專利名稱：用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制劑，特別是涉及一種具有祛風(fēng)止痛，散寒除濕，溫通經(jīng)絡(luò)，舒經(jīng)活血的藥物組合物和熱敷制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛及腰腿疼痛為臨床常見病，(簡稱風(fēng)關(guān)痛)是指人體感受風(fēng)寒濕邪后所引起的肌肉、關(guān)節(jié)疼痛為主要表現(xiàn)的疾病，受累關(guān)節(jié)局部無紅腫熱的炎癥表現(xiàn)。祖國醫(yī)學(xué)認為多為氣不足、久勞或扭傷，風(fēng)寒邪濕侵襲機體，閉阻經(jīng)絡(luò)氣血運行不暢、不通則痛。由于該病的主要癥為疼痛，風(fēng)寒邪濕淤阻經(jīng)絡(luò)是致病之因。目前的治療藥物，以非甾體類抗炎藥和激素類為主，藥物副作用大及部分患者無法堅持口服而中斷治療。治療效果不理想，中醫(yī)學(xué)認為風(fēng)濕病也稱“痹證、痹病”，是以肢體疼痛、重著、腫脹、屈伸不利為主要癥狀。中醫(yī)藥雖然短期止痛、消腫效果不是特別明顯，不會立竿見影，但是和西藥相比，其副作 用小，而且中藥可以從根本上、整體上調(diào)節(jié)機體的陰陽平衡，長遠效果良好，標(biāo)本兼治，在臨床應(yīng)用中受到了廣大患者的青睞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物。具有祛風(fēng)止痛，散寒除濕，溫通經(jīng)絡(luò)，舒經(jīng)活血。由本發(fā)明研制的熱敷制劑，經(jīng)功效實驗，并經(jīng)多例臨床治療證明本發(fā)明無毒，無刺激，且高效經(jīng)濟，組方簡便、易得、用途廣。符合藥物經(jīng)濟學(xué)研究的原則。在西部開發(fā)和醫(yī)改中，具有臨床推廣應(yīng)用的價值。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其主要特點是包括有下列重量份配比的原料憲活10 30重量份,獨活10 30重量份,蒼術(shù)10 30重量份，防風(fēng)10 30
重量份。所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，還包括有下列重量份配比的原料紅花15 25重量份，桑枝25 35重量份，當(dāng)歸15 25重量份。所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，還包括有下列重量份配比的原料荊芥10 20重量份，伸筋草25 35重量份。所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，還包括有下列重量份配比的原料花椒10 20重量份。一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物制劑為外用熱敷。一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物外用熱敷制劑的制備方法，其主要特點是包括以下步驟(I)粉碎按所述用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物配比分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸、荊芥、伸筋草、花椒粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格30 50g容量的醫(yī)用紗布袋，
本發(fā)明的優(yōu)點是依據(jù)中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，篩選無污染的天然藥材為原料制成，通過外敷方式，達到對風(fēng)濕關(guān)節(jié)腫脹疼痛，肢體冷痛，風(fēng)寒侵襲所致的筋骨疼痛及軟組織損傷后引起的腫脹疼痛，關(guān)節(jié)僵硬等的治療作用，提高人類健康水平，優(yōu)化人類生活質(zhì)量，其作用顯著、無毒副作用。本發(fā)明經(jīng)多例臨床治療證明，其作用顯著、無毒、穩(wěn)定性好，本發(fā)明為風(fēng)濕關(guān)節(jié)腫脹疼痛，肢體冷痛，風(fēng)寒侵襲所致的筋骨疼痛及軟組織損傷后引起的腫脹疼痛，關(guān)節(jié)僵硬等，具有治療、康復(fù)保健提供了一種新的中藥藥物制劑。本發(fā)明組方精煉，療效顯著，定量準(zhǔn)確，符合現(xiàn)代人們返璞歸真、崇尚自然的需求。且生產(chǎn)簡單，生產(chǎn)成本低，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代包裝材料結(jié)合的產(chǎn)品，保持了傳統(tǒng)洗劑的優(yōu)點，既符合中醫(yī)用藥特點又適于機械化生產(chǎn)，也適用于基層單位生產(chǎn)，且為粉包熱敷劑，夕卜形美觀。


圖I為本發(fā)明制法工藝流程圖。
