專利名稱：一種降低甲胎蛋白防治肝癌的中藥湯劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降低甲胎蛋白防治肝癌的中藥湯劑。
背景技術(shù)：
原發(fā)性肝癌(簡稱肝癌)是世界上最常見的惡性腫瘤之一，世界發(fā)病每年約100萬例。我國為高發(fā)區(qū)之一，世界每年新增病人的40% 50%發(fā)生在我國。據(jù)20世紀(jì)90年代統(tǒng)計，肝癌死亡率在惡性腫瘤死亡順位中，城市和農(nóng)村都為第2位，我國每年約11萬人死于肝癌，約占世界肝癌死亡數(shù)的45%。
甲胎蛋白(AFP)是肝癌發(fā)生、發(fā)展過程中表達的蛋白質(zhì)，被認(rèn)為是標(biāo)志性蛋白而用于肝癌的早期診斷。甲胎蛋白(AFP)作為肝癌的篩檢指標(biāo)之一，具有早期診斷和評價治療效果、估計術(shù)后復(fù)發(fā)及預(yù)后等多方面的價值。全國肝細胞癌研究防治協(xié)作會議確定的AFP診斷肝癌的標(biāo)準(zhǔn)為對流電泳法或放射免疫法> 400ng/L，持續(xù)4周以上，并排除活動性肝病、妊娠、生殖腺胚胎源性腫瘤。臨床上可通過檢測血清AFP的含量來診斷原發(fā)性肝癌，陽性率可達90%左右，其準(zhǔn)確性僅次于肝活檢，且可發(fā)現(xiàn)無癥狀病例。最近研究發(fā)現(xiàn)AFP有極其復(fù)雜的生物學(xué)功能，肝癌細胞所表達的AFP具有既能抑制免疫系統(tǒng)又能促進癌細胞生長的雙重作用。其可能的作用機制是①誘導(dǎo)淋巴細胞凋亡抑制免疫功能這是由于AFP具有改變⑶4+和⑶8+等T淋巴細胞亞群的比例和導(dǎo)致淋巴細胞死亡的作用。②促進肝癌細胞生長AFP始終伴隨胎兒的發(fā)育，該過程是細胞分裂最旺盛時期；AFP又是由胚肝合成，當(dāng)人體發(fā)育成熟時，AFP基因基本停止表達；當(dāng)發(fā)生肝癌或肝臟受損再生修復(fù)時，肝細胞的AFP基因就重新被激活而開放，表達大量的AFP。體外觀察發(fā)現(xiàn)，小劑量的AFP對人肝癌HepG2細胞的生長有明顯促進作用。AFP可通過細胞膜上的AFP受體介導(dǎo)，影響淋巴細胞或肝癌細胞的腫瘤壞死因子(TNF)家族及其受體的表達，導(dǎo)致肝癌細胞逃避機體免疫監(jiān)視；同時又能促進癌基因表達，引起肝癌細胞生長。慢性乙型肝炎伴高AFP血癥患者肝癌的發(fā)病率明顯高于其它人群，被認(rèn)為是肝癌前狀態(tài)。AFP的低水平升高或一過性升高(<200ng/ml)，在慢性乙型肝炎患者中常是肝損傷后肝細胞再生的指標(biāo)；而AFP持續(xù)高水平升高(>400ng/ml)，往往預(yù)示著癌變傾向或是早期肝癌已經(jīng)形成，尤其是血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)下降而AFP未同步下降的患者，發(fā)生肝癌的危險性更高，對這類人群實施有效的干預(yù)性治療可望降低肝癌發(fā)生率。肝癌是一種多因素、多階段、發(fā)病機制復(fù)雜的惡性腫瘤，一旦發(fā)生，治療起來非常困難，復(fù)發(fā)率高，預(yù)后較差。因此尋找一種有效降低AFP的方法對于預(yù)防、阻斷肝癌發(fā)生具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種降低甲胎蛋白防治肝癌的中藥湯劑。