一種殺菌止癢的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種殺菌止癢的中藥組合物，包括藥物活性組分和基質(zhì)，按重量分?jǐn)?shù)計(jì)其藥物活性組分為：野塘蒿180～220份，蛇床子40～60份，升藥底40～60份，樟腦40～60份，升華硫40～60份，冰片25～35份，苯酚40～60份。本發(fā)明組合物加入乳膏基質(zhì)制備成乳膏劑，所述基質(zhì)的組成為：單硬脂酸甘油酯60～80g，硬脂酸100～125g，甘油80～90g，白凡士林80～90g，十二烷基硫酸鈉8～12g，對羥基苯甲酸乙酯0.5～2g，蒸餾水加至1000g。本發(fā)明中藥組合物組方合理，選藥精細(xì)，用于腳氣、疥瘡和各種癬癥的外用治療，效果顯著。
【專利說明】一種殺菌止癢的中藥組合物及其制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明屬于中成藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種殺菌止癢的乳膏劑及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】[0002]皮膚癬是一種常見病，多發(fā)病，目前，關(guān)于皮膚癬的臨床治療現(xiàn)狀并不令人滿意，臨床上所用的化學(xué)合成藥和類固醇激素內(nèi)藥物行毒副作用，在應(yīng)用中有一定的限制。西醫(yī)治療多以緩解癥狀為主，可以說只治標(biāo)，不治本。近年來皮膚病的發(fā)病率呈明顯升高趨勢，生活環(huán)境、飲食、遺傳、免疫功能紊亂、精神刺激、外傷感染等多方面因素導(dǎo)致頑固性皮膚病。對肝臟、腎臟危害都比較大，久病多瘀，久醫(yī)傷身，治療過程因用藥不當(dāng)導(dǎo)致病情惡化的患者比比皆是，并且很多治療藥物都有一定的副作用。長期使用皮質(zhì)激素類藥物、抗癌藥與含有重金屬類口服藥物，致病情趨向頑固惡化很難治愈。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明利用現(xiàn)代生化技術(shù)結(jié)合中醫(yī)藥學(xué)理論，提供了一種組分簡明、成本較低、生產(chǎn)簡單、用于腳氣、疥瘡和各種癬癥的中藥組合物。[0004]為達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:[0005]一種殺菌止癢的中藥組合物，包括藥物活性組分，其特征在于按重量分?jǐn)?shù)計(jì)其藥物活性組分為:野塘蒿180~220份，蛇床子40~60份，升藥底40~60份，樟腦40~60份，升華硫40~60份，冰片25~35份，苯酚40~60份。[0006]進(jìn)一步地，所述組合物中藥物活性組分優(yōu)選為:野塘蒿200g、蛇床子50g、升藥底50g、樟腦50g、冰片30g、升華硫50g、苯酹50g。
[0007]進(jìn)一步地，所述組合物加入乳膏基質(zhì)可制備成乳膏劑。
[0008]所述乳膏基質(zhì)的組成為:單硬脂酸甘油酯60~80g，硬脂酸100~125g，甘油80~90g,白凡士林80~90g,十二烷基硫酸鈉8~12g,對羥基苯甲酸乙酯0.5~2g,蒸懼水加至 1000g0
[0009]進(jìn)一步地，所述乳膏基質(zhì)的組成優(yōu)選為:單硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸112.5g，甘油85g,白凡士林85g,十二烷基硫酸鈉IOg,對羥基苯甲酸乙酯Ig,蒸懼水加至1000g。
[0010]所述乳膏基質(zhì)的制備方法為:
[0011]取單硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加熱熔化，保持80°C;另取十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水至另一容器中，加熱至80°C，加對羥基苯甲酸乙酯，溶解后緩緩加入上述油相中，按同一方向攪拌至呈白色細(xì)膩膏狀，冷凝即得。
[0012]本發(fā)明的另一目的在于提供一種殺菌止癢的中藥組合物的乳膏劑的制備方法:
[0013]I)取野塘蒿粗粉，用蒸餾法提取并分離油水混合物20ml ；
[0014]2)將蛇床子、升藥底、樟腦、冰片、升華硫分別研成細(xì)粉，過篩；
