專利名稱：治療便秘的外用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種治療便秘藥，具體的說，是治療便秘的外用藥物，屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神心理和社會因素的影響，便秘發(fā)病率有增高趨勢。便秘在人群中的患病率高達27%，便秘常 表現(xiàn)為便意少，便次也少；排便艱難、費力；排便不暢；大便干結(jié)、硬便，排便不凈感；便秘伴有腹痛或腹部不適；部分患者還伴有失眠、煩躁、多夢、抑郁、焦慮等精神心理障礙。但只有一小部分便秘者會就診，便秘可以影響各年齡段的人，女性多于男性，老年多于青、壯年，因便秘發(fā)病率高、病因復雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質(zhì)量。便秘病理功能性便秘病因尚不明確，其發(fā)生與多種因素有關(guān)，包括(I)進食量少或食物缺乏纖維素或水分不足，對結(jié)腸運動的刺激減少；(2)因工作緊張、生活節(jié)奏過快、工作性質(zhì)和時間變化、精神因素等干擾了正常的排便習慣；(3)結(jié)腸運動功能紊亂所致，常見于腸易激綜合征，系由結(jié)腸及乙狀結(jié)腸痙攣引起，除便秘外同時具有腹痛或腹脹，部分病人可表現(xiàn)為便秘與腹瀉交替；(4)腹肌及盆腔肌張力不足，排便推動力不足，難于將糞便排出體外；(5)濫用瀉藥，形成藥物依賴，造成便秘；(6)老年體弱、活動過少、腸痙攣導致排便困難，或由于結(jié)腸冗長所致。便秘按發(fā)病機制主要分為兩大類慢傳輸型便秘和出口梗阻型便秘。慢傳輸型便秘，是由于腸道收縮運動減弱，使糞便從盲腸到直腸的移動減慢，或由于左半結(jié)腸的不協(xié)調(diào)運動而引起。最常見于年輕女性，在青春期前后發(fā)生，其特征為排便次數(shù)減少(每周排便少于I次)，少便意，糞質(zhì)堅硬，因而排便困難；肛直腸指檢時無糞便或觸及堅硬糞便，而肛門外括約肌的縮肛和用力排便功能正常；全胃腸或結(jié)腸傳輸時間延長；缺乏出口梗阻型的證據(jù)，如氣囊排出試驗和肛門直腸測壓正常。非手術(shù)治療方法如增加膳食纖維攝入與滲透性通便藥無效。糖尿病、硬皮病合并的便秘及藥物引起的便秘多是慢傳輸型。出口梗阻型便秘，是由于腹部、肛門直腸及骨盆底部的肌肉不協(xié)調(diào)導致糞便排出障礙。在老年患者中尤其常見，其中許多患者經(jīng)常規(guī)內(nèi)科治療無效。出口梗阻型可有以下表現(xiàn)排便費力、不盡感或下墜感，排便量少，有便意或缺乏便意；肛門直腸指檢時直腸內(nèi)存有不少泥樣糞便，用力排便時肛門外括約肌可能呈矛盾性收縮；全胃腸或結(jié)腸傳輸時間顯示正常，多數(shù)標記物可潴留在直腸內(nèi)；肛門直腸測壓顯示，用力排便時肛門外括約肌呈矛盾性收縮或直腸壁的感覺閾值異常等。很多出口梗阻型便秘患者也合并存在慢傳輸型便秘。疾病危害
由于便秘是一種較為普遍的癥狀，癥狀輕重不一，大部分人常常不去特殊理會，認為便秘不是病，不用治療，但實際上便秘的危害很大。I、便秘在有些疾病如結(jié)腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆的發(fā)生中起重要作用，這方面有很多研究報告。2、便秘在急性心肌梗死、腦血管意外病人可導致生命意外，有很多慘痛事例讓我們警覺。3、部分便秘和肛腸疾病，如痔、肛裂等有密切的關(guān)系。因此，早期預防和合理治療便秘將會大大減輕便秘帶來的嚴重后果，改善生活質(zhì)量，減輕社會和家庭負擔。市場上現(xiàn)在使用的如外用便秘貼和瀉藥貼大多數(shù)都是貼在臍部(神闕)第一、由于膏藥制劑是采取封包療法皮膚潰爛和過敏現(xiàn)象屢見不鮮；二、不容易清潔，容易污染衣物，傳統(tǒng)的黑膏藥因高溫油料炸藥方法嚴重影響藥物的成分，有效的成分遭遇破壞，使用時易污染衣物，有可能鉛中毒；三、橡膠膏藥存在著透氣性差，對皮膚的刺激，易過敏的缺點；四、凝膠劑的膏藥固化時間不容易控制，黏著力差，膏體外溢等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述問題，本發(fā)明提供一種治療效果好、用藥方便的治療便秘的外用藥物。為達到上述目的，本發(fā)明的前一技術(shù)方案是這樣的一種治療便秘的外用藥物，由下述重量比的原料組成澤瀉5%-10%，白術(shù)1%-3%，蘆薈6%-11%，荷葉1%-3%，桅子苷3%-6%， 聚乙二醇2-5%，吐溫-80 2-4%，氫氧化鉀0. 5-1. 