本發(fā)明中藥組合物可減輕丙睪引起的前列腺分泌腺泡、腺上皮及結(jié)締組織的增生。綜上所述，本發(fā)明中藥組合物在4.5 9g/kg/日劑量下可明顯抑制不同的四種炎癥反應(yīng)。能顯著抑制角叉菜膠引起的小鼠足腫脹及減輕小鼠二甲苯性耳腫脹，降低小鼠毛細(xì)血管通透性，抑制棉球性肉芽腫的生成，顯示出明顯的抗炎消腫及抗纖維組織增生等作用。本發(fā)明中藥組合物可促進(jìn)免疫功能低下之小鼠的巨噬細(xì)胞吞噬功能及溶血素的生成而提高免疫功能低下的非特異性免疫功能和體液免疫功能，本發(fā)明中藥組合物可抑制小鼠的DTH反應(yīng)而抑制機(jī)體的細(xì)胞免疫功能，表明本發(fā)明中藥組合物具有免疫功能調(diào)整作用，這種調(diào)整作用有助于炎癥的改善。本發(fā)明中藥組合物可明顯減輕丙睪引起的小鼠前列腺增生，對丙睪引起的前列腺增生具有較好的防治作用。急性毒性試驗(yàn)
取小鼠32只，體重23-26g，隨機(jī)分為甲乙二組，每組雌雄各半。甲組給予本發(fā)明藥物組合物溶液，乙組給予生理鹽水作為對照。各組動(dòng)物均24小時(shí)內(nèi)灌胃給藥3次，然后觀察一周。在給藥的第3日、第7日各稱體重I次，稱重后各組抽樣半數(shù)動(dòng)物處死解剖肉眼觀察。結(jié)果兩組小鼠給藥后均未發(fā)現(xiàn)異常，動(dòng)物的活動(dòng)、體毛、大便、進(jìn)食兩組未見明顯差別。長期毒性試驗(yàn)
本發(fā)明藥物組合物臨床成人用量為6-9g/日(份3次服用)。長期毒性試驗(yàn)大鼠用藥量參照人(70kg)用量(9g/日)，按照體重直接折算，高、中、低劑量組三組各為O. 65g/100g、O. 39g/100g、0. 13g/100g，分別相當(dāng)于人用量的50倍、30倍和10倍。在連續(xù)給藥的180天中，動(dòng)物外觀活動(dòng)未發(fā)現(xiàn)異常，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)解剖肉眼觀察，無異常發(fā)現(xiàn)，取重要臟器(心、肝、肺、腎、睪丸、卵巢等)病理鏡檢亦未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的病理變化。臨床試驗(yàn)結(jié)果
經(jīng)三期臨床試驗(yàn)協(xié)作組七家醫(yī)院試驗(yàn)觀察，成人服用本發(fā)明的口服劑，每次2-3克，每日3次，連續(xù)服用28天為一療程，服用本發(fā)明的藥物偶見胃脘不適者，一般不影響繼續(xù)治療。本發(fā)明的藥物治療慢性前列腺炎279例的總有效率為97. 5%，治療前列腺增生200例的總有效率為90. 0%。臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明的藥物治療慢性前列腺炎以中醫(yī)辨證濁瘀凝聚型、濕熱下注型為最佳。臨床觀察對其主要證候的改善療效顯著，如陰部脹痛、小腹拘急、腰隱痛及小便淋漓、澀痛的有效率均達(dá)到90%以上，與對照組比較，差異顯著(P〈0.01);對前列腺局部體征療效，如腺體硬韌及壓痛的有效率分別為92. 3%和71. 3%，明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異顯著(P〈0.01);在降低前列腺液白細(xì)胞數(shù)，增加卵磷脂小體方面，治療組有效率分別為95. 6%和93. 7%，對照組分別為58. 9%和56. 10/6，二者比較差異顯著(Ρ〈0· 01);在前列腺B超檢查方面，治療組有效率明顯優(yōu)于對照組，兩組比較，差異顯著(Ρ〈0. 01)。本發(fā)明的藥物治療前列腺增生200例，臨床總有效率達(dá)90. 0%，對改善前列腺增生的主要證候如夜尿頻數(shù)、滴浙不凈、排尿不暢、小便澀痛等總有效率均在85. 0%以上，明顯優(yōu)于對照組，兩組對比差異顯著(Ρ〈0.01);前列腺局部體征如前列腺增大，質(zhì)硬、韌、中央溝消失的療效，治療組分別為50. 6%,55. 8%,54. 5%，對照組分別為23. 2%、19· 7%、21· 8%，治療組明顯優(yōu)于對照組，兩組比較，差異顯著(Ρ〈0.01);前列腺B超檢查結(jié)果，在前列腺大小方面，殘余尿量方面，治療組療效均優(yōu)于對照組，且差異顯著(Ρ〈0. 01)，兩組治療前后尿流 率各參數(shù)值結(jié)果比較，在最大尿流率、平均尿流率方面，治療組均優(yōu)于對照組，二者比較差異顯著(Ρ〈0· 01) ο本發(fā)明的藥物治療慢性前列腺炎、前列腺增生療程連服二個(gè)療程后其療效較為滿意。本發(fā)明的藥物臨床試驗(yàn)期間，隨機(jī)取50例患者，經(jīng)治療前后血、尿常規(guī)、肝、腎功能、心電圖均未見異常。說明該藥對人體心、肝、腎功能無損害。臨床上亦無明顯不良反應(yīng)。祖國醫(yī)學(xué)無慢性前列腺炎、前列腺增生的病名，然據(jù)其會(huì)陰下腹墜脹疼痛、尿頻、尿急、尿痛、夜尿頻數(shù)、滴浙不凈，尿線細(xì)弱及肛門指診或B超檢測前列腺異常變化的癥狀及體征，當(dāng)屬“淋證”、“癃閉” “癥積”等病證范疇，因腎藏精主水，職司二便；足厥陰肝經(jīng)繞陰器，恰循行分布于前列腺部位；膀胱藏津液，司氣化，故其病與腎、肝、膀胱有關(guān)。