其技術(shù)解決方案是—種降低甲胎蛋白防治肝癌的中藥湯劑，其是由以下重量份配比的中藥原料制作而成的白花蛇舌草25 35份、三棱8 12份、白術(shù)18 25份、莪術(shù)8 12份、桅子8 12份、連翹8 12份、茵陳12 16份、蒲公英8 12份、紅花8 12份、桃仁8 12份、夏枯草8 12份、半枝蓮8 12份、柴胡8 12份、黃芪8 12份、人參4 6份、甘草4 6份。 優(yōu)選的，各中藥原料的重量份配比為白花蛇舌草30份、三棱10份、白術(shù)20份、莪術(shù)10份、桅子10份、連翹10份、茵陳15份、蒲公英10份、紅花10份、桃仁10份、夏枯草10份、半枝蓮10份、柴胡10份、黃芪10份、人參5份、甘草5份。本發(fā)明的藥理及有益效果如下申請人:通過臨床觀察結(jié)合慢性乙肝濕熱疫毒致病的病因，認(rèn)為肝癌癌前病變的病機主要為濕毒內(nèi)蘊及肝絡(luò)瘀阻，同時兼有正氣虧虛，濕郁、血瘀、毒蘊、正虛四者互相影響，互為因果，終致氣血同病，虛實夾雜，纏綿難愈，日久則逐漸形成癌變。在治法上結(jié)合《素問 至真要大論》“堅者削之，結(jié)者散之，留者攻之”理論，擬定了以清熱利濕解毒、活血解郁散結(jié)為主，兼顧益氣扶正為組方原則的中藥湯劑。該中藥湯劑既清熱利濕解毒，又可活血解郁散結(jié)，兼顧益氣扶正治療，能有效降低AFP，一定程度上阻斷肝癌的發(fā)生率。方中白花蛇舌草、三棱、白術(shù)共為君藥以清熱利濕解毒、活血解郁散結(jié)、益氣扶正。白花蛇舌草味苦、甘，性寒，歸心、肝、脾、大腸經(jīng)。功能清熱解毒，利濕。《泉州本草》“清熱散瘀，消癰解毒。治癰疽瘡瘍，瘰疬。又能清肺火，瀉肺熱。治肺熱喘促、嗽逆胸悶”?！稄V西中草藥》記載“清熱解毒，活血利尿”。三棱味辛、苦，性平，歸肝、脾經(jīng)。功效破血行氣、消積止痛?！度杖A子本草》“治婦人血脈不調(diào)，心腹痛，落腰消惡血，補勞，通月經(jīng)，治氣脹，消撲損瘀血，產(chǎn)后腹痛血運，并宿血不下”?！稖罕静荨吩啤爸螝饷?，血脈不調(diào)，補五勞，通月經(jīng)，消瘀血。色白，破血中之氣”?！毒霸廊珪贰澳苄醒兄畾?。善破積氣，逐瘀血，消飲食脹滿，氣滯腹痛，除痃癖癥瘕，積聚結(jié)塊，通月水，亦墮胎及產(chǎn)后惡血，撲損瘀血，并治瘡腫堅硬”。《本草求真》三棱專入肝。味苦氣平，皮黑肉白，大破肝經(jīng)血分之氣。故凡一切血瘀氣結(jié)，瘡硬食停，老塊堅積，靡不藉此味苦，入以血分，行其氣滯，俾血自氣而下。但此若以血藥同投，則于血可通；以氣藥同入，則于氣可治”。白術(shù)味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)。功效健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。《日華子本草》治一切風(fēng)疾，五勞七傷，冷氣腹脹，補腰膝”?！端庮惙ㄏ蟆烦郎匾嬖?，和中益氣，利腰臍間血，除胃中熱。去諸經(jīng)之濕，理胃”?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》“性溫而燥，氣香不竄，味苦微甘微辛。善健脾胃，消痰水，止泄瀉。治脾虛作脹，脾濕作渴，脾弱四肢運動無力，甚或作疼。與涼潤藥同用，又善補肺；與升散藥同用，又善調(diào)肝；與鎮(zhèn)安藥同用，又善養(yǎng)心；與滋陰藥同用，又善補腎，為后天資生之要藥。故能于肺、肝、腎、心四臟皆能有所補益也”。方中莪術(shù)、桃仁、桅子、連翹、半枝蓮共為臣藥以助君藥活血利濕、解毒散結(jié)。莪術(shù)味辛、苦，性溫，入肝、脾經(jīng)。功效行氣破血、消積止痛?！度杖A子本草》“治一切氣。開胃，消食，通月經(jīng)，消瘀血，止撲損痛下血，及內(nèi)損惡血等”?！