專利名稱：醫(yī)療植入物的涂覆方法和涂覆設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于涂覆醫(yī)療植入物的至少一些區(qū)域的方法，醫(yī)療植入物優(yōu)選是人造關(guān)節(jié)或關(guān)節(jié)的固定件。本發(fā)明還涉及一種設(shè)備，用于使用所述方法涂覆醫(yī)療植入物的至少一些區(qū)域。
背景技術(shù)：
在最近幾年，使用藥劑涂覆醫(yī)療植入物已經(jīng)獲得了越來(lái)越多的關(guān)注。在該方面，植入材料表面的抗生素保護(hù)是涂覆方法的主要用途。此外，利用生長(zhǎng)因子、凝血因子、雙膦酸鹽、麻醉劑、蛋白質(zhì)、肽、荷爾蒙和其它制劑的涂覆也是受關(guān)注的。關(guān)節(jié)假體和骨接合材料的任何植入都與微生物污染的某種危險(xiǎn)相關(guān)聯(lián)。微生物病原體在植入物的表面上的成功定植能夠?qū)е滦g(shù)后骨炎/骨髓炎的表現(xiàn)。骨炎/骨髓炎是病人的一種嚴(yán)重并發(fā)癥，此外，與巨大的成本相關(guān)聯(lián)。慶大霉素?fù)诫s的PMMA骨水泥在臨床上用于水泥關(guān)節(jié)假體幾十年了，非常成功。包含在骨水泥中的寬帶抗生素、慶大霉素有效地保護(hù)骨水泥的表面不受到細(xì)菌感染。對(duì)于非水泥的關(guān)節(jié)假體和骨接合材料，提出了許多方法，以便也獲得植入物表面的局部抗生素保護(hù)。例如，在一些專利說(shuō)明書(shū)中已經(jīng)描述了水難溶性抗生素鹽的使用。用于示例性的目的，在本文中可以引用 EP0623349A1、EP1470829A1、EP1374923A2、DE10142465A1、以及DE4404018A1。由于人體流體的作用，所述水難溶性鹽溶解，同時(shí)釋放包含在其中的抗生素。制劑的較長(zhǎng)的釋放是有利的。然而，費(fèi)力的生產(chǎn)所述鹽是不利的?；蛘撸尚械氖?， 使用水溶性的抗生素鹽。這與抗生素在植入物表面上的固定有關(guān)的問(wèn)題有關(guān)。迄今已經(jīng)描述的大部分涂覆是優(yōu)選用于在工業(yè)條件下制造涂覆的植入物。這意味著，所述植入物的工業(yè)涂覆僅能夠涉及很少的制劑，這些制劑用于大規(guī)模應(yīng)用，以便能夠通過(guò)足夠大的生產(chǎn)量保證工業(yè)生產(chǎn)是經(jīng)濟(jì)的。特別是抗生素涂覆的情況下，雖然，考慮到逐漸增加的有問(wèn)題的抗耐性狀態(tài)以及確保增加的多重抗耐性病原體的表現(xiàn)，如MRSA和MRSE，其受到關(guān)注的是使用抗生素或抗生素的組合，這被特別地適于當(dāng)前的細(xì)菌，用于在一個(gè)階段或兩個(gè)階段的腐壞關(guān)節(jié)假體置換中涂覆更換的假體，以確保對(duì)植入物表面的有效的初始抗生素保護(hù)。這是不利的，因?yàn)橛糜谕扛册t(yī)療植入物的方法是相對(duì)費(fèi)力的?？勺兌唐趹?yīng)用是不可行的。從而，各種方案需要庫(kù)存的各種涂覆的醫(yī)療植入物，以滿足不同患者的需求。這需要大量的庫(kù)存，并阻止了對(duì)特定情況的不常見(jiàn)的解決方案。之前沒(méi)有公開(kāi)的DE102010055559涉及一種涂覆方法和涂覆設(shè)備，其中，轉(zhuǎn)移裝置用在容器中，從而，在醫(yī)療植入物被涂覆之前，轉(zhuǎn)移裝置利用包含至少一種具有藥物活性的物質(zhì)來(lái)浸透。這是不利的，因?yàn)榇罅康乃鲆后w需要被放置在容器中使得轉(zhuǎn)移裝置被良好填充。這尤其涉及到?jīng)]有顯示出對(duì)轉(zhuǎn)移裝置的表面具有強(qiáng)的粘合性的液體或者含有非常昂貴的、可能污染環(huán)境和/或尤其是污染手術(shù)室的物質(zhì)的液體。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。特別是，為此目的，提供一種簡(jiǎn)單的和易于使用的方法和設(shè)備，其可以用于在不干擾正在進(jìn)行的手術(shù)(OR)的情況下涂覆醫(yī)療假體。目標(biāo)是能夠使用相同的方法和相同的設(shè)備來(lái)涂覆盡可能多的不同的醫(yī)療植入物。此夕卜，該方法和設(shè)備應(yīng)該可變來(lái)使用，使得它們可以適應(yīng)于醫(yī)療需求，特別是適應(yīng)于用于病人的合適的藥物。在手術(shù)室中所要求的潔凈度是要考慮的另一個(gè)因素。此外，環(huán)境和通常珍貴的資源應(yīng)該被保護(hù)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是開(kāi)發(fā)盡可能簡(jiǎn)單的涂覆方法，其可以由OR人員在正在進(jìn)行的手術(shù)過(guò)程中使用，以最少的時(shí)間開(kāi)支，利用藥物制劑涂覆與任何廠家都非常不同的植入物。此外，本發(fā)明的一個(gè)目的是開(kāi)發(fā)一種簡(jiǎn)單的涂覆設(shè)備，允許OR人員在OR條件下以可能的最小努力使用任何液體的或可流動(dòng)的藥物預(yù)制品(如液體或懸浮液)來(lái)涂覆植入物。此夕卜，該設(shè)備被設(shè)計(jì)為使得，在可能的范圍內(nèi)，沒(méi)有噴霧或液滴可以污染OR區(qū)域。此外，本發(fā)明的另一個(gè)目的是，在可能的范圍內(nèi)，確保該方法或設(shè)備完全不涉及或僅部分地涉及塑料顆粒、金屬顆?；蚱渌梢员簧锝到獾念w粒的釋放。同樣地，要防止來(lái)自刷子、漆刷或其它毛發(fā)、纖維或刷毛的顆粒的釋放。另一個(gè)目的是，該設(shè)備尤其應(yīng)適合于非水泥關(guān)節(jié)假體和骨接合材料的涂覆。本發(fā)明的目的以及其它此處未指明的問(wèn)題通過(guò)一種用于涂覆醫(yī)療植入物(優(yōu)選為人工關(guān)節(jié)或用于關(guān)節(jié)的固定件)的至少一些區(qū)域的方法來(lái)滿足，其中，提供醫(yī)療植入物，包括至少一種藥物活性物質(zhì)的液體填充到一設(shè)備中，該設(shè)備包括至少在其一些區(qū)域上壓縮的、彈性的多孔轉(zhuǎn)移裝置，轉(zhuǎn)移裝置的體積被增大，從而使液體被至少部分地吸入轉(zhuǎn)移裝置的孔中，隨后，液體被從轉(zhuǎn)移裝置轉(zhuǎn)移`到醫(yī)療植入物表面，以便被涂覆。根據(jù)本發(fā)明的方法在插入醫(yī)療植入物之前進(jìn)行。因此，該方法在“體外”進(jìn)行。根據(jù)本發(fā)明，藥物活性物質(zhì)應(yīng)被理解為藥物有效的手段，具有藥理作用以及支持藥理作用的手段，或者以任何其它方式支持身體的自愈力量。例子包括抗生素、有機(jī)抗菌齊U、銅鹽、氧化銅、鎵鹽、鍶鹽、鋰鹽、銀鹽、氧化銀、雙膦酸鹽、生長(zhǎng)因子、類固醇荷爾蒙、非甾體類荷爾蒙、止血藥劑、消炎劑、質(zhì)粒、粘粒、線性DNA、以及它們的混合物。