專利名稱：一種治療慢性腸炎的中藥方劑及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療慢性腸炎的中藥方劑及其制造方法。
背景技術(shù)：
腸炎是細(xì)菌、病毒、真菌和寄生蟲(chóng)等引起的胃腸炎、小腸炎和結(jié)腸炎。臨床表現(xiàn)有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、稀水便或粘液膿血便。部分病人可有發(fā)熱及里急后重感覺(jué)，故亦稱感染性腹瀉。腸炎按病程長(zhǎng)短不同，分為急性和慢性兩類。慢性腸炎病程一般在兩個(gè)月以上，臨床常見(jiàn)的有慢性細(xì)菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸蟲(chóng)病、非特異性潰瘍性結(jié)腸炎和限局性腸炎等。腸炎極為普遍，全世界每年發(fā)病約30 50億人次，尤以發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率和病死率為高，特別是兒童。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，在發(fā)展中國(guó)家中，感染性腹瀉是兒童發(fā)病率最高的傳染病，病死率約為20%，僅在亞、非、拉地區(qū)，每年就要奪去約460萬(wàn)嬰幼兒的生命。
慢性腸炎以頑固難愈、病程長(zhǎng)、易反復(fù)的特點(diǎn)，這種時(shí)好時(shí)壞的痛苦令人身心俱疲，嚴(yán)重地威脅人們的身心健康。慢性腸炎泛指腸道的慢性炎癥性疾病，臨床可表現(xiàn)為長(zhǎng)期慢性或反復(fù)發(fā)作的腹痛、腹瀉及消化不良等不適，重者可有粘液便或膿血水樣便，病程多在2個(gè)月以上。多數(shù)患者不會(huì)像急性腸炎般引起劇烈的腹痛與腹瀉，可能只是在I天之中排軟便I 2次，腹部不快感、積存廢氣而發(fā)脹、肚臍周圍及下腹部沉痛等腹部不適并伴有異常排氣、食欲不振、疲倦等。腸炎發(fā)生于小腸部位時(shí)，會(huì)有軟便，便秘或腹瀉交替發(fā)作，肚臍附近疼痛伴有腸鳴；腸炎發(fā)生在大腸時(shí)，左腹側(cè)疼痛多見(jiàn)，腹瀉頻繁，排出的糞便帶有酸臭或腐敗臭。該病因可為細(xì)菌、霉菌、病毒、原蟲(chóng)等微生物感染，亦可為過(guò)敏、變態(tài)反應(yīng)等多種因素。而誘因多與長(zhǎng)期疲勞、精神緊張及營(yíng)養(yǎng)不良等因素有關(guān)。本病可由急性腸炎遷延或反復(fù)發(fā)作而來(lái)，也可繼發(fā)于胃酸缺乏、胃大部切除術(shù)后、腸道寄生蟲(chóng)病等疾患。臨床上根據(jù)反復(fù)發(fā)作史或有慢性腸炎的病因和腹瀉便量便次增多，糞便性質(zhì)異常，甚至水樣便、膿血便，查體腸鳴音亢進(jìn)，但無(wú)里急后重，營(yíng)養(yǎng)障礙等方面臨床綜合資料診斷。
慢性腸炎需要長(zhǎng)期治療，約有1/4以上的患者需要不間斷治療I年以上。目前治療慢性腸炎的西藥口服制劑中水楊酸偶氮磺胺吡啶(SASP)是首選藥?？诜蟊晃负托∧c大量吸收，容易產(chǎn)生頭痛、胃腸道癥狀、呼吸困難、藥疹、關(guān)節(jié)痛、肝炎、粒細(xì)胞減少、葉酸缺乏、 可逆性男性不育癥等不良反應(yīng)，故限制了臨床應(yīng)用產(chǎn)生頭痛、腎中毒等不良反應(yīng)，并導(dǎo)致無(wú)足量藥物抵達(dá)結(jié)腸。為克服上述不良反應(yīng)及治療不便，近年來(lái)國(guó)外出現(xiàn)了許多5-氨基水楊酸緩控釋制劑和前體藥物替代SASP進(jìn)入臨床使用。