侗窘?jīng)逢原》蓬莪術(shù)入肝破血，治婦人血氣結(jié)積，痰癖冷氣，跌撲損痛，下血，及內(nèi)損惡血，通肝經(jīng)聚血，蓋此藥專破氣中之血也”?！侗静菪戮帯贰把种兴幰病Ｆ茪庵兄?痃癖可去,止心疼,通月經(jīng),消瘀血，治霍亂，瀉積聚，理中氣?！瓕Ｈ胗跉夥种云蒲?，雖破血，然不傷氣也”。桃仁味苦、甘、性平，入心、肝、大腸經(jīng)。功效活血祛瘀、潤腸通便?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》“主治瘀血，血閉瘕邪氣……”。《名醫(yī)別錄》消心下堅，除卒暴擊血，破瘕癥，通月水，止痛”?！侗静萁?jīng)疏》“桃核仁稟地二之氣，兼得天五之氣以生。入手、足厥陰經(jīng)。夫血者，陰也，有形者也。周流乎一身者也。一有凝滯，則為癥瘕，瘀血血閉，或婦人月水不通，或擊撲傷損積血，及心下宿血堅痛，皆從足厥陰受病，以其為藏血之臟也?？嗄苄箿聊苌⒔Y(jié)，甘溫通行而緩肝……”。桅子味苦，性寒，歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。功效瀉火除煩、清熱利尿、涼血解毒?！侗静菅芰x補遺》“屈曲下行降火，又能治塊中之火”。《本草備要》“瀉心肺三焦之火”?！侗静莘纸?jīng)》“瀉心肺之邪熱，使之下行，由小便出。解三焦郁火，最清胃脘之血”。連翹味苦，性微寒，歸肺、心、小腸經(jīng)。功效清熱解毒、消腫散結(jié)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》“主治寒熱，鼠瘺瘰疬，癰腫，惡瘡，癭瘤，結(jié)熱，蠱毒”?！端幮再x》“瀉諸經(jīng)之客熱，散諸腫之瘡瘍”。《本草備要》“輕宣，散結(jié)瀉火”?！侗窘?jīng)逢原》“連翹輕清而浮，本手少陰、厥陰氣分藥，瀉心經(jīng)客熱，破血結(jié)，散氣聚，消腫毒，利小便”?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》“具升浮宣散之力，流通氣血，治十二經(jīng)血凝氣聚”。
半枝蓮味辛、苦，性寒，歸肺、肝、腎經(jīng)。功能清熱解毒，散瘀定痛?！度荼静荨非鍩?，解毒，祛風(fēng)，散血，行氣，利水，通絡(luò)，破血，止痛”?！赌暇┟耖g藥草》謂其“破血通經(jīng)”。方中紅花、蒲公英、夏枯草、柴胡、黃芪、人參為佐藥以增益氣、清熱利濕解郁之功。紅花味辛，性溫，入心、肝經(jīng)。功效活血通經(jīng)、祛瘀止痛?！毒霸廊珪贰吧儆每苫钛?jīng)，多用能破血通瘀?！瓭櫾锘钛?，止痛通經(jīng)，亦消腫毒”?！侗静萸笳妗芳t花專入心包、肝?！瓰橥龌钛獎薄！兜门浔静荨贰叭胧稚訇?、足厥陰經(jīng)血分。破瘀血，行新血，散腫止痛。血行痛自止”。蒲公英味苦、甘，性寒。歸肝、胃經(jīng)。功效清熱解毒、消癰散結(jié)、利尿通淋。《本草經(jīng)疏》蒲公英得水之沖氣，故其味甘平，其性無毒，當(dāng)是入肝、入胃，解熱涼血之要藥”?！侗静萸笳妗贰扒逦笩幔瑳龈窝?。《本草分經(jīng)》“瀉熱化毒，專治乳癰疔毒，亦為通淋妙品”。夏枯草味苦、辛，性寒，歸肝、膽經(jīng)。功效清肝瀉火、散結(jié)化瘀。本草經(jīng)疏》夏枯草得金水之氣，故其味苦辛，而性寒無毒。為治瘰疬、鼠瘺之要藥。入足厥陰、少陽經(jīng)。丹溪謂其補厥陰肝家之血，又辛能散結(jié)，苦寒能下泄降熱，故治一切寒熱，及消瘰疬鼠瘺，破癥散癭結(jié)氣”。《景岳全書》“善解肝氣，養(yǎng)肝血，故能散結(jié)開郁”?！侗静莘纸?jīng)》“散肝經(jīng)之郁火，解內(nèi)熱，散結(jié)氣”。柴胡味苦、辛，性微寒。歸肝、膽經(jīng)。