其基本病理因素為濕熱、痰濁、瘀血。濕熱之生，或因嗜食肥甘，內(nèi)生濕熱；或誤犯手淫，房勞傷腎，相火內(nèi)熾，由熱生濕，濕熱搏結(jié)。濕邪內(nèi)停、釀而生痰，痰蘊(yùn)成濁。濕熱痰濁阻滯氣機(jī)，壅過血行而成瘀血，終至濕熱內(nèi)蘊(yùn)、濁瘀凝結(jié)于下焦，阻滯氣機(jī)，不通則痛，故會(huì)陰、少腹脹痛，影響腎與膀胱氣化，故尿急、尿頻、尿痛；阻塞尿路，故排尿不暢；濁瘀凝結(jié)于肝脈，故前列腺質(zhì)地變硬或增生；濕熱傷腎，腎氣不固，故尿線細(xì)弱，夜尿頻多。綜其病機(jī)，為濕熱下注，濁瘀凝滯，腎虛肝郁。根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》“結(jié)者散之”“留者攻之”之旨，制法當(dāng)以清利濕熱，活血化瘀，解毒通淋，益腎疏肝。本發(fā)明中藥組合物蒲公英、石葦清利濕熱解毒；丹參、桃仁、紅花、赤芍、沒藥活血祛瘀止痛；澤蘭、王不留行活血通絡(luò)利尿；川楝子、白芷理氣化濁消腫；枸杞子益腎扶正固本。該方濁瘀同調(diào)，濕熱并治，標(biāo)本兼顧，恰和證情。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。實(shí)施例I膠囊劑的制備
處方炒桃仁85g、炒沒藥85g、丹參85g、赤芍85g、紅花85g、澤蘭85g、炒王不留行85g、阜角刺85g、敗醬草280g、蒲公英280g、川楝子85g、白]E 85g、石華140g、枸杞子85g。制備方法
(a)沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細(xì)粉，備用；
(b)其余桃仁、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦、枸杞子，加水提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏；(C)加入步驟(a)中制得的藥物細(xì)粉，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制成藥物活性物質(zhì)。(d)該活性物質(zhì)裝入將囊，制成1000粒，即得。實(shí)施例2片劑的制備
處方炒桃仁80g、炒沒藥90g、丹參90g、赤芍80g、紅花90g、澤蘭80g、炒王不留行90g、阜角刺80g、敗醬草285g、蒲公英275、川楝子90g、白]E 80g、石華145g、枸杞子80g。制備方法
(a)沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細(xì)粉，備用；
(b)其余桃仁、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦、枸杞 子，加水提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏；
(C)加入步驟(a)中制得的藥物細(xì)粉，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制成藥物活性物質(zhì)。(d)該活性物質(zhì)加適量淀粉混合，壓制成1000片，即得。實(shí)施例3顆粒劑的制備
處方炒桃仁90g、炒沒藥80g、丹參80g、赤芍90g、紅花80g、澤蘭90g、炒王不留行80g、阜角刺90g、敗醬草275g、蒲公英285g、川楝子80g、白]E 90g、石華135g、枸杞子90g。制備方法
(a)沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細(xì)粉，備用；
(b)其余桃仁、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦、枸杞子，加水提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏；
(C)加入步驟(a)中制得的藥物細(xì)粉，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制成藥物活性物質(zhì)。(d)該活性物質(zhì)加適量蔗糖混合，制成1000包，即得。實(shí)施例4丸劑的制備
處方炒桃仁70g、炒沒藥100g、丹參70g、赤芍70g、紅花100g、澤蘭70g、炒王不留行100g、阜角刺70g、敗醬草295g、蒲公英265g、川楝子70g、白]E 100g、石華155g、枸杞子IOOg0制備方法
(a)沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細(xì)粉，備用；
(b)其余桃仁、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦、枸杞子，加水提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏；
