專利名稱：一種新型筆式安全采血針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說(shuō)是一種具有持針器的新型筆式安全采血針，它與真空采血管配合，用于靜脈血標(biāo)本的采集過(guò)程。
背景技術(shù)：
對(duì)血液標(biāo)本的采集通常有以下三種途徑和可以選擇的采集器具(I)皮下采血多用于對(duì)血液細(xì)胞成分的分類計(jì)數(shù)檢測(cè)及簡(jiǎn)單的血漿成分的分析與測(cè)量；多使用皮下(實(shí)芯或三棱形針尖)采血針；(2)、靜脈采血用于對(duì)血液細(xì)胞學(xué)、病原學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)、血漿成分中生物化學(xué)及其他相關(guān)學(xué)科指標(biāo)進(jìn)行詳盡的檢測(cè)，在臨床中應(yīng)用甚廣，多使用筆式、分體式靜脈(中空)采血針或注射器；(3)、動(dòng)脈采血，多在危重急癥中對(duì)動(dòng)脈血?dú)獬煞旨靶哪X肺代謝狀態(tài)的指標(biāo)檢測(cè)，應(yīng)用較少，多使用動(dòng)脈采血穿刺器(帶針)進(jìn)行采集。
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目前在靜脈采血中，各國(guó)臨床醫(yī)護(hù)人員，均使用筆式采血針、分體式靜脈采血針和注射器；本發(fā)明僅涉及靜脈血采集過(guò)程中的穿刺采血器具。I、筆式采血針其結(jié)構(gòu)是貫通的針管，其兩端都有鋒利的刃口 ；針管中下段固定在針座上，IU端稱為靜脈芽刺針、后端稱為集血針、集血針表面有阻血套、針管兩端有保護(hù)套管。使用時(shí)，將采血針旋轉(zhuǎn)固定在持針器外筒前端，實(shí)施靜脈穿刺，成功后，將真空采血管插入持針器后端空腔，使集血針后端刃口穿過(guò)阻血套并貫穿刺入真空管膠塞，在負(fù)壓作用下，將血液抽入采血管內(nèi)；如此反復(fù)，可實(shí)現(xiàn)多管次血標(biāo)本的采集；采血完畢，拔出靜脈穿刺針，局部止血，對(duì)廢棄的采血針，需要護(hù)士再次將采血針前端護(hù)套，復(fù)套在采血針外表，然后旋轉(zhuǎn)針體，將采血針從持針器上取下，再將采血針丟棄在廢物盒中；此操作中護(hù)士雙手復(fù)套過(guò)程，由于多種原因，護(hù)士手指常常易被針尖刺傷，發(fā)生針刺傷害，引發(fā)血源性疾病的感染或傳播，如丙肝、艾滋??；后果極其嚴(yán)重。2、分體式靜脈采血針其結(jié)構(gòu)是在靜脈輸液針的軟管尾端針座上，連接一只集血針構(gòu)成。它在使用時(shí)，也需要將集血針旋轉(zhuǎn)固定在持針器外筒前端，手持靜脈穿刺針對(duì)靜脈實(shí)施穿刺，成功后，將真空采血管插入持針器后端空腔，使集血針刃口穿過(guò)阻血套并刺入真空管膠塞，在負(fù)壓作用下，將血液吸入采血管。需要時(shí)，如此反復(fù)，可實(shí)現(xiàn)多管采血；采血完畢，拔出靜脈穿刺針，局部止血，對(duì)廢棄的采血針處置，需護(hù)士手捏集血針針座外表，然后旋轉(zhuǎn)針體，將采血針從持針器上取下，連同靜脈穿刺針丟棄在廢物盒中；上述過(guò)程中，由于采血軟管較長(zhǎng)，約20厘米，使靜脈穿刺針及軟管內(nèi)的殘存血液，在采血針及軟管取下的過(guò)程中，血液會(huì)隨處流淌，污染環(huán)境或人體，可能造成疾病的傳播；在臨床工作中，護(hù)士及廢棄物處置人員的手指也非常容易被采血針尖刺傷，因針刺傷害引發(fā)感染血源性疾病；后果極其嚴(yán)重。3、一次性使用注射器在發(fā)展中國(guó)家，基層醫(yī)院及住院病人中，常常在靜脈輸液前，醫(yī)護(hù)人員會(huì)先使用靜脈輸液針進(jìn)行靜脈穿刺，成功后，將注射器錐頭與靜脈輸液針后端接口插接，抽取靜脈血，然后再轉(zhuǎn)移到采血管中，(常需要反復(fù)多次，才能完成多管標(biāo)本的采集，)此過(guò)程需要打開真空采血管膠塞，把血液排出轉(zhuǎn)移到采血管內(nèi)，在錐頭與輸液針接口插接及向采血管中轉(zhuǎn)移的過(guò)程中，常常會(huì)污染手指，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，且操作繁瑣。根據(jù)美國(guó)國(guó)家醫(yī)療部門統(tǒng)計(jì)發(fā)生在注射穿刺與采血過(guò)程的針刺傷占針刺傷害發(fā)生率的26% ;美國(guó)聯(lián)邦政府于2000年頒布《針刺安全與預(yù)防》法案要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須為雇員提供安全的醫(yī)療器具；美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生署制定的接觸血源疾病的工作人員的操作標(biāo)準(zhǔn)，其中要求在注射、穿刺操作規(guī)程，堅(jiān)決杜絕手取下針頭、折彎針頭、離斷針頭、復(fù)套針頭護(hù)套的行為。我國(guó)由于經(jīng)濟(jì)及歷史原因，臨床采血操作還多是使用注射器穿刺采集及使用以上兩種采血針采集靜脈血的方式。根據(jù)我國(guó)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)，學(xué)術(shù)雜志報(bào)道，臨床護(hù)理從業(yè)人員被針刺傷害的發(fā)生率高達(dá)80%以上。