這些新制劑雖然不良反應(yīng)少，但制劑價(jià)格昂貴，需長(zhǎng)期服用維持治療，患者經(jīng)濟(jì)壓力大。強(qiáng)的松龍等激素類藥物以及聯(lián)用免疫調(diào)節(jié)劑口服治療慢性腸炎對(duì)短期緩解癥狀有效率可過(guò)到90%，但長(zhǎng)期應(yīng)用產(chǎn)生滿月臉、痤瘡、失眠、機(jī)體抗感染能力降低等副作用，且不能防止復(fù)發(fā)；免疫調(diào)節(jié)劑由于具有細(xì)胞毒性作用， 長(zhǎng)期應(yīng)用可引起肝腎毒性、白細(xì)胞下降等嚴(yán)重后果，需謹(jǐn)慎用藥。
綜上所述，慢性腸炎病因復(fù)雜，病程較長(zhǎng)，無(wú)特效藥物，西醫(yī)治療效果不佳，毒副作用多。對(duì)慢性疾病求診于中醫(yī)辨證論治是可取思路，但目前常用方劑和劑型有一定療效，也不是非常理想。比如目前常用醫(yī)院制劑，多為中藥煎劑或中成藥稀釋劑，臨用配制，在藥物的處理、配伍、提取、藥效及外觀方面缺乏藥劑學(xué)研究，更缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。其他現(xiàn)存的方劑可能限于具體觀察人群情況不同，長(zhǎng)期較大病例數(shù)的臨床觀察不足，致使療效不甚穩(wěn)定，難以推廣和固定組方。這些情況表明現(xiàn)有治療慢性腸炎的西藥毒副作用大、干擾全身各系統(tǒng)的生理功能。中藥目前治療方法療程長(zhǎng)，效果不明顯。久治不愈，“藥罐子”現(xiàn)象不利于患者生理心理創(chuàng)傷修復(fù)。所以迫切需要研制一種療效顯著、穩(wěn)定，并且毒副作用小，價(jià)廉易用的藥物制劑及其制造方法。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種經(jīng)過(guò)反復(fù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和多中心大宗病例的臨床劑量調(diào)整及療效觀察篩選的治療慢性腸炎的內(nèi)服中藥方劑，其療效顯著、穩(wěn)定，并且毒副作用小，價(jià)廉易用的藥物制劑及其制造方法。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療慢性腸炎的中藥方劑，其中，按重量份數(shù)配置下述組份
地榆10-15份，黨參5-10份，徐長(zhǎng)卿5-10份，艾葉3-6份，龍骨1-3份，白芍5-10 份，山藥5-15份，焦山楂1-3份，蒼術(shù)5-10份，炮姜3-6份，秦皮10-15份，炙甘草5_10份， 柴胡10-15份，夏枯草10-15份，黃連5-10份，石榴皮5_10份，木香3_6份。
或者,按重量份數(shù)配置下述組份
地榆10-13份，黨參5-8份，徐長(zhǎng)卿5-8份，艾葉3_5份，龍骨1_2份，白芍5_8份， 山藥5-10份，焦山楂1-2份，蒼術(shù)5-8份，炮姜3-5份，秦皮10-13份，炙甘草5_8份，柴胡 10-13份，夏枯草10-13份，黃連5-8份，石榴皮5-8份，木香3-5份。
或者,按重量份數(shù)配置下述組份
地榆12-15份，黨參6-10份，徐長(zhǎng)卿6-10份，艾葉4-6份，龍骨2-3份，白芍6-10 份，山藥8-15份，焦山楂2-3份，蒼術(shù)8-10份，炮姜4-6份，秦皮12-15份，炙甘草8_10份， 柴胡12-15份，夏枯草12-15份，黃連8-10份，石榴皮8_10份，木香4_6份。
所述中藥方劑劑型為草藥湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。
為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種治療慢性腸炎的中藥方劑的制備方法，其中，包括以下步驟