5%，羥乙基纖維素5_9%，乙醇10_15%，杰馬bp 1-2%,去離子水 40-55%。進一步的，上述的治療便秘的外用藥物，由下述重量份的原料組成澤瀉7%_8%，白術(shù)I. 5%-2. 5%，蘆薈8%-9%，荷葉2%，桅子苷4%-5%，聚乙二醇3_4%，吐溫-80 3%，氫氧化鉀1%，羥乙基纖維素7-8%，乙醇12-13%，杰馬bpl. 5%，去離子水45-50%。本發(fā)明的后一技術(shù)方案是這樣的依次包括下述步驟1)按由下述重量比稱取原料澤瀉5%-10% ;白術(shù)1%-3% ;蘆薈6%-11% ;荷葉1%-3% ;桅子苷3%-6% ;聚乙二醇2-5%;吐溫-80 2-4% ；氫氧化鉀0. 5-1. 5% ；羥乙基纖維素5-9% ；乙醇10-15% ；杰馬bpl_2% ；去離子水40-55% ;2)將步驟I)稱取的澤瀉；白術(shù)；蘆薈；荷葉；桅子苷碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亞砜潤濕，在加入水加蓋48小時后進行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳采用離心機進行固液分離脫色，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠；3)再加入聚乙二醇吐溫-80氫氧化鉀羥乙基纖維素乙醇杰馬bp靜止12小時，在常溫下離心分離脫色，即得。進一步的，上述的治療便秘的外用藥物制備方法，步驟I)所述的甲基亞砜加入量為剛浸過原料藥。進一步的，上述的治療便秘的外用藥物制備方法，步驟3)所述的心分離是105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機進行固液分離脫色。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的治療便秘的外用藥物，在使用時，用無紡布膜浸泡藥液后，直接覆蓋在腹部；采取了用復式無紡布(無紡布是由定向的或隨機的纖維而構(gòu)成，是新一代環(huán)保材料，具有防潮、透氣、柔韌、質(zhì)輕、不助燃、容易分解、無毒無刺激性、色彩豐富、價格低廉、可循環(huán)再用等特點)浸泡藥液，只需在需要護理時加熱貼敷臍部即可，整體操作時間只需要20分鐘即可達到療效，因本品采取了先進的提取和超濾工藝使傳統(tǒng)的中藥液顏色清澈透明無中藥的腥味，不會在皮膚上染色，因為做了無熱源工藝處理，所以大大的降低傳統(tǒng)中藥劑對皮膚的刺激，使用無紡布侵泡藥液同時加熱的方法可以將藥液在高效透皮劑的作用下快速進入皮下，加上使用合理的中藥配方，搭配能提高皮膚細胞的通透性，刺激皮膚腺體開口增大，改善微循環(huán)及機體血流動力學而易于被藥物穿透吸收，使疾病得以控制；解決了口服藥的不良反應和外用貼劑產(chǎn)品的不良反應和弊端。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
，對本發(fā)明作進一步的詳細說明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的任何限制，任何人在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)所作的有限次的改動，仍在本發(fā)明的權(quán)利要求保護范圍內(nèi)。實施例I
一種治療便秘的外用藥物，由下述重量比的原料組成澤瀉5% ;白術(shù)3% ;蘆薈11% ;荷葉1% ;桅子苷6% ;聚乙二醇2% ;吐溫- 80 4% ;氫氧化鉀I. 5% ;羥乙基纖維素5% ；乙醇10% ；杰馬bpl. 5% ;去離子水50%。實施例2
一種治療便秘的外用藥物，由下述重量比的原料組成澤瀉8% ;白術(shù)2% ;蘆薈9% ;荷葉I. 5% ;桅子苷4% ;聚乙二醇3% ;吐溫-80 2% ;氫氧化鉀0. 5% ；乙基纖維素7% ；乙醇15% ;杰馬bp2% ;去尚子水45%。實施例3
一種治療便秘的外用藥物，由下述重量比的原料組成澤瀉10% ;白術(shù)1% ;蘆薈7% ;荷葉3% ;桅子苷3% ;聚乙二醇5% ;吐溫-80 3% ;氫氧化鉀1% ;羥乙基纖維素7% ;乙醇12% ;杰馬bpl% ;去尚子水47%。實施例4