危害極其嚴(yán)重。國(guó)內(nèi)已有筆式安全采血針?lè)桨副还_，如ZL :201010578014. 3、ZL 201020649838. 0 ;和ZL =201010622685. 5 ;上述幾種技術(shù)方案，可在采血過(guò)程中，能夠?qū)⒋┐提樆乜s進(jìn)入外筒中，有效避免針刺傷害、消除血源性疾病感染風(fēng)險(xiǎn)的安全、但還存在一些不足穿刺針尖在外力作用下，還可能從外筒錐孔露出，存在刺傷他人的可能。再者，上述技·術(shù)方案需要壓縮彈簧提供針座和穿刺針回彈的驅(qū)使動(dòng)力；在生產(chǎn)組裝過(guò)程中，由于細(xì)小的彈簧會(huì)相互纏繞，分揀困難，給生產(chǎn)造成極大麻煩，使生產(chǎn)效率變得極低，已成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)在此類需要彈簧的器械生產(chǎn)過(guò)程中的困擾生產(chǎn)效率的一大難題。在世界范圍內(nèi)，目前尚無(wú)能夠自動(dòng)分揀細(xì)小微型彈簧的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備；本技術(shù)方案，就是為克服上述不足而設(shè)計(jì)的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是針對(duì)上述靜脈采血針在使用過(guò)程及生產(chǎn)過(guò)程中所存在的不足而提出的解決方案。它具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、安全可靠、簡(jiǎn)便實(shí)用、價(jià)廉、可簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)工藝、提高生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量；同時(shí)，還可簡(jiǎn)化臨床操作程序、提高工作效率、消除針刺傷害的特點(diǎn)；具體的說(shuō)，它是一種具有持針器的安全型筆式采血針，配合真空采血管用于對(duì)靜脈血的米集過(guò)程。本發(fā)明是通過(guò)以下方案實(shí)現(xiàn)的一種新型筆式安全采血針，由針管、針座、阻血套、外筒、護(hù)套組成；其特征在于針座的中央有孔，內(nèi)粘接針管，針座中下段的外緣有三個(gè)向下方外展的弧形翼片，外筒中下段內(nèi)壁有環(huán)形突嵴，外筒的前端有錐頭，錐頭有內(nèi)孔并在開口處縮小且與外筒內(nèi)腔相通，外筒前端外壁呈圓錐形變化縮小與錐頭連接，在外筒的錐形側(cè)壁表面有一扇形開窗；外筒可分解為筒體和內(nèi)箍組合而成；針座可分解為上針座和下針座組合而成；針管可分解為穿刺針和集血針兩個(gè)獨(dú)立部分。所說(shuō)的針座的前端有通孔，針座下端開孔的邊緣呈外翻膨大，通孔中粘接有穿刺針管和集血針管，針座的中下段的外緣有三個(gè)向下的外展弧形翼片，其中兩個(gè)翼片的最大直徑等于或小于外筒的內(nèi)徑，兩翼片的底邊外緣有弧形平面，外展翼片之間有夾角a，角度可以在20° —180°之間；針座的外展翼片之間的夾角a大于外筒前端錐形筒體內(nèi)壁夾角3，差值在1°以上；另一個(gè)外展翼片的上沿延長(zhǎng)、下沿縮短，使其外緣最大半徑小于外筒內(nèi)徑，在第三個(gè)外展翼片的弧形表面有一層厚度在1.0-2. Omm左右的扇形弧面，構(gòu)成觸發(fā)按鍵；觸發(fā)按鍵的表面有多個(gè)縱向條索突起，條索突起到針座軸心的距離等于或小于外筒內(nèi)腔的半徑；觸發(fā)按鍵底面，可被外筒前端錐形側(cè)壁的開窗的底邊支撐，并被外筒開窗(外側(cè)的按鍵觸板遮蓋；兩外展翼片底邊到穿刺針針管尖端的距離X小于外筒錐孔內(nèi)壁到外筒內(nèi)腔環(huán)形突嵴(的高度W。針管(I)的中下段有一側(cè)孔(13)，其上段較長(zhǎng)為穿刺針
(11)，下段較短為集血針(12)，以不銹鋼材料制成，穿刺針(11)和集血針(12)可以是一體的，也可以是分體的。外筒為管狀結(jié)構(gòu),其內(nèi)部中空,外筒下端邊緣向外卷邊形成手柄,外筒前端有錐頭，錐頭有孔并與外筒內(nèi)腔相通，孔口在上端縮小形成縮窄臺(tái)階，孔口以下內(nèi)孔直徑大于針座上段的外徑，外筒前端錐形筒體的內(nèi)壁夾角P，角度可在19° —179°之間；外筒下段內(nèi)腔有一環(huán)形突嵴，環(huán)形突嵴形成的圓環(huán)內(nèi)徑小于針座中下段外展翼片的最大直徑；環(huán)形突嵴到手柄邊緣的距離Y大于阻血套的長(zhǎng)度Z。在與外筒手柄長(zhǎng)軸垂直的外筒前端錐形筒體的側(cè)壁，有扇形開窗，開窗角度在30-60°之間，開窗的外邊緣有輕度突起，開窗底邊的外緣有一向外、向上方的薄片，其大小約等于開窗面積，成為按鍵觸板。
