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一種用于治療肝癌的中藥復方組合物及其制備方法

文檔序號:819347閱讀:270來源:國知局
專利名稱:一種用于治療肝癌的中藥復方組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種用于治療肝癌的中藥復方組合物,以及制備該中藥復方組合物的方法。
背景技術(shù)
原發(fā)性肝癌(PLC,簡稱肝癌)是臨床上最常見的惡性腫瘤之一,全球發(fā)病率逐年增長,已超過62. 6萬/年,居于惡性腫瘤的第5位;死亡接近60萬/年,位居腫瘤相關(guān)死亡的第3位。我國是肝癌的高發(fā)國,每年有30. 6萬人發(fā)病,新發(fā)病例約占全球55 %,由于肝癌起病隱匿、侵襲性強、發(fā)病時多數(shù)病例已屬中晚期,預后差,死亡率高,是嚴重威脅我國人民健康和生命的重大疾病。 目前西醫(yī)治療肝癌由早期單一切除模式變?yōu)槭中g(shù)切除、肝移植、介入栓塞化療、放射治療、分子靶向治療等多種模式,但即使根治性切除,由于肝癌的體積、病灶的部位、肝外轉(zhuǎn)移及肝炎、肝硬化肝功能異常限制等原因,可以外科手術(shù)治療的肝癌病人僅為10 20%,5年內(nèi)仍有60% 70%的復發(fā)率。由于目前化療藥物選擇性不高,在殺傷腫瘤細胞的同時,對機體的正常細胞也有殺傷作用;還有誘發(fā)繼發(fā)性腫瘤和多藥耐藥性的危險,這些因素嚴重限制化療藥物的臨床使用。中醫(yī)藥治療肝癌可通過誘導肝癌細胞凋亡、抑制其增殖誘導細胞分化,增強機體免疫功能等達到治療疾病目的,具有多靶點的作用特點,且毒副作用小,臨床應用可抑制肝癌細胞生長、延長患者帶瘤生存時間,改善生活質(zhì)量。然而,現(xiàn)有的中藥制劑對腫瘤的治療效果不盡理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是針對以上要解決的技術(shù)問題,提供一種可有效應用于肝癌治療的中藥復方組合物,該制劑可解毒散結(jié),通絡止痛,抑制腫瘤生長。本發(fā)明的另一個目的是提供一種制備所述中藥復方組合物的方法。為達到以上目的,本發(fā)明提供了一種用于治療肝癌的中藥復方組合物,其由以下重量百分比的組分組成馬錢子3 5%,紅娘子5 6%,守宮6 10%,土鱉蟲5 12%,水蛭8 12%,蜈蚣9 10%,生甘草12 19%,糯米粉32 40%。優(yōu)選地,所述的中藥復方組合物由以下重量百分比的組分組成馬錢子3 5%,紅娘子5 6%,守宮6 9%,土鱉蟲9 12%,水蛭9 12%,蜈蚣9 10%,生甘草12 19%,糯米粉32 37%。更優(yōu)選地,所述的中藥復方組合物由以下重量百分比的組分組成馬錢子3.9%,紅娘子5. 8%,守宮9. 7%, 土鱉蟲9. 7%,水蛭9. 7%,蜈蚣9. 7%,生甘草19. 3%,糯米粉32. 2%。本發(fā)明還提供了一種制備所述中藥復方組合物的方法,其包括以下步驟(I)將馬錢子用粗砂炒至表皮微黃、鼓起,取出刮去外皮備用;(2)將紅娘子用糯米粉炒至微黃;
