專利名稱：一種大黃酚轉移率高的鎮(zhèn)痛活絡酊制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于藥品生產技術領域，尤指一種大黃酚轉移率高的鎮(zhèn)痛活絡酊的制備方法。
背景技術：
大黃酚是大黃粉的主要有效成份，中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。大黃粉是鎮(zhèn)痛活絡酊中的主要藥材。也是鎮(zhèn)痛活絡酊質量標準中明確規(guī)定含量的成份?！吨腥A人民共和國藥典》規(guī)定鎮(zhèn)痛活絡酊中大黃酚含量> 10ug/ml。鎮(zhèn)痛活絡酊是一種傳統(tǒng)的中藥制劑，鎮(zhèn)痛活絡酊臨床上已應用多年，療效較好。目前市場上鎮(zhèn)痛活絡酊主要用于外用，其主要作用是舒筋活絡，祛風定痛，用于急慢性軟組織損傷、關節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、骨質增生、坐骨神經痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。但由于鎮(zhèn)痛活絡酊中大黃酚轉移率較低，通常轉移率只能達到48%左右，不僅生產上難以控制大黃酚的含量，而且如果大黃酚含量偏低，對鎮(zhèn)痛活絡酊質量也會造成非常大的影響。目前制備鎮(zhèn)痛活絡酊的方法是I、按鎮(zhèn)痛絡酊處方量進行稱量；2、加I. 5倍藥材量的60%乙醇攪拌30分鐘，拌勻潤濕后壓緊。3、打開滲漉罐出液閥門，緩慢加入剩余配制好的乙醇，加入的溶劑必須始終保持浸沒藥粉表面，進行排氣，流出的液體用容器裝好。4、待氣體全部排出，關閉滲漉罐出液閥，將收集的液體倒入滲漉罐中，加蓋放置浸潰，時間40 72個小時。5、滲漉以700ml/分鐘 900ml/分鐘的速度滲漉，收集滲漉液至計劃IOOOml時
停止?jié)B漉，收集的滲漉液。6、待滲漉液打入配料罐后，將制劑處方量的樟腦用相應規(guī)定量的60%乙醇溶解后再投入配料罐中，開啟攪拌器攪拌30分鐘。7、混合后裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶。本方法不僅有效提高鎮(zhèn)痛活絡酊中大黃酚的含量，而且保證其它各項也能符合鎮(zhèn)痛活絡酊的標準。其中大黃酚轉移率的計算公式=A%*M*1000000/L大黃粉中大黃酚的含量A%藥液量L大黃粉的量Μ。但是上述方法其大黃酚轉移率仍顯不足。大黃的功效是攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。主治實熱便秘；熱結胸痞；濕熱瀉?。稽S疸；淋?。凰[腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經閉；產后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。
大黃酚主要作用是I.止血作用大黃酚口服或皮下注射均有明顯縮短血液凝固時間的作用。2.止咳作用、抑菌作用大黃酹對甲型鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌及卡他球菌有不同程度的抑制作用。3.對消化道的影響促進腸管運動，對膽汁及胰消化液的分泌也有輕度促進作用。4.其他作用大黃酚能促使神經興奮和肌肉麻痹。大鼠實驗證明，本品有利尿作用。大黃酚在人及小鼠體內可相繼氧化為蘆薈大黃素和大黃酸，而后二者的藥理活性較強。以上諸作用可能與此有關。體內過程人或動物口服易吸收，吸收后以肝、腎、膽囊為最多。在人及小鼠體內 可相繼氧化成蘆薈大黃素和大黃酸，還可與葡萄醛酸結合從尿，糞等途徑排出。用途鎮(zhèn)咳，祛痰，平喘，抗菌，利尿，促進神經興奮。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是為解決上述現(xiàn)有技術的不足，提供一套全面有效的提聞鎮(zhèn)痛活絡酉了大黃粉轉移率的鎮(zhèn)痛活絡酉了方法，以彌補現(xiàn)有技術的不足，提聞藥品的質量。本發(fā)明所要解決的技術問題可以通過以下技術方案來實現(xiàn)一種大黃酚轉移率高的鎮(zhèn)痛活絡酊的制備方法，具體步驟如下(I)稱取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)將625ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入6. 2g大黃粉攪拌10分鐘，然后放置在調到40°C的崩解儀中，放置24小時；(3)再加375ml的水倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌10分鐘，然后放置在調到40°C的崩解儀中，放置24小時；(4)將藥液用200目篩網進行過濾后，藥液倒入溶器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進行浸潰24小時；(5)然后過濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進行混合10分鐘；其中50ml樟腦溶液是將6. 25g樟腦溶于50ml60%乙醇溶液中，用玻璃棒攪拌至無大的樟腦顆粒配制而成；(6)裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶中，送檢。本發(fā)明不僅有效提高鎮(zhèn)痛活絡酊中大黃酚的含量，而且保證其它各項也能符合鎮(zhèn)痛活絡酊的標準。