粉碎的步驟將各組份按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，粒度為80 110目；
混合的步驟將上述步驟所得細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)充分混勻；
加熱的步驟將混勻后的細(xì)粉在60 85°C下加熱20 40分鐘；
包裝的步驟將加熱后的細(xì)粉冷卻后，用小瓶或包裝盒分裝，每6 12g為一袋或一盒分裝。
所述60 85°C下加熱20 40分鐘的步驟連續(xù)重復(fù)兩次，用于進(jìn)一步間歇低溫滅菌；所述中藥方劑的散劑的服用方法為每天早、晚各服一次，每次服5 10g，服藥四天停藥一天，每十天為一療程。
本發(fā)明治療腸炎的中藥方劑具有清熱解毒、消腫止痛、健脾益氣、溫補(bǔ)脾腎、化瘀通絡(luò)、和營(yíng)止血的功效，口服安全性高，用于治療慢性腸炎效果好，療效穩(wěn)定，方法簡(jiǎn)單，病人治療無(wú)痛苦，治療費(fèi)用低，適用廣，易于推廣。
具體實(shí)施方式
慢性腸炎根據(jù)其臨床特點(diǎn)屬中醫(yī)學(xué)的慢性腹痛、慢性腹瀉范疇。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病因主要在于飲食不節(jié)、情志失調(diào)和房事過(guò)度而致脾肝腎功能障礙，表現(xiàn)為脾胃虛弱、腎陽(yáng)虛衰和肝氣乘脾、瘀阻腸絡(luò)等。因脾胃為后天之本，脾主運(yùn)化水谷精微，胃主受納，為水谷之海。肝主疏泄、肝氣條達(dá)，則疏泄有利于脾胃之氣的升降。腎為先天之本，命門火衰，不能溫煦脾陽(yáng)，而致泄瀉遂成本病。以泄瀉、腹痛、腸鳴為臨床特點(diǎn)。病機(jī)學(xué)認(rèn)為慢性腸炎的病位本病在脾胃，與肝腎密切相關(guān)，其病性為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜。脾胃肝腎之氣失司為本， 胃腸功能失調(diào)為輔，致氣血逆亂，臟腑失調(diào)，陰陽(yáng)不和等病理變化。清濁不分、混雜而下，走于大腸泄瀉為其特點(diǎn)。本病病勢(shì)是以先天之氣不足、肝失疏泄、脾胃失和，氣機(jī)升降逆亂為主，漸及它臟，臟腑失調(diào)。其發(fā)病在于久病不愈或寒濕之邪困阻中焦，使脾胃虛弱。脾為中土，喜燥惡濕，主運(yùn)主升。胃乃腑臟，喜潤(rùn)惡燥、主受納主降。兩者納運(yùn)相輔，燥濕相濟(jì)，共同完成吸收轉(zhuǎn)運(yùn)水谷之功能。今脾失健運(yùn)、胃失和降，清濁不分，升降失和，致氣機(jī)逆亂，致水反為濕，谷反為滯，濕滯內(nèi)停，腸腑混濁而下。腎陽(yáng)不足，命門火衰，肝失疏泄，脾陽(yáng)得不到陽(yáng)氣的溫煦，如此致脾腎陽(yáng)虛，陰寒積盛，胃關(guān)不固，中氣下陷，運(yùn)化失司，致消化、吸收發(fā)生障礙而致久瀉不止，時(shí)輕時(shí)重，病程較長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。根據(jù)上述病機(jī)特點(diǎn)，本發(fā)明的配方如下
按重量份數(shù)配置下述組份
地榆10-15份，黨參5-10份，徐長(zhǎng)卿5-10份，艾葉3-6份，龍骨1-3份，白芍5-10 份，山藥5-15份，焦山楂1-3份，蒼術(shù)5-10份，炮姜3-6份，秦皮10-15份，炙甘草5_10份， 柴胡10-15份，夏枯草10-15份，黃連5-10份，石榴皮5_10份，木香3_6份。
或者,按重量份數(shù)配置下述組份