(3)將全部組分混合粉碎,過篩,藥粉混合均勻,按1:1重量比加入煉制蜂蜜,和藥,制成丸劑或膠囊劑。優(yōu)選地,所述步驟(3)中,將全部組分混合粉碎后過120目篩。優(yōu)選地,所述步驟(3)中,以與所述中藥復方組合物重量比為1:1的比例加入煉制蜂蜜,和藥,制成丸劑。本發(fā)明的中藥復方組合物中,馬錢子為馬錢科植物馬錢(Strychnos nuxvomicaL.)的十燥成熟種子;性苦,溫;有大毒。歸肝、脾經(jīng);功能主治通絡止痛,散結(jié)消腫。用于跌打損傷,骨折腫痛,風濕頑痹,麻木癱瘓,癰疽瘡毒,咽喉腫痛。紅娘子為為蟬科昆蟲紅娘子的干燥全蟲,干燥蟲體呈長圓形,尾部較狹;苦辛,平,有毒;功能主治攻毒,通瘀,破積;外用治瘰疬,癬瘡;內(nèi)服治血瘀經(jīng)閉,狂犬咬傷。守宮為壁虎科動物無踐壁虎Gekko swinhoana Gunther、多撫壁虎G. japonicum Doumeril et Bibron、壁虎G. chinensis Gray的干燥全體;味咸,性寒;小毒;歸肝經(jīng);功能主治祛風定驚,解毒散結(jié);用于中風癱瘓,歷節(jié)風痛,風痰驚癇,瘰疬惡瘡。土鳘蟲為鳘爐科昆蟲地鳘Eupolyphaga Sinesis Walker或冀地鳘Steleophagaplancyi (Boleny)的雌蟲干燥體。呈扁平卵形,咸,寒;有小毒。歸肝經(jīng)。破血逐瘀,續(xù)筋接骨。用于跌打損傷,筋傷骨折,血瘀經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀阻腹痛,瘕瘕痞塊。水輕為水輕科動物螞蟥Whitmania pigra Whitman、水輕 Hirudo nippponicawhitman或柳葉螞蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全體。呈扁平紡錘形,有多數(shù)
環(huán)節(jié),咸、苦,平;有小毒。歸肝經(jīng)。破血通經(jīng),逐瘀消瘕。用于血瘀經(jīng)閉,瘸瘕痞塊,中風偏癱,跌撲損傷。娛Φ公為為娛Φ公科動物少棘巨娛Φ公Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch的干燥體。呈扁平長條形,辛,溫;有毒。歸肝經(jīng)。功能主治息風鎮(zhèn)痙,通絡止痛,攻毒散結(jié)。用于肝風內(nèi)動,痙攣抽搐,小兒驚風,中風口喁,半身不遂,破傷風,風濕頑痹,偏正頭痛,瘡瘍,瘰疬,蛇蟲咬傷。生甘草為豆科植物甘草(Glycyrrhizauralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabral L.的干燥根和根莖。味甘,性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。實驗結(jié)果證明,本發(fā)明提供的用于治療肝癌的中藥復方組合物,其中馬錢子具通絡散結(jié),消腫止痛之功,紅娘子含斑蝥素,有破徵散結(jié)作用,兩藥合而為君藥,共奏抗癌散結(jié),化積消腫的功效。水蛭、土鱉蟲、蜈蚣、守宮均具有活血化瘀,解毒散結(jié),通絡止痛的功用,共而為臣藥,生甘草、糯米粉起調(diào)和諸藥及解毒的作用,為使藥。上述8味合用,共湊軟堅散結(jié),通絡止痛之功效,進而抑制腫瘤生長,達到治療肝癌的目的。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步的詳述,但本發(fā)明的保護范圍并不僅限于以下實施例。實施例II.按以下配方稱量各組分
馬錢子18g,紅娘子27g,守宮45g, 土鳘蟲45g,水蛭45g,蜈蟻45g,生甘草90g、糯米粉150g。2.按以下步驟制備組合物(I)將18g馬錢子用粗砂炒至表皮微黃、鼓起,取出刮去外皮備用;(2) 27g紅娘子用150g糯米粉炒至微黃;(3)將全部組分混合粉碎,過120目篩,藥粉混合均勻,按I: I比例加入煉制蜂蜜,和藥,制成丸塊,再用制丸機制成丸粒,干燥,分裝即得,每丸粒重0.08go實施例2I.按以下配方稱量各組分·
