專利名稱：一種鐵皮石斛靈芝膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，尤其是一種免受空氣濕度影響，吸收好、生物利用率高的鐵皮石斛靈芝膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
鐵皮石斛是蘭科植物，它生長在懸崖峭壁的背陰之處，根不入土，具有滋養(yǎng)陰津、增強(qiáng)體質(zhì)、補(bǔ)益脾胃、護(hù)肝利膽、強(qiáng)筋降脂、降低血糖、抑制腫瘤、明亮眼目、滋養(yǎng)肌膚以及延年益壽等功效。唐開元年間的道家經(jīng)典《道藏》中曾把鐵皮石斛、天山雪蓮、三兩重人參、百二十年首烏、花甲之茯苓、蓯蓉、深山靈芝、海底珍珠、冬蟲夏草列為“中華九大仙草”，而鐵皮石斛則被冠名為“九大仙草”之首。因為鐵皮石斛的奇特功效，歷代皇宮貴族都視其為 治病仙藥、長壽良方，作為貢品向民間索取。《中國藥學(xué)大詞典》稱鐵皮石斛“專治肺胃之氣液、氣液沖旺、腎水自生”。善于滋陰生津，治療陰虛津虧諸癥。《神農(nóng)本草經(jīng)》記載“石斛除痹下氣、補(bǔ)五臟虛勞瀛瘦，強(qiáng)陰益精，久服，厚腸胃”，稱其有“主傷中，除痹下氣，補(bǔ)五臟虛勞”的功效。清代名醫(yī)趙恕軒的傳世之作《綱目拾遺》贊鐵皮石斛是“滋陰補(bǔ)益珍品”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥理研究表明，鐵皮石斛的主要有效成分是多糖，石斛多糖不僅是一種非特異性免疫增強(qiáng)劑，它還有多種藥理作用，如增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，抗氧化、抗衰老，降血糖、降血脂、擴(kuò)血管，養(yǎng)陰生津等等。靈芝的應(yīng)用范圍也非常廣泛。就中醫(yī)辯證看，由于該品入五臟腎補(bǔ)益全身五臟之氣，所以無論心、肺、肝、脾、腎臟虛弱，均可服之。靈芝所治病種涉及呼吸、循環(huán)、消化、神經(jīng)、內(nèi)分泌及運(yùn)動等各個系統(tǒng)；涵蓋內(nèi)、外、婦、兒、五官各科疾病。其根本原因，就在于靈芝扶正固本，增強(qiáng)免疫功能，提高機(jī)體抵抗力的巨大作用。它不同于一般藥物對某種疾病而起治療作用，亦不同于一般營養(yǎng)保健食品只對某一方面營養(yǎng)素的不足進(jìn)行補(bǔ)充和強(qiáng)化，而是在整體上雙向調(diào)節(jié)人體機(jī)能平衡，調(diào)動機(jī)體內(nèi)部活力，調(diào)節(jié)人體新陳代謝機(jī)能，提高自身免疫能力，促使全部的內(nèi)臟或器官機(jī)能正?；６F(xiàn)有的鐵皮石斛藥物，多為片劑或丸劑，通常都帶有藥物自身的不良嗅味和一定的藥物刺激性，同時由于顆粒較大，進(jìn)入腸胃后分散慢，不利于人體吸收，同時由于藥物直接與空氣接觸，受空氣濕度影響大，不便于長期保存。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的就是現(xiàn)有鐵皮石斛藥物多為片劑或丸劑，服用不便，吸收緩慢，不便于長期保存的問題，提供一種免受空氣濕度影響，吸收好、生物利用率高的鐵皮石斛靈芝膠囊及其制備方法。本發(fā)明的鐵皮石斛靈芝膠囊，其特征在于該膠囊是通過以下的工藝步驟制備得的
(I)鐵皮石斛原料處理將鐵皮石斛的根部及莖節(jié)洗凈自然干燥后烘干，烘干后的鐵皮石斛含水量小于3% ；(2)鐵皮石斛原料超細(xì)粉碎將鐵皮石斛莖節(jié)切成約1cm，而后粗粉碎至<O. 5cm的顆粒；之后將鐵皮石斛原料進(jìn)行4小時，90°C的干燥滅菌；將已粗粉碎的干燥原料，放入超音速氣流粉碎機(jī)粉碎lOmin，得到粒度為1-75 μ m的鐵皮石斛超細(xì)粉；
(3)靈芝原料超細(xì)粉碎取靈芝粉末放入超音速氣流粉碎機(jī)粉碎，得到粒度小于2μπι的靈芝超細(xì)粉；
(4)混合稱取靈芝超細(xì)粉5重量份,先加入10重量份鐵皮石斛超細(xì)粉,混合均勻,然后再在混合粉粒中加入10重量份鐵皮石斛超細(xì)粉繼續(xù)混合均勻，得到超細(xì)粉原料；