地榆10-13份，黨參5-8份，徐長(zhǎng)卿5-8份，艾葉3-5份，龍骨1-2份，白芍5-8份， 山藥5-10份，焦山楂1-2份，蒼術(shù)5-8份，炮姜3-5份，秦皮10-13份，炙甘草5_8份，柴胡 10-13份，夏枯草10-13份，黃連5-8份，石榴皮5-8份，木香3-5份。
或者,按重量份數(shù)配置下述組份
地榆12-15份，黨參6-10份，徐長(zhǎng)卿6-10份，艾葉4-6份，龍骨2-3份，白芍6-10 份，山藥8-15份，焦山楂2-3份，蒼術(shù)8-10份，炮姜4-6份，秦皮12-15份，炙甘草8_10份， 柴胡12-15份，夏枯草12-15份，黃連8-10份，石榴皮8_10份，木香4_6份。
本發(fā)明中藥方劑對(duì)大鼠慢性潰瘍性結(jié)腸炎模型的影響
模型的制備取大鼠的結(jié)腸黏膜，生理鹽水洗凈，加入適量生理鹽水制成組織勻衆(zhòng)，-20°C冷凍24小時(shí)，溶凍后以4000rpm離心30min，取其上清液提純，測(cè)定蛋白質(zhì)含量， 冰箱儲(chǔ)存?zhèn)溆?。使用時(shí)與弗氏完全佐劑按I : I乳化，配制成抗原乳化液備用。取雄性SD 大鼠50只，體重240 280g，隨機(jī)取10只為正常對(duì)照組，另40只大鼠為模型動(dòng)物，首次每只足跖內(nèi)注射含抗原4mg乳化液O. lmL，并于第7、14、21、28天分別于足跖、背部、腹股溝、腹腔內(nèi)注射抗原乳化液O. lmL。末次注射后第2天用戊巴比妥鈉麻醉，用I. 5%的福爾馬林液 2mL灌腸，留置I小時(shí)，用生理鹽水洗脫，再用抗原液ImL灌腸，留置2小時(shí)后洗凈。5
上述建模及相應(yīng)干預(yù)處理后第15天處死動(dòng)物，迅速剖取距肛門2cm以上結(jié)腸6 8cm,用10%的福爾馬林溶液固定，病理切片，HE染色，光鏡下觀察。
干預(yù)及處理情況于造模第22天時(shí)，將模型大鼠隨機(jī)均分為4組，即模型組，模型 +陽(yáng)性對(duì)照組(固腸止瀉腸溶片)，模型+本發(fā)明藥物組I，本發(fā)明藥物組II。開(kāi)始給藥正常對(duì)照組及模型對(duì)照組灌腸給予等容量鹽水，陽(yáng)性對(duì)照組灌胃給予上述藥物溶液2. 0mL/100g 體重，本發(fā)明藥物則灌腸給于藥液2. 0mL/100g體重,每天I次,連續(xù)給藥20天。
觀察指標(biāo)造模及給藥時(shí)觀察動(dòng)物的一般狀況神態(tài)、活動(dòng)、毛發(fā)、食量、大便和體重變化。結(jié)果發(fā)現(xiàn)模型大鼠于20天左右出現(xiàn)腹瀉，福爾馬林及抗原液灌流后，模型大鼠出現(xiàn)膿血便，伴有食量減少、消度、活動(dòng)減少、豎毛、卷縮、毛發(fā)不光潔等表現(xiàn)。治療后，給藥各組動(dòng)物上述癥狀明顯改善，用本發(fā)明藥物Ι、Π動(dòng)物組8 10天左右腹瀉減輕或停止，其他癥狀也明顯改善；陽(yáng)性對(duì)照組治療結(jié)束時(shí)仍有4/10大鼠有腹瀉。正常組大鼠均無(wú)異常表現(xiàn)。模型組大鼠食量明顯減少，體重明顯降低，與正常對(duì)照組比較差異顯著(均Ρ<0.01)； 同模型組比較，本發(fā)明藥物組在治療后食量(P <0.01)和體重(均P <0.05)明顯增加， 而陽(yáng)性對(duì)照組食量和體重較模型組均有一定的增加，但無(wú)明顯的統(tǒng)計(jì)意義(P > 0. 05)。
