專利名稱：一種具有抗疲勞、補腎作用的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說是涉及一種具有抗疲勞、補腎作用的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腎臟屬于泌尿系統(tǒng)的一部分，在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中，腎臟屬于五臟之一。腎為先天之本，是人體生命的先天根本，關(guān)系著人類的生存繁衍。腎氣盈虧除了反應(yīng)腎臟及其相關(guān)的組織健康與否，也代表生命力是旺是弱。腎虛疾病表現(xiàn)中所謂的腎虛、腎虧，涵蓋了腎臟及腎經(jīng)的氣血循環(huán)，或功能與腎產(chǎn)生關(guān)聯(lián)的器官組織，如相關(guān)泌尿、生殖系統(tǒng)等問題，部分概念與西醫(yī)解剖學(xué)上所稱的腎臟有所不同。腎藏先后天之精，腎精化為腎氣，其中對機體有溫煦、激發(fā)、興奮、蒸化、封藏和制 約陰寒等作用者稱之為腎陽，亦稱為元陽、真陽、真火；對機體有滋潤、寧靜、成形和抑制過度陽熱等作用者稱之為腎陰，亦稱為元陰、真陰、真水。腎陽能促進人體的新陳代謝即氣化過程，促進精血、津液的化生并使之轉(zhuǎn)化為能量，使人體各種生理活動的進程加快，產(chǎn)熱增力口，精神振奮；腎陰則抑制或減緩人體的過度的新陳代謝過程，使精血津液轉(zhuǎn)化為能量減少，人體各種生理活動的進程減慢，產(chǎn)熱相對減少，并使氣聚成形而為精血津液，精神也趨于寧靜內(nèi)守二者相反相成，共同調(diào)節(jié)控制著人體的臟腑功能活動和精血津液的代謝過程。另外，由于現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快致使身體長期透支，使身體超負荷地運轉(zhuǎn)，從而導(dǎo)致腎臟缺少補養(yǎng)而過早衰老，從而出現(xiàn)種種不適的癥狀。中醫(yī)認為，腎虛分腎陰虛和腎陽虛，要根據(jù)不同的癥狀做不同的診治。腎虛多為長期積累成疾，切不可因急于求成而用大補之藥進補，或者用成份不明的補腎壯陽藥物，而應(yīng)慢慢調(diào)理。陽虛癥狀腰膝酸痛，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢為甚；頭目眩暈，精神萎靡，面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脈沉弱；男性易陽痿早泄，婦女易宮寒不孕；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄瀉；或浮腫，腰以下為甚，按之凹陷不起，甚則腹部脹痛，心悸咳喘。陰虛癥狀腰膝酸軟、兩腿無力，眩暈耳鳴，脫發(fā)齒松，盜汗失眠，夢囈磨牙，口干，尿黃，大便干燥，男子陽強易舉或陽痿、早泄、遺精，婦女經(jīng)少經(jīng)閉，或見崩漏，形體消瘦，潮熱盜汗，五心煩熱，咽干顴紅，溲黃便干，舌紅少津，脈細數(shù)。腎為先天之本，腎中陰精，是一身陰液的總源。陰精虧損會引發(fā)各種疾病，如頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，消渴(糖尿病)等。要治療腎虛的癥狀，需要根據(jù)不同的癥狀調(diào)治，治以補腎為主。要改善身體狀況，除了加強身體鍛煉以外，也可以采取傳統(tǒng)中成藥進行調(diào)理，如補腎的地黃丸系列方劑。然而地黃丸雖然藥味簡單，但功效不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明目的是提供一種效果確切、功效穩(wěn)定的具有抗疲勞、補腎作用的中藥組合物。為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種抗疲勞、補腎作用的中藥組合物，由如下重量份原料制成肉蓯蓉90 110份菟絲子90 110份枸杞子70 80份紅參25 35份海馬25 35份。本發(fā)明所述中藥組合物選用肉蓯蓉、菟絲子、枸杞子、紅參和海馬等五味中藥材制成。其中，肉蓯蓉，又名肉松蓉、黑司令，為列當(dāng)科植物肉蓯蓉或蓯蓉、迷肉蓯蓉等的肉質(zhì)莖。肉蓯蓉味甘、咸，性溫，歸腎經(jīng)、大腸經(jīng)，具有補腎陽、益精血、潤腸道等功效，用于治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿、遺精、白池、尿頻余浙、腰痛腳弱、耳鳴目花、月經(jīng)衍期、宮寒不孕、腸燥便秘等病癥。菟絲子，又名菟絲實、吐絲子、龍須子，為旋花科植物菟絲子的成熟種子。菟絲子味辛、甘，性平，歸肝、腎、脾經(jīng)，具有補腎益精、養(yǎng)肝明目、固胎止泄等功效，用于治療腰膝酸 痛、遺精、陽痿、早泄、不育、消渴、淋濁、遺尿、目昏耳鳴、胎動不安、流產(chǎn)、泄瀉等病癥。枸杞子，又名枸杞、茍起子，味甘，性平，歸肝、腎、肺經(jīng)，具有養(yǎng)肝，滋腎、潤肺等功效，用于治療肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視一清、腰膝酸軟、陽痿貴精、虛勞咳嗽、消渴引飲等病癥。