(5)膠囊填充將超細(xì)粉原料填充至膠囊殼中，得到鐵皮石斛靈芝膠囊。所述的粉碎、混合以及填充過程中，外部溫度不超過25°C，潔凈度達(dá)到30萬級控制區(qū)要求。所述的超音速氣流粉碎機(jī)包括噴嘴、旋轉(zhuǎn)粉碎室和旋風(fēng)收集器，超音速氣流粉碎 機(jī)將經(jīng)過冷卻、過濾、干燥后的壓縮空氣，經(jīng)噴嘴形成超音速氣流射入旋轉(zhuǎn)粉碎室?guī)游锪细咚龠\(yùn)動，物料在數(shù)個噴嘴的噴射氣流交匯點(diǎn)匯合，產(chǎn)生劇烈的碰撞、磨擦、剪切而達(dá)到顆粒的超細(xì)粉碎；粉碎后的物料隨氣流上升，粗粉在自身重力影響下落回旋轉(zhuǎn)粉碎室繼續(xù)粉碎，細(xì)粉隨上升氣流進(jìn)入旋風(fēng)收集器。采用超音速氣流粉碎技術(shù)，通過氣流沖擊納米技術(shù)粉碎，在常溫下將鐵皮石斛和靈芝藥材粉碎至出一 18萬目的粉末，使有效成分完全釋放出來，，且不產(chǎn)生高溫，保持生物活性不變，損耗非常低并排除機(jī)械磨損產(chǎn)生的雜質(zhì)，達(dá)到全破壁，全吸收，全天然，全成分的“四全”效果。吸收效果、生物利用度明顯提高6倍左右，起到了事半功倍的養(yǎng)生效果。相對于傳統(tǒng)氣流粉碎機(jī)，超音速氣流粉碎機(jī)具有以下優(yōu)勢
I、相同的能耗，產(chǎn)量比普通氣流粉碎機(jī)提高I倍；2、配置自分流分級系統(tǒng)，產(chǎn)品粒度分布窄，分級輪使用壽命比臥式、立式分級輪提高5 8倍；3、進(jìn)料粒度范圍大，最大進(jìn)料粒度達(dá)5mm; 4、不僅用于超細(xì)粉碎，兼具顆粒整形、顆粒打散功能；5、對易燃、易爆、易氧化的物料可用惰性氣體作介質(zhì)實(shí)現(xiàn)閉路粉碎，惰性氣體循環(huán)使用，損耗極低；6、低溫、無介質(zhì)粉碎，尤其適合于低熔點(diǎn)、熱敏性物料的超微粉碎；7、磨損極小，尤其適合于高硬度、高純度物料的超細(xì)粉碎；8、設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，內(nèi)外壁拋光，粉碎箱無存料，無死角，易清洗，符合GMP要求；9、負(fù)壓生產(chǎn)，無粉塵污染，環(huán)境優(yōu)良；10、自動控制，操作簡單，運(yùn)行穩(wěn)定。本發(fā)明的鐵皮石斛靈芝膠囊，結(jié)合動物進(jìn)行藥效實(shí)驗，實(shí)驗報告如下
選取鐵皮石斛靈芝膠囊O. 6及I. 2g/kg bw/d,每天I次,連續(xù)3天,對正常小鼠有降血糖作用；該藥O. 15、0. 3、0. 6g/kg bw/d對用鏈脲霉素形成的糖尿病大鼠有明顯降血糖作用，作用與劑量有關(guān)，量效關(guān)系好；對糖尿病大鼠降血糖作用的時效關(guān)系研究表明，鐵皮石斛靈芝膠囊0.3g/kg bw/d后半小時即出現(xiàn)明顯降血糖作用，一次給藥作用可維持12小時以上；鐵皮石斛靈芝膠囊O. 3、0. 6、1. 2g/kg bw/d,每天一次,連續(xù)3天,對小鼠腎上腺素性高血糖均有明顯降血糖作用，作用與劑量有關(guān)；糖耐量試驗的結(jié)果表明，鐵皮石斛靈芝膠囊O. 15,0. 3,0. 6g/kg bw/d能提高正常家兔的糖耐量；因膠囊不含糖，更適宜糖尿病患者的服用；該實(shí)驗具體表現(xiàn)在以下幾方面
(O實(shí)驗動物的體重、胸腺/體重比值和脾臟/體重比值的檢測結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊內(nèi)容物在166. 7mg/kg bw/d、333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kgbw/d,相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍、10倍、20倍劑量時，對動物的體重、胸腺/體重比值和脾臟/體重比值未見明顯影響；