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所說(shuō)的外筒可以由筒體和內(nèi)箍共同構(gòu)成，筒體的中下段內(nèi)徑擴(kuò)大，與上段內(nèi)徑形成一個(gè)環(huán)形臺(tái)階，筒體中下段擴(kuò)大的內(nèi)徑等于內(nèi)箍的外徑；筒體下段內(nèi)壁有一環(huán)形突起，其上緣到內(nèi)壁環(huán)形臺(tái)階的距離等于內(nèi)箍的高度。所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于內(nèi)箍是一個(gè)鏤刻有縫隙的環(huán)形結(jié)構(gòu)，其上端是外壁完整的圓圈；其中下段外壁有數(shù)個(gè)開縫，開縫間有向內(nèi)下彎曲的翹片，數(shù)個(gè)翹片形成的圓周內(nèi)徑小于針座外展翼片的最大外徑；內(nèi)箍及翹片采用塑性材料或彈性材料制作，在外力作用下，可以變形和恢復(fù)原狀；在與開縫相間的內(nèi)箍的下端內(nèi)壁，有數(shù)個(gè)向內(nèi)伸展的弧形突起，弧形突起的內(nèi)徑小于針座外展翼片的最大外徑；突起的上表面是平面，下表面向外傾斜。針座可由上針座和下針座共同組成；上針座的下孔擴(kuò)大為；下針座的上段內(nèi)孔直徑等于上針座下孔外徑，二者相互粘接后形成的內(nèi)部空間用于觀察穿刺觀察的靜脈回血現(xiàn)象；上針座和下針座采用透明材料制成。以常規(guī)靜脈采血方法操作取下前端護(hù)套，行靜脈穿刺，成功后，右手握外筒固定靜脈穿刺針位置，左手拿真空采血管，將采血管膠塞端插入外筒尾端空腔，拇指壓真空采血管底部，四指分開把持外筒卷邊手柄，手指用力相互緊握，將真空采血管插入外筒，使集血針刺破阻血套并穿過(guò)真空采血管前端膠塞，采血管內(nèi)的真空負(fù)壓可將靜脈血液抽吸進(jìn)入真空采血管，待負(fù)壓消失時(shí)，亦即采集血量達(dá)到預(yù)定要求時(shí)，拔出采血管；如果需要，可重復(fù)上述動(dòng)作，實(shí)現(xiàn)多管的靜脈血采集。待采血結(jié)束時(shí)，拔出靜脈采血針，一手局部壓迫止血，同時(shí)用握持外筒的該手拇指向下按壓按鍵觸板，使之沿外筒前端弧形開窗向下向內(nèi)移動(dòng)，通過(guò)條索傳遞壓力將針座中下段外展的觸發(fā)按鍵向內(nèi)移動(dòng)，使其脫離外筒錐形筒體側(cè)壁開窗底邊的支撐與限制，由于針座被彎曲變形，在材料應(yīng)力作用下，使針座迅速恢復(fù)常態(tài)，針座外展翼片的復(fù)原作用力，(調(diào)整外展翼片與外筒夾角的差額，改換材料的種類，都可以調(diào)整材料應(yīng)力的大小)；此力作用于外筒內(nèi)壁，會(huì)產(chǎn)生一個(gè)使針座迅速向外筒內(nèi)腔彈射的作用力，該作用力帶動(dòng)針座、針管、阻血套一同迅速回縮進(jìn)入外筒的空間內(nèi)，直至針座的外展翼片被外筒內(nèi)壁的環(huán)形突嵴限制而停止在外筒內(nèi)。由于針座中下段的二個(gè)外展翼片的底邊外緣有弧形平臺(tái)直徑小于外筒內(nèi)壁的漸變狹窄斜面的直徑，針座被限制在外筒內(nèi)壁的環(huán)形突嵴于上述狹窄斜面之間；使得即使有意外的外力作用于集血針，穿刺針尖也不能再次通過(guò)錐孔外露于外筒錐頭外。消除醫(yī)護(hù)人員被針刺傷害的危險(xiǎn)。
由于本發(fā)明采用了持針器與采血針一體化的結(jié)構(gòu)使得本發(fā)明在使用過(guò)程中，不再需要護(hù)士在操作規(guī)程中將采血針與持針器外筒連接旋緊安裝、旋松取下的過(guò)程，減少了操作環(huán)節(jié)，消除了針刺傷害的風(fēng)險(xiǎn)。由于本發(fā)明采用了使針座外展翼片的夾角a大于外筒前端錐形體內(nèi)壁夾角3、在安裝針座時(shí)，擠壓針座使其發(fā)生形變，利用針座外展翼片的觸發(fā)按鍵被外筒錐形側(cè)壁開窗底邊支撐嵌合鎖止的結(jié)構(gòu)，使針座產(chǎn)生材料預(yù)應(yīng)力；在使用后，通過(guò)按壓按鍵觸板、位移觸發(fā)按鍵，啟動(dòng)安全防護(hù)特性，利用針座恢復(fù)原狀時(shí)所產(chǎn)生的回彈力，將針座、穿刺針及阻血套迅速回縮進(jìn)入外筒內(nèi)的結(jié)構(gòu)；及可使穿刺針座毀型、針頭自動(dòng)回縮進(jìn)入外筒內(nèi)并被屏蔽、消除醫(yī)護(hù)人員被針刺傷害的發(fā)生。由于本發(fā)明采用了透明針座和擴(kuò)大針座下端內(nèi)孔空間，以及在穿刺針管的中下段管壁開有側(cè)孔，可使得在穿刺靜脈血管成功后，一旦到血液回流，經(jīng)過(guò)針座圓弧面的放大反射作用，可迅速觀察到血液回流，顯示穿刺成功，還可提高工作效率。


·圖I是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的整體結(jié)構(gòu)分解示意圖；圖2是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的外筒結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的針座的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的針座裝在外筒前端錐體內(nèi)初始位置示意圖；圖5是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的針座在外筒前端錐體內(nèi)最終位置狀態(tài)示意圖；圖6是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的整體組裝結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是圖6的針座支撐翼片與外筒開窗底邊嵌合的局部視圖；圖8是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的在啟動(dòng)安全特性