專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療泌尿系感染的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑及其制備方法，特別是一種治療泌尿系感染的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
回顧性分析1999、2000、2001年泌尿系感染患者病原菌的菌群分布及耐藥性。其中，大腸埃希菌仍是引發(fā)泌尿系感染的主要病原菌，占50%左右，其次是凝固酶陰性的葡萄球菌、腸球菌、肺炎克雷伯菌、真菌、非發(fā)酵菌屬細(xì)菌。統(tǒng)觀3年相比，葡萄球菌屬細(xì)菌檢出率逐漸減少，腸球菌和真菌檢出率明顯增多；細(xì)菌對(duì)各種抗生素的耐藥率増加，尤其是對(duì)喹諾酮類(lèi)抗生素耐藥率高達(dá)70%以上；革蘭陰性桿菌對(duì)亞胺培南/西司他丁、頭孢哌酮/舒巴坦和第三代頭孢菌素敏感性較好。
泌尿系統(tǒng)感染大多來(lái)源于大腸桿菌，細(xì)菌性尿道炎臨床表現(xiàn)為病因?yàn)榇竽c桿菌、鏈球菌和葡萄球菌為最常見(jiàn)。非特異性膀胱炎系大腸桿菌、副大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、糞鏈球菌和金黃色葡萄球菌所致。腎盂腎炎主要為非特殊性細(xì)菌，其中以大腸埃希氏桿菌為最多，其次為變形桿菌、葡萄球菌、糞鏈球菌、產(chǎn)堿桿菌、少數(shù)為綠膿桿菌；偶為真菌、原蟲(chóng)、衣原體或病毒感染。上述三種泌尿系統(tǒng)疾病據(jù)臨床表現(xiàn)屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)淋證范疇，是指小便頻數(shù)短澀，滴浙刺痛，欲出未盡，小腹拘急，或痛引腰腹的病證。其病因病機(jī)為膀胱濕熱、脾腎虧虛、肝郁氣滯。實(shí)則清利，虛則補(bǔ)益，是治療淋證的基本原則。實(shí)證有膀胱濕熱者，治宜清熱利濕；有熱邪灼傷血絡(luò)者，治宜涼血止血；有砂石結(jié)聚者，治宜通淋排石；有氣滯不利者，治宜利氣疏導(dǎo)。虛證以脾虛為主者，治宜健脾益氣；以腎虛為主者，治宜補(bǔ)虛益腎。所以徐靈胎評(píng)《臨證指南醫(yī)案 淋濁》時(shí)指出“治淋之法，有通有塞，要當(dāng)分別，有瘀血積塞住溺管者，宜先通，無(wú)瘀積而虛滑者，宜峻補(bǔ)?！蹦懩?學(xué)名為Nauclea oflcinalis。別名為黃羊木、烏檀，屬菌草科烏檀屬喬木烏檀干燥的莖、枝、樹(shù)皮和根。烏檀屬植物在中國(guó)共有2種，一種為野生植物藥烏檀(N.officinalis)，另ー種為栽培植物烏檀(N. orientalis)，它們主要分布在海南、廣東、廣西等熱帶地區(qū)。在海南，藥烏檀為黎族常用的一種藥用植物，它具有清熱解毒、消腫止痛的功效，常用于感冒發(fā)熱、咽喉腫痛、急性扁桃體炎、泌尿系統(tǒng)感染、腸炎、痢疾、膽嚢炎等癥的治療，主要作為抗菌物質(zhì)來(lái)應(yīng)用。金銀花,忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。性味甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱的功效。用于癰腫療瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。連翅,木犀科植物連翅Forsythia suspensa(Thunb. )Vahl的干燥果實(shí)。性味苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風(fēng)熱的功效。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋澀痛。車(chē)前子，車(chē)前科植物車(chē)前Plantago asiatica L.或平車(chē)前Plantago depressaffilld.的干燥成熟種子。性味甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。具有清熱利尿通淋，滲濕止瀉，明目，祛痰的功效。用于熱淋澀痛，水腫脹滿(mǎn)，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。石,，水龍骨科植物廬山石,Pyrrosiasheareri (Bak. )Ching、石,Pyrrosialingua (Thunb. ) Farwell 或有柄石,Pyrrosia petiolosa (Christ) Ching 的干燥葉。