專利名稱：紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的應用的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的新應用，屬于醫(yī)藥、保健食品技術(shù)領域。
背景技術(shù)：
在生活中，我們常常會看到一些女性面色暗沉，色斑顯見，口唇黯淡，眼眶黯黑，鼻部暗滯等癥狀，不但影響女性的形象氣質(zhì)，也反映出她們的不健康狀況。尤其是婚育后的女性或者過了 30歲以后的女性，更加容易患得上述癥狀?；颊咄狈ψ孕?，缺少快樂，從而嚴重影響了工作和生活質(zhì)量。此類病癥，西藥一般難以獲得良好療效，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥治療方法卻有著淵博的歷史，各類食療、藥療方法五花八門，通過疏肝理氣、養(yǎng)陰填精、活血祛瘀等作用各顯神通，但 很少有行之有效的方面。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供專利200510041265. 7提及的紅曲、銀杏葉組合物在養(yǎng)顏保健方面的應用，該組合物可有效改善婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、目艮袋、唇色晦暗等頭面部等不健康狀態(tài)。尤其適用于30歲以上未育或已育女性美容保健。紅曲、銀杏葉組合物是我公司已授權(quán)專利200510041265. 7的獨創(chuàng)組合物，并已被開發(fā)成為中藥6類新藥，目前正在進行調(diào)血脂作用的臨床試驗研究。本發(fā)明采用的紅曲、銀杏葉組合物，其藥物重量配比及制備方法皆與專利200510041265. 7—致。該組合物以紅曲與銀杏葉為有效成分配制而成，以干物質(zhì)計，其中紅曲銀杏葉的重量比為1 — 5 5 — 1。其中紅曲指紅曲粉、紅曲提取物二者之一，或者二者任意混合。其中銀杏葉指銀杏葉粉、銀杏葉提取物的二者之一，或二者的任意混合。制成的制劑如按重量比選用紅曲提取物(65目)與銀杏葉提取物(65目)按I :1比例配成組合物，組合物與輔料混合均勻，(組合物與輔料的重量比為3:1)，制成膠囊，稱為銀曲膠囊，O. 27g/粒，2粒/次，I次/日。該銀曲膠囊在調(diào)血脂作用的臨床試驗研究過程中，有多名臨床患者反應自己的氣色好多了，面色有很大改觀。這一現(xiàn)象引起了臨床醫(yī)生的關(guān)注，并將信息及時地反饋給公司。氣色改善本不在此次臨床研究的觀察指標范圍之內(nèi)，這將是本組合物的調(diào)血脂作用以外的新作用。紅曲、銀杏葉組合物在養(yǎng)顏保健方面的作用機理
該組合物的治療作用是建立在紅曲、銀杏葉這兩味藥材的特殊治療作用基礎上的。紅曲入肝、脾、大腸經(jīng)，發(fā)酵后可分離到輔酶Q10，輔酶QlO又名癸烯醌，是細胞代謝及細胞呼吸的激活劑，能改善線粒體呼吸功能，促進氧化磷酸化反應。它本身又是細胞自身產(chǎn)生的天然氧化劑，能抑制線粒體的過氧化，有保護生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。銀杏葉入心、肺經(jīng)，現(xiàn)代科學研究證明，銀杏葉含有200多種藥用成分，其中黃酮類活性物質(zhì)46種，微量元素25種，氨基酸8種。其中以黃酮為主的有效成分，具有廣泛的利于心腦血管方面作用之外，尚有良好的抗氧化功能。在銀杏葉中含有兩類抗氧化劑一營養(yǎng)性抗氧化劑及非營養(yǎng)性抗氧化劑。前者紅曲的主要成份有胡蘿卜素、VC、VE、硒、鋅、銅等，后者銀杏葉的主要成份有銀杏黃酮、萜內(nèi)酯、兒茶素、多酚類等，含量也十分豐富，它們在保護機體不受自由基所致的氧化損傷方面具有十重要的 作用。導致婦女面色暗沉、色斑等癥狀的原因主要是環(huán)境污染、負面情緒和不健康的生活方式等外在因素和新陳代謝及內(nèi)分泌紊亂等內(nèi)在因素共同造成的，可以認為是外在因素導致了內(nèi)在因素，而這些內(nèi)在因素又直接導致了婦女頭面部一系列不健康表征。紅曲、銀杏葉兩味藥材的促細胞代謝及呼吸、保護生物膜、抗氧化作用及抗自由基損傷等作用，可以有效對抗新陳代謝及內(nèi)分泌紊亂等不良因素，有效改善面色暗沉、色斑等不健康表征，使婦女患者重拾自信，利于工作和生活，造福社會，該組合物如作為保健品，也能創(chuàng)造可觀的市場價值。
具體實施例方式典型實例
