專利名稱：一種輔助降血脂的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種輔助降血脂的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
肥胖是指一定程度的明顯超重與脂肪層過厚，是體內(nèi)脂肪，尤其是甘油三酯積聚過多而導(dǎo)致的一種狀態(tài)。由于食物攝入過多或機(jī)體代謝的改變而導(dǎo)致體內(nèi)脂肪積聚過多造成體重過度增長并引起人體病理、生理改變或潛伏。肥胖癥可以增加心血管疾病的危險，影響消化系統(tǒng)的功能，影響內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能，增加癌癥發(fā)生的危險性，此外還有關(guān)節(jié)軟組織損傷、生殖能力下降以及心理障礙。多年來，世界各國用于減肥藥品研究與開發(fā)的經(jīng)費高達(dá)數(shù)十億美元，市場上出現(xiàn)的減肥藥品也·是五花八門，多如牛毛，尤其是目前正式在我國市場上出售的減肥產(chǎn)品以達(dá)300余種。面對這些層出不窮的減肥產(chǎn)品，消費者常常眼花繚亂，不知如何嗜好，于是往往是“跟著廣告走”?？墒怯械臏p肥品廣告經(jīng)?？浯笮麄?、誤導(dǎo)消費者，甚至連消費者也說不出吃了幾個月的減肥品它的作用機(jī)理何在。值得一提的是，體重的減輕有很多因素。我們需要的是脂肪的消耗，而不是肌肉，水分的喪失。目前市面上有很多減肥藥在大做廣告，宣稱一周內(nèi)可以減輕多少多少，不要迷信這些廣告，有些藥物可能含有導(dǎo)瀉劑或利尿劑，短期內(nèi)可能減輕你一些體重，但失去的水分和電解質(zhì)。你可能會感到頭暈，口干，乏力。并且這些藥物“減肥”效果并不持久。減肥的藥物選擇對減肥的效果和安全性非常關(guān)鍵。由于一些以前國外非常流行的食欲抑制劑如芬氟拉明等對心臟有很嚴(yán)重的并發(fā)癥，所以目前在美國已被禁用。因此，有必要研制一種副作用小、療效好且服用方便的中藥。絞股藍(lán)苦，微甘，涼。歸肺、脾、腎經(jīng)。功能與主治調(diào)節(jié)血壓，降低血脂，調(diào)節(jié)血糖。用于血脂血壓血糖過高或異常者?！侗静菥V目》、《全國中草藥匯編》記載飲用絞股藍(lán)，治療氣管炎、咽喉炎、偏頭痛、降血壓、降血脂、助睡眠等。主要成分絞股藍(lán)皂苷，絞股藍(lán)糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黃酮類、多種維生素、微量元素、礦物質(zhì)等。決明子甘，苦，咸，微寒。歸大腸、肝經(jīng)。功能與主治清熱明目，潤腸通便。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。主要成分蒽醌類化合物大黃素、大黃素甲醚、大黃酚、蘆薈大黃素、以及鈍葉素、決明素、黃決明素、橙黃決明素及它們的甙類和大黃酸等，尚含決明甙.此外含粘液、蛋白質(zhì)、谷留醇、氨基酸及脂肪油等荷葉苦，平。歸脾、胃、肝經(jīng)。功能與主治清暑化濕，升發(fā)清陽，涼血止血。用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉，脾虛泄瀉，血熱吐衄，便血崩漏。主要成分①生物堿主要為荷葉堿，蓮喊，O-去甲基荷葉喊。②黃酮類主要包括懈皮素，異懈皮素，蓮苷。澤瀉甘，淡，寒。歸經(jīng)歸腎、膀胱經(jīng)。功能與主治利水滲濕，泄熱，化濁降脂。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。主要成分主要含萜類，其中四環(huán)三萜酮醇衍生物如澤瀉醇ABC等及其乙酸酯，其它還有膽堿，糖和鉀、鈣、鎂等元素。海藻苦，成，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。功能與主治消痰軟堅散結(jié)，利水消腫。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。主要成分1.羊棲菜含褐藻酸，甘露醇，碘，氧化鉀，羊棲菜多糖A，羊棲菜多糖B，羊棲菜多糖C及褐藻淀粉即海帶淀粉。2.海蒿子含褐藻酸，甘露醇，碘，鉀，粗蛋白，灰分，馬尾藻多糖，還含以腦磷脂為主的磷脂類化合物。山楂酸，甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。功能與主治消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。主要成分山楂含糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素C、胡蘿卜素、淀粉、蘋果酸、枸櫞酸、鈣和鐵等物質(zhì)，還有黃酮類化合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種輔助降血脂的中藥組合物，由絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、海藻和山楂制成。本發(fā)明所述的一種輔助降血脂的中藥組合物，其制成藥效的原料重量比為·絞股藍(lán)5-15份、決明子5-15份，荷葉5_10份，澤瀉15-20份，海藻2_5份，山楂5-15 份。