本發(fā)明藥物對(duì)小鼠的急性毒性試驗(yàn)取18-22g小鼠20只，雌雄各半，用本發(fā)明藥液于上午8時(shí)一次性灌胃給藥，給藥容量為0. 4mL/10g，連續(xù)觀察10天，記錄逐日的小鼠毒性反應(yīng)及死亡數(shù)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，給小鼠灌藥后，首先出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)減少，很快恢復(fù)正常，無(wú)動(dòng)物死亡現(xiàn)象。給小鼠灌胃給藥200g/kg，按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于成人每日用量(100g，相當(dāng)于I.43g/kg)的140倍，按動(dòng)物系數(shù)折算，相當(dāng)于70kg成人每日用量的15倍以上，有動(dòng)物于一周內(nèi)死亡，表明其LD 50必大于200g/kg。其結(jié)果顯示小鼠給藥的最大耐受量在200g/kg 以上，證明口服給藥很安全。本發(fā)明最重要的安全性保證有依據(jù)。
本發(fā)明藥物對(duì)大白鼠的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)取大鼠選用兩個(gè)劑量組，分別為75g/kg和 22. 5g/kg(相當(dāng)于成人臨床用量的45倍和13. 5倍)，同時(shí)選用蒸餾水用空白對(duì)照組。根據(jù) 《中藥新藥臨床前研究指南》中的有關(guān)規(guī)定，以最高濃度、最大灌胃體積給大鼠進(jìn)行灌胃，每周灌胃給藥7天，連續(xù)4周，同條件飼養(yǎng)后，大鼠生長(zhǎng)良好，活動(dòng)自如，毛色有光澤，飲食及小便均正常，體重自然增長(zhǎng)，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)，亦未出現(xiàn)動(dòng)物死亡。各大白鼠的血液常規(guī)、血液生化指標(biāo)均在正常范圍，重要臟器病理組織學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)明顯的中毒性損害。
本發(fā)明治療腸炎的中藥方劑，劑型可以為草藥湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。
本發(fā)明中藥方劑的散劑的制備方法，包括以下步驟
將組份按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，粉碎時(shí)間為15 25分鐘，粒度為90 目；
將所得細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)充分混勻；
將混勻后的細(xì)粉在70°C下加熱30分鐘，連續(xù)重復(fù)兩次；
將加熱后的細(xì)粉冷卻后，用小瓶或包裝盒分裝，每8g為一袋分裝。
本發(fā)明中藥方劑的散劑的服用方法為每天早、晚各服一次，每次服5 10g，服藥四天停藥一天，每十天為一療程。
具體例子1，黃女士，42歲，左下腹不適伴便次多、粘液便3年余。由于飲食不當(dāng)導(dǎo)致腹痛腹瀉，去當(dāng)?shù)卦\所對(duì)癥治療后稍好轉(zhuǎn)，仍每天大便2-3次，由原來(lái)稀水樣變?yōu)檎骋簶颖?，?jīng)醫(yī)院消炎補(bǔ)液及對(duì)癥治療癥狀緩解。由于未繼續(xù)消炎治療，十天后前述癥狀又反復(fù)。 自服阿莫西林、氟哌酸可減輕。平素時(shí)常復(fù)發(fā)，稍有飲食不當(dāng)，吃點(diǎn)辛辣就拉肚。多次結(jié)腸鏡檢查診斷慢性結(jié)腸炎，住院服用中藥、西藥、灌腸等治療都有效，但停藥就復(fù)發(fā)，患者對(duì)治療失去信心。而且工作也受到一定影響。使用下述配方
地榆15g，黨參10g，徐長(zhǎng)卿10g，艾葉6g，龍骨3g，白芍10g，山藥15g，焦山楂3g， 蒼術(shù)IOg,炮姜6g,秦皮15g,炎甘草IOg,柴胡15g,夏枯草15g,黃連IOg,石槽皮IOg,木香 6g。