(2)ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊內(nèi)容物在666. 6mg/kg bw/d，相當(dāng)于人體推薦攝入量的20倍劑量時，具有增強(qiáng)小鼠細(xì)胞免疫功能的作用；
(3)二硝基氟苯誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)試驗結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊內(nèi)容物666. 6mg/kg bw/d，相當(dāng)于人體推薦攝入量的20倍劑量時，具有增強(qiáng)小鼠細(xì)胞免疫功能的作用；
(4 )抗體生成細(xì)胞檢測試驗結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊內(nèi)容物在333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kg bw/d,分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的10倍及20倍劑量時，具有增強(qiáng)小鼠體液免疫功能的作用； (5 )血清溶血素試驗測定結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊內(nèi)容物在333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kg bw/d,分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的10倍及20倍劑量時，具有增強(qiáng)小鼠體液免疫功能的作用；
(6)小鼠碳廓清試驗結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊內(nèi)容物在333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kg bw/d,分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的10倍及20倍劑量時，具有增強(qiáng)小鼠單核吞噬細(xì)胞吞噬功能的作用；
(7)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊內(nèi)容物在 166. 7mg/kg bw/d、333. 3mg/kg bw/d、666. 6mg/kg bw/d,分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍、10倍以及20倍劑量時，具有較強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能的作用；
(8)NK細(xì)胞活性測定試驗結(jié)果表明，在本實(shí)驗條件下，所試鐵皮石斛靈芝膠囊在666. 6mg/kg bw/d,相當(dāng)于人體推薦攝入量的20倍劑量時，具有增強(qiáng)NK細(xì)胞活性的作用。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范》中鐵皮石斛靈芝膠囊具有增強(qiáng)免疫力功能作用；用一次照射60CO-Y射線的方法評價了鐵皮石斛靈芝膠囊對福射危害有輔助保護(hù)功能的作用；鐵皮石斛靈芝膠囊以167mg/kg. bw、333ml/kg. bw、1000mg/kg. bw劑量連續(xù)給予受試物21天，一次照射60Co_ Y射線,照射后繼續(xù)給予受試物；結(jié)果顯示，給予鐵皮石斛靈芝膠囊能提高照射60Co-Y射線后小鼠白細(xì)胞總數(shù)及骨髓細(xì)胞DNA含量，增加小鼠血清溶血的含量；因此認(rèn)為鐵皮石斛靈芝膠囊對輻射危害有輔助保護(hù)功能。本發(fā)明的鐵皮石斛靈芝膠囊，選用鐵皮石斛與靈芝超細(xì)粉進(jìn)行混合，選用膠囊形式包裝，能免受空氣濕度影響，人體吸收好、生物利用率高，同時具備鐵皮石斛與靈芝的各種功效，同時服用效果更好。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I : 一種鐵皮石斛膠囊，在外部溫度不超過25°C，潔凈度達(dá)到30萬級控制區(qū)要求中，是通過以下的步驟制備而得的