時(shí)，按壓觸發(fā)按鍵后，針座翼片變化的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針在標(biāo)本采集完畢，安全防護(hù)裝置啟動(dòng)后，穿刺針自毀回縮進(jìn)入外筒內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖10是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的第二實(shí)施例的外筒結(jié)構(gòu)分解示意圖；圖11是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的第二實(shí)施例的針座結(jié)構(gòu)分解示意圖；圖12是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的第二實(shí)施例的整體組裝結(jié)構(gòu)示意圖；圖13是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的第二實(shí)施例在啟動(dòng)安全特性時(shí)，穿刺針自毀回縮進(jìn)入外筒內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式圖I是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的整體結(jié)構(gòu)分解示意圖，由圖可知，本發(fā)明一種新型筆式安全采血針是由以下部分組成的針管I、針座2、阻血套3、外筒4、護(hù)套5。針管I的前端有鋒利的刃口，為靜脈穿刺針11，后端也有鋒利的刃口，為集血針12，針管的中下段有一側(cè)孔13;阻血套3為一中空的盲管，其前端口部管壁增厚為31，用彈性密封材料(橡膠或硅膠、彈性塑料)制成；針座2帶有三個(gè)外展翼片的圓柱結(jié)構(gòu)，上下端有以貫通孔；外筒4為一中空管，前端正中有錐頭，錐頭與外筒之間有圓錐形筒體42連接；外筒下端有卷邊形成的手柄；護(hù)套5為中空盲管。圖2是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的外筒的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖2可知，外筒4呈圓形管狀結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部中空，外筒4下端邊緣向外卷邊形成手柄48，外筒上端有圓形錐頭，錐頭上端中央有孔41，該孔與外筒內(nèi)腔相通，孔口在前端縮小形成縮窄臺(tái)階，錐頭孔口以下部分內(nèi)孔直徑略大于針座上段外徑，外筒的前端側(cè)壁呈圓椎形變化縮小，直至與錐頭外徑相連接，形成一個(gè)圓錐形筒體42，在與手柄48長(zhǎng)軸線垂直的圓錐形筒體側(cè)壁平面上，開有一個(gè)約30-60°的扇形開窗43，并與外筒內(nèi)腔相通，開窗43的底邊位于圓錐形筒體42側(cè)壁底邊上方2-3mm ;成為支撐針座的觸發(fā)按鍵的支撐平面45，在支撐平面45的外緣向外上方有一個(gè)面積約等于開窗的薄板，構(gòu)成對(duì)開窗43的防護(hù)，也是啟動(dòng)安全特性時(shí)對(duì)針座觸發(fā)按鍵施加壓力的按鍵觸板44 ;在外筒4的下段內(nèi)壁，有一環(huán)形突嵴47，環(huán)形突嵴47上緣到卷邊手柄48的距離Y大于阻血套3的長(zhǎng)度Z (結(jié)合圖6、圖9);環(huán)形突嵴47形成的圓環(huán)內(nèi)徑小于針座2下段外展翼片24的最大直徑。環(huán)形突嵴47上緣到外筒錐頭內(nèi)孔下端的距 離為W，該距離大于穿刺針尖到針座外展翼片底邊的距離X ;在環(huán)形突嵴47的上方，內(nèi)壁有燕尾狀縮窄變化，使縮窄環(huán)46內(nèi)壁直徑小于針座外展翼片的最大直徑。圖3分別是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的針座結(jié)構(gòu)示意圖；其中3-②是在
3-①沿P箭頭方向，以軸線為中心的的半剖視圖；結(jié)合圖3-①、3-②可知，針座2的前端正中有一貫通孔21，針座下端開孔的邊緣呈外翻膨大25 ;針座的中上段外緣有對(duì)稱的三個(gè)向下外展的弧形翼片24，其中二個(gè)翼片的最大直徑等于或略小于外筒4內(nèi)徑，但大于外筒內(nèi)壁環(huán)形突嵴47的內(nèi)緣直徑；也大于外筒內(nèi)壁縮窄環(huán)46的直徑；兩翼片24的外緣是、有向上的弧形平臺(tái)26，外展翼片相互之間存在夾角a，該夾角的角度可以在20° —180°范圍內(nèi)；翼片之間的夾角的夾角a大于外筒前端錐形筒體42內(nèi)壁的夾角P，差值角度在1°以上；針座的另外一個(gè)外展翼片的上沿延長(zhǎng)、下沿縮短，使其外緣最大半徑小于外筒內(nèi)徑，在該外展翼片的弧形表面有一層厚度在1.0-2. Omm左右的扇形弧面，構(gòu)成觸發(fā)按鍵22 ;在觸發(fā)按鍵22的表面有多個(gè)縱向條索突起24 ;觸發(fā)按鍵22的大小與外筒前部錐形筒體42側(cè)壁的開窗43對(duì)應(yīng)，但整體尺寸略小于開窗43尺寸，相互之間有一定間隙；觸發(fā)按鍵22的底邊平面可被開窗43的底邊即支撐平面45限位鎖止；在針座內(nèi)孔21的下段，內(nèi)孔直徑呈梭形擴(kuò)大27，針座2以透明的有一定彈性的硬質(zhì)材料制成。