本發(fā)明所述的一種輔助降血脂的中藥組合物，其特征在于，制成藥效的原料重量比優(yōu)選為絞股藍(lán)10份、決明子10份，荷葉6份，澤瀉16份，海藻4份，山楂10份。本發(fā)明的另一目的在于提供如上所述輔助降血脂的中藥組合物的制備方法，其特征在于，由以下重量份的藥效原料制成絞股藍(lán)5-15份、決明子5-15份，荷葉5-10份，澤瀉15-20份，海藻2-5份，山楂5-15份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟(I)將上述重量份的澤瀉(60% -70% )、決明子投入提取罐中，加入4-6倍量60% -80%的乙醇，加熱，回流，提取2-3次，每次1-2小時，過濾得到醇提取液，合并醇提取液，靜置備用；(2)將過濾得到的濾渣加入上述重量份的絞股藍(lán)、荷葉、海藻、山楂，并加入8-12倍體積水，煎煮2-3次，每次2-3小時，合并水提取液，水提取液待用，藥渣棄去；(3)將合并后的醇提取液在75°C下減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液，將醇提濃縮液和水提取液合并，繼續(xù)濃縮得混合提取濃縮液；(4)混合提取濃縮液減壓干燥，粉碎。(5)粉碎后加入澤瀉粉(40% -30% )，再加入輔料制成不同劑型的產(chǎn)品。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下優(yōu)選步驟(I)、將上述重量份的澤瀉(60% -70% )、決明子投入提取罐中，加入4-6倍量70%的乙醇，加熱，回流開始后開始計時，提取2小時，過濾得醇提取液1，濾渣同法提取I次，過濾得到醇提取液2，醇提取液合并靜置備用；(2)、將上述過濾得到的濾渣上述重量份的絞股藍(lán)、荷葉、海藻、山楂，加入8-12倍體積水，煎煮2次，每次2小時，合并水提取液，水提取液待用，藥渣棄去；(3)、將合并后的醇提取液在75°C下減壓回收乙醇至無醇味，得醇提取液，將醇提濃縮液和水提液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為I. 2 I. 25的混合提取濃縮液；(4)、混合提取濃縮液在50°C、真空度O. IOMPa的條件下減壓干燥，至水分含量5%以下，粉碎，過40目篩，細(xì)粉備用。(5)粉碎后加入澤瀉粉(40% -30% )，再加入輔料制成不同劑型的產(chǎn)品。本發(fā)明的另一目的在于提供一種輔助降血脂的片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服劑型。本發(fā)明所述的中藥組合物具有如下優(yōu)點I、本發(fā)明中藥組合物藥材大部分為藥食同源品種，無激素、無毒副作用，服用方便，效果顯著。2、本發(fā)明中藥組合物的藥性為寒，少部分為涼，輔以溫性，以避免寒藥太猛引發(fā)的副作用，還同時兼顧心、肝、肺、脾、腎的功能的保護(hù)與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀念和優(yōu)勢，使藥效與功能更為全面而標(biāo)本兼治。3、由以上六味藥制成的顆粒劑等口服劑型，輔助降血脂效果顯著。
具體實施例方式下述實施例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限制本發(fā)明。藥效實施例(I)診斷標(biāo)準(zhǔn)為TC血清總膽固醇 TG甘油三酯LDL-C低密度脂蛋白膽固醇HDL-C高密度脂蛋白膽固醇
單位(mmol/L) TCHDL-C~LDL-CTG
合適范圍< 5. 18< 3. 37< I. 70
邊緣升高5. 18-6.213. 37-4. 14I. 70-2.25
升高^ 6. 22^ I. 55^ 4. 14^ 2. 26
降低< I. 04有效TC降低> 10% ；TG 降低> 15% ；HDL-C 上升> O. 104mmol/L。無效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。按受試者血脂水平隨機(jī)分為試食組和對照組，按年齡、性別、飲食等，進(jìn)行均衡性檢驗，以保證組間的可比性。每組受試者不少于50例。試食組服用實施例3的顆粒劑，對照組可服用安慰劑或采用空白對照，試驗周期45天。實驗組結(jié)果如下
TCTG
有效率28% 51%~
總有效率79%
結(jié)論實驗組降總膽固醇有效率為28%，降甘油三酯有效率為51%，受試者總膽固醇，甘油三酯明顯降低，與試食前及對照組比較，差異有顯著性(P <0.01)，本產(chǎn)品有明顯的輔助降血脂作用。2)病例舉例楊XX，男，60歲，治療前，總膽固醇6. 30，甘油三酯2. 14服用實施例3的顆粒劑30天后，總膽固醇降到5. 5，甘油三酯下降到I. 82，高密度脂蛋白上升了 O. 16mmol/L。宋XX，女，65歲，治療前，總膽固醇5. 80，甘油三酯I. 95服用實施例3的顆粒劑35天后，總膽固醇降到5. 14，甘油三酯下降到I. 69，高密度脂蛋白上升了 O. 12mmol/L。制備實施例·實施例I絞股藍(lán)10g、決明子10g，荷葉6g，澤瀉16g，海藻4g，山楂10g，稱量好藥材澤瀉(60-70% )、決明子投入提取罐中，加入8-12倍量70%的乙醇，加熱，回流開始后開始計時，提取2h，過濾得醇提取液1，濾渣同法提取I次，過濾得到醇提取液2，醇提取液合并，靜置備用。