專利名稱：復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊及其制備方法，屬醫(yī)藥保健品產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科學(xué)的進(jìn)步，人們對(duì)健康越來越重視，對(duì)健康的認(rèn)識(shí)也越 來越深入。亞健康即指非病非健康狀態(tài)，這是一類次等健康狀態(tài)，是介于健康與疾病之間的 狀態(tài)。它常以疲勞、免疫力低下、胸悶、氣喘、失眠、胃口差、情緒不穩(wěn)定等為主癥，但是這些 失調(diào)容易恢復(fù)，恢復(fù)了則與健康人并無不同。它約占人群的25% 28%。這種失調(diào)若持續(xù) 發(fā)展，可進(jìn)入"潛臨床"狀態(tài)，此時(shí)，已呈現(xiàn)出發(fā)展成某些疾病的高危傾向，潛伏著向某病發(fā) 展的高度可能。在人群中，處于這類狀態(tài)的超過l/3，且在40歲以上的人群中比例陡增。他 們的表現(xiàn)比較錯(cuò)綜，可為慢性疲勞或持續(xù)的心身失調(diào)、免疫力低下。但亞健康保健食品品種 較少，除加強(qiáng)身體鍛煉，注意飲食外，迫切需要開發(fā)一些適合亞健康人群的保健食品，來提 高亞健康人群的自身免疫力。 靈芝及其制劑是中國(guó)醫(yī)藥學(xué)寶庫(kù)中的瑰寶，其治療疾病和保健、滋補(bǔ)作用眾所周 知。靈芝的藥理成分非常豐富，其中有效成份可分為十大類，包括靈芝多糖、靈芝多肽、三萜 類、16種氨基酸(其中含有七種人體必需氨基酸)、蛋白質(zhì)、甾類、甘露醇、香豆精苷、生物 堿、有機(jī)酸(主含延胡索酸)，以及微量元素Ge、P、Fe、Ca、Mn、Zn、等。靈芝對(duì)人體具有雙向 調(diào)節(jié)作用，所治病種，涉及心腦血管、消化、神經(jīng)、內(nèi)分泌、呼吸、運(yùn)動(dòng)等各個(gè)系統(tǒng)，尤其對(duì)腫 瘤、肝臟病變、失眠以及衰老的防治作用十分顯著。靈芝的應(yīng)用范圍非常廣泛，涵蓋內(nèi)、外、 婦、兒、五官各科疾病。其根本原因，就在于靈芝扶正固本，增強(qiáng)免疫功能，提高機(jī)體抵抗力 的巨大作用。它不同于一般藥物對(duì)某種疾病而起治療作用，亦不同于一般營(yíng)養(yǎng)保健食品只 對(duì)某一方面營(yíng)養(yǎng)素的不足進(jìn)行補(bǔ)充和強(qiáng)化，而是在整體上雙向調(diào)節(jié)人體機(jī)能平衡，調(diào)動(dòng)機(jī) 體內(nèi)部活力，調(diào)節(jié)人體新陳代謝機(jī)能，提高自身免疫能力，促使全部的內(nèi)臟或器官機(jī)能正常 化。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，根據(jù)靈芝具有提高自身免疫能力的功能，提出一種以靈芝發(fā)酵 菌粉為主要原料的保健品，這種保健品適合亞健康人群服用，提高亞健康人群的自身免疫 力有較大的作用。 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是 本發(fā)明以發(fā)酵靈芝菌粉為主，輔以硒元素進(jìn)行配方，制成用以增強(qiáng)免疫力、抗氧 化，改善睡眠質(zhì)量的復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊。復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊由發(fā)酵靈芝菌粉、硒化卡拉膠、 硬脂酸鎂組合而成。按重量計(jì)其具體組配為發(fā)酵靈芝菌粉占70-99. 6%，硒化卡拉膠占 0. 1-10 % ，硬脂酸鎂占0. 3-20 % ，將其制成發(fā)酵靈芝菌粉膠囊，發(fā)酵靈芝菌粉膠囊規(guī)格 0. 5g/粒 本發(fā)明所用的發(fā)酵靈芝菌粉采自天然環(huán)境中的赤靈芝，以現(xiàn)代生物技術(shù)方法從中分離出菌種，再用生物發(fā)酵的方法獲得靈芝菌絲體，將靈芝菌絲體干燥粉碎而成。發(fā)酵 靈芝菌粉功效成分主要為靈芝多糖、靈芝三萜類化合物，其中靈芝多糖(以葡聚糖計(jì))， > 8. 0g/100g ;總?cè)i(以熊果酸計(jì))，> 10. 0g/100g。 本發(fā)明所用的硒化卡拉膠(又名硒酸酯多糖/海藻硒多糖)，是一種新型硒營(yíng)養(yǎng)素 補(bǔ)充劑，其有效成分是微量元素硒與卡拉膠結(jié)合而成，它不僅降低了無機(jī)硒的毒副作用，并 大大提高了硒的生物利用度，與無機(jī)硒相比更有利于機(jī)體吸收。硒作為人體必需的微量元 素，一方面作為體內(nèi)有害自由基的清除劑并防止體內(nèi)氧化損傷；另一方面，在一定條件下， 硒的化合物可作為產(chǎn)生活性氧自由基的催化劑。本發(fā)明復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊中硒含量(以Se 計(jì))10.35 17. 25mg/kg。 本發(fā)明所用的硬脂酸鎂在配方中作助流劑。因?yàn)樵谀z囊劑生產(chǎn)中，粉末的流動(dòng)性 對(duì)膠囊充填的效果影響很大，為了增加膠囊內(nèi)容物流動(dòng)性，添加了適量硬脂酸鎂作助流劑。
