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一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法

文檔序號:820871閱讀:1407來源:國知局
專利名稱:一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法
一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域,具體地涉及一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法。
背景技術(shù)
胃出血是一鐘多發(fā)性的疾病,特別是消化道胃出血特常見,據(jù)相關(guān)調(diào)查,消化道潰瘍發(fā)病率占人群總數(shù)的10%到15%,其中出血者就占5%,盡管消化道出血是常見的多發(fā)疾病,嚴重時危及患者生命,但現(xiàn)有技術(shù)中,國內(nèi)外中西藥對于消化道內(nèi)出血的治療療效都不太理想,并且尚無對于這些疾病的特效藥物,尤其是缺少成本低,服用方便,毒副作用小,療效顯著的散瘀滯血的中成藥制劑。
目前,西醫(yī)對胃出血的治療主要采用服用西藥原則,通過降低胃內(nèi)酸度以防氫離子反彌散而加重胃粘膜損害,積極止血,并輔以輸血補液的方法進行治療。該方法治療效果不是很明顯并且伴隨有副作用,患者的藥品順應性差。
通過研究發(fā)現(xiàn),胃內(nèi)漂浮制劑制成胃漂浮片對于治療胃出血效果極佳。胃內(nèi)漂浮制劑原理胃內(nèi)漂浮制劑系應用流體動力學平衡原理設計而成,由藥物和一種或多種親水凝膠骨架材料及其他輔助材料制成,口服與胃液接觸后產(chǎn)生水化作用,制劑表面形成一層凝膠屏障而使制劑體積膨脹,因密度小于胃內(nèi)容物的密度(1.004-1.010g/cm3)而漂浮于胃液上,使其不受胃排空的影響,而凝膠屏障控制了外圍水分的進一步滲入和凝膠內(nèi)藥物的擴散,并長時間保持一定的形狀。流體動力學平衡控釋系統(tǒng)隨著時間的延長,水分逐漸向內(nèi)滲入,一部分藥物通過凝膠層擴散釋放,另一部分藥物則隨凝膠的溶蝕而溶出,達到控制藥物釋放的目的。如中藥復方羅布麻,中藥復方胃幽凈均選擇胃內(nèi)漂浮片作為緩釋劑型,使釋放出的藥物在胃部或緩緩經(jīng)過十二指腸,有充分的局部作用或吸收時間。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種生物利用度高、無毒副作用的治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明所述一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法,其具體實施方案為本發(fā)明所述一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法,其特征在于該中成藥由大葉紫珠和地念再同藥用輔料制成漂浮片,其主要成分重量以份數(shù)計為大葉紫珠900份,地念910份,淀粉及高分子材料組成。
本發(fā)明所述方法,其特征在于該方法胃漂浮片具體制備步驟為1)處方藥物的提取及藥粉制備將處方量大葉紫珠、地念用水煎煮提取方法,濃縮成稠膏,干膏2-3份,淀粉3-4份,混勻,干燥,粉碎成80-120目細粉,過篩得藥粉;2)胃漂浮片制備各組分過80目篩,將輔料(十八醇或十六烷醇除外)混合均勻,取輔料處方量1/2-2/3與主藥混勻,加入十八醇或十六烷醇充分混合,趁熱過20目篩,置冷后與剩余輔料混勻,加入粘合劑,制軟材,18目篩制粒,烘干,加入硬脂酸鎂混勻,用直徑IOmm淺凹沖模壓片。
本發(fā)明所述方法,其特征在于該方法干膏重量以份計具體為2. 5份,淀粉為3. 3 份。
本發(fā)明所述方法,其特征在于該方法使用的高分子材料包括丙烯酸II號樹脂、 十六烷醇、十八醇中的一種或多種。
本發(fā)明所述方法,其特征在于該方法制粒后烘干溫度為40-50°C,片劑硬度控制在 4 到 5kg/cm2。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有以下優(yōu)點1.本發(fā)明為中成藥,可通過延長藥物胃內(nèi)滯留時間,增加藥物吸收量,延緩藥物釋放, 對于胃出血的治療效果顯著;2.本發(fā)明減少了服藥次數(shù)和計量,對胃的刺激性大大減??;3.本發(fā)明藥品提高生物利用度,達到高效和長效的目的;4.本發(fā)明美化成品外觀,服用、攜帶便捷,患者藥品順應性好。
具體實施方式
下面的實施僅為了更詳細的說明本發(fā)明,但不以任何形式限制本發(fā)明。實施例
處方大葉紫珠900份,地念910份,淀粉3. 3份,十八醇或十六烷醇150份,丙烯酸II號樹脂 10份,硬脂酸鎂適量。
制備方法首先將處方量大葉紫珠、地念用水煎煮提取方法,濃縮成稠膏,干膏2. 5份,淀粉3. 3 份,混勻,干燥,粉碎成80-120目細粉,過篩得藥粉。然后將各組分過80目篩,將輔料(十八醇或十六烷醇除外)混合均勻,取輔料處方量2/3與主藥混勻,加入熔融的十八醇或十六烷醇充分混合,趁熱過20目篩,置冷后與剩余輔料混勻,加入粘合劑,制軟材,18目篩制粒, 40-50°C烘干,加入硬脂酸鎂混勻,用IOmm淺凹沖模壓片。片劑硬度控制在4到5kg/cm2。
權(quán)利要求
1.一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法,其特征在于該中成藥由大葉紫珠和地念再同藥用輔料制成漂浮片,其組分包括大葉紫珠900份,地念910份,淀粉、高分子材料、硬脂酸鎂適量;具體制備步驟為1)處方藥物的提取及藥粉制備將處方量大葉紫珠、地念用水煎煮提取方法,濃縮成稠膏,干膏2-3份,淀粉3-4份,混勻,干燥,粉碎成80-120目細粉,過篩得藥粉;2)胃漂浮片制備各組分過80目篩,將輔料(十八醇除外)混合均勻,取輔料處方量 1/2-2/3與主藥混勻,加入十八醇充分混合,趁熱過20目篩,置冷后與剩余輔料混勻,加入粘合劑,制軟材,18目篩制粒,烘干,加入硬脂酸鎂混勻,用IOmm淺凹沖模壓片。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述方法,其特征在于該方法干膏重量以份計具體為2.5份,淀粉為 3. 3 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述方法,其特征在于高分子材料包括丙烯酸II號樹脂、十六烷醇、 十八醇中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述方法,其特征在于該方法制粒后烘干溫度為40-50°C,片劑硬度控制在4 5kg/cm2。
全文摘要
本發(fā)明一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法,基于中藥胃內(nèi)漂浮緩釋制劑能緩慢溶解、擴散的特點,通過合理配比,科學組方得到一種中成藥胃漂浮片。本發(fā)明工藝可通過延長藥物胃內(nèi)滯留時間,增加藥物吸收量,延緩藥物釋放,可以在減少給藥次數(shù)的同時,提高生物利用度,達到高效和長效的目的。
文檔編號A61K36/85GK102935147SQ20121049582
公開日2013年2月20日 申請日期2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月29日
發(fā)明者唐清萍, 張靜, 劉娟, 吳健民, 賀蓮 申請人:康普藥業(yè)股份有限公司
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