馬錢子9g,紅娘子15g,守宮15g,土鱉蟲30g,水蛭30g,蜈蚣22. 5g,生甘草30g,糯米粉90g。2.按以下步驟制備組合物(I)將9g馬錢子用粗砂炒至表皮微黃、鼓起,取出刮去外皮備用;(2) 15g紅娘子用90g糯米粉炒至微黃;(3)將全部組分混合粉碎,過120目篩,藥粉混合均勻,填充膠囊,即得膠囊劑,
O.35g/粒。實施例3I.按以下配方稱量各組分馬錢子15g,紅娘子18g,守宮30g, 土鳘蟲15g,水蛭24g,蜈蟻30g,生甘草45g、糯米粉120g。2.按以下步驟制備組合物(I)將9g馬錢子用粗砂炒至表皮微黃、鼓起,取出刮去外皮備用;(2) 15g紅娘子用90g糯米粉炒至微黃;(3)將全部組分混合粉碎,過120目篩,藥粉混合均勻,按I: I比例加入煉制蜂蜜,和藥,制成丸塊,再用制丸機制成丸粒,干燥,分裝即得,每丸粒重0.08go實施例4抗肝癌體內(nèi)藥效學試驗研究(一)實驗材料與方法I.實驗材料I. I 藥物治療組I的供試藥物取實施例I所得的中藥復方組合物,加以蒸餾水溶解,配成有效成份濃度為O. 075Kg/L的藥液。治療組2的供試藥物取實施例2所得的中藥復方組合物,加以蒸餾水溶解,配成有效成份濃度為O. 075Kg/L的藥液。治療組3的供試藥物取實施例3所得的中藥復方組合物,加以蒸餾水溶解,配成有效成份濃度為O. 075Kg/L的藥液。此處,“有效成分”指的是馬錢子、紅娘子、守宮、土鱉蟲、水蛭、蜈蚣、生甘草和糯米粉。I. 2實驗動物SPF級昆明種小鼠,雄性,6-8周齡,體重20 ± 2g,購自廣東省醫(yī)學實驗動物中心。動物質(zhì)量合格證號=0093631,許可證號SCXK (粵)2008-0002。動物飼養(yǎng)環(huán)境室溫為23± 2°C,相對濕度為40-75%,采用標準飼料和水飼養(yǎng)。I. 3腫瘤細胞株小鼠H22肝癌細胞株購自中山大學醫(yī)學院動物中心細胞庫,經(jīng)小鼠腹腔接種7 8d后,在無菌條件下抽取腹水,作為傳代的瘤種。I. 4血清IL-2放免法檢測試劑盒由北京普爾偉業(yè)生物科技有限公司提供。I. 5實驗儀器SN-695B型放免測量儀(上海日環(huán)儀器一廠)、TLL-C臺式冷凍離心機(北京四環(huán)科學儀器廠)、GB303電子分析天平。 2.實驗方法2. I.造模方法瘤株接種方法按照1989年第三屆全國腫瘤藥理及化療學術(shù)會議規(guī)定的方法并優(yōu)化改進。取H22腹水肝癌荷瘤小鼠之乳白色癌性腹水,以生理鹽水I :3稀釋;并計數(shù)癌細胞,含I X IO7個細胞/ml,每只小鼠右側(cè)腋窩皮下接種O. 2ml,制備H22肝癌荷瘤小鼠。2. 2抑瘤實驗50只昆明種雄性小鼠,按上述方法制備肝癌荷瘤小鼠小鼠模型,造模24h后將小鼠隨機分為5組,每組10只,分別為模型組、治療組I 3和環(huán)磷酰胺治療組。治療組1-3的劑量均按I. 48g/kg體重(換算后相當于臨床用藥劑量)灌胃給藥,環(huán)磷酰胺組的劑量按20mg/kg (換算后相當于臨床用藥劑量)腹腔注射給藥,模型組予等體積生理鹽水灌胃,每日I次,連續(xù)8天,末次給藥24h后,小鼠稱體重,小鼠眼眶靜脈叢采血,離心,分離血清,斷頸處死小鼠,取皮下瘤塊稱重。2. 3血清IL-2水平檢測采用放免法,按試劑盒說明書操作。3.療效評價3. I實體瘤療效評價實體瘤的療效以抑瘤率表示抑瘤率(%)=[(模型組平均瘤重-相應給藥組平均瘤重)/模型組平均瘤重]X100%3. 