性味甘、苦，微寒。歸肺、膀胱經(jīng)。具有利尿通淋，清肺止咳，涼血止血的功效。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，肺熱喘咳，吐血，衄血，尿血，崩漏。木通，木通科植物木通Akebia quinata (Thunb. ) Decne.三葉木通 Akebiatrifoliata(Thunb. )Koidz.或白木通 Akebia trifoliata(Thunb. )Koidz. var.australis (Diels)Rehd.的干燥藤莖。性味苦,寒。歸心、小腸、膀胱經(jīng)。具有利尿通淋，清心除煩，通經(jīng)下乳的功效。用于淋證，水腫，心煩尿赤，口舌生瘡，經(jīng)閉乳少，濕熱痹痛。篇蓄,寥科植物篇蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。性味苦,微寒。歸膀胱經(jīng)。具有利尿通淋，殺蟲(chóng)，止癢的功效。用于熱淋澀痛，小便短赤，蟲(chóng)積腹痛，皮膚濕疹，陰癢帶下。 土獲茶，為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)。具有解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)的功效。用于梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛；濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬。甘草，豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏カ，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。中藥以其獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)替代化學(xué)藥物特別是抗生素的使用，能夠減少抗生素濫用的風(fēng)險(xiǎn)，有利提高醫(yī)療質(zhì)量，降低病人就醫(yī)成本。因此，發(fā)現(xiàn)和研制中藥、天然藥物防治細(xì)菌性尿道炎、非特異性膀胱炎、腎盂腎炎的藥物具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)以上所述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種能夠減少抗生素濫用的風(fēng)險(xiǎn)，有利提高醫(yī)療質(zhì)量，降低病人就醫(yī)成本，且療效明顯的治療泌尿系感染的中藥制齊U。本發(fā)明的另一目的是提供一種治療泌尿系感染的中藥制劑的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是治療泌尿系感染的中藥制劑，其是由包括以下重量份數(shù)組分制成膽木20-40、金銀花10-20、連翹10-20、車(chē)前子10_20、石華10_20、木通5_20、扁畜5_20、土獲茶10_20和甘早5_15。所述治療泌尿系感染的中藥制劑的劑優(yōu)配比為膽木25-35、金銀花10-15、連翹10-15、車(chē)前子10-15、石葦10-15、木通5-15、篇蓄10-15、土茯苓10-20、和甘草5_10。本發(fā)明治療泌尿系感染的中藥制劑的制備方法，可以是水提取，也可以是水醇(こ醇溶液)提取。本發(fā)明治療泌尿系感染的中藥制劑可以是顆粒劑、片劑、膠囊劑等。一種治療泌尿系感染的中藥制劑的制備方法，可以以水為溶媒提取，其具體步驟包括(I)中藥提取物的制備按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥組分，加水煎煮，濾過(guò)，濾液濃縮至適量體積；(2)干燥，得干膏粉；(3)將上述干膏粉,加入適量輔料,制粒,制成顆粒劑；或?qū)⑸鲜龈筛喾?加入適量輔料，制粒，制成片劑；或者將上述干膏粉，或制粒，裝入膠囊，制成膠囊劑。中藥提取物制備的具體步驟是按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥組分，加入中藥組份重量4-15倍量的水，煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至在60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10-1. 12，得到一次清膏，在一次清膏中加入こ醇使體積含醇量達(dá)50-80%，攪拌均勻，靜置過(guò)夜，取上清液減壓回收こ醇，并濃縮至在60°C時(shí)的相對(duì)密度為I. 07-1. 