本發(fā)明的范圍也可以提供包括抗生素的水溶液的液體，優(yōu)選使用具有10.0%至88.0% (重量)的硫酸慶大霉素含量的硫酸慶大霉素水溶液，其中，特別優(yōu)選使用硫酸慶大霉素含量為75.0至80.0% (重量)的硫酸慶大霉素溶液。所述硫酸慶大霉素溶液具有油狀粘性的一致性，并很好地附著到金屬表面。在本文中，本發(fā)明可以進(jìn)一步提供常見(jiàn)的藥物穩(wěn)定劑被包含在硫酸慶大霉素溶液中。這些改善要施加的液體的耐用性及可用性。本發(fā)明還可以提供使用其它氨基糖苷類抗生素溶液，如硫酸托普霉素、硫酸阿米卡星、硫酸奈替米星和硫酸西索米星的水溶液作為液體或液體的組分。也可行的是，使用萬(wàn)古霉素、達(dá)巴萬(wàn)星、雷莫拉寧、達(dá)托霉素、莫西沙星、克林霉素和林可霉素的水溶液。此外，本發(fā)明的范圍可以提供不同抗生素的溶液的組合作為液體。例子包括硫酸慶大霉素、鹽酸萬(wàn)古霉素的兩抗生素組合、達(dá)托霉素和硫酸慶大霉素的兩抗生素組合、硫酸慶大霉素和林可霉素的兩抗生素組合、以及硫酸慶大霉素和鹽酸萬(wàn)古霉素以及鹽酸克林霉素的三抗生素組合。本發(fā)明可以進(jìn)一步提供抗菌劑溶液被用作液體，尤其是葡萄糖酸氯己定、鹽酸奧替尼啶和聚己縮胍溶液。本發(fā)明的范圍還包括，液體包括抗生素和抗菌劑溶液，其包含有機(jī)溶劑或有機(jī)溶劑的組合或有機(jī)溶劑和水的組合作為溶劑。這允許，例如，也使用水難溶性的抗生素鹽，如月桂酸、肉豆蘧酸、棕櫚酸和硬脂酸鹽。另外，含水懸浮液形式的水難溶性的抗生素或抗生素鹽也可以被使用。根據(jù)本發(fā)明的方法的一個(gè)特別有利的改進(jìn)將要轉(zhuǎn)移出轉(zhuǎn)移裝置的液體提供到要涂覆的醫(yī)療植入物表面上。根據(jù)本發(fā)明，轉(zhuǎn)移裝置的孔可以通過(guò)通道、存儲(chǔ)腔、纖維空隙和/或轉(zhuǎn)移裝置的其它的插入空間來(lái)實(shí)現(xiàn)。此外，本發(fā)明特別有利的是，提供液體被引入轉(zhuǎn)移裝置，優(yōu)選進(jìn)入轉(zhuǎn)移裝置的孔、通道、存儲(chǔ)腔和/或插入空間中，或者轉(zhuǎn)移裝置吸入液體，尤其在使用前吸入。這確保了該方法的靈活性。在本文中，本發(fā)明可以提供匹配治療方案的液體，特別是匹配治療方案的抗生素或抗生素混合物被引入轉(zhuǎn)移裝置。因此，適合于某個(gè)病人的特定需要的溶液可以在醫(yī)療植入物的實(shí)際涂覆之前不久提供。根據(jù)本發(fā)明的方法的特別有利的和優(yōu)選的改進(jìn)，本發(fā)明可以提供通過(guò)松弛和/或減壓轉(zhuǎn)移裝置而增大轉(zhuǎn)移裝置的體積。這利用彈性轉(zhuǎn)移裝置的恢復(fù)力增加轉(zhuǎn)移裝置的體積。轉(zhuǎn)移裝置的孔隨著轉(zhuǎn)移裝置的體積的增加而打開(kāi)。開(kāi)孔吸 收液體，使得轉(zhuǎn)移裝置成為用液體浸透。根據(jù)進(jìn)一步改進(jìn)，本發(fā)明可以提供，轉(zhuǎn)移裝置通過(guò)壓縮設(shè)施被保持在壓縮狀態(tài)下，由此通過(guò)操作設(shè)備尤其是壓縮設(shè)施，利用壓縮設(shè)施增加轉(zhuǎn)移裝置的體積。在本文中，本發(fā)明可以提供，具有螺紋的蓋被用作壓縮設(shè)施，由此螺紋接合設(shè)備的對(duì)應(yīng)螺紋，并且轉(zhuǎn)移裝置的體積通過(guò)旋下蓋而增加。所述措施產(chǎn)生簡(jiǎn)單、廉價(jià)實(shí)施的且易操作的結(jié)構(gòu)，其可以在手術(shù)過(guò)程中的困難條件下簡(jiǎn)單且安全地操作。本發(fā)明還可以提供，通過(guò)設(shè)備中的至少一個(gè)饋通使液體填充到設(shè)備中，尤其在該設(shè)備的蓋中，尤其在轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物之前，由此，優(yōu)選的是，先前封閉的饋通先被打開(kāi)，尤其優(yōu)選通過(guò)刺穿封閉膜實(shí)現(xiàn)。這使得該方法靈活可用于各種液體。本發(fā)明的另一改進(jìn)可以提供，通過(guò)使醫(yī)療植入物推動(dòng)通過(guò)傳動(dòng)裝置中的一個(gè)切縫或多個(gè)切縫和/或凹部并且使其再次縮回，液體從轉(zhuǎn)移裝置轉(zhuǎn)移到要涂覆的醫(yī)療植入物表面上，由此，任何多余的液體優(yōu)選地在縮回期間被刮去。在本文中，本發(fā)明可以提供，轉(zhuǎn)移裝置至少在其一些區(qū)域之上被壓縮，同時(shí)醫(yī)療植入物被推動(dòng)通過(guò)醫(yī)療植入物，并且至少一部分液體從轉(zhuǎn)移裝置擠出，并且轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物的表面，尤其轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物的表面的所有側(cè)面。所述簡(jiǎn)單而易于應(yīng)用的過(guò)程步驟再次使用轉(zhuǎn)移裝置的彈性，以及轉(zhuǎn)移裝置的孔的體積在壓縮時(shí)(即當(dāng)力作用時(shí))減小，并且包含在孔中的液體從孔擠出到達(dá)轉(zhuǎn)移裝置的表面，并且在此位置被轉(zhuǎn)移到要涂覆的醫(yī)療植入物表面。本發(fā)明還能夠提供使用抗生素或抗生素的混合物作為液體，優(yōu)選懸浮液或溶液，特別優(yōu)選水溶液。本發(fā)明可以進(jìn)一步提供，在液體轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物之后，粉末被施加到醫(yī)療植入物的濕潤(rùn)表面，優(yōu)選醫(yī)療植入物浸入粉末中，由此，粉末優(yōu)選包含至少一種藥物活性物質(zhì)。該粉末可以包含在轉(zhuǎn)移裝置之下的容器的中空空間中。對(duì)于某些醫(yī)療應(yīng)用來(lái)說(shuō)，額外的粉末涂覆是有利的，因?yàn)檫@允許使用不溶或難溶的其它醫(yī)學(xué)上有效的物質(zhì)或其它濃度的物質(zhì)或其組合。在利用液體膜涂覆之后，粉末特別良好地附著到醫(yī)療植入物的表面。本發(fā)明的另一個(gè)特別優(yōu)選的改進(jìn)可以提供，使用有色液體，諸如醫(yī)療植入物的被涂覆區(qū)域用顏色來(lái)識(shí)別，由此，優(yōu)選的是，借助于著色來(lái)檢查要涂覆的區(qū)域的涂覆的完成。根據(jù)本發(fā)明，這允許確保植入物的所有區(qū)域?qū)嶋H上已經(jīng)被涂覆。特別有利的方法的特征在于，使用環(huán)狀的轉(zhuǎn)移裝置將液體施加到要涂覆的醫(yī)療植入物表面的所有側(cè)面。這考慮了很多醫(yī)療植入物(尤其是假體)的特定的幾何形狀。為了防止液體污染周圍環(huán)境，本發(fā)明可以提供，在醫(yī)療植入物與轉(zhuǎn)移裝置接觸之前，醫(yī)療植入物被引入到轉(zhuǎn)移裝置所位于的容器中，并且在液體轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物之后，從容器拉出。