2藥物療效評價標準要求對照組瘤重均值不得低于Ig ;實驗治療組平均體重下降(給藥前后自身比較)不得超過15% ;死亡數(shù)不得超過20% ;瘤重抑制率大于30%且重復試驗3次,療效穩(wěn)定,與對照組有顯著性差異者,可認為此藥有一定療效。4.統(tǒng)計學處理計量資料以均數(shù)土標準差(X 土SD)表示,采用SPSS10. O軟件包進行統(tǒng)計分析,多組計量資料分析采用One way AN0VA,多重比較采用LSD,以P〈0. 05表示差異有顯著性意義。(二)結(jié)果I.用藥前后一般狀況及體重變化
造模前小鼠活動、飲食、毛色均無異常。實驗第五天小鼠腋下可觸及腫瘤。用藥前期各組小鼠體重增加均較快,后期環(huán)磷酰胺組體重增加減慢。實驗前各組小鼠體重差異無顯著性意義(P>0. 05),實驗結(jié)束時環(huán)磷酰胺組與模型組比較,小鼠的體重差異有顯著性意義(Ρ〈0· 05),見表 I。表I.用藥前后體重變化(I 土SD)
權(quán)利要求
1.一種用于治療肝癌的中藥復方組合物,其特征在于由以下重量百分比的組分組成馬錢子3 5%,紅娘子5 6%,守宮6 10%,土鱉蟲5 12%,水蛭8 12%,蜈蚣9 10%,生甘草12 19%,糯米粉32 40%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥復方組合物,其特征在于由以下重量百分比的組分組成馬錢子3 5%,紅娘子5 6%,守宮6 9%,土鱉蟲9 12%,水蛭9 12%,蜈蚣9 10%,生甘草12 19%,糯米粉32 37%ο
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥復方組合物,其特征在于由以下重量百分比的組分組成馬錢子3. 9%,紅娘子5. 8%,守宮9. 7%,土鱉蟲9. 7%,水蛭9. 7%,蜈蚣9. 7%,生甘草19. 3%,糯米粉32. 2%。
4.制備權(quán)利要求I至3任一項所述的中藥復方組合物的方法,其特征在于包括以下步驟 (1)將馬錢子用粗砂炒至表皮微黃、鼓起,取出刮去外皮備用; (2)將紅娘子用糯米粉炒至微黃; (3)將全部組分混合粉碎,過篩,藥粉混合均勻,進一步制成丸劑或膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其特征在于所述步驟(3)中,將全部組分混合粉碎后過120目篩。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其特征在于所述步驟(3)中,以與所述中藥復方組合物重量比為1:1的比例加入煉制蜂蜜,和藥,制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體涉及一種用于治療肝癌的中藥復方組合物,該組合物由以下重量百分比的組分組成馬錢子3~5%,紅娘子5~6%,守宮6~10%,土鱉蟲5~12%,水蛭8~12%,蜈蚣9~10%,生甘草12~19%,糯米粉32~40%。本發(fā)明的中藥復方組合物綜合馬錢子、紅娘子、守宮、土鱉蟲、水蛭、蜈蚣、生甘草、糯米粉多味中藥,共湊軟堅散結(jié),通絡止痛之功效,進而抑制腫瘤生長,達到治療肝癌的目的。
文檔編號A61K35/62GK102940683SQ20121045127
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月12日
發(fā)明者黃德弘, 郭潔文, 張華 申請人:廣州市中醫(yī)醫(yī)院
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