紅參為五加科植物人參PanaxginsengC. A. Mey.的栽培品(習(xí)稱圓參)經(jīng)蒸制后的干燥根。紅參味甘、微苦，性溫，歸脾、肺、心經(jīng)，具有大補元氣、復(fù)脈固脫、益氣攝血等功效，用于治療體虛欲脫、肢冷脈微、氣不攝血、崩漏下血、心力衰竭、心原性休克等病癥。海馬，又名水馬、馬頭魚、龍落子魚，味甘、咸，性溫，歸肝、腎經(jīng)。海馬具有補腎壯陽、散結(jié)消腫等功效，用于治療腎虛陽痿、宮冷不孕、遺尿、虛喘、癥瘕積聚、跌打損傷、癰瘡腫毒等病癥。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述中藥組合物，由如下重量份原料制成肉蓯蓉100份菟絲子100份枸杞子80份紅參30份海馬30份。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，包括步驟I :取9(Γ110重量份肉蓯蓉、9(Γ110重量份菟絲子和70 80重量份枸杞子加水煎煮后過濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥粉碎成細粉備用；步驟2 :取25 35重量份紅參和25 35重量份海馬粉碎成細粉備用；步驟3 :取步驟I所得細粉與步驟2所得細粉分別過篩后混合均勻即得。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述制備方法步驟I所述加水提取為加6-8倍重量的水煎煮2 3次，每次I. 5^2. 5小時，合并提取液。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述制備方法步驟2所述過篩為過60目篩。本發(fā)明還提供了上述制備方法制備的中藥組合物。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)不同患者的需求將本發(fā)明所述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種藥學(xué)上常規(guī)的輔料，如崩解劑、潤滑齊U、乳化齊U、粘合劑等，以常規(guī)中藥制劑方法，經(jīng)常規(guī)加工直接或間接的加入藥學(xué)上的可接受的輔料制成常用制劑如膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、口服液等。優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的臨床制劑為膠囊劑，順應(yīng)性好，針對性強，有利于患者吸收。
本發(fā)明提供了一種具有抗疲勞、補腎作用的膠囊劑，將340重量份所述中藥組合物與10重量份淀粉混勻，加入酒精做濕潤劑制粒、填囊，即得。本發(fā)明經(jīng)臨床療效觀察，在120例腎虛、易疲勞使用者中，用本發(fā)明所述中藥組合物膠囊劑連續(xù)服用15天后，明顯精神好轉(zhuǎn)、腎虛狀況極大改善的103例，精神好轉(zhuǎn)、腎虛狀況有所減輕的15例，總有效率為98. 3%，無效2例，無效率占I. 7%。本發(fā)明提供了一種療效確切、功效穩(wěn)定的具有抗疲勞、補腎作用的中藥組合物，現(xiàn)代藥理學(xué)研究及臨床試驗表明，本發(fā)明所述中藥組合物具有補腎益精、養(yǎng)肝益血的功效，補腎效果顯著，不反彈，無毒副作用，是抗疲勞及治療腎虧的良方，可廣泛應(yīng)用于由于腎虛引起的易疲勞、頭目眩暈、陽痿早泄、宮寒不孕等癥的臨床治療。
具體實施例方式本發(fā)明實施例公開了一種具有抗疲勞、補腎作用中藥組合物及其制備方法。本領(lǐng) 域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的產(chǎn)品和方法已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的產(chǎn)品和方法進行改動或適當(dāng)變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。為了進一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細說明。實施例I :本發(fā)明所述具有補腎作用的中藥組合物所述中藥組合物是由如下重量的原料藥制成肉灰蓉90g英絲子IlOg枸杞子70g紅參35g海馬25g制備方法為取所述重量的肉蓯蓉、菟絲子、枸杞子加入6倍重量的水煎煮2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥濾液后與紅參、海馬粉碎后過60目篩混合均勻即得。實施例2 :本發(fā)明所述具有補腎作用的中藥組合物所述中藥組合物是由如下重量的原料藥制成肉灰蓉IlOg英絲子90g枸杞子80g紅參25g海馬35g制備方法為取所述重量的肉蓯蓉、菟絲子、枸杞子加入8倍重量的水煎煮2次，每次2. 5小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥粉碎成細粉備用；另取所述重量的與紅參、海馬粉碎成細粉，與之前所得的細粉分別過60目篩后混合均勻即得。實施例3 :本發(fā)明所述具有補腎作用的中藥組合物所述中藥組合物是由如下重量的原料藥制成肉灰蓉IOOg英絲子IOOg枸杞子80g紅參30g海馬30g制備方法為取所述重量的肉蓯蓉、菟絲子、枸杞子加入6倍重量的水煎煮3次，每次I. 5小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥粉碎成細粉備用；另取所述重量的與紅參、海馬粉碎成細粉，與之前所得的細粉分別過60目篩后混合均勻即得。實施例4 :本發(fā)明所述具有補腎作用的膠囊
