專利名稱：一種法半夏的炮制方法及其產品和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種半夏的加工方法，具體涉及一種法半夏的炮制方法，及其制備的產品法半夏飲片，和該法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應用。
背景技術：
法半夏為天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb. )Breit.塊莖的炮制加工品。通常呈類球形或破碎成不規(guī)則顆粒狀，表面淡黃白色、黃色或棕黃色。具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結之效，臨床主要用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛等癥。生半夏口嘗有麻感，其毒性主要表現為對口腔、喉頭和消化道黏膜的強烈刺痛腫脹，其主要刺激性毒性成分為藥材中有著特殊針樣晶型的毒蛋白復合草酸鈣針晶，簡稱毒 蛋白針晶。此針晶為不溶性草酸鈣和毒蛋白組成。因而生半夏需經炮制后才能使用。目前2010版《中國藥典》收載有法半夏、姜半夏和清半夏三個品種。法半夏的傳統炮制方法為取半夏，篩去藥屑，大小分開，分別放入潤藥池中，用清水進行浸泡，水量高出藥面5 10cm，浸泡2 3天，浸泡過程中每天換水2 3次，待潤透后，加入已配制好的輔料，每天翻動2 3次，浸泡7 8天取出，用水洗去藥材表面的輔料，晾曬干燥后即可。然而該方法中半夏在輔料浸泡過程中炮制時間較長，難以控制有效成份的流失，并且生產時常出現灰份和浸出物不合格的現象。CN101829255A公開了一種中藥半夏的炮制方法，包括取半夏生品置于密封容器中，加體積比濃度為65°/Γ80%的乙醇溶液浸潤2Γ48小時，然后干燥得半夏炮制品。該炮制品無刺激性，口嘗無麻舌感。但是該方法所制得的炮制品并未被《中國藥典》所收錄，并且半夏的毒性成分也是其有效成分之一，因此該炮制品的藥效及其應用推廣都存在一定問題。CN101711825A公開了一種法半夏的炮制方法，包括I、取生半夏過篩，篩去灰屑，按大小分開；將凈選過的半夏，放入洗藥機用流動水快速清洗干凈，所述洗藥機筒體轉速為8r/min，清選時間為15分鐘；2、將清洗過的半夏置于潤藥機內進先熱潤，壓力I. 6X IO5Pa,溫度50°C，加水量為所述半夏重量的4倍，浸潤時間2小時，浸泡至透至透心為止，將所述浸泡過的半夏取出，濾干；3、另取甘草片加水適量煎煮得到甘草汁，在所述甘草汁加入生石灰塊浸泡，并加入適量清水溶合后去石灰渣，取其混合液；4、將所述混合液和所述浸泡后的半夏置蒸煮鍋內，溫度30°C，pH值保持在12以上，浸泡48小時，至半夏口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻無白心為度，將浸泡好的半夏取出，洗凈、干燥，即為法半夏成品。該方法雖然縮短了傳統工藝的炮制時間，但仍存在較大的可縮短空間。而且，其對不同規(guī)格生半夏的處理方法并無區(qū)別，難以控制炮制品的質量，并且生產的法半夏需要搗碎后才能使用，不利于臨床應用。目前仍需尋找一種工藝簡單且質量易控的法半夏炮制方法
發(fā)明內容
因此，本發(fā)明的目的在于克服現有工藝中炮制時間長、質量不易控制以及不易推廣應用的缺陷，提供了一種炮制時間短、工藝簡單、質量易控且易于應用推廣的法半夏的炮制方法，及其制備的產品法半夏，和該法半夏在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應用。本發(fā)明提供了一種法半夏的炮制方法，該方法包括以下步驟( I)取半夏在水中浸潤至潤透；(2)將步驟(I)的半夏置入切藥機將其切為2 4mm厚度的半夏片；(3)將半夏片與輔料混合并浸泡2Γ30小時，保持pH值為12以上，取出洗凈并干燥，制得法半夏片。發(fā)明人將半夏加工成片后再與輔料混合浸泡，可增大藥材與輔料之間的浸潤面 積，使輔料能夠快速滲透到藥材內，繼而使毒蛋白針晶可在較短的時間內被破壞，從而縮短了半夏炮制的時間。發(fā)明人還發(fā)現，當半夏片的厚度為2 4_時可以獲得較好的炮制效果。當切藥機將半夏切成小于2mm的片時，不易切片，且切出來的片易碎，不利于藥材炮制質量的控制。當切藥機將半夏切成大于4_的片時，片型較厚，使浸潤時間延長，延長了炮制生產周期，不利于生產。根據本發(fā)明的方法，其中，所述步驟(I)中浸潤的時間可以為2廣24小時。根據本發(fā)明的方法，其中，在所述步驟(I)之前可以使用篩藥機對半夏進行分檔。通過對不同規(guī)格的半夏進行分檔，可以更好地調整炮制時間，有利于統一最終產品的質量。根據本發(fā)明的方法，其中，所述輔料可以主要由甘草和生石灰制成。