功效解表退熱、截瘧、疏肝解郁、升舉陽氣?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》味苦，平。主治心腹，去腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新”?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》“味微苦，性平。稟少陽生發(fā)之氣，為足少陽主藥，而兼治足厥陰。肝氣不舒暢者，此能舒之；膽火甚熾盛者，此能散之；至外感在少陽者，又能助其樞轉(zhuǎn)以透膈升出之，故《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其主寒熱，寒熱者少陽外感之邪也。又謂其主心腹腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，誠以五行之理，木能疏土，為柴胡善達少陽之木氣，則少陽之氣自能疏通胃土之郁，而其結(jié)氣飲食積聚自消化也”。黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)，功能益氣扶正?！端幮再x》謂其“益元氣而補三焦”?！吨髦蚊卦E》云“補諸虛不足，益元氣……壯脾胃”?！度杖A子本草》中記載“助氣、壯筋骨、長肉、補血”?！秳e錄》曰“定肺氣、安五臟”?！侗静菡x》謂其“力能補脾養(yǎng)胃，潤肺生津，健運中氣”。人參味甘、微苦，性平，歸脾、肺、心經(jīng)。功效大補元氣、復(fù)脈固脫、補脾益肺、生津、安神益智。《神農(nóng)本草經(jīng)》“主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智”。《藥性論》謂其“主五藏氣不足，五勞七傷虛損，瘦弱吐逆，不下食，止霍亂煩悶嘔噦，補五臟六腑，保中守神”。甘草為使藥以調(diào)和諸藥。甘草甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥?！侗静菅芰x補遺》“甘草味甘，大緩諸火。下焦藥少用，恐大緩不能直達”?！侗静萃ㄐ贰案什荩势街?，獨入脾胃，李時珍曰能通入十二經(jīng)者，非也。稼穡作甘，土之正味，故甘草為中宮補劑”?！侗静菡犯什?，味至甘，得中和之性，有調(diào)補之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速。祛邪熱，堅筋骨，健脾胃，長肌肉。隨氣藥入氣，隨血藥入血，無往不可，故稱國老”?！端幤坊x》甘草，生用涼而瀉火，主散表邪，消癰腫，利咽痛，解百藥毒，除胃積熱，去尿管痛，此甘涼除熱之力也。炙用溫而補中，主脾虛滑瀉，胃虛口渴，寒熱咳嗽，氣短困倦，勞役虛損，此甘溫助脾之功也。”
綜上所述，本發(fā)明中藥湯劑中白花蛇舌草、三棱、白術(shù)共為君藥以清熱解毒去濕，解郁化瘀通絡(luò)，益氣扶正；莪術(shù)、桃仁、桅子、連翹、半枝蓮共為臣藥以助君藥活血利濕、解毒散結(jié)；佐以紅花、蒲公英、夏枯草、柴胡、黃芪、人參以增益氣、清熱利濕解郁之功；甘草為使藥以調(diào)和諸藥。諸藥配伍，共奏清熱利濕解毒、活血軟堅散結(jié)、益氣扶正之效。方藥現(xiàn)代藥理研究如下本方所選藥物經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證明大多有良好的調(diào)節(jié)機體免疫能力、抗腫瘤、抗炎、保肝等多方面、多環(huán)節(jié)的作用。白花蛇舌草中留醇類、黃酮類、萜類及多糖類藥理活性比較明顯，多種成分均具有抗腫瘤、加強吞噬細胞作用。三棱煎劑不但有抗血栓形成作用，還有溶栓作用。