將過濾所得濾渣加入絞股藍(lán)、荷葉、海藻、山楂加8-12倍體積水，煎煮2次，每次2小時，合并水提取液，待用，藥渣棄去。將合并后的醇提取液75°C減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液，合并醇提濃縮液和水提液，繼續(xù)濃縮至相對密度為I. 2 I. 25的混合提取濃縮液?；旌咸崛饪s液減壓干燥(減壓干燥條件為50°C，真空度O. IOMPa)至水分含量5%以下，粉碎，過40目篩，細(xì)粉備用。用將混合好的提取物干粉加入粉碎好的澤瀉(40-30%)與12. 5%的糊精等量遞加法混合均勻，加入適量的70%乙醇制軟材，12目篩制粒，60度烘干，然后壓片即可。實施例2絞股藍(lán)100g、決明子100g，荷葉60g，澤瀉160g，海藻40g，山楂100g，稱量好藥材澤瀉￠0-70% )、決明子投入提取罐中，加入8-12倍量70%的乙醇，加熱，回流開始后開始計時，提取2h，過濾得醇提取液1，濾渣同法提取I次，過濾得到醇提取液2，醇提取液合并，靜置備用。將過濾所得濾渣加入絞股藍(lán)、荷葉、海藻、山楂加8-12倍體積水，煎煮2次，每次2小時，合并水提取液，待用，藥渣棄去。將合并后的醇提取液75°C減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液，合并醇提濃縮液和水提液，繼續(xù)濃縮至相對密度為I. 2 I. 25的混合提取濃縮液?；旌咸崛饪s液減壓干燥(減壓干燥條件為50°C，真空度0. IOMPa)至水分含量5%以下，粉碎，過40目篩，細(xì)粉備用。用將混合好的提取物干粉加入粉碎好的澤瀉(40-30%)與12. 5%的糊精等量遞加法混合均勻，加入適量的70%乙醇制軟材，12目篩制粒，60度烘干。裝入膠囊，得膠囊劑。實施例3絞股藍(lán)2000g、決明子2000g，荷葉1200g，澤瀉3200g，海藻800g，山楂2000g，稱量好藥材澤瀉￠0-70% )、決明子投入提取罐中，加入8-12倍量70%的乙醇，加熱，回流開始后開始計時，提取2h，過濾得醇提取液1，濾渣同法提取I次，過濾得到醇提取液2，醇提取液合并，靜置備用。將過濾所得濾渣加入絞股藍(lán)、荷葉、海藻、山楂加8-12倍體積水，煎煮2次，每次2小時，合并水提取液，待用，藥渣棄去。將合并后的醇提取液75°C減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液，合并醇提濃縮液和水提液，繼續(xù)濃縮至相對密度為I. 2 I. 25的混合提取濃縮液。混合提取濃縮液減壓干燥(減壓干燥條件為50°C，真空度O. IOMPa)至水分含量5%以下，粉碎，過40目篩，細(xì)粉備用。用將混合好的提取物干粉加入粉碎好的澤瀉(40-30% )與12. 5%的糊精等量遞加法混合均勻，加入適量的70%乙醇制軟材，12目篩制粒，60度烘干，得顆粒劑。·
權(quán)利要求
1.一種輔助降血脂的中藥組合物，其特征在于，由絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、海藻和山楂制成。
2.如權(quán)利要求I所述的輔助降血脂的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥制成:絞股藍(lán)5-15份、決明子5-15份，荷葉5-10份，澤瀉15-20份，海藻2-5份，山楂5-15份。
3.如權(quán)利要求1-2任一所述的輔助降血脂的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥制成絞股藍(lán)10份、決明子10份，荷葉6份，澤瀉16份，海藻4份，山楂10份。
4.如權(quán)利要求1-3任一中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)將上述重量份的澤瀉(60%-70% )、決明子投入提取罐中，加入4-6倍量60% -80%的乙醇，加熱，回流，提取2-3次，每次1-2小時，過濾得到醇提取液，合并醇提取液，靜置備用； (2)將過濾得到的濾渣加入上述重量份的絞股藍(lán)、荷葉、海藻、山楂，并加入8-12倍體積水，煎煮2-3次，每次2-3小時，合并水提取液，水提取液待用，藥渣棄去； (3)將合并后的醇提取液在75°C下減壓回收乙醇至無醇味，得醇提濃縮液，將醇提濃縮液和水提取液合并，繼續(xù)濃縮得混合提取濃縮液； (4)混合提取濃縮液減壓干燥，粉碎。
(5)粉碎后加入澤瀉粉(40%-30% )，再加入輔料制成不同劑型的產(chǎn)品。
5.如權(quán)利要求1-3任一所述的輔助降血脂的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種輔助降血脂的中藥組合物及其制備方法，其由以下中藥絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、海藻和山楂制成，其制成的中藥口服制劑，輔助降血脂效果顯著，療效好且無毒副作用，適用人群廣。
文檔編號A61P3/06GK102784254SQ20121030990
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月20日
發(fā)明者時明昀, 龍致賢 申請人:河南九勢制藥股份有限公司