圖4是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的針座裝在外筒前端錐體內(nèi)初始位置示意圖；由圖可知針座2安裝在外筒前端的錐形筒體內(nèi)，由于針座外展翼片之間存在夾角a，角度范圍在20° —180°之間，該角度大于外筒前端錐形筒體的內(nèi)壁夾角P，差值在1°以上。使得針座不能完全安裝進(jìn)入外筒前端，圖中可以見到針座前端沒(méi)有全部露出外錐孔。圖5是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的針座在外筒前端錐體內(nèi)最終位置狀態(tài)示意圖；由圖可知，只有將針座用力壓下前移，使針座夾角a縮小到與外筒前端錐形筒體內(nèi)壁夾角P —致，即a = ^ ;才能將針座2完全安裝到外筒前端錐形筒體的適合位置這時(shí)針座前端完全露出外筒、針座的支撐翼片被外筒開窗的底邊支撐嵌合。圖6是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的整體組裝結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知穿刺針管I粘接在針座2內(nèi)，上段稍長(zhǎng)，為靜脈穿刺針11，針管的下段露出針座的部分稍短，為集血針12，二者長(zhǎng)度相差二倍左右，在針管的中下段有一側(cè)孔13，并與針座中下段內(nèi)孔的梭形擴(kuò)大空間27重合，以便于采集過(guò)程中，在靜脈穿刺時(shí)，方便的觀察到回血，以判斷靜脈穿刺的成功與否；針座2下端的膨大部25與阻血套3的端部31套接，阻血套3將集血針12完全包裹在其囊腔中；針座2位于外筒4前端錐形筒體的內(nèi)腔，穿刺針11刃口與外筒前端錐形側(cè)壁開窗43平面一致；穿刺針11外表有護(hù)套5覆蓋，護(hù)套5的端口內(nèi)側(cè)面與錐頭外表緊配，以保護(hù)穿刺針尖，在使用時(shí)可以拔除護(hù)套5。圖7是針座2的觸發(fā)按鍵22與外筒開窗43的支撐平面44相互支撐的局部視圖，是對(duì)圖6的進(jìn)一步說(shuō)明；圖7中，針座2被擠壓、外展翼片24呈弓形變形，使其夾角a縮小等于外筒前端錐形筒體內(nèi)夾角P后，被完全安裝在外筒4的前端錐形筒體42內(nèi)，針座2的觸發(fā)按鍵22位于外筒錐形筒體42側(cè)壁的開窗43中，觸發(fā)按鍵22底邊被開窗43的支撐平面44支撐，而形成對(duì)觸發(fā)按鍵22及針座2的鎖止和限位；觸發(fā)按鍵22的表面的多個(gè)條索突起23突出于開窗43的邊沿；觸發(fā)鈕鍵22則隱沒(méi)于外筒4前端錐形筒體42的開窗43周邊突起形成的防護(hù)中，以避免運(yùn)輸搬運(yùn)或操作過(guò)程中的誤觸發(fā)。
·
圖8是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的在啟動(dòng)安全特性時(shí)，按壓觸發(fā)按鍵后，針座翼片變化的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針在標(biāo)本采集完畢，安全防護(hù)裝置啟動(dòng)后，穿刺針自毀回縮進(jìn)入外筒內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖。參見圖8、圖9、結(jié)合圖6，需要使用采血針時(shí)，先拔下前端的護(hù)套5，按照靜脈穿刺常規(guī)，捆扎靜脈壓脈帶，在待穿刺部皮膚局部消毒后，右手持外筒4，以穿刺針11行靜脈穿刺，待穿刺成功后(可在透明的針座表面看到靜脈回血的現(xiàn)象)，右手握外筒4固定靜脈穿刺針11位置，左手拿真空采血管，將采血管膠塞端插入外筒4尾端空腔，拇指壓真空采血管底部，四指分開把持外筒卷邊手柄48，手指用力相互緊握，將真空采血管插入外筒4，使集血針12刺破阻血套3并穿過(guò)真空采血管前端膠塞，采血管內(nèi)的真空負(fù)壓可將靜脈血液抽吸進(jìn)入真空采血管，待負(fù)壓消失時(shí)，亦即采集血量達(dá)到預(yù)定要求時(shí)，拔出采血管；如果需要，可反復(fù)上述動(dòng)作，實(shí)現(xiàn)多管的靜脈血采集。待采血結(jié)束時(shí)，拔出靜脈采血針，一手局部壓迫止血；參見圖8 :用握持外筒的該手拇指向下按壓外筒前端的按鍵觸板44，通過(guò)條索23傳遞壓力將觸發(fā)按鍵22向開窗43內(nèi)移動(dòng)變形(使觸發(fā)按鍵22與軸心的夾角縮小)，使觸發(fā)按鍵2的底邊脫離外筒前端的開窗43底邊的支撐與限制，使針座2被釋放；由于針座2安裝初始就已經(jīng)將翼片24之間的夾角a縮小，針座2變形而產(chǎn)生一定預(yù)應(yīng)力，再加上對(duì)觸發(fā)按鍵22的按壓，也使針座翼片發(fā)生變形(觸發(fā)按鍵也是翼片之一)產(chǎn)生材料應(yīng)力，在以上三個(gè)翼片形變應(yīng)力的共同作用下，針座恢復(fù)原始形態(tài)，可以產(chǎn)生瞬間的回彈力，參見圖9 :該回彈力可帶動(dòng)針座2、針管I、阻血套3 —同迅速進(jìn)入外筒4的空間內(nèi)，直至針座2的外展翼片24被外筒4內(nèi)壁的環(huán)形突嵴47限制而停止在外筒內(nèi)；針座2外展翼片24的外緣表面的弧形平臺(tái)26落入外筒內(nèi)壁的燕尾狀縮窄環(huán)46以下，被其限位，而不能再次向前外露出外筒錐頭孔。