進(jìn)一步的改進(jìn)可以通過(guò)在液體轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物之后將粉末施加到醫(yī)療植入物的濕潤(rùn)表面來(lái)獲得，優(yōu)選通過(guò)將醫(yī)療植入物浸入粉末中，由此，粉末優(yōu)選包含至少一種藥物活性物質(zhì)。合適的粉末，例如，促進(jìn)骨的生長(zhǎng)，并從而提高植入的成功率，因?yàn)榉勰┦沟眯纬芍踩胛锱c相鄰的骨材料的更穩(wěn)定的連接。本發(fā)明還可以提供，醫(yī)療植入物被推動(dòng)通過(guò)至少一個(gè)膜或至少一個(gè)膜被打開(kāi)。在本文中，所述至少一個(gè)膜可以覆蓋液體和/或粉末的至少一些區(qū)域，和/或所述至少一個(gè)膜能夠密封容器。在使用前，膜防止容器內(nèi)部、液體和/或粉末的污染。刺穿膜確保保護(hù)膜僅在應(yīng)用之前不久被打開(kāi)。為該目的，膜的結(jié)構(gòu)應(yīng)使得沒(méi)有碎片或其它部分的膜能夠位于轉(zhuǎn)移裝置上或容器內(nèi)、或附著到醫(yī)療植入物?？梢詼p少可能污染周圍環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，并且根據(jù)本發(fā)明，可以節(jié)省昂貴的涂覆材料，因?yàn)檗D(zhuǎn)移的液體的一部分被刮去，特別是當(dāng)醫(yī)療植入物從容器中拉出時(shí)，優(yōu)選在為此目的而設(shè)計(jì)的刮除器上。這可以防止或至少減少由液體以及可能的粉末對(duì)周圍環(huán)境的(即尤其是OR區(qū)域)的污染。這是明智的，特別是使用抗生素時(shí)，因?yàn)樗试S防止耐藥病原體在OR區(qū)域的發(fā)展。本發(fā)明還可以提供，要涂覆的醫(yī)療植入物被重復(fù)地插入到設(shè)備中或重復(fù)地推動(dòng)通過(guò)轉(zhuǎn)移裝置。本發(fā)明還可以提供，為了獲得要涂覆的醫(yī)療植入物表面的完全涂覆而要求經(jīng)常重復(fù)該方法。尤其是，在液體的著色和通過(guò)所述著色而測(cè)試涂覆的完成度的情況下，根據(jù)本發(fā)明，這是有利的，以便獲得充分涂覆的醫(yī)療植入物。
此外，本發(fā)明可以提供，醫(yī)療植入物的表面的至少50%，優(yōu)選至少80%，特別優(yōu)選為醫(yī)療植入物的表面的90%被涂覆。
該方法的一個(gè)特別有利的改進(jìn)在于，非骨水泥髖關(guān)節(jié)假體、肩的假體、肘假體、骨髓釘或骨接合板被用作醫(yī)療植入物。 本發(fā)明的目的以及此處沒(méi)有提到的其它問(wèn)題也通過(guò)一種設(shè)備來(lái)滿足和解決，該設(shè)備用于涂覆醫(yī)療植入物的至少一些區(qū)域，特別是通過(guò)這種類型的方法，由此，該設(shè)備包括至少一個(gè)轉(zhuǎn)移裝置，該裝置至少在其一些區(qū)域上被壓縮、彈性的和有孔的。特別優(yōu)選的是，該設(shè)備是用于醫(yī)療植入物的醫(yī)療涂覆裝置。根據(jù)本發(fā)明，在本文中任何提到設(shè)備，根據(jù)本發(fā)明，其可以指用于這種類型的醫(yī)療植入物的醫(yī)療涂覆設(shè)備。在本文中，本發(fā)明可以提供設(shè)備，以包括壓縮設(shè)施，從而轉(zhuǎn)移裝置可以借助于壓縮設(shè)施而保持在壓縮的狀態(tài)，并且優(yōu)選通過(guò)操作該設(shè)備、特別是通過(guò)操作壓縮設(shè)施而增加轉(zhuǎn)移裝置的體積。如前所述，本發(fā)明可以提供，壓縮設(shè)施是具有螺紋的蓋，該蓋被旋入設(shè)備中，從而可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)和/或旋下蓋而增加轉(zhuǎn)移裝置的體積。在本文中，有利的是提供，該蓋包括饋通，通過(guò)該饋通，在轉(zhuǎn)移裝置的區(qū)域中，液體可以被引入到設(shè)備的內(nèi)部，從而饋通優(yōu)選開(kāi)向分配設(shè)施，由此，液體可以分配在轉(zhuǎn)移裝置的表面的至少一些區(qū)域上，并且分配設(shè)施特別優(yōu)選包括徑向布置的肋。根據(jù)另一改進(jìn)，本發(fā)明提供，移動(dòng)的支撐環(huán)布置在壓縮設(shè)施和轉(zhuǎn)移裝置之間，并將所述至少一個(gè)轉(zhuǎn)移裝置支撐在設(shè)備內(nèi)部，尤其是獨(dú)立于轉(zhuǎn)移裝置的壓縮，由此，支撐環(huán)優(yōu)選包括鎖定設(shè)備，該鎖定設(shè)備使用設(shè)備的限位擋塊，以便將所插入的支撐環(huán)以及轉(zhuǎn)移裝置支撐在設(shè)備中，特別優(yōu)選地限制支撐環(huán)在設(shè)備中的運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明的另一改進(jìn)可以提供，轉(zhuǎn)移裝置布置在容器中，該容器包括開(kāi)口，該開(kāi)口用于引入和移除醫(yī)療植入物，開(kāi)口優(yōu)選通過(guò)蓋封閉。

根據(jù)本發(fā)明的特別優(yōu)選的本發(fā)明的改進(jìn)可以被實(shí)現(xiàn)為:設(shè)備包括刮除器，該刮除器優(yōu)選地布置在開(kāi)口的區(qū)域中，尤其在開(kāi)口和轉(zhuǎn)移裝置之間。刮除器可以用來(lái)在醫(yī)療植入物正在從設(shè)備縮回時(shí)將多余的液體從醫(yī)療植入物刮去。在本文中，本發(fā)明可以提供，刮除器是盤(pán)形的，并包括至少一個(gè)切口，該切口連接盤(pán)的頂部和底部?？商鎿Q地，本發(fā)明可以提供，刮除器的形狀類似于錐形或半球形表面的輪廓，由此，錐形或半球形的前端面向轉(zhuǎn)移裝置，并且錐形或半球形優(yōu)選包含連接刮除器的頂部和底部的至少一個(gè)切口。通過(guò)這一手段，在植入物的縮回期間可能從轉(zhuǎn)移裝置分離的任何液滴或顆粒能夠僅以一種方式被擲出，即它們擊中容器的內(nèi)壁并且擊中刮除器的下側(cè)，使得由此防止液體污染周圍環(huán)境。此外，本發(fā)明可以提供，轉(zhuǎn)移裝置包括至少一個(gè)切口，優(yōu)選的是，多個(gè)轉(zhuǎn)移裝置的每一個(gè)都包括至少一個(gè)切口，從而，轉(zhuǎn)移裝置相對(duì)于彼此的布置使得切口被布置成相對(duì)于彼此偏離。這支持或確保在所有側(cè)面涂覆醫(yī)療植入物。本發(fā)明的另一個(gè)改進(jìn)可以提供，一個(gè)轉(zhuǎn)移裝置是海綿或多個(gè)轉(zhuǎn)移裝置是多個(gè)海綿，其可用于將液體轉(zhuǎn)移到要涂覆的醫(yī)療植入物表面，由此，一個(gè)或多個(gè)海綿優(yōu)選由具有親水性表面的材料制成，由此特別優(yōu)選的是，設(shè)備的至少一個(gè)其它部分，特別是刮除器，是由疏水性材料制造的。