一種治療便秘的外用藥物，由下述重量比的原料組成澤瀉7% ;白術(shù)2% ;蘆薈6% ;荷葉1% ;桅子苷5% ;聚乙二醇4% ;吐溫-80 2% ；氫氧化鉀I. 5%;羥乙基纖維素4. 5%;乙醇10% ；杰馬bp 2%;去離子水55%。實施I至4中治療便秘的外用藥物的制備方法，將中藥粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再放入二甲基亞砜溶液將中藥粗粉濕潤后加入溶劑漫過中藥粗粉，加蓋48小時然后進行熱回流提取，將萃取罐流出口處加熱I分鐘細菌(因二甲基亞砜沸點是189° C)將提取液里各種微生物和細菌瞬間殺死，在加入活性碳使用105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機進行固液分離脫色，后進行5000da的隔膜過濾將藥材里的淀粉，果膠，植物蛋白質(zhì)活性炭等大分子物質(zhì)濾掉即成本品水溶液在加入聚乙二醇吐溫-80氫氧化鉀羥乙基纖維素乙醇杰馬bp靜止12小時，然后在高速剪式攪拌機里高速攪拌180分鐘(常溫)即得本品。具體使用時將該藥水和復式無紡布混合在一起包裝裝入鋁箔袋中，使用時將未拆封之前的鋁箔袋放入水中加熱后取出，拆開鋁箔袋將吸滿藥液的復式無紡布膜貼服在腹部，15-20分鐘取下即可。試驗例
對200名便秘患者進行了用藥實驗，治療標準治療便秘療效判斷主要依據(jù)多久排便一次和排便的難易程度。具體療效可以分以下三級治愈，大便規(guī)律為1-2次/日，大便暢通；好轉(zhuǎn)，大便較沒用藥前排便間隔縮短，排便較未用藥前順暢；無效，用藥后和原來情況一樣，無任何改變。效果用藥三天排氣排便者占75%，用藥七天排氣排便者占92%，用藥半個月后排氣排便者占100%。
權(quán)利要求
1.一種治療便秘的外用藥物，其特征在于，由下述重量比的原料組成澤瀉5%-10%，白術(shù)1%-3%，蘆薈6%-11%，荷葉1%-3%，桅子苷3%-6%，聚乙二醇2_5%，吐溫-80 2-4%,氫氧化鉀O. 5-1. 5%，羥乙基纖維素5-9%，乙醇10-15%，杰馬bpl_2%，去離子水40_55%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療便秘的外用藥物，其特征在于，由下述重量份的原料組成澤瀉7%-8% ;白術(shù)I. 5%-2. 5%,蘆薈8%-9%，荷葉2%,桅子苷4%_5%，聚乙二醇3-4%,吐溫-80 3%，氫氧化鉀1%，羥乙基纖維素7-8%，乙醇12-13%，杰馬bpl. 5%，去離子水45_50%。
3.權(quán)利要求I所述的治療便秘的外用藥物制備方法，其特征在于，依次包括下述步驟I)按權(quán)利要求I所述的重量比稱取各個原料；2)將步驟I)稱取的澤瀉；白術(shù)；蘆薈；荷葉；桅子苷碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亞砜潤濕，在加入水加蓋48小時后進行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳采用離心機進行固液分離脫色，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠；3)再加入聚乙二醇吐溫-80氫氧化鉀羥乙基纖維素乙醇杰馬bp靜止12小時，在常溫下離心分離脫色，即得。
4.根據(jù)權(quán)利3所述的治療便秘的外用藥物制備方法，其特征在于，步驟2)所述的甲基亞砜加入量為剛浸過原料藥。
5.根據(jù)權(quán)利3所述的治療便秘的外用藥物制備方法，其特征在于，步驟3)所述的心分離是105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機進行固液分離脫色。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療便秘的外用藥物，本發(fā)明還公開該外用藥物的制備方法；旨在提供一種對治療效果好、用藥方便的治療便秘的外用藥物；其技術(shù)要點是該治療便秘的外用藥物由下述重量比的原料組成澤瀉5%-10%，白術(shù)1%-3%，蘆薈6%-11%，荷葉1%-3%，梔子苷3%-6%，聚乙二醇2-5%，吐溫-802-4%，氫氧化鉀0.5-1.5%，羥乙基纖維素5-9%，乙醇10-15%，杰馬bp1-2%，去離子水40-55%；屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
文檔編號A61K36/896GK102764364SQ20121029536
公開日2012年11月7日 申請日期2012年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月20日
發(fā)明者劉紅, 方永生, 王娟 申請人:廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司