(C)加入步驟(a)中制得的藥物細(xì)粉，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制成藥物活性物質(zhì)。Cd)該活性物質(zhì)泛丸，制成1000丸，即得。實(shí)施例5 :膠囊劑的制備
處方炒桃仁100g、炒沒藥70g、丹參100g、赤芍100g、紅花40g、澤蘭100g、炒王不留行70g、阜角刺100g、敗醬草265g、蒲公英295g、川楝子70g、白]E 100g、石華125g、枸杞子70g。制備方法
(a)沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細(xì)粉，備用；(b)其余桃仁、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦、枸杞子，加水提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏；
(C)加入步驟(a)中制得的藥物細(xì)粉，80°C以下 干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制成藥物活性物質(zhì)。(d)該活性物質(zhì)裝入將囊，制成1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，由以下重量配比的中藥組合物原料藥制備而成 炒桃仁70-100份、炒沒藥70-100份、丹參70-100份、赤芍70-100份、紅花70-100份、澤蘭70-100份、炒王不留行70-100份、皂角刺70-100份、敗醬草265-295份、蒲公英265-295份、川楝子70-100份、白芷70-100份、石葦125-155份、枸杞子70-100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，由以下重量配比的中藥組合物原料藥制成 炒桃仁80-90份、炒沒藥80-90份、丹參80-90份、赤芍80-90份、紅花80-90份、澤蘭80-90份、炒王不留行80-90份、皂角刺80-90份、敗醬草275-285份、蒲公英275-285份、川楝子80-90份、白芷80-90份、石葦135-145份、枸杞子80-90份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，由以下重量 配比的中藥組合物原料藥制成 炒桃仁85份、炒沒藥85份、丹參85份、赤芍85份、紅花85份、澤蘭85份、炒王不留行85份、皂角刺85份、敗醬草280份、蒲公英280份、川楝子85份、白芷85份、石葦140份、枸杞子85份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，其特征在于，為口服制劑形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述的口服制劑為片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述的口服制劑為膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物的制備方法，經(jīng)過以下步驟 (a)沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細(xì)粉，備用； (b)其余桃仁、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦、枸杞子，加水提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏； (C)加入步驟(a)中制得的藥物細(xì)粉，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制成藥物活性物質(zhì)； (d)該活性物質(zhì)單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合，按照制劑學(xué)常規(guī)方法即可制成。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明一種用于治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，由以下重量配比的中藥組合物原料藥制備而成炒桃仁70-100份、炒沒藥70-100份、丹參70-100份、赤芍70-100份、紅花70-100份、澤蘭70-100份、炒王不留行70-100份、皂角刺70-100份、敗醬草265-295份、蒲公英265-295份、川楝子70-100份、白芷70-100份、石葦125-155份、枸杞子70-100份。本發(fā)明中藥組合物具有活血化瘀，清熱利濕的功效。用于瘀血凝聚、濕熱下注所致的淋證，癥見尿急、尿痛、排尿不暢、滴瀝不凈；慢性前列腺炎、前列腺增生見上述證候者。
文檔編號A61P13/08GK102961508SQ201210541460
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者李櫻, 文哲亮, 李秀鳳, 高鈞 申請人:山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)有限公司