此外，本發(fā)明可以提供，中空空間布置在轉(zhuǎn)移裝置之下，由此，轉(zhuǎn)移裝置優(yōu)選被布置在膜上，該膜可以被刺穿并且封閉中空空間的內(nèi)部。本發(fā)明可以提供，轉(zhuǎn)移裝置被布置在容器中，該容器包括開(kāi)口，該開(kāi)口用于引入和取出醫(yī)療植入物。容器的目的是防止液體在周圍環(huán)境中意外的濺水和滴落。在本文中，本發(fā)明可以再一次提供，開(kāi)口通過(guò)蓋封閉。這允許在使用設(shè)備之前防止內(nèi)容物的污染。特別有利的設(shè)備的特征在于:轉(zhuǎn)移裝置包括孔，并且液體可以吸入和/或包含在轉(zhuǎn)移裝置的孔中，優(yōu)選是溶液和/或懸浮液的形式。本發(fā)明的一種特別優(yōu)選的改進(jìn)提供，藥物活性物質(zhì)包含抗生素和/或有機(jī)抗菌齊U，使得產(chǎn)生的涂覆包含藥物活性劑量。此外，本發(fā)明可以提供，設(shè)備包括真空連接件，其可以連接到真空源，并且優(yōu)選布置在刮除器和轉(zhuǎn)移裝置之間。此外，這可以確保，通過(guò)液體和/或懸浮液的可能液滴的吸入，藥劑不會(huì)污染周圍環(huán)境。根據(jù)一個(gè)改進(jìn)，本發(fā)明可以提供，轉(zhuǎn)移裝置由親水材料制成，優(yōu)選的，至少一個(gè)其它部分特別是容器和/或刮除器由疏水性的材料來(lái)制造。優(yōu)選使用藥劑的水溶液和/或懸浮液來(lái)涂覆。如果轉(zhuǎn)移裝置是由親水性的材料制造的，則水溶液和/或懸浮液優(yōu)選位于多孔的親水性材料中，而不是在容器和刮除器的疏水性表面上。這種行為允許涂覆設(shè)備預(yù)先填充水溶液和/或懸浮液，獲得即使最少體積的所述水溶液或懸浮液，并且仍然允許確保涂覆。
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本發(fā)明還可以提供，刮除器由生物相容的彈性體、熱塑性材料、金屬箔、或由金屬-彈性體的組合或金屬-塑料組合制成的復(fù)合材料制造。本發(fā)明的另一改進(jìn)提供，刮除器作為環(huán)，其包含刷毛，該刷毛相對(duì)于容器的中心成徑向布置，如果可以的話，可以形成錐形，其尖端被布置在轉(zhuǎn)移裝置提供的方向。所述刷毛可以由塑料材料制成，從而刷毛應(yīng)該是足夠強(qiáng)的，并且被充分地固定，使所述刷毛在所有可能的情況下不脫落或折斷。本發(fā)明還可以提供，刮除器是通過(guò)彈性連接裝置連接到容器的輥和/或球體。此外，本發(fā)明能夠提供至少一個(gè)切口，該切口將轉(zhuǎn)移裝置的上側(cè)連接到轉(zhuǎn)移裝置的下側(cè)。醫(yī)療植入物可通過(guò)所述至少一個(gè)切口而插入或推動(dòng)通過(guò)轉(zhuǎn)移裝置。特別有利的是，在本文中，具有形成在轉(zhuǎn)移裝置中的徑向切口。本發(fā)明基于驚人的發(fā)現(xiàn)，即在手術(shù)之前用于涂覆醫(yī)療植入物的液體可以通過(guò)壓下轉(zhuǎn)移裝置而容易、快速和不會(huì)污染手術(shù)環(huán)境地被吸起。因此，轉(zhuǎn)移裝置被填充液體，而轉(zhuǎn)移裝置膨脹并與液體接觸。然后，液體可借助于吸收液體的轉(zhuǎn)移裝置而被容易地轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物的表面。液體可以在應(yīng)用之前被填充到設(shè)備中。因此，該應(yīng)用能夠在手術(shù)期間或手術(shù)之前不久進(jìn)行涂覆。這允許涂覆更好地適應(yīng)病人的個(gè)別需要，并且還能夠?qū)崿F(xiàn)更短的半衰期的藥物有效的物質(zhì)的使用。此外，液體的飛濺減少，從而防止污染周圍環(huán)境。這是很重要的，特別是用于手術(shù)室時(shí)。優(yōu)選是海綿的轉(zhuǎn)移裝置借助于轉(zhuǎn)移裝置的松弛或膨脹而可以迅速而有效地填充。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種方法，用于在OR條件下利用藥物制劑快速和簡(jiǎn)單地涂覆醫(yī)療植入物。此外，根據(jù)本發(fā)明的很多改進(jìn)大大地防止在OR區(qū)域中制劑液滴的釋放或飛濺。涂覆設(shè)備特別設(shè)計(jì)用于以非骨水泥關(guān)節(jié)假體、非水泥修正關(guān)節(jié)假體和接骨材料的藥物制劑的低成本涂覆。因此，不是在其制造期間實(shí)現(xiàn)涂覆醫(yī)療植入物，而是它可以利用可用量的藥物活性物質(zhì)在插入之前涂覆。這允許涂覆具有較長(zhǎng)的使用壽命。此外，甚至是仍然能夠使用液體的層，這開(kāi)辟了新的應(yīng)用領(lǐng)域，并呈現(xiàn)新的可用制劑。在手術(shù)室中，未填充的設(shè)備可以用包含一種或多種藥物制劑的制劑溶液或制劑懸浮液來(lái)填充。在抗生素涂覆的情況下，這使得能夠基于現(xiàn)有的抵抗性狀態(tài)來(lái)適當(dāng)?shù)剡x擇抗生素或抗生素的組合，從而確保該涂覆與抗生素敏感模式相匹配。還可行的是，在手術(shù)之前以相應(yīng)醫(yī)院藥局中的制劑的適當(dāng)溶液或懸浮液來(lái)填充沒(méi)有預(yù)先填充的設(shè)備，使得可以在手術(shù)期間執(zhí)行涂覆，而沒(méi)有任何時(shí)間延遲。根據(jù)本發(fā)明，在本文中特別合適的是，使用如下藥物制劑作為藥物活性物質(zhì)，例如，抗生素、有機(jī)抗菌劑、銅鹽、氧化銅、鎵鹽、鍶鹽、鋰鹽、銀鹽、氧化銀、雙膦酸鹽、生長(zhǎng)因子、類固醇荷爾蒙、非留體類荷爾蒙、止血藥劑、消炎劑、質(zhì)粒、粘粒、線性DNA、以及它們的混合物。為了初始的抗生素保護(hù)，在植入物表面具有足夠高濃度的一種或多種抗生素達(dá)到24到72小時(shí)是足夠的。因此，醫(yī)療植入物的足夠的臨時(shí)局部抗生素保護(hù)甚至可以在當(dāng)?shù)匾M(jìn)簡(jiǎn)單的水溶性抗生素而實(shí)現(xiàn)。該設(shè)備可提供作為藥物或醫(yī)療產(chǎn)品。還可以提供根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的組合以及醫(yī)療植入物。所述組合由設(shè)備和植入物形成，所述組合具有最小0.1秒的使用壽命。在涂覆過(guò)程中產(chǎn)生該組合。本發(fā)明的范圍還包括醫(yī) 療涂覆設(shè)備，用于利用液體藥物制劑涂覆醫(yī)療植入物，其包括中空本體，帶有一個(gè)開(kāi)放端和一個(gè)封閉端，以下特征中的至少一個(gè):
(A)至少一個(gè)彈性、開(kāi)孔的轉(zhuǎn)移裝置，其布置在中空本體的開(kāi)放端；
(B)在中空本體的內(nèi)側(cè)上用于轉(zhuǎn)移裝置的至少一個(gè)支撐件；