09，的二次清膏。將所述二次清膏噴霧干燥，得干膏粉，然后加入輔料適量，混合均勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，分裝，即得。一種治療泌尿系感染的中藥制劑的制備方法，可以以こ醇為溶媒提取，其具體步 驟包括(I)中藥提取物的制備按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥組分，加こ醇回流提取，濾過(guò)，濾液回收こ醇并濃縮至適量體積；(2)干燥，得干膏粉；(3)將上述干膏粉,加入輔料適量,制粒,制成顆粒劑；或?qū)⑸鲜龈筛喾?加入輔料適量，制粒，制成片劑；或者將上述干膏粉，加入輔料適量，或制粒，裝入膠囊，制成膠囊劑。中藥提取物的制備具體步驟是按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥組分，加入中藥組分重量4-15倍量體積比濃度為50-95%的こ醇溶液，回流提取1-3次，每次1-3小吋，濾過(guò)，合并濾液，回收こ醇，濃縮至在60°C時(shí)的相對(duì)密度為I. 05-1. 07，得清膏。將所述清膏噴霧干燥，得干膏粉，然后可以制成顆粒，裝入膠囊，分裝，即得。在上述提取物中采用藥劑學(xué)上所用的輔料或基質(zhì)，可制成軟膠囊或分散片等中藥制劑。所述制劑還可以是ロ服制劑或腔道外用制劑。所述中藥制劑可以是膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸剤、ロ服液、散劑、栓劑等。本發(fā)明ー種治療泌尿系感染的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、枸橡酸、硅衍生物、纖維素類(lèi)及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性剤、聚こニ醇、環(huán)糊精、3 —環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、可食用或藥用的油類(lèi)等。本發(fā)明ー種治療泌尿系感染的中藥制劑，可以制成不同的劑型，這些劑型可以是片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、外用洗液劑、栓劑、軟膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑以及貼劑。優(yōu)選的是ロ服劑型，如膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸齊U、散劑、ロ服液以及膏劑。最優(yōu)選的是膠囊劑。本發(fā)明ー種治療泌尿系感染的中藥制劑中可以包括填充劑，所述填充劑可以為淀粉、乳糖、微晶纖維素、預(yù)焦化淀粉或淀粉預(yù)焦化淀粉5 I (重量比)比例的混合物。也可以包括崩解劑，所述崩解劑可以為羧甲基纖維素納、預(yù)焦化淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)聚こ烯吡咯烷酮、低取代羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、聚こ烯吡咯烷酮、甲基淀粉鈉的ー種或兩種以上；也可以是重量配比為低取代羧甲基纖維素鈉與羧甲淀粉鈉I : I的混合物。本發(fā)明ー種治療泌尿系感染的中藥制劑中制備軟膠囊的分散介質(zhì)包括油性分散介質(zhì)或水溶性分散介質(zhì)。其中油相分散介質(zhì)可以為橄欖油或其他天然植物油(如大豆油或花生油)，甘油三酯油類(lèi)，油酸山梨醇酯，油酸甘油酯(丙ニ醇按重量比為90 10的混合物，或椰子油C8/C10甘油單酯或雙酷，或椰子油C8/C10丙ニ醇酯)，椰子油甘油三酷，純化こ?；膯胃视涂?，油酸甘油酷，亞油酸甘油酷，聚こニ醇月桂酸甘油酷，純化向日葵油單甘油酯等中的ー種或多種。最佳為按重量比椰子油油酸甘油酯=9 2的混合物。其中水溶性介質(zhì)可以為分子量為300. 800的聚こニ醇(聚こニ醇400、聚こニ醇500或聚こニ醇600);最佳為聚こニ醇400。本發(fā)明ー種治療泌尿系感染的中藥制劑在軟膠囊制備中的助懸劑可以為能増加分散介質(zhì)粘度的固體物質(zhì)，如蜂蠟、單硬脂酸鋁、こ基纖維素等；最佳使用按重量比こ基纖維素蜂蠟=74 26的混合物。本發(fā)明ー種治療泌尿系感染的中藥制劑在軟膠囊制備中的防腐劑可以為甘油、丙·ニ醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酷、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、對(duì)羥基苯甲酸丙酷、對(duì)羥基苯甲酸丁酷、對(duì)羥基苯甲酸芐酯、對(duì)羥基苯甲酸苯酯中的ー種或多種；最佳使用對(duì)羥基苯甲酸芐酷。