[0015]3)取乳膏基質(zhì)1000g加熱使熔化，加入蛇床子、升藥、升華硫、苯酚、攪勻，稍冷后加入野塘蒿油水混合物、樟腦、冰片、攪勻，分裝即得。
[0016]本品為黃褐色軟膏；具特異臭氣和清涼感。功能與主治:殺菌，止癢。用于腳氣、疥瘡和各種癬癥。檢查:符合《中國藥典》乳膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。用法與用量:外用。洗凈，涂搽于患處，一日三次。禁忌:潰爛處禁用。本品含有毒性藥材，使用面積不宜過大。貯藏:密閉，置陰涼處。
[0017]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于其組方合理，藥效顯著，選藥精細(xì)，藥材易得，無副作用。野塘蒿:性味苦，涼。功能主治:清熱去濕，行氣止痛。蛇床子:性溫，味辛、苦。功能主治:溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。升藥底:用于化腐生肌。主治皮膚潰爛，壓傷，碰傷，破流膿血，久不收斂。樟腦:性味辛、熱、有毒。歸心、脾經(jīng)。功效除濕殺蟲，溫散止痛，開竅辟穢。主治疥癬瘙癢、跌打傷痛。冰片:性辛苦、微寒、芳香，可消腫、止痛、清熱、防腐、生肌、對細(xì)菌、紅色毛癬菌有抑制作用。升華硫:性溫，有毒，有解毒、軟化表皮、殺滅霉菌疥蟲作用，可治濕疹、癬瘡。本發(fā)明依據(jù)現(xiàn)代藥劑學(xué)和藥理學(xué)理論，采用野塘蒿、蛇床子、升藥底、樟腦、冰片、升華硫等藥材相輔相成，采用現(xiàn)代工藝高效提取制備，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步的說明，實(shí)施例中均為重量份數(shù)，但本發(fā)明并不局限于此。
[0019]應(yīng)用實(shí)施例一
[0020]實(shí)施例1
[0021]I)乳膏基質(zhì)的制備:
[0022]配方:單硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸11`2.5g，甘油85g，白凡士林85g，十二烷基硫酸鈉IOg,對羥基苯甲酸乙酯Ig,蒸懼水加至10`00g。
`[0023]制法:取單硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加熱熔化，保持80°C ;另取十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水至另一容器中，加熱至80°C，加對羥基苯甲酸乙酯，溶解后緩緩加入上述油相中，按同一方向攪拌至呈白色細(xì)膩膏狀，冷凝即得。
[0024]2)乳膏劑的制備:
[0025]配方:野塘蒿200g、蛇床子50g、升藥底50g、樟腦50g、冰片30g、升華硫50g、苯酹50g
[0026]制法:取野塘蒿粗粉，用蒸餾法提取并分離油水混合物20ml ;將蛇床子、升藥底、樟腦、冰片、升華硫分別研成細(xì)粉，過篩；取乳膏基質(zhì)1000g加熱使熔化，加入蛇床子、升藥、升華硫、苯酚、攪勻，稍冷后加入野塘蒿油水混合物、樟腦、冰片、攪勻，分裝即得。
[0027]實(shí)施例2
[0028]野塘蒿200g、蛇床子55g、升藥底45g、樟腦50g、冰片35g、升華硫40g、苯酹55g ；單硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸I IOg,甘油85g,白凡士林85g,十二烷基硫酸鈉IOg,對羥基苯甲酸乙酯lg，蒸餾水加至1000g。
[0029]制備方法同實(shí)施例1。
[0030]實(shí)施例3
[0031]野塘蒿200g、蛇床子50g、升藥底45g、樟腦50g、冰片35g、升華硫50g、苯酹50.4g ；單硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸I IOg,甘油85g,白凡士林85g,十二烷基硫酸鈉IOg,對羥基苯甲酸乙酯lg，蒸餾水加至lOOOg。
[0032]制備方法同實(shí)施例1。
[0033]實(shí)施例4
[0034]野塘蒿180g、蛇床子60g、升藥底40g、樟腦60g、冰片25g、升華硫60g、苯酹45g ；單硬脂酸甘油酯80g，硬脂酸100g，甘油85g，白凡士林90g，十二烷基硫酸鈉12g，對羥基苯甲酸乙酯0.5g,蒸懼水加至1000g。