三棱煎劑能使血管擴張、血流速度加快，達到較好的抗炎作用。白術(shù)能增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，促進細胞免疫功能，增強血清中IgG的含量；白術(shù)揮發(fā)油有明顯的抗腫瘤作用，能增強癌細胞的抗原性及抗體的特異性主動免疫。莪術(shù)具有一定的抗血栓形成作用。莪術(shù)揮發(fā)油有殺死癌細胞的作用；莪術(shù)醇有抑瘤作用；莪術(shù)油可通過免疫系統(tǒng)使宿主特異性免疫增強而獲得明顯的免疫保護效應(yīng)；同時還有放射增敏性抑瘤作用。桃仁具有擴張血管、增加組織血流量的作用；能提高血小板中cAMP的含量，抑制血栓形成及血液凝固；同時還有一定溶血作用。桃仁所含苦杏仁甙在體內(nèi)可使被葡萄糖甙酶水解而生成氫氰酸和苯甲醛，對癌細胞呈協(xié)同性殺傷作用。桅子具有保肝作用。桅子甙可使因異硫氰酸α-萘酯中毒而致的大鼠血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶含量下降。桅子能減輕CCl4所致肝損傷，減輕肝細胞的變性及壞死，肝細胞內(nèi)儲存的糖原及核糖核酸含量也有所恢復(fù)。桅子灌胃可使結(jié)扎總膽管動物升高的谷丙轉(zhuǎn)氨酶及膽紅素二磷酸脲苷-葡萄糖醛酰轉(zhuǎn)移酶活力下降或復(fù)常，使降低的肝臟二磷酸脲苷-葡萄糖脫氫酶活力上升。連翹水提取物及乙醇溶解部位具有較強的抑制S180腫瘤細胞增殖的作用，此外，尚有抗炎、保肝作用。半枝蓮多糖SPS4可促進刀豆素A誘導(dǎo)的小鼠脾細胞、淋巴細胞轉(zhuǎn)化，促進D N CB誘導(dǎo)的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，有促進細胞免疫的作用。半枝蓮醇提物對移植腫瘤(肉瘤S180和肝癌H22)有顯著的抑制作用，而對小鼠脾細胞的增殖有促進作用，并有較好的劑量依賴關(guān)系，可能通過增強機體免疫力來實現(xiàn)抗癌作用。紅花中紅花黃色素II、III和醌甙母液具有抑制血小板聚集、抗血栓形成的作用；紅花黃色素能明顯改善微循環(huán)障礙。紅花多糖對免疫功能有既抑制又促進的雙重調(diào)節(jié)作用。蒲公英有保肝、利膽作用；蒲公英有抗內(nèi)毒素、抗腫瘤作用；蒲公英有激發(fā)機體免疫功能的作用。體外試驗發(fā)現(xiàn)，蒲公英煎劑能顯著提高外周血淋巴細胞的轉(zhuǎn)化率。夏枯草有抗凝作用，能明顯延長急性血瘀模型大 鼠的凝血酶原和血漿球蛋白溶解時間；夏枯草能通過促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化增殖和誘生干擾素等免疫調(diào)節(jié)作用，從而達到抗真菌和抗病毒的效果。它還有免疫抑制活性、抗氧化、清除自由基和抗腫瘤等生物活性。其抗腫瘤的途徑是1、抗增殖作用。2、作用于細胞周期，影響腫瘤細胞的分裂。3、促進腫瘤細胞凋亡。4、抗氧化抗自由基作用，并可直接殺傷腫瘤細胞。夏枯草含有眾多抗腫瘤活性成分，對多種腫瘤有良好的抑制效果。柴胡所含的黃酮類成分具有護肝利膽作用。柴胡有增強免疫功能的作用。柴胡有抗腫瘤作用。柴胡有抗脂質(zhì)過氧化作用。黃芪能對抗免疫抑制劑的作用，對體液免疫、細胞免疫、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、外體系統(tǒng)均有增強其功能的作用，對某些免疫細胞因子有誘生作用，并有誘生干擾素、增強自然殺傷細胞的作用，對多種免疫因素有較好的調(diào)節(jié)作用；黃芪尚有抗腫瘤作用。