由于外筒內(nèi)環(huán)線突嵴47和燕尾狀縮窄環(huán)46對(duì)針座2的上下限位，使得即使有意外的外力作用于集血針，穿刺針尖也不能再次通過(guò)錐頭內(nèi)孔外露于外筒錐頭外。圖10是本發(fā)明第二實(shí)施例外筒4的整體結(jié)構(gòu)分解示意圖；其中10-②是10-①筒體6的剖視圖；由圖10可知，外筒4可由筒體6和內(nèi)箍7共同構(gòu)成。筒體6的中下段內(nèi)徑擴(kuò)大，與上段內(nèi)徑形成一個(gè)環(huán)形臺(tái)階66，筒體6中下段擴(kuò)大的內(nèi)徑等于內(nèi)箍7的外徑；筒體6下段內(nèi)壁有一環(huán)形突起67，其上緣到內(nèi)壁環(huán)形臺(tái)階66的距離等于內(nèi)箍7的高度。由10-①可知，內(nèi)箍7是一個(gè)鏤刻有縫隙的環(huán)形結(jié)構(gòu)，其上端是外壁完整的圓圈；其中下段外壁有數(shù)個(gè)開縫，每?jī)蓚€(gè)開縫間有向內(nèi)下彎曲的翹片71，數(shù)個(gè)翹片71末端形成的圓周內(nèi)徑小于針座外展翼片的最大外徑；內(nèi)箍7及翹片71采用塑性材料或彈性材料制作，在外力作用下，可以變形和恢復(fù)原狀；在與開縫相間的內(nèi)箍的下端內(nèi)壁，有數(shù)個(gè)向內(nèi)伸展的突起72，突起72的內(nèi)徑小于針座外展翼片的最大外徑；突起72的上表面是平面，下表面向外傾斜，以便于采血管的滑動(dòng)插入。筒體6呈圓形管狀結(jié)構(gòu)，其下端邊緣向外卷邊形成手柄68，上端有圓形錐頭，錐頭上端中央有孔，孔與筒體內(nèi)腔相通，孔口在前端縮小形成縮窄臺(tái)階，錐頭孔口以下部分內(nèi)孔直徑大于針座上段外徑，筒體的前端側(cè)壁呈圓椎形變化縮小，直至與錐頭外徑相連接，形成圓錐形連接，在與手柄長(zhǎng)軸線垂直的筒體側(cè)壁平面上，開有一個(gè)約30-60°的扇形開窗，并與外筒內(nèi)腔相通，開窗的底邊位于圓錐形筒體側(cè)壁底邊上方2-3_ ;成為支撐針座的觸發(fā)按鍵的支撐平面，在支撐平面的外緣向外上方有一個(gè)面積約等于開窗的薄板，構(gòu)成對(duì)開窗的防護(hù)，也是啟動(dòng)安全特性時(shí)對(duì)針座觸發(fā)按鍵施加壓力的按鍵觸板。
·圖；其中11-①顯示針座2的構(gòu)成分解關(guān)系；11-②是11-①中上針座8的半剖視圖，11-③是11-①中下針座9的剖視圖；由圖可知，針座2可由上針座8和下針座9共同組成；上針座8的前端正中有一貫通孔81，用于粘接穿刺針11 ;上針座下端的內(nèi)孔85擴(kuò)大，其外徑等于下針座9的內(nèi)孔徑91 ;上針座的中上段外緣有三個(gè)向下外展的弧形翼片84，其中二個(gè)翼片的最大直徑等于或略小于筒體6上端內(nèi)徑，但大于內(nèi)箍7的突起72的內(nèi)緣直徑；也大于內(nèi)箍7的翹片71內(nèi)壁的最小內(nèi)徑;兩翼片84的外緣有向上的弧形平臺(tái)86，外展翼片84的夾角a在20° —180°之間，該夾角a大于筒體6前端錐形筒體內(nèi)壁的夾角P，角度差值在1°以上；針座的另一個(gè)外展翼片的上沿延長(zhǎng)、下沿縮短，使其外緣最大半徑小于外筒內(nèi)徑，在該外展翼片的弧形表面有一層厚度在1.0-2. Omm左右的扇形弧面，構(gòu)成觸發(fā)按鍵82 ；在觸發(fā)按鍵82的表面有多個(gè)縱向條索突起84 ;觸發(fā)按鍵82的大小與外筒前部錐形筒體側(cè)壁的開窗對(duì)應(yīng)，但整體尺寸略小于開窗83的尺寸，且相互之間有一定間隙；觸發(fā)按鍵82的底邊平面可被開窗的底邊即支撐限位鎖止；上針座下段的內(nèi)孔直徑85擴(kuò)大。內(nèi)箍7的外徑等于筒體6中下段的內(nèi)徑。內(nèi)箍7的外徑等于筒體6中下段的內(nèi)徑，內(nèi)箍7的內(nèi)徑等于筒體6上段的內(nèi)徑。內(nèi)箍7安裝在筒體內(nèi)的環(huán)形臺(tái)階66下方、并被筒體內(nèi)環(huán)形突起67限位。下針座9為一圓形結(jié)構(gòu)，其下端有孔92，孔內(nèi)可粘結(jié)集血針管13，下針座9的上端有擴(kuò)大的圓孔91，與下端內(nèi)孔92相通；圓孔91的外徑等于上針座下端的內(nèi)孔85的外徑，可以與上針座下端呈緊密配合或粘接。上、下針座均用透明的有一定彈性的硬質(zhì)材料制成。圖12是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的第二實(shí)施例的整體組裝結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知穿刺針管11粘接在針座上針座8內(nèi)，集血針12粘接在下針座內(nèi)；上下針座粘接后形成的空腔87在靜脈穿刺時(shí)，可方便的觀察到回血，以判斷靜脈穿刺的成功與否；下針座9下端與阻血套3的端部套接，阻血套3將集血針12完全包裹在其囊腔中；針座2整體位于筒體6的內(nèi)腔上段，穿刺針11外表有護(hù)套5覆蓋，護(hù)套5的端口內(nèi)側(cè)面與錐頭外表緊配，以保護(hù)穿刺針尖，在使用時(shí)可以拔除護(hù)套5。