(C)沿著中空本體的內(nèi)側(cè)的方向封閉彈性、開(kāi)孔的轉(zhuǎn)移裝置的下側(cè)的至少一個(gè)膜；
(D)至少一個(gè)引導(dǎo)環(huán)，其沿著中空本體的開(kāi)口端的方向阻擋轉(zhuǎn)移裝置；
(E)至少一個(gè)刮除器；
(F)在中空本體的開(kāi)口端上的一個(gè)內(nèi)螺紋或內(nèi)螺紋的至少一個(gè)螺紋部；和/或
(G)螺旋蓋，其包括至少一個(gè)外螺紋并具有布置在其下側(cè)上的肋或翅片，從而，肋或翅片之間的表面通過(guò)至少一個(gè)開(kāi)口連接，該開(kāi)口將螺旋蓋的上側(cè)連接到下側(cè)。優(yōu)選的是，在特征組合(G)中，螺旋蓋的下側(cè)上的肋或翅片之間的中空空間和布置在螺旋蓋的后側(cè)上的中空本體的總體積小于或等于彈性的、開(kāi)孔的轉(zhuǎn)移裝置的總的孔體積。優(yōu)選地，特征組合(G)中的螺旋蓋的上側(cè)上的開(kāi)口被提供為中空本體，尤其作為管。本發(fā)明所依據(jù)的原理是使用彈性的、開(kāi)孔的轉(zhuǎn)移裝置，其在變形時(shí)具有高的恢復(fù)力。彈性的、開(kāi)孔材料的壓縮導(dǎo)致孔中存在的空氣被排出。當(dāng)壓縮減小，恢復(fù)力使材料恢復(fù)到其原始體積，從而孔吸收周圍的氣體或液體介質(zhì)，由此，它們?cè)俅未蜷_(kāi)。


在以下基于六個(gè)示意性附圖來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的示例性實(shí)施例，但沒(méi)有限制本發(fā)明的徂圍。附圖中:
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的具有壓縮的轉(zhuǎn)移裝置的設(shè)備的示意性橫截面 圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的具有松弛的轉(zhuǎn)移裝置的設(shè)備的示意性橫截面 圖3示出了作為根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的壓縮設(shè)施的蓋的示意性透視 圖4示出了作為根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的壓縮設(shè)施的蓋的上側(cè)的示意性頂視 圖5示出了作為根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的壓縮設(shè)施的蓋的下側(cè)的示意性頂視 圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的支撐環(huán)的示意性透視橫截面圖。
具體實(shí)施例方式圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備I的示意性橫截面圖。該設(shè)備I包括容器2，其沿向上的方向開(kāi)口。容器2的側(cè)壁的形狀是圓柱形的，并且是均勻的厚度。容器2的底板和側(cè)壁是由疏水性的材料制造或涂覆有疏水性層。彈性轉(zhuǎn)移裝置4布置在容器2的內(nèi)部，并且例如通過(guò)海綿實(shí)現(xiàn)。轉(zhuǎn)移裝置4沿八個(gè)方向切縫或切口，這些切縫或切口始于轉(zhuǎn)移裝置4的開(kāi)口 6。八個(gè)切縫/切口 6不一直延伸到容器2的側(cè)壁，并且用于使醫(yī)療植入物被推動(dòng)穿過(guò)轉(zhuǎn)移裝置4。因此，轉(zhuǎn)移裝置4具有八個(gè)柔性的段，當(dāng)其被引入和取出或拉出時(shí)，這八個(gè)柔性段掃過(guò)醫(yī)療植入物的表面。開(kāi)口 6也可以是圓形的凹部，其直徑小于被引入的醫(yī)療植入物的橫截面。這確保了轉(zhuǎn)移裝置4掃過(guò)醫(yī)療植入物的整個(gè)表面上并在這個(gè)過(guò)程中對(duì)其涂覆。該轉(zhuǎn)移裝置4由柔性多孔材料制造。該材料是親水性的。這確保了它可以很容易地利用含水液體來(lái)浸透。由于容器2的疏水性質(zhì)，被填充到設(shè)備I的含水液體主要由轉(zhuǎn)移裝置4獲得。因此，轉(zhuǎn)移裝置4容易地被含有抗生素的水溶液浸透。容器2形成在設(shè)備I的下端上的中空空間8，該中空空間8通過(guò)膜10而在上側(cè)被完全封閉和閉合。轉(zhuǎn)移裝置4被布置在所述膜10上。沿著設(shè)備I的縱向軸線可移動(dòng)的支撐環(huán)12布置在轉(zhuǎn)移裝置4的上側(cè)。轉(zhuǎn)移裝置4可被壓在一起或壓縮在膜10和支撐環(huán)12之間。在容器2的上端處具有開(kāi)口。內(nèi)螺紋14被布置在容器2的上側(cè)的開(kāi)口的區(qū)域中。支撐環(huán)12不能前進(jìn)進(jìn)入容器2的內(nèi)螺紋14的區(qū)域中，因?yàn)閮?nèi)螺紋突出，因此阻擋了支撐環(huán)的路徑。支撐環(huán)12是平坦的，約I毫米厚或更薄，優(yōu)選為0.5至I毫米厚。支撐環(huán)12的目的是保持轉(zhuǎn)移裝置4在容器2的內(nèi)部。支撐環(huán)12可以具有布置在其上的卡合鎖定設(shè)備(未示出)，使得支撐環(huán)12可以很容易地插入到容器2中，但不能再次掉出。容器2的刻度將轉(zhuǎn)移裝置4的 區(qū)域和支撐環(huán)12與中空空間8分開(kāi)。容器2的開(kāi)口通過(guò)蓋16封閉，該蓋16還作為用于轉(zhuǎn)移裝置4的壓縮設(shè)施。蓋16在其外側(cè)的形狀是圓柱形的，并包括外螺紋18，該外螺紋18與容器2的內(nèi)螺紋14接合。在圖1中，蓋16被深擰入容器2中。通過(guò)這種方式，支撐環(huán)12沿著容器2的刻度的方向向下壓。為了這個(gè)目的，多孔的、有彈性的轉(zhuǎn)移裝置4以及因此存在于轉(zhuǎn)移裝置4中的孔被壓縮。