根據本發(fā)明的方法，其中，所述輔料的制備方法可以包括取半夏重量15%的甘草，加水煎煮2次，每次煎煮I小時,合并兩次水煎液,然后加入半夏重量10%的生石灰，攪拌均勻即得。根據本發(fā)明的方法，其中，在所述步驟(3)中，每浸泡4飛小時可翻動一次。作為優(yōu)選，針對不同厚度的半夏片可采用不同的操作方法，例如，當所述半夏片的厚度為2mm時，浸泡的時間為24小時，每4小時翻動一次?；蛘?，當所述半夏片的厚度為2mm時，浸泡的時間為24小時，每6小時翻動一次。或者，當所述半夏片的厚度為3mm時，浸泡的時間為27小時,每4小時翻動一次?；蛘撸斔霭胂钠暮穸葹?mm時，浸泡的時間為27小時，每6小時翻動一次。或者，當所述半夏片的厚度為4mm時，浸泡的時間為30小時，每4小時翻動一次?；蛘撸斔霭胂钠暮穸葹?_時，浸泡的時間為30小時，每6小時翻動一次。通過采用不同的浸泡時間和翻動周期，不僅可以使半夏片充分地與輔料接觸混合，還可針對性地縮短炮制時間，獲得了炮制效果與炮制時間的良好平衡。本發(fā)明還提供了一種法半夏飲片，該法半夏飲片按照本發(fā)明所述的方法制得。本發(fā)明又提供了按照本發(fā)明的方法制備的法半夏飲片或本發(fā)明的法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應用。本發(fā)明的法半夏炮制方法具有但不限于以下有益效果I、縮短了炮制時間，避免了由于炮制時間較大而容易出現的總灰分和浸出物不穩(wěn)定的現象，減少了有效成分的流失，有利于保證法半夏產品的療效。2、相對現有技術，本發(fā)明的工藝更為簡單，質量更易控制，生產周期更短、單位時間產量也更大。并且使用現有設備就可實現本發(fā)明，因此在改進生產工藝時不會增加生產設備的投資成本，有利于技術的推廣。3.生產的法半夏外觀色澤均一，并且不需搗碎即可用于臨床，符合現代中醫(yī)臨床應用的需要。


以下，結合附圖來詳細說明本發(fā)明的實施方案，其中圖I示出了實施例1飛所使用的半夏原料在不同放大倍數下的顯微鏡照片；圖2示出了實施例1飛所使用的半夏原料的外觀形態(tài)照片；圖3示出了實施例I所制得的法半夏的外觀形態(tài)照片。
具體實施例方式下面通過具體的實施例進一步說明本發(fā)明，但是，應當理解為，這些實施例僅僅是用于更詳細具體地說明之用，而不應理解為用于以任何形式限制本發(fā)明。本部分對本發(fā)明試驗中所使用到的材料以及試驗方法進行一般性的描述。雖然為實現本發(fā)明目的所使用的許多材料和操作方法是本領域公知的，但是本發(fā)明仍然在此作盡可能詳細描述。本領域技術人員清楚，在上下文中，如果未特別說明，本發(fā)明所用材料和操作方法是本領域公知的。實施例I本實施例用于說明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機進行分檔，再將半夏用清水浸潤24小時，至潤透后取出。使用多功能切藥機將半夏切成2_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡24小時，每浸泡4小時翻動一次，保持pH值為12以上，浸泡結束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實施例2本實施例用于說明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機進行分檔，再將半夏用清水浸潤24小時，至潤透后取出。使用多功能切藥機將半夏切成2_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡24小時，每浸泡6小時翻動一次，保持pH值為12以上，浸泡結束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實施例3本實施例用于說明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機進行分檔，再將半夏用清水浸潤24小時，至潤透后取出。使用多功能切藥機將半夏切成3mm厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡27小時，每浸泡4小時翻動一次，保持pH值為12以上，浸泡結束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實施例4本實施例用于說明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機進行分檔，再將半夏用清水浸潤24小時，至潤透后取出。使用多功能切藥機將半夏切成3mm厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡27小時，每浸泡6小時翻動一次，保持pH值為12以上，浸泡結束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。