人參能促進蛋白質(zhì)、肝細胞脂質(zhì)的合成，并能調(diào)節(jié)能量代謝；人參能提高機體適應(yīng)性，有抗疲勞、抗應(yīng)激作用；人參可促進機體免疫功能；人參有抗腫瘤作用；人參能抑制血小板聚集，對正常動物主要內(nèi)臟組織血清有增強作用；并能有效抑制血清素，內(nèi)毒素引起的組織血流量減少，人參有抗溶血、抗血栓作用，可使紅細胞、白細胞和血紅蛋白增加，增強機體造血功能。甘草有明顯的抗炎作用，對肝臟有明顯的保護作用，還有抗脂質(zhì)氧化作用；甘草甜素對網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有激活作用，不同濃度的甘草銨對小鼠自然殺傷細胞活性均有顯著的增強；甘草也能增強特異免疫功能；甘草有抗腫瘤作用；甘草在方藥組合、配方、免疫中均具有雙向調(diào)節(jié)作用。I.臨床資料根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》采用隨機、對照的實驗方法，選取2010. 01 -2011. 07在青島市黃島區(qū)中醫(yī)院住院治療的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性乙型肝炎患者，采用隨機數(shù)字表的方法，將受試對象分兩組，試驗組30例，其中男性17例，女性13例，根據(jù)病情分度輕、中度者分別為19、11例，平均年齡49. 7 ±9. 8歲，平均病程16. 2 ±6. 3年；對照組32例，其中男性21例，女性11例，根據(jù)病情分度輕、中度者分別為17、15例，平均年齡49. 3 + 8.6歲，平均病程15.6±6. I年。兩組患者在性別、年齡、病程、病變嚴(yán)重程度、肝臟功能、病毒載量、AFP含量等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異(P>0. 05)，資料具有可比性。2.治療方法試驗組口服本發(fā)明中藥湯劑，水煎服，日一劑，分兩次服，療程6周。對照組口服復(fù)方木雞顆粒(丹東藥業(yè)有限公司)10g，每日3次，療程6周。
3.觀察指標(biāo)3. I安全性指標(biāo)觀察①一般體格檢查檢測體溫、呼吸頻率、脈搏、血壓；②血、尿、大便常規(guī)檢查，心電圖、腎功能檢查，試驗前及試驗結(jié)束后復(fù)查一次。3. 2療效性指標(biāo)觀察①中醫(yī)癥狀量化積分根據(jù)中醫(yī)癥狀分級量化判定標(biāo)準(zhǔn)，于治療前后各記錄一次； ②血清AFP、肝膽B(tài)超于治療前后各檢測一次；③血生化指標(biāo)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBil)、白蛋白(Alb),于治療前后各檢測一次。4.療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下4. I綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效治療結(jié)束后，癥狀消失或明顯減輕(中醫(yī)證候療效指數(shù)> 70% )，各生化異常指標(biāo)改善> 50% ；有效治療結(jié)束后，癥狀緩解(中醫(yī)證候療效指數(shù)> 30% )，各生化異常指標(biāo)改善彡 20% 但〈50% ；無效治療結(jié)束后，未達到上述標(biāo)準(zhǔn)者。4. 