液體可以通過(guò)蓋16中的管形饋通20被填充到容器2中。本案中的饋通20通過(guò)膜22覆蓋,該膜22可以被拉開(kāi)或刺穿，以便用液體填充設(shè)備1。通過(guò)分隔壁24，該蓋16被分為兩個(gè)部分。饋通20所開(kāi)向的下部區(qū)域形成蓋16和/或設(shè)備1中的中空空間，其中，布置有肋(未示出)，其提供被填充到所述中空空間中液體的分配，同時(shí)可以壓到轉(zhuǎn)移裝置4上，從而可以有助于轉(zhuǎn)移裝置4的壓縮。蓋16的下側(cè)也可以鄰接多孔板，從而重要的是，被填充到蓋16的中空空間中的液體被引導(dǎo)到轉(zhuǎn)移裝置4的盡可能多的表面上，并且至所述表面的流在不需要的時(shí)候不被阻止。兩個(gè)翼28布置在蓋16的上側(cè)，并可以用來(lái)很容易地手動(dòng)旋下或打開(kāi)蓋16。所示的設(shè)備1可用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法。饋通20上的膜22可被刺穿或移除。接著，包括至少一種藥物有效物質(zhì)(優(yōu)選是涂覆溶液或涂覆懸浮液)的含水液體通過(guò)饋通20填充進(jìn)入蓋16中的中空空間，從而進(jìn)入容器2和設(shè)備I。這可以通過(guò)例如注射器完成。液體不能滲透到通過(guò)膜10封閉的中空空間8中。接著，將蓋16從容器2旋下。蓋被旋下的同時(shí)，轉(zhuǎn)移裝置4膨脹。圖2中示出了蓋16在很大程度上被旋下的狀態(tài)。轉(zhuǎn)移裝置4的膨脹重新打開(kāi)轉(zhuǎn)移裝置4中的孔。當(dāng)孔打開(kāi)時(shí)，孔吸收液體。因此，轉(zhuǎn)移裝置4的彈性彈簧力用來(lái)產(chǎn)生轉(zhuǎn)移裝置4中的中空空間和/或孔與環(huán)境壓力之間的壓力差，使得液體被壓和/或吸入中空空間即轉(zhuǎn)移裝置4的孔中。為此目的，設(shè)備1應(yīng)例如大致豎直地保持或支撐，使得蓋16的中空空間內(nèi)的液體位于轉(zhuǎn)移裝置4的表面上。為了這個(gè)目的，支架(未示出)可以被布置在設(shè)備1的下側(cè)。通過(guò)這種方式，轉(zhuǎn)移裝置4被含有至少一種藥物有效物質(zhì)并被用于涂覆醫(yī)療植入物的含水液體浸透。蓋16可以在使用設(shè)備1之前被移除，用于涂覆醫(yī)療植入物。醫(yī)療植入物(圖中未示出)被推動(dòng)通過(guò)容器2的開(kāi)口，然后遇到轉(zhuǎn)移裝置4。由于通過(guò)醫(yī)療植入物施加在轉(zhuǎn)移裝置4上的壓力，醫(yī)療植入物不僅推動(dòng)通過(guò)在轉(zhuǎn)移裝置4中的設(shè)計(jì)用于此目的的缺口 6，而且包含在轉(zhuǎn)移裝置4的孔中的液體從轉(zhuǎn)移裝置4被擠壓并且轉(zhuǎn)移到醫(yī)療植入物的表面。醫(yī)療植入物刺穿膜10并且穿透進(jìn)入中空空間8。中空空間8吸收了滴下的液體液體，并且足夠大以占用醫(yī)療植入物已經(jīng)被推動(dòng)通過(guò)轉(zhuǎn)移裝置4的部分。中空空間8也可以包含粉末，該粉末含有藥物有效物質(zhì)，液體潤(rùn)濕的醫(yī)療植入物浸入該粉末中，由此粉末的一部分粘合到醫(yī)療植入物的表面。一旦醫(yī)療植入物的表面已被涂覆，醫(yī)療植入物被拉出容器4。在該過(guò)程中，醫(yī)療植入物的被涂覆的表面可以被拉過(guò)刮除器(圖中未示出)。過(guò)量的液體通過(guò)刮除器被刮下醫(yī)療植入物的表面，并且滴回到容器2中。然后，從容器2拉出的醫(yī)療植入物不再滴下。這些措施允許防止液體污染周圍的環(huán)境。涂有液體的醫(yī)療植入物然后準(zhǔn)備好在手術(shù)中使用。圖3示出了用于根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的螺旋蓋30形式的壓縮設(shè)施的示意性透視圖。蓋30由塑料材料制成，是筒狀的，并包括在其外側(cè)的外螺紋32。為了改善操作，兩個(gè)翼34布置在蓋30中，使得用戶可以通過(guò)手和/或手指伸入蓋，并手動(dòng)將蓋30旋入設(shè)備(圖中未示出)或?qū)⑸w30從設(shè)備旋下。作為饋通36的管被布置在沿著對(duì)稱軸線的蓋30的中間。饋通36優(yōu)選不延伸到蓋30的下側(cè)，而是終止在蓋的上方。在外螺紋32的下邊緣的區(qū)域中，分隔壁(未示出)位于只具有延伸通過(guò)它的饋通36的蓋30的內(nèi)部。下方的空間用于填充用于涂覆醫(yī)療植入物的液體。
圖4以從上方的示意性頂視圖示出了根據(jù)圖3的蓋30。從上方可以看到分隔壁38。饋通36在蓋30中的中心布置也非常清楚地顯示出來(lái)。圖5示出了作為壓縮設(shè)施的蓋40的下側(cè)的示意性透視頂視圖。蓋40的壁42具有圓柱形的幾何形狀。延伸通過(guò)分隔壁48的饋通46在上側(cè)區(qū)域中沿著蓋40的對(duì)稱軸線延伸至中間高度水平。用于形成蓋40中的中空空間的分隔壁48的下側(cè)上的區(qū)域通過(guò)肋50被分為八個(gè)部分。肋50的目的是分配液體和壓縮轉(zhuǎn)移裝置(未示出)。圖6示出了支撐環(huán)60的示意性透視圖，支撐環(huán)60包括環(huán)62和分段的、移動(dòng)的支撐設(shè)備64。支撐設(shè)備64的目的是確保該支撐環(huán)60當(dāng)被插入到醫(yī)療涂覆設(shè)備時(shí)不再能夠被容易地從設(shè)備移除。為此目的，支撐設(shè)備64可以例如接合根據(jù)圖1和圖2的蓋16的內(nèi)螺紋14的最下區(qū)域。不是使用蓋16、30、40作為壓縮設(shè)施，替代性的壓縮設(shè)施也可以用于壓縮轉(zhuǎn)移裝置4。例如，寬帶形式的箍帶可以放置在轉(zhuǎn)移裝置周圍，從而，箍帶被一起拉動(dòng)，從而保持轉(zhuǎn)移裝置的體積減小。為了這個(gè)目的，箍帶可以包括螺旋設(shè)備，使得箍帶的外周以及體積可以慢慢擴(kuò)大。箍帶可以被設(shè)計(jì)為類似軟管夾。同樣地，箍帶也可以包括可釋放的鎖定件，其可以用于完全地釋放和/或打開(kāi)的箍帶，允許轉(zhuǎn)移裝置的體積瞬間擴(kuò)大。優(yōu)選的是，在這些情況下，轉(zhuǎn)移裝置包含其彈性僅允許非突然增加體積的材料。這是為了確保轉(zhuǎn)移裝置的孔被更均勻和更完全地填充液體。也可以設(shè)想通過(guò)例如容器及其幾何形狀進(jìn)一步改進(jìn)壓縮設(shè)施。在非填充的狀態(tài)，在蓋16、30、40將彈性的、多孔的轉(zhuǎn)移裝置4壓靠膜10。此時(shí)，孔被壓縮。旋下或移除蓋16、30、40造成彈性轉(zhuǎn)移裝置4瞬間松弛，并且位于轉(zhuǎn)移裝置4的表面上的涂覆溶液或涂覆懸浮液被吸入放大的孔，同時(shí)增加轉(zhuǎn)移裝置4的體積。根據(jù)本發(fā)明，在非填充的狀態(tài)，蓋16、30、40通過(guò)螺紋18、32沿著彈性、開(kāi)孔的轉(zhuǎn)移裝置4的方向旋轉(zhuǎn)，使得蓋16、30、40被壓縮，使得空氣從孔的大部分被擠壓。

因此，一種方法可以被實(shí)現(xiàn)，其中，涂覆溶液或涂覆懸浮液被填充到螺旋蓋16、30的開(kāi)口 20、36中，壓縮彈性、開(kāi)孔的轉(zhuǎn)移裝置4，并且其中，螺旋蓋16、30隨后被旋出容器2，由此，在螺旋蓋16、30被旋下的同時(shí)，彈性的、開(kāi)孔的轉(zhuǎn)移裝置4松弛，并且增大其體積，并且將涂覆溶液或涂覆懸浮液吸入膨脹的孔中。一旦螺旋蓋16、30被旋下，則其被丟棄。該方法基于彈性的、開(kāi)孔轉(zhuǎn)移裝置4的彈性恢復(fù)力。該方法的優(yōu)點(diǎn)是，在螺旋蓋16、30被旋下的同時(shí)，轉(zhuǎn)移裝置4自動(dòng)地填充涂覆溶液或涂覆懸浮液。沒(méi)有必要以繁瑣的方式從孔中擠出空氣。以下給出用于根據(jù)本發(fā)明的方法的液體的生產(chǎn)的示例?？偣?6.0克的硫酸慶大霉素(福建?？褂邢薰?在室溫下與4.0毫升無(wú)熱原無(wú)菌水混合。在用磁攪拌器在室溫下攪拌24小時(shí)后，形成了一種油狀粘稠的黃色溶液。這得到含有硫酸慶大霉素的涂覆溶液，作為用于涂覆醫(yī)療植入物的液體。生產(chǎn)包含硫酸慶大霉素和鹽酸林可霉素兩種成分組合的涂覆溶液:
總共12.0克的硫酸慶大霉素(福建?？褂邢薰?在室溫下與4.0克鹽酸林可霉素(Sigma-Aldrich)和4.0毫升無(wú)熱原無(wú)菌水混合。在用磁攪拌器在室溫下攪拌24小時(shí)后，形成了一種油狀粘稠的黃色溶液。生產(chǎn)包含硫酸慶大霉素、鹽酸林可霉素、以及鹽酸萬(wàn)古霉素三種成分組合的涂覆溶液:
總共4.0克的硫酸慶大霉素(福建?？褂邢薰?、4.0克鹽酸林可霉素(Sigma-Aldrich)和4.0克鹽酸萬(wàn)古霉素(Sigma-Aldrich)在室溫下與8.0毫升無(wú)熱原無(wú)菌水混合。在用磁攪拌器在室溫下攪拌24小時(shí)后，形成了一種粘稠的黃色溶液。使用傳統(tǒng)的10毫升塑料注射器，給出的示例的涂覆溶液各5毫升被吸起，然后使用填充的塑料注射器將4毫升的相應(yīng)的制劑溶液注入到根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備中。壓縮設(shè)施的操作和/或轉(zhuǎn)移裝置的松弛造成制劑溶液由多孔轉(zhuǎn)移裝置吸收。隨后，常用的Zweymilller髖關(guān)節(jié)假體被快速地浸入根據(jù)本發(fā)明的預(yù)填充的設(shè)備，直到即將到達(dá)柄桿的端部，然后瞬間拉出。由此，Zweymilller髖關(guān)節(jié)假體在柄桿的表面處被提供制劑溶液的粘性膜。在前面的描述中和在權(quán)利要求、附圖和示例性實(shí)施例中公開(kāi)的本發(fā)明的特征可以是單獨(dú)及任意組合的方式對(duì)本發(fā)明的各種實(shí)施例的實(shí)施是基本的。標(biāo)號(hào)列表 I設(shè)備
2容器
4轉(zhuǎn)移裝置/海綿 6轉(zhuǎn)移裝置中的開(kāi)口/切縫 8容器中的中空空間 10膜
12,60支撐環(huán)` 14內(nèi)螺紋
16、30、40蓋/壓縮設(shè)施
18、32外螺紋
20、36、46 饋通 22膜
24、38、48分隔壁 28,34 翼 42蓋壁 50肋 62環(huán)
64支撐設(shè)備。
權(quán)利要求
1.一種用于涂覆醫(yī)療植入物的至少一些區(qū)域的方法，所述醫(yī)療植入物優(yōu)選是人工關(guān)節(jié)或用于關(guān)節(jié)的固定件，其特征在于，所述方法包括: 提供醫(yī)療植入物； 包括至少一種藥物活性物質(zhì)的液體被填充進(jìn)入設(shè)備(I )，所述設(shè)備(I)包括至少一些區(qū)域被壓縮的、彈性的、多孔的轉(zhuǎn)移裝置(4)； 增加所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的體積，由此，液體被至少部分地吸入所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的孔中；以及 接下來(lái)，液體從所述轉(zhuǎn)移裝置(4)轉(zhuǎn)移到要被涂覆的醫(yī)療植入物表面。
2.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于， 通過(guò)所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的松弛和/或下壓來(lái)增加所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的體積。
3.按權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于， 通過(guò)壓縮設(shè)施(16、30、40)將所述轉(zhuǎn)移裝置(4)保持在壓縮狀態(tài)，由此，通過(guò)操作所述設(shè)備(I )，尤其是操作所述壓縮設(shè)施(16、30、40)而借助于所述壓縮設(shè)施(16、30、40)來(lái)增加所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的體積。
4.按權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于， 具有螺紋(18、32)的蓋(16、30、40)被用作壓縮設(shè)施(16、30、40)，由此，所述螺紋(18、32)接合所述設(shè)備(I)的對(duì)應(yīng)螺紋(14)，并且借助于旋下所述蓋(16、30、40)而增加所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的體積。
5.按權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于， 通過(guò)所述設(shè)備(I)中的至少一個(gè)饋通(20、36、46 )而將所述液體填充進(jìn)入所述設(shè)備，尤其是在所述設(shè)備(I)的蓋(16、30、40)中，尤其在轉(zhuǎn)移到所述醫(yī)療植入物之前，由此，優(yōu)選的是，之前封閉的饋通(20、36、46)首先被打開(kāi)，尤其優(yōu)選通過(guò)刺穿封閉膜(10)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于， 通過(guò)推動(dòng)所述醫(yī)療植入物通過(guò)所述轉(zhuǎn)移裝置(4)中的一個(gè)或多個(gè)切縫(6)和/或凹部(6 )并且使其再次縮回，使液體從所述轉(zhuǎn)移裝置(4 )轉(zhuǎn)移到要涂覆的醫(yī)療植入物表面上，由此，在縮回期間，任何多余的液體優(yōu)選被刮去。
7.按權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于， 所述轉(zhuǎn)移裝置(4)至少在其一些區(qū)域上被壓縮，同時(shí)所述醫(yī)療植入物被推動(dòng)通過(guò)所述轉(zhuǎn)移裝置(4)，并且液體的至少一部分從所述轉(zhuǎn)移裝置(4)擠出，并且轉(zhuǎn)移到所述醫(yī)療植入物的表面上，尤其是轉(zhuǎn)移到所述醫(yī)療植入物的表面的所有側(cè)。
8.以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于， 抗生素或抗生素的混合物被用作液體，優(yōu)選是懸浮液或溶液，尤其優(yōu)選是含水溶液。
9.以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于， 在所述液體被轉(zhuǎn)移到所述醫(yī)療植入物之后，粉末被施加到所述醫(yī)療植入物的濕潤(rùn)的表面上，優(yōu)選的是，所述醫(yī)療植入物被浸入粉末中，其中，所述粉末優(yōu)選包括至少一種藥物活性物質(zhì)。