服用三天后大便就成形，次數(shù)也減少每天一次，十天沒(méi)吃完粘液便消失。繼續(xù)服用至十天吃完后已恢復(fù)正常，去醫(yī)院做結(jié)腸鏡檢查腸粘膜未見(jiàn)異常。
具體例子2 :趙先生，27歲，腹瀉2年左右，腹瀉前腹痛，痛則即瀉，瀉后疼痛減輕， 時(shí)有粘液便、膿便，經(jīng)醫(yī)院腸鏡檢確診為結(jié)腸炎。多處治療未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，使用如下配方
地榆10g，黨參5g，徐長(zhǎng)卿5g，艾葉3g，龍骨Ig,白芍5g，山藥5g，焦山楂lg，蒼術(shù) 5g,炮姜3g,秦皮IOg,炎甘草5g,柴胡IOg,夏枯草IOg,黃連5g,石槽皮5g,木香3g。
服用兩個(gè)療程，20天痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
具體例子3:張先生，44歲，患者患慢性腸炎約7年，曾四處尋醫(yī)，多方治療，長(zhǎng)期服用結(jié)腸炎丸等藥物，但總是當(dāng)時(shí)見(jiàn)效，過(guò)后復(fù)發(fā)。前年因急性發(fā)作住院，期間還進(jìn)行激素灌腸治療。凌晨腹瀉兩到三次，白天較好，晚餐后一到兩次，合計(jì)每天六次左右.大便不成形， 有時(shí)帶少量血，畏寒，食欲不振，消化不好，形體消瘦，常覺(jué)得右腹脹，左下腹持續(xù)疼痛。由于凌晨腹瀉，導(dǎo)致白天精神狀況很差，嚴(yán)重影響工作。該病給患者帶來(lái)了極大身體的痛苦和精神壓力。使用如下配方
地榆13g，黨參8g，徐長(zhǎng)卿8g，艾葉5g，龍骨2g，白芍8g，山藥IOg,焦山楂2g，蒼術(shù) 8g,炮姜5g,秦皮13g,炎甘草8g,柴胡13g,夏枯草13g,黃連8g,石槽皮8g,木香5g。
用藥四天后，腹瀉減輕，腹脹腹痛明顯減輕，十天后，每天大便2-3次，腹脹，疼痛完全消失，飯量增加，身上也感覺(jué)有勁了，兩個(gè)療程后，其他臨床癥狀基本消失，體重增加， 又繼續(xù)鞏固兩個(gè)療程后，所有癥狀都基本消失。
具體例子4 :黃先生，41歲，患腹痛腹脹8年，腹脹時(shí)有便秘，時(shí)有疼痛感，每2 3 日便有此種感覺(jué)，常下膿血便，醫(yī)院腸鏡檢，診斷為慢性腸炎，使用如下配方
地榆12g，黨參9g，徐長(zhǎng)卿Ig,艾葉4g，龍骨2g,白芍9g，山藥12g，焦山楂3g，蒼術(shù) 9g份,炮姜4g,秦皮12g,炎甘草7g,柴胡14g,夏枯草12g,黃連8g,石槽皮7g,木香4g。
服用本發(fā)明藥物三個(gè)療程，癥狀基本消失，患者痊愈，I年后隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
在本發(fā)明藥物治療的172例慢性腸炎患者中，男性84例，女性88例；發(fā)病年齡28 歲至77歲之間，其中以35歲至60歲最多見(jiàn)，約占73% ;病程2年以內(nèi)29例，I至5年64 例，6至10年46例，10年以上33例。治療結(jié)果治愈145例，有效16例，無(wú)效11例，總有效率94%。