因?yàn)槊谀蛳到y(tǒng)感染屬中醫(yī)“淋證”、“尿血”、“腰痛”等范疇，證屬濕熱證是由于外感穢濁之邪侵入膀胱、嗜食肥甘厚味、飲酒過(guò)量釀成濕熱，治當(dāng)清熱瀉火、利尿通淋。本發(fā)明包含的配方中膽木清熱解毒；輔以金銀花、連翹同用清熱解毒，且金銀花甘寒清熱而不傷胃。土茯苓甘淡性平除濕解毒，既能除濕又加強(qiáng)解毒功能。車(chē)前子清熱利尿、滲濕通淋，石葦利尿通淋、清熱止血，木通清熱利尿、通利血脈，篇蓄利尿通淋，四藥合用清熱、利尿通淋力強(qiáng)。甘草生用清熱解毒，調(diào)和諸藥，以防寒涼敗胃。全方共奏清熱解毒、利尿通淋之功。用于泌尿系統(tǒng)感染證屬濕熱者?？偟膩?lái)說(shuō)，本發(fā)明所述的中藥制劑，具有清熱解毒、抗菌消炎之功效，可用于急慢性細(xì)菌性尿道炎、非特異性膀胱炎、急慢性腎盂腎炎等疾病的治療，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的制劑作用獨(dú)特，制備簡(jiǎn)單，服用方便，效果良好，具有起效快，療效顯著的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)ー步說(shuō)明。實(shí)施例I治療泌尿系感染的中藥制劑，其是由包括以下重量份數(shù)組分制成膽木23、金銀花12、連翹12、車(chē)前子12、石葦12、木通7、篇蓄7、土茯苓12和甘草6。實(shí)施例2治療泌尿系感染的中藥制劑，其是由包括以下重量份數(shù)組分制成膽木27、金銀花13、連翹13、車(chē)前子13、石葦13、木通8、篇蓄8、土茯苓13和甘草7。實(shí)施例3治療泌尿系感染的中藥制劑，其是由包括以下重量份數(shù)組分制成膽木38、金銀花18、連翹18、車(chē)前子18、石葦18、木通18、篇蓄18、土茯苓18和甘草13。實(shí)施例4治療泌尿系感染的中藥制劑，其是由包括以下重量份數(shù)組分制成膽木33、金銀花13、連翹13、車(chē)前子13、石葦13、木通13、篇蓄13、土茯苓15和甘草8。實(shí)施例5:制備片劑按實(shí)施例I的配方稱(chēng)取中藥組分，加入總重量8倍量的水，煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并二次濾液，濃縮至相對(duì)密度I. 10 I. 12(60°C )，的一次清膏，；加入こ醇使含醇量達(dá)60%，攪拌均勻，靜置過(guò)夜，取上清液減壓回收こ醇，并濃縮至相對(duì)密度1.07
I.09 (60 0C )的二次清膏；噴霧干燥，得干膏粉，加入適量輔料，混合均勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，分裝，即得。實(shí)施例6 :制備膠囊劑按實(shí)施例2配方稱(chēng)取中藥組分，加入總重量8倍量75%的こ醇，回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并二次濾液，回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度I. 05 I. 07 (600C )，得清膏，噴霧干燥，得干膏粉，制成顆粒，裝入膠囊，分裝，即得?！?shí)施例7 :制備軟膠囊按實(shí)施例3配方稱(chēng)取中藥組分，第一次加入總重量8倍量80%的こ醇，回流提取2小時(shí)，第二次加入6倍量80%的こ醇，回流提取I. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并二次濾液，回收こ醇，濃縮成稠膏，加入輔料適量，充分混合均勻，制成軟膠囊，分裝，即得。實(shí)施例8 :顆粒劑按實(shí)施例I配方稱(chēng)取中藥組分，加入總重量8倍量的水，煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并二次濾液，濃縮至相對(duì)密度I. 07 I. 09 (600C )，得清膏，噴霧干燥，得干膏粉，加入輔料適量，混合均勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。實(shí)施例9:制備ロ服液按上述實(shí)施例配方稱(chēng)取中藥組分，加入總重量9倍量的水，煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并三次濾液，濃縮至相對(duì)密度I. 15 I. 20 (60 0C )得一次清膏；放冷，加入こ醇使含醇量達(dá)65%，攪勻，靜置過(guò)夜，取上清液減壓回收こ醇，并濃縮至適量，冷藏，濾過(guò)，取