10.以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于， 使用有顏色的液體，使得所述醫(yī)療植入物的被涂覆的區(qū)域由顏色來(lái)識(shí)別，其中，優(yōu)選借助于顏色來(lái)檢測(cè)要涂覆的區(qū)域涂覆的完成度。
11.一種用于涂覆醫(yī)療植入物的至少一些區(qū)域的設(shè)備(1)，尤其是借助于根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)，其特征在于， 所述設(shè)備(I)包括至少一個(gè)轉(zhuǎn)移裝置(4)，所述至少一個(gè)轉(zhuǎn)移裝置(4)的至少一些區(qū)域被壓縮、彈性并且多孔。
12.按權(quán)利要求11所述的設(shè)備(1)，其特征在于， 所述設(shè)備(I)是醫(yī)療涂覆設(shè)備(I)。
13.按權(quán)利要求11或12所述的設(shè)備(I)，其特征在于， 所述設(shè)備(I)包括壓縮設(shè)施(16、30、40)，由此借助于所述壓縮設(shè)施(16、30、40)而將所述轉(zhuǎn)移裝置(4)保持在壓縮狀態(tài)，并且優(yōu)選通過(guò)操作所述設(shè)備(I )，尤其是操作所述壓縮設(shè)施(16、30、40)來(lái)增加所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的體積。
14.按權(quán)利要求13所述的設(shè)備(I)，其特征在于， 所述壓縮設(shè)施(16、30、40)是具有螺紋(18、32)的蓋(16、30、40)，所述螺紋(18、32)被旋入所述設(shè)備(I)中，由此，通過(guò)旋轉(zhuǎn)和/或旋下所述蓋(16、30、40)可以增加所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的體積。
15.按權(quán)利要求14所述的設(shè)備(I)，其特征在于， 所述蓋(16、30、40 )包括饋通(20、36、46 )，液體通過(guò)所述饋通(20、36、46 )而在所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的區(qū)域中被引入所述設(shè)備(I)的內(nèi)側(cè)，其中，所述饋通(20、36、46)優(yōu)選開(kāi)向分配設(shè)施，借助于該分配設(shè)施，液體可以在轉(zhuǎn)移裝置(4)的表面的至少一些區(qū)域上分配，并且分配設(shè)施尤其優(yōu)選包括徑向布置的肋(50 )。
16.按權(quán)利要求13至15中任一項(xiàng)所述的設(shè)備(I)，其特征在于， 移動(dòng)支撐環(huán)(12、60)布置在所述壓縮設(shè)施(16、30、40)與所述轉(zhuǎn)移裝置(4)之間，并且將所述至少一個(gè)轉(zhuǎn)移裝置(4)支撐在所述設(shè)備(I)的內(nèi)側(cè)，尤其是獨(dú)立于所述轉(zhuǎn)移裝置(4)的壓縮，其中，所述支撐環(huán)(12、60)優(yōu)選包括鎖定設(shè)備(64)，該鎖定設(shè)備(64)使用所述設(shè)備(O的限位擋塊來(lái)支撐被插入的支撐環(huán)(12、60)，并且因此，所述設(shè)備(I)中的所述轉(zhuǎn)移裝置(4 )尤其優(yōu)選地限制所述支撐環(huán)(12、60 )在所述設(shè)備(I)中的運(yùn)動(dòng)。
17.按權(quán)利要求11至16中任一項(xiàng)所述的設(shè)備(I)，其特征在于， 所述轉(zhuǎn)移裝置(4)布置在容器(2)中，所述容器(2)包括用于引入和移除醫(yī)療植入物的開(kāi)口，其中，所述開(kāi)口優(yōu)選通過(guò)所述蓋(16、30、40 )來(lái)封閉。
18.按權(quán)利要求11至17中任一項(xiàng)所述的設(shè)備(1)，其特征在于， 所述設(shè)備(I)包括刮除器，該刮除器優(yōu)選布置在所述開(kāi)口的區(qū)域中，尤其是在所述開(kāi)口和所述轉(zhuǎn)移裝置(4)之間。
19.按權(quán)利要求11至18中任一項(xiàng)所述的設(shè)備(1)，其特征在于， 所述轉(zhuǎn)移裝置(4)包括至少一個(gè)切口(6)，優(yōu)選的是，多個(gè)轉(zhuǎn)移裝置(4)各包括至少一個(gè)切口(6)，由此，所述轉(zhuǎn)移裝置(4)彼此之間的布置使得所述切口(6)被布置為相對(duì)于彼此偏尚。
20.按權(quán)利要求11至19中任一項(xiàng)所述的設(shè)備(I)，其特征在于， 所述一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)移裝置(4)是海綿，該海綿可以用于將液體轉(zhuǎn)移到要涂覆的醫(yī)療植入物表面上，由此，海綿優(yōu)選由具有親水性表面的材料制成，其中，尤其優(yōu)選的是，所述設(shè)備的至少一個(gè)其它部分，尤其是刮除器，由疏水性材料制成。
21.按權(quán)利要求11至20中任一項(xiàng)所述的設(shè)備(I)，其特征在于， 中空空間(8)布置在所述轉(zhuǎn)移裝置(4)之下，其中，所述轉(zhuǎn)移裝置(4)優(yōu)選布置在膜(10)上，所述膜(10 )可以被刺穿以及封閉所述中空空間(8)的內(nèi)側(cè)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于涂覆醫(yī)療植入物的至少一些區(qū)域的方法，所述醫(yī)療植入物優(yōu)選是人工關(guān)節(jié)或用于關(guān)節(jié)的固定件，所述方法包括提供醫(yī)療植入物；包括至少一種藥物活性物質(zhì)的液體被填充進(jìn)入設(shè)備中，該設(shè)備包括至少一些區(qū)域被壓縮的、彈性的、多孔的轉(zhuǎn)移裝置；增加轉(zhuǎn)移裝置的體積，由此，液體被至少部分地吸入轉(zhuǎn)移裝置的孔中；以及接下來(lái)，液體從轉(zhuǎn)移裝置轉(zhuǎn)移到要被涂覆的醫(yī)療植入物表面。本發(fā)明還涉及一種用于涂覆醫(yī)療植入物的至少一些區(qū)域的設(shè)備，尤其是借助于根據(jù)本文所述的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)，該設(shè)備包括至少一些區(qū)域被壓縮、彈性并且多孔的轉(zhuǎn)移裝置。
文檔編號(hào)A61L27/54GK103083730SQ20121043247
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2012年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月3日
發(fā)明者S.福格特, E.科帕納基, S.蓋澤 申請(qǐng)人:赫羅伊斯醫(yī)療有限責(zé)任公司