實例I :患者王淑琴，女，45歲，家庭婦女，因高血脂入院就診，自愿參加銀曲膠囊的調(diào)血脂臨床試驗研究，服用上述銀曲膠囊，2粒/次，I次/日。3個月的療程結(jié)束后進行診察時。該患者說很高興參加這個藥物研究，不論血脂治療結(jié)果怎樣，都很值得，因為感覺自己的氣色、面色改善了很多，感覺像做了美容似的。該患者自述初入組時面色萎黃、眼袋重、黑眼圈明顯，做什么事都打不起精神，每天也不愿意照鏡子，更談不上打扮。治療過程中，有一天她女兒突然問媽，你最近有啥高興事??？感覺精神氣色不錯嗎！她自己也很納悶，到鏡子前照了照，突然發(fā)現(xiàn)果然是不一樣了，臉色沒那么差了、黑眼圈減輕了，突然覺得自己又有了生氣。臨床醫(yī)生評價對每位受試患者從入組到出組，中間還有幾次的隨訪，患者情況都比較了解，這位患者的面色、氣色改善非常明顯。由該病例可見，紅曲、銀杏葉組合物可改善婦女面色暗沉、黑眼圈、眼袋頭面部等不健康狀態(tài)。該組合物具有很好的美容保健作用。實例2 :患者孫佳，女，35歲，私營店主，因高血脂入院就診，自愿參加銀曲膠囊的調(diào)血脂臨床試驗研究，服用上述銀曲膠囊，2粒/次，I次/日。3個月的療程結(jié)束后進行診察時，該患者疑惑的問醫(yī)生說這個藥不是治療血脂的嗎？怎么感覺有些美容的作用呢？原來該患者本是個愛美的女性，但自從生完小孩后覺得自己的氣色每況愈下，自認可能與帶寶寶和經(jīng)營服裝店的雙重壓力有很大關(guān)系，臉上長了很多斑，臉色差、黑眼圈、眼袋，每天要化厚厚的妝才能補救一些。但是有一天化妝時突然感覺臉上的斑淡了一些似的，再仔細看，發(fā)現(xiàn)臉色白晰了好多，她以前的好友見了都以為她做過了美容，顏面有了明顯的改善。臨床醫(yī)生認真的聽她喜悅的講了事情的經(jīng)過，認為該藥物在養(yǎng)顏保健方面確實有很好的治療和保健效果。由該病例可見，紅曲、銀杏葉組合物可有效改善婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗等頭面部等不健康狀態(tài)。該組合物具有很好的美容保健作用。
藥效驗證試驗
為進一步證實上述實例所反映出的藥物新療效，進行了藥效驗證試驗研究。超氧化物歧化酶(SOD)是體內(nèi)重要的抗氧化酶，能促使超氧陰離子自由基變?yōu)檫^氧化氫和氧分子而被清除，使機體細胞和組織免受損害。試驗名稱紅曲、銀杏葉組合物對大鼠紅細胞SOD的影響(光化學擴增法)
材料動物高齡(12月齡)大鼠。器材紫外分光光度計、離心機、微量移液管。藥品紅曲、銀杏葉組合物提取物、O. lmg/mlSOD溶液，2 X 10_4mol/L聯(lián)大茴香胺溶液，I. IX 10_5mol/L核黃素溶液，乙醇氯仿抽提液(按5:3體積配制)?！?br> 方法1.樣品處理取高齡大鼠30只，隨機分為三組高齡對照組、紅曲、銀杏葉組合物提取物組(簡稱銀曲組)、和維生素E組各10只，對照組喂飼無藥飼料；銀曲組喂飼含有上述紅曲提取物和銀杏葉提取物配成的組合物(紅曲提取物與銀杏葉提取物重量比為I :
I)的飼料，其中組合物占飼料重量比為2% ;維生素E組喂以含維生素E0. 25%的飼料。連續(xù)喂養(yǎng)3個月，取血測定SOD :心臟抽取各組動物的血，置放有肝素的試管中，然后放入37°C水浴中靜置10分鐘，2500rpm離心10分鐘，取沉積紅細胞，用生理鹽水洗滌3次，取沉積紅細胞加等體積去離子水使之溶血，在冰浴中加入預冷的O. 42倍體積乙醇氯仿抽提液，混勻，放置30分鐘，加O. 16倍體積去離子水，加塞混勻，離心10分鐘，取上清液備用。2. SOD的測定取光徑Icm的石英比色杯數(shù)個，取其中一個加入磷酸緩沖液(O. 01MPBS)作為空白對照，另取I只加入標準SOD溶液10 μ 1，其他杯分別加入樣品抽提液50μ 1，然后將標準杯和樣品杯分別補充磷酸緩沖液至1ml。各杯均依次加入聯(lián)大茴香胺和核黃素溶液各1ml?；靹?，平行放在距20W熒光燈管3cm處的開放式光照臺上，準確光照8分鐘，即刻用紫外分光光度計，在460nm波長下比色。測得結(jié)果計算SOD含量。血中SOD含量以yg/ml溶血液表示。結(jié)果紅曲、銀杏葉組合物提取物和維生素E均能明顯提高大鼠溶血液中的SOD含量，且兩組無明顯差異。結(jié)果見表I.
權(quán)利要求
1.紅曲、銀杏葉組合物的婦女美容保健方面的應用。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的應用，所述組合物尤其適用于婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗頭面部不健康癥狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的應用，所述組合物尤其適用于30歲以上未育或已育女性美容保健。
全文摘要
本發(fā)明涉及紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的新應用領域，屬于醫(yī)藥、保健食品技術(shù)領域。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供紅曲、銀杏葉組合物在婦女養(yǎng)顏保健方面的應用。該組合物可有效改善婦女面色暗沉、妊娠斑、黃褐斑、黑眼圈、眼袋、唇色晦暗等頭面部不健康狀態(tài)。
文檔編號A61K36/16GK102894368SQ201210458000
公開日2013年1月30日 申請日期2012年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月15日
發(fā)明者柳燕, 李琴, 張明明 申請人:南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司, 揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司