具體實施例方式以下對本發(fā)明的組方和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。實施例I :一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其主要特點是包括有下列重量份配比的原料羌活10克，獨活10克，蒼術(shù)10克，防風(fēng)10克。其制備方法是(I)粉碎按以上所述藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格30 50g容量的醫(yī)用紗布袋，實施例2 :—種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其主要特點是包括有下列重量份配比的原料羌活15克，獨活15克，蒼術(shù)15克，防風(fēng)15克。其制備方法是(I)粉碎按以上所述的藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格60g容量的醫(yī)用紗布袋。實施例3 :—種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其主要特點是包括有下列重量份配比的原料羌活20克，獨活20克，蒼術(shù)20克，防風(fēng)20克。其制備方法是(I)粉碎按以上所述藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格80g容量的醫(yī)用紗布袋。
本發(fā)明的配方依據(jù)如下羌活羌活為傘形科植物羌活或?qū)捜~羌活的干燥根莖。辛苦性溫，入膀骯、腎經(jīng)。具有散寒、驅(qū)風(fēng)除濕、止痛之功效。氣雄而散，味薄上升，入足太陽，以理游風(fēng)兼入足少陰厥陰氣分，瀉肝氣搜肝風(fēng)治風(fēng)濕相搏本經(jīng)頭痛，督脈為病脊強而厥，剛痙柔痙，中風(fēng)不語，頭旋目赤，散肌表八風(fēng)之邪，利周身百節(jié)之痛，為卻亂反正之主藥。臨床上常用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩臂酸痛等。羌活中主要含有揮發(fā)油、香豆素，除此為外還含有糖類、氨基酸、有機酸、留醇等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，其具有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛的作用。羌活揮發(fā)油能使致熱性大鼠體溫明顯降低，具有顯著的解熱作用。獨活辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。系傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根，載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有祛風(fēng)通絡(luò)、活血舒筋、宣通百脈、散寒止痛等功效。臨床上主要用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、少陰伏風(fēng)頭痛等癥。獨活的煎劑或浸膏對小鼠有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、催眠的作用，在心腦血管方面有短暫性的降壓作用。以酶、受體等指標(biāo)進行篩選表明毛當(dāng)歸具有血管緊張素II受體，α -腎上腺素受體，拮抗鈣通道阻斷劑受體等活性，這些活性分別與降壓和抗心律不齊有關(guān)。從獨活中分得的Y-氨基丁酸同樣具有抗心律失常作用。重齒毛當(dāng)歸醇提 物對ADP體外誘導(dǎo)大白鼠血小板聚集、大白鼠頸動脈旁路中血小板血栓形成及Chandler體外血栓形成均有抑制作用，并可延長小白鼠尾出血時間。蒼術(shù)菊科蒼術(shù)屬植物茅蒼術(shù)或北蒼術(shù)的干燥根莖。味甘、苦，性溫，歸脾、腎、肝經(jīng)。具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒、明目的功效。主要用于脘腹脹滿，泄瀉，食欲不振，水腫，腳氣痿痹，風(fēng)寒感冒，雀目夜盲等癥。茅蒼術(shù)根莖主要含有蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮，另外含有維生素A樣物質(zhì)，維生素B，菊糖及多種無機元素等。北蒼術(shù)根莖主要含有桉葉醇，蒼術(shù)呋喃烴，還含有芹子烯、欖香烯、蒼術(shù)酮和茅術(shù)醇等。利尿作用有效成分β_桉葉醇有很強的抑制Na+-K+-ATP酶活性作用。抗炎作用，關(guān)蒼術(shù)乙酸乙酯提取物對二甲苯，巴豆油所致的小鼠耳殼腫脹，角叉菜膠所致的大鼠足腫脹，小鼠棉球肉芽腫及大鼠佐劑關(guān)節(jié)炎等急性、慢性及免疫性炎癥模型都有模型抑制作用。另外，關(guān)蒼術(shù)中芹烷二烯酮，蒼術(shù)烯內(nèi)酯
I有毛細管透過性亢進的抑制作用及抗炎作用，蒼術(shù)烯內(nèi)酯II，III也具有抗炎活性。對神經(jīng)系統(tǒng)的作用，早期研究發(fā)現(xiàn)，少量蒼術(shù)揮發(fā)油對蛙有鎮(zhèn)靜作用，同時使脊髓反射亢進，較大劑量則呈現(xiàn)抑制作用，最終致呼吸麻痹而死。現(xiàn)已證明蒼術(shù)含有的β-桉葉醇和蒼術(shù)醇為其鎮(zhèn)痛作用的有效成分。β-桉葉醇兼有布比卡因和氯丙嗪具有的類似苯環(huán)利定的降骼肌乙酰膽堿受體敏感性的作用。β-桉葉醇還能夠通過降低重復(fù)性刺激引起的乙酰膽堿的再生釋放對抗新斯的明誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉障礙。另外，Nojima等研究發(fā)現(xiàn)β-桉葉醇還可以增強琥珀酰膽堿誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉麻醉阻斷作用。通過阻斷煙堿的乙酰膽堿受體通道而起作用，且這種作用在糖尿病患者中更明顯。