制備生產(chǎn)工藝流程如附圖所示。包括原輔料干燥、過篩、混合、總混、裝囊等。
1、原輔料干燥、過篩按配方量稱取硒化卡拉膠，于凈化式熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在 6(TC干燥2h，過80目篩，備用；按配方量稱取硬脂酸鎂，于凈化式熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在6(TC 干燥2h，過100目篩，備用；按配方量稱取發(fā)酵靈芝菌粉，于凈化式熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在6(TC 干燥2h，過60目篩，備用。 2、混合將硒化卡拉膠、硬脂酸鎂投入至干燥潔凈的小型粉體混合機(jī)內(nèi)，混合 10min，制成混合料。 3、總混將混合料與發(fā)酵靈芝菌粉用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)按等量遞增法進(jìn)行混合，每 次混合5min，直至發(fā)酵靈芝菌粉混合完畢，末次混合時(shí)間為20min。混勻后，收集總混料裝 入內(nèi)襯潔凈塑料袋的塑料桶中，桶外貼有標(biāo)示物料名稱、數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格等的狀態(tài)標(biāo)志，送 入膠囊中間站貯存。 4、裝囊將總混料和空心膠囊分別加入各自料斗中，操作全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)進(jìn) 行膠囊填充，操作膠囊填充機(jī)時(shí)，隨時(shí)注意膠囊填充量(0. 5g/粒)，調(diào)節(jié)填充量使填充出來 的膠囊符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，及時(shí)剔出外觀不合格的膠囊。 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較的有益效果是，本發(fā)明以發(fā)酵靈芝菌粉為主，輔以硒元素 進(jìn)行配方制備的復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊，本發(fā)明復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊具有以下作用①抗氧化功 能，產(chǎn)品中富含微量元素硒，而硒可通過抗過氧化物和消除自由基，減少或延遲脂褐素的形 成，從而達(dá)到抗細(xì)胞衰老和死亡之目的，具有抗氧化功能；②增強(qiáng)免疫力功能，產(chǎn)品中的主 要原料靈芝具有顯著的免疫增強(qiáng)作用和免疫恢復(fù)作用，也有一定的免疫抑制作用，而硒化 卡拉膠(又名硒酸酯多糖/海藻硒多糖)能使機(jī)體的非特異性免疫、細(xì)胞免疫及體液免疫 功能得到改善；③改善睡眠功能，靈芝本身靈芝對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)作用，具有 鎮(zhèn)靜安神的功效，對(duì)于神經(jīng)衰弱和失眠患者是必備佳品。
本發(fā)明適用于復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊的制備和生產(chǎn)。


附圖為本發(fā)明復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊制備工藝流程具體實(shí)施方式

本發(fā)明實(shí)施例
1、原輔料選擇
①發(fā)酵靈芝菌粉 發(fā)酵靈芝菌粉質(zhì)量應(yīng)符合Q/BSY002-2007發(fā)酵靈芝菌粉的規(guī)定，該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將粗 多糖、總?cè)拼_定為有效成分指標(biāo)，發(fā)酵靈芝菌粉功效成分為靈芝多糖、靈芝三萜類化合 物。靈芝多糖(以葡聚糖計(jì))> 8. 0g/100g ;總?cè)?以熊果酸計(jì))> 10. 0g/100g。
②硒化卡拉膠 硒化卡拉膠應(yīng)符合Q/BYD003-2006的要求，其中硒酸脂含量(以Se 計(jì))1. 9-2. 2%。
③硬脂酸鎂 硬脂酸鎂應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版二部的規(guī)定。
2、原料配方 以1000粒計(jì)。取發(fā)酵靈芝菌粉496g，硒化卡拉膠377mg，硬脂酸鎂4g，將其制成 1000粒發(fā)酵靈芝菌粉膠囊，發(fā)酵靈芝菌粉膠囊規(guī)格0. 5g/粒。