[0035]制備方法同實(shí)施例1。
[0036]實(shí)施例5
[0037]野塘蒿220g、蛇床子60g、升藥底50g、樟腦40g、冰片35g、升華硫40g、苯酹60g ；單硬脂酸甘油酯60g,硬脂酸125g,甘油90g,白凡士林80g,十二烷基硫酸鈉8g,對羥基苯甲酸乙酯2g，蒸餾水加至1000g。
[0038]制備方法同實(shí)施例1。
[0039]應(yīng)用實(shí)施例二:
[0040]1、病例選擇:
[0041]符合治療適應(yīng)癥的患有腳氣、疥瘡和各種癬癥的患者。
[0042]2、一般資料:
[0043]治療總?cè)藬?shù)200例，年齡20~55歲。其中男性108例，女性92例。病程從數(shù)日至數(shù)年。隨機(jī)分入五組，每組40例。
[0044]3、治療方法:
[0045]使用實(shí)施例1~5乳膏劑外用。洗凈，涂搽于患處，一日三次。
[0046]4、治療標(biāo)準(zhǔn):
[0047]無效:久治不愈、病情加重；
[0048]好轉(zhuǎn):蛻皮、瘙癢等癥狀有所減輕；
[0049]痊愈:癥狀完全消除。
[0050]5、治療結(jié)果如下表:
【權(quán)利要求】
1.一種殺菌止癢的中藥組合物，包括藥物活性組分，其特征在于按重量分?jǐn)?shù)計(jì)其藥物活性組分為:野塘蒿180~220份，蛇床子40~60份，升藥底40~60份，樟腦40~60份，升華硫40~60份，冰片25~35份，苯酚40~60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殺菌止癢的中藥組合物，其特征在于其藥物活性組分為:野塘蒿200g、蛇床子50g、升藥底50g、樟腦50g、冰片30g、升華硫50g、苯酹50g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種殺菌止癢的中藥組合物，其特征在于:所述組合物加入乳膏基質(zhì)制備成乳膏劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種殺菌止癢的中藥組合物，其特征在于所述乳膏基質(zhì)的組成為:單硬脂酸甘油酯60~80g，硬脂酸100~125g，甘油80~90g，白凡士林80~90g，十二烷基硫酸鈉8~12g,對羥基苯甲酸乙酯0.5~2g,蒸懼水加至1000g。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種殺菌止癢的中藥組合物，其特征在于所述乳膏基質(zhì)的組成為:單硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸112.5g，甘油85g，白凡士林85g，十二烷基硫酸鈉10g，對羥基苯甲酸乙酯lg，蒸懼水加至1000g。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種殺菌止癢的中藥組合物，其特征在于所述乳膏基質(zhì)的制備方法為:取單硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加熱熔化，保持80°C ;另取十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水至另一容器中，加熱至80°C，加對羥基苯甲酸乙酯，溶解后緩緩加入上述油相中，按同一方向攪拌至呈白色細(xì)膩膏狀，冷凝即得。
7.—種如權(quán)利要求1~6所述的殺菌止癢的中藥組合物的乳膏劑的制備方法: 1)取野塘蒿粗粉，用蒸餾法提取并分離油水混合物20ml； 2)將蛇床子、升藥底、樟腦、冰片、升華硫分別研成細(xì)粉，過篩； 3)取乳膏基質(zhì)1000g加熱使熔化，加入蛇床子、升藥、升華硫、苯酚、攪勻，稍冷后加入野塘蒿油水混合物、樟腦、冰片、攪勻，分裝即得 。
【文檔編號】A61K31/125GK103565871SQ201210280670
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年8月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月8日
【發(fā)明者】黨學(xué)德 申請人:陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司