具體實施例方式通過下面給出的本發(fā)明的具體實施例可以進一步清楚地了解本發(fā)明。實施例I(I)稱取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)配制750ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入6. 25g大黃粉攪拌10分鐘，然后放置在調到40°C的崩解儀中，放置24小時；(3)再配制250ml的5% 20%乙醇倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌 10分鐘，放置在調到40°C的崩解儀中，放置48小時；(4)將藥液用200目篩網進行過濾后，濾液裝在容器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進行浸潰24小時；(5)然后過濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進行混合10分鐘；其中50ml樟腦溶液是將6. 25g樟腦溶于50ml60%乙醇溶液中，用玻璃棒攪拌至無大的樟腦顆粒配制而成；(6)裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶中，送檢。對照實施例I(I)稱取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)將625ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入6. 2g大黃粉攪拌10分鐘，放置24小時；(3)再加375ml的水倒入廣口瓶中，加入其它藥材(除樟腦)，攪拌10分鐘，放置24小時；(4)將藥液用200目篩網進行過濾后，濾液裝在容器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進行浸潰24小時；(5)然后過濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進行混合10分鐘；
(6)裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶中，送檢。對照實施例2(I)稱取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)配制750ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入6. 2g大黃粉攪拌10分鐘，放置24小時；(3)再配制250ml的5% 20%乙醇倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌10分鐘，放置24小時；(4)將藥液用200目篩網進行過濾后，濾液裝在容器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進行浸潰24小時；(5)然后過濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進行混合10分鐘；(6)裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶中，送檢。對照實施例3(I)稱取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)配制1000ml的60%的乙醇放置在廣口瓶中，加入除樟腦外的16味藥材攪拌10分鐘，放置48小時；(3)將藥液用200目篩網進行過濾后，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進行浸潰24小時；(4)然后過濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進行混合10分鐘；(5)裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶中，送檢。實施例I和對比例1-3的檢驗結構見表I表I

權利要求
1.一種大黃酚轉移率高的鎮(zhèn)痛活絡酊的制備方法，其特征在于，具體步驟如下 (1)稱取草烏6.25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g,木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g，蒲黃4. 69g,香樟木4. 69g,赤茍3. 12g,紅花3. 12g ； (2)將625ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入6.2g大黃粉攪拌10分鐘，然后放置在調到40°C的崩解儀中，放置24小時； (3)再加375ml的水倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌10分鐘，然后放置在調到40°C的崩解儀中，放置24小時； (4)將藥液用200目篩網進行過濾后，藥液倒入溶器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進行浸潰24小時； (5)然后過濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液()進行混合10分鐘，其中50ml樟腦溶液是將6. 25g樟腦溶于50ml60%乙醇溶液中，用玻璃棒攪拌至無大的樟腦顆粒配制而成； (6)裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶中，送檢。
全文摘要
本發(fā)明公開的一種大黃酚轉移率高的鎮(zhèn)痛活絡酊的制備方法，其具體步驟如下(1)稱取草烏、半夏，川烏，樟腦，梔子，大黃，木瓜，天南星，羌活，獨活，路路通，花椒，蘇木，蒲黃，香樟木，赤芍，紅花；(2)將乙醇放置在廣口瓶中，加入大黃粉攪拌，然后放置在調到40℃的崩解儀中，放置24小時；(3)再加水倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌，然后放置在調到40℃的崩解儀中，放置24小時；(4)將藥液用200目篩網進行過濾后，藥液倒入溶器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入乙醇進行浸漬24小時；(5)然后過濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進行混合10分鐘；(6)裝入鎮(zhèn)痛活絡酊瓶中，送檢。本方法不僅有效提高鎮(zhèn)痛活絡酊中大黃酚的含量，而且保證其它各項也能符合鎮(zhèn)痛活絡酊的標準。
文檔編號A61P29/00GK102961535SQ20121045806
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月15日 優(yōu)先權日2012年11月15日
發(fā)明者葉湘武, 馬賢鵬, 張永 申請人:上海景峰制藥股份有限公司