3、制備工藝過程 ①原輔料干燥、過篩按配方量稱取硒化卡拉膠，于凈化式熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在
6(TC干燥2h，過80目篩，備用；按配方量稱取硬脂酸鎂，于凈化式熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在6(TC 干燥2h，過100目篩，備用；按配方量稱取發(fā)酵靈芝菌粉，于凈化式熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在6(TC 干燥2h，過60目篩，備用。 ②混合將硒化卡拉膠、硬脂酸鎂投入至干燥潔凈的小型粉體混合機(jī)內(nèi)，混合 10min，制成混合料。 ③總混將混合料與發(fā)酵靈芝菌粉用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)按等量遞增法進(jìn)行混合，每 次混合5min，直至發(fā)酵靈芝菌粉混合完畢，末次混合時(shí)間為20min?；靹蚝?，收集總混料裝 入內(nèi)襯潔凈塑料袋的塑料桶中，桶外貼有標(biāo)示物料名稱、數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格等的狀態(tài)標(biāo)志，送 入膠囊中間站貯存。 ④裝囊將總混料和空心膠囊分別加入各自料斗中，操作全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)進(jìn) 行膠囊填充，操作膠囊填充機(jī)時(shí)，隨時(shí)注意膠囊填充量(0. 5g/粒)，調(diào)節(jié)填充量使填充出來 的膠囊符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，及時(shí)剔出外觀不合格的膠囊。 ⑤裝囊后進(jìn)行拋光、半成品檢驗(yàn)、內(nèi)、外包裝、成品檢驗(yàn)、入庫(kù)等常規(guī)工藝，完成產(chǎn) 品的全部工藝流程。
權(quán)利要求
一種復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊及其制備方法，其特征在于，所述復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊以發(fā)酵靈芝菌粉為主，輔以硒元素進(jìn)行配方，制成用以增強(qiáng)免疫力、抗氧化，改善睡眠質(zhì)量的復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊；所述復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊由發(fā)酵靈芝菌粉、硒化卡拉膠、硬脂酸鎂組合而成，按重量計(jì)其組配為發(fā)酵靈芝菌粉占70-99.6％，硒化卡拉膠占0.1-10％，硬脂酸鎂占0.3-20％，將其制成發(fā)酵靈芝菌粉膠囊，發(fā)酵靈芝菌粉膠囊規(guī)格0.5g/粒。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊及其其制備方法，其特征在于，所述發(fā)酵 靈芝菌粉中靈芝多糖(以葡聚糖計(jì))> 8. 0g/100g ;總?cè)?以熊果酸計(jì))> 10. 0g/100g。
全文摘要
一種復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊及其其制備方法，所述復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊以發(fā)酵靈芝菌粉為主，輔以硒元素進(jìn)行配方，制成用以增強(qiáng)免疫力、抗氧化，改善睡眠質(zhì)量的復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊。所述復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊由發(fā)酵靈芝菌粉、硒化卡拉膠、硬脂酸鎂組合而成，具體組配為發(fā)酵靈芝菌粉占70-99.6％，硒化卡拉膠占0.1-10％，硬脂酸鎂占0.3-20％，將其制成發(fā)酵靈芝菌粉膠囊，發(fā)酵靈芝菌粉膠囊規(guī)格0.5g/粒。所述復(fù)方發(fā)酵靈芝菌粉中靈芝多糖(以葡聚糖計(jì))≥8.0g/100g；總?cè)?以熊果酸計(jì))≥10.0g/100g；所述硒化卡拉膠中硒含量為19-22mg/g。本發(fā)明適用于復(fù)方發(fā)酵靈芝膠囊的制備和生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P37/04GK101700255SQ20091018652
公開日2010年5月5日 申請(qǐng)日期2009年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月19日
發(fā)明者付志高 申請(qǐng)人:江西百神藥業(yè)集團(tuán)有限公司