0.5g羥苯こ酷，用適量的こ醇溶解后加入上述濾液中，攪勻，加水至IOOOml，攪勻，分裝，即得。實(shí)施例10 :制備栓劑按實(shí)施例3配方稱(chēng)取中藥組分，加總重量8倍量水提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并二次濾液，濃縮至相對(duì)密度1.32-1.42(60で)的稠膏，緩緩加入聚山梨酷、羊毛脂、山梨醇單棕櫚酸酯、半合成脂肪酸甘油酷、于45°C以下溶化，混合均勻，注入栓劑模中，冷卻，制成栓劑，分裝，即得。實(shí)施例11 :制備丸劑按實(shí)施例4配方稱(chēng)取中藥組分，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻。每IOOg粉末用煉蜜35-50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，分裝，即得。實(shí)施例12 :制備散劑按實(shí)施例I配方稱(chēng)取中藥組分，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，分裝，即得。本發(fā)明制劑進(jìn)行了藥理學(xué)研究I.體外抑菌試驗(yàn)結(jié)果I. I藥品本發(fā)明所述組方提取物
I. 2菌種大腸埃希菌(ATCC 25922)、金黃色葡萄球菌(ATCC 25923)、變形桿菌、こ型鏈球菌、傷寒副こ。I. 3試驗(yàn)步驟根據(jù)測(cè)定范圍將抗菌藥物用MH肉湯對(duì)倍稀釋成一系列濃度并煮沸消毒，最高濃度為 200mg/ml,然后依次是 100mg/ml、50mg/ml、25mg/ml、12. 5mg/ml、6. 25mg/ml、3. 125mg/ml、l. 5625mg/ml。然后取出96孔板，在每排的12個(gè)孔前10孔加入20 U I不同濃度藥品，后兩孔加入20 ii IMH肉湯、20 ii I 100單位青霉素。將不同菌株的細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng)后，用生理鹽水將菌液校正到0. 5麥?zhǔn)媳葷針?biāo)準(zhǔn)，再用MH肉湯稀釋到I : 100(含菌量約為10% じ/1111)，然后每孔接種180111，這樣每排藥物的最終濃度依次是 20mg/ml、10mg/ml、5mg/ml、2. 5mg/ml、l. 25mg/ml、0. 625mg/ml、0. 3125mg/ml、0. 15625mg/ml。最終接種菌量為I X 105CFU/ml或每孔I X IO4個(gè)菌，將96孔板在振蕩器上振蕩I分鐘，使各孔溶液混勻，96孔板加蓋后用膠紙密封后放入37°C溫箱中孵育16-20h。·
I. 4試驗(yàn)結(jié)果在黒色背景的光源下與生長(zhǎng)明顯的對(duì)照組孔(包括青霉素對(duì)照、肉湯對(duì)照)中檢測(cè)菌的生長(zhǎng)特性，如96孔板內(nèi)肉湯呈混濁生長(zhǎng)，孔底出現(xiàn)沉淀等比較進(jìn)行判斷，無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)孔所含最低抗菌藥物濃度即為MIC(最低抑菌濃度)，其結(jié)果為本發(fā)明所述提取物的各種細(xì)菌的MIC分別為變形桿菌I. 25mg/ml、金黃色葡萄球菌0. 3125mg/ml、こ型鏈球菌
3.125mg/ml、大腸桿菌 0. 625mg/ml、傷寒副こ 0. 625mg/ml。2.抗炎作用取SPF級(jí)SD大鼠30只，雌雄各半，動(dòng)物于實(shí)驗(yàn)條件下適應(yīng)環(huán)境后，按體重隨機(jī)均分為3組，分別為正常對(duì)照組、本發(fā)明實(shí)施例2方法制成的膠囊高、低(兩個(gè)劑量組間4倍劑量差距)，每組10只。本發(fā)明實(shí)施例2方法制成的膠囊高、低2個(gè)劑量組大鼠的給藥劑量分別為4. 500、I. 125g生藥^kg'將各組大鼠こ醚麻酔，鋪無(wú)菌操作巾，大鼠固定架固定大鼠，蓋無(wú)菌手術(shù)巾，在大鼠胸部劍突上測(cè)作Icm切ロ，用眼科鑷將已干燥滅菌棉球(重量為20mg,高壓滅菌)，分別埋植于大鼠兩側(cè)腋窩皮下，縫合切ロ，傷ロ處涂抹碘酒溶液。將大鼠送回飼養(yǎng)籠，手術(shù)當(dāng)天開(kāi)始給藥，各給藥組按劑量給藥，正常對(duì)照組給予等體積的蒸餾水，給藥體積為IOml kg—1,姆天I次,連續(xù)5d。末次給藥后30min,脫頸椎處死所有大鼠,手術(shù)取出棉球，隨即稱(chēng)量棉球濕重。然后置于60°C電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱中烤24h至恒重，取出，稱(chēng)量干重，此重量重減去原來(lái)棉球的重量即為肉芽腫重量。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I。表I對(duì)大鼠棉球肉芽腫慢性炎癥模型的作用(無(wú)土;y，n = 10)