(I)鐵皮石斛原料處理取伴有少量沙礫的鐵皮石斛的根部及莖節(jié)為原料，人工去除附著其上的枯葉殘雜，再用流動水清洗沖凈表面的泥沙和附著物；將洗凈的鐵皮石斛原料，置陰涼干燥處，令其自然干燥；再將干燥后的鐵皮石斛原料放入烘箱內(nèi)，溫度控制在70-80°C之間，抽風(fēng)干燥2小時，令原料內(nèi)水分低于3% ；(2)鐵皮石斛原料超細(xì)粉碎用不銹鋼切片機(jī)將烘干后的鐵皮石斛原料切成直徑Icm的顆粒，然后粗粉碎至顆粒直徑< O. 5cm ;之后將鐵皮石斛原料進(jìn)行4小時、90°C的干燥滅菌；將已粗粉碎的干燥原料，放入超音速氣流粉碎機(jī)粉碎lOmin，得到粒度為1-75μπι的鐵皮石斛超細(xì)粉；
(3)靈芝原料超細(xì)粉碎取靈芝粉末放入超音速氣流粉碎機(jī)粉碎，得到粒度小于2μπι的靈芝超細(xì)粉；
(4)混合稱取靈芝超細(xì)粉5kg，先加入IOkg鐵皮石斛超細(xì)粉，混合均勻，然后再在混合粉粒中加入IOkg鐵皮石斛超細(xì)粉繼續(xù)混合均勻，得到超細(xì)粉原料；
(5)膠囊填充將超細(xì)粉原料填充至膠囊殼中，得到鐵皮石斛靈芝膠囊。
權(quán)利要求
1.一種鐵皮石斛靈芝膠囊，其特征在于該膠囊是通過以下的工藝步驟制備得的 (1)鐵皮石斛原料處理將鐵皮石斛的根部及莖節(jié)洗凈自然干燥后烘干，烘干后的鐵皮石斛含水量小于3% ； (2)鐵皮石斛原料超細(xì)粉碎將鐵皮石斛莖節(jié)切成約1cm，而后粗粉碎至<O. 5cm的顆粒；之后將鐵皮石斛原料進(jìn)行4小時，90°C的干燥滅菌；將已粗粉碎的干燥原料，放入超音速氣流粉碎機(jī)粉碎lOmin，得到粒度為1-75 μ m的鐵皮石斛超細(xì)粉； (3)靈芝原料超細(xì)粉碎取靈芝粉末放入超音速氣流粉碎機(jī)粉碎，得到粒度小于2μπι的靈芝超細(xì)粉； (4)混合稱取靈芝超細(xì)粉5重量份,先加入10重量份鐵皮石斛超細(xì)粉,混合均勻,然后再在混合粉粒中加入10重量份鐵皮石斛超細(xì)粉繼續(xù)混合均勻，得到超細(xì)粉原料； (5)膠囊填充將超細(xì)粉原料填充至膠囊殼中，得到鐵皮石斛靈芝膠囊。
2.如權(quán)利要求I所述的一種鐵皮石斛靈芝膠囊，其特征在于所述的粉碎、混合以及填充過程中，外部溫度不超過25°C，潔凈度達(dá)到30萬級控制區(qū)要求。
3.如權(quán)利要求I所述的一種鐵皮石斛靈芝膠囊，其特征在于所述的超音速氣流粉碎機(jī)包括噴嘴、旋轉(zhuǎn)粉碎室和旋風(fēng)收集器，超音速氣流粉碎機(jī)將經(jīng)過冷卻、過濾、干燥后的壓縮空氣，經(jīng)噴嘴形成超音速氣流射入旋轉(zhuǎn)粉碎室?guī)游锪细咚龠\(yùn)動，物料在數(shù)個噴嘴的噴射氣流交匯點(diǎn)匯合，產(chǎn)生劇烈的碰撞、磨擦、剪切而達(dá)到顆粒的超細(xì)粉碎；粉碎后的物料隨氣流上升，粗粉在自身重力影響下落回旋轉(zhuǎn)粉碎室繼續(xù)粉碎，細(xì)粉隨上升氣流進(jìn)入旋風(fēng)收集器。
全文摘要
一種鐵皮石斛靈芝膠囊，涉及一種中藥膠囊，尤其是一種免受空氣濕度影響，吸收好、生物利用率高的鐵皮石斛靈芝膠囊及其制備方法。本發(fā)明的鐵皮石斛靈芝膠囊，其特征在于該膠囊是通過鐵皮石斛原料處理、鐵皮石斛原料超細(xì)粉碎、靈芝原料超細(xì)粉碎、混合以及膠囊填充四個步驟制得。本發(fā)明的鐵皮石斛靈芝膠囊，選用鐵皮石斛與靈芝超細(xì)粉進(jìn)行混合，選用膠囊形式包裝，能免受空氣濕度影響，人體吸收好、生物利用率高，同時具備鐵皮石斛與靈芝的各種功效，同時服用效果更好。
文檔編號A61K9/48GK102772672SQ201210303818
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月24日
發(fā)明者方加亮 申請人:西雙版納增靚生物科技有限公司