由如下重量的原料藥制成肉灰蓉IOOg英絲子IOOg枸杞子80g紅參30g海馬30g制備方法為取所述重量的肉蓯蓉、菟絲子、枸杞子加入6倍重量的水煎煮2次，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液干燥粉碎成細粉備用；另取所述重量的與紅參、海馬粉碎成細粉，與之前所得的細粉分別過60目篩后混合均勻，加入IOg淀粉與酒精做濕潤劑制粒，干燥裝入膠囊即得。實施例5 :本發(fā)明所述中藥組合物的效果觀察觀察應(yīng)用本發(fā)明所述中藥組合物補腎的效果。 將240例腎虛患者隨機分為實驗組和對照組，每組120例，分別服用實施例3制備的中藥組合物和市售地黃丸系列方劑。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，并以癥狀分度輕、中、重度。治療方法試驗組服用本發(fā)明所述中藥組合物，對照組使用地黃丸系列方劑，均每日三次，5天為一個療程,共治療3個療程。治療期間停止其他中西藥治療。療效觀察本發(fā)明在臨床上取得了較好的療效，在120例腎虛、易疲勞使用者中，用本發(fā)明所述中藥組合物膠囊劑連續(xù)服用15天后，明顯精神好轉(zhuǎn)、腎虛狀況極大改善的103例，精神好轉(zhuǎn)，腎虛狀況有所減輕的15例，總有效率為98. 3%，無效2例，無效率占I. 7%。對照組有效率為57. 2%，兩組治愈率比較有顯著性差異(P〈0. 05)。以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種具有抗疲勞、補腎作用的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 肉蓯蓉90 110份菟絲子90 110份枸杞子70 80份 紅參25 35份海馬25 35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 肉蓯蓉100份菟絲子100份枸杞子80份 紅參30份海馬30份。
3.一種具有抗疲勞、補腎作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括 步驟I :取9(Γ110重量份肉蓯蓉、9(Γ110重量份菟絲子和7(Γ80重量份枸杞子加水煎煮后過濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥粉碎成細粉備用； 步驟2 :取25 35重量份紅參和25 35重量份海馬粉碎成細粉備用； 步驟3 :取步驟I所得細粉與步驟2所得細粉分別過篩后混合均勻即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述制備方法，其特征在于，步驟I所述加水煎煮為加6-8倍重量的水煎煮2 3次，每次I. 5^2. 5小時，合并提取液。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述制備方法，其特征在于，步驟2所述過篩為過60目篩。
6.根據(jù)權(quán)利要求3-5任意一項所述制備方法制備的中藥組合物。
7.包含權(quán)利要求1、2或6所述的中藥組合物的臨床制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述臨床制劑，其特征在于，其為膠囊劑。
9.一種具有抗疲勞、補腎作用的膠囊劑，其特征在于，將340重量份權(quán)利要求1、2或8所述中藥組合物與10重量份淀粉混勻，加入酒精做濕潤劑制粒、填囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說是涉及一種具有抗疲勞、補腎作用中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所述的抗疲勞、補腎中藥組合物由如下重量份的原料制成肉蓯蓉90~110份，菟絲子90~110份，枸杞子70~80份，紅參25~35份，海馬25~35份，淀粉5~15份。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法及所述中藥組合物的臨床制劑。本發(fā)明所述中藥組合物具有補腎、補氣益血作用，可作為神疲力衰、腰膝酸軟、頭昏目暗等癥的保健食品。
文檔編號A61P1/14GK102872267SQ20121038790
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月12日
發(fā)明者勞嘉 申請人:綠之韻生物工程集團有限公司