權(quán)利要求
1.治療泌尿系感染的中藥制劑，其特征在于包括以下重量份數(shù)組分制成膽木20-40、金銀花10-20、連翹10-20、車(chē)前子10-20、石葦10-20、木通5_20、篇蓄5_20、土茯苓10-20 和甘草 5-15。
2.如權(quán)利要求I所述的治療泌尿系感染的中藥制劑，其特征在于包括以下重量份數(shù)組分制成膽木25-35、金銀花10-15、連翹10-15、車(chē)前子10-15、石葦10-15、木通5_15、篇畜10-15、土獲茶10-20、和甘草5-10。
3.如權(quán)利要求I或者2所述的治療泌尿系感染的水提取物制備方法，其特征在于其步驟包括 (1)中藥提取物的制備按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥組分制備中藥提取物； (2)加入輔料制成成藥。
4.如權(quán)利要求3所述的治療泌尿系感染的醇提取物制備方法，其特征在干所述(I)步驟的包括的步驟如下按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥組分，加入中藥組份總重量4-15倍量的水，煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至在60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10-1. 12，得一次清膏；加入こ醇使體積含醇量達(dá)50-80%，攪拌均勻，靜置過(guò)夜，取上清液減壓回收こ醇，并濃縮至在60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 07-1. 09，得二次清膏。
5.如權(quán)利要求3所述的治療泌尿系感染的醇提取物制備方法，其特征在干所述(I)步驟的包括的步驟如下按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥組分，加入中藥組分總重量4-15倍量體積比濃度為50-95%的こ醇溶液，回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收こ醇，濃縮至在60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 05-1. 07，得清膏。
6.如權(quán)利要求4或者5所述的治療泌尿系感染的醇提取物制備方法，其特征在于所述清膏被干燥得干膏粉。
7.如權(quán)利要求7所述的治療泌尿系感染的醇提取物制備方法，其特征在于所述干膏粉中加入輔料混合均勻，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、ロ服液、散劑及栓劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療泌尿系感染的中藥制劑及其制備方法，其是由包括以下重量份數(shù)組分通過(guò)水提或者醇提制成膽木20-40、金銀花10-20、連翹10-20、車(chē)前子10-20、石葦10-20、木通5-20、萹蓄5-20、土茯苓10-20和甘草5-15。本發(fā)明所述的中藥制劑，具有清熱解毒、抗菌消炎之功效，可用于急慢性細(xì)菌性尿道炎、非特異性膀胱炎、急慢性腎盂腎炎等疾病的治療，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的制劑作用獨(dú)特，制備簡(jiǎn)單，服用方便，效果良好，具有起效快，療效顯著的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P13/02GK102743663SQ201210257588
公開(kāi)日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2012年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月24日
發(fā)明者嚴(yán)群超, 王帥帥 申請(qǐng)人:廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司