本發(fā)明組合藥物一般2至7天開(kāi)始生效，用藥10天腹痛腹脹明顯減輕，用藥20 天 40天癥狀基本消失，停用后一般無(wú)復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，按重量份數(shù)配置下述組份 地榆10-15份，黨參5-10份，徐長(zhǎng)卿5-10份，艾葉3-6份，龍骨1-3份，白芍5_10份，山藥5-15份，焦山楂1-3份，蒼術(shù)5-10份，炮姜3-6份，秦皮10-15份，炙甘草5_10份，柴胡10-15份，夏枯草10-15份，黃連5-10份，石榴皮5_10份，木香3_6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，按重量份數(shù)配置下述組份 地榆10-13份，黨參5-8份，徐長(zhǎng)卿5-8份，艾葉3-5份，龍骨1_2份，白芍5_8份，山藥5-10份，焦山楂1-2份，蒼術(shù)5-8份，炮姜3-5份，秦皮10-13份，炙甘草5_8份，柴胡10-13份，夏枯草10-13份，黃連5-8份，石榴皮5-8份，木香3-5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，按重量份數(shù)配置下述組份 地榆12-15份，黨參6-10份，徐長(zhǎng)卿6-10份，艾葉4-6份，龍骨2-3份，白芍6-10份，山藥8-15份，焦山楂2-3份，蒼術(shù)8-10份，炮姜4-6份，秦皮12-15份，炙甘草8_10份，柴胡12-15份，夏枯草12-15份，黃連8-10份，石榴皮8_10份，木香4_6份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，所述中藥方劑劑型為草藥湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療慢性腸炎的中藥方劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 粉碎的步驟將各組份按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，粒度為80 110目； 混合的步驟將上述步驟所得細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)充分混勻； 加熱的步驟將混勻后的細(xì)粉在60 85°C下加熱20 40分鐘； 包裝的步驟將加熱后的細(xì)粉冷卻后，用小瓶或包裝盒分裝，每6 12g為一袋或一盒分裝。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療腸炎的中藥方劑，其特征在于，所述60 85°C下加熱20 40分鐘的步驟連續(xù)重復(fù)兩次，用于進(jìn)一步間歇低溫滅菌；所述中藥方劑的散劑的服用方法為每天早、晚各服一次，每次服5 10g，服藥四天停藥一天，每十天為一療程。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性腸炎的中藥方劑，其中，按重量份數(shù)配置下述組份地榆10-15份，黨參5-10份，徐長(zhǎng)卿5-10份，艾葉3-6份，龍骨1-3份，白芍5-10份，山藥5-15份，焦山楂1-3份，蒼術(shù)5-10份，炮姜3-6份，秦皮10-15份，炙甘草5-10份，柴胡10-15份，夏枯草10-15份，黃連5-10份，石榴皮5-10份，木香3-6份。本發(fā)明的中藥方劑具有清熱解毒、消腫止痛、健脾益氣、溫補(bǔ)脾腎、化瘀通絡(luò)、和營(yíng)止血的功效。用于治療慢性腸炎口服安全性高，療效好，復(fù)發(fā)率低，方法簡(jiǎn)單，病人服用無(wú)痛苦，費(fèi)用低廉，易于廣泛適用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK102973916SQ20121050909
公開(kāi)日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月20日
發(fā)明者時(shí)萍, 張宏, 辛?xí)袁|, 王林, 趙俊 申請(qǐng)人:青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院