圖13是本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的第二實(shí)施例在啟動(dòng)安全特性后，穿刺針自毀回縮進(jìn)入外筒內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖；用握持外筒的該手拇指向下按壓外筒前端的按鍵觸板，通過(guò)條索83傳遞壓力將觸發(fā)按鍵82向開窗內(nèi)移動(dòng)變形(觸發(fā)按鍵與軸心的夾角縮小)，使觸發(fā)按鍵82的底邊脫離外筒前端的開窗65底邊的支撐與限制，使上針座8被釋放；由于上針座8安裝初始就已經(jīng)使翼片84彎曲使其夾角a縮小變形，在復(fù)原時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定應(yīng)力，再加上對(duì)觸發(fā)按鍵22的按壓，也使針座翼片發(fā)生變形(觸發(fā)按鍵也是翼片之一)，會(huì)產(chǎn)生材料應(yīng)力，在以上三個(gè)翼片應(yīng)力的共同作用下，針座8迅速回復(fù)原始形態(tài)，可以產(chǎn)生瞬間的回彈力，該力可帶動(dòng)上針座8、下針座9、針管I、阻血套3 —同迅速回縮進(jìn)入筒體6的空間內(nèi)，直至上針座8的外展翼片84被內(nèi)箍7內(nèi)壁的弧形突起77限制而停止在筒體6內(nèi)；由于上針座8的外展翼片84的外緣表面的弧形平臺(tái)86落入筒體內(nèi)壁的內(nèi)箍7的翹片71的下方，由于上針座外展翼片的弧形平臺(tái)86的外徑大于內(nèi)箍翹片71的內(nèi)壁直徑，所以上針座8及穿刺針11被限制在筒體6內(nèi)，不能再次向前外露與錐孔外。由于內(nèi)箍7下端的突起72及其中下段的翹片71共同對(duì)上針座8的上下限制，使得即使有意外的外力作用于集血針，穿刺針尖也不能再次通過(guò)錐頭內(nèi)孔外露于外筒錐頭外。以上構(gòu)成本發(fā)明一種新型筆式安全采血針的整體結(jié)構(gòu)。由于外筒長(zhǎng)度大于針管長(zhǎng)度；外筒內(nèi)環(huán)狀突嵴47到外筒下緣的距離Y大于阻血套·的長(zhǎng)度Z ;環(huán)形突脊47上緣到外筒錐頭內(nèi)孔底端的距離W大于穿刺針尖到針座外展翼片的距離X;由于筒體內(nèi)內(nèi)箍突起72上緣到外筒下緣的距離Y大于阻血套的長(zhǎng)度Z ;內(nèi)箍突起72上緣到外筒錐頭內(nèi)孔底端的距離W大于穿刺針尖到針座外展翼片的距離X ；由于針座2下段的三個(gè)外展翼片的底邊外緣有弧形平臺(tái)26 ;外筒4環(huán)線突嵴47上方有燕尾狀縮窄環(huán)46 ；由于上針座8下段的三個(gè)外展翼片的底邊外緣有弧形平臺(tái)86 ;內(nèi)箍7的弧形突起72的上方有數(shù)個(gè)翹片71，且弧形突起72和翹片71的最小內(nèi)徑小于上針座8的外展翼片86的最大外徑；以上結(jié)構(gòu)和條件保證了穿刺針11回縮進(jìn)入外筒后，不能再次外露于外筒之外。由于本發(fā)明不采用彈簧作為回縮動(dòng)力，而是利用針座本身的材料形變應(yīng)力，在釋放的同時(shí)產(chǎn)生復(fù)原彈力，帶動(dòng)針座及穿刺針回縮進(jìn)入外筒內(nèi)被屏蔽的技術(shù)方案；使得本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制造容易，自動(dòng)化程度高，可以大幅降低生產(chǎn)成本，易于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明所描述的技術(shù)方案，在本專業(yè)技術(shù)人員通過(guò)變形所能夠?qū)崿F(xiàn)的任何類似變形，都將落入本發(fā)明的技術(shù)范疇。工業(yè)應(yīng)用性本發(fā)明的新型筆式安全采血針，具有針座材料形變應(yīng)力、針座與筒體自鎖觸發(fā)、穿刺針尖屏蔽、針座限位裝置，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔、安全可靠、簡(jiǎn)便實(shí)用、價(jià)廉、可簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生廣；可簡(jiǎn)化臨床操作程序、極大的提聞廣品生廣效率和提供臨床醫(yī)療護(hù)理的工作效率、消除針刺傷害的特點(diǎn)，減輕病人痛苦，可用于對(duì)靜脈血的采集、組織標(biāo)本采集的過(guò)程;
權(quán)利要求
1.一種新型筆式安全采血針，由針管(I)、針座(2)、阻血套(3)、外筒(4)、護(hù)套(5)和組成；其特征是針座(2)的中央有孔(21)，內(nèi)粘接針管(I)，針座中下段的外緣有三個(gè)向下方外展的弧形翼片(24)，外筒(4)中下段內(nèi)壁有環(huán)形突嵴(47)，外筒(4)的前端有錐頭，錐頭有內(nèi)孔(41)并在開口處縮小且與外筒⑷內(nèi)腔相通，外筒⑷前端外壁呈圓錐形變化縮小與錐頭連接，在外筒(3)的錐形側(cè)壁表面(42)有一扇形開窗(43);又 外筒⑷可分解為筒體(6)和內(nèi)箍(7)組合而成；針座(2)可分解為上針座⑶和下針座(9)組合而成；針管(I)可分解為穿刺針(11)和集血針(13)兩個(gè)獨(dú)立部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于針座(2)的前端有通孔(21)，針座下端開孔的邊緣呈外翻膨大(25)，通孔(21)中粘接有穿刺針管(11)和集血針管(12)，針座的中下段的外緣有三個(gè)向下的外展弧形翼片，其中兩個(gè)翼片(24)的最大直徑等于或小于外筒(4)的內(nèi)徑，兩翼片的底邊外緣有弧形平面(26)，外展翼片之間有夾角α，角度可以在20° —180°之間；針座(2)的外展翼片之間的夾角α大于外筒(4)前端錐形筒體內(nèi)壁夾角β，差值在1°以上；另一個(gè)外展翼片的上沿延長(zhǎng)、下沿縮短，使其外緣最大半徑小于外筒內(nèi)徑，在第三個(gè)外展翼片的弧形表面有一層厚度在I. 