防風(fēng)防風(fēng)為傘形科植物未抽花莖的干燥根，味辛甘，性溫，能解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。具有解表散風(fēng)、勝濕止痛、祛風(fēng)止痙的功效，主治外感風(fēng)寒、頭痛目眩、周身盡痛、風(fēng)寒濕痹、骨節(jié)疼痛、四肢攣急等證，是治療感冒、頭痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛和破傷風(fēng)的最常用的傳統(tǒng)中藥之一。用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)。藥理實驗研究表明，具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過敏、抗驚厥、抑菌和增強機體非特異性免疫功能的作用。主要報道了揮發(fā)油、色原酮類、有機酸、香豆素類、聚炔類、多糖類、谷留醇、胡蘿卜甙、甘露醇、蔗糖、木臘酸以及微量元素等幾類化合物。
實施例4 :所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，包括有下列重量份配比的原料羌活10克，獨活10克，蒼術(shù)10克，防風(fēng)10克，紅花15克，桑枝25克，當(dāng)歸15克。其制備方法是(I)粉碎按以上所述藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格IOOg容量的醫(yī)用紗布袋。實施例5 :所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，包括有下列重量份配比的原料憲活15克，獨活15克，蒼術(shù)15克，防風(fēng)15克，紅花20克，桑枝30克，當(dāng)歸20克。其制備方法是
(I)粉碎按以上所述藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格180g容量的醫(yī)用紗布袋。實施例6 :所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，包括有下列重量份配比的原料羌活20克，獨活20克，蒼術(shù)20克，防風(fēng)20克，紅花25克，桑枝35克，當(dāng)歸25克。其制備方法是(I)粉碎按權(quán)利要求I至4的藥物組合物配比分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格180g容量的醫(yī)用紗布袋。紅花性溫，味辛。為菊科植物紅花的干燥花，活血通經(jīng)，散淤止痛，用于閉經(jīng)，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。紅花的化學(xué)成分主要為黃酮和脂肪油兩大類，其中查耳酮類化合物紅花黃色素為紅花的主要有效成分，含紅花甙(carthamin)、新紅花式(neocarthamin)、紅花醌式(carthamone )、紅花多糖、棕櫚酸、肉桂酸、月桂酸。桑枝味苦、微辛，性平。歸肝、肺經(jīng)。為桑科植物桑的嫩枝，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。桑枝含鞣質(zhì)，游離的蔗糖、果糖、水蘇糖、葡萄糖、麥芽糖、棉子糖、阿拉伯糖、木糖.莖含黃麗成分桑素(Mulberrin)、環(huán)桑素(Cyclomulberrin)、桑色稀(Mulberrochromene)、環(huán)桑色烯(Cyclomulberrochromene).大多桑枝生物堿成分是野尻霉素(nojirimycin)的衍生物，是類哌啶生物堿衍生物。當(dāng)歸當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫。能補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。揮發(fā)油是當(dāng)歸的重要組成成分，包括中性油，酚性油和酸性油三種。主要成分中性油成分，含量最高，約占總油的88%，主要有藁本內(nèi)酯、川芎內(nèi)酯、亞丁基苯酞、當(dāng)歸酮、新當(dāng)歸內(nèi)酯、松柏醇阿魏酸酯、鄰羧基苯正戊酮、佛手柑內(nèi)酯等約19種。有機酸主要包括阿魏酸、丁二酸、鄰苯二甲酸酐、茴香酸、癸二酸、煙酸等。其他成分如尿嘧啶、腺嘌呤、膽堿、蔗糖、果糖、葡萄糖，維生素A、維生素B12、維生素E17種氨基酸及20余種微量元素。主要的藥理作用有對血液系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的作用、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗輻射和抗損傷作用、免疫功能增強作用等。實施例7 :所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，包括有下列重量份配比的原料羌活10克，獨活10克，蒼術(shù)10克，防風(fēng)10克，紅花15克，桑枝25克，當(dāng)歸15克，荊芥10克，伸筋草25克。其制備方法是