其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實施例5本實施例用于說明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機進行分檔，再將半夏用清水浸潤24小時，至潤透后取出。使用多功能切藥機將半夏切成4_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡30小時，每浸泡4小時翻動一次，保持pH值為12以上，浸泡結束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實施例6本實施例用于說明本發(fā)明的法半夏的炮制方法。取IOOkg凈半夏用篩藥機進行分檔，再將半夏用清水浸潤24小時，至潤透后取出。使用多功能切藥機將半夏切成4_厚度的半夏片，然后與輔料混合并浸泡30小時，每浸泡6小時翻動一次，保持pH值為12以上，浸泡結束后取出，洗凈藥材表面的輔料，干燥，制得法半夏飲片。其中，輔料的制備方法為取半夏重量15% (約15kg)的甘草，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時，合并兩次水煎液，然后加入半夏重量10% (約IOkg)的生石灰，攪拌均勻即得。實施例7本實施例用于說明本發(fā)明的法半夏的浸出物含量。取實施例I至實施例6炮制方法所得的樣品按2010版《中國藥典》要求檢測浸出物含量，檢測結果見表I表I法半夏浸出物檢測結果
權利要求
1.一種法半夏的炮制方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 (1)取半夏在水中浸潤至潤透； (2)將步驟(I)的半夏置入切藥機將其切為2 4_厚度的半夏片； (3)將半夏片與輔料混合并浸泡2Γ30小時，保持pH值為12以上，取出洗凈并干燥，制得法半夏片O
2.根據權利要求I所述的方法，其特征在于，所述步驟(I)中浸潤的時間為2廣24小時。
3.根據權利要求I或2所述的方法，其特征在于，在所述步驟(I)之前使用篩藥機對所述半夏進行分檔。
4.根據權利要求I至3中任一項所述的方法，其特征在于，所述輔料主要由甘草和生石灰制成。
5.根據權利要求I至4中任一項所述的方法，其特征在于，所述輔料的制備方法包括取半夏重量15%的甘草，加水煎煮2次，每次煎煮I小時,合并兩次水煎液,然后加入半夏重量10%的生石灰，攪拌均勻即得。
6.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其特征在于，在所述步驟(3)中，每浸泡4^6小時翻動一次；優(yōu)選地，當所述半夏片的厚度為2mm時，浸泡的時間為24小時，每4小時翻動一次；或者，當所述半夏片的厚度為2mm時，浸泡的時間為24小時，每6小時翻動一次；或者，當所述半夏片的厚度為3mm時，浸泡的時間為27小時，每4小時翻動一次；或者，當所述半夏片的厚度為3mm時，浸泡的時間為27小時，每6小時翻動一次；或者，當所述半夏片的厚度為4mm時，浸泡的時間為30小時，每4小時翻動一次；或者，當所述半夏片的厚度為4mm時,浸泡的時間為30小時，每6小時翻動一次。
7.一種法半夏飲片，其特征在于，該法半夏飲片按照權利要求I至6中任一項所述的方法制得。
8.按照權利要求I至6中任一項所述的方法制備的法半夏飲片、或權利要求7所述的法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種法半夏的炮制方法，該方法包括以下步驟(1)取半夏在水中浸潤至潤透；(2)將步驟(1)的半夏置入切藥機將其切為2~4mm厚度的半夏片；(3)將半夏片與輔料混合并浸泡24~30小時，保持pH值為12以上，取出洗凈并干燥，制得法半夏片。還提供了其制備的產品法半夏飲片，和該法半夏飲片在制備用于治療痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈或痰厥頭痛的藥物組合物中的應用。該方法的炮制時間短、工藝簡單、質量易控，并且有利于炮制技術的應用和推廣。
文檔編號A61K125/00GK102885947SQ20121034243
公開日2013年1月23日 申請日期2012年9月14日 優(yōu)先權日2012年9月14日
發(fā)明者李華堅, 許冬瑾, 馬興田, 向飛軍, 吳小明, 陳華師 申請人:康美藥業(yè)股份有限公司, 廣東康美藥物研究院有限公司