0-2. Omm左右的扇形弧面，構(gòu)成觸發(fā)按鍵(22);觸發(fā)按鍵(22)的表面有多個(gè)縱向條索突起(24)，條索突起(24)到針座(2)軸心的距離等于或小于外筒(4)內(nèi)腔的半徑；觸發(fā)按鍵(22)底面，可被外筒(4)前端錐形側(cè)壁的開窗(43)的底邊支撐，并被外筒開窗(43)外側(cè)的按鍵觸板(44)遮蓋；兩外展翼片(24)底邊到穿刺針針管(11)尖端的距離⑴小于外筒錐孔(41)內(nèi)壁到外筒內(nèi)腔環(huán)形突嵴(47)的高度(W)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于針管(I)的中下段有一側(cè)孔(13)，其上段較長(zhǎng)為穿刺針(11)，下段較短為集血針(12)，以不銹鋼材料制成，穿刺針(11)和集血針(12)可以是一體的，也可以是分體的。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于外筒(4)為管狀結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部中空，外筒(4)下端邊緣向外卷邊形成手柄(48)，外筒前端有錐頭，錐頭有孔(41)并與外筒內(nèi)腔相通，孔口在上端縮小形成縮窄臺(tái)階，孔口以下內(nèi)孔直徑大于針座(2)上段的外徑，外筒前端錐形筒體的內(nèi)壁夾角β，角度可在19° —179°之間；外筒下段內(nèi)腔有一環(huán)形突嵴(47)，環(huán)形突嵴(47)形成的圓環(huán)內(nèi)徑小于針座中下段外展翼片(24)的最大直徑；環(huán)形突嵴(47)到手柄邊緣的距離(Y)大于阻血套(3)的長(zhǎng)度(Z)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于在與外筒手柄長(zhǎng)軸垂直的外筒前端錐形筒體(42)側(cè)壁，有扇形開窗(43)，開窗角度在30-60°之間，開窗的外邊緣有輕度突起，開窗(43)底邊的外緣有一向外、向上方的薄片，其大小約等于開窗(43)面積，成為按鍵觸板(44)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于外筒(4)是由筒體(6)和內(nèi)箍(7)共同構(gòu)成，筒體￠)的中下段內(nèi)徑擴(kuò)大，與上段內(nèi)徑形成一個(gè)環(huán)形臺(tái)階(66)，筒體￠)中下段擴(kuò)大的內(nèi)徑等于內(nèi)箍(7)的外徑；筒體(6)下段內(nèi)壁有一環(huán)形突起(67)，其上緣到內(nèi)壁環(huán)形臺(tái)階(66)的距離等于內(nèi)箍(7)的高度。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于內(nèi)箍(7)是一個(gè)鏤刻有縫隙的環(huán)形結(jié)構(gòu)，其上端是外壁完整的圓圈；其中下段外壁有數(shù)個(gè)開縫，開縫間有數(shù)個(gè)向內(nèi)下彎曲的翹片(71)，數(shù)個(gè)翹片(71)形成的圓周內(nèi)徑小于針座外展翼片(26)的最大外徑；內(nèi)箍(7)及翹片(71)采用塑性材料或彈性材料制作，在外力作用下，可以變形和恢復(fù)原狀；內(nèi)箍⑵在與開縫相間的內(nèi)箍的下端內(nèi)壁，有數(shù)個(gè)向內(nèi)伸展的突起(72)，突起(72)的內(nèi)徑小于針座外展翼片的最大外徑；突起(72)的上表面是平面，下表面向外傾斜。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所說(shuō)的一種新型筆式安全采血針，其特征在于針座(2)由上針座(8)和下針座(9)共同組成；上針座(8)的下孔擴(kuò)大為(85);下針座(9)的上段內(nèi)孔(91)直徑等于上針座下孔(85)外徑，二者相互粘接后形成的內(nèi)部空間(87)用于觀察穿刺觀察的靜脈回血現(xiàn)象；上針座(8)和下針座(9)采用透明材料制成。
全文摘要
一種新型筆式安全采血針，由護(hù)套、外筒、針座、針管、阻血套組成；外筒前端有錐頭，錐頭內(nèi)孔與外筒內(nèi)腔相通。針座中下段有三個(gè)外展翼片，其中二個(gè)翼片的最大直徑等于或小于外筒內(nèi)徑，其外緣有弧形平面；另一個(gè)翼片縮短，其翼片底面可被外筒前端錐形筒體側(cè)壁的開窗底邊支撐鎖止；外筒開窗的外側(cè)有一按鍵觸板覆蓋。采血完成后，只需壓下按鍵觸板，將觸發(fā)按鍵壓下，脫離開窗底邊的鎖止，解除對(duì)針座的限制，針座形態(tài)復(fù)原產(chǎn)生應(yīng)力，迅速?gòu)椛淇蓭?dòng)針座及管進(jìn)入外筒內(nèi)腔、針座外展翼片及其弧形平面被外筒內(nèi)環(huán)形突嵴和縮窄環(huán)上下限制而不能再次外露。本發(fā)明具有構(gòu)造簡(jiǎn)單，制造容易、使用方便，安全可靠，一次性使用后毀型、自動(dòng)收縮針尖，避免醫(yī)護(hù)人員被針刺傷害。
文檔編號(hào)A61B5/154GK102783953SQ201210294718
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月17日
發(fā)明者張亞平 申請(qǐng)人:張亞平