(I)粉碎按以上所述藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸、荊芥、伸筋草、花椒粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格150g容量的醫(yī)用紗布袋。實施例8 :所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，包括有下列重量份配比的原料憲活15克，獨活15克，蒼術(shù)15克，防風(fēng)15克，紅花20克，桑枝30克，當(dāng)歸20克，荊芥15克，伸筋草30克。其制備方法是(I)粉碎按以上所述藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸、荊芥、伸筋草、花椒粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用； (2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入規(guī)格180g容量的醫(yī)用紗布袋。實施例9 :所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，包括有下列重量份配比的原料羌活20克，獨活20克，蒼術(shù)20克，防風(fēng)20克，紅花25克，桑枝35克，當(dāng)歸25克，荊芥20克，伸筋草35克。其制備方法是(I)粉碎按以上所述藥物組合物配比，分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸、荊芥、伸筋草、花椒粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用；(2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入醫(yī)用紗布袋。荊芥為唇形科植物荊芥(Nepeta cataria Linn Sp.)的干燥地上部分。辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。解表散風(fēng)，透疹，消瘡，止血。用于感冒，麻疹透發(fā)不暢，便血、崩漏、鼻衄。主要含有揮發(fā)油薄荷酮、月桂烯、檸檬烯等揮發(fā)性成分，其藥理作用主要有抗病毒，解熱、抗炎鎮(zhèn)痛、及抗氧化作用。伸筋草苦辛溫，入肝經(jīng)，祛風(fēng)散寒.除濕消腫，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。外用治跌打扭傷腫痛。本品含石松堿，棒石松寧堿等生物堿，石松三醇，石松四醇酮等萜類化合物，谷留醇等留醇，及香草酸，阿魏酸等。萜類成分及留體有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用，生物堿對心血管系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉、膽堿酯酶抑制等有一定作用。實施例10 15 :所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，包括有下列重量份配比的原料 表I
權(quán)利要求
1.一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其特征是包括有下列重量份配比的原料 憲活10 30重量份,獨活10 30重量份,蒼術(shù)10 30重量份，防風(fēng)10 30重量份。
2.如權(quán)利要求I所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其特征是還包括有下列重量份配比的原料 紅花15 25重量份，桑枝25 35重量份，當(dāng)歸15 25重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其特征是還包括有下列重量份配比的原料 荊芥10 20重量份，伸筋草25 35重量份。
4.如權(quán)利要求3所述的用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其特征是還包括有下列重量份配比的原料 花椒10 20重量份。
5.一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物為外用熱敷。
6.一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟 (1)粉碎按權(quán)利要求I至4的藥物組合物配比分別將羌活、獨活、蒼術(shù)、防風(fēng)、紅花、桑枝、當(dāng)歸、荊芥、伸筋草、花椒粉碎制成藥粉，并過10 20目標(biāo)準(zhǔn)藥典篩，混勻，備用； (2)分裝將步驟(I)制成的藥粉裝入醫(yī)用紗布袋。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制劑，特別是涉及一種具有祛風(fēng)止痛，散寒除濕，溫通經(jīng)絡(luò)，舒經(jīng)活血的藥物組合物和熱敷制劑及其制備方法。一種用于祛風(fēng)止痛散寒除濕的藥物組合物，其主要特點是包括有下列重量份配比的原料羌活10～20重量份，獨活10～20重量份，蒼術(shù)10～20重量份，防風(fēng)10～20重量份。本發(fā)明經(jīng)多例臨床治療證明，其作用顯著、無毒、穩(wěn)定性好，本發(fā)明為風(fēng)濕關(guān)節(jié)腫脹疼痛，肢體冷痛，風(fēng)寒侵襲所致的筋骨疼痛及軟組織損傷后引起的腫脹疼痛，關(guān)節(jié)僵硬等，具有治療、康復(fù)保健提供了一種新的中藥藥物制劑。
文檔編號A61P29/00GK102824393SQ20121029460
公開日2012年12月19日 申請日期2012年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月19日
發(fā)明者劉效栓, 李喜香, 李季文 申請人:甘肅省中醫(yī)院