2中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)按以下公式計算中醫(yī)證候療效指數(shù)中醫(yī)證候療效指數(shù)(N)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100% ;顯效中醫(yī)證候療效指數(shù)(N) ^ 70 % ；有效中醫(yī)證候療效指數(shù)(N) ^ 30% ；無效中醫(yī)證候療效指數(shù)(N) <30 %。4. 3主要癥狀的療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制治療結(jié)束后,癥狀消失。顯效治療結(jié)束后,癥狀積分減少4分。有效治療結(jié)束后,癥狀積分減少2分。無效未達到上述標(biāo)準(zhǔn)者。4. 4降低AFP療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效AFP低于20ng/ml，B超未發(fā)現(xiàn)肝內(nèi)實性占位；有效AFP低于200ng/ml但高于20ng/ml, B超未發(fā)現(xiàn)肝內(nèi)實性占位；無效:AFP無明顯變化和(或)B超未發(fā)現(xiàn)肝內(nèi)實性占位。5.統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS13. O版統(tǒng)計軟件進行分析。結(jié)果以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(χ± $)表示。計量資料用t檢驗，率的比較用X 2檢驗，等級資料采用Ridit分析。6.結(jié)果6. I兩組的臨床綜合療效比較表I
權(quán)利要求
1.一種降低甲胎蛋白防治肝癌的中藥湯劑，其特征在于它是由以下重量份配比的中藥原料制作而成的白花蛇舌草25 35份、三棱8 12份、白術(shù)18 25份、莪術(shù)8 12份、桅子8 12份、連翹8 12份、茵陳12 16份、蒲公英8 12份、紅花8 12份、桃仁8 12份、夏枯草8 12份、半枝蓮8 12份、柴胡8 12份、黃芪8 12份、人參4 6份、甘草4 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種降低甲胎蛋白防治肝癌的中藥湯劑，其特征在于各中藥原料的重量份配比為白花蛇舌草30份、三棱10份、白術(shù)20份、莪術(shù)10份、桅子10份、連翹10份、茵陳15份、蒲公英10份、紅花10份、桃仁10份、夏枯草10份、半枝蓮10份、柴胡10份、黃芪10份、人參5份、甘草5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降低甲胎蛋白防治肝癌的中藥湯劑，其是由以下重量份配比的中藥原料制作而成的白花蛇舌草30份、三棱10份、白術(shù)20份、莪術(shù)10份、梔子10份、連翹10份、茵陳15份、蒲公英10份、紅花10份、桃仁10份、夏枯草10份、半枝蓮10份、柴胡10份、黃芪10份、人參5份、甘草5份。本發(fā)明組方中白花蛇舌草、三棱、白術(shù)共為君藥以清熱解毒去濕，解郁化瘀通絡(luò)，益氣扶正；莪術(shù)、桃仁、梔子、連翹、半枝蓮共為臣藥以助君藥活血利濕、解毒散結(jié)；佐以紅花、蒲公英、夏枯草、柴胡、黃芪、人參以增益氣、清熱利濕解郁之功；甘草為使藥以調(diào)和諸藥。諸藥配伍，共奏清熱利濕解毒、活血軟堅散結(jié)、益氣扶正之效。
文檔編號A61K36/9066GK102961688SQ201210519269
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月6日
發(fā)明者焦克德, 吳惠娟, 閆風(fēng)華, 蘇超, 薛淑英, 張淑華, 萬健 申請人:焦克德